【医 药】海创药业1类氘代新药获批上市,治疗前列腺癌(2025-05-30)
【摘要】 5月30日,医药观澜讯,5月29日,中国国家药品监督管理局官网公示,海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。氘恩扎鲁胺软胶囊是第二代雄激素受体(AR)抑制剂。氘恩扎鲁胺正是海创药业研发的第二代雄激素受体(AR)拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物。该产品能够竞争性抑制雄激素与AR结合,...
【关键词】海创药业,氘恩扎鲁胺软胶囊,前列腺癌
【医 药】超15亿美元,信诺维CLDN18.2靶向抗体偶联药物授权安斯泰来(2025-05-30)
【摘要】 5月30日,医药观澜讯,5月30日,信诺维医药和安斯泰来(Astellas)今日宣布,双方就XNW27011(一款靶向CLDN18.2,处于临床阶段的新一代抗体偶联药物)已达成一项独家许可协议,授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球(除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外)开发和商业化的权利。根据协议条款,信诺维将获得1.3亿美元的首付款,并有资格收取最高7000万美元的近期付款,以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑...
【关键词】信诺维,安斯泰来,CLDN18.2靶向抗体偶联药物
【医 药】发挥中医药原创优势,我国中药新药上市步伐加快(2025-05-29)
【摘要】 5月29日,新华网讯,近日,国家药品监督管理局批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。这一源自全国名中医临床经验方的中药新药获批上市,为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。从有关部门了解到,2025年以来已有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批上市,而2021年以来已有52个中药新药获批上市,中药新药上市步伐不断加快。中药新药获批上市数量显著增加...
【关键词】中医药,原创,上市步伐加快
【医 药】宁夏发现枸杞新功效,加速推动科技成果转化(2025-05-29)
【摘要】 5月29日,中国新闻网讯,随着大健康产业的快速发展和消费者对养生产品的多元化需求日益旺盛,枸杞精深加工产品开发迎来发展机遇。5月27日,从宁夏科技厅获悉,宁夏先后开展枸杞糖代谢基因响应盐碱胁迫分子机制、枸杞叶酚类化合物改善肝细胞氧化损伤的作用机制、枸杞子对帕金森病患者的作用机制、枸杞多糖改善肠道菌群及代谢治疗糖尿病作用机制等系列研究,发现了一批新的功效成分,开发改善脑功能和治疗糖尿病、抑郁症等功能产...
【关键词】宁夏枸杞,新功效,科技成果转化
【医 药】国内市场规模将超万亿元,AI健康管理市场迎爆发期(2025-05-28)
【摘要】 5月28日,央视新闻客户端讯,从疾病预防、诊断、治疗到康复,人工智能技术正逐渐渗透到健康管理的各个环节,国内AI健康管理市场也处于快速发展阶段,并展现出巨大的潜力。在上海的一家体检机构,人工智能助手开始服务慢病、专病人群的健康管理,例如血糖管理智能体结合可穿戴设备,通过对用户实时血糖数据、体重、饮食、运动等多维度健康数据的深度分析,能够生成个性化的健康管理方案。基于个人的健康管理数据和人工智能技术...
【关键词】AI健康管理,市场规模,爆发期
【医 药】辽宁:加快生物医药和医疗器械产业提质升级(2025-05-28)
【摘要】 5月28日,中国新闻网讯,5月28日,从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉,辽宁加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。辽宁创新服务,全链条支持药械创新发展。支持研发创新,推动产业提质升级。持续开展创新药械精准帮扶行动,将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单,深入企业开展现场帮扶指导134家次,清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查,2个产品纳入辽宁省药监局优先注册通道获批上...
【关键词】辽宁,生物医药,产业升级
【医 药】信立泰高血压1类新药获批上市(2025-05-27)
【摘要】 5月27日,医药观澜讯,5月27日,中国国家药监局官网发布的批件信息显示,信立泰1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片(S086)的上市申请已获得批准。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),目标适应症为高血压和慢性心衰。根据信立泰此前公告可知,该药本次获批的适应症为治疗轻、中度原发性高血压。沙库巴曲阿利沙坦钙片为一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),其药物相互作用风险小,安全性好,对心...
【关键词】高血压,新药获批,沙库巴曲阿利沙坦钙片
【医 药】药明巨诺瑞基奥仑赛注射液新适应症申报上市(2025-05-27)
【摘要】 5月27日,药智数据讯,5月,CDE官网显示,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请获受理,用于治疗一线治疗失败后不适合大剂量化疗和自体干细胞移植的成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)患者。非霍奇金淋巴瘤(NHL)在淋巴瘤领域占比超90%,侵袭性B细胞淋巴瘤是一组具有高度恶性生物学行为的异质性非霍奇金B细胞淋巴瘤。据药智数据统计,我国B细胞淋巴瘤药物市场持续扩容,2024年全终端销售额已突破15...
【关键词】瑞基奥仑赛,非霍奇金淋巴瘤,CAR-T疗法
【医 药】澳门与山东药监部门共商两地医药产业协同发展(2025-05-26)
【摘要】 5月26日,中国新闻网讯,5月22日,山东省药品监督管理局到访澳门特区政府药物监督管理局,双方就两地药物监管制度、深化鲁澳医药产业协同发展等议题进行交流,共同推动两地医药产业发展。澳门特区政府药物监督管理局代局长李世恩在会议上表示,依托横琴粤澳深度合作区的产业资源,特区政府积极推动“澳门注册+横琴生产”产业发展模式,充分发挥澳琴政策及资源优势,促进中药产业现代化、国际化发展。“中医药大健康是特区政府...
【关键词】澳门,山东药监,协同发展
【医 药】海南自贸港临时进口特医食品和保健食品政策首单全部落地(2025-05-26)
【摘要】 5月26日,中国新闻网讯,5月23日,“瑞士青草地牌能量补充胶囊”作为海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区首票临时进口使用保健食品,在海口海关所属博鳌机场海关通关放行。这标志着海南自贸港临时进口少量特医食品和适量保健食品政策首单全部落地。2024年6月,第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定,允许海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内指定的医疗机构,对已在境外合法上市的适量保健食品和临床急需的已在境外合法...
【关键词】海南自贸港,临时进口,特医食品
【医 药】医保钱包开通地区再扩容,22省227个地区实现跨省共济(2025-05-23)
【摘要】 5月23日,国家医保局讯,2024年12月2日,国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和支付医疗费用。在各级医保部门通力协作、密切配合下,截至2025年5月8日,已有河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆21个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团的227...
【关键词】医保个人账户,跨省共济,地区扩容
【医 药】国家医保局已编制印发28批医疗服务价格项目立项指南(2025-05-23)
【摘要】 5月23日,中国新闻网讯,国家医保局5月22日在北京举办医疗服务价格项目立项指南第三场直播解读,涉及放射检查、综合诊查、超声检查、放射治疗等四类立项指南。记者从活动现场了解到,国家医保局已编制印发28批立项指南。据介绍,上述四类立项指南在编制和落地方面主要呈现三个亮点。一是强调规范统一。立项指南原则上以卫生健康部门正式发布的技术规范为基础,对相同服务产出相关的价格项目进行“合并同类项”,推动实现全国范...
【关键词】国家医保局,医疗服务,价格
【医 药】新一代TRK抑制剂拟纳入优先审评,“不限癌种”适应症(2025-05-22)
【摘要】 5月22日,医药观澜讯,5月22日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,威凯尔医药申报的安瑞替尼胶囊(VC004胶囊)拟纳入优先审评,该产品适用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。根据威凯尔医药公开资料,VC004胶囊是新一代抗耐药TRK抑制剂,临床拟主要用于治疗NTR...
【关键词】TRK抑制剂,安瑞替尼胶囊,优先审评
【医 药】恒瑞医药降糖新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市(2025-05-22)
【摘要】 5月22日,医药观澜讯,5月22日,中国国家药品监督管理局官网宣布,批准恒瑞医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II),该药配合饮食控制和运动,适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。公开资料显示,这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂。目前,二甲双胍已被许多临床实践指南推荐为2型糖尿病患者的首选治疗药物,...
【关键词】恒瑞医药,瑞格列汀二甲双胍片,2型糖尿病
【医 药】诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗在中国获批上市(2025-05-21)
【摘要】 5月21日,医药观澜讯,5月21日,中国国家药监局官网公示,诺诚健华申报的坦昔妥单抗(tafasitamab)的新药上市申请已获批准。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据NMPA药品审评中心(CDE)此前优先审评公示,该药本次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。坦昔妥...
【关键词】诺诚健华,CD19单抗,坦昔妥单抗
【医 药】一线肾癌治疗,正大天晴PD-L1联合疗法新适应症获批(2025-05-21)
【摘要】 5月21日,医药观澜讯,5月21日,中国国家药监局官网公示,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。根据正大天晴公开资料可知,本次获批的是二者的联合疗法,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)。贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体,该药于2024年5月在中国首次获批上市,适应症为联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛期小细胞肺...
【关键词】肾癌,正大天晴,PD-L1联合疗法
【医 药】威高血净上市首日早盘大涨63.92%,国产血液净化龙头受热捧(2025-05-20)
【摘要】 5月20日,中国经济网讯,5月19日,国内血液透析领域龙头企业——山东威高血液净化制品股份有限公司(简称“威高血净”,股票代码:603014)正式登陆上交所主板。上市首日,公司股价表现亮眼,盘中最高涨幅达88.64%,市值一度突破200亿元。截至早盘收盘,公司股价报43.44元/股,涨幅63.92%,总市值达178.7亿元,展现出资本市场对其发展前景的高度认可。威高血净成立于2004年,经过二十余年的发展,已成为国内血液净化领域的领军...
【关键词】威高血净,上市首日,龙头
【医 药】超60亿美元,三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞(2025-05-20)
【摘要】 5月20日,医药观澜讯,5月20日,三生制药宣布,该公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。三生制药及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以...
【关键词】三生制药,辉瑞,PD-1/VEGF双抗
【医 药】创芯国际获亿元B轮融资,重构类器官技术生态(2025-05-19)
【摘要】 5月19日,药智网讯,5月19日,创芯国际生物科技(广州)有限公司(简称“创芯国际”)正式宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由粤科基金与投控东海旗下中山浩创基金联合领投,助力创芯国际加速类器官技术的研发转化与全球化商业布局,为生物医疗领域注入强劲创新动能。创芯国际作为类器官领域全产业链领军企业,依托自主创新的核心技术体系,构建了覆盖类器官全生命周期技术一体化生态平台。公司聚焦精准医疗、新药研发与...
【关键词】创芯国际,B轮融资,器官技术生态
【医 药】信诺维EZH2抑制剂拟纳入突破性治疗品种(2025-05-19)
【摘要】 5月19日,医药观澜讯,5月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信诺维申报的XNW5004片拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(EZH2野生型)。公开资料显示,XNW5004是一款特异的、靶向EZH2的底物竞争性的小分子药物。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。EZH2是目前癌症治疗的潜在治疗靶点之一。研究表明...
【关键词】信诺维,EZH2抑制剂,XNW5004
【医 药】国际劳工组织:中国在扩大全民健康覆盖面方面取得显著成就(2025-05-16)
【摘要】 5月16日,中国新闻网讯,5月15日,中国国家医疗保障局在其社交平台官方账号转发了国际劳工组织近日发布的《迈向全民医疗保障的中国经验》报告。报告指出,中国近年来在扩大全民健康覆盖面方面取得显著成就,系统总结这些经验,有利于为世界上更多正在探索全民健康覆盖的国家提供经验借鉴,助力全球健康保障事业的发展。报告表示,中国致力于建立健全多层次的医疗保障制度体系。通过出台一系列法律法规,中国基本医疗保障覆盖面...
【关键词】全民健康覆盖,中国经验,国际劳工组织
【医 药】食养药膳被纳入400余个中医诊疗方案(2025-05-16)
【摘要】 5月16日,新华网讯,5月15日,从国家中医药管理局举行的新闻发布会获悉,国家中医药局将食养药膳纳入各类方案、指南,组织制定的400余个中医诊疗方案、50多个中医护理方案、20项中医治未病干预指南均包含饮食调护内容,并在全国推广使用。中医食养药膳历经数千年实践与发展,在维护人民群众身体健康和疾病防治、康复方面发挥着独特作用。随着经济社会发展,人们主动健康意识增强,中医食养药膳越来越受关注。国家中医药管理局...
【关键词】食养药膳,中医诊疗方案,国家中医药管理局
【医 药】香港中医医院将于今年底分阶段开展服务(2025-05-15)
【摘要】 5月15日,中国新闻网讯,5月14日,香港特区立法会三读通过《香港中医医院条例草案》。香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂在立法会二读辩论发言时表示,香港中医医院将于今年底分阶段开展服务,标志着香港中医药发展的重要里程碑。卢宠茂提到,作为本地中医药旗舰机构,香港中医医院将肩负五大发展任务,包括提供特区政府资助及市场导向的医疗服务、教学培训、科研创新、多方协作及创造健康价值。特区政府已为香港中医医院制定相...
【关键词】香港中医医院,中医药发展,医疗服务
【医 药】新疆持续推进优质医疗资源均衡布局(2025-05-15)
【摘要】 5月15日,中国新闻网讯,5月13日,新疆维吾尔自治区人民政府新闻办公室举行新闻发布会,介绍新疆优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况,并围绕加快推进区域医疗中心建设,稳步推进紧密型县域医共体建设等答记者问。新疆卫生健康委党组成员、副主任汤梅介绍,目前,新疆建成的3个国家区域医疗中心在儿科、呼吸、感染性疾病等方面发挥了积极的作用。其中,北京儿童医院新疆医院2024年的疑难危重症覆盖率达到81.62%,西安...
【关键词】新疆,医疗资源均衡布局,区域医疗中心
【医 药】新疆:紧密型县域医共体建设已覆盖74个县(市、区)(2025-05-14)
【摘要】 5月14日,新华网讯,从新疆维吾尔自治区人民政府新闻办公室5月13日举办的新闻发布会上获悉,新疆近年来持续加快推进紧密型县域医共体建设,截至目前已覆盖全疆74个县(市、区)。新疆维吾尔自治区卫生健康委党组成员、副主任汤梅介绍,新疆致力于构建“大病不出疆、一般病在市县解决、日常疾病在基层解决”的就医诊疗新格局,96个县(市、区)中86个有紧密型县域医共体建设任务,其余10个市(区)以城市医疗集团模式开展和推进...
【关键词】新疆,紧密型,县域医共体建设
【医 药】3家药企垄断原料药被罚没3.25亿元(2025-05-14)
【摘要】 5月14日,中国新闻网讯,日前,仙琚制药发布公告称,天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》显示,仙琚制药与具有竞争关系的其他经营者,以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格,排除限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞争,违反了《中华人民共和国反垄断法》的相关规定,属于达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议的行为,应当依法追究法律责任。此外,张宇松作为仙琚制药主要负责人,在本...
【关键词】垄断,原料药,被罚
【医 药】跨境电商助力广西药企开拓出海东盟新渠道(2025-05-13)
【摘要】 5月13日,中国新闻网讯,5月12日,南宁市医药企业出海东盟公益培训会在广西东盟跨境电商总部基地举办,来自南宁市60多家医药医疗企业代表齐聚一堂,邀行业专家围绕东盟国家医药产业发展机遇、医药产业带出海东盟发展路径等议题进行讲解,帮助在桂企业借力电商平台,开拓出海东盟国家的新渠道。广西东盟跨境电商总部基地现拥有Lazada跨境官方认证服务商、TikTok官方授权的东南亚TAP等资质,服务企业数量超过300家。面对医药企业...
【关键词】跨境电商,广西,东盟
【医 药】中国中医科学院发布中医药大模型评测标准(2025-05-13)
【摘要】 5月13日,新华网讯,5月10日,中国中医科学院在京召开中医药交叉学科和智能科学大会,发布中医药大模型评测标准《面向行业的大规模预训练模型技术和应用评估方法 第12部分:中医药大模型》等多项成果。这一标准首次构建了中医药领域大模型量化评估体系。中医药大模型将传统中医与现代科技相结合,可为临床、科研提供便利,但大模型研发应用中也存在模型训练测评体系不健全、应用场景适用范围不可知、模型临床应用效果评估难、...
【关键词】中国中医科学院,中医药,大模型
【医 药】河北省《医疗机构药物警戒技术规范》地方标准发布(2025-05-12)
【摘要】 5月12日,河北省药监局讯,日前,由河北省药物警戒中心牵头、承德市药品不良反应监测中心、河北医科大学第三医院等单位共同起草的地方标准《医疗机构药物警戒技术规范》(编号DB13/T 6072-2025)正式发布,于2025年5月3日正式实施。该标准于2023年8月批准立项,历时两年时间,经历前期调研、草案起草、征求意见、专家评审等程序正式发布。标准引入疑似不良反应、风险管理等科学、先进理念,是河北省全面贯彻落实《中华人民共和...
【关键词】河北,药物警戒技术规范,地方标准
【医 药】宁夏回族自治区药监局出台新规,规范涉企检查,优化营商环境(2025-05-12)
【摘要】 5月12日,宁夏回族自治区药监局讯,4月28日,宁夏回族自治区药监局印发《关于规范药品领域涉企行政检查的实施方案》,聚焦“减频次、强精准、提效能”,推出多项工作举措,通过分类管理、科技赋能、协同监管“三管齐下”,有力推动药品监管向服务型监管、预防型监管和数智化治理转变,助力优化营商环境。一是实行风险分类管理,差异化检查更精准。根据企业风险等级和信用评价,实施“高、中、低”三级动态监管,高风险企业每半...
【关键词】宁夏,行政检查,营商环境
【医 药】新疆兵团“医保钱包”上线,实现跨省共济(2025-05-09)
【摘要】 5月9日,中国新闻网讯,5月8日,新疆生产建设兵团医保电子钱包上线启动仪式在乌鲁木齐市举行。据悉,新疆兵团“医保钱包”旨在解决职工医保个人账户跨省共济使用难题,将为参保人员提供更加便捷、高效的医保资金管理方式。启动仪式由新疆兵团医疗保障局与中国农业银行兵团分行联合举办。据了解,“医保钱包”是医保部门为个人开通的资金账户,与个人医保码(医保电子凭证)相关联,具有转账功能。参保人可通过“医保钱包”转账...
【关键词】新疆,医保钱包,跨省共济
【医 药】投资超20亿元,罗氏制药在上海浦东新建生产基地(2025-05-09)
【摘要】 5月9日,中国新闻网讯,作为首家落户浦东张江的外资药企,罗氏制药再度加码对华投资。5月8日,罗氏制药中国全新生物制药生产基地投资项目在上海浦东启动。该项目投资达20.4亿元,首期产品主要用于眼底病患者治疗药物的本地化生产,加速满足中国患者对高质量药品的需求。此次启动的新项目也是罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地,用地约53亩,建筑面积约2.5万平方米,将用于罗视佳(法瑞西单抗注射液)的本地化生产。罗视...
【关键词】罗氏制药在上海浦东,生产基地
【医 药】国内首个完全获批IgA肾病药物诞生(2025-05-08)
【摘要】 5月8日,药智数据讯,5月7日,云顶新耀宣布耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,从附条件批准转为完全批准,取消蛋白尿水平限制,用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以减少肾功能损失。此次完全批准,意味着耐赋康成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。这一批准标志着我国500万IgA肾病患者迎来精准治疗方案,填补了IgA肾病对因治疗空白...
【关键词】完全获批,IgA,肾病
【医 药】百济神州索托克拉中国申报上市(2025-05-08)
【摘要】 5月8日,药智数据讯,近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂索托克拉(sonrotoclax)的上市申请获受理,并纳入优先审评程序,适应症为既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这是继泽布替尼后,百济神州在血液肿瘤领域的又一自研产品,或将成为国内首款获批的国产BCL2抑制剂。CLL/SLL是成人最常见的血液肿瘤之一,中国年新增患者约7000-8000例...
【关键词】百济神州,索托克,申报上市
【医 药】黄果在上海、江苏等地调研推进医药产业数智化转型(2025-05-07)
【摘要】 5月7日,国家药监局讯,近日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴上海、江苏实地走访部分医药企业,围绕人工智能药物创新、医药生产数智化转型等开展调研。黄果强调,国家药监局高度重视数智化赋能,加快发展医药新质生产力。要不断完善相关政策,推进科技创新与医药产业创新深入融合,支持和鼓励研发端利用AI辅助药物设计、生产端构建智能化的生产和质控体系,提升医药全链条的信息化水平。药品长三角分中心要发挥支持区...
【关键词】医药产业,数智化转型,人工智能
【医 药】三家药企因垄断地塞米松磷酸钠原料药被处罚共计3.25亿(2025-05-07)
【摘要】 5月7日,新华网讯,5月5日晚,仙琚制药在深交所发布公告称,公司于4月30日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。处罚决定认定,仙琚制药与其他具有竞争关系的经营者以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格,违反了《中华人民共和国反垄断法》,因此被处以罚没款合计人民币1.95亿元(其中没收违法所得2374.67万元,并处2023年销售额8%的罚款1.71亿元),公司主要负责人张宇松被处以60万元罚款,占...
【关键词】垄断,地塞米松磷酸钠,原料药
【医 药】艾伯维小分子新药在中国获批临床,拟治疗双相障碍(2025-05-06)
【摘要】 5月6日,医药观澜讯,4月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由艾伯维申报的1类新药ABBV-932胶囊获批临床,拟开发治疗双相障碍(用于治疗双相障碍抑郁发作)。公开资料显示,ABBV-932是一款小分子新药,为一款选择性D3多巴胺受体调节剂,由艾伯维与吉瑞医药合作开发。该产品正在被开发作为单药治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。本次是该产品首次在中国获批IND。双相障碍(又称为双相情感障碍)是指临床上既有...
【关键词】艾伯维,ABBV-932,双相障碍
【医 药】海南自贸港“零关税”药械政策享惠货值突破6000万元(2025-05-06)
【摘要】 5月6日,中国新闻网讯,4月30日,从海口海关获悉,海南自贸港“零关税”药械政策自2024年12月25日在博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地实施以来,海口海关共监管“零关税”药械申报总货值6023.9万元,减免税款818.7万元。海南自贸港“零关税”药械政策明确,在全岛封关运作前,在乐城先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口已在中国批准注册的进口药品、医疗器械,或按中国...
【关键词】海南自贸港,零关税,药械
【医 药】“数字医药”专题会议聚焦“人工智能+药品监管”(2025-04-30)
【摘要】 4月30日,中国新闻网讯,4月29日,由国家药品监督管理局主办,国家药品监督管理局信息中心和福建省药品监督管理局承办的“数字医药”专题会议在福建福州海峡国际会展中心举行。专题会议以“数乘医药、智引发展”为主题,围绕智慧监管创新发展、药械研发科技实践、医药产业数字化转型、数据要素价值赋能、人工智能融合应用等内容,探讨交流医药产业数智化发展新趋势、应用新场景和实践新成果。活动上,“人工智能+药品监管系列...
【关键词】数字医药,人工智能,药品监管
【医 药】海南出台多项举措推动创新药械加速临床应用(2025-04-30)
【摘要】 4月30日,中国新闻网讯,4月29日,从海南省新闻办公室召开的新闻发布会获悉,海南正通过政策指引、目录发布和跨部门协同等手段,推动创新药械加快进入临床使用环节,助力生物医药产业高质量发展。当日在海口举行的《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》专场新闻发布会上,海南省卫生健康委员会科技教育处处长陈卓介绍,海南已出台《海南省医疗机构药品目录管理工作指引》,明确各医保定...
【关键词】海南,创新药械,临床应用