【摘要】 4月2日，药智网讯，3月27日，据NMPA官网公示：青峰医药下属子公司江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）获批上市，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。近年来，国内流感发病率持续攀升，带动抗流感药物需求激增。据药智数据统计，2023年中国抗流感药物市场规模已逼近200亿元。在如此庞大的市场背景下，玛舒拉沙韦片的...
【关键词】PA靶点，抗流感药，玛舒拉沙韦片
【摘要】 4月2日，药智网讯，近日，重庆华邦制药研发的银屑病治疗外用药卡泊三醇倍他米松软膏获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个卡泊三醇倍他米松软膏仿制药。卡泊三醇倍他米松软膏原研由利奥制药公司开发，2001年3月首次在丹麦上市，后陆续在欧洲多国和美国（2006年）上市，2008年9月在中国上市（商品名为得肤宝）。该产品为卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成的复方制剂，通过维生素D类似物卡泊三醇抑制角质形成细胞增殖，结合二...
【关键词】首仿，华邦制药，卡泊三醇倍他米松软膏
【摘要】 4月1日，央视新闻客户端讯，“回流药”给医保基金带来巨大损害，一直都是医保部门打击的重点。国家医保局有关负责人在接受总台央视记者专访时表示，国家医保局已责成湖北省和武汉市医保部门，联合公安、药监等部门，立即赴涉事定点医药机构开展现场检查。同时按照国家医保局专项行动部署，在湖北全省范围内开展全面检查，严厉打击倒卖“回流药”、套现等骗取医保基金的违法违规行为，彻底斩断“回流药”黑色产业链条。国家医保...
【关键词】湖北，严打倒卖，回流药
【摘要】 4月1日，中国新闻网讯，3月23日至3月26日，河北省保定市委书记党晓龙率经贸代表团出访巴西。在素称“千年药都”的河北安国浓墨重彩地推介了当地中医药产业后，药都严选与中国-巴西中医药国际合作基地、西因莱霸医疗-達明品牌签署合作协议，目标直指中医药在南美的全产业链布局。药都严选已加入香港现代化中医药国际协会，与香港理工大学创新中心共推中医药现代化国际标准，在新加坡成立产学研转化基地，进行药食同源功能性食品...
【关键词】安国，南美，中医药
【摘要】 3月31日，医药观澜讯，3月27日，中国国家药监局官网宣布，批准青峰医药下属子公司江西科睿药业申报的1类创新药玛舒拉沙韦片上市，该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。公开资料显示，玛舒拉沙韦片（GP681片）是青峰医药与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药，为聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。该产品能更早干预病毒生命周期，...
【关键词】创新，药物，研发
【摘要】 3月31日，医药观澜讯，3月27日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，恒瑞医药1类新药HRS-5965胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为原发性IgA肾病。据公开资料，HRS-5965为一款补体因子B抑制剂。该产品针对原发性IgA肾病适应症目前正处于2期临床阶段。公开资料显示，补体因子B抑制剂能高效抑制补体替代通路中因子B。它可能在治疗多种替代通路功能异常导致的疾病同时，不影响其它补体通路介导的对微生物入侵的免疫反应。此前由...
【关键词】功能，异常，导致
【摘要】 3月28日，中国新闻网讯，3月27日，从四川省卫生健康委员会获悉，四川省卫生健康委员会、四川省经济和信息化厅等五部门近日印发《关于推动支持创新药临床应用的通知》，提出将建立创新药入院绿色通道，医疗机构不得以医保总额限制、医保支付改革等为由限制创新药临床应用。据了解，创新药具有研发时间长、投入大、上市价格高等特点，获批上市后进入医疗机构临床应用，对激励医药科技创新具有重要的现实意义。当前，四川省创新药...
【关键词】四川，创新药，绿色通道
【摘要】 3月28日，央视新闻客户端讯，3月，国家药监局发布2024年度的国家药品抽检年报，抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。2024年国家药品抽检共完成136个品种（含制剂产品、原料药及中药饮片）20604批次，样品涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位，总体合格率为99.4%。检验及研究结果显示，我国药品质量持续处于较高水平，整体安全形势稳中向好。2024年国家药品抽检共...
【关键词】药品抽检，合格率，稳中向好
【摘要】 3月27日，药智数据讯，3月25日，据CDE官网公示，海和药物自主研发新药谷美替尼片新适应症获批临床，拟用于联合甲磺酸奥希替尼片用于未经系统治疗的EGFR敏感突变伴MET扩增或过表达的晚期非小细胞肺癌，该联合治疗方案在临床研究中展现出显著的疗效和可控的安全性，为患者带来了新的治疗曙光。谷美替尼（SCC244）是由海和药物自主研发的一种新型的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，在国内已批准适应症：用于具有间质-上皮转化...
【关键词】肺癌，谷美替尼联合疗法，海和药物
【摘要】 3月27日，中国新闻网讯，3月26日，香港大学（港大）医学院召开记者会公布，医学院临床医学学院内科学系与香港玛丽医院的临床团队首次使用中国内地制造的细胞产品“嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）”为一名多发性骨髓瘤患者治疗。临床团队介绍，患者为一名73岁男性，患有多发性骨髓瘤，接受治疗后疗效显著，且未出现严重并发症。用于治疗的细胞产品由内地制造，于2023年正式获得国家药品监督管理局的批准。这是该产品首次在内地...
【关键词】香港，CAR-T细胞疗法，血癌
【摘要】 3月26日，医药观澜讯，3月25日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-2304获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮。根据映恩生物公开资料，这是其研发的潜在“first-in-class”针对自身免疫疾病的BDCA2靶向抗体偶联药物（ADC）。DB-2304是映恩生物自主研发的靶向BDCA2这一浆细胞样树突状细胞（pDC）特异靶点的ADC产品。它通过抗体和新型载荷两个免疫调控机制的协同作用，能够在实现高效免疫调节的前提下...
【关键词】系统性红斑狼疮，映恩生物，ADC
【摘要】 3月26日，医药观澜讯，3月25日，复宏汉霖宣布，其在研的人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）联合汉利康（利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎的2期临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。HLX79是复宏汉霖许可引进的一款潜在“first-in-class”人唾液酸酶融合蛋白。通过CDE官网查询，本次是该产品首次在中国获批IND。2024年12月，复宏汉霖与Palleon公司达成一项9530万美元的授权合作，获得HLX79在中国的独家许...
【关键词】复宏汉霖，创新，肾病疗法
【摘要】 3月25日，国家医保局讯，3月14日，国家医保局印发《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号）。该通知中鼓励药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时，将各级销售包装单元药品追溯信息上传至全国统一的医保信息平台。国家医保局目前已搭建医保药品耗材追溯信息采集应用平台，鼓励药耗生产流通企业上传追溯信息，并提供了详...
【关键词】医保，追溯平台，追溯信息
【摘要】 3月25日，中国新闻网讯，3月24日获悉，上海在全国推出首个“互联网健康科普负面行为清单”，以进一步规范医务人员互联网健康科普行为，营造清朗的互联网健康科普环境。上海还在各级医疗卫生机构建立健全互联网健康科普规范管理的一系列制度，形成健康科普全链条监管机制。本清单适用对象为上海市各级医疗卫生机构及其工作人员，明确了互联网健康科普九类负面行为。这些负面行为包括：禁止发布与国家法律法规政策相违背，不利于...
【关键词】上海，医务人员，健康科普
【摘要】 3月24日，医药观澜讯，3月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恩华药业1类新药NH140068片获批临床，拟开发治疗精神分裂症。根据恩华药业公告，NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药。本次是该产品首次在中国获批临床。精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病倍受关注。根据世界卫生组织（WHO）数据，全球范围内约有2400万人正遭受着精神分裂症的折磨，即每300人中就...
【关键词】精神分裂症，创新药，恩华药业
【摘要】 3月24日，中国新闻网讯，国务院新闻办公室3月21日举行国务院政策例行吹风会，国家中医药局副局长陆建伟在会上答记者问表示，中药资源是中医药产业发展的物质基础，国家对中药资源的保护和可持续利用非常重视。国家中医药局组织完成了全国中药资源普查，基本摸清了家底，掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息，国家给予很大支持。陆建伟表示，“同时，我们跟相关部门共同协作，从科研角度来开展中药材的野生变家种，包括一些...
【关键词】中药，资源种类，分布
【摘要】 3月21日，中国新闻网讯，3月20日，中国科技部副部长林新在国务院新闻办发布会上表示，2024年，北京每万人发明专利拥有量达304件，基础研究人才密度、投入强度等均居全国首位；在新一代信息技术、医药健康、科技服务业等领域形成万亿级产业集群。北京市副市长靳伟在发布会上表示，2024年，北京医药健康产业规模达1.06万亿元，同比增长8.7%。推出改革新举措，率先实现药品补充申请审评时限从200天压缩至60天、药品临床试验审批从...
【关键词】北京，医药健康，产业集群
【摘要】 3月20日，中国新闻网讯，3月18日，从宁夏回族自治区医疗保障局获悉，宁夏在医保基金预付制度上取得了突破性进展，通过实施“月预付+年预付”双轨并行机制，成功破解了传统医保结算周期长、医疗机构垫付压力大等长期存在的难题。这一创新实践不仅为宁夏本地的医疗机构提供了稳定的资金支持，更为全国医保支付方式的改革探索出了一条可行之路，被誉为“宁夏经验”。医保基金预付制度的核心在于提前为定点医疗机构提供必要的资金...
【关键词】宁夏，国家医保基金，预付制度
【摘要】 3月19日，中国新闻网讯，3月18日，湖南省本级、长沙市医疗保障数据发布会在长沙举行。会议透露，湖南省基本医疗保险实行市级统筹，2024年医保基金总体运行平稳，职工医保和居民医保均无统筹区处于预警状态。数据显示，2024年湖南省本级（仅有职工医保，无居民医保）统筹基金收入48.13亿元，支出27.33亿元，累计结余92.33亿元，扣除应付未付后实际可支付月数为35.1个月。值得一提的是，活动现场还发布了湖南首个医保AI数智人。...
【关键词】湖南，医保基金，医保AI数智人
【摘要】 3月19日，中国新闻网讯，3月，由于受托生产企业不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，第十批集采中标企业四川海梦智森生物制药有限公司和受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司被列入“违规名单”，相关药品中选资格被取消。此前，海梦智森间苯三酚注射液在第十批国采中以0.22元/支价格中选。据上海阳光医药采购网消息，四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为第十批国家...
【关键词】间苯三酚注射液，国采，退货
【摘要】 3月18日，药智网讯，3月17日，先声药业宣布其与安帝康合作的抗流感新药玛氘诺沙韦片的上市申请获NMPA受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。近年来流感持续高发，中国抗流感药物行业快速增长，2023年市场规模直逼200亿元。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。2023年10月：先声药...
【关键词】百亿，流感，先声药业
【摘要】 3月18日，中国新闻网讯，3月17日，新疆中药材交易平台上线启动。作为中国（新疆）自由贸易试验区乌鲁木齐片区重点建设项目，该平台将以数字化方式畅通中国新疆与中亚等地区的中药材进出口渠道，推动“一带一路”共建国家中医药产业合作升级。公开数据显示，新疆中药材种植面积超400万亩。新疆中药材资源丰富，但中药材缺乏规模化交易市场，药企采购成本高等问题仍然突出。新疆中药材交易平台包括线上交易系统、仓储物流、质量...
【关键词】新疆，中药材，进出口
【摘要】 3月17日，中国新闻网讯，3月13日，澳门特区政府社会文化司司长柯岚、卫生局局长罗奕龙等与到访的世界卫生组织西太平洋区域主任赛亚·皮乌卡拉一行举行座谈会，就加强双方在公共医疗卫生领域的合作进行讨论。柯岚表示，澳门特区政府与世卫组织长期保持紧密合作，积极响应世卫组织倡议，实施了一系列重要公共医疗卫生政策。特区政府对接《“健康中国2030”规划纲要》制订了《健康澳门蓝图》，将健康元素融入所有公共政策当中。今...
【关键词】澳门，世卫组织，公共医疗卫生
【摘要】 3月17日，中国新闻网讯，3月15日，正在此间举办的2025三亚中医药大会暨大健康旅游展吸引诸多民众，感受中医药文化的魅力。三亚自然生态禀赋优越，空气质量常年位居全国前列，每年冬季，来自全国各地的游客到三亚旅居养生。2024年4月，国家中医药管理局在全国确立54地为国家中医药传承创新发展试验区，三亚市为其中之一。借此契机，三亚着力打造“中医药+康养旅游”新名片。三亚开展中医疗养游的历史可追溯至20多年前。冬季温暖...
【关键词】三亚，中医药，康养旅游
【摘要】 3月14日，医药观澜讯，3月14日，大睿生物宣布完成Pre-B轮融资，融资金额达2500万美元。本轮融资由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与。此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术，进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局等。大睿生物成立于2021年，是一家核酸药物研发领域的临床阶段公司。该司致力于解决高胆固醇血症、高甘油三酯血症等复杂疾病。公开...
【关键词】大睿生物，Pre-B轮融资，核酸新药
【摘要】 3月14日，药智数据讯，3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布药品批件信息，旭海医药合作伙伴深圳市泰力生物医药有限公司的硝酸甘油舌下片正式获批上市，成为国内首个仿制该剂型的品种，并被视同通过一致性评价。这款药物主要用于预防和快速缓解冠状动脉疾病引发的心绞痛，为心血管患者提供了新的治疗选择。硝酸甘油舌下片最早由辉瑞公司开发，其核心作用在于放松血管平滑肌。它通过释放一氧化氮（NO），激活体内的生物...
【关键词】重磅首仿，泰力生物，心绞痛
【摘要】 3月13日，中国新闻网讯，3月12日，1000盒来自伊朗的藏红花经重庆海关所属渝州海关快速验放，顺利通关。这是自《中国（重庆）自由贸易试验区药食同源商品进口通关便利化改革试点方案（试行）》印发以来，重庆企业进口的首批食用药食同源商品，也是中国内陆地区首次落地该项改革试点举措。药食同源商品，是指兼具食用与药用双重属性的商品，主要包含丁香、小茴香、黄芪等中药材。以往这些商品只能以中药材名义进口，需要先向药监...
【关键词】重庆，食用药食同源，顺利通关
【摘要】 3月12日，荣灿生物讯，3月，荣灿生物医药技术（上海）有限公司在mRNA创新药物研发领域取得重要进展，其自主研发的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术成功获得美国专利授权。这是继中国大陆和香港地区14项专利授权后，荣灿生物在知识产权领域的又一突破，标志着公司在mRNA相关技术领域的创新成果获得国际认可，进一步巩固了其在核酸药物递送领域的技术储备，为后续创新药物研发提供了关键的技术支持。荣灿生物高度重视知识产权，在LNP...
【关键词】荣灿生物，LNP递送技术，mRNA
【摘要】 3月12日，国家医保局讯，为促进三医协同发展和治理，健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，进一步优化医保基金支付方式和结算政策，2025年1月9日，国家医保局印发了《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》（医保办发〔2025〕1号），要求各省严格落实医保基金预付，推进即时结算。各地立足实际，结合医保基金结余情况，在确保基金安全的前提下，采取多种方式压缩结算周期，增加拨付频次，提高资金...
【关键词】先行先试，医保基金，即时结算改革
【摘要】 3月11日，医药观澜讯，3月10日，上海愈方生物医药科技有限公司宣布完成超亿元PreA轮融资。本轮融资由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱（Henry WU）共同跟投，现有股东上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、上海金浦慕和基金继续支持。愈方生物依托端粒精准调控技术平台，持续深耕心力衰竭及其他退行性疾病。本轮融资将用于推进该公司的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰...
【关键词】愈方生物，PreA轮融资，基因疗法
【摘要】 3月11日，医药观澜讯，3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-1419获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，DB-1419是映恩生物研发的一款B7-H3/PD-L1双特异性抗体偶联药物（ADC）药物。该产品此前已经在美国和澳大利亚获批临床，并完成全球首例受试者给药。本次是该产品首次在中国获批IND。DB-1419的临床前研究结果此前已经发表于国际分子靶标与癌症治疗大会（ENA大会）...
【关键词】映恩生物，DB-1419，双特异性抗体偶联药物
【摘要】 3月10日，医药观澜讯，3月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，这是该产品在中国的第二项NDA申请，此前已经被CDE纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，注射用SKB264）采用新型连接...
【关键词】科伦博泰，ADC新药，肺癌
【摘要】 3月10日，央视新闻客户端讯，3月，《中国疾病预防控制中心周报》公布了2023至2024年我国女性宫颈癌筛查率数据，35至64岁女性的整体筛查率超过50%。宫颈癌是全球育龄女性中第二常见的癌症。2023年，国家卫健委等10部门发布《加速消除宫颈癌行动计划（2023～2030年）》，设定了“到2025年我国适龄妇女宫颈癌筛查覆盖率达到50%、到2030年达到70%”的目标。2023至2024年，中国疾控中心团队在31个省份开展了宫颈癌筛查率调查。结果...
【关键词】提前实现，宫颈癌，筛查目标
【摘要】 3月7日，药智数据讯，3月6日，据CDE官网公示：复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）的上市申请获受理，拟用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），有望填补临床治疗空白，撬动超500亿市场空间。肺癌是我国发病率与死亡率最高的癌症，其中约80%～85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是新一代高效、具有中枢神经系统（CNS）渗透性的ALK/R...
【关键词】复星医药，肺癌，丁二酸复瑞替尼
【摘要】 3月7日，中国新闻网讯，3月6日，从2025年浙江省药品医疗器械化妆品监管工作会议上获悉，浙江将以改革创新为抓手，进一步优化药品医疗器械化妆品产业营商环境，加速创新链与产业链深度融合，培育药械化产业高质量发展新动能。近年来，浙江省重点培育生物医药和医疗器械这一战略新兴产业，在审评审批效能提升、创新药械研发、产业集群培育等方面取得较快发展。2024年，浙江省生物医药产业营业收入3127.9亿元，同比增长4.6%；利润...
【关键词】一业一策，浙江，药械化特色产业
【摘要】 3月6日，医药观澜讯，3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和誉医药申报的1类新药ABSK131胶囊获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，这是一高选择性的、可入脑的MTA协同PRMT5抑制剂。该产品已经于2024年12月在美国获批临床，本次是其首次在中国获批IND。PRMT5是”合成致死”领域的新靶点。研究发现，与PRMT5构成“合成致死”的基因是MTAP，它是一种抑癌基因，常在肿瘤中缺失。MTAP缺失会引起...
【关键词】和誉医药，癌症，ABSK131胶囊
【摘要】 3月6日，药智数据讯，3月4日，据CDE官网最新公示，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。此举标志着其在实体瘤药物研发竞赛中再进一步，并为千亿规模的抗癌药物市场注入新动能。BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC），通过抗体精准识别肿瘤细胞表面的B7H3蛋白（在肺癌、乳腺癌等高发实体瘤中过度表达），定向释放细胞毒性药物，显著降低对正常组...
【关键词】百济神州，ADC癌症，BGB-C354
【摘要】 3月5日，医药观澜讯，3月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC），是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。该产品此前于2024年9月首次在中国获批IND，此次获批的这项临床研究，是探索这款ADC联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的...
【关键词】百济神州，ADC，联合疗法
【摘要】 3月5日，药智网讯，3月3日，和誉药业发布了一份令市场瞩目的财报——这家曾因持续亏损被质疑“烧钱无底洞”的生物技术公司，在2024年首次实现年度盈利。财报显示，公司全年收入飙升至5.04亿元，同比暴涨2544%，净利润达2830万元，一举扭转此前4.3亿元的亏损局面。公司目前现金储备充沛，截至2024年12月31日，现金及银行结余19.6亿元。翻开和誉药业的研发管线，19个在研项目中12个已进入临床阶段。其中CSF-1R抑制剂Pimicotinib...
【关键词】和誉药业，收入，增长
【摘要】 3月4日，中国新闻网讯，3月3日，从宁夏卫生健康委获悉，宁夏81家二级以上公立医院目前已全部接入宁夏卫生健康委本地部署DeepSeek国产医疗大模型，本着“全域、赋能、提质、增效、安全”的原则，实现在政务云医疗云专区部署本地化DeepSeek大模型。这一举措将显著提升当地医疗服务的智能化水平，为患者提供更加便捷、精准的诊疗体验，推动医疗行业向数字化、智能化转型。宁夏是全国首个“互联网+医疗健康”示范区、全国“东数西...
【关键词】宁夏，公立医院，DeepSeek
