【生物产业】12月27日全国新增确诊病例209例,其中境外输入27例、本土182例(2021-12-28)
【摘要】 12月28日,卫健委官网讯,12月27日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例209例。其中境外输入病例27例(上海8例,广西6例,福建2例,山东2例,广东2例,云南2例,陕西2例,天津1例,浙江1例,重庆1例);本土病例182例(陕西180例,其中西安市175例、咸阳市3例、延安市2例;浙江1例,在绍兴市;云南1例,在昆明市)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例92例,解除医学观察...
【关键词】12月27日,新增确诊209例,本土182例
【生物产业】捷思英达Aurora A小分子口服抑制剂在中国获批临床(2021-12-27)
【摘要】 12月27日,医药魔方讯,近日,捷思英达医药技术有限公司的Aurora A小分子口服抑制剂VIC-1911片收到国家药品监督管理局核准签发的临床1期批件,获批适应症为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。捷思英达的VIC-1911是一个高选择性Aurora A(极光激酶A)小分子口服抑制剂,有效降低了早期开发pan-Aurora激酶抑制剂的骨髓抑制毒性。该药在美国已完成临床1期试验,结果显示该化合物人体安全性耐受性良好,在...
【关键词】捷思英达,小分子口服抑制剂,中国获批临床
【生物产业】12月26日全国新增确诊病例200例,其中境外输入38例、本土162例(2021-12-27)
【摘要】 12月27日,卫健委官网讯,12月26日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例200例。其中境外输入病例38例(广西12例,上海11例,广东5例,北京2例,天津2例,湖南2例,四川2例,浙江1例,河南1例),含15例由无症状感染者转为确诊病例(广西11例,四川2例,天津1例,河南1例);本土病例162例(陕西152例,其中西安市150例、咸阳市1例、渭南市1例;广西7例,均在防城港市;浙江1例,在绍兴市;广...
【关键词】12月26日,新增确诊200例,本土162例
【生物产业】君实生物皮下注射PD-1获批临床(2021-12-24)
【摘要】 12月24日,医药魔方讯,12月23日,君实生物发布公告,称其JS001sc注射液临床试验申请获药监局受理。JS001sc是君实在已上市产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益, 产品代号:JS001)的基础上开发的皮下注射制剂。JS001sc以人PD-1为靶点, 高亲和力结合PD-1,选择性阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖及细胞因子的分泌。临床前体内药效试验表明,JS001sc通过皮下注射给药在动物模型中表...
【关键词】君实生物,皮下注射PD-1,获批临床
【生物产业】12月23日全国新增确诊病例87例,其中境外输入32例、本土55例(2021-12-24)
【摘要】 12月24日,卫健委官网讯,12月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例87例。其中境外输入病例32例(上海8例,湖南5例,广东4例,广西3例,四川3例,云南3例,陕西2例,甘肃2例,内蒙古1例,辽宁1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(均在四川);本土病例55例(陕西52例,其中西安市49例、延安市2例、咸阳市1例;浙江1例,在绍兴市;广东1例,在东莞市;广西1例,在防城港市)。无新增...
【关键词】12月23日,新增确诊87例,本土55例
【生物产业】第2家,丽珠医药托珠单抗生物类似药申报上市(2021-12-23)
【摘要】 12月23日,医药魔方讯,12月22日,CDE官网显示,丽珠医药托珠单抗的上市申请获国家药监局受理。这是我国第2款申报上市的托珠单抗生物类似药。托珠单抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(罗氏公司)开发,是一种采用哺乳动物细胞(CHO)表达的人源化抗人白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体制剂, 商品名为:雅美罗(Actemra)。它可以通过阻断白介素6与可溶性及膜结合的白介素6受体结合,抑制白介素6的信号转导,从而...
【关键词】第2家,丽珠医药托珠单抗,生物类似药
【生物产业】12月22日全国新增确诊病例100例,其中境外输入29例、本土71例(2021-12-23)
【摘要】 12月23日,卫健委官网讯,12月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例100例。其中境外输入病例29例(上海11例,广东8例,广西3例,江苏2例,天津1例,吉林1例,浙江1例,福建1例,云南1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在浙江);本土病例71例(陕西63例,均在西安市;广西4例,均在防城港市;河南2例,均在周口市;浙江1例,在绍兴市;广东1例,在东莞市)。无新增死亡病例。无新...
【关键词】12月22日,新增确诊100例,本土71例
【生物产业】复宏汉霖PD-1一线治疗ES-SCLC 3期临床达主要终点,拟报上市(2021-12-22)
【摘要】 12月22日,Insight数据库讯,12月7日,复宏汉霖宣布PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究(NCT04063163)第一次期中分析达到了总生存期(OS)的主要研究终点。这一结果标志着斯鲁利单抗有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗,为小细胞肺癌患者提供全新的治疗选择。12月17日,在复宏汉霖全球研发日上,该公司介绍了这项临床试验期中分...
【关键词】复宏汉霖,ES-SCLC,3期临床
【生物产业】12月21日全国新增确诊病例77例,其中境外输入20例、本土57例(2021-12-22)
【摘要】 12月22日,卫健委官网讯,12月21日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例77例。其中境外输入病例20例(广西6例,上海5例,云南4例,广东3例,天津1例,浙江1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(广东1例,广西1例);本土病例57例(陕西53例,其中西安市52例、咸阳市1例;广东2例,均在东莞市;天津1例,在西青区;广西1例,在防城港市)。无新增死亡病例。新增疑似病例2例,均为境外输入...
【关键词】12月21日,新增确诊77例,本土57例
【生物产业】海特生物递交1类新药上市申请,治疗多发性骨髓瘤(2021-12-21)
【摘要】 12月21日,医药观澜讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,海特生物在中国递交了1类生物新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”(以下简称CPT)的上市申请,并获得受理。根据海特生物公告,这是一款重组蛋白类靶向抗肿瘤新药,拟应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗,本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。
【关键词】海特生物,1类新药,多发性骨髓瘤
【生物产业】12月20日全国新增确诊病例81例,其中境外输入24例、本土57例(2021-12-21)
【摘要】 12月21日,卫健委官网讯,12月20日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例81例。其中境外输入病例24例(上海5例,福建5例,广东4例,浙江3例,广西3例,北京1例,天津1例,四川1例,陕西1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在四川);本土病例57例(陕西43例,其中西安市42例、咸阳市1例;浙江8例,均在绍兴市;广东6例,均在东莞市),含8例由无症状感染者转为确诊病例(均在陕西)。无...
【关键词】12月20日,新增确诊81例,本土57例
【生物产业】海特生物抗癌新药注册申请获受理(2021-12-20)
【摘要】 12月20日,新浪医药讯,17日,武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(“CPT”)上市许可申请获得国家药品监督管理局受理,并签发《受理通知书》(受理号:CXSS2101065国),相关适应症为多发性骨髓瘤(MM)。Ⅲ期临床试验显示,CPT联合TD方案治疗复发难治的多发性骨髓瘤可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)、总体存活时间(OS)和总体反应率(ORR)等,主要的不良反应表现为可...
【关键词】海特生物,抗癌新药,注册申请
【生物产业】12月19日全国新增确诊病例102例,其中境外输入65例、本土37例(2021-12-20)
【摘要】 12月20日,卫健委官网讯,12月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例102例。其中境外输入病例65例(上海16例,广西14例,广东8例,内蒙古7例,甘肃7例,北京3例,浙江2例,云南2例,天津1例,辽宁1例,江苏1例,湖南1例,四川1例,陕西1例),含5例由无症状感染者转为确诊病例(广东2例,辽宁1例,浙江1例,四川1例);本土病例37例(陕西24例,其中西安市21例、延安市2例、咸阳市1例;浙...
【关键词】12月19日,新增确诊102例,本土37例
【生物产业】5980元/瓶,全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗中国售价公布(2021-12-17)
【摘要】 12月17日,新浪医药讯,近日,由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发的恩沃利单抗注射液(恩维达)售价公布,单价为5980元/瓶。“患者PAP援助政策”显示,买4支申请援助4支,再买8支申请援助至PD。符合条件的患者约合7.2万/2年。11月25日,国家药监局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗上市,成为全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体,用于治疗适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修...
【关键词】5980元/瓶,全球首款,恩沃利单抗
【生物产业】12月16日全国新增确诊病例76例,其中境外输入20例、本土56例(2021-12-17)
【摘要】 12月17日,卫健委官网讯,12月16日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例76例。其中境外输入病例20例(广西7例,云南5例,广东4例,上海3例,北京1例);本土病例56例(浙江44例,其中绍兴市40例、杭州市2例、宁波市2例;陕西5例,其中西安市4例、延安市1例;内蒙古4例,均在呼伦贝尔市;广东2例,其中广州市1例、东莞市1例;四川1例,在成都市)。无新增死亡病例。新增疑似病例3例,均为境外...
【关键词】12月16日,新增确诊76例,本土56例
【生物产业】华润双鹤全资子公司马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价(2021-12-16)
【摘要】 12月16日,新浪医药讯,12月15日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的马来酸依那普利片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防症状性心衰、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。双鹤利民自2019年启动该药品的一致性评价工作,于2020年10月9日向国家药品监督管理局提交一致性评价...
【关键词】华润双鹤,马来酸依那普利片,仿制药一致性评价
【生物产业】12月15日全国新增确诊病例77例,其中境外输入8例、本土69例(2021-12-16)
【摘要】 12月16日,卫健委官网讯,12月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例77例。其中境外输入病例8例(福建3例,上海2例,湖北1例,云南1例,陕西1例);本土病例69例(浙江56例,其中绍兴市48例、宁波市5例、杭州市3例;广东6例,均在东莞市;陕西4例,均在西安市;内蒙古2例,均在呼伦贝尔市;安徽1例,在宿州市),含2例由无症状感染者转为确诊病例(均在广东)。无新增死亡病例。无新增疑似...
【关键词】12月15日,新增确诊77例,本土69例
【生物产业】科伦/和铂共同申报TSLP抗体,国内第2款(2021-12-15)
【摘要】 12月15日,Insight数据库讯,12月14日,CDE官网显示,和铂医药和科伦博泰申报了HBM9378注射液(即SKB378)。这是一款TSLP抗体,用于治疗哮喘。TSLP是炎症级联反应的启动因子之一,抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。
【关键词】科伦/和铂,TSLP抗体,第2款
【生物产业】12月14日全国新增确诊病例67例,其中境外输入17例、本土50例(2021-12-15)
【摘要】 12月15日,卫健委官网讯,12月14日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例。其中境外输入病例17例(陕西4例,上海3例,云南3例,广东2例,广西2例,吉林1例,浙江1例,山东1例);本土病例50例(浙江45例,其中绍兴市39例、宁波市6例;内蒙古3例,均在呼伦贝尔市;广东2例,均在东莞市)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例38例,解除医学观察的密切接触者6988人,重症...
【关键词】12月14日,新增确诊67例,本土50例
【生物产业】一线NSCLC,基石药业PD-L1单抗即将获批(2021-12-14)
【摘要】 12月14日,Insight数据库讯,12月13日,据NMPA官网显示,基石药业的PD-L1单抗舒格利单抗的上市申请(受理号:CXSS2000056)进入“在审批”阶段,有望在近日获批。本受理号适应症为联合化疗一线治疗晚期NSCLC。在2021年9月,基石药业还申报了舒格利单抗的一项新适应症上市申请,用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者巩固治疗。据基石药业此前新闻稿,这两项上市申请使舒格利单抗有...
【关键词】一线NSCLC,基石药业,PD-L1单抗
【生物产业】12月13日全国新增确诊病例76例,其中境外输入25例、本土51例(2021-12-14)
【摘要】 12月14日,卫健委官网讯,12月13日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例76例。其中境外输入病例25例(广西7例,上海6例,广东4例,云南3例,福建2例,浙江1例,河南1例,湖南1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(河南1例,广西1例);本土病例51例(浙江44例,其中绍兴市38例、宁波市4例、杭州市2例;内蒙古5例,均在呼伦贝尔市;黑龙江1例,在齐齐哈尔市;陕西1例,在西安市)。无新增...
【关键词】12月13日,新增确诊76例,本土51例
【生物产业】再鼎医药奥玛环素获批在即(2021-12-13)
【摘要】 12月13日,CPhI制药在线讯,近日,再鼎医药1类新药“ZL-2401对甲苯磺酸盐片”和“注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐”的上市申请(相关受理号分别为CXHS2000002和CXHS2000003)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline,甲苯磺酸奥玛环素)是一种新型9-氨甲基环素类药物,是在四环素类抗生素米诺环素基础上进行化学...
【关键词】再鼎医药,奥玛环素,获批在即
【生物产业】12月12日全国新增确诊病例101例,其中境外输入21例、本土80例(2021-12-13)
【摘要】 12月13日,卫健委官网讯,12月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例101例。其中境外输入病例21例(上海5例,广东5例,广西4例,北京2例,云南2例,吉林1例,江苏1例,浙江1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在浙江);本土病例80例(浙江74例,其中绍兴市55例、宁波市14例、杭州市5例;内蒙古5例,均在呼伦贝尔市;陕西1例,在西安市),含25例由无症状感染者转为确诊病例(均在浙...
【关键词】12月12日,新增确诊101例,本土80例
【生物产业】索元生物与凯杰公司达成合作,助力肿瘤精准疗法开发(2021-12-10)
【摘要】 12月10日,医药观澜讯,索元生物与凯杰公司(QIAGEN)共同宣布,双方将在全球范围内合作开发基于血液的伴随诊断(CDx)产品,用于检测索元生物全新发现的药物基因组生物标志物DGM1(Denovo Genomic Marker 1),以预测对DB102(enzastaurin)产生疗效的弥漫性大B淋巴瘤(DLBCL)患者。DB102是一款PKCβ抑制剂,目前正在开展国际多中心3期临床试验。
【关键词】索元生物,凯杰公司,肿瘤精准疗法
【生物产业】12月9日全国新增确诊病例63例,其中境外输入26例、本土37例(2021-12-10)
【摘要】 12月10日,卫健委官网讯,12月9日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例63例。其中境外输入病例26例(广西7例,四川6例,福建3例,山东3例,陕西2例,北京1例,辽宁1例,上海1例,浙江1例,云南1例),含6例由无症状感染者转为确诊病例(四川5例,浙江1例);本土病例37例(内蒙古24例,均在呼伦贝尔市;浙江5例,其中绍兴市3例、宁波市2例;云南5例,均在德宏傣族景颇族自治州;黑龙江2例,均...
【关键词】12月9,新增确诊63例,本土37例
【生物产业】恒瑞皮下注射PD-1进入临床(2021-12-09)
【摘要】 12月9日,Insight数据库讯,12月8日,根据CDE临床试验登记平台,恒瑞医药SHR-1901首次启动临床试验。据临床试验方案,这是一款皮下注射PD-1单抗,也是恒瑞的第2款PD-1单抗。Insight数据库显示,SHR-1901在今年6月首次申报临床,8月获批临床。相较于注射剂,皮下注射制剂独具依从性优势,给药快、便捷性高,可将给药时间从数小时缩短到3至5分钟,甚至以秒计。11月25日,康宁杰瑞/思路迪/先声药业的全球首款皮下注射PD-L1才刚刚...
【关键词】恒瑞,皮下注射,PD-1
【生物产业】12月8日全国新增确诊病例83例,其中境外输入23例、本土60例(2021-12-09)
【摘要】 12月9日,卫健委官网讯,12月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例83例。其中境外输入病例23例(广西9例,湖北4例,广东3例,上海2例,云南2例,天津1例,福建1例,陕西1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在广东);本土病例60例(内蒙古42例,均在呼伦贝尔市;浙江12例,其中绍兴市9例、宁波市3例;黑龙江4例,均在哈尔滨市;江苏1例,在南京市;云南1例,在德宏傣族景颇族自治州...
【关键词】12月8日,新增确诊83例,本土60例
【生物产业】博瑞医药多肽偶联新药BGC0228获批临床(2021-12-08)
【摘要】 12月8日,医药魔方讯,12月7日,CDE官网显示,博瑞医药BGC0228临床试验申请首次获药监局批准,用于治疗晚期恶性实体瘤。这是博瑞医药进入临床阶段的第2款1类创新药。BGC0228是由博瑞医药基于靶向高分子偶联技术平台自主研发的一款多肽偶联药物,类似于ADC药物,采用特定的连接子将具有靶向识别功能的多肽和小分子药物连接起来。这类药物能将药物最大限度地运送到靶区,使药物在靶区浓集直接作用于病变组织, 延长药物作用时间...
【关键词】博瑞医药,多肽偶联新药,BGC0228
【生物产业】12月7日全国新增确诊病例74例,其中境外输入30例、本土44例(2021-12-08)
【摘要】 12月8日,卫健委官网讯,12月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例74例。其中境外输入病例30例(上海8例,广西8例,福建3例,广东3例,四川3例,云南3例,天津1例,陕西1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(四川3例,广西1例);本土病例44例(内蒙古34例,均在呼伦贝尔市;浙江8例,其中宁波市5例、杭州市2例、绍兴市1例;黑龙江1例,在哈尔滨市;上海1例,在浦东新区),含1例由无...
【关键词】12月7日,新增确诊74例,本土44例
【生物产业】恒瑞医药全新一代PARP抑制剂氟唑帕利(艾瑞颐)纳入2021年新版国家医保目录(2021-12-07)
【摘要】 12月7日,新浪医药讯,2021年12月3日,国家医保局、人力资源和社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。恒瑞医药自主研发的1类创新药、中国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利成功进入新版医保目录。已获批上市的两大适应症:治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂...
【关键词】恒瑞医药,PARP抑制剂,氟唑帕利
【生物产业】12月6日全国新增确诊病例94例,其中境外输入34例、本土60例(2021-12-07)
【摘要】 12月7日,卫健委官网讯,12月6日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例94例。其中境外输入病例34例(广西13例,上海5例,四川5例,云南5例,广东3例,北京1例,山东1例,陕西1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例(四川5例,广东1例,陕西1例);本土病例60例(内蒙古55例,均在呼伦贝尔市;黑龙江2例,均在哈尔滨市;云南2例,均在德宏傣族景颇族自治州;浙江1例,在宁波市),含2例由无症...
【关键词】12月6日,新增确诊94例,本土60例
【生物产业】国内首个,君实生物申报CD112R单抗(2021-12-06)
【摘要】 12月6日,医药魔方讯,12月3日,君实生物发布公告,称JS009注射液的临床试验申请获CDE受理,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。JS009是国内首个获得药物临床试验申请受理的抗CD112R单克隆抗体。目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。CD112R又名PVRIG(脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域),是PVR家族的一个单跨膜蛋白,主要表达于T细胞和NK细胞上,并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面...
【关键词】国内首个,君实生物,CD112R单抗
【生物产业】12月5日全国新增确诊病例61例,其中境外输入23例、本土38例(2021-12-06)
【摘要】 12月6日,卫健委官网讯,12月5日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例61例。其中境外输入病例23例(广西9例,上海5例,云南4例,陕西2例,福建1例,山东1例,广东1例);本土病例38例(内蒙古28例,均在呼伦贝尔市;黑龙江7例,均在哈尔滨市;云南2例,均在德宏傣族景颇族自治州;河北1例,在石家庄市),含4例由无症状感染者转为确诊病例(均在内蒙古)。无新增死亡病例。新增疑似病例1例,...
【关键词】12月5日,新增确诊61例,本土38例
【生物产业】国内首个,艾美斐MIF抑制剂首次获批临床(2021-12-03)
【摘要】 12月3日,医药魔方讯,近日,CDE官网显示,艾美斐生物的IPG1094片临床试验申请获药监局批准,用于治疗实体瘤和多发性骨髓瘤。IPG1094是全球首个靶向巨噬细胞移动抑制因子(MIF)的小分子抑制剂,国内外尚未有同类药物上市。IPG1094是由艾美斐自主研发的“First-in-Class”药物,靶向MIF,在临床前研究中显示对多种实体肿瘤,多发性骨髓瘤以及银屑病、红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫性疾病具有良好治疗作用,同时在渐冻症、...
【关键词】国内首个,艾美斐,MIF抑制剂
【生物产业】12月2日全国新增确诊病例96例,其中境外输入16例、本土80例(2021-12-03)
【摘要】 12月3日,卫健委官网讯,12月2日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例96例。其中境外输入病例16例(上海6例,广西4例,广东3例,北京2例,天津1例);本土病例80例(内蒙古56例,均在呼伦贝尔市;黑龙江10例,均在哈尔滨市;云南10例,均在德宏傣族景颇族自治州;上海2例,均在浦东新区;北京1例,在海淀区;陕西1例,在咸阳市)。无新增死亡病例。新增疑似病例3例,均为境外输入病例(均在上...
【关键词】12月2日,新增确诊96例,本土80例
【生物产业】百济神州引进的司妥昔单抗在华获批上市,治疗多中心卡斯特曼病(2021-12-02)
【摘要】 12月2日,新浪医药讯,国家药监局发布公告称,近日通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗(英文名:Siltuximab for Injection)的进口注册申请,用于人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型(HHV-8)阴性的多中心卡斯特曼病(MCD)成人患者。司妥昔单抗在中国获批,意味着该药物成为国内首款且唯一一款获批治疗HIV阴性和HHV-8阴性的多中心型MCD的药物,同时也是在国内获批的首款IL-6靶向单抗。
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【关键词】百济神州,司妥昔单抗,多中心卡斯特曼病
【生物产业】12月1日全国新增确诊病例73例,其中境外输入20例、本土53例(2021-12-02)
【摘要】 12月2日,卫健委官网讯,12月1日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例73例。其中境外输入病例20例(广西8例,上海3例,云南3例,吉林2例,天津1例,广东1例,四川1例,陕西1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在四川);本土病例53例(均在内蒙古呼伦贝尔市)。无新增死亡病例。新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例35例,解除医学观察的密切接触者2103人...
【关键词】12月1日,新增确诊73例,本土53例
【生物产业】下一代入脑BRAF抑制剂,璧辰医药获得中国首个IND批件(2021-12-01)
【摘要】 12月1日,医药观澜讯,11月30日,璧辰医药(ABM Therapeutics)宣布,其自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,同意该公司针对BRAF突变的晚期实体瘤患者开展1期临床试验。据新闻稿介绍,这也是璧辰医药获得的中国首个IND批件。根据该公司在2020年美国癌症学会(AACR)年会上披露的临床前实验数据,ABM-1310显示出了优异的选择性、有效性、良好的水溶性、稳定性及细胞和血脑屏障的...
【关键词】入脑BRAF抑制剂,璧辰医药,首个IND批件
【生物产业】11月30日全国新增确诊病例113例,其中境外输入22例,本土91例(2021-12-01)
【摘要】 12月1日,卫健委官网讯,11月30日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例113例。其中境外输入病例22例(云南8例,四川5例,广东4例,上海3例,福建1例,广西1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(均在四川);本土病例91例(均在内蒙古呼伦贝尔市)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例35例,解除医学观察的密切接触者1973人,重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确...
【关键词】11月30日,新增确诊113例,本土91例
【生物产业】康方生物PD-1/VEGF双抗启动肺癌3期临床,治疗非小细胞肺癌(2021-11-30)
【摘要】 11月30日,医药观澜讯,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,康方生物已启动一项AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床研究。康方生物曾在新闻稿中表示,AK112是其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体,也是全球领先进入3期临床研究阶段的同类药物。根据康方生物早期发布的新闻稿,AK112基于该公司独特的TETRABODY技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF...
【关键词】康方生物,PD-1/VEGF双抗,肺癌3期临床