【生物产业】国内首款,武田“莫博赛替尼”国内获批上市(2023-01-12)
【摘要】 1月12日,Insight数据库讯,1月11日,据NMPA官网显示,武田口服小分子新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib)获批上市,用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是国内首款获批用于这一突变类型产品。Mobocertinib是武田研发的一种新型、高选择性的first-in-class口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于选择性靶向EGFR外...
【关键词】国内首款,武田,莫博赛替尼
【生物产业】国内首款:齐鲁制药“帕妥珠单抗”申报上市(2023-01-11)
【摘要】 1月11日,Insight数据库讯,1月10日,CDE官网显示,齐鲁制药的帕妥珠单抗生物类似药申报上市。这是国内首款申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。帕妥珠单抗是罗氏开发的HER2单抗,2012年6月首次在美国上市,2018年12月在中国获批上市。与曲妥珠单抗靶向HER2D2亚基不同,帕妥珠单抗靶向HER2D4亚基,曲帕联用是乳腺癌的经典治疗方案,已经在早期乳腺癌辅助治疗、新辅助治疗和转移性乳腺癌一线治疗三大适应症上取得监管批准。罗氏还...
【关键词】国内首款,齐鲁制药,帕妥珠单抗
【生物产业】博安生物与正大青岛达成战略合作,加快推动博优倍(R)在华商业进程(2023-01-11)
【摘要】 1月11日,美通社讯,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物与正大制药(青岛)有限公司(正大青岛)签署合作协议,授予后者骨质疏松症治疗药物地舒单抗注射液(博优倍)在中国大陆地区的独家商业化权利。根据协议,正大青岛负责在中国大陆独家推广博优倍。在协议签署后正大青岛将在约定的相关年度向博安生物支付履约保证金,博安生物将在协议期内向正大青岛支付服务费。协议期限为五年,期限届满后,正大青岛在同等条件下有...
【关键词】博安生物,正大青岛,战略合作
【生物产业】石药集团首个纳米乳剂获批临床(2023-01-10)
【摘要】 1月10日,药智新闻讯,1月9日,石药集团公告,集团附属公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司开发的丁酸氯维地平注射用乳剂(50ml:25mg、100ml:50mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。丁酸氯维地平是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂,适用于在口服降压药不适用或无法取得满意疗效的情况下治疗高血压。该产品为水包油型乳剂,给药方式为静脉输注,可降低动脉血压,其起效快,半衰期短等药...
【关键词】石药集团,首个,纳米乳剂
【生物产业】天演药业宣布其抗CTLA-4抗体ADG126Ib/II期临床剂量递增中期数据(2023-01-10)
【摘要】 1月10日,美通社讯,天演药业是一家致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法的生物制药企业,公司9日公布了其掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ADG126与抗PD-1疗法的联合疗法对晚期/转移性实体瘤患者的临床试验数据。截至2023年1月6日,在14名经过多轮前期治疗患者的临床试验结果表明, ADG126在与抗PD-1疗法的联用展现出良好的安全性与初步疗效。公司计划在2023年上半年的医学会议上展示详细的剂量递增数据。
...
【关键词】天演药业,抗CTLA-4抗体,ADG126
【生物产业】新冠药品医保目录公布,辉瑞Paxlovid因价高未纳入(2023-01-09)
【摘要】 1月9日,证券时报讯,2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。...
【关键词】新冠药品,医保目录,辉瑞Paxlovid
【生物产业】武田重组血管性血友病因子(rVWF)注射用 Vonicog alfa中国上市许可申请获正式受理(2023-01-09)
【摘要】 1月9日,美通社讯,武田中国今日宣布,旗下创新药物重组血管性血友病因子(rVWF)注射用Vonicog alfa上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。Vonicog alfa [1]是截至目前全球首个也是唯一一个重组血管性血友病因子产品 [2],将有望为中国血管性血友病成人患者带来全新治疗选择。血管性血友病是常见的遗传...
【关键词】武田,重组血管性血友病因子,上市许可申请
【生物产业】加科思在美国完成Aurora A抑制剂JAB-2485首例患者给药(2023-01-09)
【摘要】 1月9日,美通社讯, 加科思药业(1167.HK)自主研发的全球首创新药Aurora A(极光激酶A)抑制剂JAB-2485的I/IIa期临床研究在美国完成晚期实体瘤患者首例给药。JAB-2485是一种高选择性小分子Aurora A抑制剂,目前全球还没有商业化的同类产品,加科思自主研发的JAB-2485是第三家在美国进行临床试验的Aurora A抑制剂。此次临床试验将由加科思临床团队独立完成,标志着加科思全球研发能力的进一步提升。JAB-2485具有良好的抗肿瘤活...
【关键词】加科思,美国,Aurora,A抑制剂
【生物产业】艾迪药业国产抗艾药复邦德(R)获批上市(2023-01-06)
【摘要】 1月6日,美通社讯,继艾诺韦林片(艾邦德)获批后,艾迪药业又迎来好消息。2023年1月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,江苏艾迪药业股份有限公司(证券代码:688488.SH,以下简称"艾迪药业")抗艾滋病1类新药复邦德正式获批。这是国内首款具有自主知识产权的三联单片复方制剂,上市后将造福国内艾滋病感染者。艾迪药业是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业。公司战略方...
【关键词】艾迪药业,国产抗艾药,复邦德
【生物产业】创新药物MDM2-p53拮抗剂治疗DDLPS临床试验中国入组首例患者(2023-01-06)
【摘要】 1月6日,美通社讯,2023年1月5日,勃林格殷格翰宣布,其在研创新药物MDM2-p53拮抗剂BI 907828用于一线治疗去分化脂肪肉瘤(DDLPS)Ⅱ/Ⅲ期临床试验Brightline-1(登记号:CTR20222584),在四川大学华西医院成功入组首例DDLPS患者。Brightline-1是一项随机、开放标签、全球多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,旨在比较BI 907828与多柔比星在晚期DDLPS患者中作为一线治疗的有效性与安全性,该研究中国主要研究者(leading PI)是中山大学...
【关键词】创新药物,MDM2-p53拮抗剂,DDLPS
【生物产业】药明生物与GSK就多款创新TCE双抗/多抗达成许可协议(2023-01-05)
【摘要】 1月5日,美通社讯,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics)宣布与葛兰素史克(GSK)达成许可协议,GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。根据协议,GSK将获得一款处于临床前阶段的双特异性抗体和其他至多三款处于早期发现阶段的TCE抗体的全球独家研究、开发、生产和商业化权利。该款双抗分别靶向肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原(TAA)和T细...
【关键词】药明生物,GSK,TCE双抗/多抗
【生物产业】映恩生物宣布与Adcendo签署新一代ADC平台技术合作许可协议(2023-01-05)
【摘要】 1月5日,美通社讯,映恩生物今天宣布与Adcendo ApS(“Adcendo”)签订技术许可协议。根据本协议条款,Adcendo将获得映恩生物独创的DITAC平台的技术许可,用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。双方正在讨论扩大合作的范围,使得DITAC技术应用于Adcendo其他项目。基于DITAC平台技术设计的ADC产品,具有优异的安全性,可有效和持续地递送毒素至肿瘤内,通过旁观者效应对肿瘤抗原低表达甚至阴性表达的癌症细胞产生有效的杀伤...
【关键词】映恩生物,Adcendo,ADC平台技术
【生物产业】普方生物宣布以FRα为靶点的ADC药物PRO1184已完成首例受试者给药(2023-01-04)
【摘要】 1月4日,美通社讯,普方生物,一家专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物的临床阶段生物医药公司,宣布其ADC药物PRO1184(临床试验编号NCT05579366)已完成临床一期试验的首例受试者给药,同时ADC药物PRO1160的临床试验申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。PRO1184是一款以叶酸受体α(FRα)为靶点、以依喜替康为有效载荷,采用普方生物自主研发的新型亲水性连接子的抗体偶联药物。临床一期试验将评估PRO1184在卵巢癌...
【关键词】普方生物,ADC药物PRO1184,受试者给药
【生物产业】迈威生物全球首创品种9MW3011注射液获NMPA批准开展临床试验(2023-01-04)
【摘要】 1月4日,美通社讯,迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。目前,相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物,因此,9MW3011有望在未来获得孤儿药资格,并成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。
【关键词】迈威生物,9MW3011注射液,临床试验
【生物产业】百奥赛图与翰森制药签署抗体许可协议(2023-01-03)
【摘要】 1月3日,美通社讯,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(“百奥赛图”,股票代码02315.HK)宣布与翰森制药集团有限公司(“翰森制药”,股票代码3692.HK)签署抗体药物分子合作、转让和独家许可协议。百奥赛图许可翰森制药其所选定的全人抗体分子,用于全球范围内药物的开发、生产及商业化。根据协议,百奥赛图将收到首付款、不同开发阶段和商业化的里程碑付款,累计可达数亿元;未来还将获得基于产品的个位数净销售额分成。...
【关键词】百奥赛图,翰森制药,抗体许可协议
【生物产业】科兴制药:新冠治疗药SHEN26已完成II期受试者入组(2023-01-03)
【摘要】 1月3日,美通社讯,1月2日,科兴制药发布公告,其全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。根据公告,现阶段,科兴制药正在进行“SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”,主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR检测)相对于基线的变化值。在已经完成的I期临床试验中,SHEN26胶囊显示出良好的耐受性和安全性。...
【关键词】科兴制药,新冠治疗药,SHEN26
【生物产业】药监局审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种,用于治疗原发性IgA肾病(2022-12-30)
【摘要】 12月30日,美通社讯,云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)于12月26日官网公示拟将Nefecon (布地奈德迟释胶囊)用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评。 这是国家药监局于今年11月受理其新药上市许可申请之后的又一重大进展。此前...
【关键词】药监局审评中心,Nefecon,优先审评
【生物产业】武汉生物成功分离猴痘病毒,开始疫苗等相关研究(2022-12-30)
【摘要】 12月30日,界面新闻讯,近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功从感染患者临床样本中分离出猴痘病毒毒株,并开始疫苗药物相关工作研究。猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种病毒性人兽共患病,临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大,其既往主要发生在中非和西非。猴痘已成为当前公共卫生领域最重要的正痘病毒。截至2022年10月19日,全球共累计报告了75141例感染病例,100多个国家发现猴痘病例。
【关键词】武汉生物,猴痘病毒,疫苗研究
【生物产业】2022年国内42款生物药新药进入III期临床(2022-12-29)
【摘要】 12月29日,Insight数据库讯,转眼,2022年即将过去,今年生物药新药仍为国内企业重点布局领域。据Insight数据库显示,今年截至目前国内生物药新药(含改良新,下同)获批临床项目有307项,2021全年为273项,同比上升12.45%。从新进临床项目数来看,2022年总体新进临床项目数(含I期、II期、III期)与2021年持平(487vs500),具体从各阶段来看,2022年进入I期临床项目数略高于2021年,上升约6.92%,而II期、III期临床项目数则...
【关键词】42款,生物药新药,III期临床
【生物产业】绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液LY03010中国上市申请获受理(2022-12-29)
【摘要】 12月29日,美通社讯,绿叶制药集团宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——棕榈酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。目前,我国尚无国产棕榈酸帕利哌酮长效注射剂品种获批上市。LY03010获批后可进一步满足精神分裂症患者的治疗所需,并丰富公司在中枢神经治疗领域的产品组合,强化其在该领域的核心竞争力。除了中国,LY03010在美国...
【关键词】绿叶制药,棕榈酸帕利哌酮注射液,LY03010
【生物产业】抗PD-1单抗H药出海加速中,复宏汉霖与复星医药达成美国市场合作(2022-12-28)
【摘要】 12月28日,美通社讯,2022年12月27日,复宏汉霖宣布与复星医药达成合作,授予其在美国对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状(斯鲁利单抗)包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在内的适应症进行独家商业化的权益。根据协议条款,复星医药将负责H药在美国市场的商业化活动,复宏汉霖将负责H药在美国上市的产品开发、生产和供应,并将从此次交易中获得10亿人民币的首付款、潜在监管和销售里程碑付款及特许权使用费。以患者为中...
【关键词】抗PD-1单抗,复宏汉霖,复星医药
【生物产业】Tafasitamab联合来那度胺在香港获批用于治疗复发/难治性DLBCL(2022-12-28)
【摘要】 12月28日,美通社讯,生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布,tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者,但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策,tafasitamab...
【关键词】Tafasitamab,来那度胺,复发/难治性DLBCL
【生物产业】君实与Hikma就特瑞普利单抗达成合作(2022-12-27)
【摘要】 12月27日,Insight数据库讯,12月26日,君实生物宣布其与跨国药企Hikma制药(HikmaPharmaceuticalsPLC)达成许可与商业化合作,将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非地区(MENA)共20个国家对特瑞普利单抗进行开发和商业化。根据协议条款,君实生物将授予Hikma特瑞普利单抗在MENA市场的开发和商业化的独占许可,公司可获得首付款及相应销售里程牌,外加销售净额近20%的高比例阶梯分成。此外,公司...
【关键词】君实,Hikma,特瑞普利单抗
【生物产业】艾博兹医药和永核药业签署靶向放射治疗药物CDMO合作协议(2022-12-27)
【摘要】 12月27日,美通社讯,2022年12月23日,艾博兹医药(Ablaze Pharmaceuticals)("艾博兹")与永核药业("永核")共同宣布,双方就系列靶向放射治疗药物("TRT")的研发和委托生产签署合作协议。永核作为艾博兹的CDMO合作伙伴,为其提供靶向放射治疗药物从临床前阶段到临床阶段的研发与cGMP生产服务。浙江永核药业科技有限公司成立于2014年,主要从事放射性药品的生产和销售。公司建有符合国家cGMP...
【关键词】艾博兹医药,永核药业,靶向放射治疗药物
【生物产业】创新药物研发商丹码生物完成近2000万美元A1轮融资(2022-12-26)
【摘要】 12月26日,猎云网讯,近日,创新药物研发商丹码生物(D2M Biotherapeutics)宣布完成近2000万美元A1轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,德联资本跟投。据了解,本轮融资将主要用于管线的推进和技术平台的建设。据悉,丹码生物已经建立了自主的GAMID(Genetics-centric And Multi-omics Integrated Data)靶标发现平台,以海量的人类疾病全基因组关联研究(GWAS)数据为基础,并整合不断增长的蛋白质组GWAS与转录组GWAS等多组学数...
【关键词】创新药物,丹码生物,2000万美元
【生物产业】ReCOV针对BF.7等主要流行株优效于辉瑞mRNA疫苗(2022-12-26)
【摘要】 12月26日,美通社讯,近日,瑞科生物欣然宣布,重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中,比较ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY?加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和BA.2.75的中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组(差异有统计学意义)。
【关键词】ReCOV,BF.7,辉瑞mRNA疫苗
【生物产业】驯鹿生物自研BCMA CAR-T产品CT103A临床试验申请获美国FDA批准(2022-12-23)
【摘要】 12月23日,美通社讯,驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,宣布其自主研发的CT103A临床试验IND已完成美国食品及药物管理局(FDA)审评,获准在美国开展针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的临床试验。MM是血液系统第二大恶性肿瘤,复发难治至无治是大多数MM患者的结局。根据弗若斯沙利文报告:在美国,多发性骨髓瘤(MM)约占所有癌症患者人数近2%,占癌症死亡患者人数的2%以上。美国MM的...
【关键词】驯鹿生物,CT103A,美国FDA批准
【生物产业】12月22日全国新增确诊病例3761例,其中境外输入65例、本土3696例(2022-12-23)
【摘要】 12月23日,卫健委官网讯,12月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3761例。其中境外输入病例65例(广东41例,上海8例,北京3例,内蒙古3例,辽宁2例,黑龙江2例,甘肃2例,天津1例,山东1例,四川1例,云南1例);本土病例3696例(广东1599例,北京547例,福建310例,重庆271例,云南263例,湖北112例,四川110例,湖南93例,上海79例,天津57例,黑龙江41例,河南34例,浙江32例,陕西2...
【关键词】12月22日,新增确诊3761例,本土3696例
【生物产业】四环医药HER2双抗ADC申报临床(2022-12-22)
【摘要】 12月22日,Insight数据库讯,12月21日,CDE官网显示,四环医药子公司轩竹生物申报了HER2双抗ADC药物KM501。KM501是一款来源于四环医药子公司轩竹生物旗下大分子平台轩竹康明的自主研发新药,针对HER2中低表达而开发。这是该药首次临床申报。轩竹生物已于2022年3月分拆至科创板上市,专注于肿瘤、代谢、消化等治疗领域,其中乳腺癌领域的布局最多。这与该公司在2021年1月对康明百奥的收购有关,康明百奥致力于创新双抗、双抗ADC...
【关键词】四环医药,HER2双抗ADC,申报临床
【生物产业】12月21日全国新增确诊病例3030例,其中境外输入64例、本土2966例(2022-12-22)
【摘要】 12月22日,卫健委官网讯,12月21日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3030例。其中境外输入病例64例(广东47例,四川7例,山东5例,辽宁2例,上海2例,黑龙江1例),本土病例2966例(广东1325例,北京471例,重庆209例,福建187例,云南157例,湖南115例,四川97例,天津77例,上海47例,山西46例,河南42例,江西40例,浙江37例,陕西31例,山东20例,黑龙江15例,河北14例,江苏13例,广...
【关键词】12月21日,新增确诊3030例,本土2966例
【生物产业】科越医药宣布启动KP104在IgA肾病和C3肾小球病的II期临床试验(2022-12-21)
【摘要】 12月21日,美通社讯,科越医药,一家致力于研发创新型补体药物治疗免疫介导疾病的全球生物技术公司,20日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)与澳大利亚药品管理局(TGA)均已批准了其KP104用于治疗肾脏疾病包括IgA肾病(IgAN)和C3肾小球病(C3G)的II期临床试验申请。KP104是一种全球首创的双靶点生物制剂,它能特异性地抑制补体旁路途径和末端途径。
【关键词】科越医药,KP104,II期临床试验
【生物产业】12月20日全国新增确诊病例3101例,其中境外输入52例、本土3049例(2022-12-21)
【摘要】 12月21日,卫健委官网讯,12月20日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3101例。其中境外输入病例52例(广东18例,四川17例,黑龙江4例,上海4例,山东4例,辽宁3例,重庆1例,甘肃1例);本土病例3049例(广东1171例,北京544例,江西245例,重庆204例,福建184例,云南127例,湖南119例,上海108例,四川86例,天津59例,浙江37例,河南36例,山西32例,陕西22例,山东17例,贵州16例,河北...
【关键词】12月20日,新增确诊3101例,本土3049例
【生物产业】迈威生物与 Binnopharm Group 达成重要战略合作(2022-12-20)
【摘要】 12月20日,美通社讯,迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布与俄罗斯制药公司Binnopharm Group就9MW0113(君迈康,阿达木单抗注射液)、9MW0321(地舒单抗,预防肿瘤骨转移)和9MW0311(地舒单抗,治疗骨质疏松)三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议。
【关键词】迈威生物,Binnopharm,Group,战略合作
【生物产业】歌礼宣布口服病毒聚合酶抑制剂ASC10和衍生物收到美国专利授权公告通知书(2022-12-20)
【摘要】 12月20日,美通社讯,歌礼制药有限公司19日宣布,口服病毒聚合酶抑制剂ASC10和衍生物用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请收到美国专利与商标局(USPTO)的授权公告通知书。美国专利与商标局专利授权公告日期为2023年1月3日,该专利名为“核苷类衍生物及其用途”(美国专利公告号:11,541,071)。
【关键词】歌礼,口服病毒聚合酶抑制剂,ASC10
【生物产业】12月19日全国新增确诊病例2722例,其中境外输入66例、本土2656例(2022-12-20)
【摘要】 12月20日,卫健委官网讯,12月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2722例。其中境外输入病例66例(广东36例,四川10例,北京5例,上海5例,内蒙古3例,辽宁2例,山东2例,天津1例,黑龙江1例,陕西1例);本土病例2656例(广东1075例,北京456例,重庆189例,江西137例,福建125例,湖南115例,上海106例,四川93例,云南85例,浙江47例,天津45例,河南45例,山东32例,陕西26例,内蒙...
【关键词】12月19日,新增确诊2722例,本土2656例
【生物产业】百奥赛图自研双抗获FDA批准进入临床试验(2022-12-19)
【摘要】 12月19日,美通社讯,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体YH008(PD-1 x CD40)的IND申请获得美国FDA批准。此次IND申报由百奥赛图全资子公司祐和医药完成。此项获批的临床试验是开放标签、I期剂量递增研究(方案编号:YH008101),将评估YH008单药治疗PD-(L)1耐药的晚期实体瘤和血液瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学;同时将初步评估药物的有效性。
【关键词】百奥赛图,双抗,临床试验
【生物产业】12月18日全国新增确诊病例1995例,其中境外输入77例、本土1918例(2022-12-19)
【摘要】 12月19日,卫健委官网讯,12月18日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1995例。其中境外输入病例77例(广东31例,四川14例,北京7例,山东6例,黑龙江5例,内蒙古4例,辽宁3例,上海2例,福建2例,天津1例,陕西1例,甘肃1例);本土病例1918例(广东846例,北京314例,重庆198例,湖南93例,福建87例,云南74例,四川65例,浙江40例,天津39例,河南39例,山东33例,内蒙古23例,上海23例,...
【关键词】12月18日,新增确诊1995例,本土1918例
【生物产业】经久生物泛FGFR激酶抑制剂KIN-3248临床试验申请获得批准(2022-12-16)
【摘要】 12月16日,美通社讯,近日,经久生物宣布,公司新一代FGFR抑制剂KIN-3248临床试验申请获得国家药品监督管理局药审中心(CDE)默示许可,拟在中国大陆地区开展临床研究。该研究为一项国际多中心的I期临床研究,2022年1月获得美国FDA批准,旨在评估KIN-3248在携带FGFR2/3基因改变晚期实体瘤中的疗效和安全性。KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂,具有高度选择性、不可逆、强效等特点。KIN-3248计划开发用于治疗原发 FG...
【关键词】经久生物,泛FGFR激酶抑制剂,KIN-3248
【生物产业】12月15日全国新增确诊病例2157例,其中境外输入66例、本土2091例(2022-12-16)
【摘要】 12月16日,卫健委官网讯,12月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2157例。其中境外输入病例66例(广东17例,北京14例,四川11例,黑龙江6例,上海6例,山东3例,天津2例,内蒙古2例,云南2例,辽宁1例,浙江1例,福建1例);本土病例2091例(广东1065例,北京428例,重庆154例,福建62例,四川61例,浙江43例,山东39例,上海36例,云南31例,河南30例,内蒙古27例,天津23例,山西16例...
【关键词】12月15日,新增确诊2157例,本土2091例
【生物产业】云顶新耀宣布新的 mRNA 狂犬病疫苗项目,已成功达到其临床前里程碑(2022-12-15)
【摘要】 12月15日,美通社讯,云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求,今日宣布其新研发的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 已达到其临床前概念验证的里程碑 (preclinical proof-of-concept milestone)。该新型候选疫苗是公司与合作伙伴Providence Therapeutics Holdings Inc. 应用经临床验证的mRNA技术平台研发,可用于狂犬病...
【关键词】云顶新耀,mRNA狂犬病疫苗,临床前里程碑