【摘要】 2月24日，新浪医药讯，2月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例409例，新增死亡病例150例（湖北149例，海南1例），新增疑似病例620例。当日新增治愈出院病例1846例，解除医学观察的密切接触者16758人，重症病例减少1053例。截至2月23日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例49824例（其中重症病例9915例），累计治愈出院病例24734例，累计死亡病例2592例...
【关键词】截至2月23日，治愈24734例，死亡2592例
【摘要】 2月21日，新浪医药讯，山东省新冠肺炎疫情最新情况及防控相关措施发布会21日举行。据发布会上介绍，近期，山东任城监狱发生新冠肺炎疫情，截至2月20日，已全面完成对该监狱相关人员2077人的核酸检测，确诊病例207例，其中，干警7例，服刑人员200例。山东省任城监狱隶属山东省监狱管理局。据介绍，2月初，位于济宁市的任城监狱个别管教人员出现咳嗽症状。2月12日下午，该监狱一封闭值班干警因咳嗽到医院就诊被隔离收治，13日22...
【关键词】山东，任城监狱，新冠肺炎患者
【摘要】 2月21日，投资界讯，欧米尼医药宣布与一家活跃在全球特别是欧美市场的印度大型制药企业达成合作协议，双方将携手共同开发一款吸入粉雾剂产品，剑指美国、欧洲、加拿大COPD哮喘领域的百亿美元级市场。欧米尼医药将负责该产品的研发和生产。根据IQVIA数据显示，2018年全球哮喘和COPD用药市场规模已经超过525亿美元，其中吸入制剂达437亿美元，占比为83.2%；欧美地区市场规模超357亿美元，吸入制剂市场占比为86.1%，其中吸入粉雾...
【关键词】欧米尼医药，印度药企，吸入粉雾剂产品
【摘要】 2月20日，新浪医药讯，2月19日晚间，精华制药发布公告称，于2015年10月29日与美国Kadmon Corporation, LLC公司（以下简称“Kadmon公司）签署《合作与授权协议》，就VEGFR-2全人源单克隆抗体和PDL-1全人源单克隆抗体产品开发进行合作。精华制药称，截至目前，上述两项产品仍处于临床前研发阶段，研究结果及进度不符合立项预期。考虑到市场竞争实际情况，预计项目受益不明显且面临较大风险，经与美国kadmon公司协商，决定终止项...
【关键词】精华制药，终止研发，全人源单克隆抗体
【摘要】 2月20日，新浪医药讯，2月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例394例，新增死亡病例114例（湖北108例，河北、上海、福建、山东、云南、陕西各1例），新增疑似病例1277例。当日新增治愈出院病例1779例，解除医学观察的密切接触者25318人，重症病例减少113例。截至2月19日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例56303例（其中重症病例11864例），累计治愈出...
【关键词】2月19日，治愈16155例，死亡2118例
【摘要】 2月19日，医药魔方讯，2月18日，CDE官网显示GSK在中国提交的多替拉韦拉米夫定片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品拟纳入优先审评。多替拉韦拉米夫定片（Dovato）由GSK旗下的ViiV Healthcare研发，于2019/4/8获得FDA批准上市，2019/7/3获得欧盟批准，2019年销售额为5600万英镑。这是一种抗HIV感染的双药疗法，有效性不劣于指南推荐的三药疗法，同时降低终生累积药物暴露量和潜在长期毒性。也是FDA批准的首个...
【关键词】抗HIV，Dovato，优先审评
【摘要】 2月19日，新浪财经讯，2月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1749例，新增重症病例236例，新增死亡病例136例（湖北132例，黑龙江、山东、广东、贵州各1例），新增疑似病例1185例。当日新增治愈出院病例1824例，解除医学观察的密切接触者25014人。截至2月18日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例57805例（其中重症病例11977例），累计治愈出院病例143...
【关键词】2月18日，死亡2004例，治愈14376例
【摘要】 2月18日，新浪医药讯，贵州百灵2月17日晚间公告，公司与国信医药科技（北京）有限公司就“咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”签订《技术服务合同书》。据悉，双方科研人员将始终保持密切合作和联系，开展相关研究工作。与此同时，通过关注当前疫情发展和变化的流行病学情况，在保证安全性的条件下，结合公司部分上市多年药品的临床疗效，选择适当药...
【关键词】贵州百灵，国信医药，抗新冠肺炎药物
【摘要】 2月18日，新浪医药讯，2月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1886例，新增重症病例1097例，新增死亡病例98例（湖北93例，河南3例，河北、湖南各1例），新增疑似病例1432例。当日新增治愈出院病例1701例，解除医学观察的密切接触者27908人。截至2月17日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例58016例（其中重症病例11741例），累计治愈出院病例12552例（...
【关键词】2月17日，治愈12552例，死亡1868例
【摘要】 2月17日，药渡讯，辉瑞普强近日宣布，瑞万托（Revatio，枸橼酸西地那非片）已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床恶化。本品是国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂。瑞万托是治疗肺动脉高压的高品质原研进口药物，含枸橼酸西地那非（按西地那非计）为20mg，符合PAH指南推荐的单次治疗剂量。已在依前列醇治...
【关键词】国内首个，肺动脉高压，PDE5抑制剂
【摘要】 2月17日，新浪医药讯，2月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2048例，新增死亡病例105例（湖北100例，河南3例，广东2例），新增疑似病例1563例。当日新增治愈出院病例1425例，解除医学观察的密切接触者28179人，重症病例减少628例。截至2月16日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例57934例（其中重症病例10644例），累计治愈出院病例10844例，累计死...
【关键词】2月16日，治愈10844例，死亡1770例
【摘要】 2月14日，新浪医药讯，2020年2月13日，国家药监局正式批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗），具体适应症为：Tecentriq联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个，且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法，阿替利珠单抗也是继阿斯利康的Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）之后，中国批准的第二款PD-L1肿瘤免疫疗...
【关键词】罗氏，Tecentriq，小细胞肺癌
【摘要】 2月14日，新浪医药讯，2月13日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5090例，新增重症病例2174例，新增死亡病例121例（湖北116例，黑龙江2例，安徽、河南、重庆各1例），新增疑似病例2450例。当日新增治愈出院病例1081例，解除医学观察的密切接触者26905人。截至2月13日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例55748例（其中重症病例10204例），累计治愈出院病...
【关键词】2月13日，确诊63851例，死亡1380例
【摘要】 2月13日，新浪医药讯，2月11日，四环医药发布公告称，该公司与印度注册公司印度熙德隆制药有限公司（熙德隆）在制药领域达成合作框架协议，双方合作内容包括心脑血管领域、中枢神经领域和抗感染包括新型冠状病毒（2019-nCoV）等领域药品的研究与开发、产品注册、技术转移、原料供应和本地化生产及销售方面密切配合、共同发展。而这也是最新一起中国本土药企与印度药企展开合作的案例，而且四环医药公告显示，在本次双方的合作...
【关键词】四环医药，熙德隆制药，合作各取所需
【摘要】 2月13日，人民日报讯，随着对新型冠状病毒肺炎认识的深入和诊疗经验的积累，针对湖北省疫情特点，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》在湖北省的病例诊断分类中增加了“临床诊断”，以便患者能及早按照确诊病例接受规范治疗，进一步提高救治成功率。根据该方案，近期湖北省对既往的疑似病例开展了排查并对诊断结果进行了订正，对新就诊患者按照新的诊断分类...
【关键词】湖北，临床诊断病例，新增14840例
【摘要】 2月12日，医药魔方讯，2月11日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的药品上市许可，该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。氟维司群是一款ER降解剂，原研厂家是阿斯利康，于2010年在中国获批上市，临床上主要用于ER+的局部晚期或转移性乳腺癌。2017年，氟维司群注射液通过谈判进入国家医保乙类目...
【关键词】正大天晴，氟维司群注射液，ANDA获批
【摘要】 2月12日，新浪医药讯，2月11日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，新增确诊病例2015例（湖北1638例），新增重症病例871例（湖北897例），新增死亡病例97例（湖北94例，河南、湖南、重庆各1例），新增疑似病例3342例（湖北1685例）。当日新增治愈出院病例744例（湖北417例），解除医学观察的密切接触者30068人。截至2月11日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例38800...
【关键词】2月11日，治愈4740例，死亡1113例
【摘要】 2月11日，Insight数据库讯，2月10日，CDE临床默示许可栏目显示，恒瑞子公司瑞石生物医药研发的SHR0302片获批一项临床，拟用于斑秃的治疗。SHR0302 是恒瑞自主研发的JAK1抑制剂，可选择性抑制JAK 激酶，阻断JAK/STAT通路，调节细胞内活动，是临床上自身免疫疾病的重要治疗药物。Insight数据库显示，目前SHR0302 已获批8项临床，包括类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎。Insight中国临床试验数据库显示，目前国...
【关键词】恒瑞，SHR0302片，斑秃
【摘要】 2月11日，新浪医药讯，2月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，新增确诊病例2478例（湖北2097例），新增重症病例849例（湖北839例），新增死亡病例108例（湖北103例，北京、天津、黑龙江、安徽、河南各1例），新增疑似病例3536例（湖北1814例）。当日新增治愈出院病例716例（湖北427例），解除医学观察的密切接触者26724人。截至2月10日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现...
【关键词】2月10日，累计确诊42638例，死亡1016例
【摘要】 2月10日，新浪医药讯，浙江华海药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸舍曲林片的《药品补充申请批件》。盐酸舍曲林片由辉瑞公司研发，主要用于治疗抑郁症的相关症状和强迫症，该药最早于1990年12月在英国上市，于1998年2月在国内上市。华海药业于2016年1月启动盐酸舍曲林片的一致性评价工作，于2020年1月15日获得国家药监局审核通过。2018年，华海药业盐酸舍曲林片国内销售收入约 6453.39万元。公告...
【关键词】华海药业，盐酸舍曲林片，一致性评价
【摘要】 2月10日，新浪医药讯，2月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，新增确诊病例3062例（湖北2618例），新增重症病例296例（湖北258例），新增死亡病例97例（湖北91例，安徽2例，黑龙江、江西、海南、甘肃各1例），新增疑似病例4008例（湖北2272例）。当日新增治愈出院病例632例（湖北356例），解除医学观察的密切接触者29307人。截至2月9日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现...
【关键词】2月9日，治愈3281例，死亡908例
【摘要】 2月7日，医药魔方讯，2月5日，阿斯利康的Selumetinib胶囊获得临床默示许可，用于3岁及3岁以上儿童和青少年患有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）治疗。Selumetinib是一款MEK 1/2抑制剂，MEK是RAS/MAPK信号通路中的关键蛋白激酶，而NF1的发病正是由于NF1基因突变扰乱了RAS/MAPK信号通路所导致的肿瘤生长。该药于2018年2月被FDA授予孤儿药资格。2019年4月被FDA授予突破性治疗法称号...
【关键词】阿斯利康，Selumetinib，获批临床
【摘要】 2月7日，新浪医药讯，2月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3143例（湖北2447例），新增治愈出院病例387例（湖北184例），当日解除医学观察的密切接触者26762人。新增重症病例962例（湖北918例），新增死亡病例73例（湖北省69例,吉林省、河南省、广东省、海南省各1例），新增疑似病例4833例（湖北2622例）。截至2月6日24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例...
【关键词】2月6日，新增确诊3143，累计确诊31161
【摘要】 2月6日，新华社讯，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物，在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性，国外已开展瑞...
【关键词】抗病毒，瑞德西韦，武汉启动
【摘要】 2月6日，新浪医药讯，2月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3694例，新增治愈出院病例261例，当日解除医学观察的密切接触者21365人。新增重症病例640例，新增死亡病例73例（湖北省70例、天津1例、黑龙江1例、贵州1例），新增疑似病例5328例。截至2月5日24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例28018例，累计治愈出院1153例，隔离治疗26302例（其中重症病例385...
【关键词】2月5日，新增确诊3694，累计确诊超2.8万
【摘要】 2月5日，新浪医药讯，贝达药业发布公告称，控股子公司Equinox Sciences，LLC与EyePoint Pharmaceuticals，Inc.签署了《独占许可协议》，独家授权EYPT以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib（C M082）来治疗湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）等眼部疾病。根据《独占许可协议》条款，EYPT将向Equinox支付100万美元的首付款，并在达到开发里程碑事件后支付里程碑款项和商业化后支付销售提成费。EYPT负责新治疗方案EYP-...
【关键词】贝达药业，眼科新药，Vorolanib
【摘要】 2月5日，新浪医药讯，2月4日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3887例（湖北省3156例），新增重症病例431例（湖北省377例），新增死亡病例65例（湖北省65例），新增治愈出院病例262例（湖北省125例），新增疑似病例3971例（湖北省1957例）。截至2月4日24时，国家卫生健康委收到31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例24324例（海南省核减1例），现有重症病例3219...
【关键词】2月4日，新增确诊3887，累计确诊24324
【摘要】 2月4日，米内网讯，2月3日，CDE拟优先审评品种公示新增8条公示，涉及5个品种，4家药企，其中有2个为儿童药，3个为罕见病用药。河南蓝天药业的马来酸依那普利口服溶液、南京海纳医药的巴氯芬注射液均以“6款儿童用药”为由拟纳入优先审评。普济生物的马昔腾坦片、辉瑞的氯苯唑酸软胶囊及枸橼酸西地那非片均以“4款罕见病”为由拟纳入优先审评。氯苯唑酸为辉瑞研发的一款针对遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的罕见病药物...
【关键词】优先审评，2个儿童药，3个罕见病用药
【摘要】 2月4日，新浪医药讯，2月3日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3235例（湖北省2345例），新增重症病例492例（湖北省442例），新增死亡病例64例（湖北省64例），新增治愈出院病例157例（湖北省101例），新增疑似病例5072例（湖北省3182例）。截至2月3日24时，国家卫生健康委收到31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例20438例（黑龙江省核减2例），现有重症病例2788例...
【关键词】2月3日，新增3235，确诊20438
【摘要】 2月3日，新华社讯，1日从青海省公安厅获悉，青海确诊病例苟某因严重干扰破坏疫情防控工作以危险方法危害公共安全罪被公安机关立案侦查，现已采取相关措施并隔离收治。经公安机关初步侦查，西宁市湟中县李家山镇汉水沟村村民苟某，长期在武汉务工，近日返宁后，拒不执行西宁市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控处置工作指挥部关于“重点地区人员需向社区（村）登记备案，并主动居家隔离”的要求，故意隐瞒真实行程和活动，编造虚...
【关键词】青海，确诊病例，危害公共安全罪
【摘要】 2月3日，新浪医药讯，2月2日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2829例（湖北省2103例），新增重症病例186例（湖北省139例），新增死亡病例57例（湖北省56例，重庆市1例），新增治愈出院病例147例（湖北省80例），新增疑似病例5173例（湖北省3260例）。截至2月2日24时，国家卫生健康委收到31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例17205例（北京市核减3例，江西省核减1例...
【关键词】2月2日，确诊，死亡
【摘要】 1月23日，美通社讯，歌礼制药今日宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。ASC22（KN035）是可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体，具有可皮下注射，常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，改善病人生活品质，对实现如慢性乙型肝炎等慢性病长期管理的目标具有重要的价值。2019年1月14日，歌礼和...
【关键词】歌礼，PD-L1抗体，临床试验
【摘要】 1月23日，医药魔方讯，1月21日，礼来的Tirzepatide注射液在中国获得临床默示许可，用于超重或肥胖患者的长期体重管理。这是该药在中国获批的第2项临床默示许可，此前，该药已经在中国获准开展2型糖尿病的临床试验。Tirzepatide是一种胃抑制多肽（GIP）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。一项Ⅱb期临床研究显示，Tirzepatide在显著改善2型糖尿病患者的血糖水平时，还能够降低患者体重。6个月数据显示，Tirzepatide能将...
【关键词】礼来，GIP/GLP-1双靶点激动剂，肥胖症
【摘要】 1月22日，医药魔方讯，1月21日，罗氏Kadcyla（恩美曲妥珠单抗，中文商品名赫赛莱）在中国的上市申请（JXSS1900012/3）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。成为中国批准上市的首个抗体偶联药物（ADC），也填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解（pCR）的治疗空白。Kadcyla虽然早...
【关键词】中国，首个，抗体偶联药物
【摘要】 1月22日，新浪医药讯，百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布，其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期临床试验，在计划的期中分析中，经独立评审委员会（IRC）评估，达到了提高无进展生存期（PFS）的主要终点。该项试验中，既往未曾接受过治疗的晚期鳞状...
【关键词】NSCLC，国产抗PD-1，百泽安
【摘要】 1月21日，医药观澜讯，根据上海证券交易所科创板1月20日公示，江苏艾迪药业股份有限公司（下称艾迪药业）的上市申请已经完成问询。该公司于去年10月递交IPO申请，保荐机构为华泰联合证券，拟融资金额7.46亿元，其中约6亿元将用于抗病毒、抗肿瘤领域新药研发及相关项目。艾迪药业成立于2009年，是一家致力于抗病毒、抗炎、抗肿瘤等严重影响人类健康和生命的疾病领域的产品研发、生产及销售的制药公司。目前，该公司主要在研品种...
【关键词】艾迪药业，科创板，艾滋病新药
【摘要】 1月21日，人民网讯，根据《传染病防治法》的相关规定，基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的病原、流行病学、临床特征等特点的认识，报国务院批准同意，国家卫生健康委决定将新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病乙类管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病管理，各级人民政府、卫生健康行政部门、其他政府部门、医疗卫生机构可以依法采取病人隔离治疗、密切接触者隔离医学观察等系列防...
【关键词】新型肺炎，乙类传染病，甲类防控
【摘要】 1月20日，Insight数据库讯，近日，罗氏注射用恩美曲妥珠单抗的上市申请（受理号：JXSS1900012/13）在NMPA的状态为“在审批”中，经过资料补充，预计即将获批成为国内首款上市的ADC药物。恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine，商品名Kadcyla），是由抗HER2靶向药物曲妥珠单抗与抑制微管聚集的化疗药物美坦新（DM1）通过硫醚连接子连接而成的抗体偶联物（即ADC药物），具有“生物导弹”靶向肿瘤细胞的杀伤特点。该药由罗...
【关键词】罗氏，恩美曲妥珠单抗，ADC药物
【摘要】 1月20日，八点健闻讯，1月20日凌晨2点42分至2点51分，武汉卫健委官网、北京市大兴区卫健委官方微博、广东省卫健委官网分别发布最新的疫情。1月18日0点至1月19日22点，武汉新增确诊病例136例，死亡1例，治愈出院6例；北京大兴区新增2例，有武汉旅行史；广东深圳新增1例，患者为66岁男性，2019年12月29日赴武汉探亲。这也是中国内地首次在武汉之外的地区报告2019-nCoV肺炎。19日晚上，国家卫健委卫生应急办公室第一次发布关于武...
【关键词】北京，冠状病毒肺炎，武汉新增
【摘要】 1月19日，生物谷讯，台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）在研的以糖脂抗原G（Globo H）为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物（ADC）OBI-999近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗胃癌的孤儿药资格（ODD）。值得一提的是，这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面获得的第三个ODD。在2019年底和2018年底，FDA分别授予OBI-999和OBI-888（以Globo H为靶点的单抗）治疗胰腺癌的ODD。OBI-999是...
【关键词】台湾浩鼎，OBI-999，孤儿药资格
