【摘要】 12月19日，医药魔方讯，12月18日，吉利德丙肝药Vosevi在中国获批上市。Vosevi是由索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦组成的固定剂量复方，被业内人士称为“吉四代”。Vosevi于2017/7/18获得FDA批准，用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1～6型丙肝病毒感染成人患者。这是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片丙肝疗法。在国内，Vosevi于2019年3月被纳入《第一批临床急需境外用药》，2019年6...
【关键词】全球首款，丙肝新药，Vosevi
【摘要】 12月18日，医药魔方讯，12月17日，艾力斯医药的甲磺酸艾氟替尼片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。ESMO2019大会上公布的艾氟替尼Ⅰ/Ⅱ期研究结果显示，在130例EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性T790M突变阳性的NSCLC患者中，所有接受艾氟替尼治疗的患者ORR达到76.7%，DCR达到82.8%。其中，中枢神经系统转移患者的ORR达到58.8%。安全性方面，发生治疗相关不良事件（TRAE）的概率为95%...
【关键词】国产三代，艾氟替尼，优先审评
【摘要】 12月18日，医药魔方讯，12月16日，重药控股发布公告称，重庆医药与天士力医药集团等8位交易对方签署了《关于收购天津天士力医药营销集团股份有限公司及陕西天士力医药物流有限公司股权的框架协议》。公告指出，在天津天士力医药营销集团股份有限公司完成相关业务剥离的前提下，重庆医药拟通过支付现金对价的方式收购天士力等7位交易对方持有的天士营销98.32%股权；此外，重庆医药还将购买天士力控股持有的陕西天士力医药物流有...
【关键词】重药控股，收购，天士力
【摘要】 12月17日，新浪医药讯，12月16日，信立泰发布公告称，公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。据查询，本次新增适应症“原发性高血压”的临床申请于2019年3月获得CDE承办。公告透露，信立泰已完成S086片Ⅰ期临床相关研究，原发性高血压适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。S086中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片，是一种血管紧张素Ⅱ受体-脑啡肽酶双重抑制剂，由信立泰自主创...
【关键词】信立泰，新药S086，原发性高血压
【摘要】 12月17日，新康界讯，12月16日，CDE官网显示，神州细胞申报利珀妥单抗注射液上市，其适应症为CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这是国内第3款申报上市的利妥昔单抗生物类似药，也是该公司第2款申报上市的产品。利妥昔单抗是罗氏旗下基因泰克自主研发的一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，其于1997年在美国率先获批上市。2018年，其全球销售额为69亿美元，居全球畅销药TOP 10榜单第6位。而在我国市场，据中康数据显示，2018年利妥昔...
【关键词】神州细胞，第2款，淋巴瘤
【摘要】 12月16日，医药魔方讯，12月14日，山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》，宣布对齐鲁制药生产的贝伐珠单抗注射液（规格：4ml:0.1g）挂网予以公示，公示的拟挂网价为1266元/瓶。12月9日，齐鲁制药贝伐珠单抗获得国家药监局批准上市，成为首个获批的Avastin生物类似药。主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。罗氏贝伐珠单抗于2010年在中国获批，商品名...
【关键词】齐鲁贝伐珠，单抗，山东挂网
【摘要】 12月16日，医药魔方讯，12月13日，和誉生物提交的ABSK-011胶囊临床申请获得CDE受理。之前，台湾食品药品监督管理局（TFDA）已准许该药开展针对肝细胞癌的临床I期研究。ABSK-011是和誉医药独立开发、并拥有全球知识产权的创新FGFR4小分子口服抑制剂 。FGFR属于酪氨酸受体激酶家族，包括四种受体亚型（FGFR1-4），该家族的受体激活在多种肿瘤的生长、增殖、存活以及转移中起着至关重要的作用。研究发现在肝癌中经常存在FGFR4信号...
【关键词】和誉生物，FGFR4抑制剂，申报临床
【摘要】 12月13日，医药魔方讯，12月12日，CDE官网显示艾伯维ABBV-105联合Upadacitinib治疗中重度活动性系统性红斑狼疮获得临床默示许可。ABBV-105是一款BTK抑制剂，BTK的大量表达会使BCR信号通路异常激活后，进而使B细胞功能失调、免疫耐受状态改变，并转化为自身反应性B细胞，分泌大量自身抗体诱发自身免疫性疾病。近年来，针对系统性红斑狼疮的BTK抑制剂越来越多的进入临床研究阶段，包括百健的BIIB068、诺成健华的奥布替尼、罗氏的...
【关键词】艾伯维，BTK抑制剂，系统性红斑狼疮
【摘要】 12月13日，生物谷讯，由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的Ⅲ期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。AMT901拟作为罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物类似药。目前，AMT901的临床研究准备工作已步入正...
【关键词】康桥资本，三星Bioepis，赫赛汀生物仿制药
【摘要】 12月12日，美通社讯，勃林格殷格翰于2019年12月10日宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。这是继今年6月，其用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）适应症在华实现注册申请全球同步递交之后同年度的二次突破。这两项全新适应症的成功提交主要是基于INBUILD和SENSCIS这两项Ⅲ期临床试验数据的阳性结果。INBUILD...
【关键词】尼达尼布，新适应症，上市申请
【摘要】 12月11日，长江商报讯，筹划资产重组、推动定增引入央企战投，九强生物近期资本动作不断。12月9日晚间，九强生物披露定增预案。公司拟向中国医药投资有限公司非公开发行股份募集资金总额不超过12亿元，扣除发行费用后拟全部用于补充流动资金。国药投资是中国医药集团有限公司下属全资投资平台。除了参股九强生物之外，目前国药集团还拥有包括国药控股、国药股份、现代制药等多家上市公司。值得一提的是，日前九强生物还推出了...
【关键词】九强生物，定增，国药投资
【摘要】 12月11日，CPhI制药在线讯，近日，恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌，并将于近期开展临床试验。SHR6390片是一款口服、高效、选择性小分子CDK4/6抑制剂1类新药。除了近日获批的临床试验之外，SHR6390片还有两个登记号（CTR20190619/CTR20190962）的临床试验处于Ⅲ期临床阶段，拟开发的适应...
【关键词】恒瑞，SHR6390，国产CDK4/6
【摘要】 12月10日，生物谷讯，国家药品监督管理局（NMPA）近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗（bevacizumab）生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报，是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品，获得国家重大新药创...
【关键词】首个，贝伐珠单抗，安可达
【摘要】 12月10日，Insight数据库讯，江苏艾力斯生物医药有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI“艾氟替尼”上市申请获药审中心承办（受理号：CXHS1900039），成为国产第3个报上市的三代EGFR-TKI。甲磺酸艾氟替尼（AST2818）是上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的1.1类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的EGFR-TKI靶向药。该代抑制剂可以有效区分野生型EGFR和突变EGFR（主要是EGFR敏感突变、T790M突变），对正常野生型EGFR抑制作用较弱...
【关键词】艾力斯，艾氟替尼，上市
【摘要】 12月9日，Insight数据库讯，12月6日，CDE临床默示许可栏显示，信立泰的1类新药重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获批临床，适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常。PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）通过与低密度脂蛋白（LDL）受体（LDLR）结合，降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力。PCSK9单抗通过抑制PCSK9与LDLR的结合，增加了能够清除血液中LDL的LDLR的数目，从而降低LDL-C水平。PCSK9单抗是他汀类药...
【关键词】信立泰，单抗，获批临床
【摘要】 12月9日，美通社讯，博际生物医药科技（杭州）有限公司今日宣布，由其自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药，目前病人一切正常。BJ-001是由博际生物自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白。其设计不仅克服了重组IL-15半衰期短的缺点，更重要的是通过其结构域中的肿瘤...
【关键词】博际生物，IL-15，首次给药
【摘要】 12月6日，生物谷讯，CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，在中国、美国及世界其他地区拥有药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准其合作伙伴——合源生物科技（天津）有限公司（以下简称合源生物）提交的CNCT19细胞注射液（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）的两项新药临床试验申请，分别为：治疗复发或难治...
【关键词】CASI，合源生物，CNCT19细胞注射液
【摘要】 12月6日，新浪医药讯，从2018年下半年开始，双特异性抗体的热潮席卷全球，也激发了国内资本对“双抗”的追捧，多家双抗公司宣布完成新一轮融资。在二级资本市场，2019年向港交所递交IPO申请的10家未盈利创新药企业中，也有2家企业有非常鲜明的“双抗”标签。其中，康宁杰瑞计划在12月12日上市，募资15～17亿港元；康方生物12月3日晚间披露了赴港上市的招股书，Pre-IPO估值8.36亿美元。另据知情人士透露，另一家“双抗”公司岸...
【关键词】双抗，赴港，上市
【摘要】 12月5日，CPhI制药在线讯，12月4日，CDE官网显示，上海海和药物与中国科学院上海药物所递交的1类新药HH2710胶囊新药临床申请已获得受理，作为一种高效、特异性的小分子ERK激酶抑制剂，HH2710胶囊开启了国产ERK抑制剂的上市之路。HH2710胶囊由上海海和药物与中国科学院上海药物研究所合作开发，是一种高效、特异性的小分子ERK激酶抑制剂。早期的非临床研究结果显示，HH2710的体外抗肿瘤活性、药代动力学特性及安全性表现俱佳；...
【关键词】HH2710胶囊，国产，ERK抑制剂
【摘要】 12月5日，新浪医药讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，安进/优时比抗硬骨素蛋白（sclerostin）的单抗新药Romosozumab注射液的临床试验申请获得默示许可，具体适应症为：治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。Romosozumab是安进与优时比联合开发的抗硬骨素蛋白的单抗药物，可抑制骨硬化蛋白的活性，从而同时加速骨形成并减少骨吸收，开发用于男性、女性骨质疏松症治疗。骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。体内研究...
【关键词】安进，骨质疏松症，Evenity
【摘要】 12月4日，新浪医药讯，12月3日，君实生物发布公告称，其与杭州多禧生物科技有限公司签署了《药品开发及许可合同》。根据协议约定，君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧生物获得许可使用DAC-002（注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂），在授权许可区域（除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域）内负责DAC-002后续的临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动。根据该协议，杭州多禧将获得3000万元人民币的...
【关键词】君实生物，多禧生物，Trop2，ADC药物
【摘要】 12月4日，医药魔方讯，12月3日，海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请（CXSS1800025）状态变为“在审批”，有望近期即可获得批准。海正药业申报的适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。海正药业表示，这是根据生物类似药指导原则开发，基于已经完成的全面可比研究，包括药学、临床前以及临床试验（药代动力学、有效性、安全性和免疫原性等比对研究），均与原研药修美乐高度相似。阿达木单抗是全球第一个获...
【关键词】国产，阿达木单抗，类似药
【摘要】 12月3日，新浪医药讯，国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单，排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。今年上榜的十家初创公司共募资55.96亿美元，较去年榜单上的公司高出18.5%，这表明，投资者对创新癌症免疫疗法的前景继续充满热情。值得一提的是，天境生物是中国唯一一家上榜的免疫肿瘤学初创公司。2019年10月29日，天境生物申请了1亿美元的IPO，实际募集金额尚...
【关键词】免疫肿瘤学，初创公司，天境生物
【摘要】 12月3日，米内网讯，数据显示，扬子江上海海尼药业按仿制药4类提交的利格列汀片上市申请于11月27日获得CDE承办受理。目前国内市场仅原研厂家勃林格殷格翰的产品上市销售，2018年在中国公立医疗机构终端的销售额为1.2亿元，同比增长144.56%。利格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂类药物，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制，用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀片最早由勃林格殷格翰研发，于20...
【关键词】重磅降糖药，东阳光药，扬子江，首仿
【摘要】 12月2日，动脉网讯，基因编辑与基因治疗新锐企业辉大（上海）生物科技有限公司宣布完成逾亿元人民币的A轮融资，由辰德资本领投，新投资方药明康德、惠每资本、雅惠资本以及原有投资方夏尔巴投资四家机构跟投。本轮融资所得将主要用于辉大基因的核心临床管线的推进，组建研发与临床前研究团队以及开展GMP级生产车间的建设。此前，辉大基因曾在2018年11月完成了夏尔巴投资的3000万元人民币的天使轮融资。辉大基因于2018年10月31...
【关键词】辉大基因，A轮融资，基因编辑
【摘要】 12月2日，美通社讯，绿叶制药集团宣布收购山东博安生物技术有限公司（博安生物），以加速推动生物药业务的全球布局。收购后，绿叶制药将获得博安生物的所有在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产，进而在生物药领域形成从研发、生产再到商业化的完整产业链布局。根据协议，该交易将分期支付。博安生物是一家综合性生物制药公司，致力于抗体产品的开发，包括生物类似药和创新药，聚焦肿瘤、中枢神经系统...
【关键词】绿叶制药，博安生物，生物药
【摘要】 11月29日，新浪医药讯，今天罗氏旗下口服药物骁悉（英文商品名：CellCept，化学通用名：吗替麦考酚酯）狼疮性肾炎适应症正式在国内上市。该适应症于10月30日获得了中国药品监督管理局的批准，骁悉也成为目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。据了解，“系统性红斑狼疮”是一种病因未明的自身免疫疾病，因形似狼咬痕的蝶形红斑而得名，这匹“恶狼”不仅破坏外貌，更会侵入脏器，引发包括狼疮性肾炎在内的多种并发症。...
【关键词】骁悉，狼疮性肾炎，上市
【摘要】 11月28日，药明康德讯，11月27日，华润三九与誉衡制药共同发布公告，华润三九以14.2亿元收购誉衡制药持有的澳诺（中国）制药100%股权。誉衡药业成立于2000年3月，是一家以制药业务为核心，涵盖科研、生产、营销等领域的医药企业集团，2010年在深圳证券交易所中小板挂牌上市。根据公告显示，澳诺制药2018年营业收入与净利润分别为3.60与1.48亿元，2019年上半年营业收入与净利润分别为1.69与0.72亿元。从2018年的利润规模来看，...
【关键词】华润三九，澳诺，誉衡制药
【摘要】 11月28日，新浪医药讯，今天国家医保局正式公布了2019医保谈判准入名单。此次通过谈判进入医保目录的品种共有97个，其中包括广受业界关注的PD-1、修美乐等药品，70个新增药品平均降价60.7%，27个续约药品平均降价26.4%。至此，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》完整版出炉，目录共收录药品2709个。与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。新版目录将于1月1日正式实施。从重点领域看，...
【关键词】国家医保，谈判成功，药品名单
【摘要】 11月27日，生物谷讯，2019年11月25日，默沙东超级重磅炸弹可瑞达（帕博利珠单抗）中国收获一项重磅适应症，即可瑞达联合化疗用于一线鳞状NSCLC，至此Keynote-189，Keynote-042，Keynote-407支持可瑞达中国实现非小细胞肺癌大满贯。2019年11月22日，阿斯利康重磅炸弹级药物PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab）中国注册进展（受理号JXSS1800040，JXSS1800041）迎来一个重要更新，CDE技术审评已经完成，NMPA启动行政审批，中国即将迎...
【关键词】中国，首个，PD-L1单抗
【摘要】 11月27日，CPhI制药在线讯，近日，根据NMPA官网显示，正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀（Bendamuxtine Hydrochloride）的上市申请（受理号：CYHS1600193）已经处于“在审批”状态，预计将于近日获批上市。该药用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗。早在2017年1月，先声药业和正大天晴率先提交盐酸苯达莫司汀3类仿制药的上市申请，但适应症各不相同，先声药业申报的适应症为经典霍奇金淋巴瘤（cHL），而正大天晴是非霍奇金淋...
【关键词】正大天晴，仿制药，盐酸苯达莫司汀
【摘要】 11月26日，生物谷讯，百济神州（BeiGene）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗治疗胃/胃食管交界（G/GEJ）腺癌或食管鳞状细胞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究数据。该研究中，联合治疗显示出持久的疗效，并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正在中国开展的开放标签、多中心Ⅱ期试验（NCT03469557），由G/GEJ腺癌患者队列和ESCC患...
【关键词】百济神州，替雷利珠单抗，胃癌/食管癌
【摘要】 11月26日，新浪医药讯，和黄中国医药科技有限公司今天宣布，美国FDA已授予Surufatinib（索凡替尼）用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤（NET）的孤儿药称号。获得FDA孤儿药资格认定的药物或生物制剂，意味着它们针对在美国罹病人数低于20万人的疾病或病症提供安全有效的治疗、诊断或预防。对某些药物，若针对疾病的罹病人数超过20万，但预计不会收回开发和销售成本，也可获得孤儿药资格认定。获FDA批准为孤儿药的药物或生物制剂，将有...
【关键词】和黄医药，索凡替尼，孤儿药资格认定
【摘要】 11月25日，中访网财经讯，11月19日，振兴生化股份有限公司发布公告，因公司控股股东变更，根据经营及业务发展需要，公司名称变更为“南方双林生物制药股份有限公司”，公司证券简称由“振兴生化”变更为“双林生物”。事实上，广东双林是振兴生化营收的主要来源，旗下13个单采血浆站是上市公司最核心的资产。2018年12月14日，双林制药董事会决议免去朱光祖总经理职务，对于罢免的理由，双林制药董事罗军解释，朱光祖作为研发总...
【关键词】双林生物，权变，浙民投
【摘要】 11月25日，美通社讯，11月23日，默沙东公布Ⅲ期临床试验KEYNOTE-407研究中国亚组（包括中国扩展队列）中期分析数据，该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗，对比安慰剂联合化疗，用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的有效性和安全性。该研究结果在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO Asia）上经由KEYNOTE-407研究中国牵头人、吉林省肿瘤医院程颖教授发布。程颖教授表示：“此次发布的KEYNOTE-...
【关键词】帕博利珠单抗，鳞状非小细胞肺癌，中国数据
【摘要】 11月22日，生物谷讯，罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准，可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子Ⅷ抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFDA还批准Hemlibra每2周、每4周一次给药方案，用于体内已产生凝血因子Ⅷ抑制剂的A型血友病患...
【关键词】中外制药，双特异性抗体，Hemlibra，中国台湾
【摘要】 11月22日，亿欧讯，昨日，泛生子向美国证交会（SEC）提交了首次公开募股（IPO）申请，计划筹集至多1亿美元资金。在截至2019年9月30日的12个月内，泛生子实现了4200万美元的销售额，计划在纳斯达克上市，股票代号为GTH。瑞士信贷（Credit Suisse）和中金公司（CICC）是这笔交易的联合账簿管理人，没有透露定价条款。泛生子总部位于北京，成立于2015年，通过“产品+服务”的业务形态和“预防与筛查+个性化诊疗+药物研发服务”的...
【关键词】泛生子，纳斯达克，上市，亏损
【摘要】 11月21日，医谷讯，日前，沃森生物人力资源总监、总裁办主任公孙青在公开场合表示，旗下重磅产品13价肺炎疫苗即将上市。届时，沃森生物将成为国内拥有全球最畅销疫苗品种的企业。作为国内在13价肺炎疫苗研究进展最快的企业，沃森生物申报的13价肺炎疫苗适用人群以及免疫程序为：6周龄至15月龄婴幼儿；2、4、6月龄基础免疫3剂次，12～15月龄加强免疫一剂次，也就是针对婴幼儿共需要接种4剂。此前，沃森生物已多次对外披露其13价...
【关键词】国产，沛儿，上市
【摘要】 11月20日，CPhI制药在线讯，近日，根据NMPA官网显示，恒瑞仿制药塞来昔布的上市申请（受理号：CYHS1700234）已经变更为“在审批”，预计将于近期获批上市。塞来昔布是抗炎镇痛领域的重磅药物，原研药由辉瑞研发，于2012年进入中国，2018年销售额超10亿元。塞来昔布（通用名：Celecoxib，商品名：Celebrex/西乐葆）是辉瑞研发的COX-2特异性抑制剂，也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs），成功解决了传统非甾体抗炎镇痛...
【关键词】恒瑞，抗炎药，塞来昔布，首仿
【摘要】 11月20日，新浪医药讯，近日，诺华肿瘤（中国）旗下产品达希纳（尼洛替尼）新适应症获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。这是继2009年达希纳（尼洛替尼）获批用于治疗既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者后，在中国获批的又一适应症。...
【关键词】达希纳，尼洛替尼，在华获批
