医　　药 - 中国行业发展报告

国家医保局：常态化新冠检测费用由各地政府承担（2022-05-26）

【摘要】　　5月26日，新浪医药新闻讯，5月26日，针对近日舆论关注较多的新冠病毒核酸检测费用等问题，国家医保局有关司负责人作出回应。这位负责人表示，开展常态化核酸检测，能够及时发现新冠肺炎病毒传染源、迅速锁定管控目标、有效切断传播途径，是落实“动态清零”总方针的有效手段。为了抗击新冠肺炎疫情，国家医保局切实履行医药耗材价格管理职能，部署各级医保部门采取跨省联盟集中采购、竞价挂网、区域价格联动等措施，持续将检测...

【关键词】国家医保局，常态化，新冠检测

奥赛康再战PPI改良新药，30亿战队将添重磅品种（2022-05-25）

【摘要】　　5月25日，米内网讯，5月25日，奥赛康再次提交注射用右兰索拉唑2.2类新药上市申请。武田制药的右兰索拉唑仅有口服制剂，2021年全球卖出超过507亿日元（约4亿美元），目前国内市场暂无该品种相关产品进口或国产获批。右兰索拉唑属于质子泵抑制剂，为兰索拉唑的R-异构体。武田制药的右兰索拉唑肠溶胶囊于2009年首先在美国上市，用于治疗各种程度的糜烂性食管炎、非糜烂性反流性食管炎及相关症状的维持治疗，2021年该产品的全球销...

【关键词】奥赛康，PPI改良新药，重磅品种

海思科全资孙公司聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价（2022-05-25）

【摘要】　　5月25日，新浪医药新闻讯，5月25日，海思科发布公告称，全资孙公司海思科制药(眉山)有限公司药品聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价。聚普瑞锌颗粒原研产品由日本ゼリア新薬工業株式会社研制，其商品名为Promac，颗粒剂最早在1994年于日本上市，暂未进口中国，规格为75mg。海思科制药（眉山）有限公司仿制产品聚普瑞锌颗粒（规格：75mg）于2014年12月获批上市，于近日通过仿制药一致性评价，也是国内首家通过一致性评价。聚普瑞...

【关键词】海思科，聚普瑞锌颗粒，一致性评价

广东出台20条措施：口罩、防护服等审评时限平均提速50%（2022-05-24）

【摘要】　　5月24日，中国新闻网讯，广东省药品监督管理局5月23日出台20条措施，优化提速医疗器械注册审评审批，口罩、防护服、义齿、质控品等产品注册技术审评时限比法定时限平均提速50%以上。据广东省药品监督管理局一级巡视员苏盛锋介绍，近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》，共有四部分20条，从完善机制、规范标准、提升效率、优化服务等方面，重点解决当前制约广东省医疗器械产业发展的瓶...

【关键词】广东，口罩，防护服

核酸检测市场快速增长（2022-05-24）

【摘要】　　5月24日，医药网讯，今年3月以来，全国多地出现奥密克戎疫情，一些地区开展多轮大规模核酸检测工作。5月9日，国务院联防联控机制电视电话会议强调，大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”。其实，今年以来国内多地就已在探索常态化核酸检测。例如，广东深圳按照每3万人口设置一个便民核酸采样点的标准，在全市网格化布局700多个采样点，全市出行、通勤等均执行72小时核酸检测记录，市民核酸检测需求日均检测量在800-1000万人次。...

【关键词】核酸检测，市场，快速增长

耗材集采招式凌厉，行业经营生态正发生改变（2022-05-23）

【摘要】　　5月23日，医药经济报讯，我国集中采购进入“常态化、制度化”发展阶段，高值医用耗材国家联采及各省地市带量采购进一步探索推进，规则不断迭代完善，范围进一步扩大，价格大幅下降，行业经营生态正在发生改变。2022年1月11日，国务院常务会议重申常态化制度化开展高值医用耗材集中带量采购，持续降低医药价格并提速扩面；鼓励开展省级或跨省联盟采购，对骨科耗材、药物球囊、种植牙等群众关注的产品分别在国家层面和省级层面开...

【关键词】耗材集采，行业经营，改变

国家药监局：药店销售33种药不用处方（2022-05-23）

【摘要】　　5月23日，药店经理人讯，5月20日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药监局组织论证和审核，保妇康凝胶和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。公告还一并发布品种名单及非处方药说明书范本，保妇康凝胶和调经养颜颗粒都转为甲类OTC，其中保妇康凝胶属于双跨品种。具体如下：国家药监局要求，请相关药品上市许可持有人在2023年2月17日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定...

【关键词】国家药监局，药店销售，处方

2021年飞行检查发现涉嫌违法违规使用医保基金超5亿元（2022-05-20）

【摘要】　　5月20日，中国新闻网讯，2021年国家医疗保障局联合国家卫生健康委员会和国家中医药管理局，对全国29个省份的68家定点医疗机构医保基金使用情况开展飞行检查工作。北京市、内蒙古自治区和新疆生产建设兵团因新冠肺炎疫情等影响未完成现场检查。公告说，国家飞行检查组在检查中发现，被检定点医疗机构存在医保管理问题和重复收费、超标准收费、分解项目收费、违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、超医保支付限定用药、串换诊疗项目...

【关键词】飞行检查，违法违规，医保基金

山西：12个部门联动破解药品短缺瓶颈（2022-05-20）

【摘要】　　5月20日，中国新闻网讯，“卫健、工信、公安、财政、海关等12个部门，建立短缺药品保供稳价省级会商联动机制，明确了省级重点任务清单、工作流程以及相关政策举措。”5月19日，山西省政府新闻办举行的新闻发布会上，该省卫生健康委员会副主任阴彦祥介绍。2020年山西出台《短缺药品清单管理办法》，明确了省级短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单的确定、调整和发布规则；2021年，根据实际对上述清单进行调整，并全部...

【关键词】山西，联动，药品短缺瓶颈

一线治疗食管鳞癌，复宏汉霖抗PD-1单抗3期临床达双主要研究终点（2022-05-19）

【摘要】　　5月19日，药明康德讯，5月18日，复宏汉霖宣布其研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者的3期临床研究ASTRUM-007在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双主要研究终点。斯鲁利单抗（商品名：汉斯状）是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液，是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，已经于2022年3月在中国获批，治疗微卫星...

【关键词】食管鳞癌，复宏汉霖，抗PD-1单抗

中纪委连续发文点名医药腐败，带金销售土崩瓦解（2022-05-19）

【摘要】　　5月19日，医药经济报讯，5月17日，中共中央纪律检查委员会官方网站发布《新闻故事严查超量药品套医保》，文章内容显示，通过调取药品“进销存”台账与医保刷卡记录数据，发现部分医务人员违规套取医保基金的行为，作为典型案件予以曝光。事实上，今年以来中共中央纪律检查委员会官方网站已经多次发文，明确打击医药腐败、严管医保违法违规行为：5月16日，《深夜警铃牵出“衡南社保基金案”——斩断伸向百姓养老钱的黑手》，《...

【关键词】中纪委，医药腐败，带金销售

青海果洛出台冬虫夏草采挖安全意见防控风险（2022-05-18）

【摘要】　　5月18日，中国新闻网讯，5月17日，从青海省果洛州官方获悉，果洛州委平安果洛建设领导小组维护社会稳定专项组日前印发《关于进一步加强全州冬虫夏草采挖安全生产的指导意见》，以防控风险和减少冬虫夏草采挖安全生产事故发生。中国冬虫夏草的产量占世界产量的98%，而青海冬虫夏草占中国60%以上的产量，冬虫夏草天然资源十分宝贵，因此也被称为“软黄金”，地处三江源地区的百万农牧民从冬虫夏草产业中受益。眼下，适逢当地冬虫...

【关键词】青海果洛，冬虫夏草，采挖

上海互联网诊疗实现跨院复诊配药，提升就医可及性（2022-05-18）

【摘要】　　5月18日，中国新闻网讯，在5月17日举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，上海市卫生健康委副主任赵丹丹表示，互联网医院在本次疫情防控期间发挥了重要作用。自3月1日以来，全市互联网医院开展互联网诊疗约116万人次，在一定程度上缓解了民众就医配药不便的困难，并且起到减少人员集聚、降低交叉感染风险的作用。据悉，目前，上海已有89家公立互联网医院完成系统改造，提供跨院复诊和配药服务。只要患者6个月内在申城...

【关键词】上海，互联网诊疗，跨院复诊配药

恒瑞医药阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液获批临床（2022-05-17）

【摘要】　　5月17日，新浪医药新闻讯，5月17日，恒瑞医药发布公告称，子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的...

【关键词】恒瑞医药，阿得贝利单抗注射液，临床

中山市药品进口口岸启用，首票业务顺利通关（2022-05-17）

【摘要】　　5月17日，中国新闻网讯，5月16日，“中山市药品进口口岸启动暨首批药品进口通关启动仪式”在广东中山火炬开发区的中山港中外运码头举行。由广东金城金素制药有限公司、香港保和堂制药有限公司进口的首批“头孢噻肟钠”和“小儿珠珀散”两种进口药品顺利完成通关，成为该口岸通关的首批进口药品。“中山市药品进口口岸的增设，对于保和堂推动其药品在内地销售业务十分有利。”香港保和堂制药有限公司总监蔡丽丽表示，该公司生产...

【关键词】中山，药品进口，口岸

苑东两大产品同日获批，心脑血管注射剂首家过评（2022-05-16）

【摘要】　　5月16日，米内网讯，日前，国家药监局显示，成都苑东生物制药的氨己烯酸口服溶液用散和盐酸去氧肾上腺素注射液均以仿制3类报产获批，视同过评。其中，盐酸去氧肾上腺素注射液是国产第2家+首家过评。资料显示，氨己烯酸由丹麦灵北研发，主要用于临床确诊的婴儿痉挛症（IS）患者，尤其是伴有结节性硬化（TSC）的IS患者，其作用机制主要是通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢。在此之前，氨己烯酸制剂国内已有康泰伦...

【关键词】苑东，心脑血管注射剂，首家过评

入局10亿美元抗抑郁药市场，豪森氢溴酸伏硫西汀片获批上市（2022-05-16）

【摘要】　　5月16日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片获批，是该产品第5家获批企业。米内网数据显示，伏硫西汀2021年全球销售额超过10亿美元。2021年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售额合计超过1.5亿元，其中，在中国公立医疗机构终端增速最快，超过90%。氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北和武田制药共同研发，同时具有5-HT转运体（SERT）抑制作用、5-羟...

【关键词】抗抑郁药，豪森，氢溴酸伏硫西汀片

中国最大有机枸杞种植地出口渐回暖，同比增逾三成（2022-05-13）

【摘要】　　5月13日，中国新闻网讯，“目前中国有机枸杞的认证企业数量和产量都在增加，总体上还是青海占主导优势，有机枸杞出口逐渐回暖，也显示消费者对有机枸杞的信心再增加。”中国医学科学院药用植物研究所研究员、中国有机产品专家组成员徐常青5月12日表示。据青海省海西州官方发表的数据显示，今年一季度，以有机枸杞为代表的传统优势农产品出口逐渐回暖，第一季度枸杞出口值606万元人民币，同比上升34.2%。地处柴达木盆地的青海省...

【关键词】中国最大，有机枸杞，出口

2021年公立医疗机构药品销售额达12973亿元，生物药大涨（2022-05-13）

【摘要】　　5月13日，米内网讯，2021年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求回升，经济发展稳中向好。医药产业中，在政策的驱动下，医药健康产业处于深刻的变革中：一方面，国家对医药健康产业尤为重视、鼓励创新、人口老龄化不断深化、人民日益增长的健康需求等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药品集中采购常态化...

【关键词】公立医疗机构，药品，销售额

甘李药业在研药品GZR101获批临床，拟用于治疗糖尿病（2022-05-12）

【摘要】　　5月12日，新浪医药新闻讯，5月12日，甘李药业发布公告称，于近日收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR101《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2200110，通知书编号2022LP0784。GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂，拟用于治疗糖尿病。截至2022年3月31日，甘李药业在GZR101项目中累计投入研发费用1416万元人民币。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021...

【关键词】甘李药业，GZR101，糖尿病

四川出台新规，将影响近5万药店（2022-05-12）

【摘要】　　5月12日，21世纪药店讯，日前，四川省药品监督管理局发布《四川省药品零售连锁企业许可管理实施办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。根据《药品监督管理统计报告（2021年第三季度）》显示，截止2021年9月30日，四川零售药店数量达47821家，连锁率为89.3%。在众多的省级市场中，“四川特色”尤其突出。药店数量多，仅次于广东，全国排名第二；连锁率高，仅次于上海，同样位居第二；但与“多”“高”形成鲜明对比的，是店...

【关键词】四川，新规，药店

“双通道”管理保障谈判药“落地”（2022-05-11）

【摘要】　　5月11日，药智网讯，2021年4月22日，国家医保局同卫生健康委发出了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，意见指出综合考虑药品临床价值、患者合理的用药需求等因素，对谈判药品施行分类管理；临床价值高、患者急需、替代性不高的品种要及时纳入“双通道”管理。“双通道”管理是指将定点零售药店纳入谈判药品的供应保障范围，并将其与定点医疗机构一起，患者可以拥有两个途径购买谈判药品，满足谈判...

【关键词】双通道，谈判，落地

247家医药企业研发投入过亿，人福、华海首超10亿（2022-05-11）

【摘要】　　5月11日，米内网讯，日前，上市医药企业2021年业绩报告基本披露完毕。据不完全统计，A股及港股上市医药企业中，研发投入过亿的有247家，合计超过1300亿元。25家企业研发投入突破10亿元。百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、再鼎医药、石药集团、迈瑞医疗、上海医药、金斯瑞生物、信达生物、君实生物11家超过20亿元，百济神州以95.38亿元领跑。超八成企业研发投入呈正增长，三叶草生物、北海康成、汇宇制药、兆科眼科...

【关键词】医药，研发投入，过亿

瞒报全国最低价，一批耗材、试剂被清退（2022-05-10）

【摘要】　　5月10日，赛柏蓝器械讯，5月7日，四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布《关于公布违规申报挂网的医用耗材企业相关产品处理结果（第一批）的通知》，对违规企业的一批高值、低值耗材、诊断试剂予以降价、撤网处理。据观察，去年8月，四川省药械招标采购服务中心发布《关于调整医用耗材和体外诊断试剂挂网目录范围的通知》，具有医疗器械注册证或备案凭证的全部体外诊断试剂，均被纳入挂网目录范围。根据《四川省医药机构医...

【关键词】瞒报，全国最低价，耗材

苑东生物氨己烯酸散即将获批，进攻儿童罕见病用药（2022-05-10）

【摘要】　　5月10日，米内网讯，近日，苑东生物的氨己烯酸散3类仿制上市申请进入“在审批”流程，有望迎来好消息。氨己烯酸散是用于治疗婴儿痉挛症（IS）的高效药物，目前仅有进口产品获批，国内药企中苑东生物为独家申报仿制上市。氨己烯酸主要应用于临床确诊的婴儿痉挛症（IS）患者，尤其是伴有结节性硬化（TSC）的IS患者，其作用机制主要是通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢。丹麦灵北的原研产品全球销售峰值在2017年达...

【关键词】苑东生物，氨己烯酸散，儿童罕见病用药

山西落地执行胰岛素集中带量采购中选结果，平均降价48%（2022-05-09）

【摘要】　　5月9日，中国新闻网讯，日前，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会联合印发《关于全面落实第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选结果的通知》。此次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域，不仅促使胰岛素价格回归合理水平、惠及更多患者，对于完善集采制度、实现改革目标也具有重要意义。集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种，中选产品平均降价48%。以临床常用的甘精胰岛素...

【关键词】山西，胰岛素，带量采购

福建：第三批耗材集采启动，淘汰机制公布（2022-05-09）

【摘要】　　5月9日，赛柏蓝器械讯，5月6日，福建省医保局发布《福建省第三批医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，将对冠脉导引导管类、冠脉导引导丝类、弹簧圈类、压力泵类、圈套器（息肉勒除器）等5种耗材开展集中带量采购。　根据带量采购文件，本次集采先由各企业申报参与采购产品，各医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，在企业申报的产品中选择并填报采购需求量。全省所有公立医疗机构均应按规定参加医用耗材集中带量采...

【关键词】福建，第三批，耗材集采

科伦药业舒更葡糖钠注射液获批上市（2022-05-07）

【摘要】　　5月7日，新浪医药新闻讯，5月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科伦药业旗下湖南科伦制药有限公司的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。公开资料显示，舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。舒更葡糖钠是一种水溶性经修饰的γ-环糊精药物，通过物理包裹方式特异性结合肌松药物，从而逆转神经肌肉阻滞效果。公开资料显示，其在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度...

【关键词】科伦药业，舒更葡糖钠注射液，获批上市

康弘药业康柏西普眼用注射液第四个适应症获批（2022-05-07）

【摘要】　　5月7日，药明康德讯，5月7日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，康弘药业康柏西普眼用注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子（VEGF）融合蛋白，此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告，该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损伤。VEGF是一种人体内自然生成的细胞因子，在肿瘤发生和进展、视网膜疾病等多种疾病的发生进展中扮演...

【关键词】康弘药业，康柏西普眼用注射液，适应症

浙江医药CD70 ADC又一项临床申请获受理（2022-05-07）

【摘要】　　5月7日，Insight数据库讯，5月6日，CDE官网显示，浙江医药的注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（研发代号：ARX305）的临床试验申请获CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC药物。早在2019年10月，浙江医药与美国Ambrx公司就共同研发ARX305达成合作浙江医药将负责ARX305在中国的开发和商业化，而Ambrx保留ARX305在中国境外的商业权利。截至2021年11月30日，浙江医药在ARX305项目上已累计投入研发费用6502万元人民币。ARX305...

【关键词】浙江医药，CD70，ADC，临床