【摘要】 9月28日，卫健委官网讯，9月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例。其中境外输入病例18例（云南11例，广东3例，江苏2例，天津1例，湖南1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（天津1例，湖南1例，云南1例）；本土病例13例（黑龙江11例，均在哈尔滨市；福建2例，均在厦门市）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例61例，解除医学观察的密切接触者799人，重症病例...
【关键词】9月27日，新增确诊31例，本土13例
【摘要】 9月27日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）公司1类新药RO7030816获得临床试验默示许可，拟开发用于：复发/难治性滤泡性淋巴瘤。公开资料显示，这是一款名为mosunetuzumab的双特异性抗体，可同时靶向CD20和CD3，能够起到T细胞连接器（T-cell engager）的作用。滤泡性淋巴瘤（FL）是常见的一种惰性B细胞淋巴瘤，也是惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的一种。它由生发中心B细胞的恶性增殖引起，...
【关键词】罗氏，CD20/CD3双特异性抗体，RO7030816
【摘要】 9月27日，卫健委官网讯，9月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例35例。其中境外输入病例22例（云南12例，北京3例，天津1例，辽宁1例，上海1例，江苏1例，浙江1例，山东1例，广东1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（天津1例，浙江1例，广东1例）；本土病例13例（黑龙江11例，均在哈尔滨市；福建2例，均在厦门市）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例36例，解除...
【关键词】9月26日，新增确诊35例，本土13例
【摘要】 9月26日，即刻药闻讯，9月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，恒瑞医药1.1类新药吡咯替尼新适应症上市申请拟纳入优先审评，按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。吡咯替尼申请上市的适应症是“联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗”。
【关键词】恒瑞医药，1.1类新药，吡咯替尼
【摘要】 9月26日，卫健委官网讯，9月25日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例29例。其中境外输入病例20例（云南10例，广东4例，内蒙古2例，上海2例，山东1例，河南1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在广东）；本土病例9例（福建5例，均在厦门市；黑龙江4例，其中哈尔滨市3例、绥化市1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例36例，解除医学观察的密切接触者583人，重...
【关键词】9月25日，新增确诊29例，本土9例
【摘要】 9月24日，医药观澜讯，9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司已递交了依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。依奇珠单抗是一款靶向白细胞介素17A（IL-17A）的抑制剂，此前已在中国获批用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。根据依奇珠单抗在中国开展的临床试验信息推测，该药本次申请的适应症可能为放射学阳性中轴型脊柱关节炎。
【关键词】礼来，IL-17A抑制剂，新适应症
【摘要】 9月24日，卫健委官网讯，9月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例54例。其中境外输入病例24例（云南13例，上海9例，福建1例，广东1例）；本土病例30例（黑龙江15例，均在哈尔滨市；福建15例，其中厦门市11例、莆田市4例）。无新增死亡病例。新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例35例，解除医学观察的密切接触者481人，重症病例较前一日增加2例。境外输入现有...
【关键词】9月23日，新增确诊54例，本土30例
【摘要】 9月23日，医药魔方讯，9月22日，CDE官网显示，信达生物信迪利单抗注射液新适应症上市申请获受理。根据信达之前的新闻稿，推测本次的适应症是信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌。信迪利单抗（商品名为达伯舒）是信达生物和礼来合作研发的创新PD-1抑制剂药物。它是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1（PD-L1）通路，重新激活淋巴...
【关键词】信达生物，信迪利单抗，新适应症上市申请
【摘要】 9月23日，卫健委官网讯，9月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例43例。其中境外输入病例15例（云南5例，天津3例，上海2例，湖北2例，广东2例，辽宁1例）；本土病例28例（福建20例，其中厦门市17例、莆田市3例；黑龙江8例，均在哈尔滨市）。无新增死亡病例。新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例37例，解除医学观察的密切接触者499人，重症病例与前一日...
【关键词】9月22日，新增确诊43例，本土28例
【摘要】 9月22日，中访网财经讯，近日，生物制药巨头华兰生物发布了2021年上半年财报，但是业绩之差却令投资人大跌眼镜，上半年华兰生物营收净利双双下滑。其中，营业收入同比下滑7.06%至12.89亿元，归母净利润则同比下滑10.64%至4.57亿元。与财报同一时间发布的是华兰生物旗下华兰疫苗在8月25日过会成功的好消息，但这并没有挽救华兰生物在股市的糟糕表现。截至9月17日收盘，该公司股价已连续下跌8个交易日。而今年以来，华兰生物股价...
【关键词】疫苗拆分上市，华兰生物，业绩颓势
【摘要】 9月22日，卫健委官网讯，9月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例41例。其中境外输入病例25例（云南14例，上海6例，福建2例，广东2例，四川1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（福建1例，四川1例）；本土病例16例（福建13例，其中厦门市11例、莆田市2例；黑龙江3例，均在哈尔滨市）。无新增死亡病例。新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例37例，解...
【关键词】9月21日，新增确诊41例，本土16例
【摘要】 9月18日，新浪医药讯，9月17日，甘李药业发布公告称，于近日收到白俄药监局核准签发的赖脯胰岛素注射液的注册批件（批件号：21/05/2446）。甘李药业生产的赖脯胰岛素注射液为白俄罗斯药监局首个批准上市的赖脯胰岛素产品。赖脯胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品，又称第三代餐时胰岛素，进餐时立即注射15min起效，30～60min达到峰值，作用持续4～5h。由于赖脯胰岛素经皮下注射吸收较快，与人胰岛素相比，其降血糖作用起效...
【关键词】甘李药业，赖脯胰岛素注射液，白俄罗斯
【摘要】 9月18日，卫健委官网讯，9月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例46例。其中境外输入病例15例（云南9例，广东3例，上海2例，辽宁1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在广东）；本土病例31例（均在福建，其中莆田市21例、厦门市8例、漳州市2例），含6例由无症状感染者转为确诊病例（均在福建）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例49例，解除医学观察的密切接...
【关键词】9月17日，新增确诊46例，本土31例
【摘要】 9月17日，新浪医药讯，9月16日，安科生物发布公告称，其直接持股48.37%的控股子公司瀚科迈博申报的“ZG033注射液”临床试验申请已于2021年9月15日获国家药品监督管理局受理，受理号为：CXSL21****8国。4-1BB（CD137/TNFRSF9）属于TNFRSF的成员，由肿瘤坏死因子受体超家族成员9（TNFRSF9）基因编码。4-1BB是在免疫系统中多种细胞表面表达的共刺激受体，包括活化的CD4+和CD8+T细胞、自然杀伤T细胞（NKT）和自然杀伤细胞（NKs）、...
【关键词】安科生物，ZG033注射液，注册申请
【摘要】 9月17日，卫健委官网讯，9月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例84例。其中境外输入病例22例（云南16例，河南2例，广东2例，上海1例，浙江1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，河南1例）；本土病例62例（福建61例，其中厦门市31例、莆田市28例、泉州市1例、漳州市1例；云南1例，在德宏傣族景颇族自治州），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在福建）。无新增死亡病例。新...
【关键词】9月16日，新增确诊84例，本土62例
【摘要】 9月16日，医药魔方讯，近日，Leap Therapeutics宣布，其DKK1单抗DKN-01联合百济神州的替雷利珠单抗、化疗（卡培他滨、奥沙利铂），在治疗胃癌或胃食管交界处癌（G/GEJ）患者的IIa期临床试验（DisTinGuish、NCT04363801）中ORR达到68.2%。完整数据将在近期举办的ESMO大会上公布。DKN-01是一种靶向Dickkopf-1（DKK1）蛋白的人源化单克隆抗体，由Leap研发。DKK1可以调节Wnt信号通路，在多种肿瘤中高度表达，有助于维持具有免疫抑...
【关键词】百济神州，DKK1单抗，治疗胃癌
【摘要】 9月16日，卫健委官网讯，9月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例80例。其中境外输入病例31例（云南22例，广东3例，上海2例，四川2例，浙江1例，山东1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（四川2例，浙江1例，广东1例）；本土病例49例（福建48例，其中莆田市38例、厦门市8例、泉州市2例；云南1例，在德宏傣族景颇族自治州），含9例由无症状感染者转为确诊病例（均在福建）。无新增死亡...
【关键词】9月15日，新增确诊80例，本土49例
【摘要】 9月15日，药明康德讯，近日，海创药业宣布，公司从德国amcure GmbH公司引进的一款潜在“first-in-class”在研新药——HP558注射液的临床试验申请已经获得中国国家药监局（NMPA）的正式受理。HP558是一款特异性靶向CD44v6的抑制剂，已在欧洲完成临床1期试验。值得一提的是，目前全球尚无报道同适应症的同靶点药物进入临床试验。CD44v6是跨膜糖蛋白CD44家族的剪接变异体，参与许多与肿瘤进展相关的过程，包括上皮细胞间质转型（E...
【关键词】海创药业，消化道肿瘤，CD44v6抑制剂
【摘要】 9月15日，美中药源讯，9月14日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例73例。其中境外输入病例23例（云南13例，广东4例，上海2例，天津1例，浙江1例，福建1例，河南1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（天津1例，浙江1例，福建1例，广东1例）；本土病例50例（均在福建，其中莆田市33例、厦门市12例、泉州市5例），含9例由无症状感染者转为确诊病例（均在福建）。无新增死亡病例。新增疑似病...
【关键词】9月14日，新增确诊73例，本土50例
【摘要】 9月14日，医药魔方讯，9月13日，海思科宣布与美国Biosplice Therapeutics公司签署一项用于治疗骨关节炎的候选首创新药Lorecivivint的合作协议，获得Lorecivivint在中国的独家开发、注册和商业化活动权益。为此，海思科将向Biosplice支付2000万美元首付款和注册里程金，以及一定的商业里程金和基于未来销售额的特许权使用费，交易总额1.4亿美元。Lorecivivint是一种Biosplice公司正在开发的拟应用于改善骨关节炎的药物，它是一...
【关键词】海思科，1.4亿美元，Lorecivivint
【摘要】 9月14日，美中药源讯，9月13日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例92例。其中境外输入病例33例（云南14例，广东8例，上海6例，四川2例，北京1例，福建1例，山东1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，福建1例，四川1例）；本土病例59例（均在福建，其中厦门市32例、莆田市24例、泉州市3例），含12例由无症状感染者转为确诊病例（均在福建）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当...
【关键词】9月13日，新增确诊92例，本土59例
【摘要】 9月13日，Insight数据库讯，9月10日，NMPA官网显示，海正药业的英夫利西单抗生物类似药进入行政审批阶段，有望在近日获批。获批之后，将成为国产第2家英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（TNF-α）的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与TNF-α的可溶形式（sTNF-α）和跨膜形式（tmTNF-α）以高亲和力结合，抑制TNF-α与受体结合，从而使TNF失去生物活性。该药于1998年首次获FDA批准在...
【关键词】海正药业，英夫利西单抗，即将获批
【摘要】 9月13日，美中药源讯，9月12日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例。其中境外输入病例27例（云南17例，上海5例，广东3例，四川1例，陕西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在四川）；本土病例22例（均在福建，其中莆田市15例、泉州市6例、厦门市1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在福建）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例38例，解除医学观察的...
【关键词】9月12日，新增确诊49例，本土22例
【摘要】 9月10日，医药观澜讯，武汉友芝友生物制药有限公司（以下简称：友芝友生物）发布新闻稿称，已于近日完成B-2轮融资。至此，友芝友生物B轮融资全部完成交割，融资金额超过2.5亿元。根据新闻稿，B-2轮融资得到了新的股东千山资本、骆驼股权的支持，募集资金将用于公司核心产品M701（EpCAM×CD3双抗）和M802（HER2×CD3双抗）等的临床开发和生产。根据友芝友生物官网信息，M701是一款注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体产品...
【关键词】友芝友生物，B-2轮融资，M701和M802
【摘要】 9月10日，美中药源讯，9月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例，均为境外输入病例（广东5例，上海4例，云南4例，江苏1例，福建1例，山东1例，广西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在福建）。无新增死亡病例。新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例47例，解除医学观察的密切接触者503人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例612例（其中...
【关键词】9月9日，新增确诊17例，均为境外输入
【摘要】 9月9日，药明康德讯，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示显示，再鼎医药引进的TPX-0022胶囊已在中国申报临床。公开资料显示，这是一款MET/SRC/CSF1R抑制剂。2021年1月，再鼎医药通过一项超3.6亿美元的合作，从Turning Point Therapeutics公司获得了该候选药在大中华区独家开发和商业化权利。根据再鼎医药早前发布的新闻稿，TPX-0022是一种口服多靶点激酶抑制剂，其全新的大环结构可抑制MET、CSF1R和SRC基因靶...
【关键词】再鼎医药，超3.6亿美元，多靶点抑制剂
【摘要】 9月9日，美中药源讯，9月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例28例，均为境外输入病例（云南17例，广东4例，上海2例，福建2例，浙江1例，湖北1例，四川1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，福建1例，广东1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例37例，解除医学观察的密切接触者1160人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例624例（其中重症病例...
【关键词】9月8日，新增确诊28例，均为境外输入
【摘要】 9月8日，医药观澜讯，中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，信达生物子Incyte公司引进的PI3Kδ抑制剂parsaclisib片，已启动一项治疗骨髓纤维化受试者的3期国际多中心临床研究。此前，该产品用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的适应症，已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。此次信达生物和Incyte公司等在中国启动的是一项在对芦可替尼（Ruxolitinib，Jakafi）反应不佳的骨髓纤维化受试者中...
【关键词】信达生物，PI3Kδ抑制剂，3期临床
【摘要】 9月8日，美中药源讯，9月7日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例，均为境外输入病例（云南9例，上海6例，广东4例）；无新增死亡病例。新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例50例，解除医学观察的密切接触者1666人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例618例（其中重症病例8例），现有疑似病例1例。累计确诊病例8523例，累计治愈出院病例7905例，...
【关键词】9月7日，新增确诊19例，均为境外输入
【摘要】 9月7日，米内网讯，9月6日，苑东生物发布公告称，全资子公司成都优洛生物近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，EP-9001A注射液临床试验申请获得批准，该产品的注册分类为治疗用生物制品1类，拟开展用于骨转移癌痛的临床试验。公告中提到，EP-9001A注射液为苑东生物首个自主研发的1类生物药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（NGF），其作用机制为通过选择性靶向结合并抑...
【关键词】苑东，生物药，1类新药
【摘要】 9月7日，卫健委官网讯，9月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例36例，均为境外输入病例（云南22例，上海4例，福建4例，辽宁2例，广东2例，浙江1例，山东1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，福建1例，广东1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例50例，解除医学观察的密切接触者1431人，重症病例较前一日增加2例。境外输入现有确诊病例625例（其中重...
【关键词】9月6日，新增确诊36例，均为境外输入
【摘要】 9月6日，医药魔方讯，9月5日，恒瑞发布公告，公司与北京天广实生物技术股份有限公司举行合作签约。双方达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的临床研究。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。根据恒瑞...
【关键词】恒瑞，天广实生物，第三代抗CD20单抗
【摘要】 9月6日，卫健委官网讯，9月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例18例，均为境外输入病例（广东7例，云南4例，上海2例，四川2例，福建1例，河南1例，广西1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（四川2例，福建1例，河南1例，广东1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例54例，解除医学观察的密切接触者554人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例615例（其...
【关键词】9月5日，新增确诊18例，均为境外输入
【摘要】 9月3日，医药魔方讯，天坛生物9月2日发布公告称，该公司所属国药集团武汉血液制品有限公司（以下简称“武汉血制”）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，同意武汉血制开展“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”临床试验。人免疫球蛋白（pH4）系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变...
【关键词】天坛生物，静注COVID-19人免疫球蛋白，获批临床
【摘要】 9月3日，卫健委官网讯，9月2日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例28例，均为境外输入病例（云南9例，上海8例，广东5例，河南2例，黑龙江1例，浙江1例，四川1例，陕西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，河南1例，四川1例）。无新增死亡病例。新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例70例，解除医学观察的密切接触者1848人，重症病例较前一日减...
【关键词】9月2日，新增确诊28例，均为境外输入
【摘要】 9月2日，医药魔方讯，9月1日，沃森生物发布公告，称与艾博生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）III期临床试验于近日分别获得了墨西哥、印度尼西亚药监部门的批准。该疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的新型冠状病毒mRNA疫苗，用于预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病（COVID-19）。2020年5月11日，沃森生物与艾博生物签署《技术开发合作协议》，共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的研发以及商业化生产。根据协议...
【关键词】艾博生物/沃森生物，mRNA疫苗，III期临床
【摘要】 9月2日，卫健委官网讯，9月1日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例28例。其中境外输入病例27例（广东9例，云南8例，上海6例，江苏1例，浙江1例，福建1例，湖北1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例1例（在云南德宏傣族景颇族自治州）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例73例，解除医学观察的密切接触者2343人，重症病例与前一日持平。境外输入现...
【关键词】9月1日，新增确诊28例，本土1例
【摘要】 9月1日，Insight数据库讯，8月30日，CDE官网显示，齐鲁制药的地舒单抗注射液申报上市。这是国内首款报产的地舒单抗生物类似药。地舒单抗由安进公司研发上市，根据适应症不同，有两个规格的产品，商品名分别为：Xgeva（70mg/ml）和Prolia（60mg/ml）。在全球范围内，地舒单抗以商品名Prolia获批用于绝经后骨质疏松症；以商品名Xgeva?在日本商品名RANMARK）获批用于多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移患者中骨相关事件的预防（SREs）...
【关键词】地舒单抗，生物类似药，齐鲁制药
【摘要】 9月1日，卫健委官网讯，8月31日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例，均为境外输入病例（广东6例，云南4例，上海3例，天津2例，北京1例，浙江1例，福建1例，广西1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例95例，解除医学观察的密切接触者2514人，重症病例较前一日减少3例。境外输入现有确诊病例623例（其中重症病例2例），现有疑似病...
【关键词】8月31日，新增确诊19例，均为境外输入
【摘要】 8月31日，新浪医药讯，8月30日，双鹭药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素注射液的《药品临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2101158）。本次申请的德谷胰岛素注射液是以丹麦诺和诺德公司研制生产的德谷胰岛素注射液（Tresiba，诺和达）作为参照药，采用与原研品相同的酵母菌分泌表达系统，按照《生物类似药研发与评价技术指导原则》等相关要求而研制开发的生物类似药产品。依照《生物制品注册分...
【关键词】双鹭药业，德谷胰岛素，临床试验
