【生物产业】8月30日全国新增确诊病例37例,均为境外输入病例(2021-08-31)
【摘要】 8月31日,卫健委官网讯,8月30日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例,均为境外输入病例(云南22例,上海4例,广东4例,福建2例,四川2例,北京1例,天津1例,山东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例114例,解除医学观察的密切接触者1552人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例633例(其中重症病例5例),现有疑似病...
【关键词】8月30日,新增确诊37例,均为境外输入
【生物产业】免疫刺激剂偶联单克隆抗体,信达生物合作开发创新抗癌疗法(2021-08-30)
【摘要】 8月30日,药明康德讯,2021年8月27日,信达生物(Innovent)与Bolt Biotherapeutics共同宣布,双方达成了一项新药研发合作协议,将共同开发三款治疗癌症的抗体-免疫刺激偶联物(ISAC)候选药物。双方将结合信达生物专有抗体药物组合和针对未披露肿瘤靶点的研发能力,与Bolt先进的ISAC技术和髓样细胞领域专业知识,共同开发三款新型抗癌免疫治疗药物,有望为患者带来显著获益。Bolt的ISAC技术平台结合了抗体靶向的精确性,与激...
【关键词】免疫刺激剂,单克隆抗体,信达生物
【生物产业】8月29日全国新增确诊病例23例,均为境外输入病例(2021-08-30)
【摘要】 8月30日,卫健委官网讯,8月29日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例,均为境外输入病例(广东9例,上海5例,云南3例,天津2例,山西1例,浙江1例,福建1例,山东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例4例,均为境外输入病例(上海3例,北京1例)。当日新增治愈出院病例107例,解除医学观察的密切接触者2446人,重症病例较前一日减少2例。境外输入现有确诊病例624例(其中重症病例6例),...
【关键词】8月29日,新增确诊23例,均为境外输入
【生物产业】65亿美元收购公司获得,强生FcRn抗体新药在华获批临床(2021-08-27)
【摘要】 8月27日,医药观澜讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,强生公司(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司申报的1类新药nipocalimab注射液获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗全身型重症肌无力(gMG)。公开资料显示,nipocalimab(M281)是一款经过临床验证的潜在“best-in-class”抗FcRn抗体,是强生公司以约65亿美元收购Momenta公司所得。
【关键词】65亿美元,强生,FcRn抗体新药
【生物产业】8月26日全国新增确诊病例32例,其中境外输入30例、本土2例(2021-08-27)
【摘要】 8月27日,卫健委官网讯,8月26日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例32例,其中境外输入病例30例(广东8例,云南8例,上海7例,河南2例,天津1例,辽宁1例,黑龙江1例,湖北1例,四川1例),本土病例2例(上海1例,江苏1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例98例,解除医学观察的密切接触者2164人,重症病例较前一日减少2例。境外输入现...
【关键词】8月26日,新增确诊32例,本土2例
【生物产业】歌礼FXR激动剂完成乙肝适应症中国桥接试验,启动II期临床试验(2021-08-26)
【摘要】 8月26日,美通社讯,8月25日,歌礼制药宣布法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42完成慢性乙型肝炎(CHB)适应症中国桥接试验,并启动II期临床试验。ASC42是一款选择性非甾类FXR激动剂。慢性乙型肝炎是ASC42第二个适应症。作为一款FXR激动剂,ASC42对乙肝病毒(HBV)具有独特的作用机制:ASC42可抑制HBV cccDNA转录为HBV RNA,进而抑制HBV RNA翻译为HBsAg。同时,ASC42可能会降低HBV cccDNA的稳定性。体外人原代肝细胞(PHH)研究和小...
【关键词】歌礼,FXR激动剂,乙肝适应症
【生物产业】8月25日全国新增确诊病例26例,其中境外输入23例、本土3例(2021-08-26)
【摘要】 8月26日,卫健委官网讯,8月25日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例26例,其中境外输入病例23例(广东9例,云南7例,上海3例,天津1例,辽宁1例,浙江1例,福建1例),本土病例3例(均在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例104例,解除医学观察的密切接触者3119人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例695例(其中重症病例10...
【关键词】8月25日,新增确诊26例,本土3例
【生物产业】博安生物贝伐珠单抗生物类似药获批第4个适应症(2021-08-25)
【摘要】 8月25日,医药观澜讯,8月23日,绿叶制药宣布,其控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗生物类似药)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。根据新闻稿,贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗(PD-L1抑制剂)是十多年来首次取得阳性结果的晚期肝细胞癌...
【关键词】博安生物,贝伐珠单抗生物类似药,第4个适应症
【生物产业】8月24日全国新增确诊病例20例,其中境外输入16例、本土4例(2021-08-25)
【摘要】 8月25日,卫健委官网讯,8月24日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例20例,其中境外输入病例16例(云南6例,上海4例,广东3例,天津1例,江苏1例,河南1例),本土病例4例(上海2例,江苏1例,云南1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例79例,解除医学观察的密切接触者3690人,重症病例较前一日减少5例。境外输入现有确诊病例708例(其中...
【关键词】8月24日,新增确诊20例,本土4例
【生物产业】德琪医药塞利尼索II期临床试验申请在华获批,治疗骨髓纤维化(2021-08-24)
【摘要】 8月24日,医药魔方讯,8月23日,德琪医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准塞利尼索(XPOVIO)在中国开展一项用于治疗骨髓纤维化(MF)患者的Ⅱ期临床试验。该试验是一项Ⅱ期、随机、开放性、全球多中心临床研究,在中国以苏州大学附属第一医院为牵头研究中心,计划在国内15个研究中心进行,纳入约20例受试者,旨在评估在既往接受过至少6个月JAK1/2抑制剂治疗的MF患者中,塞利尼索与医生选择(PC)治疗相比的安全性和疗效。...
【关键词】德琪医药,塞利尼索,II期临床
【生物产业】8月23日全国新增确诊病例35例,其中境外输入34例、本土1例(2021-08-24)
【摘要】 8月24日,卫健委官网讯,8月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例35例,其中境外输入病例34例(上海9例,广东8例,浙江7例,云南4例,福建2例,四川2例,天津1例,陕西1例),本土病例1例(在河南);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例96例,解除医学观察的密切接触者2426人,重症病例较前一日减少4例。境外输入现有确诊病例722例(其中...
【关键词】8月23日,新增确诊35例,本土1例
【生物产业】第8项,默沙东Keytruda新适应症有望近期在中国获批(2021-08-23)
【摘要】 8月23日,药明康德讯,中国国家药监局(NMPA)公示显示,默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab)的新适应症上市申请办理状态已更新为:在审批。这意味着,帕博利珠单抗有望近期在中国迎来第8项适应症的获批。在中国,帕博利珠单抗注射液已经在中国获批7项适应症,分别为:适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分...
【关键词】默沙东,Keytruda,新适应症
【生物产业】8月22日全国新增确诊病例21例,均为境外输入病例(2021-08-23)
【摘要】 8月23日,卫健委官网讯,8月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例,均为境外输入病例(广东5例,上海4例,天津3例,云南3例,北京2例,山西1例,浙江1例,河南1例,四川1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例74例,解除医学观察的密切接触者2171人,重症病例较前一日减少7例。境外输入现有确诊病例734例(其中重症病例10例),现...
【关键词】8月22日,新增确诊21例,均为境外输入
【生物产业】一线治疗肺癌,君实PD-1抗体组合达3期临床终点(2021-08-20)
【摘要】 8月20日,药明康德讯,2021年8月18日,君实生物(Junshi Biosciences)和Coherus Biosciences联合宣布,名为“CHOICE-01”的关键性3期临床试验取得积极中期结果。该试验旨在评估由君实生物研发的特瑞普利单抗(toripalimab)联合化疗药物,一线治疗晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。中期分析表明,试验达到了主要终点,与化疗相比,患者无进展生存期(PFS)出现具有统计学显著性和临床意义的改善。相关结果将于20...
【关键词】一线治疗肺癌,君实,PD-1抗体组合
【生物产业】8月19日全国新增确诊病例33例,其中境外输入29例、本土4例(2021-08-20)
【摘要】 8月20日,卫健委官网讯,8月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例33例,其中境外输入病例29例(广东9例,云南6例,北京2例,辽宁2例,上海2例,福建2例,河南2例,天津1例,黑龙江1例,江苏1例,四川1例),本土病例4例(江苏2例,云南2例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例82例,解除医学观察的密切接触者1781人,重症病例较前一...
【关键词】8月19日,新增确诊33例,本土4例
【生物产业】年内递交NDA,兆科眼科干眼症新药3期临床达主要终点(2021-08-19)
【摘要】 8月19日,医药观澜讯,8月18日,兆科眼科宣布,该公司主要候选药物之一、用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶,在关键3期临床试验中达到预设主要研究终点。对比安慰剂治疗,接受环孢素A眼凝胶(0.05%,q.d.)的患者在病情改善上具有显著统计学差异及临床意义。兆科眼科的目标是于2021年底前向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请。环孢素A眼凝胶是兆科眼科开发用于治疗干眼症的创新环孢素凝胶。通过利用创新的水凝胶剂...
【关键词】NDA,兆科眼科,干眼症
【生物产业】8月18日全国新增确诊病例46例,其中境外输入41例、本土5例(2021-08-19)
【摘要】 8月19日,卫健委官网讯,8月18日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例46例,其中境外输入病例41例(天津11例,广东10例,云南6例,上海5例,福建4例,北京1例,内蒙古1例,浙江1例,河南1例,四川1例),本土病例5例(江苏3例,上海1例,云南1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例67例,解除医学观察的密切接触者2546人,重症病例较前一日...
【关键词】8月18日,新增确诊46例,本土5例
【生物产业】国内首款CAR-T细胞产品获突破性治疗品种认定,研发投入超7亿元(2021-08-18)
【摘要】 8月18日,医谷讯,8月17日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布的《关于复星凯特生物科技有限公司产品纳入突破性治疗药物程序》公告显示,其投资公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL),包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)已被纳入突破性治疗药物程序。医谷查阅CDE官网显示,阿基仑赛注射液“突破性治疗”申请公示截止日...
【关键词】国内首款,CAR-T细胞产品,突破性治疗品种认定
【生物产业】8月17日全国新增确诊病例28例,其中境外输入22例、本土6例(2021-08-18)
【摘要】 8月18日,卫健委官网讯,8月17日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例28例,其中境外输入病例22例(云南8例,上海5例,天津3例,北京2例,福建2例,湖北1例,广东1例),本土病例6例(均在江苏);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例69例,解除医学观察的密切接触者2658人,重症病例较前一日减少5例。境外输入现有确诊病例753例(其中重症病例...
【关键词】8月17日,新增确诊28例,本土6例
【生物产业】胰岛素龙头首个口服降糖药将获批,剑指14亿大品种(2021-08-17)
【摘要】 8月17日,米内网讯,近日,通化东宝药业的磷酸西格列汀片4类仿制上市申请进入“在审批”状态,有望迎来好消息。通化东宝药业在糖尿病领域主攻胰岛素及其类似药,该产品有望成为公司首个获批的口服降糖药。米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胰岛素及其类似药市场中,通化东宝曾在2013~2018年拿下国内龙头宝座,2019年起被甘李药业赶超。为了拓展糖尿病...
【关键词】胰岛素龙头,首个,口服降糖药
【生物产业】8月16日全国新增确诊病例42例,其中境外输入36例、本土6例(2021-08-17)
【摘要】 8月17日,卫健委官网讯,8月16日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例42例,其中境外输入病例36例(云南15例,广东9例,上海7例,广西2例,山东1例,四川1例,陕西1例),本土病例6例(江苏3例,湖北3例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例52例,解除医学观察的密切接触者2735人,重症病例较前一日减少3例。境外输入现有确诊病例762例(其...
【关键词】8月16日,新增确诊42例,本土6例
【生物产业】捷思英达ERK激酶抑制剂获批临床(2021-08-16)
【摘要】 8月16日,医药魔方讯,捷思英达捷思英达宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,其细胞外调节激酶(ERK)抑制剂JSI-1187胶囊获准开展用于治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的临床试验。捷思英达JSI-1187胶囊IND递交从CDE受理到获得临床试验通知书,仅仅用时41个工作日。ERK信号通路在肿瘤发生和诸如细胞周期进程、细胞增殖、迁移、生存、分化、衰老、代谢、蛋白质合成和血管生成等关键细胞过程的调控中发...
【关键词】捷思英达,ERK激酶抑制剂,获批临床
【生物产业】8月15日全国新增确诊病例51例,其中境外输入38例、本土13例(2021-08-16)
【摘要】 8月16日,卫健委官网讯,8月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例51例,其中境外输入病例38例(云南11例,浙江5例,山东5例,广东5例,福建4例,北京2例,上海2例,天津1例,山西1例,辽宁1例,黑龙江1例),本土病例13例(江苏6例,河南6例,湖南1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例35例,解除医学观察的密切接触者2444人,重症病例较前一日增加6例。境外输入...
【关键词】8月15日,新增确诊51例,本土13例
【生物产业】凌科药业三靶点激酶抑制剂LNK01002一期临床完成首例患者给药(2021-08-13)
【摘要】 8月13日,美通社讯,8月12日,凌科药业宣布其三靶点激酶抑制剂LNK01002临床I期研究在中国完成首例患者给药。该研究是一项评价LNK01002在原发性骨髓纤维化(PMF)患者、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症引起的继发性骨髓纤维化(PV/ET-MF)患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、开放性的I期临床试验。LNK01002是凌科药业自主研发的一款创新三靶点激酶抑制剂。LNK01002可以同时有效地靶向三个驱动激酶靶点,可潜在...
【关键词】凌科药业,LNK01002,一期临床
【生物产业】8月12日全国新增确诊病例99例,其中境外输入52例、本土47例(2021-08-13)
【摘要】 8月13日,卫健委官网讯,8月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例99例,其中境外输入病例52例(河南17例,广东9例,云南9例,广西7例,上海5例,四川2例,辽宁1例,山东1例,陕西1例),本土病例47例(江苏26例,河南14例,湖北4例,湖南2例,云南1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为本土病例(在河南)。当日新增治愈出院病例51例,解除医学观察的密切接触者3716人,重症病例较...
【关键词】8月12日,新增确诊99例,本土47例
【生物产业】靶向Nectin-4,迈威生物创新ADC在中国申报临床(2021-08-12)
【摘要】 8月12日,医药观澜讯,8月10日,迈威生物宣布靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)9MW2821,已向中国国家药监局(NMPA)递交临床试验申请并获得受理。据新闻稿称,这是中国境内公司同靶点药物首个进入IND的品种。9MW2821是迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的创新ADC。Nectin-4是在多种实体瘤表面表达的细胞粘附分子,尤其在尿路上皮癌中高度表达。9MW2821采用与上海药物研究所合作开发的ADC偶联技术,通过桥连定点偶联技术连接子...
【关键词】靶向Nectin-4,迈威生物,创新ADC
【生物产业】8月11日全国新增确诊病例81例,其中境外输入20例、本土61例(2021-08-12)
【摘要】 8月12日,卫健委官网讯,8月11日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例81例,其中境外输入病例20例(上海5例,广东5例,云南5例,广西3例,福建1例,四川1例),本土病例61例(江苏38例,湖北10例,湖南7例,河南3例,云南3例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例34例,解除医学观察的密切接触者4428人,重症病例与前一日持平。境外输入...
【关键词】8月11日,新增确诊81例,本土61例
【生物产业】韩国GC绿十字公司血友病A药物在中国获批上市(2021-08-11)
【摘要】 8月11日,医药观澜讯,10日,韩国GC绿十字公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准了由其研发生产的绿茵芷(GreenGene F;通用名:注射用重组人凝血因子Ⅷ)的上市申请,用于血友病A患者(≧12周岁)的出血预防和控制治疗。绿茵芷是一款第三代重组人凝血因子Ⅷ。据悉,在其生产全过程中,包括细胞培养、纯化、配置过程中未添加人或动物来源白蛋白,大大降低病原菌传播风险。自2010年在韩国上市以来,来自真实世界...
【关键词】韩国GC绿十字公司,血友病A药物,获批上市
【生物产业】8月10日全国新增确诊病例111例,其中境外输入28例、本土83例(2021-08-11)
【摘要】 8月11日,卫健委官网讯,8月10日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例111例,其中境外输入病例28例(浙江12例,云南5例,上海4例,四川3例,广东2例,天津1例,山东1例),本土病例83例(江苏54例,湖北14例,河南7例,湖南5例,云南2例,北京1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例24例,解除医学观察的密切接触者3496人,重症病例较前一日增加6例。境外输入现有确诊...
【关键词】8月10日,新增确诊111例,本土83例
【生物产业】国内首款B型血友病基因疗法获批IND(2021-08-10)
【摘要】 8月10日,医谷讯,近日,CDE官网显示,上海信致医药科技有限公司(以下简称“信致医药”)自主研发的BBM-H901注射液获得药物临床试验批准,将正式启动注册临床试验,用于预防血友病B成年男性患者出血。这是国内首个获批进入注册临床试验的血友病AAV基因治疗药物,也是国内首个全身给药的罕见病基因疗法。2021年4月,BBM-H901被提交临床试验申请,日前获批进入临床试验阶段。除了BBM-H901外,全球也有众多企业布局B型血友病基因...
【关键词】国内首款,B型血友病基因疗法,IND
【生物产业】8月9日全国新增确诊病例143例,其中境外输入35例、本土108例(2021-08-10)
【摘要】 8月10日,卫健委官网讯,8月9日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例143例,其中境外输入病例35例(云南11例,上海9例,广东8例,福建3例,四川3例,陕西1例),本土病例108例(江苏50例,河南37例,湖北15例,湖南6例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在福建)。当日新增治愈出院病例44例,解除医学观察的密切接触者2488人,重症病例较前一日增加5例。境外输入现有确诊...
【关键词】8月9日,新增确诊143例,本土108例
【生物产业】微芯生物CS12192临床试验申请获FDA受理(2021-08-09)
【摘要】 8月9日,新浪医药讯,8月6日,微芯生物发布公告称,公司近日收到美国FDA签发的CS12192 IND《受理通知书》,适应症为移植物抗宿主病。已完成的临床前研究表明,CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明显的药效活性,在部分疾病模型上显示出有别于其他 JAK 激酶抑制剂的差异化药效特征。与已上市的JAK激酶抑制剂相比,CS12192不但能有效抑...
【关键词】微芯生物,CS12192,临床试验申请
【生物产业】8月8日全国新增确诊病例125例,其中境外输入31例、本土94例(2021-08-09)
【摘要】 8月9日,卫健委官网讯,8月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例125例,其中境外输入病例31例(上海8例,广东8例,云南8例,北京3例,内蒙古1例,浙江1例,四川1例,陕西1例),本土病例94例(河南41例,江苏38例,湖南12例,湖北3例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例29例,解除医学观察的密切接触者1538人,重症病例较前一日增加5例。境外输入现有确诊病例720例...
【关键词】8月8日,新增确诊125例,本土94例
【生物产业】智飞生物子公司轮状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验启动(2021-08-06)
【摘要】 8月6日,新浪医药讯,8月5日,智飞生物发布公告称,近日获悉由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的轮状病毒灭活疫苗在河北省任丘市疾病预防控制中心开展Ⅰ期临床试验。轮状病毒(Rotavirus,RV)是导致全球婴幼儿严重腹泻病的主要病原体之一,由其感染引起的腹泻至今仍没有特异有效的治疗方法,疫苗已成为最有效的手段。目前上市使用的轮状病毒疫苗系口服活病毒疫苗。本项目轮状疫苗采用灭活方式制备,以注射免疫方...
【关键词】智飞生物,轮状病毒灭活疫苗,Ⅰ期临床试验
【生物产业】8月5日全国新增确诊病例124例,其中境外输入44例、本土80例(2021-08-06)
【摘要】 8月6日,卫健委官网讯,8月5日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例124例,其中境外输入病例44例(广东13例,云南10例,上海8例,山东8例,四川2例,陕西2例,天津1例),本土病例80例(江苏61例,湖南9例,湖北6例,内蒙古1例,河南1例,海南1例,云南1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例39例,解除医学观察的密切接触者946人,重...
【关键词】8月5日,新增确诊124例,本土80例
【生物产业】康方生物PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗Ib/II期临床获批(2021-08-05)
【摘要】 8月5日,医药魔方讯,8月4日,康方生物发布公告,称PD-1/CTLA-4双抗(AK104)联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。近年来,以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后,但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现,免疫细胞和肿瘤血管生成之间存在相互调节作用,这为抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合治疗恶性肿瘤提供了理论依...
【关键词】康方生物,PD-1/CTLA-4双抗,VEGFR-2单抗
【生物产业】8月4日全国新增确诊病例85例,其中境外输入23例、本土62例(2021-08-05)
【摘要】 8月5日,卫健委官网讯,8月4日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例85例,其中境外输入病例23例(上海9例,云南8例,福建3例,广东2例,山东1例),本土病例62例(江苏40例,湖南9例,北京3例,山东3例,河南3例,云南3例,湖北1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例40例,解除医学观察的密切接触者1172人,重症病例较前一日增加5例。...
【关键词】8月4日,新增确诊85例,本土62例
【生物产业】上海医药SPH3127片糖尿病肾病适应症II期临床试验获批(2021-08-04)
【摘要】 8月4日,新浪医药讯,8月3日,上海医药发布公告称,该公司开发的“SPH3127片”(糖尿病肾病适应症)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,双方共同拥有知识产权。公司已向美国、日本、欧洲、澳大利亚、韩国、菲律宾、中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请,并已取得在中国、美国、日本、澳大利亚等数...
【关键词】上海医药,SPH3127片,糖尿病肾病适应症
【生物产业】8月3日全国新增确诊病例96例,其中境外输入25例、本土71例(2021-08-04)
【摘要】 8月4日,卫健委官网讯,8月3日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例96例,其中境外输入病例25例(云南7例,福建4例,江苏3例,上海2例,浙江2例,广东2例,天津1例,山西1例,辽宁1例,河南1例,四川1例),本土病例71例(江苏35例,湖南15例,湖北9例,山东6例,云南3例,河南2例,福建1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例13例,解...
【关键词】8月3日,新增确诊96例,本土71例
【生物产业】北海康成治疗戈谢病项目CAN103临床试验申请获得国家药监局受理(2021-08-03)
【摘要】 8月3日,美通社讯,北海康成制药有限公司宣布收到中国国家药品监督管理局(NMPA)关于治疗戈谢病的CAN103项目临床试验申请(IND)的正式受理。作为一家立足中国全球领先的罕见病生物制药公司,北海康成一直致力于罕见病创新疗法的研究、开发和商业化,为全球患者带来拯救生命的治疗方案。CAN103是一种酶替代治疗药物,由北海康成开发,作为其和药明生物罕见病药物战略合作伙伴关系的一部分,用于成人和儿童I型和III型戈谢病患...
【关键词】北海康成,戈谢病,CAN103