【摘要】 3月14日，药智数据讯，3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布药品批件信息，旭海医药合作伙伴深圳市泰力生物医药有限公司的硝酸甘油舌下片正式获批上市，成为国内首个仿制该剂型的品种，并被视同通过一致性评价。这款药物主要用于预防和快速缓解冠状动脉疾病引发的心绞痛，为心血管患者提供了新的治疗选择。硝酸甘油舌下片最早由辉瑞公司开发，其核心作用在于放松血管平滑肌。它通过释放一氧化氮（NO），激活体内的生物...
【关键词】重磅首仿，泰力生物，心绞痛
【摘要】 3月13日，中国新闻网讯，3月12日，1000盒来自伊朗的藏红花经重庆海关所属渝州海关快速验放，顺利通关。这是自《中国（重庆）自由贸易试验区药食同源商品进口通关便利化改革试点方案（试行）》印发以来，重庆企业进口的首批食用药食同源商品，也是中国内陆地区首次落地该项改革试点举措。药食同源商品，是指兼具食用与药用双重属性的商品，主要包含丁香、小茴香、黄芪等中药材。以往这些商品只能以中药材名义进口，需要先向药监...
【关键词】重庆，食用药食同源，顺利通关
【摘要】 3月12日，荣灿生物讯，3月，荣灿生物医药技术（上海）有限公司在mRNA创新药物研发领域取得重要进展，其自主研发的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术成功获得美国专利授权。这是继中国大陆和香港地区14项专利授权后，荣灿生物在知识产权领域的又一突破，标志着公司在mRNA相关技术领域的创新成果获得国际认可，进一步巩固了其在核酸药物递送领域的技术储备，为后续创新药物研发提供了关键的技术支持。荣灿生物高度重视知识产权，在LNP...
【关键词】荣灿生物，LNP递送技术，mRNA
【摘要】 3月12日，国家医保局讯，为促进三医协同发展和治理，健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，进一步优化医保基金支付方式和结算政策，2025年1月9日，国家医保局印发了《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》（医保办发〔2025〕1号），要求各省严格落实医保基金预付，推进即时结算。各地立足实际，结合医保基金结余情况，在确保基金安全的前提下，采取多种方式压缩结算周期，增加拨付频次，提高资金...
【关键词】先行先试，医保基金，即时结算改革
【摘要】 3月11日，医药观澜讯，3月10日，上海愈方生物医药科技有限公司宣布完成超亿元PreA轮融资。本轮融资由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱（Henry WU）共同跟投，现有股东上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、上海金浦慕和基金继续支持。愈方生物依托端粒精准调控技术平台，持续深耕心力衰竭及其他退行性疾病。本轮融资将用于推进该公司的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰...
【关键词】愈方生物，PreA轮融资，基因疗法
【摘要】 3月11日，医药观澜讯，3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-1419获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，DB-1419是映恩生物研发的一款B7-H3/PD-L1双特异性抗体偶联药物（ADC）药物。该产品此前已经在美国和澳大利亚获批临床，并完成全球首例受试者给药。本次是该产品首次在中国获批IND。DB-1419的临床前研究结果此前已经发表于国际分子靶标与癌症治疗大会（ENA大会）...
【关键词】映恩生物，DB-1419，双特异性抗体偶联药物
【摘要】 3月10日，医药观澜讯，3月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，这是该产品在中国的第二项NDA申请，此前已经被CDE纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，注射用SKB264）采用新型连接...
【关键词】科伦博泰，ADC新药，肺癌
【摘要】 3月10日，央视新闻客户端讯，3月，《中国疾病预防控制中心周报》公布了2023至2024年我国女性宫颈癌筛查率数据，35至64岁女性的整体筛查率超过50%。宫颈癌是全球育龄女性中第二常见的癌症。2023年，国家卫健委等10部门发布《加速消除宫颈癌行动计划（2023～2030年）》，设定了“到2025年我国适龄妇女宫颈癌筛查覆盖率达到50%、到2030年达到70%”的目标。2023至2024年，中国疾控中心团队在31个省份开展了宫颈癌筛查率调查。结果...
【关键词】提前实现，宫颈癌，筛查目标
【摘要】 3月7日，药智数据讯，3月6日，据CDE官网公示：复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）的上市申请获受理，拟用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），有望填补临床治疗空白，撬动超500亿市场空间。肺癌是我国发病率与死亡率最高的癌症，其中约80%～85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是新一代高效、具有中枢神经系统（CNS）渗透性的ALK/R...
【关键词】复星医药，肺癌，丁二酸复瑞替尼
【摘要】 3月7日，中国新闻网讯，3月6日，从2025年浙江省药品医疗器械化妆品监管工作会议上获悉，浙江将以改革创新为抓手，进一步优化药品医疗器械化妆品产业营商环境，加速创新链与产业链深度融合，培育药械化产业高质量发展新动能。近年来，浙江省重点培育生物医药和医疗器械这一战略新兴产业，在审评审批效能提升、创新药械研发、产业集群培育等方面取得较快发展。2024年，浙江省生物医药产业营业收入3127.9亿元，同比增长4.6%；利润...
【关键词】一业一策，浙江，药械化特色产业
【摘要】 3月6日，医药观澜讯，3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和誉医药申报的1类新药ABSK131胶囊获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，这是一高选择性的、可入脑的MTA协同PRMT5抑制剂。该产品已经于2024年12月在美国获批临床，本次是其首次在中国获批IND。PRMT5是”合成致死”领域的新靶点。研究发现，与PRMT5构成“合成致死”的基因是MTAP，它是一种抑癌基因，常在肿瘤中缺失。MTAP缺失会引起...
【关键词】和誉医药，癌症，ABSK131胶囊
【摘要】 3月6日，药智数据讯，3月4日，据CDE官网最新公示，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。此举标志着其在实体瘤药物研发竞赛中再进一步，并为千亿规模的抗癌药物市场注入新动能。BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC），通过抗体精准识别肿瘤细胞表面的B7H3蛋白（在肺癌、乳腺癌等高发实体瘤中过度表达），定向释放细胞毒性药物，显著降低对正常组...
【关键词】百济神州，ADC癌症，BGB-C354
【摘要】 3月5日，医药观澜讯，3月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC），是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。该产品此前于2024年9月首次在中国获批IND，此次获批的这项临床研究，是探索这款ADC联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的...
【关键词】百济神州，ADC，联合疗法
【摘要】 3月5日，药智网讯，3月3日，和誉药业发布了一份令市场瞩目的财报——这家曾因持续亏损被质疑“烧钱无底洞”的生物技术公司，在2024年首次实现年度盈利。财报显示，公司全年收入飙升至5.04亿元，同比暴涨2544%，净利润达2830万元，一举扭转此前4.3亿元的亏损局面。公司目前现金储备充沛，截至2024年12月31日，现金及银行结余19.6亿元。翻开和誉药业的研发管线，19个在研项目中12个已进入临床阶段。其中CSF-1R抑制剂Pimicotinib...
【关键词】和誉药业，收入，增长
【摘要】 3月4日，中国新闻网讯，3月3日，从宁夏卫生健康委获悉，宁夏81家二级以上公立医院目前已全部接入宁夏卫生健康委本地部署DeepSeek国产医疗大模型，本着“全域、赋能、提质、增效、安全”的原则，实现在政务云医疗云专区部署本地化DeepSeek大模型。这一举措将显著提升当地医疗服务的智能化水平，为患者提供更加便捷、精准的诊疗体验，推动医疗行业向数字化、智能化转型。宁夏是全国首个“互联网+医疗健康”示范区、全国“东数西...
【关键词】宁夏，公立医院，DeepSeek
【摘要】 3月4日，央视网讯，3月3日是第26个全国爱耳日，今年的主题是“健康聆听，无碍沟通”。3月起，北京、天津、广东等地相继执行人工耳蜗集采中选结果，人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。我国听力残疾人群大约2780万，植入人工耳蜗是目前治疗耳聋的有效方法。然而，动辄数十万元的医疗费用让不少患者望而却步。去年12月，国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购，参与集采的3家外资企业和2家内资企业全部中选。...
【关键词】人工耳蜗，集采，中选结果
【摘要】 3月3日，药智数据讯，2月，根据CDE发布消息，宜昌人福药业的盐酸他喷他多片已获批上市并视同通过一致性评价。该品种按照化学药品3类申报，人福药业是国内首仿+首家过评企业，其适应症为用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗，且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。盐酸他喷他多片最早由美国强生公司与德国格兰泰公司携手研发，作为一种创新的阿片类镇痛药物，其于2008年11月在美国首次获批上市，随后逐步进入国际市场。2010年...
【关键词】人福，镇痛药，首仿
【摘要】 3月3日，新华网讯，今年2月28日是第18个国际罕见病日，主题为“More than you can imagine”（不止罕见），旨在呼吁社会关注罕见病群体的多样性与潜力。随着罕见病日的到来，罕见病话题再度成为焦点，尤其是超级罕见病（在罕见病中患病率或发病率极低的一类疾病）患者的保障问题引发广泛讨论。近年来，我国罕见病保障体系建设稳步推进，社会各界对罕见病群体的关注度持续攀升。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受新...
【关键词】罕见病，多元化，保障机制
【摘要】 2月28日，医药观澜讯，2月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药申报的1类新药HS-10561胶囊获批临床，拟开发治疗慢性自发性荨麻疹。根据翰森制药新闻稿介绍，这是其与麓鹏制药合作的小分子BTK抑制剂。2024年8月，翰森制药与麓鹏制药宣布就后者自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168签署合作协议，翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国（包括中国香港、澳门和台湾地区）的研发、注册、生产及商业化的权益...
【关键词】BTK抑制剂，翰森制药，HS-10561胶囊
【摘要】 2月28日，新华网讯，2月，从北京市卫生健康委获悉，自京津冀协同发展提出以来，北京市卫生健康委有序推进医疗卫生资源疏解，推动京津冀卫生健康协同发展。目前，已完成13个市属央属医院疏解项目建设，累计疏解床位3000余张；三地共建立京津冀区域医联体115个，有力提升三地医疗服务同质化水平。北京市不断深化医疗卫生合作，全力支持雄安新区建设，高质量建设城市副中心医疗卫生体系。同时，积极发挥“一核”辐射带动作用，深...
【关键词】北京，床位，京津冀
【摘要】 2月27日，中国新闻网讯，2月26日，从新疆药品监督管理局获悉，2024年，新疆药品工业总产值约138亿元，较2023年增长40%，医药产业展现强劲发展势头。2024年，新疆药物研发数量持续递增，呈现良好趋势。多个原料药和仿制药获得国家药品监督管理局注册许可或通过一致性评价。新疆还不断完善药品领域法治建设，制定印发一系列文件，将新业态新模式纳入法治轨道有序运行。面对成绩，新疆药品监督管理局也认识到存在的风险挑战，如药...
【关键词】新疆，药品，工业总产值
【摘要】 2月26日，中国新闻网讯，根据国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购工作部署，黑龙江省将于3月1日正式执行集采中选结果，成为全国较早落地该项政策的省份之一。此次集采覆盖人工耳蜗植入体、言语处理器等核心产品，单套价格从平均20余万元降至5万元左右，降幅达到75%，患者医疗负担将大幅减轻。黑龙江省医疗保障局相关负责人表示，为确保人工耳蜗集采工作的顺利开展，2月25日起，医疗机构可通过黑龙江省医药采购平台向相关企...
【关键词】黑龙，人工耳蜗，集采
【摘要】 2月26日，中国新闻网讯，2月25日，从新疆药品监督管理局获悉，2024年，新疆新药研发呈现良好趋势，药物研发数量达124个。据新疆药品监督管理局注册管理处处长刘燕介绍，新疆持续深化“研审联”新机制，不断激发医药创新活力。2024年，新疆首个1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”实现产业化落地，多个原料药和仿制药获得国家药监局注册许可或通过一致性评价。在药品监管方面，新疆药品监督管理局药品流通监管处负责人马国明表示，...
【关键词】新疆，新药研发，研发数量
【摘要】 2月25日，新华网讯，2月24日，从国家医保局了解到，全国医保系统积极推进药品追溯码监管应用，截至2月22日，国家医保信息平台累计归集追溯码219.36亿条，覆盖全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团。据悉，药品追溯码已接入88.9万家定点医药机构，占定点医药机构总数的95.6%，其中定点医疗机构接入占比92.82%，定点零售药店接入占比98.18%。药品追溯码是药品的唯一“电子身份证”。一盒药品的追溯码，只应有一次被扫...
【关键词】药品，追溯码，监管
【摘要】 2月25日，医药观澜讯，2月25日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请已获得批准。根据复星医药此前新闻稿可知，这是该公司引进的一款口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，为新型降磷药物，本次获批的适应症为：用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。替纳帕诺片是Ardelyx公司开发的一款NHE3抑制剂，复星医药拥有该药在中国...
【关键词】复星医药，替纳帕诺，慢性肾脏病
【摘要】 2月24日，医药观澜讯，2月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物申报的1类新药IBI3002获批临床，拟开发治疗哮喘。根据信达生物公开资料，IBI3002是其自主研发的一款抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体，目前正在澳大利亚开展1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批IND。哮喘是一种由多种免疫细胞、细胞因子及炎症介质介导，累及全年龄段人群的异质性疾病，以喘息、气促、咳嗽和胸闷等多种症状为特征，与慢...
【关键词】信达生物，双抗，哮喘
【摘要】 2月24日，药智数据讯，2月，根据CDE官网信息，华东医药旗下子公司杭州中美华东制药有限公司提交的德谷胰岛素注射液上市许可申请已正式获受理。该产品拟用于治疗成人2型糖尿病，标志着国产仿制药在长效胰岛素领域的又一重要进展。德谷胰岛素注射液原研产品由丹麦诺和诺德公司研发，是一款长效胰岛素类似物，以其独特的分子设计和作用机制著称。该药物自问世以来，先后在多个国家和地区获批上市：2012年获日本医药品与医疗器械局...
【关键词】华东医药，百亿级，糖尿病
【摘要】 2月21日，中国新闻网讯，2月，广西壮族自治区财政厅消息称，2024年，广西财政厅累计筹措中央和自治区资金31.46亿元支持低收入等特殊群体参加城乡居民基本医疗保险，已惠及超350万人。据统计，截至2025年2月，低收入等特殊群体2025年度参保率已达99.14%。据介绍，为支持全民参保体系建设，一直以来，广西不断完善低收入等特殊群体参加基本医疗保险个人缴费补助政策，持续增加财政投入，确保将其纳入基本医保保障范围。一是扩大...
【关键词】广西，筹措资金，基本医保
【摘要】 2月21日，中国新闻网讯，2月20日，上海中医药大学方面披露，该校中药学院研究团队主导制定与发布的大宗中药材ISO国际标准——《中医药—桂枝》国际标准由国际标准化组织（ISO）正式发布。桂枝为樟科植物肉桂的干燥嫩枝，具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气、平冲降气等功效，是仲景方最常用的中药之一，也被称为古代经方第一药。在《伤寒论》和《金匮要略》中，含桂枝的方剂约占方剂总数的20%以上。桂枝在世界范围内应用广泛，...
【关键词】大宗中药材，ISO国际标准，桂枝
【摘要】 2月20日，中国新闻网讯，患有克罗恩病的湖南7岁女孩笑笑（化名），近日在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区采用一款临时进口使用特殊医学用途配方食品进行全肠内营养治疗。这是中国境内临时进口使用特医食品的首例应用。2月19日，海南省新闻办公室举办发布会对此进行介绍。乐城先行区是中国的“医疗特区”，享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策，是国际创新药械进入中国市场的最主要通道。2024年...
【关键词】境内首例，特医食品，海南博鳌乐城
【摘要】 2月19日，医药观澜讯，2月19日，石药集团发布公告称，石药集团巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，后者将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。根据协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大...
【关键词】石药集团，ADC癌症，SYS6005
【摘要】 2月19日，药智数据讯，2月，恒瑞医药子公司成都盛迪医药向国家药品监督管理局提交HR19034滴眼液（硫酸阿托品滴眼液）的上市许可申请，目前已获受理。该产品主要用于防控儿童青少年近视进展。据药智数据全球药物分析系统显示，恒瑞医药HR19034项目于2021年4月启动临床试验。完成一期试验后，公司随即开展二期/三期研究。根据恒瑞公告，该项目于2024年8月完成为期3年的临床试验。研究数据显示，HR19034在主要终点指标上优于对照...
【关键词】恒瑞医药，儿童近视赛道，硫酸阿托品滴眼液
【摘要】 2月18日，新华网讯，基层中医药服务是中医药发展的根基，是维护人民群众健康的重要保障。2月14日，国家中医药管理局举行的“基层中医药服务惠及百姓健康”专题发布会传来的消息显示，我国基层中医馆数量从2015年的3000余个已增加到4.2万个，在社区卫生服务中心、乡镇卫生院基本实现全覆盖，中医馆走上“从有到优”发展。国家中医药管理局医政司副司长邢超表示，国家将中医馆建设融入中医药传承创新发展大局，从做好顶层设计，...
【关键词】基层，中医馆，数量
【摘要】 2月17日，中国新闻网讯，2月14日，国家中医药管理局在北京举行“基层中医药服务惠及百姓健康”主题发布会。国家中医药管理局医政司副司长邢超表示，中医馆数量从2015年的3000余个已经增加到4.2万个，在社区卫生服务中心、乡镇卫生院基本实现了全覆盖。基层中医药服务是中医药发展的根基，是维护人民群众健康的重要保障。国家中医药管理局从解决实际民生问题、回应群众迫切需求出发，把社区卫生服务中心、乡镇卫生院中医综合服...
【关键词】国家中医药管理局，中医馆，全覆盖
【摘要】 2月17日，新华网讯，长期以来，“回款慢”是医药领域的老大难问题。由于医保基金对医疗机构结算采用“后付制”，一笔医保应付费用，自患者出院后一般需要40天至60天才能到医院账户上，而药品耗材供货企业的货款回款时间则平均在半年左右。资金流转不畅，不仅影响医疗机构现金流，药耗企业也是顾虑重重。国家医保局医保中心主任王文君表示，针对此，多地探索推进医保基金与医疗机构即时结算、与药品企业直接结算、与商保公司等...
【关键词】即时结，医保结算，提速
【摘要】 2月14日，中国新闻网讯，从2月13日在昆明召开的云南省中药材产业高质量发展新闻发布会上获悉，云南省力争到2027年实现中药材产业规模继续保持全国第一，中药材种植规模达1000万亩以上，年产量达150万吨以上，全产业链产值达2000亿元以上。云南素有“植物王国”“药材之乡”美誉，生物资源、民族医药资源丰富。截至2023年底，云南中药材产业种植面积、产量、农业产值等主要经济指标连续6年稳居全国第一，为全国品种最多、产业规...
【关键词】云南，中药材，种植规模
【摘要】 2月14日，中国证券报讯，根据同花顺iFinD数据，截至2月13日，按照申万一级行业划分，已有257家生物医药企业披露2024年业绩预告，74家预喜，预喜比例近三成。值得关注的是，百利天恒、艾力斯、神州细胞、三生国健等多家创新药企的核心产品上市放量，积极拓展国内外市场，业绩表现喜人。今年，医药板块主要的投资逻辑集中在两个方向，分别是创新出海与内需复苏。具体来看，国内利好政策频出，鼓励高质量创新，创新品种或继续驱动...
【关键词】生物医药，业绩预喜，百利天恒
【摘要】 2月13日，证券日报讯，2月12日上午，A股市场AI医疗概念板块再度活跃，卫宁健康科技集团股份有限公司股价一度涨超10%，创近一年半以来新高。人工智能产业蓬勃发展，大模型不断升级迭代，AI技术正在加速进入千行百业，推动其数智化转型。作为人工智能应用落地的“重地”，AI医疗的发展情况一直备受市场关注。当下，随着国产大模型的崛起，一场围绕着AI技术的医疗变革正在进行。近期已有多家数字医疗头部企业相继公布了其在AI领域...
【关键词】AI医疗，前景广阔，医学影像分析
【摘要】 2月13日，中国新闻网讯，据最高检微博消息，数据显示，2024年1至11月，全国检察机关起诉医疗领域职务犯罪1800余人。对此，最高人民检察院检察委员会委员、职务犯罪检察厅厅长张晓津介绍，检察机关还配合监察机关深入整顿医药领域乱象，依法惩治“靠医吃医”、套取医保资金等腐败犯罪，推动解决“看病难”“看病贵”等问题。
【关键词】最高检，医疗领域反腐，医保资金套取
【摘要】 2月12日，海步医药讯，2月，海步医药承接客户委托研发的一致性评价项目P50，提交CDE审评后未经发补，一次性顺利通过审评。P50产品规格为10mg，属于非固醇类抗雌激素药物，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。该药品现已是乳腺癌内分泌治疗的一线用药。2024版中国乳腺癌诊疗指南推荐应用于激素受体阳性的乳腺癌患者的内分泌治疗。海步医药成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业...
【关键词】海步，P50，一致性评价
