【摘要】 1月5日，齐鲁晚报讯，2020年12月31日，山东省政府采购中心最新发布了一则《关于公示山东省高值医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》。《通知》显示，此前山东省对冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）5大类高值耗材开展带量采购已经结束，现将中标结果进行公示。本次5大类高值耗材的带量采购是山东省内首轮省级联盟带量采购，最终结果显示，...
【关键词】山东，耗材，以量换价
【摘要】 1月4日，新浪医药新闻讯，1月4日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的罂粟乙碘油注射液《药品补充申请批准通知书》。罂粟乙碘油注射液本次申请增加适应症成人肝细胞癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。本次补充申请于2020年9月获得国家药监局受理。碘化油注射液最早于1954年3月在美国获批上市，目前已在全球多个国家上市。我国于2001年8月批准法国加柏公司的碘化油注射液进口。公司的罂粟乙碘油注射液与原研产...
【关键词】恒瑞医药，罂粟乙碘油注射液，，碘缺乏病
【摘要】 1月4日，央视网讯，为了加快推动新冠疫苗产业化进程，工业和信息化部专门成立了新冠疫苗生产保障工作专班，每周调度重点企业产能建设进度。目前，国内有18家企业根据各自的新冠疫苗研发进展，陆续开展了产能建设。国药中生北京公司的新冠灭活疫苗12月30日已经获得了附条件上市批准。目前，国药中生已经启动了大规模生产。在中生北京公司的新冠疫苗包装车间，记者看到从启巢开始，灯检、旋杆贴标、装盒、称重、赋码系统，每一剂...
【关键词】工信部，新冠疫苗，产能建设
【摘要】 12月31日，中国新闻网讯，广东省医保局12月30日称，该局印发《广东省基本医疗保险按病种分值付费统一病种分值库》，通过收集分析全省各地病种和分值，确定基准病种，运用分值比例、实证研究、比较分析等方法，建立了全省统一病种分值库，此举补齐省内各市同一种疾病支付的医疗费用存在较大差异的短板，全省参保人的就医待遇更加公平。为进一步完善按病种分值付费，广东省医保局在全面收集、分析各市病种和分值的基础上，征求各...
【关键词】广东，病种分值库，基层病种
【摘要】 12月31日，赛柏蓝讯，近日，国家卫健委发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》并同时发布“国家短缺药品清单”和“国家临床必需易短缺药品重点监测清单”。据梳理，国家短缺药品清单共纳入6个药品，分别是甲氨蝶呤、垂体后叶注射液、苄星青霉素、米托蒽醌、新斯的明、硫代硫酸钠。国家临床必需易短缺药品重点清单共囊括57个药品，比如苄星青霉素、氯法齐明、别嘌醇、地西泮、硝酸甘油、地高辛、去乙酰毛花苷、肾上腺素、阿托...
【关键词】国家卫健委，重点监测，短缺药品
【摘要】 12月30日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射剂销售额超过18亿元；今年上半年增速有所下滑。利奈唑胺葡萄糖注射液生产企业有江苏豪森药业、正大天晴药业、江苏正大丰海制药等10家。其中，辉瑞的市场份额最大，占比超过50%；其次是江苏豪森药业33.58%。在此...
【关键词】豪森，正大丰海，利奈唑胺葡萄糖注射液
【摘要】 12月30日，赛柏蓝器械讯，据赛柏蓝器械梳理，目前已有18个地区对透析类耗材进行带量采购，具体包括山西、山东七市、河南八市县、重庆市南岸区、贵州黔南市。12月21日，根据黔南州政府官网消息，经过带量采购，黔南州血液净化类医用耗材最终总体降幅41.14% 单包最高降幅57%。12月20日，东营市医保局发布公告显示，2021年1月8日起，开始执行淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市部分医用耗材带量采购结果——骨科创伤类产品平...
【关键词】透析类耗材，带量采购，市场份额
【摘要】 12月29日，赛柏蓝器械讯，12月25日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》显示，为为贯彻落实《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，要求各相关部门充分认识信用评价制度的重要意义。要求各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度，制定印发相关政策文件，并在医疗保障局官方网站、集中采购平台公示《医药价...
【关键词】国家医保局，招采信用评价制度，医药价格
【摘要】 12月29日，动脉网讯，12月28日，国家卫生健康委发布了《三级医院评审标准（2020年版）》。在2020版标准中，最为重要的修改部分便是将所有内容分为三个部分。其中，第二部分为医疗服务能力与质量安全监测数据部分，共设74节240条监测指标，在评审综合得分中的权重不低于60%，可以说是重中之重。相比2011版标准，2020版标准的第二部分内容主要增加了医院资源配置、质量、安全、服务、绩效等指标监测以及DRG评价、单病种质控和重...
【关键词】三级医院，评价标准中，DRG
【摘要】 12月28日，新浪医药新闻讯，今年双十二后，国家医保局开展了为期3天的医保谈判。由于企业和国家医保局签订了保密协议，谈判结果秘而不宣。12月28日，国家医保局公布调整名单，至此业内翘首以盼的2020版国家医保药品目录正式出炉。从2020年医保药品目录新闻发布会现场获悉，此次医保药品目录调整准备前期，根据申报规则，共计704种符合条件的目录外药品通过了申报环节，最终23种(非独家)药品被直接调入目录，138种(独家)药品被...
【关键词】国家医保目录公布，谈判，降价
【摘要】 12月28日，新浪医药新闻讯，2020年12月28日，2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布。恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡??）成功进入医保目录用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着，卡瑞利珠单抗目前已有的四大适应症全部被纳入医保。与此同时，恒瑞医药另一重磅化疗药品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（艾越??）也被纳入国家医保目录。值得注意的是，在肺癌、肝...
【关键词】卡瑞利珠单抗成，新版，国家医保目录
【摘要】 12月25日，赛柏蓝器械讯，12月22日，山东、河北等多省份的医保局发布关于“公示国家集中采购冠脉支架中选产品补充申报信息的通知”以及“关于冠脉支架集中采购签订三方协议的通知”。以河北省为例，将拟于2021年1月1日零时国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果落地实施。从12月21日起，全省有关医疗机构、生产企业及配送企业可签订三方协议。对于集采落地后的实施情况，国家医保局于本月的17日发布实施性的文件，即《国家组织...
【关键词】结清货款，统一结算，国家医保局
【摘要】 12月25日，赛柏蓝讯，12月21日，陕西省公共资源交易中心发布公告，宣布省际联盟药品集中带量采购工作自即日起开始实施。此次省际联盟由陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等十一省（区、兵团）组成，开展省级药品带量采购，并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。对竞争充分、临床使用成熟、替代性强的药品，通过专家遴选确定集中带量采购品种目录...
【关键词】11省份，带量采购，洗牌
【摘要】 12月24日，新浪医药新闻讯，今日，东阳光发布公告称，其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。阿格列汀（C18H21N5O2）属于二肽基肽酶4抑制剂（「DPP-4抑制剂」）类药物，用于治疗成人2型糖尿病。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1（「GLP-1」）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（「GIP」）的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰...
【关键词】东阳光，苯甲酸阿格列汀片，药品注册证书
【摘要】 12月24日，医药网讯，近日，省医保局与省财政厅联合发布通知，从2021年1月1日起，将对省本级基本医疗保险定点医疗机构住院报销比例进行调整。其中，一级医疗机构报销比例提高了3个百分点，二级医疗机构报销比例提高了2个百分点，医保退休职工报销比例在此基础上再提高1个百分点，进一步减轻我省基层患者和老年患者的就医负担。通知明确了住院起付标准。省本级基本医疗保险参保职工在一、二、三级医保定点医疗机构住院，住院起...
【关键词】河北省，医保，住院报销
【摘要】 12月23日，新浪医药新闻讯，今日，东阳光发布公告称，其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。阿格列汀（C18H21N5O2）属于二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4抑制剂）类药物，用于治疗成人2型糖尿病。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降...
【关键词】东阳光，苯甲酸阿格列汀片，药品注册证书
【摘要】 12月23日，新浪医药新闻讯，12月21日，国务院关税税则委员会印发关于2021年关税调整方案的通知。为支持加快构建新发展格局，推动经济高质量发展，根据《中华人民共和国进出口关税条例》的相关规定，自2021年1月1日起，对部分商品的进口关税进行调整。关税司（国务院关税税则委员会办公室）对此发布解读称，我国将对883项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中医药类相关的包括：第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿...
【关键词】抗癌药，罕见病，零关税
【摘要】 12月22日，药明康德讯，今日，新药研发新锐企业上海诚益生物科技有限公司（下称诚益生物）宣布完成新一轮超亿元融资，由元禾原点和康禧全球投资基金共同领投，华盖资本、清松资本及现有股东国药资本参与本轮投资。诚益生物成立于2018年，公司董事长兼首席执行官为周敬业博士，主要聚焦代谢及免疫小分子药物研发。该公司创立于来，以疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础，正在建立起全球视野下新颖和差异化的研发管线。此...
【关键词】诚益生物，新一轮，融资
【摘要】 12月22日，Insight数据库讯，12月22日，NMPA发布通知，东阳光的1类新药磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩）已正式获批。磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。依米他韦是东阳光自主研发的1类抗丙肝口服直接抗病毒药物（DAA），同时也是东阳光首个报上市的1类新药，属于NS5A抑制剂。该项目从化合物结构设计、合成，到完成临床前评价，开展I、II、III期临床试验，均由东阳光自主开发完...
【关键词】东阳光，磷酸依米他韦胶囊，获批
【摘要】 12月21日，赛柏蓝器械讯，近日，浙江医保局发布《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案（征求意见稿）》显示，本次实施范围包括浙江省药械采购平台内属于集中采购范围的医用耗材。根据《征求意见稿》，属于全新二级目录或无在线交易产品二级目录的，可按以下定价原则挂网：在以省为单位集中采购挂网（中标）且实际在线交易的省份达10个及以上的，不高于其全国最低价；不足10个的，在不高于其全国最低价的前提下，经与浙...
【关键词】浙江，医用耗材，降价
【摘要】 12月21日，新浪医药新闻讯，今日，海思科发布公告称，其全资子公司辽宁海思科已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。适应症：本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生；用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗；用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患...
【关键词】海思科，磺达肝癸钠注射液，仿制
【摘要】 12月18日，医药魔方讯，纪录创造者是荣昌生物制药（烟台）股份有限公司。11月9日在港交所挂牌上市后，荣昌生物-B（09995.HK）惊艳全球资本市场。据11月终数据，股价上涨34.36%，每手盈利8950港元，成为港股创新药领域的耀眼明星。荣昌生物发行定价每股52.10港元，在计入超额配股（绿鞋）之前，荣昌生物共发售约7.65千万股，发行市值249.22亿港元，发售所得总集资额约为39.87亿港元或5.15亿美元。据12月8日荣昌生物公告，此次IP...
【关键词】最大生物医药IPO，荣昌生物，募资
【摘要】 12月18日，药店经理人讯，近日，国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家中医药管理局发布关于《深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。《通知》强调：参保人在本统筹地区“互联网+”医疗服务定点医疗机构复诊并开具处方发生的诊察费和药品费，可以按照统筹地区医保规定支付。各地可从门诊慢特病开始，逐步扩大医保对常见病、慢性病“互联网+”医疗服务支付的范围。支持“互联网+”医疗复诊处方流转，探索定点...
【关键词】鼓励，处方外流，互联网
【摘要】 12月17日，药明康德讯，12月16日，华润三九宣布与Oncoceutics公司达成授权合作，获得后者一款脑胶质瘤创新药产品ONC201在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。基于协议，华润三九将向Oncoceutics公司支付首付款、里程碑款及销售提成。ONC201作为Oncoceutics公司开发的一种具有独特作用机制的，口服活性小分子DRD2拮抗剂和ClpP激动剂，目前处于关键性临床阶段。它已在多项临床试验中证明...
【关键词】华润三九，脑胶质瘤，创新药
【摘要】 12月17日，戊戌数据讯，12月14日，南京正大天晴心血管领域重点产品天舒平?（奥美沙坦酯氨氯地平片）获得国家药监局的药品生产批件，该产品属于化药4类，视同通过质量和疗效一致性评价。奥美沙坦适用于治疗原发性高血压，尤其适用于中重度高血压以及单药治疗未达目标患者。ARB奥美沙坦作为最新一代ARB类药物，因其独特的“2046”结构，具有更为强效、长效、平稳的降压作用，其与CCB氨氯地平的联合堪称降压治疗强强联合的典范，...
【关键词】国内首仿，正大天晴，奥美沙坦酯氨氯地平片
【摘要】 12月16日，米内网讯，依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，临床上用于治疗急性冠状动脉综合症（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死），具有起效迅速、抗血小板作用强、药效可逆等特点。米内网数据显示，依替巴肽注射液在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端增速超过200%，目前由豪森主导市场。
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【关键词】圣诺生物，依替巴肽注射液，首家
【摘要】 12月16日，米内网讯，日前，北京泰德制药以仿制4类报产的苯磺顺阿曲库铵注射液进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过25亿元，同比增长9.66%。苯磺顺阿曲库铵是一种中效的、非去极化的、具异嗤啉锑苄酯结构的骨骼肌松弛剂，可作为全麻的辅助用药或在重症监护房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。米内网数据显示，2019年中国城市公立医...
【关键词】泰德制药，苯磺顺阿曲库铵注射液，行政审批
【摘要】 12月15日，医药魔方讯，近日，诺诚健华奥布替尼片（orelabrutinib）在国内的注册申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得批准，用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。临床研究显示其具有更高的BTK选择性和将近100%...
【关键词】诺诚健华，BTK抑制剂，奥布替尼片
【摘要】 12月15日，医药代表讯，近日，海南、云南、湖北等省已开启第一批国采品种续签工作，对伊马替尼、氯沙坦等11个品种进行核量和续约工作。第一批国采即国家药品带量采购“4+7”试点城市扩围，又称为联盟地区药品集中采购，联盟地区即除去“4+7”试点城市剩余的区域，包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、...
【关键词】第一批，国采，大品种
【摘要】 12月14日，Insight数据库讯，12月14日，CDE临床默示许可显示，贝达药业自主研发的1类新药BPI-43487胶囊获批临床，拟用于成纤维细胞生长因子19（FGF19）扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。BPI-43487是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4(Fibroblastgrowth factor receptor 4，缩写为FGFR4)口服小分子抑制剂，拟用于成纤维细胞生长因子19...
【关键词】贝达药业，抗癌新药，获批临床
【摘要】 12月14日，看医界讯，据新华社报道，国务院总理李克强12月9日主持召开国务院常务会议，通过了《医疗保障基金使用监督管理条例（草案）》。《条例（草案）》坚持以人民健康为中心，确定了医保部门、定点医药机构、参保人员等的权责，规定按照便民原则，强化医疗保障服务，及时结算和拨付医保基金，提高服务质量。要求加强监管和社会监督，严禁通过伪造、涂改医学文书或虚构医药服务等骗取医保基金，对违法违规行为通过责令退回...
【关键词】医保监管，首部，草案
【摘要】 12月11日，华招器械网讯，据12月8日发布的《河北省医用耗材集中带量采购文件（一次性使用输液器类和静脉留置针类）（征求意见稿）》，河北首次低值带量采购周期为1年，省内公立医疗机构和军队医疗机构作为采购主体。采用竞价方式确定拟中选企业，按报价由低到高确定入围企业。如同组出现报价相同，不好意思，只能再次报价且不能高于上轮，直至确定中选产品。陕西已经开启带量采购项目，报名时间为2020年12月8日至2020年12月13...
【关键词】低值耗材，带量采购，陕西
【摘要】 12月11日，经济参考报讯，第四批药品国家集采启动。近日从多个业内人士处拿到的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》显示，第四批集采将于12月12日正式启动报量。据悉，此次涉及44个产品、90个品规，仍以化药为主，同时涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂，此前备受关注的生物制品和中成药则不在其列。化药仍是此次集采的“主角”。具体看，除眼科滴剂、注射液外，其他均为口服型药品...
【关键词】第四批，药品国家集采，注射剂
【摘要】 12月10日，赛柏蓝器械讯，12月8日，据河北省医保局消息，《河北省医用耗材集中带量采购文件（一次性使用输液器类和静脉留置针类）（征求意见稿）》当日发布，内容的核心为进一步降低医用耗材虚高价格，规范医疗服务行为，保障临床需求，减轻群众就医负担。本次采购品种为一次性使用输液器医用耗材类，约定采购量由各医疗机构上报的2021年的实际需求量累加计算确定。河北省公立医疗机构和部分医疗机构作为医用耗材采购主体，通...
【关键词】河北，低值耗材，带量采购
【摘要】 12月10日，器械世界讯，中国药品监督管理研究会12月3日发布《中国医疗器械行业发展报告（2020）》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。今年以来，国家药监局及时启动了医疗器械应急审批程序，应急审批了43种诊断试剂盒和一大批疫情防控所需医疗器械，有力地满足了疫情防控需要。中国药品监督管理研究会副会长王宝亭介绍，展望未来，我国医疗器械行业市场规模持续扩大，创新医疗器械产品加速涌现...
【关键词】医疗器械，主营收入，成长确定性
【摘要】 12月9日，药明康德讯，12月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，百奥泰生物按注册分类3.3类递交司库奇尤单抗注射液临床试验申请，并获得受理。司库奇尤单抗是一款靶向IL-17A的生物制剂，原研产品可善挺（secukinumab，英文商品名：Cosentyx）已在中国获批用于中重度斑块型银屑病（PsO）和强直性脊柱炎（AS）。查询百奥泰生物官网可知，其在研管线中有一款靶向IL-17A的自身免疫性疾病领域产品，研发代号为BAT2306。根...
【关键词】百奥泰生物，司库奇尤单抗，生物类似药
【摘要】 12月9日，赛柏蓝讯，据米内网报道，近日有业界消息透露，第四轮国家集采有望于2021年1月开标，新一轮药品降价潮或即将展开。根据此前消息，12月8日，为了深入推进落实医药集中采购改革工作，交流各地工作经验，部署医药集中采购相关工作，国家医保局将召开医药集中采购工作座谈会。从业内传出的消息看，除医保局相关领导，各省招采相关人士，国家组织药品集采联合采购办公室相关人士也将出席这次的座谈会。会议将讨论第一批药...
【关键词】第四轮，国采，1月开标
【摘要】 12月8日，新华社讯，随着广东、云南、广西3省区启动实施第三批国家组织药品集中采购中选结果亮相，第三批国家组织集采的55个品种的药品已在全国公立医院落地。按约定采购量计算，每年相关费用将从集采前的232亿元下降至37亿元，节省了195亿元。这是一份岁末送达百姓手中的改革“红利”。以第三批国家组织集采的“明星药”——盐酸二甲双胍为例，这种治疗2型糖尿病的一线降糖药物在44家药企的激烈竞争中，0.5g规格的单片平均价...
【关键词】第三批，国家集采，全国落地
【摘要】 12月8日，法治日报讯，2019年，国家医疗器械不良事件监测信息系统总计接收有效可疑医疗器械不良事件报告39.63万份，全国96.7%的县（区、市）报告了医疗器械不良事件。12月3日，中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》，披露了上述数据。根据医疗器械蓝皮书的介绍，医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械在正常使用情况下...
【关键词】医疗器械，上市，监管趋严
【摘要】 12月7日，医药经济报讯，12月4日，一则关于集采部门将于下周组织召开药品集采座谈会的通知在业内流传。据知情人士透露，该通知除了要求相关地方介绍国采续约的思路、方法等举措以外，还特别强调要介绍各自区域带量采购开展工作情况，包括目录品种、中选价格、节约资金情况，以及下一步本地区药品带量采购的考虑等。在业内看来，此次会议或意在总结药品集采经验，为启动第四批国家集采和规范地方集采探路。在业内看来，地方国采...
【关键词】第四批，国采，座谈会
