【摘要】 11月19日，医药魔方讯，11月18日，陕西麦科奥特科技有限公司宣布在美国顺利完成其自主研发的Ⅰ类创新药注射用MT1002在健康受试者中的Ⅰ期临床研究。此项研究采用随机、开放、单剂量递增的方法设计，主要目的是评价注射用MT1002在单剂量静脉推注继之持续静脉滴注后，观察在健康受试者群体中的安全性、耐受性及药代动力学等特征，同时监测其在健康受试者中的药效学指标变化（包括凝血指标ACT、PT、APTT、TT、FIB和血小板聚集功能...
【关键词】陕西，麦科奥特科技，1类新药
【摘要】 11月19日，中国证券报讯，随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟IPO新政，一级市场的投资热情被充分点燃，掀起了一波生物医药领域的投资热潮。但在2019年上半年，随着科创板、港交所上市生物医药企业出现破发、而上市后股价低迷的情况时有发生，医药领域的一级市场投资有所降温。与此同时，IPO失败医药企业数量也在累积，这似乎在提醒创新医药企业，上市渠道虽然有所拓宽，但仍需理性，不要过分乐观。近日，A股上...
【关键词】IPO，医药折戟，新政红利降温
【摘要】 11月18日，Insight数据库讯，11月15日，卫材乙肝新药乐卫玛（仑伐替尼）在近日的医保谈判中未能通过谈判进入国家医保目录。仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET及KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了仑伐替尼一线治疗不可切除HCC的Ⅲ期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息，RE...
【关键词】卫材，仑伐替尼，失败
【摘要】 11月18日，美通社讯，三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.（“Verseau”）今天宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。根据协议条款，三生制药旗下子公司三生国健药业（上海）股份有限公司将负责VTX-0811在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家许可，开发和商业化一系列适用于所有人类肿瘤适应症的巨噬细胞检查点调节剂抗体。Verseau保留...
【关键词】三生制药，免疫治疗，PSGL-1
【摘要】 11月15日，E药经理人讯，美国东部时间11月12日7：00，合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称“天麦生物”）与以色列奥拉姆德制药公司（以下简称“奥拉姆德”）共同研发的口服胰岛素创新药ORMD-0801公布了积极的IIb期临床试验结果。参加此次ORMD-0801IIb期临床试验的治疗对象为正在服用口服降糖药（单药、或两药联用、或三药联用）效果不佳的顽固的糖尿病患者。根据试验结果，在每日一次口服胰岛素胶囊、治疗3个月后，患者血...
【关键词】天麦生物，口服胰岛素，血糖明显降低
【摘要】 11月15日，医药魔方讯，11月13日，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药产业已在12日与MimiVax公司签订《许可协议》，MimiVax授权复星医药产业在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区）的胶质母细胞瘤及其他肿瘤、非肿瘤适应症治疗和预防领域，使用其专有知识和专利（但不包括制造信息及相关专利）独家临床开发及商业化其肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。根据协议条款，复星医药产业应根据约定向MimiVax支付至多1.4亿美元的...
【关键词】复星医药，MimiVax，胶质母细胞瘤
【摘要】 11月14日，美通社讯，三生制药宣布，用于慢性肾病（Chronic Kidney Disease，CKD）患者贫血治疗的HIF-117胶囊（SSS17）的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一，同时也是CKD患者心血管并发症的独立危险因素。美国国家健康和营养调查（national health and nutrition examination survey，NHANES）报告显示在普通人群中贫血...
【关键词】三生制药，HIF-117胶囊，慢性肾病
【摘要】 11月14日，米内网讯，恒瑞医药按仿制药3类申报上市的盐酸艾司氯胺酮注射液的在审状态已于11月7日变更为“在审批”状态，目前国内市场还未有该产品上市销售，恒瑞首家申报上市，有望首家获批上市。2018年6月7日，恒瑞医药按仿制药3类提交了盐酸艾司氯胺酮注射液的上市申请并获得CDE承办受理，受理号为CYHS1700658；同年8月以“儿童用药及申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请”为...
【关键词】恒瑞医药，盐酸艾司氯胺酮，在审批
【摘要】 11月13日，医药魔方讯，11月10日，长春高新公布关联交易报告书，决定溢价12.76倍收购金赛药业29.5%的股权。长春高新拟向不超过十名符合条件的特定投资者以非公开发行股份的方式募集配套资金。根据收益法评估结果，在评估基准日金赛药业母公司报表的所有者权益账面值为146987.58万元，评估值为2023,195.58万元，评估增值1876,208.00万元，评估增值率为1276.44%。交易各方确定金赛药业全部股东权益的交易价值为1910775.58万元，...
【关键词】长春高新，溢价，金赛药业
【摘要】 11月13日，人民网讯，据北京市朝阳区人民政府办公室网站“北京朝阳”官网消息，2019年11月12日，内蒙古自治区锡林郭勒盟苏尼特左旗2人经专家会诊，被诊断为肺鼠疫确诊病例。目前，患者已在北京市朝阳区相关医疗机构得到妥善救治，相关防控措施已落实。通告由“内蒙古锡林郭勒盟卫生健康委”和“北京市朝阳区卫生健康委”联合发布。鼠疫是由鼠疫耶尔森菌引起的自然疫源性疾病，通常在啮齿动物之间流行，偶尔能引起人间流行，是...
【关键词】北京，鼠疫，妥善救治
【摘要】 11月12日，CPhI制药在线讯，近日，根据NMPA官网显示，恒瑞申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液（esketamine）的上市申请（受理号：CYHS1700658）已经处于“在审批”状态，预计将于本月获批上市。该药用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物，主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体来发挥镇痛作用，适用于与安眠药联用诱导和实施全身麻醉，作为局部麻醉...
【关键词】恒瑞，仿制药，盐酸艾司氯胺酮
【摘要】 11月12日，美通社讯，11月11日，和黄中国医药科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理索凡替尼（surufatinib）用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请（NDA）。此次新药上市申请是基于成功的SANET-ep临床研究数据。SANET-ep是一项关于索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的Ⅲ期关键性研究，而这些患者目前尚无有效治疗方法。该项研究的阳性结果早前在2019年9月29日举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO...
【关键词】和黄医药，索凡替尼，非胰腺神经内分泌瘤
【摘要】 11月8日，创鉴汇讯，近日，云南沃森生物技术股份有限公司宣布，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司与比尔及梅琳达?盖茨基金会签署了《沃森9价HPV疫苗开发资助协议》。上海泽润获得了盖茨基金会250万美元的项目基金，用于加速重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）（简称“9价HPV疫苗”）的临床研究和产业化进度，并在此基础上为世界卫生组织（WHO）预认证做准备。沃森生物表示，本次协议的目的是支持上海泽润研发...
【关键词】沃森生物，盖茨基金会，9价HPV
【摘要】 11月8日，Insight数据库讯，今日，国家药审中心（CDE）更新一批临床默示许可名单，其中卫材（中国）的阿尔兹海默症新药BAN2401获批临床，用于轻度阿尔茨海默病（AD）和阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。BAN2401是一种人源化单克隆抗体，由卫材制药（EisaiPharmaceuticals）和Biogen公司联合开发，能选择性地抑制β-淀粉样原纤维。2018年，卫材和渤健在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，宣布了B...
【关键词】卫材，阿尔兹海默症，BAN2401，中国，临床
【摘要】 11月7日，新浪医药讯，2019年11月6日，国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗（BAT1406）的办理状态，变更为“审批完毕-待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药，也是百奥泰首个获批上市的药物。百奥泰阿达木单抗的上市申请于2018年8月27日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，用于治疗强直性脊柱炎，受理号为CXSS1800018，并于2018年11月被纳入优先审评。阿达木单抗是抗肿瘤坏死因子（Tumor N...
【关键词】阿达木单抗，生物类似药，上市
【摘要】 11月7日，Insight数据库讯，近几年，抗体药行业发展十分迅猛。2018年，FDA共批准59款新药，其中有12款抗体药物为历史最高；截止18年，FDA累计批准抗体药物达到79款。2018年全球药物销量前十的药物里，有5个单克隆抗体，并且这种趋势还在继续上升。国内抗体类生物药的研发正处于蓄势待发状态，根据Insight数据库新功能（将抗体类药物按照单特异性抗体、双特异性抗体、抗体偶联物、抗体类融合蛋白、其他抗体类）统计发现，从2014...
【关键词】国产，抗体药物，新高
【摘要】 11月6日，医药魔方讯，11月4日，亚盛医药宣布与复宏汉霖达成战略合作，将共同探索亚盛在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康（利妥昔单抗注射液）联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），推动其在中国的临床试验合作研究。APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多...
【关键词】亚盛医药，复宏汉霖，合作
【摘要】 11月5日，药智网讯，11月2日，深圳信立泰发布企业公告：近日，深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦片（0.25g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。左乙拉西坦片（信同安）用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗，成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。左乙拉西坦片属于国家医保乙类产品，国家组织...
【关键词】信立泰，左乙拉西坦片，抗癫痫药
【摘要】 11月4日，生物谷讯，罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）对A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）的批准，该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFDA还批准Hemlibra每2周、每4周一次给药方案，用于体内已产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者。Hemlibra于2017年1...
【关键词】双特异性抗体，Hemlibra，中国台湾
【摘要】 11月1日，Insight数据库讯，10月31日，CDE公布新一批临床默示许可名单，其中恒瑞的“马来酸茚达特罗吸入粉雾剂”上市申请获批临床（受理号：CYHS1900067），该品种此前已完成了人体生物等效性试验。马来酸茚达特罗吸入粉雾剂为支气管舒张剂，最早于2009年11月由诺华制药获得欧盟EMA批准上市，2011年7月，分别获美国FDA和日本PMDA批准上市；2012年6月在中国获批进口。Insight数据库显示，目前国内仅诺华制药生产的马来酸茚达特...
【关键词】恒瑞，马来酸茚达特罗
【摘要】 10月31日，新闻纵横讯，国家卫生健康委30日召开例行新闻发布会表示，全国流感疫苗计划供应约2800万剂次，总体供应量充足。流感疫苗属于非免疫规划疫苗，由居民自愿、自费接种。接种疫苗是预防流感最经济、有效的方法。今年流感疫苗总体供应量充足。据统计，全国流感疫苗计划供应约2800万剂次，比2018～2019年流行季实际使用量翻了一番。国家卫生健康委疾控局副局长贺青华表示，目前，批签发量已超过2000万剂次，疫苗供应和接种...
【关键词】流感疫苗，总体充足
【摘要】 10月31日，Insight数据库讯，10月30日，CDE官网更新一批临床默示许可名单，其中包括诺华旗下CAR-T疗法明星药物CTL019（Tisagenlecleucel），适应症为复发性或难治性侵袭性B-细胞非霍奇金淋巴瘤。2017年8月30日，CTL019（商品名：Kymriah）获美国FDA批准，成为首款上市的CAR-T药物，用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者，值得注意的是，这是人类历史上批准的首款CAR-T...
【关键词】CAR-T疗法，Kymriah，中国
【摘要】 10月29日，新浪医药讯，今日，CDE官网显示，跨国药企安进（Amgen）双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab ，商品名：Blincyto）在我国提交了上市申请，受理号：JXSS1900060。资料显示，Blincyto是安进公司开发的BiTE，它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合，能够将T细胞募集到癌细胞附近，促进它们对癌细胞的杀伤。目前，Blincyto已经获批治疗复发/难治性B细胞ALL患...
【关键词】安进，双特异性抗体，Blincyto
【摘要】 10月28日，新浪医药讯，10月28日，北京寻因生物科技有限公司（简称“寻因生物”）宣布完成由德联资本投资的数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将主要用于公司单细胞测序试剂盒的商业化推广以及单细胞多种检测技术的研发工作。据悉，寻因生物曾于2018年10月获得真格基金的天使轮投资。未来，公司将持续应用高通量单细胞测序技术与适应性细胞免疫相结合的方式，以期用更高的分辨率，在转录水平以及蛋白水平对人体内免疫系统进行监控...
【关键词】寻因生物，Pre-A轮，融资
【摘要】 10月28日，美通社讯，维昇药业26日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的Ⅲ期临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素，每周一次使用，可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。近期，TransCon人生长激素被欧盟委员会授予治疗儿童生长激素缺乏症的孤儿药认证。目前在美国及欧洲尚无长效生长激素可...
【关键词】维昇药业，人生长激素，临床研究
【摘要】 10月25日，CPhI制药在线讯，近日，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于“在审批”状态，预计近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论，此次若顺利拿下阿达木单抗首仿，绝对是上市前夕的一个重磅消息。TNF-ɑ（TumorNecrosisfactor-ɑ，肿瘤坏死因子）是一种已知的促炎症细胞因子，其主要功能是调节免疫细胞。TNF-ɑ受体可以向细胞内传导生存和死亡的信号，对...
【关键词】百奥泰，阿达木单抗，首仿
【摘要】 10月22日，医药魔方讯，10月21日，CDE官网显示恒瑞“甲磺酸阿帕替尼片”获批临床，用于联合依托泊苷胶囊治疗含铂方案治疗失败的复发性卵巢癌。阿帕替尼是恒瑞自主研发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂，它能够选择性地抑制血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR-2）的酪氨酸激酶活性，从而抑制肿瘤血管生成，抑制肿瘤生长。2014年12月，该药获得CFDA批准用于二线化疗失败的晚期胃癌治疗。医药魔方数据库NextPharma显示，目前，阿帕替...
【关键词】恒瑞，阿帕替尼，卵巢癌
【摘要】 10月16日，中证网讯，10月15日，中国疫苗行业协会成立大会在京举行，这是我国首个国家级疫苗与生物制品行业组织。中国疫苗行业协会会长封多佳表示，中国疫苗行业协会将服务“健康中国”战略，坚持以人民为中心、始终把人民的身体健康放在首位的发展理念，促进疫苗及相关生物制品行业的良性发展。工业和信息化部副部长王江平、国资委协会工作局巡视员刘续浩、国家药监局副局长陈时飞、国家卫健委疾控局巡视员崔钢、中国医药集团...
【关键词】疫苗，协会
【摘要】 10月15日，美通社讯，天境生物宣布人源单克隆CD38抗体（TJ202/MOR202）获中国国家药品监督管理局Ⅱ期临床和Ⅲ期临床试验许可，适应症为复发或难治性骨髓瘤。TJ202/MOR202由MorphoSys开发，天境生物拥有包括大陆，香港，澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益。天境生物已在台湾启动TJ202/MOR202的多项临床试验。Ⅱ期临床试验旨在评估TJ202/MOR202作为三线治疗方案的疗效和安全性，于2019年3月在复发或难治性骨髓瘤患者中展开；...
【关键词】天境生物，TJ202/MOR202，临床
【摘要】 10月15日，医药魔方讯，10月14日，CDE官网显示上海迪诺医药的1类新药注射用DN1508052-01获批临床，用于治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。DN1508052-01是一款高效的小分子Toll样受体8（TLR8）激动剂。Toll样受体家族（Toll like receptor, TLRs）是重要的免疫调节受体之一，在先天性免疫和适应性免疫中都占据了重要地位。医药魔方数据库NextPharma显示，目前国内外共有14款TLR8激动剂正在开发。其中，吉利...
【关键词】首个，TLR8激动剂，，临床
【摘要】 10月9日，新浪医药讯，10月9日，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证，制定了《第一批鼓励仿制药品目录》，并正式发布。其中，与6月份发布的“建议清单”相比，由34个变为如今的33个，利匹韦林片被踢出。纳入目录的33个品种，都属于国内专利到期和专利即将到...
【关键词】仿制药，HIV，利匹韦林
【摘要】 10月8日，亿欧讯，亚辉龙今日正式宣布，其已获得国药资本的战略投资，前序投资方深创投、礼来亚洲基金、赛富基金、元生创投再次跟投。亚辉龙成立于2008年，位于深圳市龙岗区，是一家专注于体外诊断仪器、试剂研发，生产，销售的医疗健康企业。亚辉龙主要基于吖啶酯磁微粒化学发光、新型船式酶免、酶联免疫、免疫印迹等技术平台，为自身免疫性疾病、感染、生殖健康、糖尿病等疾病领域提供配套试剂和服务。其中，其基于吖啶脂直...
【关键词】亚辉龙，体外诊断
【摘要】 9月30日，新浪医药讯，德国药企默克近日宣布其靶向抗癌药Erbitux（爱必妥）获中国国家药监局批准：联合FOLFOX（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-FU）或FOLFIRI（伊立替康+亚叶酸钙+5-FU）一线治疗RAS野生型（wt）转移性结直肠癌（mCRC）患者；联合伊立替康（irinotecan）用于对含伊立替康化疗方案难治的RAS wt mCRC患者。此次批准基于关键Ⅲ期临床研究TAILOR的结果。这是一项随机、多中心、开放标签研究，共有393例来自中国的RAS wt mRCC...
【关键词】默克，中国，获批
【摘要】 9月30日，医药魔方讯，再鼎医药近日已经在中国大陆正式提交肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields, TTFields）产品Optune的上市申请，用于治疗胶质母细胞瘤，该申请已获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的受理。Optune在8月12日刚刚获得中国国家药品监督管理局授予的创新医疗器械资格认定。再鼎医药是在2018年9月宣布从Novocure公司获得Optune在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家商业许可，负责Optune在以...
【关键词】肿瘤，电场疗法，上市申请
【摘要】 9月29日，新浪医药讯，9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产，不仅造福中国患者，更将走出国门。广州基地建设符合中国、美国和欧盟GMP标准，在软件、...
【关键词】百济神州，广州
【摘要】 9月27日，药智网讯，9月25日，复宏汉霖在港股敲钟上市。复宏汉霖本次上市发行定价49.6港元/股，总计发行6469.54万股，募集资金约32亿港元，折合人民币约29亿元；25日当日开盘价47.45港元。复宏汉霖，产品集中于肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，具备了两岸三地协同增效的突出优势。目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个...
【关键词】复宏汉霖，港交所
【摘要】 9月27日，医药魔方讯，9月26日，CDE网站显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗拟纳入优先审评。理由为“按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品”。根据恒瑞在9月12日发布的公告显示，此次纳入优先审评的适应症应为卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。研究结果表明，对于一线的晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者，接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡...
【关键词】恒瑞，PD1，优先审评
【摘要】 9月25日，生物谷讯，日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，该药是一种治疗2型糖尿病的药物。Tenelia是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，由MTPC发现，该药每日服药一次，能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。Teneli...
【关键词】田边三菱，Tenelia，上市申请
【摘要】 9月19日，美通社讯，阿斯利康今日宣布已与Ironwood制药有限公司就双方关于令泽舒（利那洛肽）的合作协议做了修订并达成共识。根据最新协议约定：阿斯利康获得利那洛肽在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。基于修订后的合作协议，阿斯利康将在上述地区全权负责令泽舒的开发、生产与商业化。Ironwood将不再参与上述地区令泽舒的开发与商业化，并将把药物生产移交给阿斯利康。两家公司曾于2012年首次达...
【关键词】阿斯利康，令泽舒
【摘要】 9月16日，医药地理讯，今天，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书。根据新药研发监测数据库（CPM）及药分享Plus显示，KL-A293注射液的临床申请于2019年7月9日获CDE承办，9月10日该药物获得CDE临床试验默示许可。KL-A293注射液为科伦博泰与安源医药共同开发的具有自主知识产权的第二代肿瘤免疫检查点抑制剂，作用机制明确，拟用于...
【关键词】科伦，KL-A293
