【摘要】 12月12日，药智新闻讯，12月11日，据CDE官网显示，信立泰的化药1类进口药物DD01注射液获得临床试验默示许可，拟适用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素（如高血压、2型糖尿病或血脂异常等）的超重患者的体重管理。DD01是一款长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。2021年9月，信立泰以总金额不超过2700万美元从韩国D&D公司引入该药物。据信立泰公告显示，DD01选择性激活GLP-1受体和GCGR受体，激动下游通路，产生降低...
【关键词】信立泰，减重1类新药，获批临床
【摘要】 12月12日，美通社讯，近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。这标志着苯磺酸CG-0255在中国的研发进程迈出了关键一步，为进一步推进其临床试验和产品的最终上市奠定了坚实的基础，有望为冠心病患者带来新的治疗选择。柯君医药自主研发的新一代抗血小板药物CG-0255，是一款创新型的P2Y12受...
【关键词】柯君医药，CG-0255注射剂，获批临床
【摘要】 12月11日，新京报讯，12月9日晚间，一品红、丽珠集团同时发布公告，一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司（以下简称“华南疫苗”）与丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠集团”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》。
根据协议约定，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗...
【关键词】华南疫苗，流感重组蛋白疫苗，丽珠单抗
【摘要】 12月11日，药智新闻讯，12月10日，据CDE官网显示，SK Life Science, Inc的5.1类化药“西诺氨酯片”的上市申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款新型抗癫痫药物。随着癫痫患者人数增多、范围扩大，以及患者对治疗效果的要求提高，临床上仍需要更多新型有效的疗法以支持癫痫治疗。西诺氨酯（苯巴那酯/cenobamate）是韩国SK公司开发的一款新型抗癫痫药物，属于第三代抗癫痫药物，具有显著的临床优势。据了解，西诺氨酯具有...
【关键词】抗癫痫药物，在华，申报上市
【摘要】 12月10日，滨州网讯，近日，嘉和生物与亿腾医药宣布将通过换股形式进行合并，这是港股市场首宗18A反向并购案，标志着在生物科技领域面临融资困境的背景下，企业间通过合并实现资源共享、优势互补的新模式正在兴起。在合并后的新公司亿腾嘉和中，原亿腾医药股东将占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东。值得注意的是，嘉和生物在肿瘤及自免领域建立了丰富且创新的候选药物管线，...
【关键词】嘉和生物，亿腾医药，产品规模化销售
【摘要】 12月10日，美通社讯，诺纳生物宣布与Kodiak Sciences lnc.达成合作。此次合作将利用诺纳生物专有的Harbour Mice全人源抗体技术平台，推进治疗眼科疾病的多靶点新型抗体疗法的研发。Harbour Mice平台可产生双重链双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）两种形式的全人源单克隆抗体，无需额外的人源化步骤或复杂的抗体工程改造。其中，HCAb Harbour Mice技术平台可产生新一代全人源仅重链抗体，其大小仅为传统IgG抗体的一半，为抗体开发...
【关键词】诺纳生物，Kodiak，Sciences，抗体疗法
【摘要】 12月9日，美通社讯，12月6日，康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”）欣然宣布，创新药莱芙兰（亚甲蓝肠溶缓释片）于近日开出全国首批处方，标志着中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片正式进入临床应用。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。莱芙兰为一种口服诊断药物，采用多基质（MMXTM）的专利技术，将活性物质直接输送至结肠并局部控制释放。作为一种增强剂染料，产品可增加结直肠病...
【关键词】康哲药业，莱芙兰，首批处方落地
【摘要】 12月9日，投中网讯，苏州锐讯生物科技有限公司（简称“锐讯生物”）于近期正式完成C2轮数千万元人民币战略融资。本次由瑞江康圣领投。所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册，欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR领域和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。通过本次融资，锐讯生物也将于康圣环球集团形成战略合作，未来在产品共同研发，国内临床产品入院，海外产品销售等领域深入合作。
【点评...
【关键词】锐讯生物，数千万元，C2轮战略融资
【摘要】 12月6日，美通社讯，11月29日，先瑞达紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管AcoArt Camellia获NMPA批准上市，其适用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的原发冠状动脉血管病变的治疗。AcoArt Camellia应用了先瑞达一脉相承的药物涂层技术，亲脂基质硬脂酸镁搭载紫杉醇，大幅提升了药物涂层的稳定性并优化了药物传输，提高了药物组织的维持和吸收率，从而实现更好的临床治疗效果，这也在临床试验结果中得到了充分验证。临床试验中，先瑞达AcoArt...
【关键词】先瑞达，AcoArt，Camellia，批准上市
【摘要】 12月6日，医麦客讯，12月4日，据CDE官网公示，安徽中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）申报的1类新药“NCR101注射液”临床试验申请获受理。目前，官方尚未公布本次获受理管线所针对的适应症。但从公司官网管线可推测，NCR101注射液是其布局的又一款iPSC衍生细胞疗法，适应症依然是抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三个关键医学领域之一。此前新闻稿披露，公司已经成功将多条细胞药物管线推进至临床试验阶段，包括iM...
【关键词】中盛溯源，iPSC衍生细胞疗法，临床试验
【摘要】 12月5日，美通社讯，12月4日，全球特药领域生物制药公司益普生宣布BYLVAY Odevixibat capsules（中文：蓓尔唯，奥德昔巴特胶囊）于12月1日经中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗≥6月龄的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的瘙痒。此前，在先行先试政策下，奥德昔巴特在海南博鳌乐城医疗特区先行落地，此次正式获批标志着PFIC治疗领域取得重大进展，BYLVAY将为更多患者带来全新治疗选择，切实提升患者用药可及性。...
【关键词】益普生，奥德昔巴特胶囊，在华获批
【摘要】 12月5日，药智新闻讯，据NMPA官网显示，华森制药的阿戈美拉汀片于12月1日获批上市。华森制药同时表示，本次获批上市使其获得了该品种的国家集采资格。阿戈美拉汀是一种具有独特作用机制的新型抗抑郁药物，既是5-羟色胺2C（5-HT2C）受体拮抗剂，又是褪黑素受体1A和1B（MT1和MT2）激动剂。该药物主要通过激活褪黑素受体（MT1和MT2）以及拮抗5-HT2C受体而有效改善抑郁情绪，其机制突破了传统单胺类递质系统。此外，阿戈美拉汀还有...
【关键词】华森制药，抗抑郁药物，获批上市
【摘要】 12月4日，药智新闻讯，据NMPA官网显示，Zambon/精鼎医药的甲磺酸沙非胺片获批上市。据公开资料显示，沙芬酰胺是一款用于治疗帕金森病的药物。甲磺酸沙非胺片是一款选择性抑制B型单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，它通过一种独特的作用机制，即选择性和可逆性地抑制单胺氧化酶B（MAO-B）并阻断电压依赖性钠通道，有效调节异常的谷氨酸盐释放，为患者的治疗提供了新的可能。沙芬酰胺（safinamide）于2015 年 2 月在欧洲获得批准，2017...
【关键词】Zambon/精鼎医药，帕金森新药，获批上市
【摘要】 12月4日，药智新闻讯，12月3日，华森制药晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》（证书编号：2024S02963），其申报的产品——“阿戈美拉汀片（注册分类：化学药品4类；规格：25mg）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。据悉，前不久公司阿戈美拉汀原料药已获得《化学原料药上市申请批准通知书》。资料显示，阿戈美拉汀片是一种新型抗抑郁药物，其作用机制突破...
【关键词】华森制药，阿戈美拉汀片，注册批件
【摘要】 12月3日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，创新药注射用芦比替定（赞必佳，Zepzelca）作为纳入优先审评审批程序的品种，获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。赞必佳是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，进一步发挥抗肿瘤作用。该产品于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件...
【关键词】绿叶制药，小细胞肺癌，赞必佳
【摘要】 12月3日，美通社讯，全球领先的创新医药健康企业赛诺菲2日与北京经济技术开发区签署合作备忘录，将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地。这是赛诺菲在华发展的又一重要里程碑，彰显了深耕中国长期发展的承诺和信心。赛诺菲将通过投资新建第二家北京生产基地，提升胰岛素本地端到端生产制造能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。这将是赛诺菲在华第四个生产供应基地，并创造了公司在华最大单笔投资纪录。新设立的北京...
【关键词】赛诺菲，10亿欧元，胰岛素生产基地
【摘要】 12月2日，投资界讯，苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超2亿元人民币A轮融资。本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产参与跟投，老股东辰德资本持续加持。所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发、基因编辑产品管线的优化与拓展、及商业化平台落地，进一步提升公司在生物技术产业领域的核心竞争力与市场影响力。齐禾生科是一家以开发新型基因编辑技术为核心、创制卓...
【关键词】基因编辑技术，齐禾生科，超2亿元
【摘要】 12月2日，动脉网讯，近日，国内领先的高端生命科学自动化平台提供商，玄刃科技（XR TECHNOLOGY）宣布成功完成A+轮战略融资，本轮融资由华泰金斯瑞和顺为资本共同参与。玄刃科技专注于为生命科学领域提供卓越产品和一站式整体解决方案，凭借稳定的产品力和强大的终端交付能力，不断引领行业创新。通过本轮融资，公司将加大研发投入、扩大商业版图，以更强劲的实力服务于药物研究、合成生物、诊断检验等前沿领域。作为生命科学领...
【关键词】玄刃科技，华泰金斯瑞，生命科学实验室
【摘要】 11月29日，北京商报讯，11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。据国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在会上介绍，经相应程序，本次调整共新增91种药品，包括肿瘤用药、糖尿病等慢性病用药、罕见病用药、抗感染用药、中成药、精神病用药等。同时，调出43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药...
【关键词】91种药品，医保目录，扩容
【摘要】 11月29日，美通社讯，近日，上海盟科药业股份有限公司开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点。公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。本次临床试验是以利奈唑胺静脉输注转口服给药（以下简称"利奈唑胺组"）为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染...
【关键词】盟科药业，注射用MRX-4，Ⅲ期临床试验
【摘要】 11月29日，药智新闻讯，11月27日，华东医药宣布其索米妥昔单抗注射液、注射用利纳西普获得NMPA批准上市。同日，CD19 CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19”）的药品注册上市许可申请也获得NMPA受理。索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症；注射用利纳西普（Rilonacept for Injection ，商品名：炎朵/ARCALYST）用于治疗成...
【关键词】华东医药，2款新药，获批上市
【摘要】 11月28日，动脉网讯，安领科生物（Allink Biotherapeutics）今日宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由全球知名早期科技投资机构蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201和ALK202在澳大利亚、...
【关键词】安领科生物，4200万美元，A轮融资
【摘要】 11月28日，药智新闻讯，11月26日，据CDE官网显示，石药集团的3.3类新药“乌司奴单抗注射液”上市申请获得受理。乌司奴单抗是一种靶向IL12/23 p40亚基的单克隆抗体。据了解，IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。乌司奴单抗可通过与这两种细胞因子共有的p40亚基结合，阻止其与细胞表面受体IL-12β1结合，从而抑制两种细胞因子介导的信号传导和细胞因子级联反应。据药物临床试验登记...
【关键词】石药集团，乌司奴单抗，申报上市
【摘要】 11月28日，药智新闻讯，11月27日，据CDE官网显示，百济神州的注射用BG-T187、注射用BG-C477获得临床试验默示许可，均针对晚期实体瘤。据公开资料显示，BG-T187是一款EGFR/cMET三抗，BG-C477是一款CEA ADC药物。两款药物均为针对实体瘤的1类新药，且同属于治疗用生物制品。药智数据显示，近年来单抗和ADC药物市场规模持续增长，2024年有望突破400亿元。BG-T187是一款EGFR/cMET三抗，已在clinicaltrials网站上登记了一项1a/1b 期...
【关键词】百济神州，抗肿瘤1类新药，获批临床
【摘要】 11月27日，搜狐讯，近日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）自主研发的抗体偶联药物（ADC）创新药“注射用SKB501”获得CDE临床试验默示许可，适应症为拟治疗晚期实体瘤。SKB501是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用公司自有ADC开发平台OptiDC研发的具有自主知识产权的拟用于治疗晚期实体瘤的新型ADC药物，该药物在临床前研究中显示出良好的疗效和...
【关键词】科伦博泰，SKB501，获批临床
【摘要】 11月27日，医药观澜讯，11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。该药刚刚于几日前被CDE纳入优先审评，适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。公开资料显示，阿曲生坦（atrasentan）是一款在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂。根据诺华公开资料介绍，atrasentan是一种有效的选择性口服ETA受体拮抗剂。ETA受体...
【关键词】诺华，阿曲生坦，申报上市
【摘要】 11月26日，新京报讯，近日，诺和诺德的“减重版”司美格鲁肽正式国内开售，再次成为焦点。作为明星减肥药，司美格鲁肽也成为国内企业争相布局的大品种。在全球市场，司美格鲁肽自减重适应症获批以来，是全球减重领域的最大单品，一度供不应求。据诺和诺德年报，今年前三季度，司美格鲁肽全球销售额1412.13亿丹麦克朗（约合201亿美元），其中，“减重版”司美格鲁肽注射液Wegovy销售383.40亿丹麦克朗（约合54亿美元），同比增长...
【关键词】减重版，司美格鲁肽，生物类似药
【摘要】 11月26日，美通社讯，Duality Biologics（映恩生物）和Adcendo ApS（Adcendo）宣布行使战略许可协议中的选择权，进一步扩大战略合作，借助映恩生物创新ADC平台技术为Adcendo开发更多ADC药品。自2023年1月首次达成协议以来，Adcendo获得了映恩生物行业领先的DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）连接子-载荷平台的许可，用于开发治疗间充质癌的uPARAP-ADC。2023年5月，Adcendo为两个新型靶点的ADC候选药物再次宣布签署MTA和选择权...
【关键词】映恩生物，Adcendo，ApS，战略许可协议
【摘要】 11月25日，美通社讯，由四川大学华西乐城医院、海南乐城真实世界研究院主办、施维雅中国支持的“Vorasidenib华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在华西乐城医院举行，宣布华西乐城医院顺利引进Vorasidenib并已用于服务中国患者就诊。这意味着中国患者能够全球同步受益于这一全球首款IDH1 和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib。这次活动标志着Vorasidenib在获批上市前，作为临床急需的进口药品准予先试先行，正式落地海南博...
【关键词】全球首款，IDH双靶点创新药，博鳌乐城
【摘要】 11月25日，美通社讯，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日正式宣布，其预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的全人源单克隆抗体注射液AK0610的1期临床研究已成功完成全部受试者入组和给药。这一工作标志着爱科百发在RSV领域的研发再上新台阶，为RSV感染的预防提供了新的选项，为RSV易感婴幼儿带来了新的希望。AK0610是一款从康复婴幼儿中分离出来并进一步抗体改造优化的靶向RSV病毒F蛋白的单克隆抗体...
【关键词】爱科百发，AK0610，1期临床研究
【摘要】 11月22日，美通社讯，近期，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。恩凯赛药由中国工程院、欧洲科学院院士田志刚带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。2020年3月，在上海市...
【关键词】恩凯赛药，数千万元，NK细胞免疫产品管线
【摘要】 11月22日，药智新闻讯，11月20日，据NMPA官网显示，阿斯利康与晨泰医药合作开发的1类新药“盐酸佐利替尼片”（商品名：泽瑞尼）获批上市。据NMPA官网显示，该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，为患者提供新的治疗选择。佐利替尼（AZD3759）是阿斯利康开发的一种有效的、口服的、可逆...
【关键词】阿斯利康，晨泰医药，新一代EGFR-TKI
【摘要】 11月21日，美通社讯，11月20日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局批准晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼）上市。本品用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果...
【关键词】晨泰医药，佐利替尼片，获批上市
【摘要】 11月21日，药智新闻讯，目前，全球只有一款Bcl-2抑制剂——维奈克拉获批上市，由艾伯维和罗氏联合开发。艾伯维财报显示，2023年维奈克拉收入达22.8亿美元（约合人民币165亿元），同比增长13.9%。如此诱人的黄金大单品，国产首款也即将迎来突破。近日，亚盛医药发布公告，其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获CDE受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小...
【关键词】165亿，国产首款，获批在即
【摘要】 11月20日，动脉网讯，近日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。公司在欧洲拥有产、研、销一体化的全资子公司，拥有数十款商业化产品。公司正积极拓展全球市场，并推动欧洲已上市创新过敏免疫治疗...
【关键词】自身免疫疾病，百明信康，融资数亿元
【摘要】 11月20日，药智新闻讯，11月19日，据CDE官网显示，三生国健的1类新药“重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液”的上市申请获得受理。据三生国健报道，该药物（608）本次获得上市申请受理的适应症为成人中重度斑块状银屑病。608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月，608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 9...
【关键词】三生国健，IL-17A单抗，申报上市
【摘要】 11月19日，美通社讯，博奥信生物技术（南京）有限公司11月18号宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球（除大中华区外）独家授权协议。BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在同类首创新型抗TSLP单克隆抗体，BSI-502是一种处于临床前的潜在同类最佳新型抗TSLP和IL4R双抗。根据协议条款，博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得 Aclaris Therapeut...
【关键词】博奥信，Aclaris，Therapeutics，全球独家授权许可协议
【摘要】 11月19日，药智新闻讯，全球肥胖症治疗领域的领导者诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈正式在中国上市。诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均约17%的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益。诺和盈的安全性和耐受性得到了广泛验证。作为突破性的健康体重管理方案，诺和盈将为中国超重和肥胖症患者提供安全、有效的减重选择，并...
【关键词】全球首个，长期体重管理，诺和盈
【摘要】 11月18日，美通社讯，致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药17日宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全...
【关键词】亚盛医药，APG-2575，新药上市申请
【摘要】 11月18日，美通社讯，11月15日，上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司共同宣布，双方就NK细胞技术达成战略合作。该协议的签署标志着恩凯赛药与三生制药在NK细胞治疗领域的合作开启新的里程碑，双方通过整合优势技术和资源，将共同推进授权技术及相关产品的研发、临床研究、上市注册及商业化等。NK细胞生产平台技术是基于异体外周血来源NK细胞的非饲养细胞体外扩增平台技术，同时具备NK...
【关键词】恩凯赛药，三生制药，NK细胞技术
