中国行业发展报告

【摘要】　　8月3日，赛柏蓝讯，基药大放开，再下一城。8月2日，宁夏发布基药新政策，明确提出“《基层非基本药物目录》内用于高血压及其并发症等21种医疗保险门诊大病病种的诊疗用药不计入基本药物采购金额占比。”这也是在广东全面放开基药限制后，按病种全面放开的第一次。该文件尚未详细列出21个不计基药采购限制病种——目前，宁夏的基本医疗保险门诊大病病种共计28个。国家卫计委在提及基药比例放宽时曾公开表示，部分大中城市社区卫...

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【摘要】　　8月2日，医药地理讯，近期，广东省卫计委通过官网发布《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》。通知中有一项大胆表述：我省不再对各级医疗机构（含基层医疗卫生机构，下同）配备使用国家基本药物（含省增补基本药物，以下统称基本药物）的品规数量和金额比例作具体要求。这意味着，广东省将不再对基层医疗机构配备使用国家基本药物进行强制要求。这一表述在基层医疗机构和基层医务人员中引发了很大的反响，对各大药...

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【摘要】　　8月2日，米内网讯，通过国家谈判机制，使新药、特药进入《国家医保目录》，能使社会保障机构、企业和家庭三方受益。在国家卫计委首批和第二批药品价格谈判推进下，已有39个药物捷足先登。随着我国新药审批制度法规和理念的不断完善，近年来获批上市的创新药物有了一定的突破。在新药获批上市的难度逐年加大的大背景下，创新药物已是市场倍加重视的品种。在国家政策大力扶持下，自主研发的新药，具有自主知识产权和列入国家重大...

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【摘要】　　8月1日，赛柏蓝器械讯，7月31日，江西省医药采购服务中心发布了《关于公布医用耗材集中挂网采购有关申投诉处理意见的通知》。通知称，在江西省医用耗材集中采购网上正式报价议价后，收到部分企业提出申投诉材料，经核实决定：挂网采购目录中，经核实未申报全国各省最低中标（挂网）价的，取消该品种关联4级目录内所有产品的挂网资格。经查，江西省此次取消挂网资格的医用耗材产品，一共涉及国内18家医疗器械企业。导致上述企业...

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【摘要】　　8月1日，新康界讯，2016年辽宁省等级医院市场的总规模为399.15亿元，较2015年同比增长13.1%。从各个季度的环比增长来看，2016年前三季度销售规模均有不错的增长，仅在第4季度略有回落。2016年辽宁省等级医院TOP100的销售额为184.38亿元，同比2015年TOP100增长15.86%，占辽宁省总体规模的46.19%。TOP100品种中，化学药有88个，中成药仅有12个。在适应症方面，共有全身性抗感染药29个品种入围，其次是心血管系统药物22个品种；抗...

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【摘要】　　7月31日，金羊网讯，“大量药品不良反应来自静脉注射，取消医疗机构门急诊输液，从全国来说，都是趋势。”7月28日，广东省卫生和计生委召开新闻发布会，解读日前下发的《关于加强基层医疗卫生机构静脉输液管理的通知》。《通知》对全省各级卫生计生行政部门和基层医疗卫生机构的静脉输液管理作出工作部署，明确提出了53种疾病门、急诊原则上不需要输液。另外，了解到，除了基层医疗卫生机构外，全省二三级医院（除儿童医院和儿...

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【摘要】　　7月31日，米内网讯，此前，人社部要求各省在7月31日前完成地方目录调整工作。随着截止日期临近，米内网在整理了各省地方医保调整的进展情况以及对上一版地方医保增补目录进行梳理的同时，发现39个品种在本次增补中最有机会入选。截止至7月28日，已有青海、山西、宁夏、四川、贵州、海南、吉林、湖北、北京9个省市出台了地方增补目录调整工作方案，其中，青海、宁夏、四川及海南4省明确将在7月31日截止日期前正式公布增补目录名...

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【摘要】　　7月28日，医药网讯，7月27日，安徽医药集采平台发布《关于调查核实有关药品采购供应及生产库存等情况的通知》。对一些药品的生产、配送状况进行摸底。其中，对于204个药品，要求安徽省内的药品生产企业填写：企业生产地址、药品清单中目前在产药品品种，以及这些在产药品的2016年销售量、出厂价格，企业目前拥有的原料药批准文号以及近两年是否在产。清单中药品2016年至今的生产情况（包括生产时间、生产批次和生产数量等）、...

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【摘要】　　7月28日，赛柏蓝讯，医疗器械飞行检查已经进入密集期，CFDA马不停歇，各省级药监局也是一家接一家地展开了医械GMP合规大检查。最新消息，前不久的6月份和7月份，湖北省药监局组织开展了本辖区的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。一共有26家械企被飞检，结果是2家停产核查，24家被责令限期整改，其中以无菌类产品居多。另外，今年内，湖北、辽宁、福建、上海、云南、广东、安徽、江西、浙江、四川、江苏这些省份的药监局，...

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【摘要】　　7月27日，E药经理人讯，根据天风证券研报显示，截至2017年7月中旬，浙江、安徽、湖南、福建、广西、天津、河北、内蒙古、黑龙江、四川、北京等11省市已率先完成新一轮的省级药品集中公开招标采购。包括江西、宁夏、甘肃等在内的11省市处于即将完成或者部分完成集中招标任务的状态，而贵州、江苏等7省市则尚在推进之中。不管是采取“以价换量”策略进行国家医保目录的创新药，还是率先通过质量与疗效一致性评价的仿制药，其在药...

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【摘要】　　7月27日，医药网讯，07月25日，国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）和中药保护品种公告（延长保护期第9号）（2017年第86号）。根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、广州诺金制药有限公司百合固金片共2个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉春制药股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种...

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【摘要】　　7月26日，新华网讯，近日，人力资源和社会保障部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，并同步确定了这些药品的医保支付标准。人社部社保中心副主任徐延君表示，入选药品中，半数为肿瘤靶向药物，如肺癌、胃癌等常见肿瘤，此外还包括心脑血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用药。与201...

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【摘要】　　7月26日，经济参考报讯，十八大以来，中国医改向更深领域更广层面迈进。2017年，公立医院综合改革力度空前，医疗费用增长幅度持续下降，医疗保险覆盖面稳定在95%以上，群众就医负担不断减轻。专家认为，使医院回归公益性质、医生回归看病角色、药品回归治病功能，今年医改围绕破除以药补医，建立维护公益性、调动积极性的公立医院运行新机制，在控制医疗费用方面取得较大进展，切实增强了人民群众的获得感。据了解，今年下半年...

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【摘要】　　7月25日，赛柏蓝讯，近日，青海省制定出台了《青海省控制医疗费用不合理增长的实施方案》，《方案》提出，到2017底，全省医疗费用增长幅度控制在10%以内，对20项主要监测指标定期公示，努力遏制医疗费用不合理增长势头。公立医院逐步告别以药补医，真正回归公益性正随着各省医改的步伐逐步变成现实。《方案》强化了九项控费措施。主要是：规范医务人员诊疗行为，强化医疗机构内控制度，严格控制公立医院规模，降低药品耗材虚高...

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【摘要】　　7月25日，医药经济报讯，今年上半年，国内有多个进口新药相继问世，其中，DPP-4抑制剂进口复方降糖药又添两个新产品，分别是：勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片（2017/3/22）与阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片（2017/5/18）。进口复方DPP-4抑制剂获批，将推动国内市场洗牌。目前，国内已有9个DPP-4抑制剂产品上市。其中，单方有5个：分别是西格列汀片（捷诺维）、沙格列汀片（安立泽）、维格列汀片（佳维乐）、利格列汀片（...

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【摘要】　　7月24日，生物谷讯，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的一份监管申请文件，扩大该药的适用范围，用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relvar Ellipta是一种每日一次的吸入型糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI)的复方药物，利用新型干...

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【摘要】　　7月24日，赛柏蓝讯，7月20日，商务部发布《2016年中药材流通市场分析报告》。全景描绘了2016年的中药材市场。2016年，237个涨价品种的价格变动幅度普遍较高，平均涨幅为39%。其中，价格涨幅排名前20的品种，平均涨价幅度达到151%。2016年，针对全国17个中药材专业市场的调查显示，42%的受访商家表示传统专业市场正在衰落，34%的受访商家表示经营难度比与过去明显增加。2016年我国进口中药材约4.56万吨，与去年持平；进口额1.39...

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【摘要】　　7月21日，新浪医药新闻讯，7中国政府在国家医疗保障体系中新增36种药物，其中包括来自跨国制药公司的重磅药物，例如罗氏的赫赛汀、强生公司的Velcade、新基生物的Revlimid和阿斯利康的Brilinta。据中国人力资源和社会保障部透露，该批药物的平均折扣为44%，其中药物最高折扣高达70%。此批次中，共有16种肿瘤治疗药物。罗氏无疑是其中最大的赢家，有4种药物列入了新名单（赫赛汀外、阿瓦斯丁、利妥昔宁和特罗凯）。即使不被纳入...

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【摘要】　　7月21日，新锐大众讯，7月20日，山东省卫计委在官网上公布了《关于调整完善基层医疗卫生机构药品配备使用政策的通知》，将基层医疗机构非基本药物采购金额占本机构药品采购总金额比例提高至30%，这对于满足患者基层就诊的用药需求，促进双向转诊和分级诊疗制度的用药衔接有积极意义。此前，我省要求基层医疗卫生机构基本药物采购金额占全部药品采购总金额的比例不低于80%，也就是说非基药的采购总金额比例不高于20%。此次，《...

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【摘要】　　7月20日，经济日报讯，人力资源和社会保障部近日印发通知，将36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。一些专利、独家药品，临床价值很高、疗效确切，如果能够纳入目录，将使参保人员极大获益。但这些药品价格昂贵，按照现有市场价格纳入药品目录，医保基金又难以承受。今年4月份，人社部公布了44个拟谈判药品名单，拟通过医保经办机构与...

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【摘要】　　7月20日，赛柏蓝器械讯，7月19日，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。此项改革实施已有1年多，业内不少医疗器械企业也率先尝到了改革的“甜头”，比如一款又一款创新医疗器械的快速获批上市，一家又一家国产创新型械企的快速崛起。但不可否...

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【摘要】　　7月19日，生物谷讯，美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），同时向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可变更，将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis（carfilzomib）的药物标签中。Kyprolis于2012年获批上市，截至目前，全球已有超过5万名患者接受了治疗。Kyprolis的临床开发项目，继续专注于为医生和患者提...

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【摘要】　　7月19日，生物谷讯，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）已获澳大利亚医疗用品管理局（TGA）批准，用于复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗。值得一提，Ocrevus是全球首个也是唯一一个获批治疗PPMS的药物，这是另一种高度致残类型的多发性硬化症（MS）。Ocrevus是一种静脉输注药物，6个月输注一次，每年只需输注2次，有望显著提高患者的治疗依从性。此次批准，也...

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【摘要】　　7月18日，赛柏蓝讯，7月14日，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（2017年版）》，广东省18家医疗机构参与了此次更新。此次《超药品说明书用药目录（2017年版）》共收入了72种，共计134个可超说明书使用的药品，包括环孢素A、甲氨蝶呤、利妥昔单抗、沙利度胺、二甲双胍等。超说明书用药是指超出药品说明书所标明的适应症范围而用药的行为。超说明书用药的背后一方面是药企经济利益的直接驱动，超说明书用药可以为探索药...

【关键词】

【摘要】　　7月18日，新京报讯，上周，修正药业集团董事长修涞贵卷入一起行贿案的消息受到业界关注。判决书显示，他先后两次给予原吉林省靖宇县县长、长白朝鲜族自治县县委书记褚来福通化市制药股份有限公司的股权，价值25万元。以“行贿”和“药”为关键词，对中国裁判文书网发布的刑事判决书梳理时发现，2016年1月1日至2017年7月12日，共有169份医疗行业贿赂案判决书，涉及438家医疗相关企业和个人，大多发生在药品销售、流通环节，行贿...

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【摘要】　　7月17日，赛柏蓝讯，山东食药监局发布《关于进一步促进药品流通行业转型升级创新发展的意见（征求意见稿）》。其核心内容和国务院、商务部的药品流通市场指导文件一脉相承。《意见稿》第一条：促进药品流通企业兼并重组、联合发展，培育大型现代药品流通骨干企业。更加明确了政府对流通企业兼并重组的政策支持力度，如简化相关手续，放松一些限制性规定，为医药流通企业特别是大型流通企业在山东市场跑马圈地大开了方便之门，...

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【摘要】　　7月17日，赛柏蓝讯，又一轮全国医院大检查开始了。日前，卫计委官网公布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》，宣布将督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构，抽查部分医疗机构。按照该文件所述，“每省份选择两个地市，每个省份选择6-8家医疗机构（至少包括三级医院2家、二级医院1家、中医医院1家）进行现场检查，已有干细胞临床研究机构的省份至少现场检查1家干细胞临...

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【摘要】　　7月14日，健康界讯，以合理用药为核心的药事服务改革是今年医改热议的话题。医院在转变药学服务模式的同时，如何保障医疗质量与安全，提升服务能力，成为医院管理者需要正视的问题。7月12日，国家卫计委官网发布了《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，为公立医院开展药事服务模式转型提供的各项措施亮点颇多。《通知》强调，医疗机构要建立完善的处方审核制度，确保所有处方经药师审核后调配发放。并且加大处方点评力...

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【摘要】　　7月14日，证券时报讯，据上证报报道，截至7月13日，沪深两市共有48家医药类上市公司披露半年度业绩预告（剔除一季报中对上半年业绩的预测）。48家公司中，近八成预计上半年可实现业绩增长。就细分板块来看，医疗器械类公司几乎全线实现正增长；中药、化药企业在保持增长主基调的同时，受具体产品价格变化等因素影响，业绩有所分化；生物制品板块则传递积极信号，随着“疫苗事件”影响的消除，智飞生物、康泰生物等公司均有业绩...

【关键词】

【摘要】　　7月13日，21世纪经济报道讯，近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械注册司相关负责人向21世纪经济报道记者表示，目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成，拥有40多个配套的规范性文件，以及超过200个技术审查指导原则等。另据了解，我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。2016年 10 月，CFDA发布了医疗器械有限审批程序，对诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械，以及列入国...

【关键词】

【摘要】　　7月13日，新华社讯，国家卫生计生委等三部门日前出台《严密防控涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》，亮出“组合拳”维护正常医疗秩序，严惩伤医、医闹行为。意见从十个方面对医疗机构坚持以患者为中心改进服务，同时加强安保安防，维护正常医疗秩序提出了明确要求。意见提出，二级以上医院建立应急安保队伍，安装符合标准要求的监控设备。“在医疗机构内遇有持刀、持械或其他危险物品伤害、劫持医务人员和患者的，应急安保...

【关键词】

【摘要】　　7月12日，赛柏蓝讯，7月11日，湖南省食药监局发布公告：收回“湖南省自然堂中药饮片有限公司”的GMP证书。据统计，6月份至今，各省食药监局共计收回17张GMP证书，有16张是中药饮片企业。另外，今年以来截止到7月份，总局发布过10次中药饮片不合格的公告发布，涉及384批次产品。加大力度查中药饮片，规范其市场、保障其质量，呼应了饮片在当前医改中的特殊地位（不取消加成、不占药占比等等），拉开其发展的黄金期，也算是给政...

【关键词】

【摘要】　　7月12日，E药经理人讯，7月10日，《关于调整公立医疗机构在线交易产品配送关系的公告（征求意见稿）》，主要对公立医院的药品、医疗器械等在线交易产品的配送关系做出调整和说明。根据征求意见稿，在2017年7月10日至7月13日公示期内，对该文件有意见或建议者即可向浙江省药械采购中心提出。按照国家卫计委要求综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在2017年率先推行“两票制”、6月底前要制定具体方案的要求，全国各医改试...

【关键词】

【摘要】　　7月11日，米内网讯，近日，国家食药监总局发布了《关于12批次中药饮片不合格的通告》，经中国食品药品检定研究院检验，标示为吉林省元力药业有限公司、安徽百禾堂中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、重庆康迪药业有限公司等企业生产的9批次鹅不食草不合格，不合格项目为杂质；标示为安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的1批次胖大海不合格，不合格项目为黄曲霉毒素；标示为广西张益堂中药饮片有限公司生产的2...

【关键词】

【摘要】　　7月11日，北京商报讯，长期以来，由于儿童专用药不足，医院只能以成人药物和剂型代替儿童药物和剂型，业界甚至流传着儿童药只能“用药靠掰、剂量靠猜”的无奈评价。目前，市场上不少所谓儿童药，很多时候只是成人药的减量版，给儿童身体健康带来了不小的隐患。据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，我国6000多家制药企业中，专业的儿童用药制造商仅十多家。因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。7月10日，北京商报...

【关键词】

【摘要】　　7月10日，药渡讯，近日，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组人促红素-CTP融合蛋白注射液（CHO细胞）《药物临床试验批件》。重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)，属国家治疗用生物制品1类新药，该新药拟适用的适应症为治疗肾性贫血和肿瘤相关性贫血。该新药是目前上市的重组人促红素类药品的长效升级产品，能够减少给药次数，提高患者给药顺应性，改善患者生活质量。...

【关键词】

【摘要】　　7月10日，生物谷讯，百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Orencia（abatacept，阿巴西普）用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗，该病是一种慢性炎症性疾病，会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia，分别为静脉输液剂（IV）和皮下注射剂（SC）。值得一提的是，Orencia不宜与TNF拮抗剂同时用药，也不建议与其他生物类类风湿性关节炎（RA）疗法同时用药，例如阿那...

【关键词】

【摘要】　　7月7日，赛柏蓝器械讯，以往，各省药监管械企飞检，卫生系统管招标，两者没有什么关联。但今年以来，关联性大了：药监飞检被查后，在浙江、四川两省，至少已经出现了15家械企的产品被“暂停在线交易”，这也就意味着，产品被踢出了全省的公立医院市场。仅仅在6月份，浙江药械采购中心就先后三次发布了械企被“暂停在线交易”的通知，共有12家医疗器械生产企业因遭药监飞检并受到相应处罚，该中心因而停止这些企业产品的在线交...

【关键词】

【摘要】　　7月7日，新华网讯，近日，山东省人民政府办公厅印发《山东省医疗联合体建设推进工作方案》。根据工作方案，山东将推进建立多种医联体模式，因地制宜组建医联体：在城市，以管理、技术、人才、信息等为切入点构建医疗集团和专科联盟；重点推进三级公立医院与社区卫生服务机构、护理院、专业康复机构等组建医疗集团等模式的医联体。在县域，山东将以提升县域医疗服务整体水平和基层医疗卫生机构服务能力为目的，统筹规划县域内医...

【关键词】

【摘要】　　7月6日，医药网讯，据介绍，北京市医药分开综合改革实施近三个月以来，总体平稳有序，符合预期，反响良好，已完成门急诊量4000多万人次，80多万出院和住院病人治疗有序。医疗机构的技术劳动收入、可分配收入、基层诊疗量、医保保障和医疗救助力度出现了“五上升”局面；药费和药占比、二三级医院诊疗量、大型设备检查费、医保患者负担则出现了“五下降”趋势。分级诊疗制度建设成效初显。与去年同期相比，三级医院门急诊量减少...

【关键词】