【生物产业】百吉生物医药宣布全球首创鼻咽癌免疫细胞治疗药品获临床试验许可(2022-12-15)
【摘要】 12月15日,美通社讯,2022年12月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,广州百吉生物制药有限公司(以下简称“百吉生物”)全球独家首创首个鼻咽癌免疫细胞治疗药品正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下统称:CDE)的临床试验默示许可。BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品,用于治疗复发/转移性鼻咽癌。
【点评...
【关键词】百吉生物,全球首创,鼻咽癌免疫细胞治疗药品
【生物产业】12月14日全国新增确诊病例2000例,其中境外输入56例、本土1944例(2022-12-15)
【摘要】 12月15日,卫健委官网讯,12月14日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2000例。其中境外输入病例56例(广东17例,北京15例,四川6例,内蒙古5例,上海3例,辽宁2例,黑龙江2例,山东2例,陕西2例,天津1例,江西1例);本土病例1944例(广东857例,北京494例,重庆143例,河南67例,四川67例,浙江61例,福建61例,海南23例,上海22例,内蒙古21例,辽宁20例,云南20例,山东17例,天津16例...
【关键词】12月14日,新增确诊2000例,本土1944例
【生物产业】新佐剂新冠肺炎疫苗ReCOV优效于辉瑞mRNA疫苗(2022-12-14)
【摘要】 12月14日,美通社讯,瑞科生物欣然宣布,重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中,比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组(差异有统计学意义)。目前,公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
【点评...
【关键词】新冠肺炎疫苗,ReCOV,辉瑞mRNA疫苗
【生物产业】12月13日全国新增确诊病例2291例,其中境外输入42例、本土2249例(2022-12-14)
【摘要】 12月14日,卫健委官网讯,12月13日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2291例。其中境外输入病例42例(福建8例,山东8例,北京6例,广东5例,上海4例,陕西4例,四川3例,内蒙古2例,黑龙江1例,江苏1例);本土病例2249例(广东1044例,北京476例,重庆179例,海南112例,浙江90例,四川73例,福建70例,河南66例,辽宁20例,山东20例,陕西19例,上海16例,云南16例,内蒙古13例,江苏12例...
【关键词】12月13日,新增确诊2291例,本土2249例
【生物产业】歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10取得积极I期临床结果(2022-12-13)
【摘要】 12月13日,美通社讯,歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10在健康受试者中的多剂量递增(MAD) I期研究(NCT05523141)取得积极顶线数据。ASC10是一款创新口服双前药,同单前药莫诺拉韦相比具有新的、差异化的化学结构。口服给药后,ASC10和莫诺拉韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。双前药策略显著提升了活性...
【关键词】歌礼,新冠口服ASC10,I期临床结果
【生物产业】12月12日全国新增确诊病例2315例,其中境外输入45例、本土2270例(2022-12-13)
【摘要】 12月13日,卫健委官网讯,12月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2315例。其中境外输入病例45例(广东22例,北京8例,上海8例,浙江2例,天津1例,福建1例,山东1例,湖北1例,陕西1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(均在浙江);本土病例2270例(广东775例,北京559例,浙江243例,海南186例,重庆180例,河南74例,四川71例,福建29例,山东28例,黑龙江20例,云南16例,辽宁1...
【关键词】12月12日,新增确诊2315例,本土2270例
【生物产业】全球首个地舒单抗生物类似药博优倍(R)在华上市(2022-12-12)
【摘要】 12月12日,美通社讯,绿叶制药集团控股子公司博安生物于12月10日召开"博中优选 倍加呵护——博优倍中国上市会",宣布其自主研制的地舒单抗注射液(博优倍)正式在全国上市。博优倍用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症,可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。作为全球首个地舒单抗生物类似药,博优倍的上市是中国生物医药产业高质量发展的又一重要里程碑。除了在中国,博安生物还在欧美同步开展该产品的国际...
【关键词】全球首个,地舒单抗生物类似药,博优倍
【生物产业】12月11日全国新增确诊病例2240例,其中境外输入69例、本土2171例(2022-12-12)
【摘要】 12月12日,卫健委官网讯,12月11日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2240例。其中境外输入病例69例(广东21例,内蒙古10例,四川10例,上海7例,湖北6例,北京5例,天津3例,山东2例,重庆2例,辽宁1例,福建1例,陕西1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在辽宁);本土病例2171例(广东879例,北京528例,海南207例,浙江106例,重庆101例,四川96例,河南80例,福建41例,辽宁29例...
【关键词】12月11日,新增确诊2240例,本土2171例
【生物产业】12月8日全国新增确诊病例3637例,其中境外输入49例、本土3588例(2022-12-09)
【摘要】 12月9日,卫健委官网讯,12月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3637例。其中境外输入病例49例(广东12例,湖北11例,北京7例,上海5例,辽宁4例,四川3例,陕西2例,内蒙古1例,江苏1例,江西1例,山东1例,重庆1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(均在辽宁);本土病例3588例(广东1391例,北京1185例,河南198例,重庆111例,福建96例,浙江73例,海南67例,四川67例,山东64例...
【关键词】12月8日,新增确诊3637例,本土3588例
【生物产业】赛生药业宣布达佑泽(那西妥单抗)在中国获批(2022-12-09)
【摘要】 12月9日,美通社讯,赛生药业控股有限公司宣布达佑泽(通用名:那西妥单抗注射液,Naxitamab Injection)在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药,用于治疗伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童(1岁及以上)或成人患者。赛生药业根据2020年12月与Y-mAbs Therapeutics签订的独家无限期授权许可协议,在...
【关键词】赛生药业,达佑泽,中国获批
【生物产业】歌礼宣布新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得中国国家药监局批准(2022-12-08)
【摘要】 12月8日,美通社讯,歌礼制药有限公司今日宣布,中国国家药品监督管理局("国家药监局")已批准新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请。I期临床试验目标是为在新冠患者中开展关键II/III期临床试验确定安全且有效的剂量,I期临床预计在2023年第一季度内完成。在新冠病毒感染的抗病毒细胞实验中,ASC11显示出远高于奈玛特韦、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其他3CLpro抑制剂的抗新冠...
【关键词】歌礼,3CLpro抑制剂,ASC11
【生物产业】12月7日全国新增确诊病例4079例,其中境外输入48例、本土4031例(2022-12-08)
【摘要】 12月8日,卫健委官网讯,12月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4079例。其中境外输入病例48例(广东14例,上海9例,北京8例,湖北6例,四川5例,福建2例,内蒙古1例,辽宁1例,陕西1例,甘肃1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(均在广东);本土病例4031例(广东1437例,北京1168例,贵州212例,河南161例,重庆155例,四川139例,福建126例,黑龙江94例,浙江89例,海南89例,云...
【关键词】12月7日,新增确诊4079例,本土4031例
【生物产业】高达50亿美金,康方生物与Summit Therapeutics达成合作和许可协议(2022-12-07)
【摘要】 12月7日,美通社讯,康方生物(港交所代码:9926.HK,以下简称"Akeso"或"公司")是一家商业化阶段的生物制药公司,致力于开发国际首创及同类最佳新药。公司今天宣布与Summit Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:SMMT)(以下简称"Summit")签署了一项合作与许可协议,以授权其突破性双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF,AK112)在美国、加拿大、欧洲和日本("许可地区")的开发和商业化...
【关键词】50亿美金,康方生物,Summit,Therapeutics
【生物产业】12月6日全国新增确诊病例4409例,其中境外输入58例、本土4351例(2022-12-07)
【摘要】 12月7日,卫健委官网讯,12月6日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4409例。其中境外输入病例58例(广东18例,北京14例,上海9例,辽宁7例,浙江5例,天津1例,江苏1例,福建1例,四川1例,陕西1例),含8例由无症状感染者转为确诊病例(浙江4例,广东3例,辽宁1例);本土病例4351例(广东1719例,北京1170例,四川214例,重庆184例,福建154例,河南154例,黑龙江118例,浙江94例,海南85...
【关键词】12月6日,新增确诊4409例,本土4351例
【生物产业】科兴制药携手通化东宝,为国产糖尿病产品出海加速(2022-12-06)
【摘要】 12月6日,美通社讯,12月6日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"科兴制药")与通化东宝药业股份有限公司(以下简称"通化东宝")签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》,科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。本次科兴制药与通化东宝的合作,是两家企业聚焦高品质生物药,发挥各自经验优势,将国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化的重要一步。同时,科兴制药也借此机...
【关键词】科兴制药,通化东宝,国产糖尿病
【生物产业】奥科达:奥卡西平口服混悬液获得美国FDA批准上市(2022-12-06)
【摘要】 12月6日,美通社讯,Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奥科达)宣布,由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液(300mg/5ml)于近日获得美国FDA批准(ANDA)。该产品获批后,公司将在2023年初正式开始商业化销售。IQVIATM数据显示,截至2022年10月底,在过去的12个月里,奥卡西平口服混悬液在美国的年销售额超过7400万美元。奥科达是一家特色技术平台驱动的研发、生产、销售一体化的国际化制药公司,专业从事中枢神经系统(CNS)...
【关键词】奥科达,奥卡西平口服混悬液,批准上市
【生物产业】12月5日全国新增确诊病例5046例,其中境外输入58例、本土4988例(2022-12-06)
【摘要】 12月6日,卫健委官网讯,12月5日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5046例。其中境外输入病例58例(广东15例,上海8例,福建8例,湖北8例,重庆4例,江苏3例,北京2例,内蒙古2例,浙江2例,四川2例,天津1例,辽宁1例,山东1例,陕西1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(浙江2例,福建1例);本土病例4988例(广东2120例,北京1163例,重庆460例,四川259例,河南163例,福建122例,...
【关键词】12月5日,新增确诊5046例,本土4988例
【生物产业】信达生物与UNIONTherapeutics宣布新型PDE4抑制剂Orismilast(IBI353)中国临床I期研究完成首例受试者给药(2022-12-05)
【摘要】 12月5日,美通社讯,信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与UNION therapeutics A/S ("UNION"),一家专注于免疫学和传染病、拥有多个临床阶段管线的制药公司,宣布处于全球临床II期的潜在同类最佳PDE4抑制剂orismilast(信达研发代号:IBI353)在中国健康受试者的I期临床研究中完成首例受试者给药。该项研究(CTR 20222393)是一项在健康受...
【关键词】信达生物,UNIONTherapeutics,Orismilast
【生物产业】12月4日全国新增确诊病例4318例,其中境外输入71例、本土4247例(2022-12-05)
【摘要】 12月5日,卫健委官网讯,12月4日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4318例。其中境外输入病例71例(广东17例,北京10例,福建9例,甘肃8例,上海5例,浙江4例,重庆4例,辽宁3例,四川3例,江苏2例,湖北2例,天津1例,内蒙古1例,云南1例,陕西1例),含12例由无症状感染者转为确诊病例(广东6例,浙江4例,福建1例,云南1例);本土病例4247例(广东1686例,北京1021例,重庆247例,四川1...
【关键词】12月4日,新增确诊4318例,本土4247例
【生物产业】产品与技术实力行业领先,多宁生物营收持续高速增长(2022-12-02)
【摘要】 12月2日,新浪财经讯,近年来,在政策支持以及技术进步推动下,中国生物医药产业迎来黄金发展阶段,并带动生物工艺行业快速发展。近日,中国领先的生物工艺解决方案供应商上海多宁生物科技股份有限公司获选上海市“科技小巨人培育企业”,综合实力值得一窥。作为最早进军中国生物工艺解决方案市场的参与者之一,多宁生物立足于行业发展前沿,持续加强自身的研发制造能力。截至2022年6月30日,公司共有约100名研发人员,占全职...
【关键词】行业领先,多宁生物,营收高速增长
【生物产业】12月1日全国新增确诊病例4278例,其中境外输入45例、本土4233例(2022-12-02)
【摘要】 12月2日,卫健委官网讯,12月1日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4278例。其中境外输入病例45例(广东16例,福建8例,北京6例,上海4例,江西3例,重庆2例,内蒙古1例,辽宁1例,黑龙江1例,山东1例,湖北1例,四川1例),含5例由无症状感染者转为确诊病例(广东3例,北京1例,福建1例);本土病例4233例(广东1782例,北京942例,山西193例,重庆189例,云南173例,四川169例,浙江114例...
【关键词】12月1日,新增确诊4278例,本土4233例
【生物产业】科越医药宣布KP104用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的II期临床(2022-12-01)
【摘要】 12月1日,美通社讯,科越医药,一家致力于研发创新型补体药物治疗免疫介导疾病的全球化生物技术公司,今日宣布,公司在中国开展的KP104用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的II期临床研究,首个队列的患者已完成第一次给药。KP104是一种全球首创的双功能生物制剂,旨在通过选择性靶向作用于旁路和终末补体途径中的关键靶点来调节补体活性。II期临床研究旨在评估KP104在既往未接受补体抑制剂治疗的PNH患者中的安全性、耐受...
【关键词】科越医药,KP104,阵发性睡眠性血红蛋白尿症
【生物产业】11月30日全国新增确诊病例4150例,其中境外输入70例、本土4080例(2022-12-01)
【摘要】 12月1日,卫健委官网讯,11月30日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4150例。其中境外输入病例70例(福建23例,北京12例,广东12例,上海6例,重庆5例,江苏3例,四川3例,辽宁2例,内蒙古1例,黑龙江1例,山东1例,湖北1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(均在四川);本土病例4080例(广东1599例,北京1023例,山西215例,重庆206例,四川170例,云南103例,浙江93例,黑龙江89例,...
【关键词】11月30日,新增确诊4150例,本土4080例
【生物产业】默沙东新型凝血因子XI抑制剂国内获批临床(2022-11-30)
【摘要】 11月30日,Insight数据库讯,11月28日,据CDE官网显示,默沙东新型凝血因子XI抑制剂注射用MK-2060的临床试验申请获默示许可(受理号:JXSL2200150),用于预防终末期肾病(ESRD)患者的主要血栓性血管事件。MK-2060是目前针对终末期肾病(ESRD)开发的唯一一款双FXI/FXIa抑制剂。FXI(凝血因子XI)缺失的患者不仅缺血性中风和主要心血管事件风险降低,且出血风险也有所降低,因此抑制FXI活性可能提供更安全的抗凝血药物。
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【关键词】默沙东,凝血因子XI抑制剂,获批临床
【生物产业】11月29日全国新增确诊病例4288例,其中境外输入52例、本土4236例(2022-11-30)
【摘要】 11月30日,卫健委官网讯,11月29日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4288例。其中境外输入病例52例(广东11例,福建10例,上海9例,内蒙古5例,重庆4例,四川4例,北京3例,江苏2例,山东2例,云南1例,陕西1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(江苏2例,福建1例,四川1例);本土病例4236例(广东1518例,北京1282例,山西185例,四川170例,重庆164例,河南133例,云南119例,内蒙...
【关键词】11月29日,新增确诊4288例,本土4236例
【生物产业】优锐医药与大昌华嘉合作在中国香港澳门上市发售Bentrio鼻喷剂(2022-11-29)
【摘要】 11月29日,美通社讯,优锐医药宣布与大昌华嘉(DKSH)医疗保健事业部达成合作,在中国香港、中国澳门上市发售BentrioTM鼻喷剂,标志着优锐医药在亚太区域的商业化权益实质性落地的首个里程碑。合作协议约定,大昌华嘉(DKSH)医疗保健事业部将为BentrioTM鼻喷剂在香港与澳门的销售运营提供关键客户管理,市场营销推广,供应链与渠道分销等全代理服务。BentrioTM是一款不含药物成份、无防腐剂的鼻喷剂,用于个人防护,预防空气...
【关键词】优锐医药,大昌华嘉,Bentrio鼻喷剂
【生物产业】11月28日全国新增确诊病例3624例,其中境外输入63例、本土3561例(2022-11-29)
【摘要】 11月29日,卫健委官网讯,11月28日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3624例。其中境外输入病例63例(广东19例,北京16例,福建7例,上海6例,江苏4例,浙江2例,重庆2例,四川2例,内蒙古1例,辽宁1例,山东1例,湖北1例,陕西1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例(浙江2例,广东2例,江苏1例,福建1例,重庆1例);本土病例3561例(广东1168例,北京957例,重庆209例,四川177例,河...
【关键词】11月28日,新增确诊3624例,本土3561例
【生物产业】百奥赛图与ADC Therapeutics签署抗体协议(2022-11-28)
【摘要】 11月28日,美通社讯,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布与总部位于瑞士的ADC Therapeutics SA签署具有选择权的抗体药物分子评估与授权协议。百奥赛图授权ADC Therapeutics针对百奥赛图具有自主知识产权的3个肿瘤靶点的抗体分子进行评估。在完成评估后ADC Therapeutics有权获得其所选定的抗体分子授权,在全球范围内用于ADC药物开发和商业化;百奥赛图将保留这些抗体分子用于除ADC药物以外的所有全球权益。百奥赛图将获...
【关键词】百奥赛图,ADC,Therapeutics,抗体协议
【生物产业】11月27日全国新增确诊病例3822例,其中境外输入74例、本土3748例(2022-11-28)
【摘要】 11月28日,卫健委官网讯,11月27日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3822例。其中境外输入病例74例(广东24例,北京16例,福建13例,山东6例,辽宁4例,上海4例,内蒙古3例,江苏2例,四川1例,陕西1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例(广东3例,内蒙古2例,北京1例,四川1例);本土病例3748例(广东1347例,北京840例,重庆238例,山西162例,河南157例,四川157例,云南133例,内...
【关键词】11月27日,新增确诊3822例,本土3748例
【生物产业】君实生物宣布已向英国药品和保健品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请(2022-11-25)
【摘要】 11月25日,美通社讯,北京时间2022年11月24日,君实生物宣布,公司已于近日向英国药品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。此次申报的适应症分别为:1)特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗;2)特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线治疗。此前,君实生物已向欧洲药品管理局(EMA)提交了...
【关键词】君实生物,特瑞普利单抗,上市许可申请
【生物产业】11月24日全国新增确诊病例3103例,其中境外输入62例、本土3041例(2022-11-25)
【摘要】 11月25日,卫健委官网讯,11月24日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3103例。其中境外输入病例62例(广东23例,福建10例,上海9例,北京8例,陕西4例,山东2例,重庆2例,内蒙古1例,江苏1例,四川1例,云南1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(北京1例,福建1例);本土病例3041例(广东892例,北京424例,河北329例,重庆258例,山西208例,河南140例,四川123例,黑龙江108例,山...
【关键词】11月24日,新增确诊3103例,本土3041例
【生物产业】歌礼宣布新冠口服药物3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获美国FDA批准(2022-11-24)
【摘要】 11月24日,美通社讯,歌礼制药有限公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11的新药临床试验(IND)申请。美国FDA批准了不同剂量的ASC11联合100 毫克利托那韦片剂在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究。ASC11和利托那韦片均由歌礼生产。该项I期临床试验将在健康受试者中开展,分为3个队列,包括单剂量和多剂量递增研究以及食物影响研究。该试验的目标是为在新...
【关键词】歌礼,新冠口服药物,3CLpro抑制剂
【生物产业】11月23日全国新增确诊病例4010例,其中境外输入83例、本土3927例(2022-11-24)
【摘要】 11月24日,卫健委官网讯,11月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4010例。其中境外输入病例83例(江苏26例,广东19例,北京8例,福建7例,四川6例,上海4例,重庆4例,云南4例,陕西3例,内蒙古1例,浙江1例),含8例由无症状感染者转为确诊病例(广东3例,云南2例,浙江1例,福建1例,四川1例);本土病例3927例(广东1791例,北京509例,重庆409例,山西247例,四川194例,河南159例...
【关键词】11月23日,新增确诊4010例,本土3927例
【生物产业】首款口服Hsp90抑制剂国内报临床(2022-11-23)
【摘要】 11月23日,Insight数据库讯,11月22日,据CDE官网显示,Pimitespib片国内申报临床(受理号:JXHL2200342)。Pimitespib(TAS-116)是由大冢制药自主研发的一款口服HSP90抑制剂,能够抑制与癌症增殖相关的蛋白的折叠过程,诱导癌症细胞的凋亡。据Insight数据库显示,Pimitespib于今年6月在日本获批上市,用于癌症化疗后胃肠道间质瘤恶化。此前披露的一项III期CHAPTER-GIST-301研究数据表明,Pimitespib可显著延长标准TKI难治性...
【关键词】首款,口服Hsp90抑制剂,国内报临床
【生物产业】11月22日全国新增确诊病例2719例,其中境外输入78例、本土2641例(2022-11-23)
【摘要】 11月23日,卫健委官网讯,11月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2719例。其中境外输入病例78例(广东23例,福建12例,云南11例,北京8例,江苏6例,上海5例,辽宁3例,四川3例,天津2例,山东2例,黑龙江1例,湖南1例,重庆1例),含9例由无症状感染者转为确诊病例(广东4例,福建3例,江苏2例);本土病例2641例(广东860例,北京388例,四川272例,重庆215例,山西157例,内蒙古124...
【关键词】11月22日,新增确诊2719例,本土2641例
【生物产业】迈威生物和君实生物宣布君迈康(阿达木单抗注射液)5项新适应症获批(2022-11-22)
【摘要】 11月22日,美通社讯,迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与君实生物联合宣布双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康,迈威生物项目代码:9MW0113,君实生物项目代码:UBP1211)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。截至目前,君迈康在中国累计获批8项适应症。君迈康曾获得“十二五”国家“...
【关键词】迈威生物,君实生物,君迈康
【生物产业】11月21日全国新增确诊病例2225例,其中境外输入80例、本土2145例(2022-11-22)
【摘要】 11月22日,卫健委官网讯,11月21日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2225例。其中境外输入病例80例(广东35例,福建12例,重庆6例,云南6例,上海5例,浙江4例,四川3例,陕西3例,天津2例,湖南2例,内蒙古1例,江苏1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例(浙江4例,福建1例,四川1例,陕西1例);本土病例2145例(广东781例,北京274例,四川240例,重庆178例,云南147例,山西89例,...
【关键词】11月21日,新增确诊2225例,本土2145例
【生物产业】诺纳生物与Dragonfly Therapeutics签订合作协议(2022-11-21)
【摘要】 11月21日,美通社讯,诺纳生物(和铂医药全资子公司),一家致力于为合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等"I to ITM(Idea to IND)"完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布,与Dragonfly Therapeutics签订合作协议,利用公司专有的HCAb转基因小鼠平台生成全人源重链抗体,用以双特异性抗体及多特异性抗体疗法的开发。根据协议,诺纳生物将向Dragonfly Therapeutics提供HCAb技术使...
【关键词】诺纳生物,Dragonfly,Therapeutics,合作协议
【生物产业】治疗IgA肾病,FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验(2022-11-21)
【摘要】 11月21日,生物谷讯,11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床试验,同时,公司已就该适应症的国内Ⅲ期临床方案与国家药品监督管理局药审中心(CDE)达成一致。基于泰它西普在中国治疗IgA肾病的Ⅱ期临床数据,荣昌生物向FDA提出了在美国开展国际多中心的Ⅲ期临床试验的申请,在收到积极的书面答复意见后,双方召开电...
【关键词】治疗IgA肾病,荣昌生物,泰它西普
【生物产业】11月20日全国新增确诊病例2365例,其中境外输入88例、本土2277例(2022-11-21)
【摘要】 11月21日,卫健委官网讯,11月20日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2365例。其中境外输入病例88例(广东38例,福建15例,江苏9例,重庆9例,上海5例,北京3例,浙江2例,四川2例,天津1例,山东1例,湖南1例,云南1例,陕西1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例*(重庆3例*、江苏2例,浙江1例,广东1例);本土病例2277例(广东984例,重庆231例,四川217例,河南161例,北京154例,山...
【关键词】11月20日,新增确诊2365例,本土2277例