中国行业发展报告

【摘要】　　8月25日，医药网讯，日前，安徽省安徽省人民政府办公厅下发《关于印发促进医药产业健康发展实施方案的通知》，明确提出：严格落实《中华人民共和国政府采购法》，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，不得指定采购进口产品，不得设置针对性参数。通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构优先采购并在临床中优先选用。此外，安徽省的文件还提出：支持符合条件的医药...

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【摘要】　　8月24日，成都商报讯，四川医药行业将经历重大变革。近期国务院办公厅出台《药品上市许可持有人制度试点方案》，将四川纳入中西部唯一试点省份。22日，在四川省药物研发创新暨药品注册改革工作座谈会上，四川省食药监局向成都高新区、成都温江区、泸州医药产业园、眉山经济开发区、岳池医药产业园共5个四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区授牌。根据《药品上市许可持有人制度试点方案》，从今年5月26日起，四川采取药...

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【摘要】　　8月24日，澎湃新闻网讯，“中国仿制药的寒冬就要来了，保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。”一位制药行业的专业人士表示。自3月底以来，国家食药监总局在官网上连发三则与仿制药一致性评价相关的通知，就国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见及工作程序公开征集社会意见。所谓一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，这一2012年就已写入《国...

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【摘要】　　8月23日，米内网讯，2015年，我国网上药店药品销售额达32亿元，同比增长52.4%，五年复合增长率为129%，截止到2015年12月底，从CFDA的网站数据显示，有393家企业获得网上药店的证书。且这个数字每月逐渐递增，说明越来越多的企业已经从观望阶段转为实战阶段，医药电商化成大势所趋。

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【摘要】　　8月23日，国家卫计委官网讯，8月19日，国家卫计委官网发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》称，在各地申报的基础上，国家卫生计生委和国家中医药管理局确定了北京市等4个直辖市、河北省石家庄市等266个地级市作为试点城市开展分级诊疗试点工作。通知要求：各试点地市卫生计生行政部门于2016年9月15日之前印发试点工作方案，并启动试点工作；各省级卫生计生行政部门收集汇总辖区内试点地市正式印发的试点工作方案，并于2016...

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【摘要】　　8月22日，医药网讯，8月19日，贵州百灵发布2016年半年报。报告显示，上半年公司实现营业收入10.23亿元，同比增长25.78%；归属于上市公司股东净利润2.16亿元，同比增长20.13%。公告表示，在不断丰富和完善产品结构，持续关注各省政策差异和招投标工作进展的同时，上半年贵州百灵持续加强营销体制改革和创新，不断拓展销售渠道。报告期内，已开发二级以上医院从去年全年的3100多家增至3570多家，已建立的一、二级商业由去年全年...

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【摘要】　　8月22日，北京商报讯，带着亮眼的业绩，浙江维康药业股份有限公司在证监会公布了其招股书。然而，业绩的持续发展却难掩维康药业在供应商方面的硬伤。北京商报记者调查后发现，维康药业近三年的第一大供应商安徽纪淞堂中药饮片有限公司是一家不折不扣的问题公司，该公司在2015年曾被安徽省食药监局收回药品GMP证书，并且因违法生产而被立案查处。与此同时，在2014-2015年期间，纪淞堂还多次被山西省食药监局、青岛市食药监局在...

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【摘要】　　8月19日，经济日报讯，北京市卫计委委员、新闻发言人高小俊8月15日在介绍《北京市分级诊疗制度建设2016～2017年度的重点任务》时表示，北京将力推分级诊疗制度，通过基层医院与大医院转诊绿色通道、吸引大医院医生到基层工作、建立医联体等，逐步形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式和科学合理的就医秩序，从2016年起对基层医疗卫生机构绩效工资总量上浮20%。

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【摘要】　　8月19日，赛柏蓝讯，8月17日，山西省太原市医改办与福建省三明市医改办签订《药品耗材采购协议》，太原正式加入三明耗材跨区域联合限价采购联盟。依据协议，三明联盟的供货模式实行“两票制”，从生产（供货）企业到联盟成员当地配送企业，再到医疗机构，只开两次票。所以，新加入的太原市也将在其耗材采购中实行“两票制”。早在成为成为公立医院改革试点城市的当年（2014年）底，在太原市公立医院改革方案出台之前，山西省委...

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【摘要】　　8月18日，大河网讯，从焦作市卫生计生委了解到，即日起，该市以高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中等慢性病为突破口，启动分级诊疗试点工作，利用三年时间，逐步形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式，实现全市医疗资源的高效利用。2018年，基层服务能力全面提升，分级诊疗保障机制逐步健全，布局合理、规模适当、层级优化、职责明晰、功能完善、富有效率的医疗服务体系基本建成，基本形成符合市情的基层首...

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【摘要】　　8月18日，经济日报讯，近年来，国内外中医药的需求持续旺盛，中医药产业快速发展。然而，中药的整体质量却难言令人满意，种植和初加工模式粗放导致药材有效成分含量不达标、农残重金属含量超标等问题，成为制约中医药产业健康发展的主要瓶颈。切实提高中药产品质量水平，增强中医药产业核心竞争力，亟须统一、科学、高质量的国家标准进行规范。

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【摘要】　　8月17日，经济日报讯，国家发展改革委有关负责人8月16日表示，自2012年加快推进公立医院医药价格改革以来，我国按照建机制、控费用、调结构、强监管的原则，加强价格与医疗、医保、医药等政策联动，通过取消药品加成、调整医疗服务价格、改革收付费方式、强化费用控制和落实政府办医责任等综合措施，协同推进改革。截至目前，县级公立医院医药价格改革已实现全覆盖；城市公立医院医药价格改革在江苏、浙江、安徽、福建、山东、...

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【摘要】　　8月17日，21世纪经济报道讯，9月2日起，广东省将执行《广东省医疗机构药品交易暂行办法》等5个规范性文件，近4万种品规药品全部上线交易，其中重要一点是针对原研药降价。广东省卫计委药政处处长吴景赠指出，部分过期专利药药价虚高问题普遍，过去它们处于单独序列采购，没有竞争，我们抽取了过去两年半广东市场上的400种原研药计算后得出结论：可使其价格下降5%～10%。

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【摘要】　　8月16日，北京晨网讯，北京市将增加社区药品报销品种，预计明年底，基本医保药品目录的2510种药品将全部下放基层社区，这意味着，通过政策调整，今后凡是大医院能报销的药品，在社区也能报销。另外，为方便患者众多的高血压、糖尿病、冠心病、脑血管病这四类慢病患者长期拿药，今后凡签约社区家庭医生的“老病号”，符合相关条件即可在社区享受两个月的长处方便利。今年起，基层医疗卫生机构绩效工资总量也将上浮20%。

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【摘要】　　8月16日，金羊网讯，东莞社保卡不仅在东莞市内定点医疗机构可以通用，在市外定点医疗机构住院，也照样享受现场直接报销的福利。记者15日从东莞市社会保障局获悉，截至目前，东莞市市外定点医疗机构有33家，其中30家已实现联网结算。统计数据显示，今年上半年东莞市外定点医院现场结算13212人次，现场结算率为92.6%。近几年来，东莞平均每年异地联网结算人次约为25330。

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【摘要】　　8月15日，医药网讯，倒查2年，瞄准8大违法行为的全国性医疗器械流通领域经营行为整治工作尚在进行之中，一大波械商已被责令整改、注销或是立案调查。据悉，国家食品药品监管总局又下发了《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（食药监办械监〔2016〕99号）》，要求各地药监局对无菌和植入性医疗器械展开严格监督检查。这又是一次全国性的大检查，同时覆盖生产、经营和使用环节，检查时间长达4个月，今年8月启动，11月...

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【摘要】　　8月15日，经济日报讯，在医药领域，创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”，世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中，仿制药达95%以上。随着药企对创新药研发越来越重视，研发投入比重越来越大，中国创新药...

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【摘要】　　8月12日，南方都市报讯，多家跨国药企巨无霸发布二季度财报，显示业务有起色。相比2015年年报，全球十大跨国药企仅三家增速为正值，近日来自几个主要跨国药企的第二季财报显示，这些医药巨无霸的全球业务已经有了起色。8月2日，全球百名第一的辉瑞制药发布的第二财季业绩报告显示，季净利20.2亿美元，合每股33美分，调整后每股收益64美分，较市场预期高出2美分。全季营收131.5亿美元，同比增11%，较预期高出1.4亿美元。辉瑞还...

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【摘要】　　8月12日，21世纪经济报道讯，8月11日晚间，某医药研发微信群里炸开了锅。引起群成员集体恐慌的是药企生产工艺核查传言成真。CFDA组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，11日正式面向社会公开征求意见，征求时间截止到2016年9月10日前。这意味着，目前已经上市的药品，不论是中药、化药还是生物药，口服药还是制剂，国产药、原研药还是进口药，都必须进行生产工艺自查，并接受CFDA飞检。

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【摘要】　　8月11日，中国经济网讯，最新发布的中药材价格跟踪报告显示，国内中药材正在逆市大涨。以标杆品种“太子参”为例，该品种今年7月价格为110元/kg，环比上涨46.67%，同比上涨高达155.81%。受此影响，一些重要概念股已经在走出独立行情。而来自行业协会专家的分析则指，本轮中药材价格周期已被打破，行情提前释放后，预计到年底前中药材价格都将维持在相对高位。

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【摘要】　　8月11日，医药网讯，根据情报通数据统计，今年1～6月天猫医药馆销售额总计达40亿元左右，医疗器械、OTC药品、计生用品、保健用品和医疗健康服务五大类目的销售总额与去年同期相比增长了41.05%。从销售额份额来看，上半年天猫医药馆超三成销售额来自于医疗器械，OTC药品销售额超过9亿元，占比为23.79%，计生用品和隐形眼镜销售额接近，占比分别为21.23%和21.23%。从增长情况来看，计生用品和OTC药品增长较快，环比增幅超过50%，...

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【摘要】　　8月11日，经济参考报讯，国家卫计委近日发布《医疗机构设置规划指导原则（2016～2020年）》。其中提出，严格调控公立医院总体规模和单体规模，规范引导社会力量举办医疗机构。《指导原则》提出，严格调控公立医院总体规模和单体规模，规范引导社会力量举办医疗机构，加强信息化建设，逐步构建以国家医学中心和区域医疗中心为引领，以省级医疗中心为支撑，市、县级医院为骨干，基层医疗卫生机构为基础，公立医院为主体、社会办...

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【摘要】　　8月11日，赛柏蓝器械讯，日前，国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室联合下发《关于开展医疗机构依法执业专项监督检查工作的通知》（国卫办监督函〔2016〕870号），决定自2016年8月至2017年7月在全国开展医疗机构依法执业专项监督检查工作。此次检查将分为医疗机构自查、整改和卫计委（局）重点抽查两阶段进行，分别为期3个月和9个月。其中，自查针对全国各级各类医疗机构，为全覆盖。抽查的比例是一级医院（含未定级...

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【摘要】　　8月9日，中国科学报讯，随着人口老龄化加剧，社会对医疗产业空前关注。根据此前确定的思路，《医药工业“十三五”发展规划》编制已经进入收官阶段。按照相关工作流程，这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。

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【摘要】　　8月9日，赛柏蓝讯，昨日，湖北省公共资源交易中心发布通知，对二级以上医疗机构非基本药物挂网价格进行调整。通知要求，二级以上医疗机构非基本药物挂网价格调整依据为参加本次药品集中采购的投标企业自主报价结果。二级以上医疗机构非基本药物挂网价格调整办法：参加本次药品集中采购的投标企业通过湖北省药械集中采购服务平台“药品分类采购系统”确认拟调整价格，接受、继续挂网交易，待新一轮药品分类采购结果执行，依规调...

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【摘要】　　8月8日，红网讯，近日，湖南省发改委公布《城市公立医院医药价格改革指导意见》，为推进湖南省城市公立医院医药价格改革，明确了在长沙市、株洲市城市公立医院医药价格改革进行总结评估基础上，对其他12个市州城市公立医院医药价格启动改革，省属公立医院按属地原则管理。《意见》中明确，既要考虑全省价格改革政策的统一性，也要考虑各个城市公立医院的特点，既考虑医院的共性，又适当兼顾个别医院补偿的不平衡。不同等级医院...

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【摘要】　　8月8日，人民日报讯，安徽省日前出台《关于进一步规范新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》，规定自8月起，安徽省公立医院新增医疗服务项目将实行备案制，可自主制定新增医疗服务项目的试行价格。根据《通知》，新增医疗服务项目的试行价格由公立医疗机构自主制定，同时必须报有管理权的价格、卫生计生和人社部门后方可执行，价格试行期为二年，同时应按商品和服务明码标价的规定向患者和社会公示。公立医疗机构...

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【摘要】　　8月6日，经济参考报讯，中国医药企业海外并购的规模越来越大。7月29日，复星医药公布了以高达12.6亿美元的价格并购印度药品生产企业Gland，这是截至目前中国制药企业交易金额最大的海外并购案。据不完全统计，今年以来，医药行业有16家A股上市公司发布了进行对外投资和收购的公告，领域覆盖新药研发、药品生产、医疗器械等多个领域，涉及金额超百亿元。而2015年，A股医药生物行业上市公司赴海外并购的公司总计为11家，总计金额...

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【摘要】　　8月6日，医药经济报讯，8月3日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地。试点时间从2016年7月25日至2018年11月4日。此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于7...

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【摘要】　　8月5日，医药网讯，近日，西安安琪儿妇产医院成为陕西省首家获得JCI、TüV质量体系认证医院的消息广为流传。也许，医疗圈内人士对JCI（美国国际联合委员会认证）有所耳闻，但对TüV（德国莱茵国际服务质量认证）绝大多数人都闻所未闻。这一实例反映了国内医疗机构，尤其民营医疗机构，热衷于医疗质量体系认证，特别是欧美的各类认证。面对民营基层医疗机构认证缺失，给机构和民众带来的体验痛点，平安万家医疗投资管理有限责任公...

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【摘要】　　8月5日，南方都市报讯，天猫医药馆等第三方网上药品交易平台被叫停药品交易，不少人误认为所有网上药店都被叫停了。为此，在互联网医药大省的广东，已有相关企业坐不住了，有企业对外发声，强调单个网上药店的在线交易，依旧在照常进行。健客网CEO谢方敏表示，互联网药品交易服务资格证书分为A证、B证、C证三种，除了A证外，B证书企业可与其他企业进行药品交易，C证书企业可向个人消费者提供自营非处方药品。全国目前有500多家...

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【摘要】　　8月2日，南方日报讯，继公立医院取消药品加成之后，东莞的民营医院也加入了这一行列。8月1日，作为东莞乃至全国民营医院中业务量最大的医院，东华医院宣布即日起取消药品（中草药、腹透液除外）加成，诊金、挂号费参照公立医院收取。据了解，包括康华医院、广济医院等市内多家大型民营医院也正在酝酿取消药品加成。相比于公立医院，民营医院取消药品加成后存在的亏损，则只能依靠自身消化解决，没有政府补贴。目前，取消药品加...

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【摘要】　　8月2日，广州日报讯，近期医药领域政策不断，《药品注册管理办法（修订稿）》已正式发布，并对修订稿开始征求意见。《征求意见稿》指出，创新药应当具有明确的临床价值；改良型新药应当比原品种具有明显的临床优势；仿制药应当与原研药品质量和疗效一致。东兴证券分析师杨若木认为，这与前期所公布的化学药品注册分类改革、优先审批中对创新药、仿制药的思路一致，都是鼓励以临床价值为导向的创新。有分析人士表示，未来药品注...

【关键词】

【摘要】　　8月1日，医药网讯，昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，以确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠，并强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量。

【关键词】

【摘要】　　8月1日，上海证券报讯，8月1日起，天猫医药馆停止网上售药。此外，其他多家著名医药网络平台也将暂停相关业务。天猫医药馆在对外声明中表示，将按照河北药监局通知，积极配合停止第三方平台药品网上零售业务，其他业务维持正常运营。事实上，网络售药平台已被集体叫停。7月底，国家食药总局宣布第三方网上售药平台试点工作已经结束。业内人士分析认为，网上售药业务遇冷，有望向线下零售业务回流，传统医药流通企业将获得更多...

【关键词】

【摘要】　　7月29日，医药经济报讯，7月21日，CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，所涉及的6个产品分别为：拜耳的瑞戈非尼片（受理号：JXHS1500103）、诺华的磷酸芦可替尼片（受理号：JXHS1500114）、辉瑞的枸橼酸托法替布片（受理号：JXHS1500126）、勃林格殷格翰的尼达尼布软胶囊（受理号：JXHL1500078）、新基的注射用阿扎胞苷（受理号：JXHS1400125）和罗氏的维莫非尼片（受理号：JXHS1600039）。除尼达尼布软胶囊外，...

【关键词】

【摘要】　　7月29日，证券日报讯，去年8月，仿制药质量和疗效一致性评价在时隔4年后，再度进入公众视野，但期初各界对此不以为然。不过，随后各种政策“补丁”及系列配套政策在今年的陆续落地，外界态度开始改变。已上升至国家战略的仿制药一致性评价，具有时间紧、任务重、难度大、涉及面广等特点。热衷“喝酒吃药”的A股投资人，如果对仿制药一致性评价政策还重视不足，结局可能会很悲剧。前所未有的力推政策，使得仿制药企业如坐针毡。

【关键词】

【摘要】　　7月28日，安徽日报讯，近日，安徽省物价局会同省卫生计生委、省人社厅联合发出通知，重新修订并发布《关于规范新增医疗服务价格项目受理审核工作的规定》，完善全省新增医疗服务价格项目管理。《通知》明确，经临床试验及科学论证（鉴定）能提高诊断水平，诊疗效果明确，且需在医疗机构开展的医疗服务项目，属新增医疗服务项目的受理范围。各地受理新增医疗服务价格项目，不受《全国医疗服务价格项目规范》限制，按照新修订的...

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【摘要】　　7月28日，证券日报讯，目前辅助用药的市场非常庞大，很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。辅助用药占医院用药的比例有的甚至高达60%至70%。不过，辅助用药的黄金时代面临终结。近年来，监管部门开始对辅助用药开刀，除了降低药占比之外，包括北京、云南省、内蒙古自治区等在内的地区都公布了辅助用药目录、重点药品监控目录，以实现控制辅助用药的比例和金额，降低医保支付的压力。资料显示，有超60家医药上市公司的产品涉...

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【摘要】　　7月27日，东南网讯，近日，福建省食品药品监督管理局公告，泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被食药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有24家企业被处罚，其中23家GSP证书被收回，1家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。业内人士分析，福建省食品药品流通行业即将迎来洗牌，一批质量不达标、管...

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