【生物产业】5月20日新增确诊病例2例,其中境外输入1例、本土1例(2020-05-21)
【摘要】 5月21日,新浪医药讯,5月20日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2例,其中境外输入病例1例(在广东),本土病例1例(在上海);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例5例,解除医学观察的密切接触者308人,重症病例减少1例。境外输入现有确诊病例43例(含重症病例2例),现有疑似病例7例。累计确诊病例1709例,累计治愈出院病例1666例,无死亡...
【关键词】5月20日,新增确诊2例,境外输入1例
【生物产业】正大天晴/康方生物PD-1一线晚期肝细胞癌临床试验数据披露(2020-05-20)
【摘要】 5月20日,Insight数据库讯,5月19曰,中国生物制药发布公告,公司与康方生物科技共同开发及商业化的PD-1单抗派安普利单抗(代号:AK105),联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性Ⅱ期研究数据摘要即将在2020年ASCO年会接受以海报形式呈列。此次将在ASCO发布的研究数据是一项Ⅰb/Ⅱ期研究,为派安普利(200mgQ3W)联合盐酸安罗替尼8mg,每日一次,连续2周停1周(n=31)。肿瘤缓解情况评估使用的是1.1版的实体瘤疗...
【关键词】正大天晴,康方生物,一线晚期肝细胞癌
【生物产业】5月19日新增确诊病例5例,其中境外输入1例、本土4例(2020-05-20)
【摘要】 5月20日,新浪医药讯,5月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5例,其中境外输入病例1例(在内蒙古),本土病例4例(均在吉林);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,其中境外输入病例2例(均在上海),本土病例1例(在上海)。当日新增治愈出院病例3例,解除医学观察的密切接触者328人,重症病例减少1例。境外输入现有确诊病例46例(含重症病例2例),现有疑似病例6例。累计确诊病例1708...
【关键词】5月19日,新增确诊5例,境外输入1例
【生物产业】中国科学家公布实验室首个mRNA新冠候选疫苗的动物数据(2020-05-19)
【摘要】 5月19日,生物谷讯,5月15日,上海交通大学蔡宇伽团队联合复旦大学应天雷、洪佳旭团队以及本导基因公司在预印本平台bioRxiv公布了一种新型冠状病毒候选疫苗ShaCoVacc(BD131)的动物数据。ShaCoVacc(BD131)是基于自主研发的mRNA递送核心平台技术Virus-like particle (VLP)开发的,这是一种产生病毒模拟颗粒(Virus Simulating Particles)的新型技术。新型冠状病毒SARS-CoV-2内部装载有病毒核酸,外部装饰有病毒棘突蛋白spik...
【关键词】首个,mRNA新冠候选疫苗,动物数据
【生物产业】5月18日新增确诊病例6例,其中境外输入3例、本土3例(2020-05-19)
【摘要】 5月19日,新浪医药讯,5月18日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例6例,其中境外输入病例3例(内蒙古3例),本土病例3例(吉林2例,湖北1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(上海1例)。当日新增治愈出院病例3例,解除医学观察的密切接触者292人,重症病例增加2例。境外输入现有确诊病例46例(含重症病例3例),现有疑似病例3例。累计确诊病例1707例,累计治愈出院病例...
【关键词】5月18日,新增确诊6例,境外输入3例
【生物产业】葛兰素史克ICOS单抗在华获批临床,联合Keytruda治疗头颈部鳞癌(2020-05-18)
【摘要】 5月18日,医药魔方讯,5月15日,葛兰素史克GSK3359609注射液在中国获批临床,联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞癌(HNSCC)。GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子(ICOS)激动剂抗体,能够选择性增强T细胞功能。目前,全球尚无同靶点药物获批上市。GSK3359609已处于全球Ⅲ期临床阶段。2019年10月,GSK在ESMO大会上公布的INDUCE-1研究结果显示,GSK3359609联合Keytruda在既往未接受过PD-1/L1免疫检查点抑制剂治疗的的HNSCC患者中...
【关键词】葛兰素史克,ICOS单抗,获批临床
【生物产业】5月17日新增确诊病例7例,其中境外输入4例、本土3例(2020-05-18)
【摘要】 5月18日,新浪医药讯,5月17日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例,其中境外输入病例4例(内蒙古4例),本土病例3例(吉林2例,上海1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(上海1例)。当日新增治愈出院病例11例,解除医学观察的密切接触者246人,重症病例减少2例。境外输入现有确诊病例45例(含重症病例2例),现有疑似病例4例。累计确诊病例1704例,累计治愈出院病...
【关键词】5月17日,新增确诊7例,境外输入4例
【生物产业】创响生物和Affibody就自身免疫创新药物ABY-035达成合作(2020-05-15)
【摘要】 5月15日,美通社讯,创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals,以下简称“创响”)今天宣布,就一款自身免疫创新药物ABY-035和瑞典Affibody(Affibody AB)公司达成全球战略合作协议。创响将获得在中国大陆、香港、台湾、澳门和韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利,以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。双方还宣布会在多个全球临床试验上进行合作,以达到在多个国家同时注册的目标。根据协议,Affibody将获得1000...
【关键词】创响生物,Affibody,ABY-035
【生物产业】5月14日新增确诊病例4例,均为吉林本土病例(2020-05-15)
【摘要】 5月15日,新浪医药讯,5月14日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4例,均为本土病例(均在吉林);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例14例,解除医学观察的密切接触者509人,重症病例增加2例。境外输入现有确诊病例46例(含重症病例3例),现有疑似病例4例。累计确诊病例1692例,累计治愈出院病例1646例,无死亡病例。截至5月14日24时,据31...
【关键词】5月14日,新增确诊4例,吉林本土病例
【生物产业】天境生物CD73单抗TJD5在中国完成1/2期临床研究首例患者给药(2020-05-14)
【摘要】 5月14日,美通社讯,5月13日,天境生物宣布自主研发的CD73抗体TJD5(又称TJ004309)在中国完成1/2期临床研究首例晚期实体瘤患者给药(临床试验登记号:CTR20200445;NCT04322006)。本次1/2期临床研究为多中心、开放标签、剂量递增和队列扩展研究,对TJD5的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和疗效进行评估,并为进一步研究TJD5单药,及与拓益(抗PD-1单抗特瑞普利单抗)联合用药的药效和安全性提供参考剂量。本次临床研...
【关键词】天境生物,CD73单抗,TJD5
【生物产业】5月13日新增确诊病例3例,其中辽宁2例、吉林1例(2020-05-14)
【摘要】 5月14日,新浪医药讯,5月13日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3例,均为本土病例(辽宁2例,吉林1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例6例,解除医学观察的密切接触者387人,重症病例减少1例。境外输入现有确诊病例60例(含重症病例3例),现有疑似病例3例。累计确诊病例1692例,累计治愈出院病例1632例,无死亡病例。截至5月13日24时,据31个省(自治区、直辖市...
【关键词】5月13日,新增确诊3例,辽宁吉林
【生物产业】吉林市城区比照高风险地区疫情管控,出城需持核酸检测阴性报告(2020-05-13)
【摘要】 5月13日,新浪医药讯,据@吉林市发布,13日,吉林市新冠疫情防控工作领导小组发布公告称:针对近期新冠肺炎疫情防控的严峻形势,吉林市疫情防控工作领导小组决定,吉林市城区比照高风险地区,按照“内防扩散、外防输出、严格管控”的要求,进一步强化疫情管控措施,坚决打好打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战。主要包含11项具体事项,包括:1.强化全面排查措施。发挥社区村屯、行业部门和机关企事业单位作用,对确诊病例...
【关键词】吉林市城区,高风险地区,出城需报告
【生物产业】5月12日新增确诊病例7例,其中6例为吉林本土病例(2020-05-13)
【摘要】 5月13日,新浪医药讯,5月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例,其中6例为本土病例(均在吉林),1例为境外输入病例(在上海);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为本土病例(在吉林)。当日新增治愈出院病例18例,解除医学观察的密切接触者455人。境外输入现有确诊病例64例(含重症病例3例),现有疑似病例3例。累计确诊病例1692例,累计治愈出院病例1628例,无死亡病例。截至5月1...
【关键词】5月12日,新增确诊7例,6例吉林本土
【生物产业】福建新冠检测试剂集采结果出炉,迈克生物、达安基因再中标(2020-05-12)
【摘要】 5月12日,医药魔方讯,5月9日,福建省医保局公布《新型冠状病毒相关检测试剂集中采购拟中选结果》共6个产品在该省新冠检测试剂集采中获得拟中选资格,12个产品获得拟备选资格。根据公告,核酸检测试剂盒组有4家企业拟中标,分别是:迈克生物、北京金豪、之江生物、达安基因,IgM/IgG抗体检测试剂盒组有2家企业拟中标,分别是:诺唯赞和英诺特。迈克生物和达安基因,在湖北、黑龙江、福建3个省份全部中标。
【关键词】福建集采,迈克生物,达安基因
【生物产业】5月11日新增无症状感染者15例,新增确诊病例1例(2020-05-12)
【摘要】 5月12日,新浪医药讯,5月11日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1例,为境外输入病例(在内蒙古);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入疑似病例(在上海)。当日新增治愈出院病例27例,解除医学观察的密切接触者503人,重症病例增加1例。境外输入现有确诊病例80例(含重症病例3例),现有疑似病例3例。累计确诊病例1691例,累计治愈出院病例1611例,无死亡病例。截至5月11日24时...
【关键词】5月11日,无症状感染者15例,确诊病例1例
【生物产业】健顺生物与恒瑞医药战略合作仪式成功举行(2020-05-11)
【摘要】 5月11日,新浪医药讯,2020年5月8日,甘肃健顺生物科技有限公司(简称“健顺生物”)与上海恒瑞医药有限公司(简称“恒瑞医药”)就细胞培养基相关技术的战略合作签约仪式在上海举行,双方达成长期战略伙伴关系。当日出席签约仪式的有恒瑞医药全球研发总裁张连山、恒瑞医药副总经理刘洵、恒瑞医药工艺开发部负责人石瑞君、健顺生物董事长兼总裁罗顺、研发副总裁 Louis Cheung、生产与质量副总裁Appachu Kodira等。本次战略合作...
【关键词】健顺生物,恒瑞医药,战略合作
【生物产业】5月10日新增确诊病例17例,其中10例为本土病例(2020-05-11)
【摘要】 5月11日,新浪医药讯,5月10日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例,其中10例为本土病例(湖北5例,吉林3例,辽宁1例,黑龙江1例),7例为境外输入病例(均在内蒙古);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例24例,解除医学观察的密切接触者678人,重症病例减少4例。境外输入现有确诊病例99例(含重症病例3例),现有疑似病例3例。累计确诊病例1690例,累计治愈出院病例...
【关键词】5月10日,新增确诊17例,10例本土病例
【生物产业】再现1例本地新冠肺炎确诊病例,吉林舒兰市由低风险调为中风险(2020-05-09)
【摘要】 5月9日,新浪财经讯,5月8日,“吉林发布”微博发布消息称,2020年5月8日,吉林省公布1例本地新冠肺炎确诊病例。按照国家新冠肺炎疫情分区分级标准,将舒兰市风险等级由低风险调整为中风险。吉林省将根据疫情发展态势,适时对各地分区分级做出调整。同时提醒广大群众,要提高防范意识,做好个人防护,保护好自己和家人的健康。如出现发热、咳嗽等急性呼吸道症状,要及时到当地定点医疗机构发热门诊就诊。
【关键词】本地确诊,吉林舒兰市,中风险
【生物产业】治疗HER2+早期乳腺癌,北海康成Nerlynx国内获批(2020-05-09)
【摘要】 5月9日,生物谷讯,北海康成制药有限公司近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotechnology公司引进,该药已在美国、欧洲等多个国家和地区获批上市。2018年1月,北海康成与Puma Biotechnology签署协议,获得了Nerlynx在大中华区(大陆、台湾、香港、澳门...
【关键词】早期乳腺癌,北海康成,Nerlynx
【生物产业】截至5月8日24时:境外输入现有确诊病例176例,疑似病例8例(2020-05-09)
【摘要】 5月9日,新浪医药讯,5月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1例,为境外输入病例(在天津);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例53例,解除医学观察的密切接触者670人,重症病例减少3例。境外输入现有确诊病例176例(含重症病例4例),现有疑似病例8例。累计确诊病例1681例,累计治愈出院病例1505例,无死亡病例。截至5月8日24时,据31...
【关键词】截至5月8日,境外输入,确诊病例176例
【生物产业】君实生物“特瑞普利单抗”治疗尿路上皮癌上市申请获受理(2020-05-08)
【摘要】 5月8日,Insight数据库讯,5月7日,君实生物发布公告,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症上市申请。君实生物首席执行官李宁博士表示:“继上周取得鼻咽癌适应症的上市受理后,特瑞普利单抗达成又一里程碑,标志着我们针对黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等“细分领域”适应症的布局已进入新的阶段。对于二线治疗晚期泌尿系...
【关键词】君实生物,特瑞普利单抗,尿路上皮癌
【生物产业】截至5月7日24时:境外输入现有确诊病例219例,疑似病例6例(2020-05-08)
【摘要】 5月8日,新浪医药讯,5月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1例,为本土病例(在吉林);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例36例,解除医学观察的密切接触者645人,重症病例减少5例。境外输入现有确诊病例219例(含重症病例5例),现有疑似病例6例。累计确诊病例1680例,累计治愈出院病例1461例,无死亡病例。截至5月7日24时,据31个省...
【关键词】截至5月7日,境外输入,确诊病例219例
【生物产业】信达生物IL-23单抗获批临床(2020-05-07)
【摘要】 5月7日,医药魔方讯,5月6日,信达生物1类新药IBI112获批临床,用于克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。IBI112是一种IL-23单抗,IL-23是由IL-12/IL-23p40和特异性的IL-23p19两个亚基组成的一种新型的异源二聚体细胞因子。IL-23在自身免疫性疾病、风湿性关节炎和炎性肠病及感染中发挥重要作用。目前,全球共有3款IL-23单抗获批上市,其中杨森的古塞奇尤单抗已经在中国获批上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成...
【关键词】信达生物,IL-23单抗,获批临床
【生物产业】截至5月6日24时:境外输入现有确诊病例246例,疑似病例4例(2020-05-07)
【摘要】 5月7日,新浪医药讯,5月6日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2例,均为境外输入病例(上海1例,广东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例46例,解除医学观察的密切接触者627人,重症病例减少3例。境外输入现有确诊病例246例(含重症病例5例),现有疑似病例4例。累计确诊病例1680例,累计治愈出院病例1434例,无死亡病例。截至5月6...
【关键词】截至5月6日,境外输入,确诊病例246例
【生物产业】截至5月5日24时:境外输入现有确诊病例278例,疑似病例5例(2020-05-06)
【摘要】 5月6日,新浪财经讯,5月5日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2例,均为境外输入病例(在陕西);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例58例,解除医学观察的密切接触者517人,重症病例减少3例。境外输入现有确诊病例278例(含重症病例5例),现有疑似病例5例。累计确诊病例1678例,累计治愈出院病例1400例,无死亡病例。截至5月5日24时,据...
【关键词】截至5月5日,境外输入,确诊病例278例
【生物产业】基石药业首个申报上市新药全球Ⅲ期临床折戟(2020-04-30)
【摘要】 4月30日,CPhI制药在线讯,近日,基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤(GIST)治疗新药Avapritinib全球Ⅲ期临床数据公布,结果大爆冷,令人意外。Avapritinib是一款由Blueprint公司开发口服强效选择性的KIT和PDGFRA抑制剂,曾获得FDA授予的突破性疗法、快速审评及孤儿药多重资格认定。作为Blueprint公司和基石药业的核心产品之一,按照Avapritinib原定的开发计划,Blueprint公司将致力于推动这款创新药物在全球范围内的...
【关键词】基石药业,新药,Ⅲ期临床折戟
【生物产业】截至4月29日24时:境外输入现有确诊病例525例,疑似病例7例(2020-04-30)
【摘要】 4月30日,新浪医药讯,4月29日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4例,均为境外输入病例;无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入疑似病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例32例,解除医学观察的密切接触者708人,重症病例减少9例。境外输入现有确诊病例525例(含重症病例13例),现有疑似病例7例。累计确诊病例1664例,累计治愈出院病例1139例,无死亡病例。截至4月29日24时,据...
【关键词】截至4月29日,境外输入,确诊病例525例
【生物产业】华领医药Ⅰ期临床研究获得成功,Dorzagliatin产品管线有序推进(2020-04-29)
【摘要】 4月29日,医药魔方讯,4月27日,华领医药宣布其去年在美国启动的一项Ⅰ期临床研究(HMM0112)取得了成功结果。该项试验围绕其核心在研药物第三代糖尿病药物——葡萄糖激酶激活剂(GKA)HMS5552(dorzagliatin)展开,旨在探索dorzagliatin联合新一代SGLT-2抑制剂恩格列净的药代动力学(PK)和药效学(PD)效果和测试两者同时服用的安全性和耐受性,受试者是不论单独服用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂或联合使用这些药物...
【关键词】华领医药,Ⅰ期临床,Dorzagliatin
【生物产业】截至4月28日24时:境外输入现有确诊病例553例,疑似病例7例(2020-04-29)
【摘要】 4月29日,新浪医药讯,4月28日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,其中21例为境外输入病例,1例为本土病例(广东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,为境外输入疑似病例(内蒙古1例,上海1例)。当日新增治愈出院病例23例,解除医学观察的密切接触者627人,重症病例数无变化。境外输入现有确诊病例553例(含重症病例22例),现有疑似病例7例。累计确诊病例1660例,累计治愈出院...
【关键词】截至4月28日,境外输入,确诊病例553例
【生物产业】诺华乳腺癌PI3Kα抑制剂在中国获批临床(2020-04-28)
【摘要】 4月28日,医药魔方讯,4月27日,诺华在BYL719在中国获批临床,联合氟维司群治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。BYL719(alpelisib)于2019/5/24获得FDA批准,商品名为Piqray,是FDA批准的首个用于治疗乳腺癌的PI3Kα抑制剂。Piqray上市7个多月便收获了1.16亿美元的销售额。PIK3α基因突变在HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中占到大...
【关键词】诺华,乳腺癌,获批临床
【生物产业】截至4月27日24时:境外输入现有确诊病例552例,疑似病例6例(2020-04-28)
【摘要】 4月28日,国家卫健委讯,4月27日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例6例,其中3例为境外输入病例,3例为本土病例(黑龙江3例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入疑似病例(上海1例)。当日新增治愈出院病例81例,解除医学观察的密切接触者915人,重症病例减少2例。境外输入现有确诊病例552例(含重症病例21例),现有疑似病例6例。累计确诊病例1639例,累计治愈出院病例1087例...
【关键词】截至4月27日,境外输入,确诊病例552例
【生物产业】甘露特钠胶囊(九期一)获FDA批准进行国际多中心Ⅲ期临床(2020-04-27)
【摘要】 4月27日,新浪医药讯,中国科学院上海药物研究所官方微信今日发文称,绿谷制药于近日收到美国FDA正式文件通知,已批准原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一)国际多中心Ⅲ期临床试验IND,该注册自4月3日起正式生效。九期一是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物。其作用机制研究表明,九期一通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉...
【关键词】甘露特钠胶囊,FDA,Ⅲ期临床
【生物产业】截至4月26日24时:境外输入现有确诊病例627例,现有疑似病例7例(2020-04-27)
【摘要】 4月27日,卫健委官网讯,4月26日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3例,其中2例为境外输入病例,1例为本土病例(黑龙江1例);无新增死亡病例;新增疑似病例5例,其中4例为境外输入病例,1例为本土病例(北京1例)。当日新增治愈出院病例80例,解除医学观察的密切接触者508人,重症病例增加1例。境外输入现有确诊病例627例(含重症病例22例),现有疑似病例7例。累计确诊病例1636例,累计...
【关键词】截至4月26日,境外输入,确诊病例627例
【生物产业】首款国产HPV疫苗5月起可预约接种:329元/针(2020-04-26)
【摘要】 4月26日,经济观察网讯,4月21日,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明,这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。厦门万泰副总经理张翔介绍,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,其公司争取在年底前覆盖全国。2019/12/31,Cecolin获国家...
【关键词】首款,国产HPV疫苗,329元/针
【生物产业】截至4月25日24时:境外输入现有确诊病例694例,疑似病例10例(2020-04-26)
【摘要】 4月26日,新浪医药讯,4月25日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例,其中5例为境外输入病例,6例为本土病例(黑龙江5例,广东1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例48例,解除医学观察的密切接触者779人,重症病例增加2例。境外输入现有确诊病例694例(含重症病例22例),现有疑似病例10例。累计确诊病例1634例,累计治愈出院病例940例,无死亡病例。截至4月25日...
【关键词】截至4月25日,境外输入,确诊病例694例
【生物产业】复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟药品GMP证书(2020-04-24)
【摘要】 4月24日,新浪医药讯,2020年4月23日,复宏汉霖宣布,公司已经顺利通过HLX02曲妥珠单抗原液(DS)和制剂(DP)线的欧盟GMP现场核查,正式获得波兰卫生监督机构Chief Pharmaceutical Inspector签发的两项欧盟GMP证书(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)。欧盟GMP认证是国际公认的最权威和严谨的认证之一,不仅在近30个成员国之间彼此互认共享,同时也可与美国、加拿大等签订互认协议(MRA)的国家共享核查结果...
【关键词】复宏汉霖,曲妥珠单抗,欧盟GMP证书
【生物产业】截至4月23日24时:境外输入现有确诊病例769例,疑似病例17例(2020-04-24)
【摘要】 4月24日,国家卫健委讯,4月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例6例,其中2例为境外输入病例,4例为本土病例(黑龙江3例,广东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入疑似病例(上海2例)。当日新增治愈出院病例50例,解除医学观察的密切接触者607人,重症病例减少6例。境外输入现有确诊病例769例(含重症病例32例),现有疑似病例17例。累计确诊病例1618例,累计治愈出...
【关键词】截至4月23日,境外输入,确诊病例769例
【生物产业】基石药业首次递交中国大陆新药上市申请(2020-04-23)
【摘要】 4月23日,新浪医药讯,基石药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者,以及四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。Avapritinib是一款强效、高选择性的、在研口服针对KIT和PDGFRA基因突变的抑制剂,由公司合作伙...
【关键词】基石药业,中国大陆,新药上市申请
【生物产业】截至4月22日24时:境外输入现有确诊病例793例,疑似病例16例(2020-04-23)
【摘要】 4月23日,国家卫健委官网讯,4月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例,其中6例为境外输入病例,4例为本土病例(黑龙江3例,广东1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例56例,解除医学观察的密切接触者824人,重症病例减少15例。境外输入现有确诊病例793例(含重症病例37例),现有疑似病例16例。累计确诊病例1616例,累计治愈出院病例823例,无死亡病例。截至...
【关键词】截至4月22日,境外输入,确诊病例793例
【生物产业】首个新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据公布(2020-04-22)
【摘要】 4月22日,医药魔方讯,目前,多种类型的SARS-CoV-2疫苗(如DNA疫苗、RNA疫苗、含病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和纯化灭活病毒疫苗)正在竞相研发中。国内已有3个疫苗获批进入临床试验,其中一款腺病毒载体疫苗已经进入Ⅱ期临床试验。不过,尽管部分疫苗已进入临床试验,但并未公布临床前实验数据。4月19日,科兴控股生物技术有限公司、中国医学科学院医学实验动物研究所等多个科研单位的研究人员合作,在预印本论...
【关键词】首个,新冠病毒,灭活疫苗