【摘要】 9月17日，赛柏蓝器械讯，9月15日，据央视《朝闻天下》报道，国家医疗保障局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，冠脉支架是首批带量采购品种。为什么选择高值耗材中的冠脉支架作为首批品种？央视新闻指出，2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%～20%。目前，每台手术支架使用数量约1.5枚，与国外基本处在同一水平。由此推...
【关键词】央视，耗材，带量采购
【摘要】 9月16日，医药魔方讯，9月16日，业内传出山东省医保局《关于组织填报部分药品采购计划的通知》，按照临床用量大、采购金额高、竞争充分的原则，临床和药学专家遴选确定了40个集中带量采购药品品种。全省公立医院机构和驻鲁军队医疗机构参加。鼓励医疗保险协议管理民营医药机构自愿参与。9月14日，山东省常务会审议通过《山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案》，近期山东省医保局将首先开展全省第一批药品和高值医用...
【关键词】山东，带量采购，中选规则
【摘要】 9月16日，Insight数据库讯，9月16日，国家药监局官网显示，齐鲁4类仿制药塞来昔布胶囊获批上市，视同通过一致性评价。塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果。其原研为辉瑞，于2002年在美国上市，由GD SEARLE LLC公司持有，商品名为西乐葆。国内于2012年获NMPA批准上市，目前获批适应症包括骨关节炎（OA）、类风湿关节炎（RA）、两岁及以上患者的...
【关键词】齐鲁制药，塞来昔布胶囊，一致性评价
【摘要】 9月15日，新浪医药新闻讯，9月14日，贵州省药品集中采购工作领导小组办公室发布公告称，部分企业因生产线改造、停产等原因，药品已无法保障供应，递交了关于取消其产品在该省药品集中采购中标（挂网）资格的申请，并承诺自取消之日起，该企业同品规产品两年内不得参与贵州省药品集中采购活动。公告显示，自2020年9月14日起，取消x下图中药品的中标（挂网）资格。同时贵州省要求医疗机构对已取消中标（挂网）资格药品，根据临床...
【关键词】贵州，停供，惠氏制药
【摘要】 9月15日，米内网讯，近日，NMPA官网数据显示，齐鲁制药的塞来昔布胶囊4类仿制上市申请进入“在审批”阶段，有望在近期迎来好消息。塞来昔布胶囊为辉瑞旗下的重磅抗炎药抗风湿药，2019年在中国公立医疗机构中国销售额超过10亿元，随着第三批国家集采落地，打破了原研独占市场的局面。塞来昔布是一种选择性抑制COX-2的非甾体抗炎药，主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征以及治疗成人急性疼痛。...
【关键词】齐鲁，辉瑞，恒瑞
【摘要】 9月14日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，河北龙海药业的奥氮平片以仿制4类提交上市申请获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥氮平片剂销售额超过40亿元。其中，江苏豪森药业集团市场份额最大，超过60%；其次是印度瑞迪博士实验室和礼来，市场份额占比均超过10%。米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥氮平片剂销售额超过40亿...
【关键词】河北，精神安定药，豪森
【摘要】 9月14日，新浪医药新闻讯，9月14日，通化东宝发布公告称，公司于当日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）申报临床获得受理的通知书，受理号为CXSL2000266国、CXSL2000267国。截至本公告日，通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2327.32万元。通化东宝2018年4月26日与法国SA ADOCIA公司（以下简称“Adocia公司”）签订了《超速效型胰岛素合作和许可协议》，Adocia公司将BioCh...
【关键词】通化东宝，超速效赖脯胰岛素注射液，，临床
【摘要】 9月11日，医药网讯，9月7日，国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》，并在当日的通知中要求各级医保目录遵照指导目录执行日常工作，同时表示，各地在医保行政执法过程中遇到有关情况要及时向上一级医保行政部门报告。据梳理，指导目录共涉及15项内容，分为事项名称、职权类型、实施依据和实施主体4大部分。在15项内容中，7项为行政检查，6项为行政处罚，还有2项分别为其他行政职权和行政强制。中国医疗保险在文章中...
【关键词】医保局，指导目录，药品价格监管
【摘要】 9月11日，赛柏蓝器械讯，9月10日，青海省发布公立医疗机构心脏起搏器带量采购拟中选结果公示的通知，根据省医疗保障局办公室《关于公示青海省公立医疗机构医用耗材集中采购联盟带量采购心脏起搏器拟中选结果的函》，将双腔心脏起搏器带量采购拟中选结果进行公示。心脏起搏器是带量采购的常客，8月1日，云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。具体品种包括冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠...
【关键词】青海，带量采购，美敦力
【摘要】 9月10日，新浪医药新闻讯，2020年9月9日，江西省医药价格和采购服务中心发布关于公示调整拉米夫定等药品网上采购资格的通知。根据《2015年度江西省公立医院药品集中采购实施方案》和国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）规定，对已有其他3家企业通过一致性评价的药品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，通过一致性评价后恢复采购资格。具体来看，其中多数为第三批国采入围...
【关键词】江西，未过评药品，卡托普利片
【摘要】 9月10日，新华网讯，国家卫生健康委员会规划司司长毛群安9日说，目前全民健康信息化建设取得了积极进展与成效。下一步将强化全民健康信息的一体化建设，会同有关部门加快完善传染病疫情和突发公共卫生事件监测系统。毛群安在当天举行的国家卫健委新闻发布会上说，这次新冠肺炎疫情暴露出信息化建设的一些短板和不足。在管理机制、基础设施、共享应用等方面还有不少难点，需要我们研究解决。他说，在强化全民健康信息的一体化建...
【关键词】国家卫健委，传染病，监测
【摘要】 9月9日，Insight数据库讯，9月8日，和铂医药1类新药HBM4003注射液获临床默示许可，用于治疗晚期实体瘤。HBM4003是全人源的抗CTLA-4重链抗体，产生自和铂医药特有的Harbour Mice?平台。与传统抗体相比，重链抗体（HCAb）仅由两条重链组成，没有轻链，其分子量比传统抗体小，具有更好的组织穿透潜力。同时，重链抗体拥有与 IgG 类似的药代动力学特性和免疫激活（Fc）功能。重链抗体仅通过重链可变区域结合抗原，仍能显示出与常规...
【关键词】和铂医药，CTLA-4抗体，临床
【摘要】 9月9日，Insight数据库讯，9月9日，人工智能（AI）药物研发公司Exscientia与华东医药共同宣布，双方已建立合作开发伙伴关系，加速发现肿瘤领域小分子药物突破性的创新疗法。双方合作的首个项目是针对DNA损伤应答基因转录控制的药物开发，治疗DNA损伤修复缺陷的高突变频率的患者，如卵巢癌和乳腺癌患者等。双方基于在人工智能和药物研发的资源与优势，加速小分子抗肿瘤药物的开发。Exscientia凭借其先进的 Centaur ChemistTM AI...
【关键词】华东医药，Exscientia，抗肿瘤药物
【摘要】 9月8日，新浪医药新闻讯，6月15日，西藏药业发布公告称，该公司向斯微生物支付新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价，分阶段向斯微生物投资3.51亿元，获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。今日，西藏药业再次发布公告表示，为了将来疫苗生产需要，该公司经过考察和调研后，拟向上海临港华平经济发展有限公司购买位于中国上海市临港奉贤园区临港智造园六期项目的房地产进行生产线建设。据公告，...
【关键词】斯微生物，疫苗，西藏药业
【摘要】 9月8日，新浪医药新闻讯，9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005年在美国获批上市；舒尼替尼由辉...
【关键词】恒瑞医药，苹果酸法米替尼胶囊，临床试验
【摘要】 9月7日，药店经理人讯，本月起，《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》正式实施。在此背景下，浙江省医保药品开始大调整，除了医疗机构外，该省零售药店也进入全面调整阶段。这700多种退出医保的品种主要是滋补类、维生素类，有一些是进口药品，还有一些是大规格不医保小规格医保的药品。至于具体哪些品种要推出医保，9月1日起施行的国家医保局《办法》和...
【关键词】浙江，医保，药店
【摘要】 9月7日，赛柏蓝器械讯，9月4日，青海西宁市城中区人民政府发布《我省出台政策挤压高值医用耗材价格》一文显示，青海省将理顺高值医用耗材价格体系、净化高值医用耗材市场环境，切实解决高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题。据了解，9月1日青海省医保局发布《青海省治理高值医用耗材改革实施方案》，将按照国家明确的高值医用耗材治理范围，以临床使用量大、单价相对较高、市场竞争相对充分的高值医用耗材为重点，全面深入开...
【关键词】青海，医保局，耗材价格
【摘要】 9月4日，药店经理人讯，据漳州市人民政府网9月4日消息，该市市场局、医保局两部门联合发布了《漳州市支持和鼓励药品零售企业创新发展和便民服务的意见（试行）》（以下简称《意见》）。《意见》第九条明确，“支持药食同源产品开架销售。允许零售药店或子公司经营进入药食同源目录、滋补中药材以及地方习用的精包装中药饮片，可不凭处方开架销售。”按照“中药饮片购销存管理制度”，中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方...
【关键词】中药饮片，药店，销售
【摘要】 9月4日，赛柏蓝讯，9月1日，上海市人民政府发布《上海市公立医院巡查实施方案（2020-2022年度）》。根据《方案》，此次巡查范围包括全市范围内所有二、三级公立医院；市卫生健康委、市中医药管理局负责三级医院、二级甲等综合医院、二级中医医院（含中西医结合医院）巡查工作。各区卫生健康委负责辖区内二级乙等综合医院和二级专科医院巡查工作。《方案》显示巡查内容根据国家卫健委发布的通知要求开展，赛柏蓝查询国家卫健委...
【关键词】上海市，卫健委，公立医院
【摘要】 9月3日，药明康德网讯，9月2日，中国生物制药宣布，该集团自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）提交临床试验申请，并获得受理。根据CDE官网，该申请由北京泰德制药申报。此前，TDI01已在美国获得FDA临床试验批准，目前该产品正在美国启动1期临床给药试验。TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂。目前，该产品开展临床试验的适应症为非酒精性...
【关键词】中国生物制药，ROCK2抑制剂，临床
【摘要】 9月3日，新浪医药新闻讯，9月3日，国家药监局发布公告称，为全面贯彻落实党中央、国务院关于国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署，按照2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及全国药品注册和上市后监管工作会议关于加强集采中选药品监管工作要求，8月31日，国家药监局药品监管司主要负责人带队到江苏省督导调研集采中选药品质量监管工作，实地督导调研部分中选药品企业落实药品质量管理和保证工作情况，组织召...
【关键词】国家药监局，集采，药品监管
【摘要】 9月2日，米内网讯，9月2日，西安立邦制药氟比洛芬酯注射液的3类仿制上市申请获得了CDE受理。该产品为第一批国家集采目录品种，4+7试点由北京泰德制药独家中标，联盟扩围由北京泰德制药与武汉大安制药分享市场。从CDE的官网数据来看，西安立邦制药在2014年也申报过上市，当时6类仿制最终获批临床，现在按3类仿制申报上市，若顺利获批则视同过评。米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫...
【关键词】西安立邦制药，集采，科伦
【摘要】 9月2日，药店经理人讯，据封面新闻消息，近日，浙江杭州市下城区一家药店因销售了两盒过期药，被该区市场局开出了10万的罚单，而这两盒药的总价值还不到100元。据了解，两盒过期药分别为小儿柴桂退热颗粒、益母草膏，因小儿柴桂退热颗粒过期被投诉，该区市场部门介入调查又发现了过期的益母草膏。该局认定，这家药店构成了销售劣药的违法事实。按照新版《药品管理法》第一百一十七条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销...
【关键词】过期药，罚款，劣药
【摘要】 9月1日，商务部讯，8月28日，商务部、科技部调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（商务部科技部公告2020年第38号，以下简称《目录》）。本次《目录》共涉及53项技术条目：与医药制造业相关的禁止出口的技术条目3项；限制出口的技术条目5项。根据《中华人民共和国技术进出口管理条例》，凡是涉及向境外转移技术，无论是采用贸易还是投资或是其他方式，均要严格遵守《中华人民共和国技术进出口管理条例》的规定，其中限制...
【关键词】禁限出口目录，医药制造业，商务部
【摘要】 9月1日，米内网讯，近日，黄海制药按仿制4类报产的瑞舒伐他汀钙片（受理号CYHS1900180、CYHS1900181）注册办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。瑞舒伐他汀钙片为第一批集采品种，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀销售额超过65亿元，同比下滑3.52%。瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂，是目前最新的他汀类药物之一，因具有强效、快速、安全降血脂的特点，被誉为“超...
【关键词】降血脂药，黄海制药，瑞舒伐他汀钙片
【摘要】 8月31日，医药经济报讯，8月28日，国家药监局正式对外发布了“关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿）》”。《征求意见稿》指出，药品上市许可持有人要落实全过程质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息。2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。目前，药品信息化追溯体系建设所需标准已全部发布实施，包括《药品信...
【关键词】药监局，国采，全过程追溯
【摘要】 8月31日，Insight数据库讯，8月28日，Insight数据库显示，东阳光1类新药焦谷氨酸荣格列净胶囊III期临床首次公示，评价其在2型糖尿病患者中疗效和安全性。焦谷氨酸荣格列净是一种SGLT2抑制剂，用于2型糖尿病的治疗，其可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈，从而增加尿糖排泄，降低血糖。此次临床为一项随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心的Ⅲa期临床，目的是评价焦谷氨酸荣格列净胶囊在单纯饮食和运动治疗且血糖控制不佳...
【关键词】东阳光，降糖药，焦谷氨酸荣格列净
【摘要】 8月28日，现代快报讯，8月25日，江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购网上签约启动仪式在宁举行。此次采取网上签约的形式，共涉及28家中选企业和800多家公立医疗机构，采购结果10月1日起执行，预计每年可节约采购资金近5亿元。此次联盟带量采购共涉及初次置换人工膝关节、人工硬脑（脊）膜、疝修补材料三个品种1058个产品，中选产品价格大幅下降：初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最大降幅81.9%；人工硬脑（脊）膜平均降幅6...
【关键词】江，苏第三轮，带量采购
【摘要】 8月28日，中国新闻网讯，教育部高等教育司司长吴岩27日表示，将研制出台《关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革和高质量发展的实施意见》。吴岩指出，下一步将重点做好两方面工作：一是要着眼长远，全面部署医学教育改革创新发展，大力加强防疫人才培养。面对疫情提出的新挑战、实施健康中国战略的新任务、中医药传承创新发展的新要求，下半年将推进高等医学教育改革创新发展，有几项重要工作：第一，要加快研制出台《关...
【关键词】教育部，中医，，防疫
【摘要】 8月27日，Insight数据库讯，8月26日，陕西省公共资源交易中心发布通知，根据企业申请，现将江苏豪森药业集团有限公司生产的甲磺酸阿美替尼片（55mg*20片/盒）挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒，调整后价格即日起执行。在医保谈判准备的关键阶段，豪森阿美替尼主动降价50%，可以看出其冲刺医保的决心。8月18日，国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告，正式...
【关键词】豪森，甲磺酸阿美替尼片，降价
【摘要】 8月27日，Insight数据库讯，8月26日，浙江省药械采购平台发布公告：即日起撤销石药集团欧意药业有限公司生产的苹果酸舒尼替尼胶囊（规格：12.5mg*28粒/盒）在浙江省药械采购平台挂网。苹果酸舒尼替尼原研药是辉瑞研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移而发挥作用。2006年该药在美国获批(商品名为Sunitinib)，2007年进入国内(商品名为索坦)，临床上主要用于治疗胃肠间质瘤...
【关键词】石药，苹果酸舒尼替尼胶囊，撤销挂网
【摘要】 8月26日，药明康德讯，今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，基石药业的普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物，基石药业于2018年6月获得了Blueprint Medicines旗下包括普拉替尼在内的多款药物在大中华区的独家开...
【关键词】基石药业，RET抑制剂，普拉替尼
【摘要】 8月26日，医药经济报讯，8月25日，贵州省医药集中采购平台挂网发布《贵州省肿瘤医院直接挂网药品第三次议价采购公告》，提倡目录中的药品生产经营企业参与议价，指出采购周期原则上不少于一年，如国家及省药品集中采购政策变动，按国家及省药品集中采购相关政策执行。议价流程采用网上议价方式进行，将于8月28日接受企业在线报价。议价组接到报价后，将根据药品质量、临床疗效、挂网最低价及在贵州省的上一轮中标价等因素进行...
【关键词】贵州，非基药，议价采购
【摘要】 8月25日，赛柏蓝器械讯，8月21日，据南方都市报消息，佛山市顺德区人民政府与美的控股有限公司举行和祐国际医院签约仪式。美的控股将投资百亿元在北滘新城区新建一所高水平非营利性国际医院，规划床位总数1500张，计划于2021年3月份动工，2024年上半年竣工并运营。据悉，和祐国际医院选址顺德北滘新城区，该项目位处三龙湾高端创新集聚区，总建筑面积约35万平方米，规划床位总数1500张。项目分两期建设，总投入约100亿元，其中...
【关键词】社会办医，美的，茅台
【摘要】 8月25日，荆楚网讯，8月21日，从湖北省医保局新闻通气会上获悉，湖北省省级药品集中带量采购工作正有序推进。9月份，我省医疗机构使用冠脉扩张球囊、医用胶片、一次性精密输液器等3类耗材，成本会显著降低。据悉，2019年12月15日起，湖北省开始执行国家组织药品集中带量采购试点扩围政策。通过两批试点扩围的中选结果来看，首批25个中选药品的中选价格平均降幅61.26%，第二批32个中选药品平均降幅65.50%。截至8月15日，我省医...
【关键词】湖北医保局，医用耗材，降价
【摘要】 8月24日，赛柏蓝讯，第三批国家组织药品集中采购拟中选结果已于8月20日公示。与前3次国采（4+7、4+7扩围、第二批带量采购）相比，本次平均降幅53%，与以往基本持平，单品最大降幅再创新高。在191个拟中选品种中，降幅>93%的品规数多达14个。本次也有少部分品种以较小的降幅即获拟中选，降幅在20%以下的有15个，其中，降幅最小的是湖南科伦阿莫西林颗粒剂125mg，只降了1.9%即轻松拟中选。本次降幅最大的是石药的美金刚（98.7...
【关键词】第三批，国采，降价
【摘要】 8月24日，医药魔方讯，近日，东阳光发布2020上半年业绩报告，营业额为20.83亿元，同比减少32.3%；毛利为17.30亿元，同比减少34.0%。东阳光财报显示，上半年由于受到新型冠状病毒疫情的影响，人员流动性降低，因此其核心产品可威（磷酸奥司他韦）销售额亦随之下滑，为19.67亿元，同比下滑32.9%，占其营业额比重为94.4%。其中，可威颗粒销售额为10.206亿元，可威胶囊销售额为9.468亿元。在抗病毒药物研发进展方面，东阳光独家专...
【关键词】东阳光，，可威，销售额
【摘要】 8月21日，赛柏蓝器械讯，8月18日，根据青海日报消息，青海省医疗保障局组织全省公立医疗机构医用耗材集中采购联盟，完成留置针和输液器集中带量采购工作。山东威高、碧迪医疗器械等64家中外医用耗材生产企业参与公开竞标，山东威高、苏州林华和贝朗医疗等8家械企中选，最终中选价格大幅下降。经初步测算，留置针最高降幅88.3%，最低降幅68.3%，平均降幅78.9%，预计年节约采购资金4256万元；输液器最高降幅89.6%，最低降幅12.7%...
【关键词】青海，降价，耗材谈判
【摘要】 8月21日，华招器械网讯，安徽省医保局发布一则《安徽高值医用耗材治理改革取得标志性成果——安徽第二批高值医用耗材带量采购圆满完成》的医保要闻，报道称：“8月14日，最终顺利完成骨科关节类、心脏起搏器类谈判议价，其中，骨科关节类240个产品平均降幅81.97%，心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%。按2019年度全省骨科关节类和起搏器类产品网上采购额测算，预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为5.88亿元和0.83亿元。...
【关键词】安徽，第二批，带量谈判落地
【摘要】 8月20日，赛柏蓝讯，8月19日，国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）的通知》。根据方案，新冠肺炎属于中医“疫”病范畴，病因为感受“疫戾”之气， 各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，参照方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量，应当在医师指导下使用。赛柏蓝根据各版诊疗方案梳理发现，在三版首次提到中医药治疗方案，第四版首次提到中成药治疗方案和用法，随后进一步总结完善与更...
【关键词】新冠，诊疗方案，国家卫健委
