中国行业发展报告

【摘要】　　2月12日，医药网讯，2026年2月11日，国家卫生健康委等11部门联合印发了《国家基本药物目录管理办法》，该办法对国家基本药物目录的管理进行了全面修订，主要包括增加法律政策依据、优化目录结构、完善目录管理机制、突出药品临床价值、规范动态调整机制和强化监测评价等六个方面。新办法强调了基本药物的功能定位，坚持定期评估和动态管理，调整周期原则上不超过3年。同时，新办法还明确了国家基本药物目录的制定程序，包括组...

【关键词】国家基本药物目录，管理办法，药品分类

【摘要】　　1月14日，医药网讯，民政部等八部门联合印发《关于培育养老服务经营主体 促进银发经济发展的若干措施》，旨在通过14项具体举措，如品牌化建设、供需平台搭建、发展环境优化等，进一步培育养老服务经营主体，促进银发经济发展。我国银发经济发展潜力巨大，预计到2035年，老年人口将超4亿人，银发经济规模有望突破30万亿元。文件提出推进品牌化建设、搭建供需对接平台、优化发展环境等措施，以促进养老服务的高质量发展，满足老...

【关键词】养老服务，品牌化，供需平台

【摘要】　　12月16日，江西省药监局讯，近日，江西省药监局、省医保局联合印发《优化审批流程促进药品零售连锁产业高质量发展若干政策措施》，以支持企业整合、简化审批流程、鼓励委托储存配送等13条政策措施，力促药品零售连锁产业高质量发展。《若干政策措施》提出，支持药品零售连锁企业利用参股、重组、兼并、合作等方式进行整合；鼓励市县采取告知承诺制等方式，对本行政区域内经营规范、诚信的药品零售连锁企业，实行药品零售经营许...

【关键词】药品零售连锁，高质量发展，审批流程优化

【摘要】　　2月13日，医药网讯，为进一步规范陕西省药品领域行政检查行为，提升药品监管质效，近日陕西省药监局制定出台《陕西省药品监督管理行政检查裁量基准（试行）》，为全省各级药品监管部门的日常行政检查提供了统一、清晰、可操作的裁量规范。《基准》分为“总则”和“分则”两部分，其中“总则”明确了实施行政检查的核心原则、适用范围、裁量依据及监管要求，“分则”对各类行政检查作出具体规定，全面覆盖全省各级药品监督管理...

【关键词】陕西省，药品监管，裁量权

【摘要】　　2月13日，信达生物宣布，其自主研发的HER2 ADC新药IBI354，用于一线治疗HER2阳性不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的关键3期临床研究（HeriCare-Breast01）完成中国首例受试者给药。该研究为多中心、随机阳性对照试验，旨在对比IBI354联合或不联合帕妥珠单抗与标准THP方案的疗效及安全性，主要终点为无进展生存期（PFS）。IBI354目前已启动两项关键3期临床，有望为乳腺癌、卵巢癌带来“高效低毒”治疗方案。此前临床1/2期数据显...

【关键词】信达生物，ADC新药，3期临床

【摘要】　　2月12日，医药观澜讯，2026年2月11日，康方生物宣布其自主研发的靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139已获得中国国家药品监督管理局批准，将开展7项适应症的2期临床研究。这些适应症包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎和结节性痒疹。AK139通过双靶点协同机制，同时阻断IL-4/IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路，旨在解决单一靶点治疗方案的局限性。早期研究...

【关键词】康方生物，AK139，双抗新药，2期临床