中国行业发展报告

【摘要】　　4月16日，药智新闻讯，近期，中国基因治疗领域迎来历史性突破——信念医药的AAV基因疗法信玖凝（BBM-H901注射液，通用名称：波哌达可基注射液）获批上市，成为国内首个获批的血友病B基因治疗药物。BBM-H901的突破性不仅体现在技术路径的创新，更在于其临床价值的全面跃升。通过精准的基因递送与长效表达机制，该药物打破了传统疗法的局限，开启了血友病治疗的新纪元。
　　

【关键词】信念医药，信玖凝，血友病

【摘要】　　4月16日，药智新闻讯，近日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，兴和制药（Kowa Company）研发的新型口服降脂药物佩玛贝特片正式获批上市，适应症为治疗血脂异常（高脂血症），包括家族性高脂血症。此次获批标志着中国高脂血症患者迎来一款兼具强效降脂与高安全性的创新疗法。佩玛贝特是一种高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂，通过精准激活PPARα受体，调控脂质代谢相关基因表达，从而显著降低血...

【关键词】佩玛贝特，高脂血症，PPARα调节剂，

【摘要】　　4月15日，美通社讯，默沙东宣布佳达修9九价HPV疫苗获国家药监局批准新增16～26岁男性适应证，成为中国首个覆盖男女的九价HPV疫苗。该疫苗覆盖9种HPV型别，可预防肛门癌、生殖器疣及癌前病变。截至2024年底，全球累计接种超3亿剂次，中国已保护超3300万女性。专家指出，男性HPV感染清除率低于女性，接种疫苗既能实现群体免疫，又能响应世卫组织消除宫颈癌战略，助力达成”90-70-90”目标。默沙东正在国内开展多项HPV疫苗临床研...

【关键词】九价HPV疫苗，男性适应证，癌症预防

【摘要】　　4月15日，美通社讯，天士力医药集团自主研发的双靶点CAR-T疗法P134细胞注射液于2025年4月12日获国家药监局临床试验批准，适应症为复发胶质母细胞瘤。该疗法靶向CD44和CD133抗原，通过激活T细胞杀伤肿瘤。博腾生物作为CDMO合作伙伴，提供质粒、病毒及CAR-T细胞生产的全流程服务，完成数十例IIT样品生产且所有批次一次性成功，申报资料零发补通过审评。博腾生物采用LV-SMART慢病毒悬浮平台，实现物料国产化率超90%，质粒生产周期...

【关键词】CAR-T疗法，胶质母细胞瘤，CDMO合作

【摘要】　　4月14日，美通社讯，迈威生物与深势科技宣布达成战略合作，共同打造生物药研发大模型平台。迈威生物在ADC技术平台构建、单/双抗分子发现等领域具备突出优势，并已打通ADC药物从研发到生产的全产业链。自主研发的IDDC平台与Mtoxin毒素技术已在多项目中得到验证。深势科技凭借其自主研发的Uni-Smart科学文献多模态大模型、Uni-Mol分子构象大模型和Uni-Fold蛋白折叠大模型等一系列生命科学大模型，构建了完整的微观世界认知与计算...

【关键词】迈威生物，深势科技，AI，for，Science，创新药研发

【摘要】　　4月14日，美通社讯，强生公司12日宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）正式在华上市。锐珂与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。锐珂的上市有望重塑我国肺癌治疗格局，充分彰显了强生对肺癌患者的坚定承诺。锐珂是一款全人源双特异性抗体，同时针对EGFR和MET两个靶点，而这两个靶点通路的异常是导致肺...

【关键词】强生，锐珂，在华上市

【摘要】　　4月11日，美通社讯，诺纳生物与Atossa Therapeutics达成合作，将利用诺纳生物专有的H2L2 Harbour Mice抗体技术平台，研发针对乳腺癌的新一代候选药物。诺纳生物专有的Harbour Mice技术平台借助转基因小鼠生成经典的双重链双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，无需额外的人源化过程或抗体工程改造。该技术平台与单B细胞克隆技术相结合，为开发治疗性抗体以及加速药物发现和开发提供了一种高效途径。目前，Ha...

【关键词】诺纳生物，Atossa，Therapeutics，乳腺癌抗体疗法

【摘要】　　4月11日，美通社讯，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可（受理号：CXSL2500030），用于治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。这是全球首个CAR-T产品获得临床默示许可，用于治疗AIHA。也是继其2024年10月获批治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-IT...

【关键词】合源生物，纳基奥仑赛，临床默示许可

【摘要】　　4月10日，十堰晚报讯，日前，中国生物制药旗下核心企业正大天晴传来喜讯，其自主研发的1类创新药TQB2210注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。这一突破性进展，不仅彰显了中国生物制药在创新药物研发领域的深厚实力，也为众多肿瘤患者带来了新希望。值得关注的是，作为中国生物制药的核心人物，谢其润在整个研发进程中发挥了关键的引领作用，推动着企业不断向创新高地迈进。值得...

【关键词】TQB2210注射液，获批临床，肿瘤治疗领域

【摘要】　　4月10日，上证报讯，恒瑞医药4月8日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗注射液新增适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。公司夫那奇珠单抗注射液已于2024年8月获批上市，用于...

【关键词】恒瑞医药，夫那奇珠单抗，获批注册

【摘要】　　4月9日，智通财经讯，4月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来申报的1类新药imlunestrant片上市申请获得受理。公开资料显示，这是礼来在研的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。该产品治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者的3期临床研究此前已经取得积极结果。Imlunestrant的设计目标是无论ESR1突变状态如何，均能够在整个给药期间持续抑制ER靶点的活性。ESR1突...

【关键词】礼来，imlunestrant片，上市申请

【摘要】　　4月9日，美通社讯，全球肥胖症治疗领域领导者诺和诺德，与腾讯健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下，双方将依托基于微信平台的“腾讯健康”小程序与权威医学科普“腾讯医典”，打造一站式“体重管理知识与服务专区”，帮助公众了解健康体重标准，掌握体重管理方法，科学管理体重，并通过提升肥胖诊疗可及性，支持肥胖人群早诊断、早治疗。此次合作不仅是对医疗健康服务模式创新的探索，也能通过互...

【关键词】诺和诺德，腾讯健康，数字化肥胖防控

【摘要】　　4月8日，金台资讯讯，近日从河北省工信厅获悉，围绕打造中西并重、医药与生物制造相结合的生物医药产业，2025年河北省将实施生物医药焕新工程，以“研发一批河北造中国药”为引领，加快建设重点项目，推动科技创新与产业创新深度融合，加速新产品开发进度并推动快速上市，搭建产业发展平台，完善产业生态，推进生物医药产业高质量发展。河北省将实施科技创新专项，支持创新药、仿制药、医疗器械和保健食品产品和技术创新。探索...

【关键词】河北省，生物医药，焕新工程

【摘要】　　4月7日，新浪财经讯，九强生物发布公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获得的注册证包括三款产品，分别是无机磷测定试剂盒、心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒和C反应蛋白测定试剂盒，所有产品的注册类别均为Ⅱ类，注册证有效期至2030年3月24日。此次注册证的取得丰富了公司的产品类别，有助于增强公司的核心竞争力，尽管公告中提到此举对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，但仍然被视为对...

【关键词】九强生物，三款，医疗器械注册证

【摘要】　　4月3日，美通社讯，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公司宣布其靶向B7-H3 ADC创新药（研发代号：7MW3711）获NMPA批准开展联合PD-1抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验。7MW3711由迈威生物基于新一代ADC定点偶联技术平台（IDDC平台）自主研发，具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点。此次获批开展的Ib/II期临床试验旨在评估7MW3711联合PD-1抑制剂、联合或不...

【关键词】迈威生物，靶向B7-H3，ADC创新药，批准开展临床试验

【摘要】　　4月3日，美通社讯，诺华的口服产品飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。飞赫达是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物，能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。也是飞赫达继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）后，第二个在中国获批的适应症。此次获...

【关键词】诺华，飞赫达，C3G适应症

【摘要】　　4月2日，新浪财经讯，近日，辽宁成大生物股份有限公司海外市场拓展取得重大进展，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）正式获得印度尼西亚药监局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）颁发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）制剂成品注册批件（Approval of Distribution License）和现场核查批准（close out letter）。此次获批标志着公司继泰国、菲律宾、越南等国之外，在东南亚市场又实现新的突破，深入东盟核心市场。此次印...

【关键词】成大生物，人用狂犬疫苗，获印尼注册批准

【摘要】　　4月2日，美通社讯，锐正基因（苏州）有限公司宣布，其自主研发的新型碱基编辑器ARTbase-A1收到了美国专利商标局（USPTO）的正式授权通知。锐正基因聚焦于基于LNP的体内基因编辑技术和产品的开发，已经有ART001和ART002两个产品处于临床阶段，其中ART001是中国目前唯一获得美国FDA临床许可的同类产品。在拥有处于临床阶段同类产品的中国公司中，目前只有锐正基因拥有已获美国专利授权的碱基编辑器。同时，由于相关技术在全球范...

【关键词】锐正基因，ARTbase-A1，获批美国专利

【摘要】　　4月1日，美通社讯，上海和誉生物医药科技有限公司宣布，默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议，行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权，行权费用为8500万美元。该进展标志着合作的进一步深化，凸显了双方对持续推进匹米替尼的坚定承诺和信心。于2023年12月，和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协议。根据该协议条款，默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行商业化...

【关键词】默克，和誉医药，匹米替尼

【摘要】　　4月1日，美通社讯，3月27日，青峰医药下属子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物伊速达玛舒拉沙韦片正式获得国家药品监督管理局批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。作为我国首个自主研发的PA抑制剂，玛舒拉沙韦的诞生是我国在流感抗病毒药物领域实现的跨越式突破，为应对流感病毒变异和耐药性挑战贡献了“中国方案”，也为我国公共卫生安全提供了有利武器。玛舒拉沙韦是全球...

【关键词】自主研发，流感特效药，伊速达

【摘要】　　3月31日，美通社讯，百时美施贵宝宣布，旗下两款肿瘤免疫治疗药物——欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。此次获批基于III期CheckMate -9DW研究，该研究在全球范围内首次证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显...

【关键词】欧狄沃，逸沃，肝细胞癌

【摘要】　　3月31日，美通社讯，全球创新生物制药公司优时比（UCB）宣布自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。作为全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，此次获批不仅为AChR阳性患者带来新的治疗选择，更突破...

【关键词】优时比，罗泽利昔珠单抗，中国获批

【摘要】　　3月28日，美通社讯，驯鹿生物28日宣布，其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（福可苏，equecabtagene autoleucel）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国澳门药物监督管理局批准，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。此次是伊基奥仑赛注射液的首个境外NDA获批。2023年6月30日，伊基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA...

【关键词】中国澳门，驯鹿生物，伊基奥仑赛

【摘要】　　3月28日，药智新闻讯，3月25日，据CDE官网公示，海和药物自主研发新药谷美替尼片新适应症获批临床，拟用于联合甲磺酸奥希替尼片用于未经系统治疗的EGFR敏感突变伴MET扩增或过表达的晚期非小细胞肺癌，该联合治疗方案在临床研究中展现出显著的疗效和可控的安全性，为患者带来了新的治疗曙光。谷美替尼(SCC244)是由海和药物自主研发的一种新型的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，在国内已批准适应症：用于具有间质-上皮转化因...

【关键词】肺癌，谷美替尼，联合疗法

【摘要】　　3月27日，美通社讯，阿斯利康的康可期（英文商品名：Calquence，通用名：阿可替尼胶囊）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，本品单药适用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是阿可替尼在中国获批的第3项适应症，标志着其将同时适用于初治和经治的CLL/SLL患者。阿可替尼此次批准是基于ChangE III期临床试验的积极结果。ChangE是一项由阿斯利康中国牵头的随机、多中心、开放标签的亚洲III...

【关键词】康可期，在华获批，慢性淋巴细胞白血病

【摘要】　　3月27日，美通社讯，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（新加坡商品名：LOQTORZI）联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡卫生科学局（HSA）批准。特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。本次鼻咽癌适应症的获批主要基于JUPITER-02（一项针对一线治疗鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期...

【关键词】君实生物，特瑞普利单抗，新加坡获批

【摘要】　　3月26日，无线石家庄讯，3月21日至22日，河北保定高新区举办了2025合成生物与生物制造产业发展会议，主题为“合成生物 智领未来”。会议旨在推动合成生物学与传统制造业的深度融合，促进政产学研用紧密结合，为保定市生物经济和生物医药产业高质量发展注入新动能。会议期间，保定国家高新区管委会与河北农业大学签约共建生物制造现代国际产业学院项目，并举行了揭牌仪式。此外，11个项目集中签约，涵盖联合实验室、精准医学中...

【关键词】河北保定，加快培育，合成生物

【摘要】　　3月26日，新京报讯，3月24日，恩华药业发布公告，近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH140068片4个规格（0.5mg，1.5mg，5mg，20mg）的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药。临床前试验结果表明，它可以激动多巴胺、5-羟色胺和痕量胺的相关受体，具有改善精神分裂症阳性和阴性症状且副作用小的潜力。NH140068源于内部...

【关键词】恩华药业，精神分裂症，创新药

【摘要】　　3月25日，药智新闻讯，近日，和铂医药宣布与AstraZeneca Holdings（阿斯利康）达成战略合作，同时完成股份认购协议的签署。此次合作不仅为和铂医药注入超1.05亿美元资金，更标志着其创新抗体疗法研发能力获得国际认可，有望加速管线商业化进程。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice?全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议。阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权，并将提名更多靶...

【关键词】8亿港元，和铂医药

【摘要】　　3月25日，美通社讯，阿斯利康宣布重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂凡舒卓（通用名:本瑞利珠单抗注射液）在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂。一项汇总分析研究，在基线bEOS≥300/μL的患者中，与安慰剂组相比，本瑞利珠单抗治疗3天后即可快速改善哮喘症状。PONENTE及SHAMAL研究显示，与基线相比，超...

【关键词】凡舒卓，在华上市，重度嗜酸粒细胞性哮喘

【摘要】　　3月24日，上游新闻讯，3月22日，智飞生物宣布，为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局，打造“世界一流生物制药企业”的目标，公司3月21日与重庆宸安生物制药有限公司（简称“宸安生物”）、重庆智睿投资有限公司（简称“智睿投资”）、张高峡签署增资扩股协议，将以现金向宸安生物增资约5.93亿元，取得其51%的股权。本次增资完成后，宸安生物将成为公司控股子公司。智飞生物表示，通过此次交易将宸安生物注入体内，公...

【关键词】智飞生物，5.93亿元，宸安生物

【摘要】　　3月24日，美通社讯，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司今日宣布，其用于治疗儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）的新药爱智达（AK0901）的Ⅲ期临床研究已顺利完成。这一进展标志着爱科百发在儿童精神疾病领域药物研发上迈出了坚实的一步，有望为国内ADHD患儿和成人患者提供新的治疗选项和更好的治疗体验。爱智达（AK0901）可打开型胶囊是全球第一且目前唯一含有速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂，...

【关键词】爱科百发，爱智达，Ⅲ期临床研究

【摘要】　　3月21日，智通财经讯，3月19日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，赛诺菲申报的度普利尤单抗注射液一项新适应症上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为大疱性类天疱疮。3月11日，再生元和赛诺菲公布了度普利尤单抗治疗中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者的关键性2/3期临床研究结果，该试验达到了所有主要及关键次要终点，接受度普利尤单抗治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。目前，美国FDA已经接受度普...

【关键词】再生元，赛诺菲，纳入优先审评

【摘要】　　3月21日，药智新闻讯，3月19日，港股创新药企云顶新耀宣布，其位于浙江嘉善工厂的伊曲莫德（VELSIPITY）生产车间项目正式启动建设，预计正式投产后伊曲莫德的年产能可达5000万片，计划供应地区覆盖包括中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾、韩国以及新加坡等区域，满足中国及亚洲溃疡性结肠炎患者的临床需求。值得注意的是，嘉善生产基地具备多种规模的mRNA产品GMP生产产能，目前云顶新耀已经打造出完全整合且经过临床验证...

【关键词】云顶新耀，伊曲莫德，本地化生产

【摘要】　　3月20日，美通社讯，3月19日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。获得FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列政策支持，以加速其开发进程，早日惠及患者。HLX22此次获得孤儿药资格认定，是基于其在胃癌治疗领域展现出的巨大潜力。这是HLX...

【关键词】复宏汉霖，HLX22，孤儿药资格认定

【摘要】　　3月20日，药智新闻讯，3月14日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准信达生物研发的替妥尤单抗N01注射液（商品名：信必敏）上市，这一突破性创新药标志着我国甲状腺眼病治疗领域迎来全新里程碑。作为中国首款获批的治疗甲状腺眼病的靶向治疗药物，信必敏不仅填补了国内70年来的治疗空白，更以创新剂型与显著性价比为患者带来切实希望。2024年完成的3期临床数据显示，该药24周治疗周期内患者突眼度改善≥2mm的应答率达85.8%，在...

【关键词】信达生物，替妥尤单抗，获批上市

【摘要】　　3月19日，三亚日报讯，3月18日，由国投集团控股的隆平生物技术（海南）有限公司（以下简称隆平生物）投资建设的生物创新平台正式启动，将为“南繁硅谷”提供国际一流的生物“芯片”研发平台，打造自主可控的核心竞争力。隆平生物创新平台位于崖州湾科技城内，分为地下1层、地上11层，总建筑面积超过3.19万平方米。该平台在有限的空间内实现功能的无限延伸，营造绿色生态的办公环境，“体验型”“人文型”“循环型”三型合一，...

【关键词】隆平生物，创新平台，正式启动

【摘要】　　3月19日，美通社讯，锐正基因（苏州）有限公司今日宣布，其自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001（适应症：转甲状腺素蛋白淀粉样变）获得美国食品药品监督管理局（简称：FDA）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。基于LNP载体的体内基因编辑是目前全球最具潜力的创新治疗方式之一，存在非常高的技术与转化门槛，全球范围内目前仅有四家公司获得美国FDA临床试验许可，锐正基因是其中唯一的中国公司，...

【关键词】锐正基因，ART001，孤儿药资格认定

【摘要】　　3月18日，美通社讯，动物保健领域的全球领导者勃林格殷格翰与广州金苗动保科技有限公司（以下简称"金苗动保"）达成战略合作，将利用金苗动保的多联多价载体疫苗技术为动物防护多种疾病。通过公司在动物保健领域的首个“在中国，为全球”研发合作，勃林格殷格翰致力于加速动物疫苗研发进程。金苗动保是一家专注于多联多价动物载体疫苗研发的科技创新公司，其自主研发的多联多价载体疫苗技术平台具备构建效率高、免疫...

【关键词】勃林格殷格翰，金苗动保，动物疫苗

【摘要】　　3月18日，美通社讯，康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平。此次获突破性疗法认定，基于JSKN003-101和JSKN003-102两项临床研究的汇总分析结果。JSKN003-101（NCT05494918）是一项在澳大利亚进行的开放、多中心、剂量递增Ⅰ期临床研究...

【关键词】康宁杰瑞，JSKN003，突破性疗法认定