【生物产业】截至4月21日24时:境外输入现有确诊病例811例,疑似病例30例(2020-04-22)
【摘要】 4月22日,卫健委官网讯,4月21日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例30例,其中23例为境外输入病例,7例为本土病例(黑龙江7例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入疑似病例。当日新增治愈出院病例28例,解除医学观察的密切接触者784人,重症病例减少4例。境外输入现有确诊病例811例(含重症病例41例),现有疑似病例30例。累计确诊病例1610例,累计治愈出院病例799例,无死亡...
【关键词】截至4月21日,境外输入,确诊病例811例
【生物产业】恒瑞与CG达成协议,将注射用卡瑞利珠单抗有偿许可给CG(2020-04-21)
【摘要】 4月21日,即刻药闻讯,20日,恒瑞医药公告称,其与韩国Crystal Genomics公司(下称CG公司)达成协议,将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(注射用卡瑞利珠单抗)有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。根据相关条款,首付款协议签订15天内,CG公司将向恒瑞医药支付150万美元的首付款;当卡瑞利珠单抗在韩国...
【关键词】恒瑞,CG,卡瑞利珠单抗
【生物产业】截至4月20日24时:境外输入现有确诊病例811例,疑似病例32例(2020-04-21)
【摘要】 4月21日,国家卫健委官网讯,4月20日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例,其中4例为境外输入病例,7例为本土病例(黑龙江6例,广东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,其中2例为境外输入疑似病例,1例为本土疑似病例(黑龙江1例)。当日新增治愈出院病例39例,解除医学观察的密切接触者882人,重症病例增加1例。境外输入现有确诊病例811例(含重症病例44例),现有疑似病例32例。...
【关键词】截至4月20日,境外输入,确诊病例811例
【生物产业】安斯泰来“吉瑞替尼”在华上市申请拟纳入优先审评(2020-04-20)
【摘要】 4月20日,医药魔方讯,4月17日,安斯泰来在中国提交的富马酸吉瑞替尼片上市申请按先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评程序。吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对FLT3突变具有抑制作用。该药已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者,是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。安斯...
【关键词】安斯泰来,吉瑞替尼,在华上市
【生物产业】截至4月19日24时:境外输入现有确诊病例841例,疑似病例39例(2020-04-20)
【摘要】 4月20日,卫健委官网讯,4月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,其中8例为境外输入病例,4例为本土病例(黑龙江3例,内蒙古1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入疑似病例(上海2例)。当日新增治愈出院病例22例,解除医学观察的密切接触者904人,重症病例减少4例。境外输入现有确诊病例841例(含重症病例43例),现有疑似病例39例。累计确诊病例1583例,累计治愈...
【关键词】截至4月19日,境外输入,确诊病例841例
【生物产业】复星医药首个CLD相关血小板减少症药物阿伐曲泊帕获批(2020-04-17)
【摘要】 4月17日,医药地理讯,4月16日,复星医药发布公告称阿伐曲泊帕片获国家药监局批准,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。2018年5月,AkaRx阿伐曲泊帕片(Doptelet)适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者获FDA上市批准。复星医药于2018年3月获美国AkaRx Inc关于该新药在区域内(即中国大陆及香港特别行政区)的独家销售代理权(包括为实现销售享有的独家...
【关键词】复星医药,血小板减症,阿伐曲泊帕
【生物产业】截至4月16日:境外输入现有确诊病例879例,现有疑似病例57例(2020-04-17)
【摘要】 4月17日,卫健委官网讯,4月16日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例26例,其中15例为境外输入病例,11例为本土病例(广东5例,黑龙江3例,山东2例,辽宁1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为本土疑似病例(黑龙江2例,内蒙古1例)。当日新增治愈出院病例52例,解除医学观察的密切接触者412人,重症病例减少6例。境外输入现有确诊病例879例(含重症病例45例),现有疑似病例57例。...
【关键词】截至4月16日,境外输入,确诊病例879例
【生物产业】系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批,国内上市有望加速(2020-04-16)
【摘要】 4月16日,CPhI制药在线讯,4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物——贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为“按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序”。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验,预计此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。贝利尤单抗(belimumab, Benlysta)是GSK研发的一款针对B淋巴细胞刺激因子(BLyS,也叫BAFF)的特异性抑制剂,通过与血清中的可溶性BLyS结合阻断BLyS与B细胞上的...
【关键词】系统性红斑狼疮,优先审批,上市加速
【生物产业】截至4月15日24时:境外输入现有确诊病例898例,现有疑似病例61例(2020-04-16)
【摘要】 4月16日,卫健委官网讯,4月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例46例,其中34例为境外输入病例,12例为本土病例(广东5例,黑龙江4例,北京3例);无新增死亡病例;新增疑似病例4例,其中3例为境外输入疑似病例(上海3例),1例为本土疑似病例(北京1例)。当日新增治愈出院病例76例,解除医学观察的密切接触者521人,重症病例减少18例。境外输入现有确诊病例898例(含重症病例46例),...
【关键词】截至4月15日,境外输入,确诊病例898例
【生物产业】中国首批新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验(2020-04-15)
【摘要】 4月15日,新华网讯,14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研...
【关键词】新冠病毒,灭活疫苗,临床试验
【生物产业】截至4月14日24时:境外输入现有确诊病例904例,疑似病例72例(2020-04-15)
【摘要】 4月15日,新浪医药讯,4月14日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例46例,其中36例为境外输入病例,10例为本土病例(黑龙江8例,广东2例);新增死亡病例1例(湖北1例);新增疑似病例11例,其中10例为境外输入疑似病例(黑龙江5例,上海4例,辽宁1例),1例为本土疑似病例(辽宁1例)。当日新增治愈出院病例78例,解除医学观察的密切接触者1058人,重症病例减少3例。境外输入现有确诊病例904...
【关键词】截至4月14日,境外输入,确诊病例904例
【生物产业】奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理(2020-04-14)
【摘要】 4月14日,新浪医药讯,4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通过ADCC和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤...
【关键词】奥赛康,ASKB589,临床申请
【生物产业】截至4月13日24时:境外输入现有确诊病例905例,疑似病例72例(2020-04-14)
【摘要】 4月14日,新浪医药讯,4月13日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例89例,其中86例为境外输入病例,3例为本土病例(广东3例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(上海2例,内蒙古1例)。当日新增治愈出院病例75例,解除医学观察的密切接触者1674人,重症病例减少5例。境外输入现有确诊病例905例(含重症病例37例),现有疑似病例72例。累计确诊病例1464例,累计治愈出院病...
【关键词】截至4月13日,境外输入,确诊病例905例
【生物产业】德琪医药PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂ATG-019完成首例患者给药(2020-04-13)
【摘要】 4月13日,医药魔方讯,德琪医药近日宣布,公司PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂ATG-019的Ⅰ期开放性临床试验于中国台湾完成首例患者给药。该试验旨在通过ATG-019单药和ATG-019加以niacin ER(维生素B3/菸碱酸)治疗晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤,以评估其安全性与耐受性。ATG-019是全球首款,也是唯一一款p21-活化激酶4(PAK4)和烟酰胺磷酸核糖转移酶(NAMPT)双靶点口服抑制剂。PAK4参与调节包括胞内运输,细胞分裂,细胞形态与...
【关键词】德琪医药,ATG-019,首例患者给药
【生物产业】截至4月12日24时:境外输入现有确诊病例867例,疑似病例72例(2020-04-13)
【摘要】 4月13日,新浪医药讯,4月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例108例,其中98例为境外输入病例,10例为本土病例(黑龙江7例,广东3例);新增死亡病例2例(湖北2例);新增疑似病例6例,均为境外输入病例(黑龙江4例,上海2例)。当日新增治愈出院病例88例,解除医学观察的密切接触者1092人,重症病例减少18例。境外输入现有确诊病例867例(含重症病例38例),现有疑似病例72例。累计确诊...
【关键词】截至4月12日,境外输入,确诊病例867例
【生物产业】康希诺新冠疫苗启动Ⅱ期临床试验(2020-04-10)
【摘要】 4月10日,医药地理讯,9日,康希诺发布公告称,其重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)根据Ⅰ期临床试验的初步安全数据,计划于近期在中国开展Ⅱ期临床试验。根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的Ⅱ期临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S...
【关键词】康希诺,新冠疫苗,Ⅱ期临床
【生物产业】尚无获批,地舒单抗生物类似药临床试验指导原则征求意见发布(2020-04-10)
【摘要】 4月10日,医药魔方讯,CDE发布《地舒单抗注射液生物类似药(恶性肿瘤适应症)临床试验指导原则(征求意见稿)》,意见稿从概述、临床研究策略、临床研究设计要点、小结4个方面阐述了地舒单抗注射液生物类似药研发的一般要求。地舒单抗是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的全人单克隆免疫球蛋白G2抗体,作用于RANK配体,抑制破骨细胞的成熟、分化和功能,减少骨吸收和破坏。本品由美国安进公司研发上市,目前国内外尚无地舒单抗生物类...
【关键词】地舒单抗,生物类似药,临床试验指导原则
【生物产业】截至4月9日24时:境外输入现有确诊病例733例,疑似病例53例(2020-04-10)
【摘要】 4月10日,新浪医药讯,4月9日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例42例,其中38例为境外输入病例,4例为本土病例(广东3例,黑龙江1例);新增死亡病例1例(湖北1例);新增疑似病例3例,均为境外输入病例(内蒙古2例,上海1例)。当日新增治愈出院病例85例,解除医学观察的密切接触者1823人,重症病例减少32例。境外输入现有确诊病例733例(含重症病例34例),现有疑似病例53例。累计确诊病...
【关键词】截至4月9日,境外输入,确诊病例733例
【生物产业】再鼎医药与再生元就REGN1979达成区域性战略合作(2020-04-09)
【摘要】 4月9日,美通社讯,再鼎医药和再生元宣布,就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。根据协议,再生元将获得3000万美元的首付款,并可获得最高1.6亿美元的注册及销售里程碑付款。再鼎医药将分担部分REGN1979的全球开发费用,并获得在中国内地、香港、台湾和澳门地区在肿瘤领域开发和独家商业化权利。除此之外,再生元还将获得未来该产品商业化后的部分收益。同时,再...
【关键词】再鼎医药,再生元,REGN1979
【生物产业】截至4月8日24时:境外输入现有确诊病例729例,疑似病例71例(2020-04-09)
【摘要】 4月9日,新浪医药讯,4月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例63例,其中61例为境外输入病例,2例为本土病例(广东2例);新增死亡病例2例(湖北2例);新增疑似病例17例,其中16例为境外输入病例,1例为本土病例(黑龙江1例)。当日新增治愈出院病例91例,解除医学观察的密切接触者1848人,重症病例减少13例。境外输入现有确诊病例729例(含重症病例31例),现有疑似病例71例。累计确诊病...
【关键词】截至4月8日,境外输入,确诊病例729例
【生物产业】康恩贝子公司注射用帕瑞昔布钠获药品注册批件(2020-04-08)
【摘要】 4月8日,新浪医药讯,康恩贝发布公告称,近日,公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册批件》。帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠是由金华康恩贝与南京华威医药科技开发有限公司合作开发的产品,由金华康恩贝2014年1月递交帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠的注册申请,并于近日获得国家食品药品监督管理总局核准签发...
【关键词】康恩贝,帕瑞昔布钠,药品注册批件
【生物产业】截至4月7日24时:境外输入现有确诊病例714例,疑似病例82例(2020-04-08)
【摘要】 4月8日,新浪医药讯,4月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例62例,其中59例为境外输入病例,3例为本土病例(山东2例,广东1例);新增死亡病例2例(上海1例,湖北1例);新增疑似病例12例,其中11例为境外输入病例,1例为本土病例(广东1例)。当日新增治愈出院病例112例,解除医学观察的密切接触者2295人,重症病例减少22例。境外输入现有确诊病例714例(含重症病例23例),现有疑似病...
【关键词】截至4月7日,境外输入,确诊病例714例
【生物产业】BTK抑制剂市场未来可期,国产创新药即将来袭(2020-04-07)
【摘要】 4月7日,药渡讯,2019年11月21日,诺诚健华一类新药奥布替尼片用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的上市申请获NMPA受理;2020年3月17日,奥布替尼片新适应症上市申请获NMPA承办,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤,这是该公司继报上市之后的第二个适应症。奥布替尼是一种口服BTK抑制剂,与BTK不可逆结合,诱导下游激酶失活和细胞死亡,是一款潜在的Best-in-Class的新型BTK抑制剂,用于治疗多种B细胞恶性肿...
【关键词】BTK抑制剂,国产,创新药
【生物产业】截至4月6日24时:境外输入现有确诊病例698例,疑似病例89例(2020-04-07)
【摘要】 4月7日,sina医药讯,4月6日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例32例,均为境外输入病例;无新增死亡病例;新增疑似病例12例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例89例,解除医学观察的密切接触者2365人,重症病例减少54例。境外输入现有确诊病例698例(含重症病例21例),现有疑似病例89例。累计确诊病例983例,累计治愈出院病例285例,无死亡病例。截至4月6日24时,据31个省(自治区、...
【关键词】截至4月6日,确诊病例698例,疑似病例89例
【生物产业】华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒通过日本PMDA认证(2020-04-03)
【摘要】 4月3日,新浪医药讯,4月1日,华大基因发布公告称,其全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司生产制造的新型冠状病毒核酸检测产品于近日取得了由日本PMDA(中文译名:日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《体外诊断产品生产销售承认书》(即日本PMDA认证)。该产品名称为:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。预期用途:本试剂盒适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状病毒...
【关键词】华大基因,新冠核酸检测试剂盒,日本PMDA认证
【生物产业】4月2日新增无症状感染者60例,其中7例为境外输入(2020-04-03)
【摘要】 4月3日,新浪医药讯,4月2日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例,其中29例为境外输入病例,2例为本土病例(辽宁1例,广东1例);新增死亡病例4例(湖北4例);新增疑似病例12例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例163例,解除医学观察的密切接触者1990人,重症病例减少50例。境外输入现有确诊病例710例(含重症病例19例),现有疑似病例135例。累计确诊病例870例,累计治愈出院病...
【关键词】4月2日,无症状感染者,境外输入
【生物产业】中国首个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市(2020-04-02)
【摘要】 4月2日,中新网讯,31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。沃森生物是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。由该公司研发的13价肺炎结合疫苗,为中国首个自主研发的13价肺炎结合疫苗,主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接...
【关键词】自主研发,13价肺炎结合疫苗,获批上市
【生物产业】百济神州在ZW25的1b/2期临床试验中实现首例患者给药(2020-04-02)
【摘要】 4月2日,美通社讯,Zymeworks宣布其合作伙伴百济神州在一项1b/2期临床试验中已实现首例患者给药,该双臂试验旨在评估Zymeworks的HER2靶向双特异性抗体ZW25联合化疗用于治疗一线转移性HER2阳性乳腺癌患者的组合,以及ZW25联合化疗以及百济神州的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗一线转移性HER2阳性胃食管腺癌(GEA)患者的组合。根据Zymeworks与百济神州达成的合作协议,Zymeworks将就此里程碑获得一笔付款。Zym...
【关键词】百济神州,ZW25,1b/2期临床试验
【生物产业】阳普医疗新冠病毒核酸检测试剂盒获得CE认证(2020-04-01)
【摘要】 4月1日,新浪医药讯,3月30日,阳普医疗发布晚间公告称,公司研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得欧盟CE认证。该核酸检测产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者提供PCR实验室检测手段,为疾控部门和医疗机构提供诊断参考依据,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的疫情防控工作。阳普医疗近年来获得专利技术百余项,其代表性产品包含:液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统...
【关键词】阳普医疗,新冠病毒,核酸检测试剂盒
【生物产业】复星医药重组抗EGFR人源化单抗注射液I期临床试验疗效良好(2020-04-01)
【摘要】 4月1日,新浪医药讯,昨日晚间,复星医发布公告称,控股子公司复宏汉霖研制的重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液在评估其治疗标准治疗耐药的转移性或复发性上皮瘤的前瞻性、开放性、剂量爬坡的I期临床试验中显示了良好的安全性及耐受性,并已于近日完成相关临床研究报告。截至2020年2月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约1.70亿元(未经审计)。该新药为复星医药自主研发的单克隆抗体改良创新生物药,适用于结直肠癌...
【关键词】复星医药,重组抗EGFR人源化单抗,I期临床
【生物产业】先声药业、思路迪、康宁杰瑞达成PD-L1抗体合作协议(2020-03-31)
【摘要】 3月31日,医药魔方讯,3月30日,康宁杰瑞发布公告称全资子公司江苏康宁杰瑞已于当日与先声药业、思路迪医药订立合作协议,就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。根据协议条款,康宁杰瑞是KN035的独家生产商,负责KN035的生产供应;思路迪医药负责KN035的临床开发、注册和市场销售;先声药业负责KN035在中国大陆注册上市后的独家商业推广,先声药业将向思路迪医药收取推广服务费。其中,协议各...
【关键词】先声药业,思路迪,康宁杰瑞
【生物产业】上海医药抗肿瘤药SPH4336片临床试验申请获受理(2020-03-31)
【摘要】 3月31日,新浪医药讯,3月30日,上海医药发布公告称,近日,公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH4336片”(以下简称“该药物”)临床试验申请获得国家药监局受理。该药物为1.1类创新小分子化药,由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。该药物具有抗肿瘤作用,用于晚期实体瘤的治疗,临床前研究表明该药物具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性。近日,该药物的临床试验申请获得国家药...
【关键词】上海医药,SPH4336片,临床试验
【生物产业】截至3月29日24时:境外输入现有确诊病例630例,疑似病例165例(2020-03-30)
【摘要】 3月30日,新浪医药讯,3月29日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例,其中境外输入病例30例,本土病例1例(甘肃1例);新增死亡病例4例(湖北4例);新增疑似病例17例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例322例,解除医学观察的密切接触者1575人,重症病例减少109例。境外输入现有确诊病例630例(含重症病例19例),现有疑似病例165例。累计确诊病例723例,累计治愈出院病例93例,累...
【关键词】截至3月29日,境外输入,确诊病例630例
【生物产业】国务院:重磅国产创新药可利霉素对新冠肺炎有效(2020-03-27)
【摘要】 3月27日,赛柏蓝讯,3月26日上午10时,国务院新闻办公室举行新闻发布会,科技部副部长徐南平在接受媒体采访时指出,在控制轻型、普通型治疗,抗病毒治疗以及对于重型和危重型患者的救治方面,初步形成了一套相对完整的方案。筛选的磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物,在临床研究中显示出了一定的治疗效果。这是可利霉素首次公开出现在治疗新冠肺炎有效药物的官方名单里。据了解,抗感染新药可利霉素是世界上第一个利用合成生...
【关键词】国产创新药,可利霉素,新冠有效
【生物产业】截至3月26日24时:累计报告境外输入确诊病例595例(2020-03-27)
【摘要】 3月27日,新浪医药讯,3月26日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例55例,其中境外输入病例54例,本土病例1例(浙江1例);新增死亡病例5例(湖北5例);新增疑似病例49例。当日新增治愈出院病例537例,解除医学观察的密切接触者837人,重症病例减少201例。截至3月26日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例3460例(其中重症病例1034例),累计治愈出院病例7...
【关键词】截至3月26日,境外输入,595例
【生物产业】信达与Alector达成合作,开发和商业化抗SIRP-alpha抗体(2020-03-26)
【摘要】 3月26日,美通社讯,信达生物制药和Alector26日共同宣布:双方达成合作,信达生物获得Alector用于治疗肿瘤的新型抗SIRP-alpha抗体在中国(含香港、澳门和台湾)开发和商业化的权益。AL008是由Alector研发的新型抗SIRP-alpha抗体,靶向SIRP-alpha/CD47信号通路,该信号通路被肿瘤广泛用于逃脱天然免疫系统的攻击。AL008是全球首创的具有独特双机理的SIRP-alpha抑制剂,一方面,AL008并非直接阻断SIRP-alpha与CD47的结合,而是通...
【关键词】信达,Alector,抗SIRP-alpha抗体
【生物产业】截至3月25日24时:累计报告境外输入确诊病例541例(2020-03-26)
【摘要】 3月26日,新浪医药讯,3月25日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例,均为境外输入病例;新增死亡病例6例;新增疑似病例58例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例401例,解除医学观察的密切接触者721人,重症病例减少164例。截至3月25日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例3947例(其中重症病例1235例),累计治愈出院病例74051例,累计死亡病例3...
【关键词】截至3月25日,境外输入,541例
【生物产业】微芯生物原创新药CS12192临床试验申请获受理(2020-03-25)
【摘要】 3月25日,美通社讯,2020年3月23日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的治疗自身免疫性疾病及其他相关性疾病如移植物抗宿主疾病(GVHD)的国家1类原创新药CS12192临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。CS12192是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂,同时部分抑制JAK1和TBK1激酶。TBK1也是参与炎症反应中干扰素信号通路的关键激酶,过度激活该通路有可能造成组织的损...
【关键词】微芯生物,CS12192,临床试验
【生物产业】截至3月24日24时:累计报告境外输入确诊病例474例(2020-03-25)
【摘要】 3月25日,新浪医药讯,3月24日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例47例,均为境外输入病例;新增死亡病例4例;新增疑似病例33例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例491例,解除医学观察的密切接触者1215人,重症病例减少174例。截至3月24日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例4287例(其中重症病例1399例),累计治愈出院病例73650例,累计死亡病例...
【关键词】截至3月24日,境外输入,474例
【生物产业】亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575完成首例患者给药(2020-03-24)
【摘要】 3月24日,美通社讯,亚盛医药23日宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)的全球Ⅰb/Ⅱ期研究,已于日前在美国完成首例患者给药。该项研究为全球多中心、开放性Ⅰb/Ⅱ期剂量疗效探索研究,旨在评估APG-2575单药或者联合rituximab/acalabrutinib治疗复发难治CLL/SLL患者的安全性、耐...
【关键词】亚盛医药,Bcl-2抑制剂,APG-2575