中国行业发展报告

【摘要】　　2月26日，医药网讯，2026年2月26日，复星医药发布公告称，已收到证监会批复，同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过60亿元的科技创新公司债券，批复自同意注册之日起24个月内有效。据悉，此次科创债募集资金将主要用于创新药研发、生产基地升级及产业链布局，重点聚焦肿瘤、感染性疾病等领域的新药研发，进一步提升企业核心竞争力，助力国内医药产业创新升级。
　　

【关键词】复星医药，科创债，创新研发

【摘要】　　2月26日，医药网讯，2026年2月26日，广州知识产权法院作出民事裁定书，云顶新耀原研产品布地奈德肠溶胶囊（耐赋康?）专利维权取得关键进展，责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网，裁定自作出之日起立即执行。据悉，布地奈德肠溶胶囊主要用于肾病相关治疗，是云顶新耀核心产品之一，此次专利维权胜诉，不仅保护了企业创新成果，也为国内创新药企业知识产权保护提供了参考，助力营造尊重创新、保护知识产权的行业环境...

【关键词】云顶新耀，专利维权，创新药

【摘要】　　2月25日，医药网讯，2026年2月25日，恒瑞医药自主研发的1类创新药SHR-1918注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评程序，该药物主要用于治疗成人和12岁及以上未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。据悉，SHR-1918是我国首个冲刺上市的ANGPTL3靶向药，其降脂机制不依赖低密度脂蛋白受体，可为传统他汀类药物无效的HoFH患者提供全新治疗方案。
　　

【关键词】恒瑞医药，创新降脂药，优先审评

【摘要】　　2月25日，医药网讯，2026年2月25日，国家医保局公布第九批全国药品集中采购结果，此次集采新增15种抗肿瘤药，涵盖肺癌、乳腺癌、胃癌等多个癌种，平均降价幅度达42%，最高降价幅度超70%。据悉，此次集采药品均为临床需求迫切、价格偏高的抗肿瘤药物，降价后将大幅减轻肿瘤患者用药负担，同时推动抗肿瘤药生产企业优化产能、提升质量，促进医药行业良性竞争。
　　

【关键词】药品集采，抗肿瘤药，降价惠民

【摘要】　　2月24日，新华网讯，2026年2月23日，和铂医药宣布与Solstice Oncology达成授权协议及股权合作，授予对方临床阶段候选抗体产品HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益，合作总价值超12亿美元。根据协议，和铂医药将获得逾1.05亿美元前期对价，包括现金首付款、近期付款及Solstice Oncology股权，后续还可凭里程碑事件获得最高约11亿美元付款及分级特许权使用费。据悉，HBM4003（普鲁苏拜单抗）源自和铂医药独家HCAb H...

【关键词】和铂医药，抗体新药，HBM4003，授权合作

【摘要】　　2月24日，新华网讯，2026年2月24日，国家卫生健康委基层司司长焦雅辉在发布会上表示，随着人口老龄化加深及慢性病患者增多，终末期肾病患者的血透需求持续提升。2025年，国家卫健委已顺利完成“常住人口超10万人的县均能提供血透服务”目标，目前全国8400多家能提供血透服务的医疗机构主要集中在城市和县城，已有700多家乡镇卫生院、社区卫生中心提供该服务并获患者认可。今年，国家卫健委将进一步向县乡基层拓展服务，覆盖常...

【关键词】基层医疗机构，血液透析服务，新增350家

【摘要】　　2月14日，医药网讯，2月11日，礼来中国宣布，其替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗适应症。更新后的说明书将覆盖单药治疗和联合其他降糖药物的各类T2DM治疗场景，可在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此次获批基于SURPASS-CN-MONO研究，该研究纳入200余例早期中国成人患者，结果显示治疗40周后，患者血糖控制和体重减轻均有显著改善，且未增加低血糖...

【关键词】礼来，替尔泊肽，2型糖尿病，单药治疗

【摘要】　　2月14日，医药网讯，2月12日，爱科百发宣布，公司自主研发的抗纤维化创新药AK3280新药临床试验申请（IND）已获美国FDA批准，可在美国直接开展特发性肺纤维化（IPF）患者的2期临床试验。据悉，本次2期临床试验为多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在评估该药物的疗效、安全性及药代动力学特征，这也是AK3280全球临床开发进程中的重要里程碑。作为专注于呼吸疾病领域的创新药企，爱科百发拥有多项核心技...

【关键词】爱科百发，抗纤维化新药，FDA，2期临床

【摘要】　　2月13日，信达生物宣布，其自主研发的HER2 ADC新药IBI354，用于一线治疗HER2阳性不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的关键3期临床研究（HeriCare-Breast01）完成中国首例受试者给药。该研究为多中心、随机阳性对照试验，旨在对比IBI354联合或不联合帕妥珠单抗与标准THP方案的疗效及安全性，主要终点为无进展生存期（PFS）。IBI354目前已启动两项关键3期临床，有望为乳腺癌、卵巢癌带来“高效低毒”治疗方案。此前临床1/2期数据显...

【关键词】信达生物，ADC新药，3期临床

【摘要】　　2月13日，医药网讯，为进一步规范陕西省药品领域行政检查行为，提升药品监管质效，近日陕西省药监局制定出台《陕西省药品监督管理行政检查裁量基准（试行）》，为全省各级药品监管部门的日常行政检查提供了统一、清晰、可操作的裁量规范。《基准》分为“总则”和“分则”两部分，其中“总则”明确了实施行政检查的核心原则、适用范围、裁量依据及监管要求，“分则”对各类行政检查作出具体规定，全面覆盖全省各级药品监督管理...

【关键词】陕西省，药品监管，裁量权

【摘要】　　2月12日，医药观澜讯，2026年2月11日，康方生物宣布其自主研发的靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139已获得中国国家药品监督管理局批准，将开展7项适应症的2期临床研究。这些适应症包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎和结节性痒疹。AK139通过双靶点协同机制，同时阻断IL-4/IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路，旨在解决单一靶点治疗方案的局限性。早期研究...

【关键词】康方生物，AK139，双抗新药，2期临床

【摘要】　　2月11日，医药网讯，2026年2月10日，新华网报道，2025年中国药品与医疗器械产品进出口总额达2017.17亿美元，同比增长1.18%，其中出口额1113.41亿美元，增长3.14%。在全球经济格局调整和医药健康需求增长的背景下，中国药械出口实现了正增长，出海模式持续升级。西药制剂和高端医疗设备出口强劲，拉动出口结构优化。西药制剂出口额88.41亿美元，同比增长27.29%，标志着中国医药企业从“原料供应商”向“创新药和复杂制剂解决方...

【关键词】药械出口，规模增长，质量提升

【摘要】　　2月11日，医药网讯，2026年2月11日，中国质量新闻网报道，工业和信息化部、国家药监局等8部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，旨在推动中药工业的高质量发展。该方案提出，到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料供应能力增强，数智化绿色化水平提升，关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。方案围绕发展质量、协同体系、创新产品、数智化绿色化转型升级等方面，设置...

【关键词】中药工业，高质量发展，政策支持

【摘要】　　2月10日，医药网讯，2026年2月9日，国家医保局报道，1-8批国家集采药品新一轮接续采购开标产生拟中选结果。本次接续采购涉及316种常用药品，覆盖26个治疗领域，全国5.1万家医药机构参加报量，1091家国内外企业的4623个产品参与投标，1020家企业的4163个产品获得拟中选资格。本次接续采购实现了采购规则规范统一，企业只需在线投标一次，中选即可实现全国销售，大幅减轻投标成本。主要特点包括：企业参与积极性高，中选产品丰富...

【关键词】国家药品集采，接续采购，患者获益

【摘要】　　2月10日，医药观澜讯，2026年2月10日，据CDE最新公示，诺诚健华的佐来曲替尼口崩片拟纳入优先审评，用于治疗2岁至12岁携带NTRK融合基因的儿童实体瘤患者。该药物从2025年3月首次提交成人上市申请，到同年12月获批用于成人和青少年，再到如今推进儿童适应症的优先审评，审批速度迅速，体现了中国药监部门对儿童肿瘤治疗需求的高度重视。佐来曲替尼作为新一代TRK抑制剂，能有效阻断致癌信号通路，为局部晚期、转移性或手术高风险...

【关键词】儿童用药，诺诚健华，佐来曲替尼口崩片

【摘要】　　2月9日，医药观澜讯，2026年初，睿健毅联医药科技有限公司宣布其研发的iPSC来源通用型多系统萎缩（MSA）细胞治疗产品NouvNeu004注射液在首都医科大学附属北京天坛医院完成首例患者入组，标志着该产品正式进入临床阶段。MSA是一种进展迅速的成人神经退行性疾病，其病理特征为α-突触核蛋白在寡突胶质细胞中的异常聚集。NouvNeu004注射液采用“神经营养+神经重建”的复合治疗策略，通过化学诱导实现神经细胞重建与功能优化，并为...

【关键词】睿健医药，iPSC，多系统萎缩，细胞治疗

【摘要】　　2月9日，医药观澜讯，2026年2月9日，诺诚健华宣布其自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展临床研究，主要用于治疗多发性硬化（MS）。ICP-538是一种新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，旨在开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，如炎症性肠病、系统性红斑狼疮和MS。该药物通过选择性介导CRBN E3泛素连接酶与VAV1蛋白形成三元复合物，剂量依赖性地诱导VAV1蛋白快...

【关键词】诺诚健华，ICP-538，多发性硬化

【摘要】　　2月6日，医药观澜讯，2026年2月5日，安济盛生物宣布成功完成1.3亿美元D轮融资，由Frazier Life Sciences和Venrock Healthcare Capital Partners领投，资金将用于推进其多个在研管线的新药研发，包括AGA2118、AGA2115、AGA111等。这些药物分别针对绝经后骨质疏松症、成骨不全症和脊柱融合术等肌肉骨骼健康问题。AGA2118和AGA2115均为靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，正处于临床2期试验阶段。AGA111则是重组人骨形态发生蛋白6...

【关键词】安济盛生物，D轮融资，肌肉骨骼健康

【摘要】　　2月6日，医药观澜讯，2026年2月6日，康方生物宣布其自主研发的双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）。这是依沃西在肺癌和三阴性乳腺癌领域之后，获得的第五项突破性治疗药物认定。临床1b/2期研究数据显示，依沃西联合疗法在治疗胆道癌方面表现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，客观缓解率（ORR）达63.6%，疾病控制...

【关键词】康方生物，依沃西，突破性治疗品种

【摘要】　　2月5日，医药网讯，2026年2月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药的1类新药注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种，用于治疗HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。SHR-A1811是一种以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），此前已在中国获批治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此次拟纳入突破性治疗品种，...

【关键词】恒瑞医药，ADC新药，SHR-A1811，突破性治疗，非小细胞肺癌

【摘要】　　2月5日，医药网讯，2026年2月5日，从2026年全国医疗器械监督管理工作会获悉，2025年我国医疗器械创新成果丰硕，审评审批持续提速，高端领域突破不断，行业正加快由大向强迈进。2025年，我国医疗器械审评审批效能显著提升，批准上市创新医疗器械76个，同比增长17%，累计达391个；优先审批上市25个，同比激增212.5%，累计达171个。国家药监局出台十项措施支持高端医疗器械创新，建立“全球新”医疗器械中国首发机制，开展超高剂...

【关键词】医疗器械创新，成果显著，同比增长

【摘要】　　2月3日，医药网讯，2026年2月3日，河北省医疗保障局发布通知，明确部分医疗服务价格项目政策。通知规定，对于同台手术，经同一切口进行的两种以上不同手术，从第二个手术起按照手术项目价格的50%计价收费；经不同切口的不同手术，按手术标准分别计价；单一手术项目，按项目计价单位和计价说明据实收取。麻醉费不再另外加收。此外，修订了“局部麻醉费（神经阻滞麻醉）”等项目的计价说明及价格，调整了部分项目的医保支付政策...

【关键词】河北，医疗服务价格，项目政策

【摘要】　　2月3日，医药网讯，2026年2月3日，河南省医疗保障局发布通知，明确全省基本医疗保险门诊特定药品（特药）相关支付标准。通知规定，将2025年国家谈判药品目录中的66种药品纳入特药及“双通道”管理范围，并调整了部分药品的支付标准。特药的审核和支付需符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围。参保人员使用特药限额标准内符合规定的门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围，不设起付标准。特药实行分类管理，对于...

【关键词】河南，医保，特定药品支付标准

【摘要】　　2月2日，医药网讯，2026年2月2日，国家疾控局印发《传染病信息报告管理规范（2026年版）》，旨在进一步强化对新发传染病、突发原因不明传染病及其他需重点监测传染病的报告要求。规范明确了机构职责和任务，强调传染病信息报告在监测预警中的重要性。对于甲类传染病和乙类传染病中按甲类管理的疾病，如肺炭疽、传染性非典型肺炎等，责任报告单位和报告人应在发现后2小时内完成网络报告。医疗机构将执行首诊负责制，首诊医生需...

【关键词】国家疾控局，传染病信息报告，新发传染病

【摘要】　　2月2日，医药网讯，2026年2月2日，国家医保局宣布将加大医保基金飞行检查力度，实现全国范围内的全覆盖，涵盖所有省份、定点医药机构、经办机构、参保人及参保单位。检查范围将包括基本医保、生育保险、大病保险和长护险等各险种。年度飞检将重点关注医保基金运行风险高、住院率畸高、医保支付率异常的地区，以及基金使用量大、举报和大数据筛查问题线索集中的定点医药机构。此外，国家医保局还将继续开展专项整治，针对欺诈骗...

【关键词】医保基金，飞行检查，全覆盖

【摘要】　　1月30日，医药网讯，2026年1月30日，思璞锐（SciBrunch Therapeutics）宣布完成超额认购的Pre-A轮融资，金额超3500万美元。本轮融资由弘晖基金（HLC）领投，InnoPinnacle Fund跟投，老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。这是继2025年6月获得天使轮融资后，思璞锐在一年内完成的又一轮融资，两轮融资合计6500万美元。思璞锐是一家处于临床阶段的研发型生物技术公司，专注于小分子抗肿瘤药物迭代创...

【关键词】思璞锐，Pre-A轮融资，抗肿瘤药物

【摘要】　　1月30日，医药网讯，2026年1月29日，国家医保局办公室和国家中医药局综合司联合发布通知，确定了中医优势病种按病种付费试点地区。根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》的要求，经过专家遴选和相应程序，北京、河北、上海等9个省份以及内蒙古通辽、辽宁沈阳等9个城市被纳入试点范围。试点地区需进一步完善实施方案，明确时间节点和任务分工，定期总结工作进展及成效，积极稳步推进试点工作，以积累中医药医保...

【关键词】中医优势病种，按病种付费，试点地区

【摘要】　　1月29日，医药网讯，2026年1月29日，国家市场监督管理总局官网发布《藏医疾病分类与代码》推荐性国家标准，该标准由国家中医药管理局组织起草，并将于4月1日起正式实施。这是首个民族医药疾病分类与代码国家标准。西藏藏医药大学校长米玛表示，该标准遵循藏医学术理论本体，满足藏医临床诊断需求，将藏医疾病分为三大基因病等15大类和隆病等97节细类，并编制了藏医疾病名术语与分类代码表，规定了3000多种疾病的代码、藏医疾病...

【关键词】藏医疾病分类与代码，国家标准，藏医药现代化

【摘要】　　1月29日，医药观澜讯，2026年1月28日，弼领生物宣布完成超2亿元B轮融资，资金将用于核心临床管线的快速推进、早期创新项目的研发迭代及跨学科核心团队的扩充。弼领生物成立于2021年，专注于新型纳米偶联药物及纳米递送技术研发，其NMPDC?技术平台以理性设计为基石，旨在解决现有递送体系的局限，具有泛瘤种潜力。公司同步推进多条纳米偶联药物管线研发，有效载荷覆盖化疗药物、蛋白降解剂、免疫激动剂等不同分子类型，针对多种...

【关键词】弼领生物，纳米偶联药物，B轮融资

【摘要】　　1月28日，医药网讯，2026年1月28日，新华网报道了北京市药品监督管理局在推动医药产业高质量发展方面取得的成就。北京市积极响应《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办53号文），通过一系列首创和领先的改革举措，在先行先试、审评提质、监管增效、服务惠民等方面取得显著成效。这些措施包括加强药品医疗器械研发创新支持、提高审评审批质效、加强药品医疗器械注册申报前置指导...

【关键词】北京市药监局，医药产业，高质量发展

【摘要】　　1月28日，医药观澜讯，2026年1月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。瑞康曲妥珠单抗是一款以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），通过特异性结合肿瘤细胞表面的HER2并释放毒素，诱导肿瘤细胞凋亡，具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。HER2在结直肠癌中的异...

【关键词】恒瑞医药，瑞康曲妥珠单抗，结直肠癌

【摘要】　　1月27日，医药网讯，2026年1月27日，国家药监局发布了2026年药品检验能力验证计划，旨在提升药品、医疗器械、化妆品检验机构的能力和水平。该计划是根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和《国家药监局综合司关于加强和改进药品检验检测能力验证工作的通知》的要求制定的，由中国食品药品检定研究院负责组织实施。能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段，是药品安全考核工作的重要组成部分。各...

【关键词】国家药监局，药品检验能力验证计划，2026年

【摘要】　　1月27日，医药网讯，2026年1月27日，国家药监局在北京召开了药品信息化追溯工作座谈会。会议旨在听取近期药品信息化追溯工作的进展，并就下一步加快推进全品种全链条追溯提出要求。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。会议强调，各相关方需抓紧工作，落实责任，包括生产环节推进全品种赋码，经营使用环节规范及时扫码，药品追溯系统运营单位保障数据安全，完善系统建设和运营管理。药品监管部门要加强政策引导，利...

【关键词】国家药监局，药品信息化追溯，工作座谈会

【摘要】　　1月26日，医药网讯，2026年1月26日，科兴控股生物技术有限公司的甲型肝炎灭活疫苗“孩尔来福?”成功独家中标阿曼苏丹国2026-2027年度国家免疫规划疫苗采购项目。自2022年进入阿曼市场以来，科兴疫苗凭借其稳定的质量、可靠的供应体系和高效率的物流保障，赢得了当地信任。此次中标不仅体现了科兴疫苗的质量和国际履约能力，也为中国生物医药产品在中东非洲市场的拓展树立了榜样。科兴的“孩尔来福?”是我国首个获得WHO预认证的...

【关键词】科兴，甲肝灭活疫苗，阿曼采购

【摘要】　　1月26日，医药网讯，2026年1月26日，河北省药监局发布了《河北省药用辅料生产企业主体责任清单》，旨在进一步督促药用辅料生产企业依法落实主体责任，规范生产行为。《清单》详细列出了包括总则、质量管理、机构与人员、生产管理等12项一级责任事项，并进一步细分为52项具体行政合规要求，每项要求均明确了相应的法律法规依据和法律责任。重点要求企业建立符合药用辅料质量管理要求的质量管理体系，确保产品质量符合药用要求和...

【关键词】河北省，药用辅料，主体责任清单

【摘要】　　1月23日，医药网讯，2025年，中国商业健康保险对创新药械的总赔付金额约为147亿元，显示出连续四年的高速增长。这一增长得益于政策支持和市场需求的共同驱动，使得商业健康保险业务规模不断扩大，产品种类丰富，服务能力提升。此外，保险资金在直接股权投资和间接投资领域都大幅投向了医疗健康领域，包括生物科技、新药技术、基因科技、医疗器械等多个细分领域。精算师协会正在推进商业医疗险净成本表编制工作，以提升保险费率...

【关键词】商业健康保险，创新药械，赔付金额

【摘要】　　1月23日，医药网讯，财政部于2026年1月21日发布通知，旨在解决政府采购中的异常低价问题，并自2026年2月1日起施行。通知要求加强政府采购需求管理，确保采购需求科学、完整、清晰，并合理设定最高限价。同时，强调对信息化建设项目和耗材使用量大的仪器设备采购项目的管理。此外，通知还强化了政府采购异常低价审查，要求财政部门加强对评审专家的指导和监管，对未按规定审查异常低价的评审委员会将追究法律责任。最后，通知指...

【关键词】政府采购，异常低价，财政部通知

【摘要】　　1月22日，医药观澜讯，2026年1月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床，用于治疗中重度特应性皮炎。ZL-1503是一款IL-13/IL-31R双特异性抗体，由再鼎医药内部研发团队发现及开发。该产品有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞（Th2）介导的疾病。ZL-1503的双重靶向策略，同时抑制IL-13和IL-31通路，具有延长的血清半衰期，有望实现更快的起效速度...

【关键词】再鼎医药，ZL-1503，特应性皮炎

【摘要】　　1月22日，医药网讯，2026年1月21日，国家医保局正式印发了《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，旨在规范医疗技术前沿成果的价格立项，包括3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等。该指南设立了37项价格项目、5项加收项和1项扩展项，以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。其中，手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值被分档次...

【关键词】手术机器人，远程手术，辅助操作，统一价格

【摘要】　　1月21日，医药网讯，2026年1月20日，市场监管总局（国家标准委）批准发布了《中医体质分类与判定》（GB/T 46939—2025）推荐性国家标准，该标准由国家中医药管理局组织起草，并将于2026年4月1日起正式实施。这一标准规定了中医9种基本体质类型的特征和判定方法，具有全域应用场景覆盖、体质特征循证革新和确定体质辨识方法三大特点。它将为治未病中心、体检机构、基层医疗等提供判定依据，提升全民健康素养，优化健康服务模式...

【关键词】中医体质分类与判定，国家标准，2026年实施