【摘要】 9月30日，中国新闻网讯，9月29日，浙江省十三届人大常委会第三十一次会议审议通过《浙江省中医药条例》。《条例》规定，浙江省中医药主管部门应当建立医术确有专长人员寻访制度，对医术确有专长人员组织开展调查、登记，鼓励其通过考试或者考核的方式依法取得医师资格。根据上述《条例》，通过中医医师资格考试或者经认定取得医师资格的中医医师，可在综合医院、妇幼保健机构、专科医院等医疗机构的临床科室执业，并按照注册的...
【关键词】浙江，寻访制，中医药
【摘要】 9月29日，米内网讯，日前，山东新时代药业的酮咯酸氨丁三醇注射液通过一致性评价，成为第3家过评企业。酮咯酸氨丁三醇注射液为非甾体抗炎药，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，山东新时代药业领军市场。酮咯酸氨丁三醇注射液适用于成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡...
【关键词】大品种，山东新时代，酮咯酸氨丁三醇注射液
【摘要】 9月29日，新浪医药新闻讯，9月29日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的左乙拉西坦片(0.25g)《药品补充申请批准通知书》。华润赛科于2019年获批左乙拉西坦片(0.5g)规格上市(视同通过一致性评价)。为满足不同患者人群的用药需求，华润赛科自2019年9月启动左乙拉西坦片增加0.25g规格的补充研究工作，于2020年12月29日向国家药监局提交左乙拉西坦片增加0.25g规格的补充申请，于2021年1月19日获得受...
【关键词】华润双鹤，左乙拉西坦片，药品补充申请批件
【摘要】 9月28日，米内网讯，日前，成都倍特以仿制4类报产的恩曲他滨丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段，该产品在国内暂无仿制药获批，原研产品2020年全球销售额接近19亿美元。米内网数据显示，2016年至今，成都倍特已有2款抗病毒药获批，均为首仿。恩曲他滨丙酚替诺福韦是由恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成的固定剂量复方制剂，于2016年获得FDA批准上市，可与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）...
【关键词】成都倍特将，首仿，大品种
【摘要】 9月28日，米内网讯，日前，湘北威尔曼药业的阿莫西林克拉维酸钾片（奥格门汀）通过一致性评价，是国内首个过评的阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）配比产品。湘北威尔曼药业的奥格门汀——阿莫西林克拉维酸片（7:1），是首家过评的阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）配比产品，过评规格为1g（7:1）。截至目前，国内共有6家企业拥有阿莫西林克拉维酸片（7:1）1g规格的注册批文。与注射剂型相比，阿莫西林克拉维酸钾片可直接口服无需皮试，...
【关键词】湘北威尔曼，阿莫西林克拉维酸钾片，一致性评价
【摘要】 9月27日，米内网讯，9月26日，奥赛康提交了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯3类仿制上市申请并获得受理，目前市场上仅有哈药集团、北京四环制药获得批文，暂无企业过评，2020年该注射剂在中国公立医疗机构终端销售额涨至9.5亿元，有望成为下一个10亿大品种。临床上常用的H2受体拮抗剂分四代：第一代西咪替丁、第二代雷尼替丁、第三代法莫替丁，罗沙替丁为第四代，其生物利用度为该类药物中最高，是一种选择性组胺H2受体拮抗剂，罗沙替...
【关键词】注射剂，奥赛康，入局
【摘要】 9月27日，新浪医药新闻讯，9月27日，白云山发布公告称，其全资子公司明兴药业于9月26日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，吡嗪酰胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。明兴药业的吡嗪酰胺片于1982年在国内正式上市，明兴药业于2019年12月31日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2020年2月4日获得受理。目前中国境内上市的吡嗪酰胺片的生产厂家还包括沈阳红旗制药有限公司、重庆华邦制药有限公司、广...
【关键词】白云山，吡嗪酰胺片，一致性评价
【摘要】 9月26日，医药经济报讯，9月14日，广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，纳入基本医保药品目录内用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格，广东牵头，参与省（区）有山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆。跟标的6个省遍及全国东南西北地区，但体量尚不如之前预想的大。至此，广东281个集团带量采购品种一分为三，45个国采续约率先征求意见，紧接...
【关键词】广东，中成药，带量采
【摘要】 9月26日，医药魔方讯，9月24日，四环医药发布公告，其附属公司轩竹生物与SignalChem Life Sciences就AXL抑制剂SLC-391在大中华区的开发和商业化权益签订了合作和许可协议。后者将获得1300万美元首付款和潜在开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售分成。AXL是酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、AXL和Mer)的成员，它与其配体GAS6在许多恶性肿瘤中都有高表达和活化，如急性髓系白血病(AML)、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等...
【关键词】轩竹生物，单靶点，抑制剂
【摘要】 9月24日，药明康德讯，9月24日，康方生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理其“first-in-class”的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗（candonilimab，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获优先审评。根据新闻稿，这意味着，凯得宁单抗成为全球第一个递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物。对康方生物而言，凯得宁单抗是康方生物第二款提交上市申请的自主研发的创新抗体药物，也...
【关键词】康方生物，双抗，受理
【摘要】 9月24日，看医界讯，最近，河南省市场监管局网站发布了“2021年全省市场监管系统曝光违法广告典型案例”，漯河市第一人民医院违法广告案入选。漯河市第一人民医院在其官网发布“手术安全有效，术后疼痛轻、恢复快、住院时间短，提高了病人的生活质量”的医疗宣传广告，该内容涉嫌表示功效、安全性的断言或者保证，违反了《中华人民共和国广告法》相关规定。2021年7月15日，漯河市市场监督管理局责令当事人停止发布违法广告，处...
【关键词】三甲医院，广告法，罚款
【摘要】 9月23日，美通社讯，9月23日，绿叶制药宣布，其自主研发的创新制剂利斯的明多日透皮贴剂已获得英国药品和保健品监管机构的上市批准，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。绿叶制药集团在英国的分公司为利斯的明多日透皮贴剂在英国的上市许可持有人，将全面主导该产品在当地的商业运营，涵盖市场监管、产品推广、分销、供应链管理等所有环节。阿尔茨海默病是一种不可逆的神经退行性疾病，会导致患者记忆力和其他认知方...
【关键词】绿叶制药，阿尔茨海默病，利斯的明多日透皮贴剂
【摘要】 9月23日，米内网讯，日前，苏州特瑞药业以仿制4类提交的尼洛替尼胶囊上市申请获得CDE承办受理，为国内首家。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端尼洛替尼胶囊合计销售额近9亿元，同比增长34.23%，该产品暂无首仿获批。尼洛替尼是由诺华研发的一款二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，2007年10月获得FDA批准上市，2009年7月获批进入国内市场，2020年全球销售额接近20亿美元。米内网数据显示，2020年中国城...
【关键词】国产首家，江苏药企，明星药
【摘要】 9月22日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，贝海生物申报的2.2类新药BH002注射液获得一项临床默示许可。公开资料显示，BH002属于第三代紫杉烷类衍生物，本次获批临床拟开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业，致力于开发以患者为中心、临床需求未满足的肿瘤创新药。截止目前，该公司已建立了包括10余个差异化创新药物的研发管线。2021年7月，贝海生物刚宣布...
【关键词】贝海生物，第三代，紫杉烷类衍生物
【摘要】 9月22日，米内网讯，9月18日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，海思科的注射用盐酸头孢替安通过一致性评价，成为该产品首家过评企业。注射用盐酸头孢替安是中国公立医疗机构终端头孢类注射剂的TOP16产品。作为第二代头孢菌素类抗生素，盐酸头孢替安抗菌谱广泛而均衡，对革兰氏阴性菌及阳性菌都显示了广泛的抗菌作用。据米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医...
【关键词】头孢注射剂，海思科，首家过评
【摘要】 9月18日，新浪医药新闻讯，9月18日，江中药业发布公告称，拟以股权转让及增资的方式收购海斯制药51%的股权；其中拟通过公开摘牌方式取得海斯制药36%股权（晋能控股装备制造集团有限公司持有的海斯制药25.7102%股权、晋城王台科工贸有限公司持有的海斯制药 10.2898%股权）；若摘牌成功，后续计划通过增资方式将持有海斯制药的股权比例由36%增加至51%；本次交易价款总金额预计22023.4338万元，资金来源为公司自有资金。根据山西...
【关键词】江中药业，拟收购，海斯制药
【摘要】 9月18日，新浪医药新闻讯，9月18日，罗欣药业发布公告称，其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢美唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定，对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好的抗菌作用，而且对耐头孢菌素类及耐青霉素...
【关键词】罗欣药业，注射用头孢美唑钠，一致性评价
【摘要】 9月17日，新浪医药新闻讯，2021年9月17日，山东省公共资源交易中心发布关于将华北制药股份有限公司（以下简称“华北制药”）失信等级评定为“严重”的公告。山东省决定将华北制药失信等级评定为“严重”，中止华北制药布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，并取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集采活动的申报资格。公告显示，第三批国采品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采...
【关键词】山东，华北制药，挂网资格中止
【摘要】 9月17日，米内网讯，日前，CDE官网显示，湖南科伦制药的钆布醇注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过150亿元，钆布醇注射液的生产厂家仅有拜耳一家。在此之前，该产品已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业|扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。资料显示，钆布醇注射液用于诊断，仅供静脉内给药。颅脑和脊髓磁共振成像（MR...
【关键词】科伦，造影剂，扬子江
【摘要】 9月16日，新浪医药新闻讯，深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）于美东时间2021年9月14日宣布，印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一，将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴（Cytokine ReleaseSyndrome, CRS）。印度是新冠肺炎变异体德尔塔毒株肆虐的主要地区之一，此次获批开展的二期临床试验，...
【关键词】深圳埃格林医药，抗新冠药物，印度
【摘要】 9月16日，新华社讯，为进一步解决人民群众跨省异地就医结算遇到的“急难愁盼”问题，国家医保局明确：2021年底前，每个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点，可以提供高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等五个门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算。根据国家医保局、财政部印发的《关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨...
【关键词】国家医保局，门诊慢特病，跨省直接结算
【摘要】 9月15日，药明康德讯，9月14日，欧康维视发布公告称，其主要候选药物之一OT-502（Dexycu），已获得中国国家药品监管理局药品审评中心（CDE）批准于中国开展治疗白内障术后炎症的3期临床试验。根据公告，OT-502是该公司第六款在中国大陆开展3期临床的药物，此前它已于2018年在美国获批上市，是第一款获FDA批准的治疗术后炎症适应症的眼内缓释药物。炎症是白内障手术后常见的症状，倘不及时治疗，可能会导致严重的并发症。目前，...
【关键词】白内障术后炎症，欧康维视，临床
【摘要】 9月15日，医药魔方讯，近日，Leap Therapeutics宣布，其DKK1单抗DKN-01联合百济神州的替雷利珠单抗、化疗（卡培他滨 、奥沙利铂），在治疗胃癌或胃食管交界处癌 (G/GEJ) 患者的IIa期临床试验（DisTinGuish、NCT04363801）中ORR达到68.2%。完整数据将在近期举办的ESMO大会上公布。DKN-01是一种靶向Dickkopf-1 (DKK1) 蛋白的人源化单克隆抗体，由Leap研发。DKK1可以调节Wnt信号通路，在多种肿瘤中高度表达，有助于维持具有免疫抑...
【关键词】百济神州，单抗，胃癌
【摘要】 9月14日，新浪医药新闻讯，9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。据悉，百济神州此次上市申请是基于一项随机、开放性、多中心的全球3期临床试验RATIONALE 302（NCT03430843）的研究结果，该试验旨在评估替雷利珠单抗注射液对比研究者选择的化疗，用于...
【关键词】百济，替雷利珠，PD-1
【摘要】 9月14日，赛柏蓝讯，9月10日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单的公示》，此次胰岛素国采共有81个产品，公示期截止到9月13日，公示结束后，将组织医院按清单填报需求量。也就是说，最快今日，确认参与本轮胰岛素专项国采的医院就将启动采购量填报工作。哪些机构将参与胰岛素专项国采？此前流传的国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）明确，公立医疗...
【关键词】第六批，国采，报量
【摘要】 9月13日，新浪医药新闻讯，9月12日晚间，微创医疗发布公告称，旗下上海微创医疗器械（集团）有限公司（简称“上海微创”）与福建省六一八产业股权投资合伙企业（有限合伙）、福建省招标采购集团有限公司签署股权转让合同。合同约定，上海微创作为战略投资人，拟1.11亿元收购福建科瑞药业有限公司（简称“科瑞药业”）45%的股权。交易完成后，上海微创将成为科瑞药业单一最大股东，并将通过协议安排获得科瑞药业日常经营的控制...
【关键词】微创医疗，收购，科瑞药业
【摘要】 9月13日，米内网讯，近日，国家药监局官网显示，石家庄四药的盐酸右美托咪定注射液以仿制3类报产获批。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额接近40亿元。目前，盐酸右美托咪定注射液的生产厂家有16家，其中，扬子江药业集团、江苏恒瑞医药、南京正大天晴制药、湖南科伦制药等14家企业过评；盐酸右美托咪定氯化钠注射液仅有江苏恒瑞医药和成都倍特药业两家企业以仿制3类获批并视同过评。资料显示...
【关键词】扬子江，恒瑞，石四药
【摘要】 9月10日，赛柏蓝器械讯，近日，中央纪委国家监委与中央组织部、中央统战部、中央政法委、最高人民法院、最高人民检察院联合印发了《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》，对进一步推进受贿行贿一起查作出部署。去年，中纪委官网发布《关于治理医药领域贿赂》的文章引发多方关注，内容直指医药行业收回扣、拿提成、感谢费等行为，并指出医药领域行贿受贿问题屡禁不止，亟须对症整治。文章指出，从近年来查处的案例看，医药领...
【关键词】受贿，行贿，一起查
【摘要】 9月10日，药店经理人讯，日前，江苏省公共资源交易中心发布了《关于调整部分药品供应价格调整的通知》，涉74个药品，自9月9日起执行。据了解，这是2021年以来江苏的第9批降价药品。赛柏蓝—药店经理人梳理发现，在这74个调整供应价的药品中，涉及多个常用药，包括六味安神胶囊、上清片、葆宫止血颗粒等。其中，既有降价幅度较小的，例如，重庆华森制药生产的0.45g*24规格六味安神胶囊从55.1元降至55.09元；也不乏降价幅度大的...
【关键词】江苏，药品，供应价
【摘要】 9月9日，米内网讯，日前，CDE官网显示，齐鲁制药（海南）以仿制4类报产的泊沙康唑注射液获受理。米内网数据显示，2020年泊沙康唑全球销售额达3.29亿美元；2020年在中国公立医疗机构终端泊沙康唑销售额接近3亿元。资料显示，泊沙康唑由默沙东研发，是新一代三唑类抗真菌药物，可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。米内网数据显示，2020年泊沙康唑全球销售额达3.29亿美元；在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡...
【关键词】默沙东，抗感染药，齐鲁
【摘要】 9月9日，21世纪药店讯，9月6日，国家医保局公布《医疗保障稽核管理暂行办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为2021年10月6日。暂行办法共六章46条，不仅从整体上明确了医疗保障稽核工作的的基本思路和原则，各级医保经办机构在稽核工作中的职责和分工，而且对稽核职责、稽核类型及方式、稽核实施、 结果处理及运用等稽核工作中的具体环节作了详细规定。据暂行办法，医疗保障稽核指医保经办机构依法依规...
【关键词】医保，重磅政策，最严监管
【摘要】 9月8日，新华每日电讯讯，国家卫生健康委疾控局副局长吴良有9月7日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，一些地方为加快新冠病毒疫苗接种，出台了限制性措施，针对这一类情况，国务院联防联控机制综合组要求各地对这种现象予以及时纠正。 “个别地区存在对未接种新冠病毒疫苗的人群不允许进入超市、医院、车站等重点公共场所，学生被拒绝入校等情况。”吴良有说，还有个别地区单位组织人员到外地接种。这些做法违背了接种...
【关键词】国家卫健委，限制性措施，疫苗接种
【摘要】 9月8日，美通社讯，9月8日，歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布，肝脏靶向性前体药物ASC41口服片剂健康受试者药物相互作用和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者药代动力学（PK）美国I期临床试验取得良好顶线数据。ASC41主要通过CYP3A4代谢形成活性代谢物ASC41-A，ASC41-A是一种选择性甲状腺激素β受体（THRβ）激动剂。该项临床研究由两个队列组成。第一个队列评估了健康受试者口服5 mg ASC41片剂并同时使用伊曲康唑（CYP3A4强...
【关键词】甘莱制药，激动剂，美国
【摘要】 9月7日，米内网讯，9月6日，苑东生物发布公告称，全资子公司成都优洛生物近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，EP-9001A注射液临床试验申请获得批准，该产品的注册分类为治疗用生物制品1类，拟开展用于骨转移癌痛的临床试验。公告中提到，EP-9001A注射液为苑东生物首个自主研发的1类生物药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（NGF），其作用机制为通过选择性靶向结合并抑...
【关键词】苑东，生物药，麻醉镇痛
【摘要】 9月7日，中国医药报讯，近日，国家医保局网站发布了《对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》，其中卢庆国代表提出了关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议。《答复》中指出，对于中成药集中采购，国家医保局已有政策安排和初步探索；中成药集中采购需要先完善其质量评价标准，坚持质量优先。同时，答复中还表示，青海省、浙江省金华市、河南省濮阳市等地已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集中采购探索，...
【关键词】“保质低价”，中成药，集采
【摘要】 9月6日，国家卫健委讯，9月3日，国家卫健委办公厅印发《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》，总共十条规定，明确了重点监控合理用药药品的遴选范围、目录的调整原则、周期和工作程序等。其中，目录更新调整时间原则上不短于3年，纳入目录的品种一般为30个。各省级卫生健康行政部门应当以本省报送的30个药品品种为基础，纳入新版目录药品品种，形成省级重点监控合理用药药品目录，及时报国家卫生健康委备案。目录的调...
【关键词】重点监控药品目录，调整，纳入
【摘要】 9月6日，看医界讯，近日，据“宁波发布”显示，浙江宁波所在的大型医院将参照机场、火车站标准实行安检，今后，进入宁波大型医院要进行安检了，此事一经传播，引起不少关注。据了解，8月26日，宁波市卫生健康部门下发了《宁波市大型医院安防系统建设项目实施方案》，旨在进一步提升大型公立医院配备和医院整体安防能力，保障医务人员的执业安全，维护正常医疗秩序。该方案要求，到2021年11月底前，三级公立医院安防系统建设达...
【关键词】宁波，医院，安检覆盖率
【摘要】 9月3日，赛柏蓝讯，8月18日，东北吉林、辽宁、黑龙江三省和内蒙古自治区四家省级卫健委联合发布《关于废止“东北三省一区”公立医疗机构药品采购“两票制”有关文件的通知》。这个文件明确，根据当前公立医疗机构药品采购“两票制”工作实际，决定自2021年8月24日起废止2017年有关“两票制”的两个文件。《通知》由四省卫健委联合发出，可认定为四省同步执行。这样不同省的联合发文方式，近年来并不多见。这是药品集采工作从“...
【关键词】四省卫健委，，两票制，废止
【摘要】 9月3日，药店经理人讯，9月2日，山西省药监局发布了《山西省药品零售企业常态化疫情防控期间“一退两抗”药品实名登记销售操作规程（征求意见稿）》，并公开征求意见。《意见稿》指出，该操作规程适用于新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控期间，全省零售药店的疫情防控管理工作。主要包含：零售药店自身防控要求、进店人员健康信息筛查相关要求、“一退两抗”药品实名登记销售管理要求等相关内容。按照《意见稿》要求，山西省零售...
【关键词】山西，药监局，防疫新规
【摘要】 9月2日，美通社讯，和铂医药（02142.HK）近日公布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审批中心（CDE）批准其在研产品巴托利单抗（HBM9161）治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）直接进入II期临床试验。基于巴托利单抗新颖的作用机制，和铂医药正针对重症肌无力（MG）、甲状腺相关眼病（GO）、成人免疫性血小板减少症（ITP）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）等多种自身免疫性疾病开展临床试验。
【关键词】和铂医药，巴托利单抗，临床试验
