【摘要】 2月16日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的1类创新型生物制品——抗IL-4Rα单抗BA2101注射液已完成I期临床试验的首例受试者给药。该产品是国内首个进入临床阶段的抗IL-4Rα长效新药，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等Th2型炎症引发的过敏性疾病。BA2101注射液为创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体，靶向白细胞介素-4受体亚基α(IL-4Rα)，可同时抑...
【关键词】博安生物，抗IL-4Rα，BA2101注射液
【摘要】 2月15日，Insight数据库讯，14日，荣昌生物宣布其在研HER2ADC维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获CDE批准（受理号：CXSL2200559）。这是荣昌生物在维迪西妥单抗的联合用药方面又迈出了一步。事实上，荣昌生物早已在尿路上皮癌领域中探索了RC48与PD-1联用的疗效。此前，在2022ASCO大会上披露了RC48-C014（登记号：NCT04264936）研究数据，结果显...
【关键词】非小细胞肺癌，荣昌，RC48
【摘要】 2月15日，美通社讯，2023年2月8日，华测检测认证集团股份有限公旗下子公司——上海华测品创医学检测有限公司（以下简称华测品创）与广州维奥康药业科技有限公司（以下简称维奥康药业）在广州举行股权交割仪式，华测品创宣布完成对维奥康药业100%股权收购，维奥康药业正式成为华测品创全资子公司。CTI华测检测医学事业部总裁易永胜表示，此次收购对CTI华测检测和维奥康药业都是一个历史性的时刻，双方各自有着深厚技术积累与研...
【关键词】华测医药，维奥康药业，CMC服务战略
【摘要】 2月14日，药智新闻讯，近日，驯鹿生物（“IASOBio”）发布公告称，美国食药监局(FDA)授予该公司细胞治疗产品CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）。CT103A是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。基于严格的筛选，通过全面的体内外功能评价，CT103A具有...
【关键词】CT103A，再生医学先进疗法（RMAT），快速通道（FT）资格
【摘要】 2月14日，美通社讯，和铂医药14日宣布与Cullinan Oncology,Inc.签订授权及合作协议，授予Cullinan Oncology在美国（包括哥伦比亚特区和波多黎各）开发及商业化HBM7008（Cullinan Oncology产品代号为CLN-418）的独家许可权。HBM7008是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体，由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE平台开发，目前正处于I期临床开发阶段。根据协议，和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最...
【关键词】和铂医药，Cullinan，Oncology，B7H4x4-1BB
【摘要】 2月13日，药智新闻讯，近日，奥赛康药业子公司江苏奥赛康生物医药有限公司发布公告称，收到国家药品监督管理局下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。药品名称：注射用?ASKG915；注册分类：治疗用生物制品?1?类；申报事项：境内生产药品注册临床试验；申请人：江苏奥赛康生物医药有限公司；受理号：CXSL2300116。注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是该公司自主研发的、具有...
【关键词】奥赛康药业子公司，ASKG915，临床试验申请
【摘要】 2月13日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的非IL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成I期临床首例患者给药。该临床试验旨在评价BA1106治疗晚期实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学特征和初步疗效。BA1106为国内首个进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的CD25创新抗体。围绕肿瘤和自身免疫等核心治疗领域，博安生物不断加快其创新抗体的开发进程，现已拥有多个具有国际知识产权保护的创新抗体在研产品。
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【关键词】博安生物，CD25创新抗体，BA1106
【摘要】 2月10日，金融界讯，今年2月，重庆智飞生物制品股份有限公司（下称“智飞生物”、“公司”）发布采购公告。根据协议，默沙东向智飞生物独家供应协议产品，包括HPV、五价轮状病毒、23价肺炎、灭活甲肝等疫苗。有效期内，公司协议产品合计基础采购金额超1000亿元，协议期限为生效之日起至2026年，其中HPV疫苗超900亿元。2022年上半年，智飞生物代理产品的收入占营业收入的90.9%。因此，此轮采购关系到公司未来的业绩。尤其在国产...
【关键词】智飞生物，默沙东，HPV疫苗
【摘要】 2月10日，美通社讯，云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求，今日宣布韩国食品医药品安全部（MFDS）将Nefecon（布地奈德迟释胶囊）纳入全球创新产品快速通道（GIFT）计划，用于治疗原发性IgA肾病。这凸显了Nefecon在东亚地区具有迫切的未满足医疗需求，此前中国国家药品监督管理局（NMPA）已将Nefecon纳入优先审评。Nefecon为韩国食品医...
【关键词】云顶新耀，Nefecon，快速通道审批品种
【摘要】 2月9日，药智新闻讯，2月8日，创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下简称“创响”）发布公告称，美国食品药品管理局（FDA）许可了其候选药物IMG-008的Ⅰ期临床试验申请（IND）。IMG-008为全球首个进入临床期的长效靶向IL-36R的抗体，和传统IL-36R抗体相比，具有更长的半衰期和更高的暴露量。此次IND申报的I期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照剂量爬升研究，旨在评估 IMG-008 在健康成人受试者中的安全性、耐受性、...
【关键词】创响，长效IL-36R抗体，临床IND
【摘要】 2月9日，Insight数据库讯，2 月 7 日，Aldeyra Therapeutics 宣布 FDA 已接受其在研眼药水 Reproxalap 治疗干眼症的新药申请。FDA 预计在 2023 年 11 月 23 日前完成审查。Reproxalap 是一种潜在首创小分子促炎性活性醛类物质（RASP）抑制剂，能降低 RASP 水平，达到抑制炎症缓解症状的作用。此次 NDA 的递交是基于 5 项充足且具良好对照组的试验，包含关于干眼症状分数、红眼、Schirmer 测试以及 Schirmer 测试≥10 mm 反应者...
【关键词】干眼症，RASP抑制剂，上市申请
【摘要】 2月8日，Insight数据库讯，2月7日，罗氏宣布，针对发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），长效C5补体抑制剂珂罗利单抗取得了首个全球III期临床积极结果。COMMODORE1和2两项研究达到了避免输血和控制溶血的共同主要疗效终点。基于此，罗氏将提交数据给全球监管机构以申报BLA，并在接下来的医学会议上公布详细数据。珂罗利单抗是一款每4周皮下注射一次的单抗药物。与依库珠单抗同为补体C5抑制剂，珂罗利单抗针对的C5表位不同，因此可覆...
【关键词】罗氏，珂罗利单抗，III期临床
【摘要】 2月8日，美通社讯，专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）今日宣布，与致力于在肿瘤及遗传性疾病领域开发靶向RNA小分子药物的生物科技公司ReviR溪砾科技（下称"ReviR"）达成合作，利用ReviR自主研发的AI药物研发平台与靶向RNA技术，共同开展泌尿生殖系统肿瘤及其相关重大疾病的创新疗法研究。合作涉及多个肿瘤靶点，期望通过双方合作改善患者预后，推动相关疾病的治疗。根据合作...
【关键词】亚虹医药，ReviR，肿瘤创新疗法
【摘要】 2月7日，Insight数据库讯，近日，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。该试验中，Tirzepatide的总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。此前，在2022年4月，礼来公布了Tirzepatide（替尔泊肽注射液）治疗肥胖症或超重群体的全球Ⅲ期临床试验SURMOUNT-1的关...
【关键词】肥胖/超重成人，礼来，替尔泊肽
【摘要】 2月7日，Insight数据库讯，2月6日，据Insight数据库显示，默沙东新型凝血因子XI抑制剂MK-2060在国内首次启动临床（登记号：CTR20230156）。MK-2060是目前针对终末期肾病（ESRD）开发的唯一一款双FXI/FXIa抑制剂。FXI（凝血因子XI）缺失的患者不仅缺血性中风和主要心血管事件风险降低，且出血风险也有所降低，因此抑制FXI活性可能提供更安全的抗凝血药物。MK-2060是一款默沙东在研的单克隆抗体，具有抑制凝血因子XI和XIa的新型...
【关键词】默沙东，凝血因子XI抑制剂，启动临床
【摘要】 2月6日，美通社讯，迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC? 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC) 品种，9MW2921 用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。9MW2921 是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台 IDDC? (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发的新一代抗体偶联药物分子（ADC 分子），用于治疗实体瘤。由创新抗体分子，新型连接子以及新型载荷 (TOP...
【关键词】迈威生物，创新药9M2921，临床试验申请
【摘要】 2月6日，生物谷讯，近日，港股科技创新型医药企业远大医药（0512.HK）用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101的国内新药临床试验（IND）申请已获国家药监局的正式受理，进一步巩固了公司在核药抗肿瘤诊疗领域的国际领先水平。TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物，该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定，其在欧洲和澳洲开展的I/II...
【关键词】远大医药，TLX101，国内IND
【摘要】 2月3日，药智新闻讯，2月1日，欧康维视生物发布公告称，其核心自研产品OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）已完成在中国区域的170名受试者的全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行多中心临床试验入组。欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案，以满足中国眼科医疗的巨大需求。截止目前，公司已拥有眼前及眼后段24种药物资...
【关键词】欧康维视，OT-101，III期临床
【摘要】 2月3日，Insight数据库讯，2月2日，百时美施贵宝中国今日宣布，旗下新型选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂热珀西亚（盐酸奥扎莫德胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。这是百时美施贵宝中国在自身免疫疾病领域首个获批的创新疗法，有望为中国多发性硬化患者带来“躯体+认知”双重保护治疗新方案。
【点评...
【关键词】新型多发性硬化，热珀西亚，中国获批
【摘要】 2月2日，Insight数据库讯，2月1日，据CDE官网显示，恒瑞医药SHR8058滴眼药报上市（受理号：CXHS2300021）。021年11月，恒瑞曾宣布SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床SHR8058-301试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该研究由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授担任主要研究者，全国17家中心共同参与。主要研究终点包括：治疗结束时（第57天），全角膜荧光素...
【关键词】恒瑞，干眼病，申报上市
【摘要】 2月2日，美通社讯，众巢医学，一家提供肿瘤等重大疾病患者服务的平台化互联网科技公司，今日宣布其旗下重庆鑫江医药有限公司（"鑫江医药"）获得了印度Natco药业有限公司（"Natco"）的抗流感药物在中国大陆内的总经销权。Natco是一家垂直整合的研发型印度制药公司。首批货物已到重庆市港口，并且药品将在完成检验检疫后投入市场，用于国内甲型和乙型流感治疗和预防。此次鑫江医药引入的抗流感药为耐地他韦...
【关键词】众巢医学，印度抗流感药，引进中国
【摘要】 2月1日，美通社讯，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）创新技术药物研究院研发的化药4类口服固体制剂产品——马来酸阿伐曲泊帕片（20mg），已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。该片剂由济民可信子公司南京恒生制药有限公司承接生产，这是该两家子公司合作申报的首个片剂产品，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）的...
【关键词】济民可信，马来酸阿伐曲泊帕片，CDE受理
【摘要】 2月1日，Insight数据库讯，杭州嘉因生物科技有限公司（ExegenesisBio，杭州嘉因）宣布：美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新型基因疗法EXG102-031注射液的新药临床试验申请（IND），用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性（wAMD）。EXG102-031眼用注射液是治疗wAMD的临床阶段的基因治疗药物，与现有的需要反复注射的抗体药物不同，只需要一针注射，就可在体内长期表达并有效治疗视网膜中异常血管形成和血液渗漏。EXG102-031的I期...
【关键词】杭州嘉因生物，EXG102-031眼用注射液，新药临床试验申请
【摘要】 1月31日，美通社讯，北京时间2023年1月29日，君实生物宣布，公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒...
【关键词】君实生物，民得维(R)，批准
【摘要】 1月31日，美通社讯，杭州先为达生物科技有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司，今日宣布Ecnoglutide（XW003）中国成人2型糖尿病Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药。Ecnoglutide是一种新型、长效的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）多肽激动剂，经过优化，提高其生物活性、降低生产成本，并满足每周给药一次。在Ⅱ期临床试验中，Ecnoglutide表现出良好的安全性和耐受性，并有效降低受试...
【关键词】先为达，长效GLP-1激动剂，Ecnoglutide
【摘要】 1月30日，Insight数据库讯，杭州嘉因生物科技有限公司（ExegenesisBio，杭州嘉因）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新型基因疗法EXG102-031注射液的新药临床试验申请（IND），用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性（wAMD）。AMD是一种渐进性眼病，由视网膜中心黄斑受损引起，可导致视力模糊和失明。仅在中国就有逾5000万AMD患者，其中十分之一（约500万）患者为新生血管性年龄相关黄斑变性，也称为湿性AMD（wAMD）患者。w...
【关键词】杭州嘉因生物，EXG102-031眼用注射液，新药临床试验申请
【摘要】 1月30日，美通社讯，百时美施贵宝近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准deucravacitinib用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。Deucravacitinib是种每日一次口服治疗药物，也是全球首个选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，用于治疗适合系统治疗的成年中重度斑块状银屑病患者。目前，CHMP的意见将递交至欧盟委员会进行审查，后者负责药物在欧盟（EU）的审批。
【关键词】Deucravacitinib，积极意见，中重度斑块状银屑病
【摘要】 1月29日，美通社讯，1月28日，先声药业与G1Therapeutics合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)在吉林省肿瘤医院开出全国首张处方，标志着这款全球创新药物正式进入临床应用。吉林省癌症中心、吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任程颖教授介绍，该药物用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制，可实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的，有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。
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【关键词】化疗，科赛拉，全国首方
【摘要】 1月29日，Insight数据库讯，1月19日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）获中国国家药品监督管理局批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。伴随此次获批，O药成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。至此，在早期癌症的治疗方面，欧狄沃是目前唯一在华获批两个辅助治疗适应症的PD-1/PD-L1抑制剂。
【关键词】尿路上皮癌，BMS，纳武利尤单抗
【摘要】 1月19日，美通社讯，北海康成制药有限公司是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注射液I/II期临床试验的II期部分已完成首例患者给药。北京协和医院血液内科主任医师韩冰教授为此次多中心试验项目的主要研究者。
【关键词】北海康成，戈谢病，CAN103注射液
【摘要】 1月19日，美通社讯，1月18日，国家医保局正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，让RA患者迎来了期盼已久的好消息：国内首个生物类似药，也是国内目前唯一获批RA适应症的复星医药利妥昔单抗汉利康（HLX01）新增RA适应症成功进入本次国家医保目录，将大幅减轻RA患者的治疗负担，让这款强效安全的创新药物惠及更多患者。汉利康2019年2月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于非霍奇金淋巴...
【关键词】汉利康，利妥昔单抗注射液，RA适应症
【摘要】 1月18日，生物谷讯，2023年1月17日，百时美施贵宝宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：联合含铂双药化疗（每三周一个疗程，持续三个疗程），用于可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，无论PD-L1表达水平。欧狄沃联合化疗是中国首个且目前唯一获批用于NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。此次获批基于一项代号为CheckMate -...
【关键词】欧狄沃，中国首个，肺癌
【摘要】 1月18日，药智新闻讯，近日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2200622国）公司申报的BPB-101双抗注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPB-101双抗注射液是由贝达药业自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的First-in-class (FIC) 大分子新药，具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体。本品拟用于多种晚期实体瘤,包括但不限于非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、食管癌、黑...
【关键词】贝达药业，BPB-101双抗，液临床试验申请
【摘要】 1月17日，美通社讯，科济药业，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布与华东医药股份有限公司（以下简称"华东医药"）全资子公司华东医药（杭州）有限公司就科济药业BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053），达成在中国大陆地区的商业化合作。CT053，泽沃基奥仑赛注射液（"zevor-cel"）作为科济药业领先的管线产品，是一款用...
【关键词】科济药业，华东医药，泽沃基奥仑赛注射液
【摘要】 1月17日，美通社讯，歌礼制药有限公司今日宣布其全资附属公司歌礼药业（浙江）有限公司与先声药业集团有限公司附属公司海南先声药业有限公司签订利托那韦片供应协议。利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。目前，歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。
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【关键词】歌礼，先声，利托那韦片
【摘要】 1月16日，美通社讯，2023年1月13日，正大天晴与康方生物共同宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准双方共同开发的肿瘤免疫创新药物派安普利单抗注射液（商品名：安尼可）联合紫杉醇和卡铂一线用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗。派安普利单抗用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC适应症的获批，为临床治疗提供了更加有效、安全的治疗选择，也为更多患者带来长期生存的希望。
【关键词】安尼可，一线治疗，局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌
【摘要】 1月16日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，其自主研发的新药Rykindo（利培酮缓释微球注射制剂，产品编号LY03004）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。微球制剂作为新型高端制剂的代表之一，针对临床需求设计释放速度和周期，可持续释放药物一周至数月，并达到平稳释放药物，提高疗效，降低副作用的目...
【关键词】中国，自主研发，中枢神经系统新药
【摘要】 1月13日，Insight数据库讯，1月12日，CDE官网显示，传奇生物的西达基奥仑赛上市申请拟纳入优先审评。此前，这项上市申请已经在2022年12月30日获得CDE受理。目前，国产3款申报上市的BCMA靶向CAR-T均已进入优先审评队列之中。预计在2023-2024年，国内CAR-T疗法即将迎来一批上市小爆发。西达基奥仑赛是一款BCMA靶向CAR-T细胞疗法，传奇生物与强生在2017年12月达成了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化Cilta-cel。
【点评...
【关键词】审评加速，传奇生物，CAR-T，疗法=
【摘要】 1月13日，美通社讯，2023年1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华（英文商品名：Polivy?，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection）两项适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗不适合...
【关键词】罗氏，血液肿瘤，优罗华(R)
【摘要】 1月12日，美通社讯，近日，科兴制药研发的人干扰素α1b吸入溶液I期临床研究成功完成首例受试者入组给药，科兴制药在抗病毒领域完成又一突破。干扰素（interferon，IFN）是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，是机体天然免疫的关键组成部分。科兴制药的人干扰素α1b吸入溶液属儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，相比注射剂，儿童患者无需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。其适应...
【关键词】科兴制药，儿童药干扰素，I期临床
