【生物产业】迈向晚期TNBC一线治疗,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)第六项NDA获受理(2026-07-31)
【摘要】 7月31日,美通社讯,2026年7月30日,科伦博泰宣布,自主研发的靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗的新增适应症上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理,用于PD-L1综合阳性评分(CPS)<10或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗,这是该药品获受理的第六项适应症上市申请,且已纳入优先审评审批程序,有望加快上市进程。本次申请基于III期OptiTROP-Breast03研究的积极结...
【关键词】ADC新药,三阴性乳癌,优先审评
【生物产业】士泽生物通用型细胞新药治疗帕金森病获美国FDA快速通道资格认定(2026-07-31)
【摘要】 7月31日,美通社讯,2026年7月28日,士泽生物自主研发的异体通用“现货型”XS411细胞新药注射液,用于治疗帕金森病正式获得美国FDA快速通道资格认定,是产品国际化开发的重要里程碑。获得该资格后,士泽生物可在研发全周期与FDA开展高频沟通、享受滚动审评、优先审评等权益,大幅加速产品在美国的临床开发与上市进程。此前该产品已实现中美双报双批,2025年1月获美国FDA无发补IND批准及特殊豁免权,2025年4月获中国NMPA临床试...
【关键词】细胞新药,帕金森病,快速通道
【生物产业】2026年放射性药物创新发展大会在太原举行,山西加快发展核医疗产业(2026-07-30)
【摘要】 7月30日,证券日报网讯,7月28日,2026年放射性药物创新发展大会在山西太原举办,大会以“核聚新质 放药未来”为主题,吸引行业主管部门、科研院所、医疗机构、高校、产业企业等单位的400余名嘉宾参会,围绕医用同位素、放射性药物研发、临床研究、辐射防护和产业转化等议题展开深度交流。大会由中国同位素与辐射行业协会放射性药物分会主办,落地太原凸显了当地在核医学临床、辐射防护、非临床评价、人才培养、创新药研发等领...
【关键词】核医疗,核药,临床转化
【生物产业】Seegene通过全球百万临床研究(GMCS)提出全面的生殖道感染检测方案(2026-07-30)
【摘要】7月30日,美通社讯,韩国分子诊断企业Seegene宣布推出基于PCR技术的生殖道感染综合检测方案,可同步检测性传播感染(STI)与人乳头瘤病毒(HPV)。此前Seegene已于7月8日启动“全球百万临床研究”(GMCS),旨在通过收集全球各地医疗机构的真实世界临床数据,评估该检测策略的临床实用性,为PCR检测的全新全球标准生成科学依据。Seegene依托旗下STAgora?平台分析了42个月内收集的约6万份HPV与STI联合检测结果,数据显示82%的HPV阳性病例...
【关键词】感染检测,临床研究,PCR技术
【生物产业】五针松医药完成数千万元天使轮融资,加速打造新一代超长效多肽药物平台(2026-07-29)
【摘要】 7月29日,美通社讯,2026年7月28日,专注于超长效多肽创新药研发的五针松医药宣布完成数千万元天使轮融资,本轮融资由荷塘创投领投,星空资本、泰诺资本、蓝海资本及知名企业家沈幼生共同参投。募集资金将重点用于推进核心管线TPM004的IND申报及I期临床研究,同时完善自主研发的PepTetris超长效多肽发现平台,该平台结合先进多肽工程技术与人工智能算法,可开发每月一次及更长给药周期的多肽创新药。五针松医药聚焦肥胖症、糖...
【关键词】多肽药物,天使融资,创新药
【生物产业】英矽智能ISM6331获FDA快速通道资格认定,AI驱动的泛TEAD抑制剂,用于晚期间皮瘤治疗(2026-07-29)
【摘要】 7月29日,美通社讯,AI驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,其自研泛TEAD抑制剂ISM6331获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗既往接受过抗PD-1抗体治疗及含铂化疗后疾病进展的不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者,这是英矽智能首个获该认定的管线项目。ISM6331由英矽智能自研生成式化学平台Chemistry42驱动研发,作用于Hippo通路调控平衡,具备同类最佳潜力,此前2024年6月已获FDA针对同一适应症的孤儿药资格,2025年1月其全...
【关键词】快速通道,AI制药,创新药
【生物产业】恒瑞创新药艾比特联合艾瑞卡获批用于复发或转移性宫颈癌一线治疗(2026-07-28)
【摘要】 7月28日,美通社讯,近日恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局通知,自主研发的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂艾比特(苹果酸法米替尼)联合PD-1抑制剂艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗),获批用于PD-L1表达阳性(综合阳性评分≥1)的复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。本次获批基于覆盖45家国内中心、入组443例患者的III期临床研究数据,截至2025年6月10日,PD-L1阳性亚组中位随访时长19.5个月,联合治疗组中位总生存...
【关键词】创新药,宫颈癌,恒瑞医药
【生物产业】歌礼宣布每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37在饮食诱导肥胖小鼠模型中展现出优越的减重效果(2026-07-28)
【摘要】 7月28日,美通社讯,歌礼制药于7月27日宣布,其自主研发的新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37在饮食诱导肥胖小鼠模型中展现出优于替尔泊肽的减重效果。相同剂量1nmol/kg给药11天后,ASC37减重效果较替尔泊肽相对提升88%,差异具有统计学显著性,30nmol/kg高剂量组最高实现41.5%的体重下降,减重效果呈剂量依赖性。非人灵长类动物研究显示,ASC37皮下制剂平均表观半衰期约17天,是同类三靶点激动剂retatrutide的7倍,...
【关键词】减重药,三靶点,歌礼
【生物产业】晶泰科技Kodexia:首个生成式AI+第一性原理的siRNA研发平台获新进展,管线进入PCC确认阶段(2026-07-27)
【摘要】 7月27日,美通社讯,晶泰科技宣布其自主研发的全球首个基于“生成式AI+第一性原理”的干湿闭环siRNA药物开发平台Kodexia取得关键里程碑进展。该平台面向IgA肾病的siRNA管线仅用7个月便获得非人灵长类药效数据,活性与长效性均优于同靶点临床阶段参照分子,有望在项目立项后9个月内确定临床前候选化合物(PCC),研发周期较行业平均的12到18个月显著缩短。Kodexia将AI能力贯穿序列设计、修饰推荐、实验验证、递送优化等全流程,...
【关键词】AI制药,siRNA,研发平台
【生物产业】重药控股与唐传生物开启战略合作,助力大健康产业提质增效(2026-07-27)
【摘要】 7月27日,证券时报网讯,近日重药控股与唐传生物举行“重建唐潮”功能糖醇全产业链战略合作签约仪式,双方正式在渠道共建、产品共创、市场共拓、资源共享等重点领域启动深度协同。唐传生物是专业从事生物科技投资、研发、生产和经营的国际化高新技术企业,长期深耕L-阿拉伯糖等稀有功能糖醇领域,在禾本植物生物质精炼、功能性成分研究、保健食品批文获取以及核心专利技术等领域积累了深厚的研发创新实力。重药控股将依托自身...
【关键词】战略合作,功能糖醇,大健康
【生物产业】爱科百发流感AFC新药AK0406完成澳洲I期临床试验全部队列入组和给药(2026-07-24)
【摘要】 7月24日,美通社讯,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布,公司自主研发的长效抗流感药物Fc偶联物新药AK0406注射液在澳大利亚开展的I期临床试验已于近日完成所有健康成人受试者的入组给药,进入后续随访阶段。AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗流感病毒药物,通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联,可实现对流感病毒的长效预防,满足流感高发季的临床预防需求,临床前研究显示该药物具有广谱、高活性...
【关键词】流感新药,临床I期,创新药
【生物产业】武田奥泽悦在华获批,成为首个获批上市的食欲素受体激动剂(2026-07-24)
【摘要】 7月24日,美通社讯,武田中国7月23日宣布旗下神经科学领域创新药物奥普雷顿片正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者,是国内首个获批的口服高选择性食欲素2型受体激动剂,也是目前唯一获批用于该适应症的创新药物。本次获批基于两项全球性多中心、安慰剂对照III期临床研究,结果显示与安慰剂相比,奥普雷顿片可显著改善患者日间过度思睡、猝倒等全谱系症状,安全性特征稳定,...
【关键词】奥普雷顿,发作性睡病,新药获批
【生物产业】同源康医药牵手齐鲁制药达成TY-9591全产业链战略合作(2026-07-23)
【摘要】 7月23日,美通社讯,2026年7月21日,港股创新药企同源康医药与国内医药工业百强排名第三的齐鲁制药签署许可与合作协议、供应及商业化协议,双方围绕同源康核心创新药TY-9591在中国大陆区域开展原料药开发、生产及商业化的全链条合作,同时齐鲁制药将认购同源康医药股份,深度绑定长期战略伙伴关系。根据协议,同源康将获得7亿元股份认购款及现金首付款,叠加后续产品监管批准、适应症扩展对应的最高20.6亿元里程碑付款,潜在交...
【关键词】新药合作,肺癌治疗,产业协同
【生物产业】AI创新切入千亿市场:英矽智能提名AI驱动的临床前候选化合物ISM9528用于疼痛管理(2026-07-23)
【摘要】 7月23日,美通社讯,当前全球超20%人口受慢性疼痛困扰,现有疼痛管理方案高度依赖阿片类药物和非甾体抗炎药,存在疗效不足、胃肠道毒性、成瘾风险等弊端,临床亟需非成瘾性创新镇痛方案。生成式AI驱动的生物医药科技公司英矽智能近日宣布,提名ISM9528为疼痛管理领域临床前候选化合物,该药物是潜在全球首创透脑性口服小分子抑制剂,靶向由AI靶点识别引擎PandaOmics发现的全新未公开靶点Target Z,为非阿片类疼痛治疗新方案。...
【关键词】AI制药,疼痛管理,候选药物
【生物产业】君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获受理(2026-07-22)
【摘要】 7月22日,美通社讯,7月21日君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合含铂化疗围手术期治疗、继之单药辅助治疗,用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌成人患者的补充申请获受理,本次申请将适应症适用人群从此前的ⅢA-ⅢB期扩展至Ⅱ-Ⅲ期。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,2024年中国肺癌新发病例约118万,占新发癌症病例22.83%,死亡病例约74万,占癌症死亡病例28.79%,非小细胞肺癌占肺癌总病例的...
【关键词】特瑞普利,肺癌治疗,申请受理
【生物产业】礼邦医药宣布AP306全球多区域IIb期临床试验完成首例受试者随机入组并给药(2026-07-22)
【摘要】 7月22日,美通社讯,7月21日,聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业礼邦医药宣布,其同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球IIb期多区域临床试验已完成首例受试者随机入组并给药。本次试验由礼邦医药与R1 Therapeutics共同申办,正在美国及中国多个临床中心开展,计划招募168名受试者,分为六个AP306固定剂量组或安慰剂组,治疗期八周,将评估AP306的安全性、耐受性及降血清磷效果,顶线数...
【关键词】AP306,高磷血症,临床入组
【生物产业】工艺升级再获批,博雅生物人血管性因子产品迈上新台阶(2026-07-21)
【摘要】 7月21日,证券日报网讯,博雅生物近日披露公告,收到国家药监局核准签发的人血管性血友病因子《药物临床试验批准通知书》,本次获批为产品完成核心生产工艺全面升级后的重新申报通过,并非全新首次临床申报,标志着公司该款罕见病血液制品研发迈上新台阶。公司早在2021年8月就取得该产品首版临床试验批件,前期临床推进过程中,为进一步提升产品质量稳定性、强化临床用药安全保障,结合国家药审中心技术沟通指导意见,启动核心...
【关键词】血友病因子,工艺升级,国产替代
【生物产业】智飞生物拟以1.5亿元至3亿元回购股份,彰显长期发展信心(2026-07-21)
【摘要】 7月21日,证券时报网讯,7月20日晚间智飞生物发布公告,拟以自有或自筹资金通过深交所集中竞价交易方式回购股份,回购金额区间为1.5亿元至3亿元,回购价格上限设定为18.22元/股,实施期限为董事会审议通过之日起12个月内,回购股份将全部用于实施股权激励或员工持股计划,公司称此举基于对发展前景的信心和自身价值的认可,旨在完善长期激励约束机制、增强投资者信心。业务端本月初公司控股子公司重庆宸安生物研发的利拉鲁肽注...
【关键词】回购股份,管线布局,股权激励
【生物产业】全国基本医保参保人数13.19亿人(2026-07-20)
【摘要】 7月20日,工人日报讯,截至5月底,全国基本医保参保人数达13.19亿人,同比增加469万人,其中职工医保3.86亿人(增加716万人),居民医保9.33亿人(减少246万人)。医保基金运行平稳,1月~5月收入1.61万亿元(增长8.49%),支出1.21万亿元(增长2.12%)。灵活就业人员参保门槛降低,预计2025年职工医保参保人数达6982万人,较“十四五”初期增长超2000万人。国家医保局推动取消超大城市灵活就业人员参保户籍限制,并鼓励将其纳...
【关键词】医保参保,医保基金,生育保险
【生物产业】中国创新药奥格特韦钠胶囊(奥维宁)完成首发价格公示及全国首方落地(2026-07-20)
【摘要】 7月20日,美通社讯,7月17日,国产1类创新药奥格特韦钠胶囊(商品名:奥维宁)完成首发价格公示并在浙江省衢州市人民医院开出全国首张处方,正式进入临床应用。该药由浙江艾森药业研发,2025年10月获国家药监局附条件批准,适用于轻中型新冠成年患者,采用双靶点作用机制(病毒主蛋白酶和宿主组织蛋白酶L),无需联用利托那韦。Ⅲ期临床研究(1218例受试者)结果显示,其可缩短症状恢复时间2.44天,对60岁以上及重症高风险人群...
【关键词】创新药,新冠治疗,医保准入
【生物产业】2025年全国基本医保参保率巩固在95%(2026-07-20)
【摘要】 7月20日,光明日报讯,国家医保局16日发布《2025年全国医疗保障事业发展统计公报》显示,截至2025年底,全国基本医疗保险参保133069.39万人,参保率巩固在95%。2025年全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入35921.32亿元,总支出30055.19亿元,统筹基金当期结存5257.72亿元。职工医保待遇享受54.86亿人次,居民医保待遇享受32.68亿人次,分别增长3.3%和7.7%。异地就医方面,全国异地就医就诊人次达4.73亿,费用8162.10亿元...
【关键词】医保参保率,基金收支,异地就医
【生物产业】扭亏为盈,蓝帆医疗2026H1业绩预告出炉(2026-07-17)
【摘要】 7月17日,药智新闻讯,7月14日晚间蓝帆医疗披露2026年半年度业绩预告,上半年归母净利润9000万元至1.1亿元,扣非净利润预计1.7亿元至2.3亿元,实现扭亏为盈。2025年该公司经营承压,全年营收57.4亿元,净利润亏损7.59亿元,2026年Q1已率先实现净利润转正,本次半年报进一步确认业绩回暖趋势。本次扭亏核心支撑来自两大核心事业部:健康防护事业部在产生汇兑损失的情况下仍实现净利润2.5-3亿元,同比增长36%;心脑血管事业部持...
【关键词】蓝帆医疗,业绩扭亏,医用耗材
【生物产业】诺和新元与TurtleTree达成合作,助力乳铁蛋白商业化进程(2026-07-17)
【摘要】 7月17日,美通社讯,7月16日全球生物解决方案企业诺和新元宣布与精准发酵成分创新企业TurtleTree达成合作,同时诺和新元对TurtleTree完成战略投资。根据协议,诺和新元将独家负责TurtleTree旗下已获美国GRAS无异议函的精准发酵乳铁蛋白LF+?在生命早期营养品市场的规模化放大、生产和商业化工作,额外获得膳食补充剂领域部分商业权利。乳铁蛋白天然存在于牛奶中,在免疫力调节、铁吸收、肠道健康等方面优势显著,尤其适用婴幼儿...
【关键词】乳铁蛋白,精准发酵,商业合作
【生物产业】歌礼选定同类首创口服小分子GIPR激动剂ASC48和口服小分子GLP-1R激动剂ASC30的固定剂量复方制剂进行临床开发(2026-07-16)
【摘要】 7月16日,美通社讯,歌礼制药宣布选定口服小分子GIPR激动剂ASC48和GLP-1R激动剂ASC30的固定剂量复方制剂(ASC30_48 FDC)进行临床开发。ASC48在hGIPR cAMP激活实验中EC50为1 pM,活性优于替尔泊肽(3 pM),且对GLP-1R和GCGR无激动作用。ASC48在动物实验中表现出良好的口服生物利用度和半衰期,支持每日一次给药。ASC30_48 FDC在非人灵长类动物研究中减重效果较ASC30单药提升52%,较ASC48单药提升518%。该复方制剂作用机制与替...
【关键词】口服小分子,肥胖症疗法,歌礼制药
【生物产业】和铂医药与科伦博泰宣布HBM7575/SKB575治疗哮喘的新药临床试验申请获NMPA批准(2026-07-16)
【摘要】 7月16日,美通社讯,和铂医药与科伦博泰宣布其合作研发的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗哮喘。该药物靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点,具有双重作用机制,可抑制TSLP介导的信号通路及Th2免疫细胞激活,并可能通过协同效应实现更广泛的炎症控制。此前,该药物已完成特应性皮炎1期临床研究的首例受试者给药。哮喘影响全球近3亿患者,现有疗法对部...
【关键词】双抗疗法,哮喘治疗,临床试验
【生物产业】公募机构频频举牌港股创新药企业(2026-07-16)
【摘要】7月16日,证券日报讯,6月1日至7月15日,已有易方达基金、华夏基金、富国基金等7家公募机构密集增持港股医药生物标的,其中百奥赛图-B、三生制药、石药集团、科伦博泰生物等4只医药类个股获增持后,公募机构持股比例已触及或超过5%的法定举牌线,部分标的持股比例更是达到7%左右,增持重点向具备核心临床数据、商业化“出海”能力的创新药及产业链公司倾斜。2026年美国临床肿瘤学会年会上,中国共有94项研究入选口头报告环节,最新...
【关键词】创新药,公募举牌,港股布局
【生物产业】凌科药业宣布泽普昔替尼治疗强直性脊柱炎Ⅲ期临床研究完成全部受试者入组(2026-07-15)
【摘要】 7月15日,美通社讯,凌科药业(浙江)股份有限公司于2026年7月15日宣布,其核心产品泽普昔替尼胶囊用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅲ期临床研究已于7月9日完成全部352例受试者入组。该研究为随机、双盲、安慰剂对照多中心试验,主要终点为治疗第16周时达到ASAS40改善的受试者比例。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,现有治疗手段存在未满足需求。泽普昔替尼作为第二代选择性JAK1抑制剂,具有更高选择性,可降低脱靶效应风险。...
【关键词】Ⅲ期临床,凌科药业,泽普昔替尼
【生物产业】英矽智能与保瑞药业签署战略合作,共同推进人工智能驱动的药物研发(2026-07-15)
【摘要】 7月15日,美通社讯,2026年7月15日,英矽智能与保瑞药业宣布达成战略合作,潜在总价值超25亿美元。合作将整合英矽智能的Pharma。AI平台在靶点发现、分子生成等技术优势,以及保瑞在药物开发、生产制造等领域的专业能力,共同推进AI驱动的药物研发新模式。英矽智能将协助保瑞提升AI能力,支持其向AI驱动组织转型。双方计划探索AI与自动化在开发规划、流程优化等领域的应用。保瑞董事长盛保熙表示,合作标志着公司向药物创新生态...
【关键词】人工智能,药物研发,战略合作
【生物产业】十四部门部署开展康复辅助器具产业扩能提质三年行动(2026-07-14)
【摘要】 7月14日,人民日报讯,民政部等14部门联合印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》,提出通过6项重点任务和20余项举措推动产业发展。方案明确到2028年形成产业发展新格局,重点包括扩大智能化产品在养老助残等领域的应用,打造综合服务中心和示范场景;做强脑机接口、康养机器人等6至8个子行业,突破50项关键技术,研发80项重点产品;培育500家规模以上企业,支持企业上市融资;完善标准体系,发布60项...
【关键词】康复辅具,产业升级,政策支持
【生物产业】解郁除烦成为新增入选新版基药目录的唯一1类创新中药(2026-07-14)
【摘要】 7月14日,全景网讯,7月9日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,自9月1日起施行。以岭药业解郁除烦胶囊作为唯一一个1.1类创新中药新增入选,至此,公司纳入基药目录的独家中药品种扩容至6款,此前入选的5款分别为通心络胶囊、参松养心胶囊、津力达颗粒、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊(颗粒)。在本次新增的116种药品中,国产Ⅰ类新药共调入4种,其中化学药品和生物制品3种、中成...
【关键词】基药目录,创新中药,抑郁症
【生物产业】口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果(2026-07-13)
【摘要】 7月13日,美通社讯,2026年7月10日,中国国家药品监督管理局批准更新诺和忻(司美格鲁肽片)说明书,纳入SOUL心血管结局试验结果。该试验显示,在伴有心血管疾病和/或慢性肾脏病的成人2型糖尿病患者中,诺和忻可降低主要心血管不良事件风险14%,亚洲人群风险降幅达27%。SOUL研究纳入9,650例患者,中位随访49.5个月,证实该药物在标准治疗基础上可进一步降低心血管残余风险。作为首个具有心血管获益证据的口服GLP-1受体激动剂...
【关键词】司美格鲁肽,心血管获益,2型糖尿病
【生物产业】我国药物临床试验总量去年超5000项(2026-07-13)
【摘要】 7月13日,人民日报讯,国家药监局近日发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》,显示我国药物临床试验总量首次超过5000项,创历史新高,较2024年增长6.4%,较2020年翻一番。报告涵盖新药临床试验和生物等效性试验两大类,其中新药临床试验2997项,占比57.5%,同比增长18%;生物等效性试验2218项,占比42.5%。2025年新药临床试验批准后的试验启动平均用时较上一年缩短4个月。重点领域药品临床试验数量平稳有升:罕...
【关键词】新药注册,罕见疾病
【生物产业】诺和诺德糖尿病治疗创新药司美格鲁肽注射液等纳入新版国家基本药物目录(2026-07-10)
【摘要】 7月10日,美通社讯,7月9日,《国家基本药物目录(2026年版)》正式发布,诺和诺德的司美格鲁肽注射液(诺和泰)、德谷胰岛素(诺和达)和门冬胰岛素(诺和锐)被纳入。司美格鲁肽是目前唯一纳入基药的GLP-1 RA周制剂,此前已被WHO纳入《2025年版WHO基药目录》。该药能显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%,HbA1c(<7%)达标率高达86.1%,并降低心血管不良事件风险26%及肾脏复合事件风险24%。此外,其一周一次注射的便利性和...
【关键词】糖尿病,创新药,基药目录
【生物产业】晶泰科技与甘李药业战略合作再升级,“AI智肽递送实验室”获批“北京市重点实验室”(2026-07-10)
【摘要】 7月10日,美通社讯,近日,晶泰科技与甘李药业联合共建的“AI智肽递送实验室”获批“北京市重点实验室”并正式揭牌。该实验室聚焦代谢性慢病领域,致力于构建“分子设计-递送开发-临床转化”全链条技术平台,重点攻关AI驱动的多肽分子设计、新型口服递送系统及超长效递送技术。晶泰科技的AI多肽开发平台PepiX将研发周期从数年压缩至数月,其研发的食品级口服功能肽Tensotide已获美国GRAS认证。甘李药业凭借胰岛素类似物产业化...
【关键词】AI制药,多肽药物,战略合作
【生物产业】凌科药业宣布LNK01004软膏治疗白癜风Ⅱ期临床研究完成首例患者给药(2026-07-09)
【摘要】 7月9日,美通社讯,凌科药业(浙江)股份有限公司宣布,其自主研发的创新药LNK01004软膏治疗白癜风的Ⅱ期临床研究已于6月30日完成首例患者给药。该研究为随机、双盲、赋形剂平行对照试验,由北京大学人民医院张建中教授和周城教授牵头,在全国多家中心开展。LNK01004是一款潜在同类首创的软性泛JAK抑制剂,采用皮肤限制性设计以降低系统性暴露,临床前及早期临床数据显示其具有良好的药效与安全性。除白癜风外,该产品还布局慢...
【关键词】白癜风,Ⅱ期临床,凌科药业
【生物产业】晶泰科技发布生命科学专属AI智能体epiXora,以可信决策基座加速完善Multi-Agent研发闭环(2026-07-09)
【摘要】 7月9日,美通社讯,晶泰科技于2026年7月8日宣布推出面向生命科学与医药研发场景的专业级AI调研智能体epiXora,并开放注册试用。该智能体作为晶泰科技“AI+机器人+Multi-Agent”技术体系的关键延伸,旨在解决通用AI在专业领域的数据覆盖不足、逻辑脱节等问题。epiXora整合了5600万条文献元数据、940万篇文献全文及1.6亿条专利数据等多源数据库,提供结构化调研框架与决策逻辑,支持快速模式(5分钟生成简报)和深度模式(30分钟...
【关键词】AI智能体,生命科学,医药研发
【生物产业】云顶新耀宣布完成与Travere Therapeutics关于希布替尼(EVER001)的独家授权许可与合作协议交割(2026-07-08)
【摘要】 7月8日,美通社讯,云顶新耀宣布完成与Travere Therapeutics关于希布替尼(EVER001)的独家授权许可与合作协议交割。根据协议,Travere Therapeutics将获得除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。云顶新耀将获得1.125亿美元首付款,并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的里程碑付款,以及基于未来净销售额的高个位数至双位数百分比的特许权使用费。
【关键词】希布替尼,授权合作,肾病治疗
【生物产业】英矽智能首款AI药物进入III期临床研究(2026-07-08)
【摘要】 7月8日,美通社讯,英矽智能宣布其首款由生成式AI平台Pharma。AI驱动的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459),用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该试验为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究,由中国医学科学院北京协和医院徐作军教授牵头,钟南山院士和陈昶院长担任联合牵头研究者,计划在全国47个研究中心招募320名受试者,评估52周内用力肺活量(FVC)年下降率等指标。此前...
【关键词】AI药物
【生物产业】陆道培医院CAR-T矩阵:6款商业+2项临床试验,破解复发难治困局(2026-07-07)
【摘要】 7月7日,美通社讯,2026年7月6日,陆道培医院宣布其CAR-T治疗矩阵已覆盖6款商业产品和2项临床试验,为复发难治性血液肿瘤患者提供多层次治疗选择。6款商业CAR-T产品涵盖CD19和BCMA靶点,适应症包括白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤,并全部纳入“北京普惠健康保”保障范围。此外,医院正开展两项II期临床研究:Senl_B19治疗CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病,以及SENL101治疗CD7阳性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病。陆道培医院依托1.3...
【关键词】血液肿瘤,医疗保障,陆道培医院
【生物产业】全球首款实体瘤CAR-T产品在华获批,首例外籍入境单采于嘉会国际肿瘤中心完成(2026-07-07)
【摘要】 7月7日,美通社讯,上海嘉会国际肿瘤中心(JICC)于2026年7月6日宣布,全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)完成首例外籍入境T细胞采集。该产品于2026年6月22日获批上市,嘉会国际医院是首批应用机构之一。嘉会已为新加坡、美国等多国肿瘤患者提供治疗,其肿瘤内科主任宣琳丽表示,中心致力于打造一站式肿瘤诊疗平台,整合资源为患者定制个性化CAR-T方案。
【关键词】CAR-T,实体瘤,国际医疗