【摘要】 11月30日，卫健委官网讯，11月29日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例。其中境外输入病例18例（广东9例，广西4例，云南2例，天津1例，福建1例，山东1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在广东）；本土病例21例（均在内蒙古，其中呼伦贝尔市19例、通辽市2例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在内蒙古）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例36例，解除...
【关键词】11月29日，新增确诊39例，本土21例
【摘要】 11月29日，医药魔方讯，11月26日，药监局官网显示，贝达药业的贝伐珠单抗生物类似药（MIL60 ）获批上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。这是国内第6款上市的国产贝伐珠单抗生物类似药。MIL60是由贝达药业和天广实联合开发的重组抗人血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体，属于安维汀的生物类似药。2017年2月，天广实向贝达药业永久性独家许可MIL60的产品权益和产品技术。MIL60可以选择...
【关键词】贝达药业，贝伐珠单抗，生物类似药
【摘要】 11月29日，卫健委官网讯，11月28日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例41例。其中境外输入病例20例（上海6例，云南5例，广东4例，山东3例，山西1例，广西1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在广东）；本土病例21例（内蒙古20例，均在呼伦贝尔市；云南1例，在德宏傣族景颇族自治州），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在内蒙古）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈...
【关键词】11月28日，新增确诊41例，本土21例
【摘要】 11月26日，医药魔方讯，11月25日，国家药品监督管理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。该产品由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发，是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-（L）1抗体。恩维达的获批，标志着全球肿瘤免疫治疗进入从“数量”向“质量”转型的2.0时代，也标志着中国免疫治疗从欧美跟随者转变为创新者。
【关键词】全球首款，皮下注射PD-L1，恩沃利单抗
【摘要】 11月26日，卫健委官网讯，11月25日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例13例。其中境外输入病例9例（广东6例，天津1例，上海1例，广西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在天津）；本土病例4例（上海3例，其中浦东新区2例、青浦区1例；辽宁1例，在大连市）。无新增死亡病例。新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例67例，解除医学观察的密切接触者4492...
【关键词】11月25日，新增确诊13例，本土4例
【摘要】 11月25日，医药魔方讯，11月24日，中国临床试验注册中心网站显示，沃森生物登记了一项评价新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoVaX ）在18～59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种免疫原性和安全性的IIIb期临床试验（注册号：ChiCTR2100053551 ）。ARCoVaX也是中国首个进入III期临床的国产mRNA疫苗。ARCoVaX是由艾博生物、沃森生物和军科院军事医学研究院共同研发的一款mRNA疫苗，用于预防由SARS-CoV-2 感染所致的...
【关键词】沃森生物，新冠mRNA疫苗，IIIb期临床
【摘要】 11月25日，卫健委官网讯，11月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例。其中境外输入病例22例（上海4例，广东4例，广西4例，云南3例，山东2例，陕西2例，吉林1例，福建1例，四川1例）；本土病例2例（均在云南德宏傣族景颇族自治州）。无新增死亡病例。新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例68例，解除医学观察的密切接触者3074人，重症病例较前一日增加1例...
【关键词】11月24日，新增确诊24例，本土2例
【摘要】 11月24日，新浪医药讯，11月23日，安图生物发布公告称，公司于近日收到河南省药监局颁发的糖类抗原CA15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）的《医疗器械注册证》，用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA15-3的含量。根据国家药监局官网数据查询信息，截至公告日国内外同行业部分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。例如：西门子、博奥赛斯、北京华科泰生物等公司拥有糖类抗原CA15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）类似产品。...
【关键词】安图生物，糖类抗原CA15-3，检测试剂盒
【摘要】 11月24日，卫健委官网讯，11月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例。其中境外输入病例18例（上海5例，广西5例，云南3例，广东2例，四川2例，辽宁1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在四川）；本土病例4例（辽宁2例，均在大连市；云南2例，均在德宏傣族景颇族自治州）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例70例，解除医学观察的密切接触者3898人，重症病例...
【关键词】11月23日，新增确诊22例，本土4例
【摘要】 11月23日，医药魔方讯，11月22日，亚盛医药宣布欧盟委员会日前授予公司1类新药奥雷巴替尼（HQP1351）孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）。CML是一种罕见的恶性血液疾病，在欧盟27国的年发病率为2.43/10000。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的上市，CML的治疗方式得以革新。尽管第一代和第二代药物BCR-ABL TKI对CML的治疗具有显著的临床效益，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变...
【关键词】亚盛医药，奥雷巴替尼，孤儿药资格认定
【摘要】 11月23日，卫健委官网讯，11月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例。其中境外输入病例14例（广东5例，云南3例，上海2例，广西2例，四川1例，陕西1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，四川1例）；本土病例5例（辽宁4例，均在大连市；云南1例，在德宏傣族景颇族自治州）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例64例，解除医学观察的密切接触者3623人，...
【关键词】11月22日，新增确诊19例，本土5例
【摘要】 11月22日，新朗医药讯，11月21日，基石药业与恒瑞医药联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。根据协议，恒瑞医药将支付基石药业总计最高约2亿美元（约13亿元人民币）的首付款和里程碑付款，基石药业授予恒瑞医药针对抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利，许可用途为所有人类和动物疾病。同时，基石药业将保留抗CTLA-4单抗CS1002在大中华区以外地区...
【关键词】恒瑞医药，基石药业，CS1002
【摘要】 11月22日，卫健委官网讯，11月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例38例。其中境外输入病例31例（山东7例，广西6例，上海5例，云南4例，河南2例，广东2例，四川2例，辽宁1例，浙江1例，陕西1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（河南2例，辽宁1例，浙江1例，广西1例）；本土病例7例（辽宁5例，均在大连市；云南2例，均在德宏傣族景颇族自治州）。无新增死亡病例。新增疑似病例2例，均...
【关键词】11月21日，新增确诊38例，本土7例
【摘要】 11月19日，新浪医药讯，国家药监局药品批准证明文件待领取信息显示，葛兰素史克（GSK）美泊利珠单抗（mepolizumab，曾用名：美泊利单抗）注射液已在中国获批上市。据悉，美泊利珠单抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首个获批的抗IL-5单抗。目前已在全球多个国家获批用于治疗由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病，包括重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）、嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）、高嗜酸粒细胞综合...
【关键词】葛兰素史克，美泊利珠单抗注射液，在华获批上市
【摘要】 11月19日，卫健委官网讯，11月18日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例。其中境外输入病例16例（上海7例，广东3例，山东2例，辽宁1例，广西1例，四川1例，云南1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（广东1例，四川1例）；本土病例8例（辽宁7例，均在大连市；河南1例，在郑州市），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在河南）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例5...
【关键词】11月18日，新增确诊24例，本土8例
【摘要】 11月18日，Insight数据库讯，11月15日，Insight数据库显示，正大天晴在ClinicalTrials.gov登记了一项II期临床，评估TQB2858联合安罗替尼用于治疗复发或转移性晚期子宫内膜癌。这是这款PD-L1/TGFβ药物首次进入II期临床。TQB2858临床推进速度很快，根据Insight数据库，该药2020年12月首次申报临床，获批临床仅一个月就登记启动了I期临床，一年内又开展了II期临床。
【关键词】子宫内膜癌，正大天晴，PD-L1/TGFβ双抗
【摘要】 11月18日，卫健委官网讯，11月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例35例。其中境外输入病例29例（天津8例，上海6例，广东4例，广西4例，北京3例，四川2例，河南1例，云南1例），含6例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，四川2例，广西1例）；本土病例6例（辽宁5例，均在大连市；云南1例，在德宏傣族景颇族自治州），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在辽宁）。无新增死亡病例。无新...
【关键词】11月17日，新增确诊35例，本土6例
【摘要】 11月17日，医药魔方讯，11月16日，CDE官网显示，泰励生物CDK8/19抑制剂TSN084片临床申请获国家药监局正式受理。TSN084 是全球首创的小分子多激酶抑制剂，靶向 CDK8/19及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶。其在美国的临床申请（IND）已于2021年10月17日获得FDA批准，用于治疗实体肿瘤。TSN084是泰励创新管线中首个申报IND的药物，临床前研究已充分展现出这个药物针对数个与肿瘤耐药进展相关的激酶靶点同时立体进攻的...
【关键词】国内首家，泰励生物，CDK8/19抑制剂
【摘要】 11月17日，卫健委官网讯，11月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例。其中境外输入病例23例（江苏14例，云南4例，北京1例，天津1例，上海1例，广东1例，陕西1例）；本土病例8例（均在辽宁大连市），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在辽宁）。无新增死亡病例。新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例69例，解除医学观察的密切接触者2613人，重症病...
【关键词】11月16日，新增确诊31例，本土8例
【摘要】 11月16日，医药魔方讯，近日，CDE官网显示，乐普生物/CG Oncology公司CG0070注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，将在国内开展治疗非肌层浸润性膀胱癌的I期临床研究。CG0070溶瘤病毒抗肿瘤药物为乐普生物从美国CG Oncology, Inc.引进，并获得其在中国内地、香港、澳门地区的产品开发、制造及商业化权益。溶瘤病毒可以选择性地在肿瘤细胞内复制进而裂解肿瘤细胞，同时还能尽量避免影响正常细胞的生长；随...
【关键词】乐普生物，溶瘤病毒，获批临床
【摘要】 11月16日，卫健委官网讯，11月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例。其中境外输入病例11例（云南5例，上海2例，广东2例，浙江1例，四川1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，四川1例）；本土病例11例（辽宁7例，均在大连市；黑龙江2例，均在黑河市；北京1例，在朝阳区；云南1例，在德宏傣族景颇族自治州），含3例由无症状感染者转为确诊病例（均在辽宁）。无新增死亡病...
【关键词】11月15日，新增确诊22例，本土11例
【摘要】 11月15日，医药观澜讯，11月10日，苏州澳宗生物科技有限公司（以下简称“澳宗生物”）宣布，美国FDA已授予其在研创新药TTYP01片孤儿药资格，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。TTYP01片是澳宗生物历时多年研发的依达拉奉口服制剂，属于505b2改良新药。本次在美国，TTYP01片获得的孤儿药资格是一项新适应症——肌萎缩侧索硬化症。肌萎缩侧索硬化症俗称“渐冻人症”，是一种以脑和脊髓运动神经元的进行性退化为特征的致死性神经...
【关键词】澳宗生物，依达拉奉口服制剂，孤儿药资格
【摘要】 11月15日，卫健委官网讯，11月14日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例52例。其中境外输入病例20例（上海5例，广东4例，云南4例，山东3例，福建2例，山西1例，陕西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例32例（辽宁25例，均在大连市；河南3例，其中周口市2例、郑州市1例；黑龙江2例，均在黑河市；河北1例，在辛集市；云南1例，在德宏傣族景颇族自治州），含12例由无症...
【关键词】11月14日，新增确诊52例，本土32例
【摘要】 11月12日，医药魔方讯，近日，国家药监局官网显示，亚盛医药第三代Bcr-Abl抑制剂奥雷巴替尼片（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奥瑞巴替尼）的上市申请（受理号：CXHS2000038）已处于“行政审批”阶段，将于近期获批上市。拟用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药后并伴有 T315I 突变的慢性期或加速期成人慢性髓性白血病（CML）患者。奥雷巴替尼是亚盛首个即将进入商业化阶段的产品，也有望成为中国首个上市的第三代Bcr-Abl...
【关键词】亚盛医药，第三代Bcr-Abl抑制剂，奥雷巴替尼
【摘要】 11月12日，卫健委官网讯，11月11日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例98例。其中境外输入病例19例（上海6例，云南5例，黑龙江2例，广东2例，内蒙古1例，浙江1例，福建1例，广西1例）；本土病例79例（辽宁52例，均在大连市；河南12例，其中郑州市6例、周口市6例；北京6例，其中海淀区4例、朝阳区2例；黑龙江5例，均在黑河市；河北2例，均在辛集市；江西1例，在上饶市；云南1例，在德宏傣族景...
【关键词】11月11日，新增确诊98例，本土79例
【摘要】 11月11日，医药观澜讯，11月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，由勤浩医药申报的1类新药GH21胶囊已获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期实体瘤。GH21是勤浩医药自主开发的，具有全球知识产权的小分子SHP2抑制剂。此前，勤浩医药已将GH21中国以外的产品开发和商业化权利授予沪亚生物国际，这项合作涉及金额高达2.82亿美元。
【关键词】勤浩医药，SHP2抑制剂，获批临床
【摘要】 11月11日，卫健委官网讯，11月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例62例。其中境外输入病例15例（云南6例，上海4例，湖北2例，天津1例，广东1例，广西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例47例（辽宁21例，均在大连市；河南13例，其中郑州市8例、周口市5例；黑龙江7例，均在黑河市；河北3例，均在辛集市；云南2例，均在德宏傣族景颇族自治州；吉林1例，在吉林市）...
【关键词】11月10日，新增确诊62例，本土47例
【摘要】 11月10日，医药魔方讯，11月9日，CDE官网显示，康诺亚CM350临床试验申请获国家药监局受理。这是国内申报的首款GPC3/CD3双抗。GPC3在肝细胞癌、肺癌和胃癌中过度表达，但极少在正常组织中表达。靶向GPC3治疗实体瘤，尤其是肝细胞癌，是一种具有前景的治疗策略。CM350通过靶向GPC3阳性肿瘤细胞的GPC3及T细胞表面的CD3受体，并将其结合在一起并激活T细胞来杀死癌细胞。GPC3及CD3的双靶向激活T细胞及将T细胞重定向至参与及清除靶向...
【关键词】国内首个，康诺亚，GPC3/CD3双抗
【摘要】 11月10日，卫健委官网讯，11月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例54例。其中境外输入病例15例（上海3例，山东3例，广西3例，北京1例，辽宁1例，吉林1例，河南1例，广东1例，云南1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（河南1例，广西1例）；本土病例39例（辽宁17例，均在大连市；河南8例，其中郑州市7例、周口市1例；河北5例，均在辛集市；黑龙江4例，均在黑河市；江西2例，均在上饶市...
【关键词】11月9日，新增确诊54例，本土39例
【摘要】 11月9日，新浪医药讯，11月8日，复星医药发布公告称，其控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该新药的I期临床试验。该新药为公司自主研发的URAT1抑制剂，拟主要用于痛风高尿酸血症治疗。截至本公告日，于中国境内已上市的同靶点药物为苯溴马隆，主要包括Sano Arzneimittelfabrik GmbH的立加利仙、...
【关键词】复星医药控股子公司，FCN-342片，临床试验批准
【摘要】 11月9日，卫健委官网讯，11月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例62例。其中境外输入病例19例（广东4例，广西4例，天津2例，上海2例，四川2例，云南2例，北京1例，福建1例，陕西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（四川2例，广东1例，广西1例）；本土病例43例（河北12例，其中辛集市11例，石家庄市1例；黑龙江8例，其中黑河市7例、哈尔滨市1例；四川7例，均在成都市；辽宁5例，均在...
【关键词】11月8日，新增确诊62例，本土43例
【摘要】 11月8日，医药魔方讯，11月6日，复旦张江发布公告，称其1类新药FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂（规格：25mg、50mg）用于治疗中度至重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验申请获得药监局受理。这是FZJ-003胶囊在治疗类风湿关节炎Ⅰ期临床试验期间，拟开展的新适应症Ⅱ期临床。特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性疾病，通常以皮疹的形式出现。根据 WHO过往数据，全球目前至少有2.5亿人受到AD的困扰，中国AD患者发病率约为10%。目前，4...
【关键词】复旦张江，口服JAK1抑制剂，Ⅱ期临床
【摘要】 11月8日，卫健委官网讯，11月7日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例89例。其中境外输入病例24例（上海6例，云南6例，山西3例，广东3例，内蒙古1例，浙江1例，福建1例，山东1例，广西1例，四川1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，广东1例，四川1例）；本土病例65例（辽宁20例，均在大连市；河南18例，其中郑州市16例、周口市2例；河北8例，均在辛集市；黑龙江6例，均在黑河市...
【关键词】11月7日，新增确诊89例，本土65例
【摘要】 11月5日，医药观澜讯，11月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请，并获得受理。此前，利匹韦林的片剂已在中国获批，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。根据杨森公司早期发布的新闻稿，利匹韦林是一种体积很小（25mg）的口服非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），具有疗效确切、...
【关键词】杨森，HIV疗法，利匹韦林注射液
【摘要】 11月5日，卫健委官网讯，11月4日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例78例。其中境外输入病例10例（上海3例，广西3例，天津1例，辽宁1例，广东1例，云南1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广西）；本土病例68例（黑龙江28例，均在黑河市；河北10例，其中石家庄市9例，辛集市1例；辽宁8例，均在大连市；河南5例，均在郑州市；甘肃5例，其中兰州市4例、天水市1例；宁夏4例，均在银川市...
【关键词】11月4日，新增确诊78例，本土68例
【摘要】 11月4日，医药魔方讯，11月3日，康诺亚宣布，CM326临床试验申请获得药监局批准，用于治疗特异性皮炎。这是继哮喘后，CM326获批开展临床的第二项适应症。CM326是中国首个、世界第三个获得临床试验申请批准的国产TSLP靶向抗体。值得注意的是，前天康诺亚刚宣布了MASP-2单抗CM338首次获批开展治疗IgA肾病临床研究。TSLP是炎症级联反应的启动因子之一，抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP...
【关键词】康诺亚，TSLP单抗，特异性皮炎
【摘要】 11月4日，卫健委官网讯，11月3日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例104例。其中境外输入病例17例（广西5例，上海3例，广东3例，云南3例，吉林2例，山东1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例87例（黑龙江45例，其中黑河市44例、哈尔滨市1例；河北23例，其中石家庄市20例、辛集市3例；宁夏4例，均在银川市；江苏3例，均在常州市；河南3例，其中郑州市2例、周口市1例；...
【关键词】11月3日，新增确诊104例，本土87例
【摘要】 11月3日，医药观澜讯，11月1日，康诺亚生物宣布，本公司自主研发的靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可。据新闻稿介绍，CM338是康诺亚生物具有全球自主知识产权的1类创新药，也是全球第二、中国第一获得许可进入临床研究阶段的同靶点药物。CM338靶向的是一种新型促炎蛋白靶点MASP-2。MASP-2蛋白是激活补体系统的凝集素途径（lectin pathway）的效应酶。补体系统在...
【关键词】康诺亚生物，靶向MASP-2，CM338
【摘要】 11月3日，卫健委官网讯，11月2日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例109例。其中境外输入病例16例（上海5例，广东4例，云南2例，辽宁1例，浙江1例，山东1例，广西1例，四川1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（辽宁1例，浙江1例，四川1例）；本土病例93例（黑龙江35例，均在黑河市；河北14例，均在石家庄市；甘肃14例，其中天水市13例、兰州市1例；北京9例，均在昌平区；内蒙古6例，均...
【关键词】11月2日，新增确诊109例，本土93例
【摘要】 11月2日，医药魔方讯，10月30日，泽璟制药宣布，外用重组人凝血酶的III期临床试验达到研究主要终点，用于任何毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血（如缝合、结扎或烧灼）无效或不适用时的止血。泽璟制药已经向CDE提交BLA前临床沟通交流申请，加快推进外用重组人凝血酶的上市进程。该研究是一项的多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（代号：ZGrhT002），旨在评价重组人凝血酶在肝脏切除术...
【关键词】泽璟制药，重组人凝血酶，III期临床
