中国行业发展报告

【摘要】　　8月11日，米内网讯，为打击医药领域的商业贿赂行为，安徽省卫计委8月8日发布《安徽省医药购销领域商业贿赂不良记录实施意见（征求意见稿）》。根据实施意见，医药生产经营企业及其代理人的几种行为将列入商业贿赂不良记录。安徽省医药采购监督管理办公室将在药企和代表人被列入商业贿赂不良记录前，书面告知当事人。如果当事人对被列入商业贿赂不良记录有异议的，可以提出陈述、申辩意见，必要时还可以要求听证。今后，药企一...

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【摘要】　　8月10日，赛柏蓝讯，近日，山东卫计委、发改委、食药监局等8部门联合印发的《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》，在药圈流传。《方案》中最值得注意的是，山东要搞“一票制”，并且有了明确的时间表。尽管全国各地的“两票制”方案中，对“一票制”都有提及，但也仅限于鼓励。山东的方案走的更远，试探一步到位。这在国内尚属首次。《方案》明确：2017年11月1日前，济南、青岛、东营、潍坊、威海、...

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【摘要】　　8月10日，医药地理讯，2016年最赚钱的15家制药企业名单已经出炉。然而，相比荣登榜单的狂欢，业内人士也发现了些许“不尽人意”的地方。据最新的研究报告显示，相比去年，这15家企业的步伐明显放缓，同比增长率为4%。其中，诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康更是出现了业绩下滑，不免让人心生感叹：这真是艰难的2016。EP Vantage统计了11家制药巨头年报中的数据后发现，截至2016年年底，这些企业的员工数量为866,179，整体缩水1%...

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【摘要】　　8月9日，美通社讯，领先科技公司默克(Merck)3日宣布，欧洲专利局(European Patent Office)已下发默克专利申请的“批准意向通知”。申请涵盖该公司用于真核细胞基因组整合方法的CRISPR技术。默克的专利申请涵盖利用CRISPR将外部DNA序列整合进真核细胞染色体。这项专利将为默克的CRISPR基因组整合技术提供更多保护，进一步增强该公司的专利组合。这项专利将为默克的CRISPR基因组整合技术提供更多保护，进一步增强该公司的专利组...

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【摘要】　　8月9日，赛柏蓝器械讯，2017年8月8日，安徽省卫计委发布通告，公开征求《安徽省医药购销领域商业贿赂不良记录实施意见（征求意见稿）》的意见建议。赛柏蓝器械注意到，安徽省的《征求意见稿》与此前外省市的同主题文件内容，本无明显差异。不过，该《征求意见稿》的出炉，意味着，安徽省也将在全省范围内对药品、医用耗材和医用设备采购上的商业贿赂行为进行“精确打击”，及时封杀行贿企业及人员，限期禁止其再参与公立医院采...

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【摘要】　　8月8日，医药网讯，8月1日，食品药品监管总局办公厅发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》，为进一步落实提取物管理要求，强化中药提取物监管，总局研究决定开展中药提取物专项检查。根据总局近期的飞行检查，仍有一些企业违反规定生产和购入使用中药提取物，给中成药质量带来安全隐患。从业内情况看，一方面，受提取设备和技术的限制，或者产能有限，部分中成药生产企业的中药提取依赖于委托加工；...

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【摘要】　　8月8日，新康界讯，近年来，随着经济快速发展和社会转型，生活节奏加快，人们工作生活压力越来越大，抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势，且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活，容易使患者产生自杀倾向。2017年，医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药，分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。二者的口服常释剂型均已被纳入2009年版和2017年版国家医保目录，而此次医保谈判新增的是...

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【摘要】　　8月7日，医药经济报讯，近日，从“2017仿制药质量与疗效一致性评价高级别研讨会”上获悉，目前全国已经开展评价的289目录内品种中，企业选择不放弃评价的品种286个，已经着手开展评价研究工作的品种涉及274个，未开展评价的品种12个。其中，醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊Ⅲ、盐酸克林霉素片3个品种暂时全部选择放弃。药品医疗器械审评审批制度改革领导小组相关专家表示，随着仿制药一致性评价工作的不断推进，企业放弃...

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【摘要】　　8月7日，医药经济报讯，8月4日，由CFDA南方医药经济研究所指导，米内网承办的《2017年中国医药市场发展蓝皮书》新闻发布会在广州举行，就医药工业发展、医院药品使用、零售药店变化等进行了深度解读。米内网总经理/首席研究员张步泳指出，我国药品终端市场销售额提升但同比增速放缓。2016年我国药品终端市场销售额为14975亿元，同比增长为8.3%，2017年上半年为8037亿元，同比增长7.8%。今年下半年，医药行业面临的挑战仍然不变...

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【摘要】　　8月4日，39医药讯，药品集中采购是公立医院改革的重要内容之一。药品采购工作在经历了分散采购、集中采购等阶段后，如今正式进入分类采购新时代。8月1日山西省药械采购平台公布了《山西省公立医疗卫生机构药品分类采购集中招标结果及挂网议价药品目录》，部署从8月15日起，全省所有公立医院全面实施新一轮药品分类采购。而从首批确定的中标品规来看，整体降幅为17.36%。和山西省上一轮中标品规相同药品的历史采购量测算，每年...

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【摘要】　　8月4日，央视网讯，国家卫生计生委消息，医疗联合体建设试点全面启动，目前全国共有321个地级以上城市开展试点，占地级以上城市总数的94.7%。今年4月，国务院办公厅印发《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》。医疗联合体通常由一家三级医院与多家二级医院和社区卫生服务中心组成。医联体内信息互通、资源共享，医生上下流动、病人双向转诊，改变基层医疗资源利用不足、大医院人满为患的局面。按要求，今年三级公立医院...

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【摘要】　　8月3日，医药网讯，8月2日，重庆食药监局发布《重庆市药品生产流通企业执行“两票制”监管办法》和《重庆市药品生产流通企业执行“两票制”负面清单》，明确规定药品生产流通中的六种行为被列入“两票制”负面清单。这六种行为包括：禁止违反“两票制”票数规定购销药品；禁止非法渠道购销药品；禁止药品生产流通企业销售药品时不按规定开具发票、药品流通企业购进药品时不主动向生产企业索要发票，禁止出现药品购销中证、票、...

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【摘要】　　8月3日，赛柏蓝讯，基药大放开，再下一城。8月2日，宁夏发布基药新政策，明确提出“《基层非基本药物目录》内用于高血压及其并发症等21种医疗保险门诊大病病种的诊疗用药不计入基本药物采购金额占比。”这也是在广东全面放开基药限制后，按病种全面放开的第一次。该文件尚未详细列出21个不计基药采购限制病种——目前，宁夏的基本医疗保险门诊大病病种共计28个。国家卫计委在提及基药比例放宽时曾公开表示，部分大中城市社区卫...

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【摘要】　　8月2日，医药地理讯，近期，广东省卫计委通过官网发布《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》。通知中有一项大胆表述：我省不再对各级医疗机构（含基层医疗卫生机构，下同）配备使用国家基本药物（含省增补基本药物，以下统称基本药物）的品规数量和金额比例作具体要求。这意味着，广东省将不再对基层医疗机构配备使用国家基本药物进行强制要求。这一表述在基层医疗机构和基层医务人员中引发了很大的反响，对各大药...

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【摘要】　　8月2日，米内网讯，通过国家谈判机制，使新药、特药进入《国家医保目录》，能使社会保障机构、企业和家庭三方受益。在国家卫计委首批和第二批药品价格谈判推进下，已有39个药物捷足先登。随着我国新药审批制度法规和理念的不断完善，近年来获批上市的创新药物有了一定的突破。在新药获批上市的难度逐年加大的大背景下，创新药物已是市场倍加重视的品种。在国家政策大力扶持下，自主研发的新药，具有自主知识产权和列入国家重大...

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【摘要】　　8月1日，赛柏蓝器械讯，7月31日，江西省医药采购服务中心发布了《关于公布医用耗材集中挂网采购有关申投诉处理意见的通知》。通知称，在江西省医用耗材集中采购网上正式报价议价后，收到部分企业提出申投诉材料，经核实决定：挂网采购目录中，经核实未申报全国各省最低中标（挂网）价的，取消该品种关联4级目录内所有产品的挂网资格。经查，江西省此次取消挂网资格的医用耗材产品，一共涉及国内18家医疗器械企业。导致上述企业...

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【摘要】　　8月1日，新康界讯，2016年辽宁省等级医院市场的总规模为399.15亿元，较2015年同比增长13.1%。从各个季度的环比增长来看，2016年前三季度销售规模均有不错的增长，仅在第4季度略有回落。2016年辽宁省等级医院TOP100的销售额为184.38亿元，同比2015年TOP100增长15.86%，占辽宁省总体规模的46.19%。TOP100品种中，化学药有88个，中成药仅有12个。在适应症方面，共有全身性抗感染药29个品种入围，其次是心血管系统药物22个品种；抗...

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【摘要】　　7月31日，金羊网讯，“大量药品不良反应来自静脉注射，取消医疗机构门急诊输液，从全国来说，都是趋势。”7月28日，广东省卫生和计生委召开新闻发布会，解读日前下发的《关于加强基层医疗卫生机构静脉输液管理的通知》。《通知》对全省各级卫生计生行政部门和基层医疗卫生机构的静脉输液管理作出工作部署，明确提出了53种疾病门、急诊原则上不需要输液。另外，了解到，除了基层医疗卫生机构外，全省二三级医院（除儿童医院和儿...

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【摘要】　　7月31日，米内网讯，此前，人社部要求各省在7月31日前完成地方目录调整工作。随着截止日期临近，米内网在整理了各省地方医保调整的进展情况以及对上一版地方医保增补目录进行梳理的同时，发现39个品种在本次增补中最有机会入选。截止至7月28日，已有青海、山西、宁夏、四川、贵州、海南、吉林、湖北、北京9个省市出台了地方增补目录调整工作方案，其中，青海、宁夏、四川及海南4省明确将在7月31日截止日期前正式公布增补目录名...

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【摘要】　　7月28日，医药网讯，7月27日，安徽医药集采平台发布《关于调查核实有关药品采购供应及生产库存等情况的通知》。对一些药品的生产、配送状况进行摸底。其中，对于204个药品，要求安徽省内的药品生产企业填写：企业生产地址、药品清单中目前在产药品品种，以及这些在产药品的2016年销售量、出厂价格，企业目前拥有的原料药批准文号以及近两年是否在产。清单中药品2016年至今的生产情况（包括生产时间、生产批次和生产数量等）、...

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【摘要】　　7月28日，赛柏蓝讯，医疗器械飞行检查已经进入密集期，CFDA马不停歇，各省级药监局也是一家接一家地展开了医械GMP合规大检查。最新消息，前不久的6月份和7月份，湖北省药监局组织开展了本辖区的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。一共有26家械企被飞检，结果是2家停产核查，24家被责令限期整改，其中以无菌类产品居多。另外，今年内，湖北、辽宁、福建、上海、云南、广东、安徽、江西、浙江、四川、江苏这些省份的药监局，...

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【摘要】　　7月27日，E药经理人讯，根据天风证券研报显示，截至2017年7月中旬，浙江、安徽、湖南、福建、广西、天津、河北、内蒙古、黑龙江、四川、北京等11省市已率先完成新一轮的省级药品集中公开招标采购。包括江西、宁夏、甘肃等在内的11省市处于即将完成或者部分完成集中招标任务的状态，而贵州、江苏等7省市则尚在推进之中。不管是采取“以价换量”策略进行国家医保目录的创新药，还是率先通过质量与疗效一致性评价的仿制药，其在药...

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【摘要】　　7月27日，医药网讯，07月25日，国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）和中药保护品种公告（延长保护期第9号）（2017年第86号）。根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、广州诺金制药有限公司百合固金片共2个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉春制药股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种...

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【摘要】　　7月26日，新华网讯，近日，人力资源和社会保障部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，并同步确定了这些药品的医保支付标准。人社部社保中心副主任徐延君表示，入选药品中，半数为肿瘤靶向药物，如肺癌、胃癌等常见肿瘤，此外还包括心脑血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用药。与201...

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【摘要】　　7月26日，经济参考报讯，十八大以来，中国医改向更深领域更广层面迈进。2017年，公立医院综合改革力度空前，医疗费用增长幅度持续下降，医疗保险覆盖面稳定在95%以上，群众就医负担不断减轻。专家认为，使医院回归公益性质、医生回归看病角色、药品回归治病功能，今年医改围绕破除以药补医，建立维护公益性、调动积极性的公立医院运行新机制，在控制医疗费用方面取得较大进展，切实增强了人民群众的获得感。据了解，今年下半年...

【关键词】

【摘要】　　7月25日，赛柏蓝讯，近日，青海省制定出台了《青海省控制医疗费用不合理增长的实施方案》，《方案》提出，到2017底，全省医疗费用增长幅度控制在10%以内，对20项主要监测指标定期公示，努力遏制医疗费用不合理增长势头。公立医院逐步告别以药补医，真正回归公益性正随着各省医改的步伐逐步变成现实。《方案》强化了九项控费措施。主要是：规范医务人员诊疗行为，强化医疗机构内控制度，严格控制公立医院规模，降低药品耗材虚高...

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【摘要】　　7月25日，医药经济报讯，今年上半年，国内有多个进口新药相继问世，其中，DPP-4抑制剂进口复方降糖药又添两个新产品，分别是：勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片（2017/3/22）与阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片（2017/5/18）。进口复方DPP-4抑制剂获批，将推动国内市场洗牌。目前，国内已有9个DPP-4抑制剂产品上市。其中，单方有5个：分别是西格列汀片（捷诺维）、沙格列汀片（安立泽）、维格列汀片（佳维乐）、利格列汀片（...

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【摘要】　　7月24日，生物谷讯，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的一份监管申请文件，扩大该药的适用范围，用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relvar Ellipta是一种每日一次的吸入型糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI)的复方药物，利用新型干...

【关键词】

【摘要】　　7月24日，赛柏蓝讯，7月20日，商务部发布《2016年中药材流通市场分析报告》。全景描绘了2016年的中药材市场。2016年，237个涨价品种的价格变动幅度普遍较高，平均涨幅为39%。其中，价格涨幅排名前20的品种，平均涨价幅度达到151%。2016年，针对全国17个中药材专业市场的调查显示，42%的受访商家表示传统专业市场正在衰落，34%的受访商家表示经营难度比与过去明显增加。2016年我国进口中药材约4.56万吨，与去年持平；进口额1.39...

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【摘要】　　7月21日，新浪医药新闻讯，7中国政府在国家医疗保障体系中新增36种药物，其中包括来自跨国制药公司的重磅药物，例如罗氏的赫赛汀、强生公司的Velcade、新基生物的Revlimid和阿斯利康的Brilinta。据中国人力资源和社会保障部透露，该批药物的平均折扣为44%，其中药物最高折扣高达70%。此批次中，共有16种肿瘤治疗药物。罗氏无疑是其中最大的赢家，有4种药物列入了新名单（赫赛汀外、阿瓦斯丁、利妥昔宁和特罗凯）。即使不被纳入...

【关键词】

【摘要】　　7月21日，新锐大众讯，7月20日，山东省卫计委在官网上公布了《关于调整完善基层医疗卫生机构药品配备使用政策的通知》，将基层医疗机构非基本药物采购金额占本机构药品采购总金额比例提高至30%，这对于满足患者基层就诊的用药需求，促进双向转诊和分级诊疗制度的用药衔接有积极意义。此前，我省要求基层医疗卫生机构基本药物采购金额占全部药品采购总金额的比例不低于80%，也就是说非基药的采购总金额比例不高于20%。此次，《...

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【摘要】　　7月20日，经济日报讯，人力资源和社会保障部近日印发通知，将36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。一些专利、独家药品，临床价值很高、疗效确切，如果能够纳入目录，将使参保人员极大获益。但这些药品价格昂贵，按照现有市场价格纳入药品目录，医保基金又难以承受。今年4月份，人社部公布了44个拟谈判药品名单，拟通过医保经办机构与...

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【摘要】　　7月20日，赛柏蓝器械讯，7月19日，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。此项改革实施已有1年多，业内不少医疗器械企业也率先尝到了改革的“甜头”，比如一款又一款创新医疗器械的快速获批上市，一家又一家国产创新型械企的快速崛起。但不可否...

【关键词】

【摘要】　　7月19日，生物谷讯，美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），同时向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可变更，将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis（carfilzomib）的药物标签中。Kyprolis于2012年获批上市，截至目前，全球已有超过5万名患者接受了治疗。Kyprolis的临床开发项目，继续专注于为医生和患者提...

【关键词】

【摘要】　　7月19日，生物谷讯，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）已获澳大利亚医疗用品管理局（TGA）批准，用于复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗。值得一提，Ocrevus是全球首个也是唯一一个获批治疗PPMS的药物，这是另一种高度致残类型的多发性硬化症（MS）。Ocrevus是一种静脉输注药物，6个月输注一次，每年只需输注2次，有望显著提高患者的治疗依从性。此次批准，也...

【关键词】

【摘要】　　7月18日，赛柏蓝讯，7月14日，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（2017年版）》，广东省18家医疗机构参与了此次更新。此次《超药品说明书用药目录（2017年版）》共收入了72种，共计134个可超说明书使用的药品，包括环孢素A、甲氨蝶呤、利妥昔单抗、沙利度胺、二甲双胍等。超说明书用药是指超出药品说明书所标明的适应症范围而用药的行为。超说明书用药的背后一方面是药企经济利益的直接驱动，超说明书用药可以为探索药...

【关键词】

【摘要】　　7月18日，新京报讯，上周，修正药业集团董事长修涞贵卷入一起行贿案的消息受到业界关注。判决书显示，他先后两次给予原吉林省靖宇县县长、长白朝鲜族自治县县委书记褚来福通化市制药股份有限公司的股权，价值25万元。以“行贿”和“药”为关键词，对中国裁判文书网发布的刑事判决书梳理时发现，2016年1月1日至2017年7月12日，共有169份医疗行业贿赂案判决书，涉及438家医疗相关企业和个人，大多发生在药品销售、流通环节，行贿...

【关键词】

【摘要】　　7月17日，赛柏蓝讯，山东食药监局发布《关于进一步促进药品流通行业转型升级创新发展的意见（征求意见稿）》。其核心内容和国务院、商务部的药品流通市场指导文件一脉相承。《意见稿》第一条：促进药品流通企业兼并重组、联合发展，培育大型现代药品流通骨干企业。更加明确了政府对流通企业兼并重组的政策支持力度，如简化相关手续，放松一些限制性规定，为医药流通企业特别是大型流通企业在山东市场跑马圈地大开了方便之门，...

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【摘要】　　7月17日，赛柏蓝讯，又一轮全国医院大检查开始了。日前，卫计委官网公布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》，宣布将督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构，抽查部分医疗机构。按照该文件所述，“每省份选择两个地市，每个省份选择6-8家医疗机构（至少包括三级医院2家、二级医院1家、中医医院1家）进行现场检查，已有干细胞临床研究机构的省份至少现场检查1家干细胞临...

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【摘要】　　7月14日，健康界讯，以合理用药为核心的药事服务改革是今年医改热议的话题。医院在转变药学服务模式的同时，如何保障医疗质量与安全，提升服务能力，成为医院管理者需要正视的问题。7月12日，国家卫计委官网发布了《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，为公立医院开展药事服务模式转型提供的各项措施亮点颇多。《通知》强调，医疗机构要建立完善的处方审核制度，确保所有处方经药师审核后调配发放。并且加大处方点评力...

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