【摘要】 8月26日，药智网讯，8月，据CDE官网显示，神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液获得临床试验默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤。神州细胞专注于创新生物药和疫苗开发，目前已建立多样化且丰富的在研管线，包括14价HPV疫苗、CD20单抗、IL-17单抗、CD20×CD3双抗等，适应症涵盖非霍奇金淋巴瘤等多种实体瘤和血液肿瘤，以及自身免疫性疾病等。SCTB41注射液是神州细胞以差异化竞争优势为目标自主研发的一款三特异性抗体注射液，...
【关键词】神州细胞，抗肿瘤，SCTB41注射液
【摘要】 8月26日，中国新闻网讯，欧洲时间8月23日，国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》刊登了由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头完成的“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”论文《持续性房颤导管消融后参松养心胶囊预防房性快速性心律失常：SS-AFRF试验》。该论文指出，参松养心可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%。房颤，即心房颤动，是临床上最常见的持续性心律失常。该病严重影响患者生活...
【关键词】创新，中药循证研究，心血管
【摘要】 8月23日，国家医保局讯，8月21日，2024年国家医疗保障基金飞行检查北京启动会召开，国家医保局党组书记、局长章轲出席会议并作动员讲话。会议指出，加强医保基金监管是党的二十届三中全会部署的重要任务，是党中央、国务院赋予各方共同的政治责任。维护医保基金安全不仅关系到人民健康福祉，也关系到医药卫生事业高质量发展。要坚持较真碰硬，推进国家飞检扩面提质，从严查处超越底线的欺诈骗保行为。要坚持宽严相济，鼓励定点...
【关键词】国家医保基金，飞行检查，启动
【摘要】 8月23日，新华网讯，8月，从国家卫生健康委获悉，相关部门共同发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，加强短缺药品监测预警与供应保障。据了解，国家卫生健康委依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统，汇集相关部门多源监测数据，开展监测预警和定期通报，并指导各地健全区域医疗机构储备合作互助机制，推进信息互通和资源共享。同时，国家医保局持续监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单药品的...
【关键词】保障，短缺药品，保供稳价
【摘要】 8月22日，中国新闻网讯，8月，国家医疗保障局发文，公开问询一家药械企业Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高问题。据悉，这是国家医保局首次对药械企业进行公开问询。公开问询函显示，经初步核实并查询公开信息，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元。国家医保局初步约谈后，心脉医疗提出价格调整计划，但...
【关键词】价格虚高，国家医保局，公开问询
【摘要】 8月22日，中国新闻网讯，8月21日，从广东省药品监督管理局获悉，依托“港澳药械通”政策，罕见病领域创新药阿司福酶α注射液已获批准，被正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于作为婴儿期发病的低磷酸酯酶症患者的长期酶替代疗法，以治疗该疾病的骨骼表现。此次大湾区先行获批认可了该药的临床应用先进性，内地患儿将无需出境便可在大湾区药械通指定医疗机构使用该药，缓解患者用药的难题。低磷酸酯酶症是一种极其罕见的遗传...
【关键词】港澳药械通，罕见病，创新药
【摘要】 8月21日，药智数据讯，8月21日，据NMPA官网显示，江苏康缘药业股份有限公司的温阳解毒颗粒获批上市。从受理号推测，该药物是一款中药新药。2013年发表于《中西医结合肝病杂志》上的一篇文献，研究了温阳解毒化瘀颗粒对肝衰竭内毒素血症大鼠肠道sIgA的影响。研究显示，增加肠道sIgA（分泌型免疫球蛋白）分泌是温阳解毒化瘀颗粒改善ITEM（肝衰竭肠源性内毒血症）机制之一。除此之外，康缘药业还有多款中药新药在研，包括拟用于盆...
【关键词】康缘药业，中药新药，获批上市
【摘要】 8月21日，中国新闻网讯，8月19日，据黑龙江省纪委监委消息，黑龙江省卫生健康委员会党组书记魏新刚涉嫌严重违纪违法，目前正接受黑龙江省纪委监委纪律审查和监察调查。就在今年6月，也有一位省卫健委党组书记任上被查。据贵州省纪委监委6月11日消息，贵州省卫生健康委员会党组书记杨慧涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。今年以来，医药反腐工作持续高压。根据公开报道，不完全统计，截至8月19日...
【关键词】医药反腐，落马，零容忍
【摘要】 8月20日，医药网讯，2024年6月，国家卫健委等部门发布《全民健康素养提升三年行动方案》，明确要求“权威健康科普作品全方位、多渠道推送，虚假错误信息得到坚决遏制”。国家及各地卫健委、国内多家知名医院和专家也都在抖音持续发布权威医疗科普内容。过去一年，包括国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院院长何建行，广州医科大学第一附属医院副院长周承志均入驻了抖音。其中，上海市第一妇婴保健院妇产科主任医师段涛单个账...
【关键词】卫健委，医院，短视频
【摘要】 8月20日，翰森制药官微讯，8月19日，翰森制药自主研发的1类新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，这是阿美乐在我国提交的第四个适应症上市申请。值得一提的是，在该适应症上阿美乐已于2024年8月9日通过国家药...
【关键词】翰森制药阿美乐，适应症，获受理
【摘要】 8月19日，东曜药业官微讯，8月16日，东曜药业有限公司与澎立生物医药技术（上海）股份有限公司宣布达成长期战略合作协议。此次合作双方将以优势互补加成为基础，致力于完善研发服务平台，聚焦在生物药与偶联药物新技术及临床前药物评价与验证，助力生物医药领域的创新突破与研发提速。根据协议，东曜药业将负责抗体、蛋白、ADC、XDC模型药物的制备，澎立生物承担细胞及动物体内的评价工作。此外，双方将通过灵活的合作形式，共...
【关键词】东曜药业，澎立生物，战略合作
【摘要】 8月19日，药智网讯，8月16日，据CDE官网显示，广东恒瑞医药有限公司1类新药SHR-2173注射液的临床试验申请获得受理。此前，该药物已获得针对系统性红斑狼疮（SLE）、IgA肾病适应症的临床试验批准。IgA肾病是由于免疫球蛋白IgA沉积在肾组织而导致肾脏损伤，从而引发的一系列临床症状。据弗若斯特沙利文估算，2030年全球IgA肾病患者或将超过1000万人。系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性、系统性自身免疫病，病因复杂，免疫系统异常...
【关键词】恒瑞医药，自免1类新药，新适应症
【摘要】 8月16日，新华网讯，8月，从国家中医药管理局获悉，我国将用3至5年时间推动大数据、人工智能等新兴数字技术逐步融入中医药传承创新发展全链条各环节，促进中医药数据的共享、流通和复用，初步实现中医药全行业、全产业链、全流程数据有效贯通，全力打造“数智中医药”。新兴数字技术能够为中医药现代化发展提供有力支撑。为充分发挥数据要素乘数效应，释放中医药数据价值，国家中医药管理局和国家数据局于8月联合印发《关于促...
【关键词】中医药，数智，全产业链
【摘要】 8月16日，新华网讯，8月，上海市药品监督管理局公布了2024年第1期药品质量抽检通告，通告显示，上海雷允上中药饮片厂等10家药企12批次药品抽检不合格。这些不符合规定的产品包括：北京仟草中药饮片有限公司生产的射干（水分），江苏晨牌邦德药业有限公司生产的复方酮康唑发用洗剂（微生物限度），济民健康管理股份有限公司生产的氯化钠注射液（可见异物），常州泰和国药制品有限公司生产的山楂（水分），上海虹桥中药饮片有限...
【关键词】中药饮片，药品抽检，不合格
【摘要】 8月15日，药智医械数据讯，8月，陕西省公共资源交易中心公开征求《省际联盟心脏起搏器协议期满接续集中带量采购文件（征求意见稿）》意见，将对双腔起搏器类医用耗材开展期满接续采购工作。采购品种：根据文件，本次采购品种包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的双腔起搏器类医用耗材产品。产品将被分成全...
【关键词】高值耗材，带量采购，启动
【摘要】 8月15日，央视网讯，8月，从国家卫生健康委获悉，为实现“大病不出省”的目标，我国加快建设国家区域医疗中心，截至目前，已有125个国家区域医疗中心建设项目落地实施，已覆盖除北京、上海、天津三个直辖市以外的所有省份。建设国家区域医疗中心，是国家为推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局而作出的重大决策部署。2019年以来，在北京、上海、广东等医疗资源富集地区，遴选了89家国家级高水平医院作为输出医院，到医疗资...
【关键词】大病，国家区域医疗中心，成绩单
【摘要】 8月14日，药智数据讯，8月，上海以慈生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人。本轮融资将用于以慈生物完成研发项目的研究者发起的临床研究（IIT）、早期管线的研发与IND申报等。以慈生物成立于2022年2月，是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司。以慈生物由科学家、产业界人士和投资机构共同发起创立，致力于从...
【关键词】以慈生物，千万元，天使轮融资
【摘要】 8月14日，药智医械数据讯，8月13日，软体康复机器人企业宁波希润医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，该轮融资由宁波复创创业投资基金和宁波天使基金共同投资。据悉，该轮融资将用于希润医疗持续加大在技术研发、产品优化和市场拓展方面的投入，以不断推出更多创新产品和服务、满足日益增长的康复医疗需求。希润医疗成立于2019年，自成立以来，便深耕康复科技领域，依托上海交通大学康复机器人转化平台，致力于康复...
【关键词】希润医疗，Pre-A融资，软体康复机器人
【摘要】 8月13日，再鼎医药官微讯，8月6日，再鼎医药宣布全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）在澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK是宫颈癌领域首个获得FDA批准上市的ADC药物。继2021年TIVDAK获得FDA加速批准上市后，在2024年4月，TIVDAK获FDA完全批准上市，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK获FDA完全批准上市，是基于TIVD...
【关键词】再鼎医药，TIVDAK，澳门获批
【摘要】 8月13日，药智医械数据讯，8月，捷迈邦美（Zimmer Biomet）宣布已经签署收购OrthoGrid System的最终协议，此次收购意在扩大捷迈邦美在髋关节置换手术领域的产品组合，新增人工智能驱动的手术导航系统。据了解，该交易预计于2024年第四季度末完成，收购金额暂未披露。OrthoGrid是一家开发基于人工智能的全髋关节置换手术导航系统的医疗技术公司，总部位于盐湖城。此前，捷迈邦美在公布2023年年报之时，其首席执行官伊万·托诺斯...
【关键词】骨科，捷迈邦美，收购
【摘要】 8月12日，药智医械数据讯，8月12日，上海玄宇医疗器械有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，该轮融资由广州金控基金领投，卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与，老股东兴证资本持续支持。据悉，该轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发，打造差异化设计的心脏电生理和外周血管介入产品矩阵。玄宇医疗成立于2020年5月，其依托有源设备、介入导管、生物材料三大技术研发平台，...
【关键词】玄宇医疗，A+轮融资，心脏电生理
【摘要】 8月12日，中国新闻网讯，8月9日，佛北战新产业园医药健康产业投融资对接会在广东佛山千灯湖创投小镇举行，超20个医药健康领域的项目与投资机构面对面对接，力推项目落地佛山。佛山市委常委、副市长刘杰表示，医药健康产业是典型的资金、技术密集型赛道，周期长、投资大，离不开金融“活水”的精心浇灌和耐心培育。佛山市委、市政府将始终坚定不移打造一流营商环境，全力推动佛北战新产业园建设发展全面提速，为项目建设提供最...
【关键词】佛山，生物医药，健康项目
【摘要】 8月9日，国家医保局讯，7月31日，2024年国家医疗保障基金飞行检查湖北省启动会在武汉市召开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议并作动员讲话。国家医疗保障基金飞行检查组，部分全国人大代表、政协委员，部分湖北省人大代表、政协委员和医保基金社会监督员，以及武汉市部分定点公立医疗机构、定点社会办医疗机构、定点零售药店有关负责同志参会。颜清辉指出，党中央、国务院高度重视医保基金安全，加强医保基金使用监...
【关键词】湖北，医保基金，飞行检查
【摘要】 8月9日，中国新闻网讯，8月8日，创新降脂药在广州、上海、北京等多地开出首批处方，为心血管疾病患者带来原研进口的联合降脂新选择。当天，欧加隆旗下创新降脂单片复方制剂益立妥（通用名：依折麦布阿托伐他汀钙片Ⅱ）在中国医学科学院阜外医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京和睦家医院、广州和睦家医院等医院开出首批处方，有望助力更多血脂异常患者从降脂达标中获益。当前，心血管疾病依然是导致我国居民死亡的首要...
【关键词】创新，降脂药，首批处方
【摘要】 8月8日，央视新闻客户端讯，8月，从全国中药资源普查项目办公室了解到，目前，我国第四次全国中药资源普查各项任务已顺利完成，发现新物种196种、新药用资源100多种。2011年开始，由国家中医药管理局组织，启动新中国成立以来规模最大、覆盖范围最广的中药资源普查。普查覆盖了全国2702个县，新收集标本实物310万多份、数据3345万条，发现新物种196种、新药用资源100多种。全面摸清了我国18817种中药资源的种类、分布等情况。...
【关键词】中药资源，普查，新物种
【摘要】 8月8日，央视网讯，据国家医保局8月7日消息，根据2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作安排，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查，并对通过审查的药品和信息进行了公示。2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名）574个。经审核，440个药品通过初步形式审查。与2023年相比，申报药品数量有所增加。国家医保局表示，有一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保...
【关键词】国家医保局，国家基本医保目录，初审
【摘要】 8月7日，中国新闻网讯，8月6日，新疆国际医疗中心（新疆国际医院）在乌鲁木齐开工。作为新疆首家国际化、智能化新型医疗机构，新疆国际医疗中心（新疆国际医院）按照国际标准化要求，以肿瘤、内外科、妇产、老年病等学科布局为主要建设方向。中国工程院院士、中国医疗保健国际交流促进会会长韩德民表示，新疆国际医疗中心（新疆国际医院）将承担涉外医疗服务、高级别体检以及健康管理服务，对推进丝绸之路经济带核心区、中国（...
【关键词】新疆，首家，新型医疗机构
【摘要】 8月7日，中国新闻网讯，8月6日，从武汉市政府新闻办召开的健康武汉建设新闻发布会上获悉，截至目前该市生命健康产业规模已突破4800亿元。近年来，国家重大公共卫生事件医学中心落地武汉，总投资485亿元的125个补短板项目建成投用，武汉在筑牢公共卫生安全防线的同时，重塑疾控体系见成效。通过实施健康武汉行动，武汉市持续构建健康共治格局、提高居民健康素养、提升健康治理水平、改善人居环境、加快健康产业发展，已连续两年...
【关键词】武汉，生命健康，产业规模
【摘要】 8月6日，药智数据讯，8月6日，据CDE官网显示，四川海思科制药有限公司的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，适应症为间质性肺疾病。据公开资料显示，作HSK44459是一种高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。间质性肺疾病（ILD）是一种以弥漫性肺实质、肺泡炎症和间质纤维化为病理基本病变，主要累及肺间质和肺泡腔的弥漫性肺疾病，具体类型超过200种。其中，特发性肺纤维化（IPF）是最具代表性的一类，该疾病早...
【关键词】海思科，肺病，临床
【摘要】 8月6日，药智医械数据讯，8月，山东威高血液净化制品股份有限公司在2023年12月30日正式启动IPO后，迎来新进展。据上交所显示，威高血净IPO进度在8月2日更新，审核状态变更为“已问询”。2024年医药行业寒冬仍在，资本市场也呈现萧索之态，IPO之路自然也艰难万分。据公开数据显示，仅3月31日，上交所就有237家企业IPO中止，其中不乏国内多家热门械企。威高血净成立于2004年，专注于血液净化领域，其控股股东为威高集团，是威高...
【关键词】血透，威高血净，冲刺IPO
【摘要】 8月5日，中国新闻网讯，8月，广州、深圳医保局官方接连宣布，为让市民享受更便捷的医保结算服务，日前正式启动线上购买非处方药医保个人账户支付服务，参保群众通过粤医保小程序、饿了么等外卖平台，在线上购买非处方药时即可使用医保个人账户进行支付结算。从饿了么处了解到，广东全省近期推进线上购药医保支付服务速度不断加快：在广深之前，东莞、佛山、汕头、惠州、汕尾、中山、江门、韶关等地也已陆续上线此项服务，服务...
【关键词】广东，深圳，线上购药
【摘要】 8月5日，国家医保局讯，8月，国家医保局办公室印发了《关于规范注射剂挂网工作的通知》，要求各地简化注射剂挂网方式，统一按最小制剂单位挂网，并做好挂网方式切换前后的价格协同、风险防范等工作。《通知》规定，注射剂统一按最小制剂单位挂网，不再需要企业按照实际包装重复申报挂网。以长春西汀注射剂为例，同时有1支/盒、6支/盒和10支/盒三种包装形式，过去按照实际包装挂网需要企业分别申报，后续增加新的包装形式也要重...
【关键词】国家医保局，简化，注射剂
【摘要】 8月2日，中国新闻网讯，8月1日，深圳市医保局宣布，正式开通线上医保个人账户购药服务。目前，该服务已覆盖全市400余家药店。从线上下单买药到医保个账支付再到外卖配送到家，“即买即得”的医保购药新选择将给深圳市民带来更多便利。据从美团买药获悉，作为首批获准开通线上医保买药服务的平台，美团买药联合海王星辰、叮当快药等连锁品牌，快速拓展服务规模，已实现深圳全城覆盖。深圳市参保人员在美团买药选购药品时，认准...
【关键词】深圳，线上医保购药，美团买药
【摘要】 8月2日，中国新闻网讯，据国家医保局官方微信消息，今年上半年，全国跨省异地就医直接结算运行基本平稳，惠及参保群众1.08亿人次，减少资金垫付918.53亿元，较2023年同期分别增长了124.69%、32.88%。一是跨省联网定点医药机构数量超六十万家。截至今年二季度末，全国跨省联网定点医药机构数量达61.34万家，较2023年底增长11.45%。其中，住院定点医疗机构8.06万家，较2023年底下降2.11%；普通门诊定点医疗机构21.40万家，较2023...
【关键词】国家医保局，跨省异地就医，直接结算
【摘要】 8月1日，中国新闻网讯，7月31日，国家中医药管理局召开新闻发布会，介绍《中医药标准化行动计划（2024～2026年）》，以及中医药标准化工作进展成效有关情况。国家市场监督管理总局标准技术司一级巡视员国焕新在会上表示，多年来，市场监管总局（国家标准委）一直高度重视中医药标准化工作，紧紧围绕新修订的《中华人民共和国标准化法》和《深化标准化工作改革方案》《国家标准化发展纲要》有关精神，推进中医药标准体系建设，...
【关键词】国家市场监管总局，中医药，标准
【摘要】 8月1日，中国新闻网讯，广东省十四届人大常委会第十一次会议7月31日表决通过《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》。《条例》将于2024年12月1日起施行。“港澳药械通”政策实施以来，截至2024年6月，广东省共批准指定医疗机构19家，“港澳药械通”品种扩大至67种（其中药品34种，医疗器械33种），获益患者7000余人次，有效满足了民众临床急需用药用械需求。《条例》系统梳理了广东省推行“港澳药械通”...
【关键词】广东，立法，港澳药械通
【摘要】 7月31日，中国新闻网讯，据国家药品监督管理局网站消息，7月30日，国家药监局召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节，探索...
【关键词】国家药监局，创新药，临床试验
【摘要】 7月31日，中国新闻网讯，7月30日，上海市副市长刘多在市政府新闻发布会上表示，新出台的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，为上海生物医药产业国际化发展提供了支撑和保障。生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一。此次上海出台的上述《意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出8方面37条政策举措...
【关键词】上海，生物医药，产业国际化
【摘要】 7月30日，药智数据讯，7月，ReviR Therapeutics（溪砾科技）宣布完成3000万美元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，老股东鼎晖投资、五源资本、雅亿资本持续加投，晶泰科技、CMT研究基金会（CMT Research Foundation，CMTRF）跟投。本轮投资将用于进一步建设溪砾科技自主开发的AI药物研发平台VoyageR，并结合AI技术与溪砾科技团队丰富的药物研发经验，持续推进已有的亨廷顿舞蹈症（HD）管线以及包括腓骨肌萎缩症（CMT）、肌萎缩...
【关键词】溪砾科技，A轮融资，神经系统疾病
【摘要】 7月30日，中国新闻网讯，广东省十四届人大常委会第十一次会议7月29日在广州召开。会议听取了广东省人大常委会执法检查组关于检查《中华人民共和国中医药法》《广东省中医药条例》实施情况的报告。该报告显示，广东不断加大财政支持力度，省级财政连续7年来累计投入35.85亿元支持中医药事业发展。报告指出，目前，广东全省有中医医疗机构2.4万个（家），其中中医医院215家、基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆）1854个，21个地...
【关键词】广东，投入中医药
