【医 药】安济盛生物完成1.3亿美元D轮融资,加速肌肉骨骼健康药物研发(2026-02-06)
【摘要】 2月6日,医药观澜讯,2026年2月5日,安济盛生物宣布成功完成1.3亿美元D轮融资,由Frazier Life Sciences和Venrock Healthcare Capital Partners领投,资金将用于推进其多个在研管线的新药研发,包括AGA2118、AGA2115、AGA111等。这些药物分别针对绝经后骨质疏松症、成骨不全症和脊柱融合术等肌肉骨骼健康问题。AGA2118和AGA2115均为靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体,正处于临床2期试验阶段。AGA111则是重组人骨形态发生蛋白6...
【关键词】安济盛生物,D轮融资,肌肉骨骼健康
【医 药】康方生物依沃西获突破性治疗品种认定,一线治疗晚期胆道癌(2026-02-06)
【摘要】 2月6日,医药观澜讯,2026年2月6日,康方生物宣布其自主研发的双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合疗法被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤(BTC)。这是依沃西在肺癌和三阴性乳腺癌领域之后,获得的第五项突破性治疗药物认定。临床1b/2期研究数据显示,依沃西联合疗法在治疗胆道癌方面表现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,客观缓解率(ORR)达63.6%,疾病控制...
【关键词】康方生物,依沃西,突破性治疗品种
【医 药】恒瑞医药ADC新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种,一线治疗HER2突变非小细胞肺癌(2026-02-05)
【摘要】 2月5日,医药网讯,2026年2月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药的1类新药注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种,用于治疗HER2(ERBB2)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。SHR-A1811是一种以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC),此前已在中国获批治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此次拟纳入突破性治疗品种,...
【关键词】恒瑞医药,ADC新药,SHR-A1811,突破性治疗,非小细胞肺癌
【医 药】2025年中国医疗器械创新成果显著,获批上市创新医疗器械数量同比增长17%(2026-02-05)
【摘要】 2月5日,医药网讯,2026年2月5日,从2026年全国医疗器械监督管理工作会获悉,2025年我国医疗器械创新成果丰硕,审评审批持续提速,高端领域突破不断,行业正加快由大向强迈进。2025年,我国医疗器械审评审批效能显著提升,批准上市创新医疗器械76个,同比增长17%,累计达391个;优先审批上市25个,同比激增212.5%,累计达171个。国家药监局出台十项措施支持高端医疗器械创新,建立“全球新”医疗器械中国首发机制,开展超高剂...
【关键词】医疗器械创新,成果显著,同比增长
【医 药】河北省医疗保障局明确部分医疗服务价格项目政策(2026-02-03)
【摘要】 2月3日,医药网讯,2026年2月3日,河北省医疗保障局发布通知,明确部分医疗服务价格项目政策。通知规定,对于同台手术,经同一切口进行的两种以上不同手术,从第二个手术起按照手术项目价格的50%计价收费;经不同切口的不同手术,按手术标准分别计价;单一手术项目,按项目计价单位和计价说明据实收取。麻醉费不再另外加收。此外,修订了“局部麻醉费(神经阻滞麻醉)”等项目的计价说明及价格,调整了部分项目的医保支付政策...
【关键词】河北,医疗服务价格,项目政策
【医 药】河南省明确全省基本医疗保险门诊特定药品支付标准(2026-02-03)
【摘要】 2月3日,医药网讯,2026年2月3日,河南省医疗保障局发布通知,明确全省基本医疗保险门诊特定药品(特药)相关支付标准。通知规定,将2025年国家谈判药品目录中的66种药品纳入特药及“双通道”管理范围,并调整了部分药品的支付标准。特药的审核和支付需符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围。参保人员使用特药限额标准内符合规定的门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围,不设起付标准。特药实行分类管理,对于...
【关键词】河南,医保,特定药品支付标准
【医 药】2026年医保基金飞行检查全覆盖,强化监管力度(2026-02-02)
【摘要】 2月2日,医药网讯,2026年2月2日,国家医保局宣布将加大医保基金飞行检查力度,实现全国范围内的全覆盖,涵盖所有省份、定点医药机构、经办机构、参保人及参保单位。检查范围将包括基本医保、生育保险、大病保险和长护险等各险种。年度飞检将重点关注医保基金运行风险高、住院率畸高、医保支付率异常的地区,以及基金使用量大、举报和大数据筛查问题线索集中的定点医药机构。此外,国家医保局还将继续开展专项整治,针对欺诈骗...
【关键词】医保基金,飞行检查,全覆盖
【医 药】国家疾控局强化新发传染病信息报告要求(2026-02-02)
【摘要】 2月2日,医药网讯,2026年2月2日,国家疾控局印发《传染病信息报告管理规范(2026年版)》,旨在进一步强化对新发传染病、突发原因不明传染病及其他需重点监测传染病的报告要求。规范明确了机构职责和任务,强调传染病信息报告在监测预警中的重要性。对于甲类传染病和乙类传染病中按甲类管理的疾病,如肺炭疽、传染性非典型肺炎等,责任报告单位和报告人应在发现后2小时内完成网络报告。医疗机构将执行首诊负责制,首诊医生需...
【关键词】国家疾控局,传染病信息报告,新发传染病
【医 药】思璞锐完成超3500万美元Pre-A轮融资,加速抗肿瘤药物临床开发(2026-01-30)
【摘要】 1月30日,医药网讯,2026年1月30日,思璞锐(SciBrunch Therapeutics)宣布完成超额认购的Pre-A轮融资,金额超3500万美元。本轮融资由弘晖基金(HLC)领投,InnoPinnacle Fund跟投,老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。这是继2025年6月获得天使轮融资后,思璞锐在一年内完成的又一轮融资,两轮融资合计6500万美元。思璞锐是一家处于临床阶段的研发型生物技术公司,专注于小分子抗肿瘤药物迭代创...
【关键词】思璞锐,Pre-A轮融资,抗肿瘤药物
【医 药】国家医保局与国家中医药局确定中医优势病种按病种付费试点地区(2026-01-30)
【摘要】 1月30日,医药网讯,2026年1月29日,国家医保局办公室和国家中医药局综合司联合发布通知,确定了中医优势病种按病种付费试点地区。根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》的要求,经过专家遴选和相应程序,北京、河北、上海等9个省份以及内蒙古通辽、辽宁沈阳等9个城市被纳入试点范围。试点地区需进一步完善实施方案,明确时间节点和任务分工,定期总结工作进展及成效,积极稳步推进试点工作,以积累中医药医保...
【关键词】中医优势病种,按病种付费,试点地区
【医 药】《藏医疾病分类与代码》国家标准发布,助推藏医药现代化进程(2026-01-29)
【摘要】 1月29日,医药网讯,2026年1月29日,国家市场监督管理总局官网发布《藏医疾病分类与代码》推荐性国家标准,该标准由国家中医药管理局组织起草,并将于4月1日起正式实施。这是首个民族医药疾病分类与代码国家标准。西藏藏医药大学校长米玛表示,该标准遵循藏医学术理论本体,满足藏医临床诊断需求,将藏医疾病分为三大基因病等15大类和隆病等97节细类,并编制了藏医疾病名术语与分类代码表,规定了3000多种疾病的代码、藏医疾病...
【关键词】藏医疾病分类与代码,国家标准,藏医药现代化
【医 药】弼领生物完成超2亿元B轮融资,加速纳米偶联药物研发(2026-01-29)
【摘要】 1月29日,医药观澜讯,2026年1月28日,弼领生物宣布完成超2亿元B轮融资,资金将用于核心临床管线的快速推进、早期创新项目的研发迭代及跨学科核心团队的扩充。弼领生物成立于2021年,专注于新型纳米偶联药物及纳米递送技术研发,其NMPDC?技术平台以理性设计为基石,旨在解决现有递送体系的局限,具有泛瘤种潜力。公司同步推进多条纳米偶联药物管线研发,有效载荷覆盖化疗药物、蛋白降解剂、免疫激动剂等不同分子类型,针对多种...
【关键词】弼领生物,纳米偶联药物,B轮融资
【医 药】北京市药监局推动医药产业高质量发展,改革赋能创新监管(2026-01-28)
【摘要】 1月28日,医药网讯,2026年1月28日,新华网报道了北京市药品监督管理局在推动医药产业高质量发展方面取得的成就。北京市积极响应《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办53号文),通过一系列首创和领先的改革举措,在先行先试、审评提质、监管增效、服务惠民等方面取得显著成效。这些措施包括加强药品医疗器械研发创新支持、提高审评审批质效、加强药品医疗器械注册申报前置指导...
【关键词】北京市药监局,医药产业,高质量发展
【医 药】恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗治疗结直肠癌拟纳入优先审评(2026-01-28)
【摘要】 1月28日,医药观澜讯,2026年1月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,适用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。瑞康曲妥珠单抗是一款以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC),通过特异性结合肿瘤细胞表面的HER2并释放毒素,诱导肿瘤细胞凋亡,具有高透膜性,可发挥旁观者杀伤效应,进一步提高抗肿瘤疗效。HER2在结直肠癌中的异...
【关键词】恒瑞医药,瑞康曲妥珠单抗,结直肠癌
【医 药】国家药监局召开药品信息化追溯工作座谈会(2026-01-27)
【摘要】 1月27日,医药网讯,2026年1月27日,国家药监局在北京召开了药品信息化追溯工作座谈会。会议旨在听取近期药品信息化追溯工作的进展,并就下一步加快推进全品种全链条追溯提出要求。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。会议强调,各相关方需抓紧工作,落实责任,包括生产环节推进全品种赋码,经营使用环节规范及时扫码,药品追溯系统运营单位保障数据安全,完善系统建设和运营管理。药品监管部门要加强政策引导,利...
【关键词】国家药监局,药品信息化追溯,工作座谈会
【医 药】国家药监局发布2026年药品检验能力验证计划(2026-01-27)
【摘要】 1月27日,医药网讯,2026年1月27日,国家药监局发布了2026年药品检验能力验证计划,旨在提升药品、医疗器械、化妆品检验机构的能力和水平。该计划是根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和《国家药监局综合司关于加强和改进药品检验检测能力验证工作的通知》的要求制定的,由中国食品药品检定研究院负责组织实施。能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段,是药品安全考核工作的重要组成部分。各...
【关键词】国家药监局,药品检验能力验证计划,2026年
【医 药】科兴甲肝灭活疫苗中标阿曼政府年度采购项目(2026-01-26)
【摘要】 1月26日,医药网讯,2026年1月26日,科兴控股生物技术有限公司的甲型肝炎灭活疫苗“孩尔来福?”成功独家中标阿曼苏丹国2026-2027年度国家免疫规划疫苗采购项目。自2022年进入阿曼市场以来,科兴疫苗凭借其稳定的质量、可靠的供应体系和高效率的物流保障,赢得了当地信任。此次中标不仅体现了科兴疫苗的质量和国际履约能力,也为中国生物医药产品在中东非洲市场的拓展树立了榜样。科兴的“孩尔来福?”是我国首个获得WHO预认证的...
【关键词】科兴,甲肝灭活疫苗,阿曼采购
【医 药】河北省发布药用辅料生产企业主体责任清单(2026-01-26)
【摘要】 1月26日,医药网讯,2026年1月26日,河北省药监局发布了《河北省药用辅料生产企业主体责任清单》,旨在进一步督促药用辅料生产企业依法落实主体责任,规范生产行为。《清单》详细列出了包括总则、质量管理、机构与人员、生产管理等12项一级责任事项,并进一步细分为52项具体行政合规要求,每项要求均明确了相应的法律法规依据和法律责任。重点要求企业建立符合药用辅料质量管理要求的质量管理体系,确保产品质量符合药用要求和...
【关键词】河北省,药用辅料,主体责任清单
【医 药】2025年商业健康保险赔付创新药械达147亿元(2026-01-23)
【摘要】 1月23日,医药网讯,2025年,中国商业健康保险对创新药械的总赔付金额约为147亿元,显示出连续四年的高速增长。这一增长得益于政策支持和市场需求的共同驱动,使得商业健康保险业务规模不断扩大,产品种类丰富,服务能力提升。此外,保险资金在直接股权投资和间接投资领域都大幅投向了医疗健康领域,包括生物科技、新药技术、基因科技、医疗器械等多个细分领域。精算师协会正在推进商业医疗险净成本表编制工作,以提升保险费率...
【关键词】商业健康保险,创新药械,赔付金额
【医 药】财政部整治政府采购异常低价问题(2026-01-23)
【摘要】 1月23日,医药网讯,财政部于2026年1月21日发布通知,旨在解决政府采购中的异常低价问题,并自2026年2月1日起施行。通知要求加强政府采购需求管理,确保采购需求科学、完整、清晰,并合理设定最高限价。同时,强调对信息化建设项目和耗材使用量大的仪器设备采购项目的管理。此外,通知还强化了政府采购异常低价审查,要求财政部门加强对评审专家的指导和监管,对未按规定审查异常低价的评审委员会将追究法律责任。最后,通知指...
【关键词】政府采购,异常低价,财政部通知
【医 药】再鼎医药IL-13/IL-31R双抗新药ZL-1503在中国获批临床(2026-01-22)
【摘要】 1月22日,医药观澜讯,2026年1月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床,用于治疗中重度特应性皮炎。ZL-1503是一款IL-13/IL-31R双特异性抗体,由再鼎医药内部研发团队发现及开发。该产品有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞(Th2)介导的疾病。ZL-1503的双重靶向策略,同时抑制IL-13和IL-31通路,具有延长的血清半衰期,有望实现更快的起效速度...
【关键词】再鼎医药,ZL-1503,特应性皮炎
【医 药】国家医保局制定手术机器人、远程手术等辅助操作全国统一价格(2026-01-22)
【摘要】 1月22日,医药网讯,2026年1月21日,国家医保局正式印发了《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,旨在规范医疗技术前沿成果的价格立项,包括3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等。该指南设立了37项价格项目、5项加收项和1项扩展项,以价格立项引领医疗技术升级,引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。其中,手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值被分档次...
【关键词】手术机器人,远程手术,辅助操作,统一价格
【医 药】《中医体质分类与判定》国家标准发布,4月1日起实施(2026-01-21)
【摘要】 1月21日,医药网讯,2026年1月20日,市场监管总局(国家标准委)批准发布了《中医体质分类与判定》(GB/T 46939—2025)推荐性国家标准,该标准由国家中医药管理局组织起草,并将于2026年4月1日起正式实施。这一标准规定了中医9种基本体质类型的特征和判定方法,具有全域应用场景覆盖、体质特征循证革新和确定体质辨识方法三大特点。它将为治未病中心、体检机构、基层医疗等提供判定依据,提升全民健康素养,优化健康服务模式...
【关键词】中医体质分类与判定,国家标准,2026年实施
【医 药】海正药业引进的小分子偶联药物HSE-001开启2b期临床试验(2026-01-21)
【摘要】 1月21日,医药观澜讯,2026年1月19日,海正药业宣布其引进的小分子偶联药物HSE-001(AST-3424)用于治疗既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败的晚期肝细胞癌的2b期临床试验在广西医科大学附属肿瘤医院完成首例患者入组。HSE-001是一种新型靶向抗癌药物,通过选择性裂解成具有细胞毒性的活性形式,实现对癌细胞的高效清除,同时最大限度地减少对正常组织的损伤。HSE-001针对的是AKR1C3酶活化的SMDC,AKR1C3在多种实体瘤和...
【关键词】海正药业,小分子偶联药物,HSE-001,2b期临床试验
【医 药】国家医保局搭建专业平台,推动中国药械全球化进入新阶段(2026-01-20)
【摘要】 1月20日,医药网讯,2026年1月17日,国家医疗保障局在北京组织召开专题座谈交流活动,聚焦如何发挥医保药品器械(集采)交易与价格平台功能,支持中国药械“走出去”。此次活动标志着中国药械产业的国际化战略从产品输出进入体系化、平台化赋能的新里程。国家医保局已将依托集采交易平台构建国际采购创新模式、发挥中国药品价格登记系统功能以提升产业国际化水平,列为2026年度重点工作。目前,多层次、特色化的平台网络正在形...
【关键词】国家医保局,专业平台,药械全球化
【医 药】沃华医药2025年净利润同比增长162.93%,展现高质量增长(2026-01-20)
【摘要】 1月20日,医药观澜讯,2026年1月19日晚间,沃华医药(002107.SZ)发布了2025年年度报告。报告显示,沃华医药在2025年实现营业总收入8.17亿元,同比增长6.96%;归属于上市公司股东的净利润为9571.53万元,同比大增162.93%,创下近10年来的新高。公司一直坚持“强大独家产品线”战略,依托核心产品如沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒等,构建了“独家+医保+基药”的竞争壁垒,提升了市场竞争力和品牌认可度。净利润增速显著高于营...
【关键词】沃华医药,净利润增长,独家产品线
【医 药】康方生物新型抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎的上市申请获CDE受理(2026-01-19)
【摘要】 1月19日,医药观澜讯,2026年1月19日,康方生物宣布其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,可能导致脊柱畸形和功能丧失。古莫奇单抗是一种针对IL-17的自身免疫疾病治疗药物,通过阻断IL-17与IL-17R介导的信号通路来抑制免疫炎症反应。关键注册性3期临床研究AK111-303的...
【关键词】康方生物,古莫奇单抗,强直性脊柱炎,CDE受理
【医 药】国家可信评价点网络成立,助力真实世界医保综合价值评价(2026-01-19)
【摘要】 1月19日,医药网讯,2026年1月16日,国家医保局在北京举办了“真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络签约活动”。此次活动标志着国家可信评价点网络的正式成立,北京大学人民医院等79家医疗机构共同签署了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》。该网络旨在通过真实、可信的数据,客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值,支持医保政策制定和决策。国家医保局党组成员、副局长施子海强调了可...
【关键词】国家医保局,真实世界医保综合价值评价,国家可信评价点网络
【医 药】映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床(2026-01-16)
【摘要】 1月16日,医药观澜讯,2026年1月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床,用于治疗晚期/转移性恶性实体瘤。DB-1317是一款ADAM9靶向抗体偶联药物(ADC),其靶点ADAM9在多种消化道肿瘤中高表达,而在正常组织中低表达。临床前数据显示,DB-1317在胃癌和结直肠癌等多种消化道肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。该产品已在澳大利亚完成首例受试者给药,并计划在美国和中...
【关键词】映恩生物,ADC癌症新药,临床批准
【医 药】复宏汉霖宣布“全球化2.0”战略与中长期创新蓝图(2026-01-16)
【摘要】 1月16日,医药观澜讯,在第44届摩根大通医疗健康年会(JPM)大会上,复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士于2026年1月15日发表主题演讲,阐述了公司在全球化2.0阶段的战略路径、创新管线布局及未来中长期发展蓝图。截至目前,复宏汉霖已有10款产品在全球多个国家和地区获批上市,预计到2030年,公司计划在全球范围内上市超过20款产品,其中在美国和欧洲上市产品有望超过15款。公司将持续推动更多ADC、多抗及TCE等创新分子走向...
【关键词】复宏汉霖,全球化2.0,创新
【医 药】105个医保目录新药落地全国1万多家定点医药机构(2026-01-15)
【摘要】 1月15日,医药网讯,据国家医保局1月14日消息,截至2026年1月11日,2025年新增进入医保目录的105个谈判药品在全国11129家定点医药机构配备,包括6537家定点医疗机构和4592家定点零售药店;19个商保创新药品在全国965家定点医药机构配备,包括449家定点医疗机构和516家定点零售药店。为推动谈判药品落地,国家医保局组织相关企业报送了2025年版医保目录中新增谈判药品和商保创新药品配备机构名单。据介绍,105个新增谈判药品中...
【关键词】医保目录,新药,落地
【医 药】第六批国家高值医用耗材集采结果揭晓,主流产品广泛中选(2026-01-15)
【摘要】 1月15日,医药网讯,2026年1月15日,第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,并产生了中选结果。本次集采涵盖了药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种医用耗材,共吸引了227家企业的496个产品参与投标,最终有202家企业的440个产品中选。主流企业积极中选,产品供应丰富多样,其中包括药物涂层球囊和泌尿介入类耗材,这些产品在临床使用中具有较高的匹配度。本次集采还特别考虑了产品的功能差异和创新性,优化了中选规...
【关键词】高值医用耗材,集采,规则优化
【医 药】第六批国家组织高值医用耗材集采结果公布(2026-01-14)
【摘要】 1月14日,医药网讯,1月14日,第六批国家组织高值医用耗材集采结果公示,涉及药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材,共有202家企业440个产品成功采购。此次集采中选产品涵盖了医疗机构需求量大的主流企业,产品供应丰富多元。截至目前,国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材,覆盖了心内科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域。患者预计在2026年5月前后可以使用上此次集采中选的产品。
...
【关键词】高值医用耗材,集采,心内科
【医 药】山西药械监管改革提升医药产业活力(2026-01-12)
【摘要】 1月12日,药智网讯,山西省药监局为贯彻落实国家关于深化药品医疗器械监管改革的精神,发布了一系列措施,旨在推动审评审批提质增效、加速创新成果转化运用、数智赋能药械监管,以保障高水平安全,促进医药产业高质量发展。这些措施包括建立全流程指导与支持机制,加强技术指导,推动中医药传承创新发展,以及强化药品全链条追溯和智慧监管平台建设。此外,山西省药监局还与地方政府合作,打造医药产业集聚区,促进创新成果转...
【关键词】山西药械监管改革,医药产业,提质增效
【医 药】中药饮片医保编码升级,实现道地药材与生产厂家一码掌握(2026-01-12)
【摘要】 1月12日,药智网讯,国家医保局近期修订了中药饮片医保编码规则,为每一味中药饮片分配了新的“医保身份证”。这一举措旨在适应医保业务的新形势新要求,助力中医药产业高质量发展。新版医保编码在保留核心要素的基础上,新增了“道地药材标识码”和“中药饮片企业码”,提升了透明度和生产责任精准度。目前,医保药品数据库已收录上万条中药饮片编码,覆盖3000多种中药材,实现了“全国一码通用”,提高了医保服务效率,为中...
【关键词】中药饮片,医保编码,道地药材
【医 药】先声药业卒中新药依达拉奉右莰醇临床研究获BMJ全文发表(2026-01-09)
【摘要】 1月9日,医药观澜讯,1月9日,先声药业宣布,由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士团队牵头的针对缺血性卒中患者的大规模临床研究(TASTE-2)在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(BMJ)上正式发表全文结果。研究证实,在标准的血管内取栓治疗(EVT)基础上,联用依达拉奉右莰醇,可显著提升急性大血管闭塞性卒中患者90天的功能独立比例,且安全性良好。依达拉奉右莰醇是一种多靶点脑细胞保护剂,通过抗炎和清除自由基双...
【关键词】先声药业,卒中新药,临床研究
【医 药】恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批用于治疗晚期胃癌(2026-01-09)
【摘要】 1月9日,医药观澜讯,1月7日,恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。瑞拉芙普α注射液是一款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白。该药物由抗PD-L1的IgG4单克隆抗体与TGF-β受体II(TGF-βRII)细胞外结构域融合而成,能够在阻断PD-L1信号,解除...
【关键词】恒瑞医药,瑞拉芙普α注射液,晚期胃癌
【医 药】国家医保局发布第八批智能监管“两库”规则,强化医保基金监管(2026-01-07)
【摘要】 1月7日,健康报讯,国家医保局为进一步推进智能监管改革试点工作,强化医保基金监管,发布了第八批智能监管“两库”规则和知识点。此次发布的规则包括“医疗服务项目限定频次”、“医疗服务项目限年龄”、“医疗服务项目限支付疗程”、“医疗服务项目周期超频次”等4项,共计93条知识点。这些规则和知识点是基于国家医保局梳理的全国现行医疗服务项目设定,旨在为全国提供示范,并要求各省级医保部门结合本省份的医疗服务项目...
【关键词】国家医保局,智能监管,两库规则,医保基金
【医 药】我国自主研发的胶质瘤电场治疗系统获准上市(2026-01-07)
【摘要】 1月7日,健康报讯,我国首个自主研发的肿瘤电场治疗系统近日获得国家药监局的批准上市,成为全球第二个上市的胶质瘤电场治疗产品。这一里程碑标志着我国在高难度脑肿瘤治疗装备领域取得了重大突破。该产品的上市基于一项由首都医科大学附属北京天坛医院牵头的Ⅲ期临床试验,该试验涉及国内11家医疗机构,由北京天坛医院放疗科主任邱晓光领衔。试验结果表明,对于新诊断的胶质母细胞瘤患者,在标准手术及放化疗后,联合使用国产...
【关键词】胶质瘤治疗,电场治疗,自主研发
【医 药】勤浩医药“合成致死”小分子癌症新药获批临床(2026-01-06)
【摘要】 1月6日,医药观澜讯,1月4日,勤浩医药宣布,公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审评,拟开发治疗MTAP缺失的晚期实体瘤。GH31美国临床试验申请已于十日前获得美国FDA批准。研究发现,MTAP缺失的肿瘤细胞高度依赖MAT2A维持SAM水平和组蛋白甲基化。抑制MAT2A会引发SAM耗竭,导致表观遗传紊乱和DNA损伤修复障碍,选择性杀伤MTAP缺失的肿瘤细胞,而正常细胞可通过MTAP介导的补救...
【关键词】MAT2A抑制剂,GH31,MTAP缺失