【摘要】 5月23日，中国新闻网讯，5月22日，青海省医保局对外发布，青海省将九项辅助生殖项目纳入医保报销范围，职工、城乡居民均按50%比例予以报销。为进一步优化青海省生育支持政策，减轻参保群众相关生育医疗费用负担，青海省医保局日前印发文件，将辅助生殖项目纳入医保报销范围。据介绍，在充分考虑医保基金承受能力的基础上，青海省将9项辅助生殖项目纳入医保报销范围，合理确定服务价格，参保人员在门诊开展辅助生殖项目治疗时，...
【关键词】青海，辅助生殖项目，纳入医保
【摘要】 5月23日，中国新闻网讯，5月，走进位于江西省南昌经开区的南昌瑞奥聚成生物科技有限公司的一次性医疗用品生产车间，只见智能生产线上的工人们正手法娴熟地进行产品检验、组装、包装等工作，现场一派热火朝天的生产景象。据了解，南昌瑞奥聚成生物科技有限公司是一家专业从事生物技术研究、开发和生产的高新技术企业。目前，公司的生产订单已经排至11月份，产品处于供不应求状态。为满足订单生产需求，通过新增生产线，进行了针...
【关键词】医药智造，江西南昌，高质量发展
【摘要】 5月22日，中国新闻网讯，5月21日，国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购，在天津由企业递交申报材料，并现场开标。从现场获悉，全国6281家医疗机构填报人工关节采购需求达58.16万套，与两年前首轮集采协议量相比，增长了7.42%。据了解，此次接续采购产品为人工关节医用耗材，产品范围与首轮国家组织人工关节集采相同，包括用于治疗原发性或继发性髋关节骨关节炎、股骨头缺血性坏死等髋关节疾病的初次置换人工全髋关节...
【关键词】人工关节，集采，采购需求
【摘要】 5月22日，中国新闻网讯，2024上海国际生物技术与医药研讨会5月21日在上海举办。据上海市科学技术委员会主任骆大进在会上介绍，2023年，上海生物医药产业规模逾9337亿元，同比增长4.9%。骆大进表示，生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一。目前国际排名前20位的药械企业当中，有18家将中国区的研发或者生产总部设在上海。上海要持续深化与各类国际组织、高校科研机构、跨国企业的合作，共建全球创新合作网络。上海是中国现...
【关键词】上海，生物医药，产业规模
【摘要】 5月21日，中国新闻网讯，5月19日，“汇智龙江”鸡西生物医药产业合作交流会在哈尔滨举行，多位院士出谋划策助力鸡西“北药”产业崛起，这次活动是鸡西市向着建设百亿级生物医药制造基地目标所做的又一次方向定位和强力推进。鸡西市委副书记、市长孙成坤表示：目前，鸡西正在大力推进一批生物医药产业重点项目，总投资额近30亿元。鸡西市位于黑龙江省东南部，中药材资源丰富，境内有野生中药材231种，总蕴藏量在1亿公斤左右，已...
【关键词】鸡西，百亿级，北药
【摘要】 5月21日，新华网讯，5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，对医药集中采购做出新要求：扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购；加强统筹协调，合理确定采购品种等。根据通知，在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购，并要求做好集采执行监测管理，公平对待各类经营主体，严防“地方保护”。国家医保局...
【关键词】医药，集中采购，联盟采购
【摘要】 5月20日，中国新闻网讯，5月16日，上海市卫健委方面披露，到2024年，上海儿童孤独症（全称：孤独症谱系障碍）的初筛率、复筛率、诊断率分别达到50%、30%、60%以上。2025年，全上海的初筛率、复筛率、诊断率将分别达到80%、50%、80%以上。当日，在上海市卫生健康委召开的“全市0～6岁儿童孤独症筛查干预工作推进会”上了解到，上海建立6家“上海市儿童孤独症诊断中心”。据介绍，孤独症谱系障碍（简称孤独症，也称自闭症），是...
【关键词】上海，儿童孤独症，诊断中心
【摘要】 5月20日，新华网讯，5月18日，据国家医保局消息，目前已有22个省份和新疆生产建设兵团实现了医保个人账户省内异地家庭共济，9个省份将于今年年底前实现医保个人账户省内异地家庭共济。医保个人账户家庭共济是指参保人在参加了职工医保后，通过办理职工医保个人账户家庭共济，将个人账户授权给已参保的父母、配偶和子女使用，比如用于支付合规医药费用中的个人自付部分等。目前，共济人和被共济人在同一个基本医保统筹区（通常...
【关键词】医保，个人账户，省内异地家庭共济
【摘要】 5月17日，健识局讯，5月16日，国家卫健委消息：近阶段，国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制加强协同，持续巩固完善短缺药品监测预警与分级应对体系，保障人民群众用药需求。通知重点提到三方面。一是推动信息监测协同，依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统，工业和信息化部、国家医保局、国家药监局三部门联动，持续开展监测预警和定期通报。二是开展分类应对，防范药品短缺风险。其中提到工业和信息化部将...
【关键词】国家卫健委，着力防范，药品短缺风险
【摘要】 5月17日，中国新闻网讯，5月16日，据广州海关消息，今年前4月，广州市进口生物医药产品超55.6亿元（人民币，下同）。其中，广州白云机场海关累计监管进口港澳创新药品及医疗器械67批次，货值超3500万元。广州燃石医学检验所有限公司一批用于紧急科研实验的脱氧核糖核苷酸样本，近日在华南生物材料出入境公共服务平台实现了快速通关，从国外航班起飞到抵达实验室投入使用，全程耗时不足24小时。华南生物材料出入境公共服务平台...
【关键词】广州，进口，生物医药
【摘要】 5月16日，医药观澜讯，5月16日，诺诚健华宣布，该公司自主研发的酪氨酸激酶2（TYK2）JH2变构抑制剂ICP-488治疗银屑病的2期临床研究完成患者入组。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究，旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、PK和PD特征。据悉，该研究总共入组129例患者，按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中，包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组，...
【关键词】诺诚健华，TYK2抑制剂，银屑病
【摘要】 5月16日，央视新闻讯，近年来，药品网络销售业态快速发展，2023年我国药品网络零售总额已经超过3000亿元。针对药品网络销售快速发展新形势，国家药监局创新监管方式，加大监管力度，在规范药品网络销售秩序的同时，促进行业高质量发展。一方面，国家药监局加强监管法规制度建设，先后发布了《药品网络销售监督管理办法》《药品网络销售禁止清单》《药品网络交易第三方平台检查指南》等制度文件，在规范企业经营行为、压实平台...
【关键词】日常监测，国家药监局，一体化监管
【摘要】 5月15日，市场监管总局网站讯，为落实食品安全“四个最严”要求，提升特殊医学用途配方食品（简称特医食品）注册工作水平，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安全和权益，市场监管总局于5月修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范》按照临床试验开展顺序调整了整体框架。从原来的11章、54条调整为8章、55条，保留了总则、职责要求、临床试验...
【关键词】市场监管总局，特殊医学用途配方食品，管理规范
【摘要】 5月15日，央视新闻客户端讯，5月14日，国家药监局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》，自2024年11月1日起执行。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法（试行）》同时废止。《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理、附则5章30条，内容极大丰富。其所称地区性民间习用药材是指被本草、医籍、方志等记载，且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准，而在局部地区有多年药用习惯...
【关键词】民间习用药材，管理办法，修订
【摘要】 5月14日，医药观澜讯，5月12日，亚虹医药宣布，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已受理非手术治疗产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）的新药上市申请（NDA），拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者。根据亚虹医药公开资料，APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。宫颈癌的主要诱因是HPV病毒持续感染导致的宫颈癌前病变，其中约20%的HSIL人...
【关键词】亚虹医药，光动力治疗产品，申报上市
【摘要】 5月14日，医药观澜讯，5月14日，和黄医药宣布启动一项中国2/3期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗白蛋白结合型紫杉醇吉西他滨的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。索凡替尼是一种新型的口服小分子激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长...
【关键词】和黄医药，恒瑞医药，胰腺癌
【摘要】 5月13日，医药观澜讯，5月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，加科思申报的枸橼酸格来雷塞片（代号：JAB-21822片）拟纳入优先审评，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。格来雷塞（glecirasib）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。根据加科思近日新闻稿，该公司已经向CDE递交格来雷塞的上市申请，针对适应症即为本次拟纳入优先审评的适...
【关键词】加科思，KRAS抑制剂，肺癌
【摘要】 5月13日，国家医保局讯，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，自今年5月起，四部门将联合组织开展覆盖全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团的医疗保障基金飞行检查。5月11日，2024年国家医疗保障基金飞行检查首场启动会在河南省郑州市召开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议，作动员讲话...
【关键词】医保基金，飞行检查，启动
【摘要】 5月11日，中国新闻网讯，5月10日，2024太湖湾生命健康未来大会在江苏无锡启幕。大会汇聚国内外生命健康领域高端资源，在太湖湾共同搭建国内一流、国际知名的生命健康产业技术交流合作平台、行业趋势发布平台、投融资服务平台、产业高端人才集聚平台，充分展现生命健康领域新科技、新业态、新模式。从闻名遐迩的“丝码头”“布码头”，到成长为长三角地区重要的制造业基地，如今的无锡，再次将发展目光锁定在生物医药产业领域。...
【关键词】江苏无锡，生命健康产业，高端智库
【摘要】 5月11日，中国新闻网讯，4月23日，民政部等七部门印发《关于加强养老机构预收费监管的指导意见》，规范养老机构预收费行为，提出“2025年前，建立健全跨部门养老机构预收费监管工作机制”的主要目标。5月10日，中国民政部举办2024年第二季度例行新闻发布会，会上介绍了《意见》有关情况。《意见》共4部分14项要求，主要内容包括界定预收费的内涵、明确收取要求、强调使用用途、强化多元监管等。例如，《意见》规定省级民政部门...
【关键词】七部门，养老机构，预收费
【摘要】 5月10日，新华社讯，5月9日，在天津召开的数智赋能大健康产业新质生产力暨第四届中医药国际发展大会上，由天士力医药集团与华为云共同开发的“数智本草”中医药大模型正式发布。本次大会发布的数智本草大模型，基于华为澎湃算力与向量库等工具，由天士力与华为云在华为盘古大语言模型和盘古药物分子大模型的基础上联合开发。据了解，该大模型拥有380亿参数量，基于中医药海量文本数据预训练，结合向量库检索强化，以及中药研发...
【关键词】中医药大模型，数智本草，发布
【摘要】 5月10日，中国新闻网讯，5月9日，香港特区政府卫生署（卫生署）与中国食品药品检定研究院（中检院）签署《关于中药标准研究、中药标本馆领域的合作安排》。据了解，《合作安排》由卫生署署长林文健和中检院院长安抚东签署。合作内容包括开展中药材标准化技术交流、建立中药标本领域合作机制，以及人才和学术交流等。签署仪式后，中国国家药品监督管理局（药监局）局长李利代表药监局向香港特区政府赠送了21种中药材标本。林文...
【关键词】香港，中药标准研究，合作安排
【摘要】 5月9日，医药观澜讯，5月8日，圣因生物宣布其与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。血管紧张素原（AGT）是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体，该靶点在血压（BP）调节中的作用已得到证实，抑制AGT具有公认的抗高血压效果。针对高血压的治疗瓶颈，siRNA药物可直接降低AGT的表达，具有药物作用效果持...
【关键词】高血压，圣因生物，siRNA药物
【摘要】 5月9日，医药观澜讯，5月9日，瑞吉康宣布其1类新药RJK002注射液获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，适应症为肌萎缩侧索硬化（简称“ALS”，也称“渐冻症”）。RJK002是一款靶向蛋白质异常聚集的渐冻症AAV基因治疗药物。渐冻症是一种进行性神经退行性疾病，患者确诊后的生存期通常只有3-5年时间，目前在临床上无有效治疗方案。近年来的大量研究表明，包括渐冻症在内的神经退行性疾病具有共同病理特...
【关键词】AAV基因疗法，渐冻症，瑞吉康
【摘要】 5月8日，医药观澜讯，5月，英矽智能宣布，美国FDA批准了该公司MAT2A小分子抑制剂ISM3412的首次新药临床试验（IND）申请，用于治疗MTAP缺失肿瘤。甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）是当下备受关注的“合成致死”领域新靶点。MTAP缺失是肺癌、膀胱癌和胰腺癌等癌症中最常见的基因缺失之一，与患者预后不良相关。通过靶向MAT2A这一MTAP缺失癌症的合成致死靶点，有望调控影响细胞功能和存活的关键分子，最终减少PRMT5依赖性的mRNA剪接...
【关键词】合成致死新靶点，英矽智能，小分子新药
【摘要】 5月8日，新华网讯，5月7日，从国家卫生健康委新闻发布会上获悉，我国已设置13个类别的国家医学中心，建设125个国家区域医疗中心、114个省级区域医疗中心。国家卫生健康委体改司一级巡视员朱洪彪在发布会上介绍，我国在81个城市开展紧密型城市医疗集团建设试点，全面推进紧密型县域医共体建设，为群众提供预防、治疗、康复、健康促进等一体化、连续性医疗卫生服务。支持国家级临床重点专科建设项目961个、省级3800个、市县级1.1...
【关键词】建设，国家区域医疗中心，基层
【摘要】 5月7日，医药观澜讯，5月6日，复宏汉霖宣布，该公司HER2双靶疗法HLX22的国际多中心3期新药临床试验（IND）申请已经获得美国FDA许可，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。根据复宏汉霖新闻稿介绍，目前全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。HLX22为复宏汉霖自AbClon公司许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似，HLX22可结合在HER2的亚结构域IV，但...
【关键词】胃癌，复宏汉霖，创新药
【摘要】 5月7日，医药观澜讯，5月6日，加科思宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib的新药上市申请（NDA）已正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验，包括中国非小细胞肺癌关键性临床试验，以...
【关键词】肺癌，加科思，KRAS抑制剂
【摘要】 5月6日，中国新闻网讯，作为甘肃海外社交的重要名片，中药材“出海”近年来拓至多个国家和地区。2024年中药材市场需求旺盛，出口药材种类繁多。4月30日，走进宕昌县中药材生产车间，各类药材飘香，工人们分级拣选、炮制大黄和当归等中药材，忙而有序赶制订单；在储藏车间，中药材整齐码放，且赋码有了专属“身份证”，方便扫码追根溯源。正在加工的这批出口货物包含大黄、红芪等27种中药材，其中8种为首次出口，交付时间紧。海...
【关键词】甘肃，中药材，出海
【摘要】 5月6日，中国新闻网讯，4月，广东省连续两任卫健委主任相继被查的消息引起舆论关注。4月26日上午，广东省纪委省监委披露，广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，段宇飞是在2021年9月卸任广东省卫生健康委员会主任、党组书记职务的。在段宇飞卸任后，他的继任者朱宏也在2023年11月涉嫌严重违纪违法，主动投案，接受广东省纪委监委纪律审查和监...
【关键词】医药系统，官员落马，腐败
【摘要】 4月30日，医药观澜讯，4月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，麓鹏制药申报的LP-168片拟纳入突破性治疗品种，拟单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型（non-GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。公开资料显示，LP-168是麓鹏制药自主研发的新一代野生型BTK不可逆抑制剂兼C481耐药突变BTK可逆抑制剂。根据麓鹏制药公开资料介绍，LP-168是新一代BTK抑制剂，其具有高活性、超高选择性...
【关键词】麓鹏制药，新一代，BTK抑制剂
【摘要】 4月30日，医药观澜讯，4月30日，中国生物制药宣布其下属企业正大天晴自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（研发代号：TQ-B3101）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。安奈克替尼是由正大天晴研发的1类创新药，作为新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。2023年7月，正大天晴宣布安奈克替尼用于既往未接受或接受过化...
【关键词】正大天晴，肺癌，安奈克替尼
【摘要】 4月29日，中国新闻网讯，4月28日，在河北省沧州临港经济技术开发区管委会，北京市经济和信息化局与天津市工业和信息化局、河北省工业和信息化厅共同签订《共建京津冀·沧州生物医药产业园合作框架协议》。自此，“北京·沧州渤海新区生物医药产业园”更名为“京津冀·沧州生物医药产业园”。2015年，京冀两地签订合作框架协议，合作共建北京·沧州渤海新区生物医药产业园。经过近10年开发建设，该产业园已吸引国内外60家知名医药企...
【关键词】京津冀，签订，合作框架协议
【摘要】 4月29日，中国新闻网讯，据国家医保局网站消息，国家组织药品联合采购办公室4月28日发布关于国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业约谈情况的公告。公告称，2024年4月18日至19日，国家组织药品联合采购办公室根据群众举报投标价格异常线索，约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种所有投标企业，共37家企业被约谈，包括28家中选企业、9家未中选企业。其中，21家中选企...
【关键词】集采，异常品种，约谈情况
【摘要】 4月28日，中国新闻网讯，4月26日，湘鄂医疗保障互联互通合作协议签约仪式在长沙举行。该协议确定了《湘鄂医疗保障互联互通事项清单（第一批）》，内容涵盖参保信息查询、医疗保险关系转移接续、异地就医区域互认等9大方面。据介绍，目前湘鄂两省在医疗保障互联互通方面已有4项工作执行落地。包括参保信息查询、医疗保险关系转移接续、异地就医结算、落地执行湖北省际联盟第一批中成药集中带量采购中选结果。今年6月底前，其他5...
【关键词】湘鄂，医保互联互通，报销比例
【摘要】 4月28日，中国新闻网讯，4月26日，从广西壮族自治区中医药管理局获悉，广西防城港市于近日获批建设国家中医药传承创新发展试验区。广西防城港市与东盟海陆联通，与越南仅一河相隔。该市中药资源品种2000余种，海洋药用生物600余种，分布有广西40种道地药材，是广西传统药材的生产区之一，拥有防城港国际医学开放试验区、广西东兴国家重点开发开放试验区、边境旅游试验区等多个国家级开发开放平台。2019年6月14日，中国国家领导...
【关键词】广西防城港，中医药，传承创新
【摘要】 4月26日，中国新闻网讯，国家卫生健康委4月25日下午举行新闻发布会，介绍《职业病防治法》宣传周活动有关情况。国家卫生健康委职业健康司副司长、一级巡视员王建冬表示，尘肺病多年来一直是我国报告数量最大的、最多的一种职业病，约占所有报告职业病的90%。接下来，将推动地方加大救治救助力度。王建冬介绍，从接触职业病危害劳动者的数量来看，现在噪声危害是第一大职业病危害因素，粉尘危害排在第二；但是从报告职业病病例...
【关键词】国家卫健委，尘肺病，职业病
【摘要】 4月26日，央视网讯，国家卫生健康委4月25日举行新闻发布会，介绍《职业病防治法》宣传周活动有关情况。国家卫生健康委职业健康司副司长、一级巡视员王建冬介绍，社会各界高度关注《职业病分类和目录》的调整工作，期盼扩大病种，更多地把职业人群在职业活动中得的疾病纳入到职业病分类和目录中来。2020年以来，国家卫生健康委组织有关单位开展了调整的相关前期研究，了解国外和国际劳工组织目录制定的进展情况，通过走访用人单...
【关键词】国家卫健委，新增，职业病病种
【摘要】 4月25日，医药观澜讯，4月25日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（irpagratinib/ABSK011）获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌（HCC）。据世界卫生组织（WHO）的国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤，每年新发病例数达90.6万人，病死83.0万人。IARC预测，至2040年，肝癌的新发病例及死亡病例将进一步增加。HCC作为主要的肝癌分型...
【关键词】治疗肝癌，和誉医药，FGFR4抑制剂
【摘要】 4月25日，医药观澜讯，4月24日，常山药业宣布，由其控股子公司常山凯捷健生物开发的GLP-1受体激动剂艾本那肽注射液首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，申报的适应症为治疗2型糖尿病。常山药业成立于2000年，致力于研发、生产和销售心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等重大疾病领域的创新药物。艾本那肽注射液是一款长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，采用独特的药物亲和力偶合（DAC）技术，对GLP-1...
【关键词】GLP-1类，新药，糖尿病
