中国行业发展报告

【摘要】　　8月9日，赛柏蓝讯，昨日，湖北省公共资源交易中心发布通知，对二级以上医疗机构非基本药物挂网价格进行调整。通知要求，二级以上医疗机构非基本药物挂网价格调整依据为参加本次药品集中采购的投标企业自主报价结果。二级以上医疗机构非基本药物挂网价格调整办法：参加本次药品集中采购的投标企业通过湖北省药械集中采购服务平台“药品分类采购系统”确认拟调整价格，接受、继续挂网交易，待新一轮药品分类采购结果执行，依规调...

【关键词】

【摘要】　　8月8日，红网讯，近日，湖南省发改委公布《城市公立医院医药价格改革指导意见》，为推进湖南省城市公立医院医药价格改革，明确了在长沙市、株洲市城市公立医院医药价格改革进行总结评估基础上，对其他12个市州城市公立医院医药价格启动改革，省属公立医院按属地原则管理。《意见》中明确，既要考虑全省价格改革政策的统一性，也要考虑各个城市公立医院的特点，既考虑医院的共性，又适当兼顾个别医院补偿的不平衡。不同等级医院...

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【摘要】　　8月8日，人民日报讯，安徽省日前出台《关于进一步规范新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》，规定自8月起，安徽省公立医院新增医疗服务项目将实行备案制，可自主制定新增医疗服务项目的试行价格。根据《通知》，新增医疗服务项目的试行价格由公立医疗机构自主制定，同时必须报有管理权的价格、卫生计生和人社部门后方可执行，价格试行期为二年，同时应按商品和服务明码标价的规定向患者和社会公示。公立医疗机构...

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【摘要】　　8月6日，经济参考报讯，中国医药企业海外并购的规模越来越大。7月29日，复星医药公布了以高达12.6亿美元的价格并购印度药品生产企业Gland，这是截至目前中国制药企业交易金额最大的海外并购案。据不完全统计，今年以来，医药行业有16家A股上市公司发布了进行对外投资和收购的公告，领域覆盖新药研发、药品生产、医疗器械等多个领域，涉及金额超百亿元。而2015年，A股医药生物行业上市公司赴海外并购的公司总计为11家，总计金额...

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【摘要】　　8月6日，医药经济报讯，8月3日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地。试点时间从2016年7月25日至2018年11月4日。此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于7...

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【摘要】　　8月5日，医药网讯，近日，西安安琪儿妇产医院成为陕西省首家获得JCI、TüV质量体系认证医院的消息广为流传。也许，医疗圈内人士对JCI（美国国际联合委员会认证）有所耳闻，但对TüV（德国莱茵国际服务质量认证）绝大多数人都闻所未闻。这一实例反映了国内医疗机构，尤其民营医疗机构，热衷于医疗质量体系认证，特别是欧美的各类认证。面对民营基层医疗机构认证缺失，给机构和民众带来的体验痛点，平安万家医疗投资管理有限责任公...

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【摘要】　　8月5日，南方都市报讯，天猫医药馆等第三方网上药品交易平台被叫停药品交易，不少人误认为所有网上药店都被叫停了。为此，在互联网医药大省的广东，已有相关企业坐不住了，有企业对外发声，强调单个网上药店的在线交易，依旧在照常进行。健客网CEO谢方敏表示，互联网药品交易服务资格证书分为A证、B证、C证三种，除了A证外，B证书企业可与其他企业进行药品交易，C证书企业可向个人消费者提供自营非处方药品。全国目前有500多家...

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【摘要】　　8月2日，南方日报讯，继公立医院取消药品加成之后，东莞的民营医院也加入了这一行列。8月1日，作为东莞乃至全国民营医院中业务量最大的医院，东华医院宣布即日起取消药品（中草药、腹透液除外）加成，诊金、挂号费参照公立医院收取。据了解，包括康华医院、广济医院等市内多家大型民营医院也正在酝酿取消药品加成。相比于公立医院，民营医院取消药品加成后存在的亏损，则只能依靠自身消化解决，没有政府补贴。目前，取消药品加...

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【摘要】　　8月2日，广州日报讯，近期医药领域政策不断，《药品注册管理办法（修订稿）》已正式发布，并对修订稿开始征求意见。《征求意见稿》指出，创新药应当具有明确的临床价值；改良型新药应当比原品种具有明显的临床优势；仿制药应当与原研药品质量和疗效一致。东兴证券分析师杨若木认为，这与前期所公布的化学药品注册分类改革、优先审批中对创新药、仿制药的思路一致，都是鼓励以临床价值为导向的创新。有分析人士表示，未来药品注...

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【摘要】　　8月1日，医药网讯，昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，以确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠，并强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量。

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【摘要】　　8月1日，上海证券报讯，8月1日起，天猫医药馆停止网上售药。此外，其他多家著名医药网络平台也将暂停相关业务。天猫医药馆在对外声明中表示，将按照河北药监局通知，积极配合停止第三方平台药品网上零售业务，其他业务维持正常运营。事实上，网络售药平台已被集体叫停。7月底，国家食药总局宣布第三方网上售药平台试点工作已经结束。业内人士分析认为，网上售药业务遇冷，有望向线下零售业务回流，传统医药流通企业将获得更多...

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【摘要】　　7月29日，医药经济报讯，7月21日，CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，所涉及的6个产品分别为：拜耳的瑞戈非尼片（受理号：JXHS1500103）、诺华的磷酸芦可替尼片（受理号：JXHS1500114）、辉瑞的枸橼酸托法替布片（受理号：JXHS1500126）、勃林格殷格翰的尼达尼布软胶囊（受理号：JXHL1500078）、新基的注射用阿扎胞苷（受理号：JXHS1400125）和罗氏的维莫非尼片（受理号：JXHS1600039）。除尼达尼布软胶囊外，...

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【摘要】　　7月29日，证券日报讯，去年8月，仿制药质量和疗效一致性评价在时隔4年后，再度进入公众视野，但期初各界对此不以为然。不过，随后各种政策“补丁”及系列配套政策在今年的陆续落地，外界态度开始改变。已上升至国家战略的仿制药一致性评价，具有时间紧、任务重、难度大、涉及面广等特点。热衷“喝酒吃药”的A股投资人，如果对仿制药一致性评价政策还重视不足，结局可能会很悲剧。前所未有的力推政策，使得仿制药企业如坐针毡。

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【摘要】　　7月28日，安徽日报讯，近日，安徽省物价局会同省卫生计生委、省人社厅联合发出通知，重新修订并发布《关于规范新增医疗服务价格项目受理审核工作的规定》，完善全省新增医疗服务价格项目管理。《通知》明确，经临床试验及科学论证（鉴定）能提高诊断水平，诊疗效果明确，且需在医疗机构开展的医疗服务项目，属新增医疗服务项目的受理范围。各地受理新增医疗服务价格项目，不受《全国医疗服务价格项目规范》限制，按照新修订的...

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【摘要】　　7月28日，证券日报讯，目前辅助用药的市场非常庞大，很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。辅助用药占医院用药的比例有的甚至高达60%至70%。不过，辅助用药的黄金时代面临终结。近年来，监管部门开始对辅助用药开刀，除了降低药占比之外，包括北京、云南省、内蒙古自治区等在内的地区都公布了辅助用药目录、重点药品监控目录，以实现控制辅助用药的比例和金额，降低医保支付的压力。资料显示，有超60家医药上市公司的产品涉...

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【摘要】　　7月27日，东南网讯，近日，福建省食品药品监督管理局公告，泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被食药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有24家企业被处罚，其中23家GSP证书被收回，1家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。业内人士分析，福建省食品药品流通行业即将迎来洗牌，一批质量不达标、管...

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【摘要】　　7月27日，四川日报讯，7月25日从四川省卫生计生委了解到，四川省体外诊断试剂集中挂网采购方案已完成，8月将正式挂网采购。至此，四川省已在全国率先实行基本药物、医用耗材、仪器设备、二类疫苗、体外诊断试剂“五位一体”的集中采购新模式。与此同时，四川省建立了上网采购与配送机制，政府办基层医疗卫生机构通过中心采购交易平台采购基本药物，由中标企业直接配送或委托获得四川省基本药物配送资格的药品经营企业进行统一...

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【摘要】　　7月26日，沈阳晚报讯，近日，沈阳政府网公布了《沈阳市2016年医药卫生体制改革工作要点》，对公立医院改革、分级诊疗、全民医保、卫生信息化等方面作出部署。全市将推进城市公立医院综合改革，年底前启动1至2家公立医院改革试点。今年，沈阳市将推进城市公立医院综合改革，制定《沈阳市城市公立医院综合改革实施方案》，并组织实施。2016年底前，适时启动1至2家城市公立医院综合改革试点，试点医院药品全部实行零差率销售，同...

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【摘要】　　7月26日，中国证券网讯，25日从发改委获悉，为落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》，推动医药产业持续健康发展，经国务院同意，发改委印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》。具体包括2017年底前研究制定创新和优秀药品、医疗器械产品目录；支持符合条件的高端医疗装备应用推广。2018年底前加快药品上市许可持有人制度试点等。此外，2016年启动实施并持续推荐支持符合条件的创...

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【摘要】　　7月25日，证券时报讯，在7月24日举行的“2016年（第33届）全国医药工业信息年会”上，得知医药工业“十三五”发展规划已经编制完成，现在正在走报批程度，将于近期公布。值得注意的是，医药工业“十三五”发展规划不同与以前的名称，这次被统称为《医药工业发展规划指南》，并且首次由工业和信息化部会同发展改革委、科技部、商务部、卫生计生委和食品药品监管总局多部门共同编制。从规划指南的目标上来，“十三五”期间医药工...

【关键词】

【摘要】　　7月25日，新华社讯，世界银行、世界卫生组织和中国财政部、国家卫生计生委、人力资源和社会保障部22日共同在京发布中国医改联合研究报告。报告提出了八项改革建议：建立“以人为本的优质的一体化服务”新模式，加强基层卫生服务的核心地位；持续改进医疗服务质量；让患者熟悉并了解医疗卫生服务，增加对卫生体系的信任度，鼓励患者积极参与有关其自身健康服务的决策过程；改革公立医院，使其不再成为一站式卫生服务的提供者，...

【关键词】

【摘要】　　7月22日，中国证券报讯，近期，多家上市公司进入医疗美容行业。其中，苏宁环球投资设立的镇江苏宁环球医美产业基金合伙企业完成对北京完美创意科技有限公司投资后，又完成了多家医美企业的股权收购。公告显示，7月3日，苏宁环球全资子公司苏宁环球健康投资发展有限公司以4.5亿元参设医美产业基金；7月8日晚，公司公告称，医美产业基金主要从事健康产业、特别是以医美行业为主的股权投资业务，投资收益预期良好，且对公司实施转...

【关键词】

【摘要】　　7月22日，21世纪药店报讯，7月18日，四川省食品药品监督管理局办公室发布了关于《四川省食品药品监督管理局关于推进药械第三方物流发展的意见（征求意见稿）》，意见征求时间截止于7月25日。前不久，国家食品药品监督管理局于5月3日发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求企业主动清退所有挂靠人员，自查自纠违规行为。加上两票制的推行，医药流通行业洗牌不可避免。

【关键词】

【摘要】　　7月21日，南方日报讯，日前，广东省政府出台《广东省2016年深化医药卫生体制改革工作要点》）。《要点》中提到的严格控制医疗费用不合理增长，是群众最关心的话题。省卫计委透露，国家提出2017年医疗费用增幅控制在10%以内，广东省要求今年内就达到，年内人均门诊和人均住院费用增幅要控制在10%以内，并对各地和各级医疗机构提出了控费目标，将定期对各地级以上市医疗费用控制情况进行排名公示。

【关键词】

【摘要】　　7月21日，健康报讯，7月20日，国家卫生计生委发布的《2015年卫生和计划生育事业发展统计公报》显示，我国居民人均预期寿命2015年达到76.34岁，比2010年提高1.51岁。婴儿死亡率由2014年的8.9‰下降到2015年的8.1‰，孕产妇死亡率由21.7/10万下降到20.1/10万，均提前实现了“十二五”规划和联合国千年发展目标，居民健康水平总体上处于中高收入国家平均水平。

【关键词】

【摘要】　　7月20日，中国医疗器械网讯，前不久，中国医疗器械曾经发布医改试点省份陕西、宁夏，以及试点城市广东惠州、河北6市，将推行耗材“两票制”的消息。其中陕西省的情况因为并未对外公开，由此部分微友表示存疑。不过，消息确实为真。近日，国家卫生计生委等9部委联合印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，其中明确提出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“...

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【摘要】　　7月20日，中国青年网讯，昨日，京津冀三地卫生部门一把手共同做客首都之窗，就京津冀医疗卫生发展诸多热点问题与市民进行直接对话。北京市卫计委主任方来英介绍，目前正在考虑京津冀统一进行药品招标、耗材采购，形成一个京津冀统一的医疗和医药市场，降低京津冀地区的医疗服务成，进而降低医疗服务费用，将直接惠及三地的老百姓。另外，在医疗方面，未来合作重点将是张家口，为服务冬奥会，目前，本市已组织了积水潭医院和张...

【关键词】

【摘要】　　7月19日，中国新闻网讯，18日从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局批准了葛兰素史克公司预防用生物制品——人乳头瘤病毒（HPV）吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗是首次申请在中国上市，将为中国宫颈癌预防提供新的有效手段。食药监总局表示，此次获批上市的疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。研究数据表明，该疫苗在国内目标人群中应用的安...

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【摘要】　　7月19日，CFDA南方所经济研究室讯，7月15日，“2015年度中国制药工业百强榜”由《医药经济报》首发。中国制药工业五大子行业（化学原料工业、化学药品制剂工业、生物制剂工业、中成药工业和中药饮片工业）销售收入从2005年的3,633亿元增长到2015年的22564亿元（南方所监测），增长了6.2倍。其中，化学原料药和化学药品制剂的比重缩小，分别从31.7%和31.3%缩小至20.7%和30.8%，化学原料药比重缩小明显，而中成药、生物制剂和中...

【关键词】

【摘要】　　7月18日，南方日报讯，17日从人力资源和社会保障部官网获悉，人社部日前公布了《人力资源和社会保障事业发展“十三五”规划纲要》。《纲要》明确，未来五年，就业、养老、医保等各方面都将有变化。今年以来，广东一直在探索研究将生育保险和医疗保险合并。此前人社部和财政部联合下发《关于阶段性降低社会保险费率的通知》时也明确，要将生育保险和基本医疗保险合并，待国务院制定出台相关规定后统一组织实施。此次《纲要》再...

【关键词】

【摘要】　　7月18日，辽宁日报讯，严格控制医疗费用不合理增长，从今年下半年开始，大连市卫生计生委每个季度将公布省属及市属20家医院的费用监测情况。这是从大连市政府办公厅印发的《大连市2016年深化医药卫生体制改革重点工作任务》中了解到的。根据这一要求，大连市各区（市）县（先导区）卫生和计生主管部门在国家和省费用控制监测指标体系的基础上，将根据本地区医疗费用水平和增长幅度以及不同类别医院的功能定位，适当增加适宜指...

【关键词】

【摘要】　　7月15日，中国江苏网讯，以往，医疗机构和药店申请进入社保部门的定点医药机构时，要经过严格的行政审批程序，而昨天从南京市人社局社保中心获悉，今后，这个准入门槛将取消，不再进行行政审批，而是由社保经办机构进行协议管理。而一些符合基本条件的医疗机构、养老机构内设医务室（诊所、卫生室）和护理院，今后也可直接纳入定点医药机构范围。值得注意的是，今后医保定点也不再终身制。

【关键词】

【摘要】　　7月15日，医药网讯，GSP证书撤销、收回的风潮，在全国范围内继续延展。5月份，国家食药监总局发布公告，开始流通大整治。5月31日为药品批发企业自查截止时间。此后，药监部门开始对流通行业大整治，自6月份以来，根据赛柏蓝的最新统计，在四十多天的时间里，有52家医药经营单位的GSP证书被收回或者撤销。在这其中，也包括一部分的药店，主要是山东的居多。其中，福建省局在一个半月的时间里，收回了23家药企的GSP证书。对医药...

【关键词】

【摘要】　　7月14日，中国新闻网讯，中国国家食品药品监督管理总局13日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。报告显示，国家基本药物安全状况平稳，但老年患者用药安全等问题值得关注。据统计，2015年，国家药品不良反应监测网络收到药品不良反应/事件报告139.8万份，较2014年增长5.3%。其中，新的和严重药品不良反应/事件报告39.3万份。药品不良反应报告县级覆盖率达到96.6%。统计分析显示，从涉及药品情况看，国家基本药物...

【关键词】

【摘要】　　7月14日，每日经济新闻讯，近期，由于我国南方地区持续大雨，不少中药材产地受影响严重，只有零星采挖，新货产出极少。受此影响，部分品种中药材价格短期大涨。以太子参为例，在康美中药网上，可以看到太子参亳州药市参考价已达到了每公斤120元，而产自贵州的太子参价格则到了130～160元/公斤。据太子参历史价格走势显示，今年以来太子参价格涨幅超过100%。预计极端天气的影响将继续深入，药材价格有望加速步入上行周期。

【关键词】

【摘要】　　7月13日，新康界讯，国际上，一直有着“能口服绝不注射，能注射绝不静脉给药”的常规原则。但输液在国内医疗机构中却普遍常见，在流感季节，大型医院多见“吊瓶森林”。据国家发改委数据，2015年我国医疗输液104亿瓶，相当于2015年每人输液8瓶，是国际平均的2.2～3.2倍。并且，我国门诊输液处方中80%以上都涉及到抗生素的使用，这可能会导致耐药性增加、不良反应情况增多等一系列不良后果。从2012年开始，各地就已经陆续有叫停...

【关键词】

【摘要】　　7月13日，医药网讯，“医改明星”福建省三明市又有重大举措。7月10日，三明市在全国率先成立医疗保障管理局。这是该市深化基层卫生综合改革的又一重大举措，目的则是进一步深化医改，落实好医疗、医保、医药“三医联动”改革，提高医保基金使用效益、遏制不正确医疗行为。简单说，三明市新成立的医疗保障管理局权力很大，以后不仅与医保支付相关的自己说了算，不再陷入“九龙治水”尴尬境地，还将药品、耗材、医疗设备的招标采...

【关键词】

【摘要】　　7月12日，医药网讯，今年4月26日，国务院正式发文，明确医改试点省份推广“两票制”，按国务院26号文的规定，今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。国家的决心之大意味着两票制一定会执行，只不过各省执行到位的时间有所不同而已，医药和医疗器械行业各方人士一片哗然，倍感生存的压力。两票制执行的省份和城市：安徽，江苏，福建，青海，上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏，还有试点医改城市为200个。两票...

【关键词】

【摘要】　　7月12日，经济参考报讯，根据国家卫计委要求，各地要在6月底前完成谈判药品集中挂网。《经济参考报》记者初步统计，截至目前，一共有超过20个省、自治区对降价药品出台采购和报销方面的政策，药品降价正逐步落地。今年5月20日，卫计委发布《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，公布国家药价谈判结果，正式确认三个药品：用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯和用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼，3种药品降价幅度分别...

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【摘要】　　7月11日，中国证券报讯，《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，我国医疗器械2015年市场总规模约为3080亿元，为2007年535亿元的近6倍。另据国家食药监总局统计，截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，仍然存在小而散的特点。对此，中国医保商会副会长许铭认为，目前，国内不断增长的医疗需求为医疗器械行业创造了持续的发展动力，国产医疗器械行业应当加快“增速换挡”“结构优化”，使产品从低附加值向中高...

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