【生物产业】新药早期临床试验对外资开闸,瑞士诺华成首个“幸运儿”(2013-05-24)
【摘要】 诺华中国方面日前表示,该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准,首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分),该试验与美国等国家的临床进展同步,产品也有望在全球同步上市。诺华首先拿到在中国开展早期临床的通行证意义丰富,显而易见的是,如果试验一切顺利,它将最有可能成为在中国突破8年上市“时差”的公司,并因此获利丰厚。
【关键词】
【摘要】 诺华中国方面日前表示,该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准,首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分),该试验与美国等国家的临床进展同步,产品也有望在全球同步上市。诺华首先拿到在中国开展早期临床的通行证意义丰富,显而易见的是,如果试验一切顺利,它将最有可能成为在中国突破8年上市“时差”的公司,并因此获利丰厚。
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【摘要】 5月22日,国家食品药品监督管理总局公布消息称,我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂已获得食品药品监管总局批准上市。据了解,上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”均获批准,标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。
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【摘要】 5月7日,政府网消息,全国县级林业有害生物防治示范站(局)建设工作将于年内启动。国家林业局力争通过3-5年时间,在全国建成500个县级示范站(局),进一步增强基层检疫机构能力建设。国家林业局要求,各地要根据实际情况,统筹安排,对现有的县级站(局)全面摸底,制订工作方案和年度工作计划。要求各地要于每年10月底前将申报材料报送至国家林业局,以待审核、公示和授牌。
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【摘要】 5月6日,自然科学基金会网站消息,最新一期《Cancer Cell》刊发了由北京大学肿瘤医院与该校分子医学研究所、基础医学院的研究人员合作完成的研究文章。该文报导了我国在肝细胞癌干细胞标志物和治疗方面的最新研究成果。据悉,我国是肝癌高发的地区,约占世界新发病例的55%,其中80-90%为肝细胞癌。发现和鉴定肝细胞癌的肿瘤干细胞、研发针对肿瘤干细胞的治疗手段有望为肝癌的治疗带来新的曙光。
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【摘要】 5月4日,科技部在胜利油田组织召开国家“863”计划项目—微生物采油关键技术启动会,标志着该项目正式开始运行。项目总体目标为深化微生物采油机理和油藏微生物代谢规律认识,最终达到室内驱油效率8%以上,现场试验最终提高采收率5%以上,并形成具有自主知识产权的微生物驱油成套技术,初步建立国内微生物采油示范工程。据悉,该项目为期4年,由中石化胜利油田、中石油科学技术研究院和大庆华理公司共同承担。
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【摘要】 4月24日,中石化消息,当日,加注中国石化生物航空煤油的东方航空空客320型飞机经过85分钟飞行后,平稳降落在上海虹桥国际机场,标志着中国自主研发生产的生物航空燃料在商业客机首次试飞成功。中国成为继美国、法国、芬兰之后第4个拥有生物航空燃料自主研发生产技术的国家,中石化成为中国首家拥有生物航空燃料自主研发生产技术的企业。
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【摘要】 甘肃省发改委日前对《张掖市千万千瓦级新能源产业发展规划(2013-2020年)》进行评审。张掖市计划投资155.89亿元建设新能源项目。其中,光伏发电项目25项781兆瓦,计划投资127.2亿元;风电项目6项297兆瓦,计划投资24亿;生物智能项目2项33兆瓦,计划投资3.49亿元;余热发电项目1项20兆瓦,计划投资1.2亿元。“十二五”期间规划完成光伏装机3950兆瓦、风电装机3500兆瓦、生物质能装机93.72兆瓦、水电装机763兆瓦。
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【摘要】 根据绿色和平近日发布的调研报告,目前我国的转基因研究都是基于孟山都等国外企业核心专利的基础之上,而孟山都每两、三年就会对其核心专利进行专利保护延长。这意味着,无论外界做怎样的努力,转基因的专利壁垒都难以被攻破,一旦商业化之后,我国要交给国外企业巨额的专利使用费。自2008年以来,我国共批准了总金额高达200多亿人民币的转基因生物新品种培育重大专项资金,旨在发展本国的转基因技术,这些投入或许将“打水漂...
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【摘要】 近日,国家食品药品监管总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。这是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。我国成为美国、日本、韩国等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。据悉,此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,广州南新是该药的制剂生产企业,湖南有色子公司是原料药提供方。
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