中国行业发展报告

【摘要】　　10月13日，宁夏日报讯，近日，自治区政府办公厅印发《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，紧扣宁夏医药产业特点与优势，聚焦研发创新、审评审批、产业合规、监管体系四大维度，提出19项具体改革举措，以监管改革赋能产业升级，加快培育具有宁夏特色的医药产业竞争力。措施明确将支持研发创新作为培育产业优势的核心抓手。一方面，对创新药和医疗器械等重点产品推行“主动对接...

【关键词】宁夏，药械监管改革，医药产业，高质量发展

【摘要】　　10月9日，中国新闻网讯，从日常使用的医用棉签、隐形眼镜，到家庭常见的雾化器、轮椅，如今越来越多医疗器械通过线上渠道进入千家万户。10月1日，《医疗器械网络销售质量管理规范》正式实施，为这一快速发展的领域划下更清晰的“安全线”。随着电商深入生活，医疗器械网络销售迎来显著增长。数据显示，从2018年至今，我国从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家，第三方平台企业由77家增长至超800家。面对行业蓬...

【关键词】医疗器械，网络销售，新规，质量管理

【摘要】　　9月16日，中国新闻网讯，广东省药品监督管理局9月15日发布消息称，该管理局联合广东省卫生健康委员会发布《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》。《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。2021年8月，“港澳药械通”政策在...

【关键词】港澳药械通，目录管理办法，粤港澳大湾区

【摘要】　　10月30日，新华网讯，10月27日，恒瑞医药发布2025年三季报。报告显示，2025年前三季度，公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2025年前三季度研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算，恒瑞医药累计研发投入超500亿元。第三季度，公司坚持“创新”与“国际化”双轮驱动，在创新药研发、全球化布局、人才体系建...

【关键词】恒瑞医药，营收增长，净利润增长

【摘要】　　10月30日，医药观澜讯，10月30日，歌礼宣布，已选定一款潜在“best-in-class”每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请。ASC36是利用歌礼研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现了更长的表观半衰期及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规...

【关键词】歌礼，ASC36，多肽新药，肥胖症

【摘要】　　10月29日，药智网讯，近日，国家药监局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》的有关规定，正式决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书。本次注销的80个药品注册证书，覆盖临床多个治疗领域与剂型，其中41款被注销药品为进口药，占比超五成，国内药企则以老药、普药注销为主。从企业维度看，多家跨国药企均有产品退出。例如，默克公司注销了4个规格的甲型肝炎灭活疫苗；强生旗下杨森注销了6个...

【关键词】国家药监局，进口药，退出