【摘要】 9月7日，医药经济报讯，今年以来，生物类似药在欧美的上市节奏明显加快。截至2017年8月末，EMA累计批准32款生物类似药上市，其中包括6款单抗类似药和2款融合蛋白类似药；FDA累计批准6款生物类似药上市，其中包括4款单抗类似药和1款融合蛋白类似药。未来，随着越来越多生物类似药走进欧美市场，生物药的市场格局无疑将发生极大变化。抗体类似药的竞争，使得抗体药物价格明显下降。咨询机构本来预计生物类似药降价约10%～15%，这...
【关键词】
【摘要】 9月6日，21世纪经济报道讯，为节省医保基金，国家医保谈判和动态调整目录将成为新常态，这对药企也是把双刃剑，降低药价，提升销量，并可提前进入医保目录，需要药企好好算算账。9月1日起，最新的2017年版国家药品目录开始执行。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日共有21个省（市、区）公布了新版医保目录调整方案或执行国家目录，其中包括国家医保谈判入选的36个品种。“在处方药医保支付中，医药费用增长过快，对医...
【关键词】
【摘要】 9月6日，数字水泥网讯，近日，网上流传一份《关于浙江省药品集中采购新机制执行情况的紧急报告》。该份文件落款为浙江省医药行业协会，主要内容是向有关部门反映目前浙江药采工作存在的问题。根据网传文件内容，该文件收集了浙江省内近二十家主流药品生产企业的意见，反映的问题主要围绕降药价、采购过程的公平性等。网传文件显示，浙江省最低联动价格大多位居全国各省市中标药品的最低价位，中标药品的价格长期占全国最低价的...
【关键词】
【摘要】 9月5日，赛柏蓝讯，近日，山西省发改委发布通知，将审核后的列入或调出低价药品清单予以公示，距公示截止日期9月7日还有两天。此次，列入低价药品清单的有65个品种，包括单硝酸异山梨酯、利福喷丁、复合维生素B等49种西药，冬凌草糖浆、板蓝根注射剂、六味地黄软胶囊、川贝枇杷糖浆等17种中成药。调出低价药品清单的有17种，包括结核菌素纯蛋白衍化物、维生素K1等7种西药，乌鸡白凤丸、藿香正气滴丸、牛黄上清丸等10种中成药。
【关键词】
【摘要】 9月5日，中国新闻网讯，今年4月8日起北京实施医药分开综合改革，截至目前总体平稳有序，各方反响良好。其中，药费和药占比、二三级医院诊疗量、大型设备检查费、医保患者负担持续“五下降”。医改实施四个多月以来，数据显示，北京市医药费用仅增长2.2%，剔除上半年全市居民消费物价指数2%涨幅后接近零增长。药品阳光采购金额累计206.4亿元，共节省药品费用16.4亿元，药品价格在取消15%加成的基础上，平均下降超过8%。仅药品阳...
【关键词】
【摘要】 9月4日，医药网讯，8月30日，山西卫计委公示了20个拟认定为“山西名药”（传统中成药）的品种。公示的20个传统中成药来自于12家山西药企。其中山西广誉远国药有限公司有5个产品上榜，山西华康药业股份有限公司、山西双人药业有限责任公司、太原大宁堂药业有限公司、山西旺龙药业集团有限公司各有两个产品在列。此次公示名单，涉及的中成药有丁桂儿脐贴、阿胶、红花注射液、龟龄集等20种。山西省是全国著名中药材主产区，素有“...
【关键词】
【摘要】 9月4日，赛柏蓝器械讯，《医疗器械生产质量管理规范》全面实施进入倒计时，自2018年1月1日起，所有第一、第二、第三类医疗器械生产企业均应当符合医械GMP要求。这其中，第三类械企在落地医械GMP上早已先行一步，各级药监相关飞检动作也是一波又一波，大量企业被责令停产、整改，甚至还有被立案调查的。为了确保第一、第二类械企也能按时限达标，8月31日，CFDA向各省级药监局下发了关于第一、第二类械企实施医械GMP有关工作的通...
【关键词】
【摘要】 9月1日，新华网讯，8月30日的国务院常务会议确定促进健康服务业发展的措施，提出建立长效支持机制，进一步深化简政放权、放管结合、优化服务改革，注重利用社会力量补齐健康服务短板，支持发展重大创新药物等，以满足群众需求，提高全民健康水平。会议指出，支持发展重大创新药物、短缺药物、康复辅助器具等健康产品，满足市场和群众需求。据了解，2016年以来，国家食品药品监督管理总局加快具有临床价值和临床急需药品的研发...
【关键词】
【摘要】 9月1日，中国制造企业协会官网讯，8月29日，中国制造企业协会发布2017年《中国制造企业500强》。据赛柏蓝统计，医药行业共有21家企业榜上有名。2016年中国制造企业500强，上榜的药企有20家，今年增加一家。2016年榜上有名的两家药企，修正药业集团股份有限公司、天狮集团有限公司，今年跌出榜单。其余18家上榜2016年榜单的药企，2017年仍然稳居榜单之上。除此之外，2016年药企前三甲相比于今年也有所不同，2016年前三甲是上海...
【关键词】
【摘要】 8月31日，医药经济报讯，人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素及国内环境污染造成肺癌发病率不断提高，肺癌在中国成为死亡率和发病率排名第一的恶性肿瘤疾病。目前，国内抗肺癌药物市场已成蓝海，各企业纷纷布局，试图分一杯羹。一方面随着CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，从监管层简化了境外未上市新药进入中国的多项限制，另一方面我国企业首仿产品也开始上市，这个市场的硝烟已...
【关键词】
【摘要】 8月31日，医药经济报讯，为贯彻实施《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号），规范医疗器械标准制修订工作的管理，食药监管总局器械注册司此前组织修订《医疗器械标准制修订工作管理规范》并公开征求意见。近年来，中国医疗器械产业迅速崛起，部分产品技术标准与世界接轨，逐步实现了国产医疗器械从仿造到仿创结合，再到自主创新的转型升级。伴随着新医改“强基层”工作的推进，国内基层医疗机构对高标...
【关键词】
【摘要】 8月30日，新华网讯，今年3月22日，北京市印发了《医药分开综合改革实施方案》，4月8日正式实施。到今天为止，改革已经实施四个多月，成效如何？北京市卫生计生委主任雷海潮透露，北京医改新政实施以来，出现了“五升五降”的新局面。医疗机构的基层诊疗量、技术劳动收入、可分配收入、医保保障和医疗救助力度出现了“五上升”；药费和药占比、二三级医院诊疗量、大型设备检查费、医保患者负担则呈现了“五下降”趋势。
【关键词】
【摘要】 8月30日，赛柏蓝讯，国药控股、华润医药和上海医药是我国医药流通领域的前三企业，三家企业的业务网络（医药产品到达的区域）均已覆盖了全国大陆地区的31个省市区。从销售增速看，大型药品批发企业销售增速高于行业平均水平，药品批发行业集中度进一步提高。2016年，药品批发企业主营业务收入前100位占同期全国医药市场总规模的70.9%，同比上升2.0个百分点。其中，4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的37.4%...
【关键词】
【摘要】 8月29日，经济参考报讯，初步统计，全国共有20个省区市对外公布了新版医保目录调整方案或执行国家版医保方案。20个省区市中，山西、青海、宁夏、湖北、四川、贵州、海南、北京、湖南、陕西、吉林、山东等12个地区发布了增补调整方案；吉林、安徽、江苏、辽宁、河南、新疆、福建等7个地区中，除了福建完全执行目录外，其他6个地区均明确，在新版目录出来之前的空窗期，国家版目录与旧版目录共同执行。1个地区（广东）对医保增补...
【关键词】
【摘要】 8月29日，赛柏蓝讯，国家卫计委、发改委、财政部等9部委开会，整治“两票制”的突出问题，严打回扣。8月28日晚间，国家卫计委发布消息：8月28日下午，“纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第十九次会议暨医用耗材专项整治工作视频会”在国家卫生计生委召开。国家卫生计生委党组书记、主任李斌要求，大力推行药品购销“两票制”，加大对突出问题的整治力度。严惩骗保、收回扣等违法违规行为。国家卫生计生委党组...
【关键词】
【摘要】 8月28日，医药网讯，工信部最新发布的2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况显示，综合主营业务收入、利润总额，中药饮片在医药工业中，无疑成为2017年上半年最大赢家。根据Wind统计显示，18家公布2017年中期业绩预告的中药上市公司中有17家预计净利润同比增长，变动幅度为20%-484.33%。其中，中药饮片板块成中药企业业绩增长亮点，中药饮片成为推动中药企业发展的主要业务领域。兴业证券分析师此前在分析这一板块时曾表示...
【关键词】
【摘要】 8月28日，医药网讯，8月25日，浙江省药械采购中心发文，要求各医用耗材投标企业，在新系统上，于在8月25日-9月1日期间点配送，每全市不超过10家。通知称，未报名的配送企业应于2017年8月25日起登录浙江省医用耗材基础库填报企业信息。同时应将配送企业主体册资质材料递交至浙江省药械采购中心现场报名。已获得账号的配送企业无需报名。点配送的时间为8月25日-9月1日。也就是说，最迟到下周五结束。赛柏蓝器械认为，浙江文件留...
【关键词】
【摘要】 8月25日，金羊网讯，处方药外流为零售药品市场扩容提供了机遇。日前，在2017年中国药品零售产业大会（西普会）上，发布了《2016年药品六大终端市场蓝皮书》。数据显示，在医药终端市场上，目前零售药店的占比并不高。数据显示，2016年城市等级医院市场占整个医药市场的55%，县域等级医院占比17.7%，基层医疗市场占比6%，零售药店占比仅仅为16.4%。在政策推动下，处方药外流成必然趋势，药品零售行业复苏，未来十年其市场规模有...
【关键词】
【摘要】 8月25日，赛柏蓝讯，8月24日，吉林省医药采购中心公布《关于公示“东北三省一区”公立医疗机构药品采购“两票制”界定结果的通知》。这份落款为吉林省卫计委的红头文件，决定了一千多家药企是否视为生产企业，与生产企业之间药品流通不算作一票；或者是药品流通集团企业内部一次调拨，不算作一票。并且，该界定结果经吉林省药械采购服务平台公示并公布后，吉林、辽宁、黑龙江、内蒙古将执行同一结果。
【关键词】
【摘要】 8月24日，赛柏蓝器械讯，又一省开始全省整治医疗卫生腐败问题了。8月22日，四川省卫计委印发了《整治群众身边不正之风和“微腐败”问题专项行动实施方案》，决定从今年8月至12月，在全省卫计系统开展整治不正之风和腐败问题专项行动。近期以来，已经有几个省都针对医疗卫生腐败问题启动专项治理了。比如浙江省，由十个部门联合发文，要专项纠正医药购销和医疗服务中不正之风。上海市，由六个部门联合发文，要强化对医生回扣的...
【关键词】
【摘要】 8月24日，中国青年报讯，近日，国家卫生计生委就近年来医疗质量及服务可及性方面的工作进展召开媒体沟通会。国家卫计委医政医管局副局长郭燕红介绍，我国医疗服务总量位居世界之首，医疗质量和医疗服务能力显著提升，医疗质量和可及性进步幅度位居全球前列。今年5月，国际知名期刊《柳叶刀》发表了涉及195个国家和地区的医疗质量和可及性排名，自1990年至2015年25年间，我国的排名进步幅度位居全球第3位，是医疗质量进步幅度最...
【关键词】
【摘要】 8月23日，医药网讯，8月21日，上海市食药监局发布《收回药品GMP证书公告（2017年第1号）》。上海胡庆余堂中药饮片有限公司的GMP证书，成为上海食药监局2017年收回的第一例。除此之外，据统计，从7月底到现在，全国共计有9家药企的12张GMP证书被收回。其中，重庆赛维药业有限公司“丢”了4张。和以往不同的是，这一批证书被收回的药企中，饮片公司只有1家。如此看来，是前一段全国上下的中药饮片专项检查，起了作用。证书被收回...
【关键词】
【摘要】 8月23日，赛柏蓝讯，近日，国家卫计委和国家中医药管理局下发了《关于在公立医院综合改革中依法切实做好公立中医医院设置有关要求的通知》。《通知》中提到近期个别地区却出现了不同形式的撤销、合并、改制公立中医医院的现象，不同程度地改变了公立中医医院的机构设置、人员编制、功能定位及其独立运营发展权利。这些做法不仅不符合《中医药法》等法律法规和深化医改对公立中医医院的设置、功能定位和发展的要求，而且严重影...
【关键词】
【摘要】 8月22日，赛柏蓝讯，18日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网公布消息，5个药品申请降价。其中：拜耳医药生产的利伐沙班片（规格：10mg*5片/盒；流水号218435）由原挂网价327.92元/盒调整为138.00元/盒，降幅57.9%。利伐沙班片（规格：15mg*7片/盒；流水号187707）由原挂网价569.00元/盒调整为194.30元/盒，降幅65.8%。利伐沙班片（规格：20mg*7片/盒；流水号187712）由原挂网价709.00元/盒调整为242.20元/盒，降幅65.8%。锦州奥...
【关键词】
【摘要】 8月22日，赛柏蓝讯，日前，安徽卫计委发布《关于建立县域医共体中心药房保障药品供应的通知》。这份文件由安徽卫计委、人社厅、食药监局、中医药管理局共同制定。《通知》表示：在县域医共体内部，依托牵头医院的药房，加强建设，成为县域医共体的中心药房。实现县域医共体内医疗卫生机构统一用药范围、统一网上采购、统一集中配送和统一药款支付。之前，在国务院发布《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》之后，业界就...
【关键词】
【摘要】 8月21日，医药经济报讯，第二批谈判药品尘埃落定，针对慢性病治疗领域的高价位罕见病用药备受瞩目。基因重组技术领域巨头诺和诺德的重组人凝血因子Ⅶa成为惟一入选的血友病治疗药物，通过谈判降价进入国家医保目录，患者群体获得真正实惠，行业竞争进一步升温。诺和诺德的重组人凝血因子Ⅶa用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者，同时是获得性血友病患者、先天性重组人凝血因子Ⅶa缺乏用药，也用于有血小板糖蛋白...
【关键词】
【摘要】 8月21日，证券日报讯，企业弃标现象再现。近日，内蒙古和湖北省两地药械采购平台相继发布《关于公布内蒙古自治区医药采购网取消挂网资格药品的通知》、《湖北省企业申请撤销挂网信息公示》，据统计，两地总计124个药品撤销挂网。此前，四川省、甘肃省两地取消部分药品挂网引起市场关注。对于企业撤标一事，第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣向《证券日报》记者表示，其一是因为中标价格比较低，而企业面对原材料、人工、...
【关键词】
【摘要】 8月18日，每日经济新闻讯，种种迹象显示，我国针对创新药的市场和政策的动力驱动正在成型。暨今年2月“八年磨一剑”的2017版医保目录首次将创新药纳入后，近期在人社部发布的第二次国家药品谈判结果中，康弘药业的朗沐为代表的国产创新药首次获得国家医保用药目录的入场券。一时间业内外欢欣鼓舞，朗沐等为代表的国产创新药进入国家医保乙类报销药品目录，且价格得以最大限度地保护，令业界一致认为政策层面对国产创新药的支持...
【关键词】
【摘要】 8月18日，医药网讯，继安徽、陕西、广西、四川、重庆、内蒙古等多地对中药饮片开刀之后，近日，上海药监局也发布了中药饮片专项检查的通知。8月15日，上海市食药监局发布《关于开展本市中药饮片经营企业专项检查的通知》指出，2017年8月至10月期间将在全市范围开展中药饮片经营企业专项检查。据了解，此次专项检查将分为三个阶段，8月中旬-8月底为组织自查阶段；9月上旬-9月下旬为集中检查阶段；9月下旬-10月中旬为总结阶段。...
【关键词】
【摘要】 8月17日，第一财经日报讯，中国医药产业要走出国门，产品质量是一个硬标准，而世界卫生组织（WHO）供应商预认证（WHOPre-qualification，下称“WHO预认证”）更是药企通向国际市场的一道质量门。不过，截至目前，在已通过WHO预认证可以进入全球采购的目录上，中国产品的数字屈指可数，中国药品和疫苗通过WHO预认证的数量分别仅为22个和2个，远不及印度。“通过WHO预认证之后，就国际市场而言，企业将直接面对公共市场的采购，...
【关键词】
【摘要】 8月17日，医麦客讯，近日，临床和经济审查研究所（ICER）发布了一项用于治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T疗法的范围界定文件草案。截止到（美）东部时间2017年8月29日下午5点之前，ICER将进行为期三周的公开征询公众意见。最后将在2018年3月的加州技术评估论坛会议期间公开审查tisagenlecleucel-t（CTL-019，Novartis）和axicabtagene ciloleucel（KTE-019，Kite Pharma）两种CAR-T疗法的临床效果和价值比较的评估报告。对于这两种CAR...
【关键词】
【摘要】 8月16日，河南日报讯，8月13日，从河南省人力资源社会保障厅获悉，9月1日起，我省全面执行国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录（2017年版），该目录所列药品按规定纳入医保支付范围，其中包括36种谈判药品。据了解，2017年版国家药品目录中新调入药品重点考虑了临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。从今年9月1日起，我省全面执行新版国家药...
【关键词】
【摘要】 8月16日，赛柏蓝器械讯，8月14日，《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》正式公布，并自2017年9月1日起施行。依据该司法解释，在医疗器械注册申请中，故意提供、使用虚假的医疗器械临床试验报告及相关材料的，将被以“故意提供虚假证明文件”罪或“生产、销售假药罪”定罪处罚。其中，“故意提供虚假证明文件罪”者，视情节量刑，最高可判10年；“生产、销售...
【关键词】
【摘要】 8月15日，21世纪经济报道讯，近日，为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为，引导相关经营者依法合规开展经营，遏制违法涨价、恶意控销等行为，国家发展改革委研究起草了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（征求意见稿），并面向社会公开征求意见。8月14日，新华制药发布的半年报显示，上半年实现营业收入同比去年增长20.25%；净利润同比增长132.79%，其中重要原因是原料药供需格局出现好转，原料药毛利率提升和收入...
【关键词】
【摘要】 8月15日，新华社讯，8月14日从国家卫生计生委例行发布会上获悉，为助力“健康中国”建设，我国将进一步优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业。到2030年，我国健康产业规模将显著扩大，健康服务业总规模将达16万亿元。“健康产业覆盖多个领域，贯穿一二三产，产业链条长、附加值高、新业态多，吸纳就业能力强。”国家卫计委规划与信息司司长侯岩表示，我国持续深化“放管服”改革，优化社会办医政策措施，特...
【关键词】
【摘要】 8月14日，医药网讯，日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了10项重点改革，进一步激发市场活力。在这10项举措中，除了要增加5类独立设置的医疗机构，还有一项内容是：“探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制，省级卫生计生部门要制定相应的事中事后监管措施并加强监管。”根据通知，这一新的乙类大型设备配置审批模式将在国务院...
【关键词】
【摘要】 8月14日，赛柏蓝讯，日前，内蒙古自治区人民政府办公厅印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》，明确增加免费向公民提供接种的疫苗种类或剂次，逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入全区免疫规划。无独有偶，近日，重庆卫计委也发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》，明确将逐步推动把安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入全市免疫规划，使群众享受到更加优质的...
【关键词】
【摘要】 8月11日，CFDA官网讯，8月10日，CFDA发布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告》（2017年第133号）称，为规范药品零售环节经营行为，净化药品市场秩序，保障公众用药质量安全，近期，CFDA组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查，发现10家零售药店存在严重违法违规经营行为。CFDA要求各地零售药店强化自身管理，依法依规经营；要求各地食品药品监督管理局要继续加强对零售药店的监督检查...
【关键词】
【摘要】 8月11日，米内网讯，为打击医药领域的商业贿赂行为，安徽省卫计委8月8日发布《安徽省医药购销领域商业贿赂不良记录实施意见（征求意见稿）》。根据实施意见，医药生产经营企业及其代理人的几种行为将列入商业贿赂不良记录。安徽省医药采购监督管理办公室将在药企和代表人被列入商业贿赂不良记录前，书面告知当事人。如果当事人对被列入商业贿赂不良记录有异议的，可以提出陈述、申辩意见，必要时还可以要求听证。今后，药企一...
【关键词】
【摘要】 8月10日，赛柏蓝讯，近日，山东卫计委、发改委、食药监局等8部门联合印发的《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》，在药圈流传。《方案》中最值得注意的是，山东要搞“一票制”，并且有了明确的时间表。尽管全国各地的“两票制”方案中，对“一票制”都有提及，但也仅限于鼓励。山东的方案走的更远，试探一步到位。这在国内尚属首次。《方案》明确：2017年11月1日前，济南、青岛、东营、潍坊、威海、...
【关键词】
