【摘要】 7月25日，医药观澜讯，7月25日，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）获得美国FDA授予快速通道资格，用于KRAS G12D突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线及后线治疗。GFH375目前已在中国进入2期研究；GFH375/VS-7375在美国开展的1/2a期研究由劲方合作伙伴Verastem Oncology于今年启动推进。RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一。在KRAS基因突变中，...
【关键词】癌症之王，劲方医药，小分子新药
【摘要】 7月25日，中国新闻网讯，国新办7月24日上午10时举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期深化医保改革，服务经济社会发展有关情况。会上，国家医疗保障局局长章轲表示，“十四五”期间，基本医疗保险参保率稳定在95%左右，2024年度全国基本医保参保人数达到13.27亿人。基本医保参保长效机制不断健全完善，医疗救助每年资助参保约8000万人。职工和居民住院费用目录内基金支付比例稳定在80%和70%...
【关键词】基本医保，参保率，稳定
【摘要】 7月24日，新华网讯，近日，广东省药品监督管理局在广州生物岛举行“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯交流会，各方力量汇聚一堂，共话成果转化，共谋产业发展。多位院士专家携团队亲临现场，结合全球产业发展趋势与广东实际，提出系列前瞻性、可操作性的建议，为构建全链条转化体系勾勒出清晰蓝图。针对转化链条协同不畅问题，中国工程院院士王迎军团队建议，构建“政产学研医检监金（融）经（济）”全链条...
【关键词】广东，春雨行动，医疗器械
【摘要】 7月24日，药智数据讯，近日，国家药品监督管理局正式批准了南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）上市，适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者（不包括高风险并发症人群）。甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行，其中甲型流感病毒可引起全球大流行，中国抗流感药物行业快速增长，据药智数据显示，2023年中国抗流感药物在我国三大终端（公立医院+零售药店+电商B2C）销售额已突破200亿元，...
【关键词】流感，新突破，国产玛硒洛沙韦片
【摘要】 7月23日，新华网讯，7月22日，国家卫生健康委公布的《医养结合示范项目工作方案（2025年版）》明确，今年国家卫生健康委继续开展医养结合示范项目创建，每2年开展一次评估，每次命名示范县（市、区）、示范机构各100个左右，2030年完成创建工作。根据方案，全国医养结合示范县（市、区）要鼓励社会力量兴办医养结合机构，通过公建民营或民办公助等多种模式支持社会力量参与医养结合。二级及以上综合性医院开设老年医学科的比例...
【关键词】老龄化，医养结合，示范项目
【摘要】 7月23日，医药观澜讯，7月22日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，优领医药申报的1类新药ACE-232片获批临床，拟开发治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。根据优领医药公开资料，这是一款新型CYP11A1抑制剂。ACE-232是一种新型、高选择性的CYP11A1抑制剂。CYP11A1是类固醇激素合成的关键酶，ACE-232通过抑制该酶来阻断体内雄激素及其他类固醇激素的生成，有望为激素依赖型癌症（如前列腺癌）患者提供一种全新的治疗选择...
【关键词】前列腺癌，小分子新药，优领医药
【摘要】 7月22日，药智网讯，7月7日，湖北省知识产权局公布了第二届湖北专利奖授奖决定。东阳光药发明专利“作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法”（专利号ZL201510939448.4）荣获第二届湖北专利金奖，充分肯定了磷酸依米他韦在丙肝治疗领域的创新突破及其为临床带来的重要价值。十余年前，国内尚缺乏自主研发丙肝创新药的基础，而国外在研药物也多处于临床前或早期临床阶段，丙肝患者难以获得有效的治疗药物。面对庞大的未满...
【关键词】东阳光药，金奖，磷酸依米他韦
【摘要】 7月22日，医药观澜讯，7月22日，浩博医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物AHB-137启动3期临床试验。AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物。此次3期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期24周、剂量300mg的AHB-137在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。浩博医药是一...
【关键词】临床，突破性，乙肝新药
【摘要】 7月21日，央视网讯，7月18日，从国家卫生健康委了解到，我国加快构建高质量儿童医疗服务体系，持续扩大儿科医疗服务供给。目前，全国近8000家综合医院、98%的县医院能够提供儿科服务，基层医疗卫生机构提供儿科服务的比例达到80%以上，方便患儿就近就便就医。全国已有超过300家儿童医院及有儿科的综合医院牵头组建了医联体，增强儿科服务连续性和便利性。3家国家儿童医学中心帮扶医疗机构开展新技术、新业务，6家国家儿童区域...
【关键词】加快构建，高质量，儿童医疗服务体系
【摘要】 7月21日，中国新闻网讯，7月18日，广东省药品监督管理局发布消息称，“港澳药械通”政策已拓展至45家指定医疗机构，实现大湾区内地9个地市全覆盖，截至当天，引进116种药械，其中药品52种、医疗器械64种，惠及居民万余人次。根据“港澳药械通”政策，粤港澳大湾区内地指定医疗机构经广东省审批后，可使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。该政策打通港澳创...
【关键词】港澳药械通，批准，提速
【摘要】 7月18日，医药观澜讯，7月18日，征祥医药宣布自主研发的新型PA抑制剂抗流感新药玛硒洛沙韦正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人单纯性流感。公开资料显示，玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性。研究表明，该产品抗病毒活性更强且疗效持久，整个疗程仅口服一次，且无需要根据体重调整剂量。公开资料显示，玛硒洛沙韦能高效抑制甲型流感和乙型流感病毒RNA聚合...
【关键词】征祥医药，抗流感新药，玛硒洛沙韦
【摘要】 7月18日，药智网讯，2025年上半年，1978个批文709个品种批准上市，国产1类创新药大爆发，有43个品种上市，包括27个化学药品、14个生物制品和5个中药，文末附详细名单。据药智数据统计，至2025年6月30日，国家药监局共有1978个批文709个品种批准上市，包括652个化药品种、40个生物制品和17个中药。2025年上半年上市的1978个药品批文中，133个为原研药品，原研批文占比为6.72%。品种方面，709个上市药品中，94个为原研药品，原研...
【关键词】国产，1类创新药，上市
【摘要】 7月17日，医药观澜讯，7月17日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，大冢制药申报的斯贝利单抗注射液拟纳入优先审评，拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病，IgAN）成人患者，以维持肾脏功能。公开资料显示，这是大冢制药在研的单克隆抗体药物sibeprenlimab，它能阻断细胞因子A增殖诱导配体（APRIL）的作用。美国FDA已于今年5月受理该疗法的生物制品许可申请（BLA），用于治疗IgAN，并授予优先审评资格。该申请的PDUFA日期...
【关键词】大冢制药，IgAN肾病，优先审评
【摘要】 7月17日，医药观澜讯，7月17日，信达生物宣布在国际期刊Nature Medicine（影响因子58.7）发表创新型抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ AC）的临床1期研究数据。基于该数据，IBI343已于2024年启动一项国际多中心临床3期研究（G-HOPE-001，NCT06238843），有望为晚期G/GEJ AC治疗带来高效低毒的新选择。胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，存在极大的未满足临床...
【关键词】晚期胃癌，信达生物，抗体偶联药物
【摘要】 7月15日，中国新闻网讯，7月11日，2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动。符合条件的申报主体可在7月11日至20日期间，通过国家医保服务平台进行网上申报。国家医保局介绍，2025年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价/协商和公布结果5个阶段。药品目录调整工作不区分企业规模和所有制属性，无论内资外资、国企民企、中药西药，所有符合条件的药品均一视同仁...
【关键词】医保目录，调整，创新药
【摘要】 7月15日，中国新闻网讯，7月11日，从宁夏回族自治区医疗保障局获悉，全国中成药联盟首批扩围及第三批集中带量采购中选结果已在宁夏全面落地执行。此次集采涵盖34个采购组、52个品种、805个药品，既包含第一批中成药集采的全国接续品种，又新增第三批集采目录，进一步扩大惠民覆盖面。宁夏医疗保障局相关负责人表示，本次集采通过“以量换价”模式，推动中成药价格回归合理水平。以医疗机构约定采购量计算，预计每年可为全区患...
【关键词】中成药，集采扩围，宁夏
【摘要】 7月14日，新华网讯，7月11日，国家药品监督管理局发布通告，注册和备案的化妆品新原料稳步增长。截至2025年6月底，注册和备案的化妆品新原料已达272个。2021年《化妆品监督管理条例》实施，对化妆品新原料管理作出重大调整，按照风险程度对化妆品新原料实行分类管理，对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。国家药监局大力支持化妆品原料创新，持续优化新原料注册备案程序，加大对行业指...
【关键词】注册，备案的化妆品
【摘要】 7月14日，药智网讯，6月30日，国家药监局官网发布公示，和泽医药控股子公司广东粤和泽药物研究有限公司研发的利伐沙班口崩片正式获批上市，成为国内该剂型的首仿药物。利伐沙班作为全球最畅销抗凝药之一，其市场地位曾令无数仿制药企垂涎。据药智数据显示，2021年，该药全球销售额达到537.6亿人民币。拜耳的原研口崩片虽已在美日上市，却迟迟未进入中国。粤和泽通过创新制剂工艺，成功绕开原研湿法制粒专利，采用差异化技术路...
【关键词】利伐沙班口崩片，首仿获批，和泽医药
【摘要】 7月11日，中国新闻网讯，7月10日，从西宁（国家级）经济技术开发区东川工业园区管委会获悉，园区企业天域（青海）科技创新有限公司成功获得青海省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证书，多个3D打印骨科医疗器械顺利下线，标志着该省首批本土产3D打印医疗器械获批上市。近年来，3D医疗打印作为一项新兴的前沿科技，正以其独特的优势和广阔的应用前景，逐渐在医疗领域崭露头角。相比于抽象的X光、CT、MRI等影像学图片，骨...
【关键词】青海，3D打印医疗器械，获批上市
【摘要】 7月10日，国家医保局讯，福建通过制度创新、技术赋能和风险防控，构建了全流程线上化、高效透明的药械货款直接结算体系，结算周期压缩至23个工作日内，直接结算已覆盖全省所有定点公立医疗机构采购的全部药品（不含中药饮片）和集采医用耗材，部分地市试点将全量医用耗材货款纳入结算范围。截至2025年5月，全省累计直接结算企业药品货款1848.01亿元，结算集采医用耗材货款149.35亿元，惠及622家医药企业。直接结算工作涉及主体...
【关键词】福建，药械货款，医保直接结算
【摘要】 7月10日，药智数据讯，7月9日，CDE官网显示，信诺维医药的注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦（简称注射用亚胺西福）上市申请获正式受理。这款全球首创的抗菌新药拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP），直击当前临床最棘手的耐药菌感染难题。与其他新型β-内酰胺酶抑制剂（如阿维巴坦、瑞莱巴坦等）相比，该产品具有更广、更强的抑酶活性，能全面有效抑制革兰阴性菌常见的A、C、D类酶活性。这...
【关键词】信诺维新，耐药菌，注射用亚胺西福
【摘要】 7月9日，药智数据讯，7月9日，正大天晴宣布其1类创新药库莫西利胶囊（Culmerciclib，TQB3616）第二项适应症上市申请获国家药监局受理，新增联合氟维司群注射液用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。这是继2024年7月该药二线治疗适应症申报后的又一关键进展，标志着国产CDK抑制剂在乳腺癌核心治疗领域的全面突破。作为新型CDK2/4/6抑制剂，库莫西利突破了现有疗法的耐药瓶颈——通过同时抑制CDK2和CDK4/6...
【关键词】乳腺癌，正大天晴，库莫西利胶囊
【摘要】 7月9日，药智数据讯，7月3日，国家药品监督管理局官网公示，恒瑞子公司成都盛迪医药有限公司研发的全氟己基辛烷滴眼液（商品名：恒沁）正式获得国家药监局批准上市，这是目前全球唯一一款专门治疗MGD相关干眼的药品。我国干眼患者人数庞大，据《中国干眼临床诊疗指南（2023年）》统计，发病率高达21%～30%。恒沁的获批，标志着中国干眼治疗领域的一个重要突破。作为全球唯一针对MGD相关干眼的治疗药物，它填补了药物治疗的空白...
【关键词】恒瑞，干眼病，获批
【摘要】 7月8日，药智数据讯，6月30日，国家药监局官网发布公示，康弘药业的利非司特滴眼液以3类新药形式在中国独家上市。这款5%浓度的滴眼液，成为国内首个获批的利非司特仿制药。随着电子设备普及、人口老龄化加速以及不良用眼习惯的蔓延，中国干眼症患者人数已突破3亿大关。干眼症的本质是眼表炎症的恶性循环：T细胞通过LFA-1/ICAM-1通路引发炎症风暴，导致泪膜失衡和角膜损伤。传统干眼治疗面临一个尴尬瓶颈。常用药物环孢素滴眼液...
【关键词】康弘，首仿，干眼症
【摘要】 7月8日，医药观澜讯，7月7日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，徐诺药业申报的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。公开资料显示，艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂。根据徐诺药业公开资料介绍，艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂，允许通过每日两次（BID）给药维持足够的药物浓度以发挥抗肿瘤活性。公开资料显示，表观遗传改变（...
【关键词】徐诺药业，艾贝司他，优先审评
【摘要】 7月7日，新华网讯，以药品追溯码异常线索为重要抓手，国家医保局会同相关部门在全国部署应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动，并于7月6日公布八起典型案例。这八起典型案例包括：甘肃省兰州市天天好药房敛卡套刷、倒卖医保药品骗取医保基金；湖北省武汉市康恩健等九家药店参与倒卖医保药品骗取医保基金；湖南省长沙市德轩堂药房有限公司伪造处方骗取医保基金；江西省抚州市为民大药房串换并倒卖医保药品...
【关键词】严查，骗保，典型案例
【摘要】 7月7日，中国新闻网讯，7月5日，从武汉海关获悉，武汉海关所属恩施海关近日通过“远程查检平台”，对恩施一农产品公司申报出口的中药材实施远程属地查检，并依托“云签发”模式快速出具植物检疫证书。这是全国首票采用远程属地查检模式验放的中药材出口货物。该公司经理梅采藻通过“远程查检平台”的手机视频终端，实时展示了货物外包装、标签及开箱过程，海关关员在线核验生产批次、数量及申报信息一致性，全程仅用20分钟即完...
【关键词】全国首票，中药材，湖北
【摘要】 7月4日，央视新闻客户端讯，针对中央广播电视总台近期曝光的医美领域乱象，公安部表明将采取有力措施，严厉打击相关违法犯罪活动，切实保障人民群众的生命健康安全。公安部有关部门负责人表示，已密切关注媒体报道，并指导涉及地公安机关与相关行政主管部门密切协作配合，强化行政执法与刑事司法的衔接，发现构成犯罪的，及时立案侦查，依法打击惩处。同时，将指导重点地区公安机关，将打击矛头对准医疗美容领域中危害严重、人...
【关键词】公安部，严打，医美
【摘要】 7月4日，中国新闻网讯，7月3日获悉，沪苏浙皖三省一市建立了卫生健康委协商议事工作机制，在医疗服务均衡发展、公共卫生联防联控、卫生健康协同治理等多个方面实现协同发展。上海市卫健委披露，为加强优质医疗资源在长三角的辐射，各方通过跨省合作办院、建立医联体等形式，建设了瑞金医院无锡分院、仁济医院杭州湾医院、上海市第一人民医院蚌埠医院、上海市第六人民医院安徽医院、仁济医院安徽医院、曙光医院安徽医院、儿科医...
【关键词】长三角，协同推进，公共卫生联防联控
【摘要】 7月3日，中国新闻网讯，7月2日发布的《首届健康科技50》指出，伴随中国经济的快速发展及健康科技行业的竞争力提升，中国健康科技产业已从高速发展阶段转向转型深化阶段发展，谋求实现高质量跃变。这份报告聚焦中国健康科技产业，围绕产业链上中下游，将上游定义为科技赋能医药、医疗器械与智慧医院研发，中游为科技赋能医药、医疗器械与智慧医院生产制造，下游为科技赋能服务终端和支付方式。报告分析了中国健康科技产业供给现...
【关键词】中国健康科技产业，转型深化，高质量发展
【摘要】 7月3日，药智网讯，天演药业是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。7月1日宣布，赛诺菲将对公司进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临...
【关键词】天演药业，赛诺菲，战略投资
【摘要】 7月1日，新华网讯，国家医保局6月30日发布提示，7月1日起，买卖药品要扫“药品追溯码”，无码医保不结算。根据此前发布的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，2025年7月1日起，销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算，对此前已采购的无追溯码药品，列入“无码库”管理，暂可进行医保结算；2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。药品追溯码是每盒药品的“电子身份证”...
【关键词】无码不结算，医保购药，追溯码
【摘要】 7月1日，中国新闻网讯，6月27日，国家卫生健康委在云南省昆明市举行新闻发布会。从会上获悉，云南省“十四五”（2021年-2025年）以来医疗卫生支出占一般公共预算支出比重保持在11%左右，高于中国平均水平。聚焦“大病不出省”，实施“强学科”工程，打造医疗高地和专科高地。推进国家呼吸、心血管病、肿瘤区域医疗中心建设，建设一批国家、省级临床重点专科。目前，云南省三级医院达127家。聚焦“一般病在市县解决”，实施“强...
【关键词】云南，医疗卫生支出，一般公共预算
【摘要】 6月30日，中国新闻网讯，广西壮族自治区卫生健康委员会6月30日介绍，广西采取有效措施，积极打造全民踊跃参与、人人皆能获益的健康体重管理格局，进一步将慢性病防控的关口向前推移。广西壮族自治区卫生健康委员会当日举行新闻发布会，介绍广西健康体重管理年有关情况，普及健康体重管理相关知识。体重状况与人体健康紧密相连。由广西16个部门联合印发的《广西壮族自治区“体重管理年”活动实施方案（2024-2026年）》，从提高...
【关键词】广西，多措施，健康体重管理
【摘要】 6月30日，医药观澜讯，6月27日，中国国家药监局宣布批准信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28kg/㎡（肥胖）；或BMI≥24kg/㎡（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠...
【关键词】信达生物，玛仕度肽，获批上市
【摘要】 6月27日，新华网讯，6月26日，从国家卫生健康委获悉，2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准达到99元，比上年增加5元。新增经费聚焦“一老一小”和高血压、2型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等慢性病患者，结合“儿科和精神卫生服务年”“体重管理年”等重点工作，做好基本公共卫生服务相关健康服务。据了解，老年人健康管理服务内容较往年有所优化。2025年起，在65岁及以上老年人免费健康体检中增加胸部数字化X线摄影正位检...
【关键词】基本公卫，服务经费，人均财政补助标准
【摘要】 6月27日，中国新闻网讯，在6月26日举行的厦门市海沧区生物医药产业发展情况新闻发布会上，厦门海沧台商投资区管委会副主任眭国瑜通报，海沧区已成为福建省、厦门市生物医药产业核心承载区。近年来厦门海沧区生物医药产业发展势头强劲，2024年该区集聚生物医药企业513家，实现产业规模314.58亿元人民币，其中核心领域规模以上工业企业74家，产值185.51亿元。创新驱动是海沧区生物医药产业发展的核心动力。目前，位于该区的厦门...
【关键词】厦门海沧区，生物医药，核心承载区
【摘要】 6月26日，国家药监局讯，6月23日至25日，国家药监局党组书记、局长李利在天津市走访考察脑机交互与人机共融海河实验室、天士力医药集团股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，听取天津市药品监管工作情况汇报，调研全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业研发创新工作。期间，李利还参加了2025年夏季达沃斯论坛有关活动。李利指出，支持药品医疗器械研发创新是推动我国医药产业由大到强的关键。药品监管部门要认真落实国...
【关键词】天津，医药，研发创新
【摘要】 6月26日，中国新闻网讯，在沈阳市政府新闻办6月25日举行的发布会上获悉，目前，沈阳正在开展医保基金管理突出问题专项整治，专项整治以药品追溯码异常线索为重要抓手，对定点医药机构涉嫌倒卖药品等突出问题开展全面排查。2024年4月以来，沈阳市作为全国首批药品耗材追溯码信息采集试点地区，按照国家、省医保局药品耗材追溯码信息采集工作部署，采取先药品后耗材，先药店后医院，先有码后无码，先门诊后住院，先归集后应用的...
【关键词】沈阳，药品，追溯码采集
【摘要】 6月25日，医药观澜讯，6月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为：AZD6234注射液联合AZD9550注射液用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的长期体重管理。公开资料显示，AZD6234是一款多肽类药物，为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂，此前已经在中国获批临床，拟用于超重或者...
【关键词】阿斯利康，减重，获批临床
