【生物产业】截至3月23日24时:累计报告境外输入确诊病例427例(2020-03-24)
【摘要】 3月24日,新浪医药讯,3月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例78例,新增死亡病例7例(湖北7例),新增疑似病例35例。当日新增治愈出院病例456例,解除医学观察的密切接触者769人,重症病例减少176例。截至3月23日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例4735例(其中重症病例1573例),累计治愈出院病例73159例,累计死亡病例3277例,累计报告确诊病例81...
【关键词】截至3月23日,境外输入,427例
【生物产业】北京泰德制药一类创新药申报美国FDA(2020-03-23)
【摘要】 3月23日,新浪医药讯,日前,北京泰德自主研发的全新靶点创新药TDI01向美国FDA提交IND申请并获得受理。TDI01是全新靶点ROCK2高选择性抑制剂,国家十三五重大新药创制品种。TDI01拟开展的适应症为非酒精性脂肪肝炎和肺纤维化,将在美国率先启动I期临床实验。TDI01可通过抑制ROCK2,同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用,对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。研究数据获得了美国西奈山医院肝病中心主任Scott L Friedm...
【关键词】泰德制药,一类创新药,美国FDA
【生物产业】截至3月22日24时:累计报告境外输入确诊病例353例(2020-03-23)
【摘要】 3月23日,新浪医药讯,3月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例,新增死亡病例9例(湖北9例),新增疑似病例47例。当日新增治愈出院病例459例,解除医学观察的密切接触者661人,重症病例减少96例。截至3月22日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例5120例(其中重症病例1749例),累计治愈出院病例72703例,累计死亡病例3270例,累计报告确诊病例810...
【关键词】截至3月22日,境外输入,353例
【生物产业】以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美上市(2020-03-20)
【摘要】 3月20日,新浪医药讯,3月19日,以岭药业对外发布公告称,其全资子公司以岭万洲向美国FDA申报的伐昔洛韦片的新药简略申请已获得批准,接下来以岭万洲可以生产并在美国市场销售该产品。据了解,伐昔洛韦主要用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。伐昔洛韦片由葛兰素史克公司研发,于1995年在美国上市。当前,美国境内伐昔洛韦片的主要生产厂商有Sandoz,Mylan 、Teva等。伐昔洛韦片美国市...
【关键词】以岭药业,伐昔洛韦片,在美上市
【生物产业】截至3月19日24时:现有确诊病例6569例,疑似病例104例(2020-03-20)
【摘要】 3月20日,新浪医药讯,3月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例,新增死亡病例3例(湖北2例,辽宁1例),新增疑似病例31例。当日新增治愈出院病例730例,解除医学观察的密切接触者1197人,重症病例减少178例。截至3月19日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例6569例(其中重症病例2136例),累计治愈出院病例71150例,累计死亡病例3248例,累计报告...
【关键词】截至3月19日,确诊病例6569例,疑似病例104例
【生物产业】国内外疫苗研究几乎同步,康希诺新冠疫苗进入临床实验(2020-03-19)
【摘要】 3月19日,Insight数据库讯,3月18日,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)“Ad5-nCoV”已经通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。据央视新闻报道,该新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在获批进入临床试验之前,已进行了药学...
【关键词】国内外同步,康希诺,新冠疫苗
【生物产业】截至3月18日24时:现有确诊病例7263例,疑似病例105例(2020-03-19)
【摘要】 3月19日,新浪医药讯,3月18日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例34例,新增死亡病例8例(湖北8例),新增疑似病例23例。当日新增治愈出院病例819例,解除医学观察的密切接触者1032人,重症病例减少308例。截至3月18日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例7263例(其中重症病例2314例),累计治愈出院病例70420例,累计死亡病例3245例,累计报告确诊病例8...
【关键词】截至3月18日,确诊病例7263例,疑似病例105例
【生物产业】奥布替尼片新适应症报产,首个国产BTK抑制剂即将获批(2020-03-18)
【摘要】 3月18日,Insight数据库讯,3月17日,诺诚健华1类新药“奥布替尼片”新适应症上市申请获CDE承办,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。这是继2019年11月奥布替尼用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)报上市之后的第二个适应症。奥布替尼是一种口服BTK抑制剂,与BTK不可逆结合,诱导下游激酶失活和细胞死亡。据诺诚健华官网显示,奥布替尼的骨架中心为一单环,而非稠环,这一独特的结构导致...
【关键词】奥布替尼片,首个国产,BTK抑制剂
【生物产业】国家卫健委:3月17日0至24时,全国新增确诊病例13例(2020-03-18)
【摘要】 3月18日,中国网财经讯,3月17日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例13例,新增死亡病例11例(湖北11例),新增疑似病例21例。当日新增治愈出院病例922例,解除医学观察的密切接触者1014人,重症病例减少208例。截至3月17日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例8056例(其中重症病例2622例),累计治愈出院病例69601例,累计死亡病例3237例,累计报告确诊...
【关键词】国家卫健委,3月17日,新增确诊13例
【生物产业】安渡生物与Altasciences达成战略合作(2020-03-17)
【摘要】 3月17日,新浪医药讯,今日,安渡生物与Altascience共同宣布达成战略性合作协议,旨在汇聚全球一流的技术和资源,促进药物开发在中国和北美的发展。Altasciences是一家设立在美国和加拿大的CRO,为全面的早期药物开发提供有效且灵活的解决方案。安渡生物是一家在中国和美国分设机构的跨国转化和咨询临床研究企业。安渡生物和Altasciences将在IND申报的临床前研究、早期临床项目的设计和开展(包括首次人体试验和概念验证试验)...
【关键词】安渡生物,Altasciences,战略合作
【生物产业】截至3月16日24时:现有确诊病例8976例,疑似病例128例(2020-03-17)
【摘要】 3月17日,新浪医药讯,3月16日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例,新增死亡病例13例(湖北12例,陕西1例),新增疑似病例45例。当日新增治愈出院病例930例,解除医学观察的密切接触者1105人,重症病例减少202例。截至3月16日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例8976例(其中重症病例2830例),累计治愈出院病例68679例,累计死亡病例3226例,累计报...
【关键词】截至3月16日,确诊病例8976例,疑似病例128例
【生物产业】复星医药益基利仑赛注射液获优先审评(2020-03-16)
【摘要】 3月16日,新浪医药讯,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,上海复星医药(集团)股份有限公司投资的合营公司复星凯特的益基利仑赛注射液(拟定)(代号FKC876,即抗人CD19 CAR-T细胞注射液,以下简称“该产品”) 已纳入药品上市注册优先审评程序。该产品是根据美国Kite Pharma, Inc.(以下简称“Kite Pharma”,系 Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名 YESCARTA)经技术转移而本...
【关键词】复星医药,益基利仑赛注射液,优先审评
【生物产业】截至3月15日24时:现有确诊病例9898例,疑似病例134例(2020-03-16)
【摘要】 3月16日,新浪医药讯,3月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,新增死亡病例14例(湖北14例),新增疑似病例41例。当日新增治愈出院病例838例,解除医学观察的密切接触者1316人,重症病例减少194例。截至3月15日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例9898例(其中重症病例3032例),累计治愈出院病例67749例,累计死亡病例3213例,累计报告确诊病...
【关键词】截至3月15日,确诊病例9898例,疑似病例134例
【生物产业】武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”获NMPA批准(2020-03-13)
【摘要】 3月13日,Insight数据库讯,3月12日,武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”获NMPA批准,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。维多珠单抗(vedolizumab,Entyvio)是由武田研发的一款人源化单抗药物,通过特异性结合α4β7整合素,阻断α4β7与黏膜地址素细胞黏附分子-1结合,从而阻止淋巴细胞进入肠粘膜,进而有效降低肠道炎...
【关键词】武田制药,注射用维多珠单抗,获NMPA批准
【生物产业】截至3月12日24时:现有确诊病例13526例,疑似病例147例(2020-03-13)
【摘要】 3月13日,新浪医药讯,3月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例,新增死亡病例7例(湖北6例,山东1例),新增疑似病例33例。当日新增治愈出院病例1318例,解除医学观察的密切接触者2483人,重症病例减少237例。截至3月12日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例13526例(其中重症病例4020例),累计治愈出院病例64111例,累计死亡病例3176例,累计报...
【关键词】3月12日,确诊病例13526例,疑似病例147例
【生物产业】豪森药业三代EGFR-TKI即将获批(2020-03-12)
【摘要】 3月12日,新浪医药讯,国家药监局网站显示,豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)是豪森药业自主研发的我国首个三代EGFR-TKI,其新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被CDE纳入优先审评。作为第三代EGFR-TKI,甲磺酸阿美替尼片能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M...
【关键词】豪森药业,三代EGFR-TK,I即将获批
【生物产业】截至3月11日24时:现有确诊病例14831例,疑似病例253例(2020-03-12)
【摘要】 3月12日,新浪医药讯,3月11日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例,新增死亡病例11例(湖北10例,陕西1例),新增疑似病例33例。当日新增治愈出院病例1318例,解除医学观察的密切接触者2206人,重症病例减少235例。截至3月11日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例14831例(其中重症病例4257例),累计治愈出院病例62793例,累计死亡病例3169例,累计...
【关键词】截至3月11日,确诊病例14831例,疑似病例253例
【生物产业】礼来“依奇珠单抗”开展新冠临床(2020-03-11)
【摘要】 3月11日,医药地理讯,10日,据中国临床试验注册中心显示,“依奇珠单抗”登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。本项试验将分为二个阶段。第一阶段是开放性试验,入组3例COVID-19患者,使用依奇珠单抗治疗+抗病毒治疗(α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦、氯喹、利巴韦林、阿比多尔,但不超过3种),初步观察其安全性和疗效7天。第二阶段...
【关键词】礼来,依奇珠单抗,新冠临床
【生物产业】截至3月10日24时:现有确诊病例16145例,疑似病例285例(2020-03-11)
【摘要】 3月11日,新浪财经讯,3月10日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例,新增死亡病例22例(湖北22例),新增疑似病例31例。当日新增治愈出院病例1578例,解除医学观察的密切接触者3235人,重症病例减少302例。截至3月10日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例16145例(其中重症病例4492例),累计治愈出院病例61475例,累计死亡病例3158例,累计报告确诊...
【关键词】截至3月10日,确诊病例16145例,疑似病例285例
【生物产业】Besponsa在华上市申请拟纳入优先审评(2020-03-10)
【摘要】 3月10日,医药魔方讯,3月9日,CDE官网显示,辉瑞在中国提交的注射用伊珠单抗奥唑米星上市申请按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。伊珠单抗奥佐米星是首个针对CD22的抗体偶联药物,用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。该药最早于2017/6/28获得欧盟批准上市,后又于2017/8/17获得FDA批准上市,商品名为Besponsa。在一项代号为INO-VATE ALL的Ⅲ期临床试验中,326例患者随机接受...
【关键词】Besponsa,在华上市,优先审评
【生物产业】截至3月9日24时:现有确诊病例17721例,疑似病例246例(2020-03-10)
【摘要】 3月10日,新浪医药讯,3月9日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例,新增死亡病例17例(湖北17例),新增疑似病例36例。当日新增治愈出院病例1297例,解除医学观察的密切接触者4148人,重症病例减少317例。截至3月9日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例17721例(其中重症病例4794例),累计治愈出院病例59897例,累计死亡病例3136例,累计报告确诊病...
【关键词】截至3月9日,确诊病例17721例,疑似病例246例
【生物产业】新冠免疫诊断领域最新进展:4款试剂获批,20多家企业发布产品(2020-03-09)
【摘要】 3月9日,动脉网讯,据统计,目前已经有超过20家企业投入到新型冠状病毒(COVID-19)免疫诊断试剂研发中。2月22日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,其中包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。这也是首次免疫学诊断试剂获批上市投入抗疫一线中。据悉,获批的两个胶体金法抗体检测试剂分别来自万孚生物和英...
【关键词】新冠免疫诊断,4款试剂获批,20多家企业
【生物产业】截至3月8日24时:现有确诊病例19016例,疑似病例421例(2020-03-09)
【摘要】 3月9日,新浪医药讯,3月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例40例,新增死亡病例22例(湖北21例,广东1例),新增疑似病例60例。当日新增治愈出院病例1535例,解除医学观察的密切接触者3802人,重症病例减少153例。截至3月8日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例19016例(其中重症病例5111例),累计治愈出院病例58600例,累计死亡病例3119例,累计报...
【关键词】截至3月8日,确诊病例19016例,疑似病例421例
【生物产业】华海药业HB0017项目申请获FDA临床试验批准(2020-03-06)
【摘要】 3月6日,新浪医药讯,3月5日,浙江华海药业发布公告,子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”)收到美国FDA的通知,华博生物向美国FDA申报的HB0017项目获得临床试验批准。HB0017是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17是一种重要的促炎症因子,在包括银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病理进程中发挥重要作用...
【关键词】华海药业,HB0017,临床试验批准
【生物产业】截至3月5日24时:现有确诊病例23784例,疑似病例482例(2020-03-06)
【摘要】 3月6日,新浪医药讯,3月5日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例143例,新增死亡病例30例(湖北29例,海南1例),新增疑似病例102例。当日新增治愈出院病例1681例,解除医学观察的密切接触者5457人,重症病例减少215例。截至3月5日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例23784例(其中重症病例5737例),累计治愈出院病例53726例,累计死亡病例3042例,累计...
【关键词】截至3月5日,确诊病例23784例,疑似病例482例
【生物产业】研发双特异性抗体AMG 199,安进提早布局中国市场(2020-03-05)
【摘要】 3月5日,CPhI制药在线讯,3月4日,CDE受理公示了安进生物在研新药AMG 199的国内临床申请。AMG 199是一款基于BiTE技术平台的双特异性抗体,拟用于转移性胃癌和胃食管交界癌。2019年10月上旬,安进启动了AMG 199的Ⅰ期临床试验,拟招募70名受试者,旨在探究用于MUC17阳性转移性胃癌和胃食管交界癌患者的最大耐受剂量及推荐的Ⅱ期临床试验剂量,整个试验预计将在2024年3月完成。2012年,安进耗资12亿美元收购Micromet公司后获得了...
【关键词】AMG,199,安进,中国市场
【生物产业】截至3月4日24时:现有确诊病例25352例,疑似病例522例(2020-03-05)
【摘要】 3月5日,新浪医药讯,3月4日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例139例,新增死亡病例31例(湖北31例),新增疑似病例143例。当日新增治愈出院病例2189例,解除医学观察的密切接触者6584人,重症病例减少464例。截至3月4日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例25352例(其中重症病例5952例),累计治愈出院病例52045例,累计死亡病例3012例,累计报告确诊病...
【关键词】截至3月4日,确诊病例25352例,疑似病例522例
【生物产业】信达生物Pemigatinib治疗晚期胆管癌患者完成国内首例给药(2020-03-04)
【摘要】 3月4日,新浪医药讯,3月4日,信达生物发布公告称,该公司成纤维细胞生长因数受体1/2/3 (“FGFR1/2/3”)抑制剂pemigatinib(IBI-375)的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估pemigatinib在既往至少接受过一线系统治疗、成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或重排的中国晚期胆管癌患者中的有效性和安全性。公告显示,胆管癌缺乏有效的治疗手段,预后性差,存在很大未被满足的医学需求。该研究...
【关键词】信达生物,Pemigatinib,晚期胆管癌
【生物产业】截至3月3日24时:现有确诊病例27433例,疑似病例520例(2020-03-04)
【摘要】 3月4日,新浪医药讯,3月3日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例119例,新增死亡病例38例(湖北37例,内蒙古1例),新增疑似病例143例。当日新增治愈出院病例2652例,解除医学观察的密切接触者6250人,重症病例减少390例。截至3月3日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例27433例(其中重症病例6416例),累计治愈出院病例49856例,累计死亡病例2981例,累...
【关键词】截至3月3日,确诊病例27433例,疑似病例520例
【生物产业】14款新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准(2020-03-03)
【摘要】 3月3日,新浪医药讯,近日,国家药监局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品,包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂,进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法,扩大了检测试剂的供应,全力服务疫情防控需要。截至目前,共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂4个。国家药监局表示,将根据疫情发展情况,继续做好相应产品应急审批工作。已批准新冠病毒检测试剂清单包括上海之江生物科技股份有限...
【关键词】14款,新冠病毒检测试剂盒,药监局批准
【生物产业】截至3月2日24时:现有确诊病例30004例,疑似病例587例(2020-03-03)
【摘要】 3月3日,新浪医药讯,3月2日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例125例,新增死亡病例31例(湖北31例),新增疑似病例129例。当日新增治愈出院病例2742例,解除医学观察的密切接触者7650人,重症病例减少304例。截至3月2日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例30004例(其中重症病例6806例),累计治愈出院病例47204例,累计死亡病例2943例,累计报告确诊病...
【关键词】截至3月2日,确诊病例30004例,疑似病例587例
【生物产业】诺华曲美替尼+达拉非尼新适应症即将获批上市(2020-03-02)
【摘要】 3月2日,CPhI制药在线讯,近日,根据NMPA官网消息,诺华的曲美替尼(受理号:JXHS1900090、JXHS1900091)/达拉非尼(受理号:JXHS1900092、JXHS1900093)组合疗法第2个适应症的上市申请已经变更为“在审批”,预计近期将获批上市。此次获批适应症预测是非小细胞肺癌,去年12月,该组合疗法已在国内获批黑色素瘤。曲美替尼(Trametinib:商品名:Mekinist/迈吉宁)最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的MEK抑制剂,于2013年...
【关键词】诺华,曲美替尼,达拉非尼
【生物产业】截至3月1日24时:现有确诊32652例,累计治愈44462例(2020-03-02)
【摘要】 3月2日,新浪医药讯,3月1日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例202例,新增死亡病例42例(湖北42例),新增疑似病例141例。当日新增治愈出院病例2837例,解除医学观察的密切接触者8154人,重症病例减少255例。截至3月1日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例32652例(其中重症病例7110例),累计治愈出院病例44462例,累计死亡病例2912例,累计报告确诊病...
【关键词】截至3月1日,确诊32652例,治愈44462例
【生物产业】长春百克“鼻喷冻干流感减毒活疫苗”获批上市(2020-02-28)
【摘要】 2月28日,医药魔方讯,2月26日,长春百克的鼻喷冻干流感减毒活疫苗获得国家药监局批准上市,这是国内获批的首个采用鼻腔喷雾给药方式接种的流感疫苗。长春百克的流感减毒活疫苗是基于基因重组技术,通过冷适应(ca)流感病毒供体株与野生型(wt)流感病毒重组制备的,经鼻喷雾给药。与传统的灭活疫苗相比,减毒活病毒疫苗具有模拟天然感染的优点,可诱导局部中和抗体、细胞免疫应答和更持久的保护作用,而且采用鼻腔喷雾给药方...
【关键词】长春百克,鼻喷冻干流感减毒活疫苗,获批上市
【生物产业】截至2月27日24时:累计确诊78824例,治愈36117例,死亡2788例(2020-02-28)
【摘要】 2月28日,新浪医药讯,2月27日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例327例,新增死亡病例44例(湖北41例,北京2例,新疆生产建设兵团1例),新增疑似病例452例。当日新增治愈出院病例3622例,解除医学观察的密切接触者10525人,重症病例减少394例。截至2月27日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例39919例(其中重症病例7952例),累计治愈出院病例36117例,...
【关键词】截至2月27日,治愈36117例,死亡2788例
【生物产业】赛诺菲口服选择性雌激素受体降解剂在中国申报临床(2020-02-27)
【摘要】 2月27日,医药魔方讯,2月26日,赛诺菲雌激素受体降解剂(SERD)SAR439859胶囊在中国申报临床。这款药物被赛诺菲新任CEO Paul Hudson定位为集团未来六大增长动力之一。SAR439859二线治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的Ⅱ期临床数据预计于2020年底前公布,如果成功,将支持赛诺菲在2021年递交新药申请。第一代SERD药物为阿斯利康开发的氟维司群,于2002/4/25获得FDA批准,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER+乳腺癌以及与CDK4/6抑制剂pal...
【关键词】赛诺菲,雌激素受体降解剂,申报临床
【生物产业】截至2月26日24时:累计确诊78497例,治愈32495例,死亡2744例(2020-02-27)
【摘要】 2月27日,医药魔方讯,2月26日,赛诺菲雌激素受体降解剂(SERD)SAR439859胶囊在中国申报临床。这款药物被赛诺菲新任CEO Paul Hudson定位为集团未来六大增长动力之一。SAR439859二线治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的Ⅱ期临床数据预计于2020年底前公布,如果成功,将支持赛诺菲在2021年递交新药申请。第一代SERD药物为阿斯利康开发的氟维司群,于2002/4/25获得FDA批准,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER+乳腺癌以及与CDK4/6抑制剂pal...
【关键词】2月26日,治愈32495例,死亡2744例
【生物产业】药明生物与Vir针对新型冠状病毒抗体达成全球研发合作(2020-02-26)
【摘要】 2月26日,美通社讯,开放式生物制药技术平台公司药明生物与生物技术公司Vir Biotechnology(以下简称Vir)25日宣布,双方针对治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的全人单克隆抗体开发和生产达成一项合作协议。COVID-19是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的疾病。根据协议条款,双方将共同推进Vir治疗COVID-19的领先抗体的临床开发、生产及商业化进程。药明生物将支持抗体细胞系开发、工艺和制剂开发以及临床开...
【关键词】药明生物,Vir,新型冠状病毒
【生物产业】截至2月25日24时:累计确诊78064例,治愈29745例,死亡2715例(2020-02-26)
【摘要】 2月26日,新浪医药讯,2月25日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例406例,新增死亡病例52例(湖北52例),新增疑似病例439例。当日新增治愈出院病例2422例,解除医学观察的密切接触者14573人,重症病例减少374例。截至2月25日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例45604例(其中重症病例8752例),累计治愈出院病例29745例,累计死亡病例2715例,累计报告确...
【关键词】2月25日,治愈29745例,死亡2715例
【生物产业】亚盛医药APG-1387联合化疗治疗晚期胰腺癌Ⅰb/Ⅱ期临床试验获批(2020-02-25)
【摘要】 2月25日,新浪医药讯,2月24日,亚盛医药发布公告称,公司在研原创1类新药APG-1387日前获得国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)批准,将在中国开展其联合化疗在晚期胰腺癌患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。APG-1387为新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,也是中国首个进入临床阶段的IAP抑制剂。此次获批的研究是一项多中心、开放性的Ⅰb期剂量探索研究以及Ⅱ期疗效探索研究,旨在评价APG-1387联合白蛋白紫杉醇及吉...
【关键词】亚盛医药,APG-1387,,晚期胰腺癌