【摘要】 3月16日，美通社讯，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的HER2双抗ADCJSKN003的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN003-102）完成中国首例患者给药（给药剂量：2.1mg/kg）。ADC药物兼具抗体药物的高靶向性和细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双重优势，近年在肿瘤治疗领域发展迅猛。但是ADC药物研发技术要求高，提高肿瘤特异性，优化连接子和偶联方式，提高血液循环稳定等是ADC药物的发展方向。JSKN003由康宁杰瑞...
【关键词】康宁杰瑞，HER2双抗Ⅰ期临床研究
【摘要】 3月15日，药智新闻讯，近日，德琪医药有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤的I期临床试验（CLINCH研究）。CLINCH研究是一项在晚期或转移性实体瘤患者中开展的多中心、开放性I期剂量探索试验。该试验的主要目的为评估ATG-022单药的安全性和耐受性，以确认ATG-022的最大耐受剂量（MTD）和/或II期试验的使用剂量（RP2D）。次要目的为评估ATG-022的药理特性和初步疗效。ATG-022是...
【关键词】德琪医药，Claudin，18.2抗体偶联药物，中国获批
【摘要】 3月15日，药智新闻讯，日前，深圳市新合生物医疗科技有限公司（以下简称“新合生物”）与北京吉因加科技有限公司（以下简称“吉因加”）在北京签署战略合作协议。双方达成共识，新合生物将充分运用吉因加的检测平台技术，加速mRNA肿瘤新抗原疫苗的早期临床试验进度，吉因加将发挥其测序平台在性能、应用和数据安全方面的优势，共同推动肿瘤精准治疗，共建产业链合作新生态。作为一家AI+RNA药物研发的高新技术企业，新合生物在R...
【关键词】新合生物，吉因加，战略合作
【摘要】 3月14日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的眼科领域在研药物BA9101（阿柏西普眼内注射溶液）在中国开展的3期临床试验（安全性有效性比对试验）已完成全部受试者入组。该临床试验由博安生物联合其合作伙伴欧康维视生物共同开展（该产品在欧康维视生物的编号为OT-702）。阿柏西普是由人血管内皮生长因子受体（VEGFR）胞外结构域（即VEGFR1 Ig2区和VEGFR2 Ig3区）与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源...
【关键词】博安生物，阿柏西普BA9101，3期临床
【摘要】 3月14日，美通社讯，台湾生技产业再创国际授权佳绩-安基生技新药（安基）于日前宣布，与美国那斯达克上市生技新药公司AvenueTherapeuticsInc.(NASDAQ:ATXI)签订AJ201罕见疾病-肯尼迪氏症小分子新药欧美专属许可协议。授权条件除了签约金、里程碑金等合计最高可达2.5亿美金的授权金外，安基未来还可再以超越两位数的分润百分比就销售额抽成分润。此次是台湾生技产业难得之临床2a早期授权案，且是近年来最大的罕见疾病新药授权案...
【关键词】安基生技，AJ201罕病新药，2.5亿美金
【摘要】 3月13日，美通社讯，济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司（以下简称"艾施特制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格3ml:0.31mg；3ml:0.63mg；3ml:1.25mg）上市销售，批准日期为3月7日。这是济民可信集团吸入制剂首个化药3类产品获批，用于治疗或预防支气管痉挛，由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）承担研发，艾...
【关键词】济民可信，首个化药3类产品，获批上市
【摘要】 3月13日，美通社讯，迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的全球首创铁稳态调节大分子药物9MW3011于近期开展首次人体试验(FIH)，已完成全球首例受试者给药。该研究（登记号CTR20230046）是一项在中国健康受试者中单次静脉输注9MW3011的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性，耐受性，药代动力学，药效学及免疫原性I期临床研究。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego创新研发中心...
【关键词】全球首创，大分子药物，9MW3011
【摘要】 3月10日，金融界讯，2022年，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，其中，数次提及“合成生物”。在近期召开的“两会”上，张学武、孙瑞哲等代表委员的讲话中也多次提及合成生物学。据睿兽分析数据显示，2021年至今，国内已有92家合成生物学赛道公司获得融资，融资总额达289.78亿元。其中，2023年前三个月就已有6家公司获得总额为9.39亿元的融资。根据麦肯锡分析表明，预计在2030～2040年，合成生物学每年带来的经济...
【关键词】合成生物学，公司融资，经济影响
【摘要】 3月10日，证券时报讯，“十三五”以来，在利好政策引导下，我国生物医药产业驶入发展“快车道”。近年来，沪市生物医药行业公司规模效益稳步提升、创新成果不断涌现、国际化进程全面提速，实现了高质量发展。从沪市214家生物医药公司经营业绩来看，2022年前三季度共计实现营业收入9943亿元，扣非净利润650亿元，同比分别增长10%、5%，持续保持增长态势。其中，一批细分领域龙头企业经营规模不断壮大，业绩表现亮眼。21家市值30...
【关键词】规模效益，生物医药，营业收入
【摘要】 3月9日，新京报讯，中国生物制药宣布，以约1.61亿美元现金（或每股7.12美元），成功完成对在美国纳斯达克上市的英国生物科技公司F-star Therapeutics（以下简称“F-star”）的收购。交易完成后，中国生物制药将获得F-star现有的两款具有First-in-Class（同类首创）潜力和一款具有同类最优（Best-in-Class）潜力的产品，以及未来肿瘤创新药物的核心研发平台，正式进军市场规模预期800亿美元的全球双抗市场。
【关键词】生物制药，创新药物，双抗市场
【摘要】 3月9日，美通社讯，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司今日宣布与强生旗下杨森制药公司下属的杨森生物技术公司(“杨森”)签订非独家授权协议。根据协议，百奥赛图授予杨森及其关联公司全球非独家许可，使用百奥赛图专有RenLite平台及其相关知识产权，以发现、研究、开发、生产和商业化针对不限数量药物靶点，可用于任何用途的全人共轻链抗体和其他生物制品。该许可协议由强生创新主导。
【关键词】百奥赛图，杨森，药物靶点
【摘要】 3月8日，金融界讯，2023年3月7日，苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）宣布与毕诺济（上海）生物科技有限公司（简称毕诺济生物）达成战略合作。双方将在细胞与基因治疗研发管线方面建立长期的战略伙伴关系，快速推进肿瘤和自体免疫性疾病T细胞疗法的开发。博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。毕诺济生物专注实体瘤T细胞疗法的开发，致...
【关键词】博腾生物，毕诺济生物，战略合作
【摘要】 3月8日，界面新闻讯，达安基因3月7日公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为全自动核酸检测分析系统（StreamInsight96），注册证编号：国械注准20233220248。有效期自批准之日起至2028年3月6日。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
【关键词】达安基因，核酸检测，医疗器械
【摘要】 3月7日，新京报讯，柏全生物宣布，公司日前完成逾亿元PreA轮融资，本轮融资由凯风创投领投，宏科百世与仙瞳资本跟投，天使轮投资方上海生物医药基金追加投资。本轮融资将用于全新靶点肿瘤免疫产品管线的加速开发，特别是首款产品的临床前与临床研究。过去10年，自O药（纳武利尤单抗）和K药（帕博丽珠单抗）相继上市以来，检查点抗体撬动了巨大的市场。但同时，PD-1/PD-L1在适应症拓展上面临着巨大挑战和开发难度，其他热门IO靶...
【关键词】柏全生物，亿元融资，抗肿瘤药研发
【摘要】 3月7日，澎湃新闻讯，由国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验正式启动。此款新型冠状病毒mRNA疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。
【关键词】中国生物，新型冠状病毒mRNA疫苗，I期临床
【摘要】 3月6日，厦门日报讯，今年是十四届全国政协委员的履新之年，13名住厦全国政协委员带着责任和使命参会，认真履职尽责，踊跃建言献策。作为“新委员”之一的蔡炳瑞，在会前深入基层认真调研，搜集资料，聚焦经济社会发展大局和群众关心关切的问题撰写提案。他表示，将在大会上呼吁支持厦门建设“生物经济先导区”。他建议，要尽快启动国家生物经济先导区发展规划编制及政策保障制定，从政策上支持厦门开展生物经济两岸融合发展先...
【关键词】厦门建设，生物经济，产业链
【摘要】 3月6日，投资界讯，近日，北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）宣布完成亿元级B轮融资，本轮融资由蓝驰创投领投，泰州华银金投、骊宸投资、銘丰资本跟投，凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于在研产品管线的临床开发，以及生产基地建设。质肽生物成立于2018年9月，团队核心成员来自诺和诺德、甘李等国内外知名企业，在重组蛋白药物的开发方面拥有长期积累。公司专注于大肠杆菌生...
【关键词】质肽生物，B轮融资，蓝驰创投
【摘要】 3月3日，美通社讯，昆翎医药发展公司很高兴宣布收购CROMSOURCE S.r.l.，这是一家ISO认证的全方位服务合同研究机构，其公司总部位于意大利维罗纳，美国总部位于北卡罗来纳州卡里。CROMSOURCE在美国和东西欧七个国家/地区设有运营子公司，在欧洲和美国各地都配备现场工作人员。CROMSOURCE成立于1997年，在以卓越的临床研究和人员能力为全球制药、生物技术和医疗器械客户提供支持方面拥有被证明的良好往绩。此次收购将加强昆翎的...
【关键词】昆翎，CROMSOURCE，全球影响力
【摘要】 3月3日，美通社讯，蔼睦医疗与 SIFI S.p.A.联合在华成立的合资公司蔼晨医疗今天宣布，公司开发的景深延长型（Extended Depth-of-Focus, 以下简称"EDOF" ）人工晶状体 MINI WELL（以下简称 "MINI WELL" ）在国内启动临床注册研究，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科研究院院长、眼科主任，白内障学科主任卢奕教授及其团队成功完成了首例患者的人工晶状体植入手术。
【关键词】蔼晨医疗，人工晶状体，注册临床研究项目
【摘要】 3月2日，上海证券报讯，自去年四季度以来，医药板块扭转颓势逐步走强。事实上，还有一个细分领域与医药密切相关且同步复苏，那就是生物科技。为了助力广大投资者更好地捕捉这一机遇，华夏中证生物科技主题ETF发起式联接于3月1日起正式发售。作为联接基金，华夏生物科技ETF联接主要通过投资于华夏中证生物科技主题ETF，来跟踪标的指数——中证生科，该指数从沪深市场中选取涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其他人体生物科技...
【关键词】华夏，生物科技ETF，联接
【摘要】 3月2日，Insight数据库讯，2月28日，据Insight数据库显示，荣昌生物泰它西普启动III期临床，用于治疗原发性IgA肾病患者。这是一项随机、双盲III期临床研究，旨在评估泰它西普在具有进展为终末期肾病（ESRD）风险的原发性IgA肾病患者治疗中的有效性和安全性（登记号：CTR20230482）。IgA肾病（IgANephropathy，IgAN）是最常见的原发性肾小球肾炎之一，在我国约占原发性肾小球疾病的25%-50%，其中25%～30%在20年内会发展成终末期...
【关键词】IgA肾病，荣昌生物，泰它西普
【摘要】 3月1日，美通社讯，2023年2月28日，上海经久生物科技有限公司（经久生物，Kinnjiu）宣布， 公司目前开展的KIN-2787国际多中心I期临床试验（KN-8701）在中国大陆地区首家中心同济大学附属上海市肺科医院完成了首例受试者给药。伴随KN-8701研究完成首例患者给药，KIN-2787在中国大陆地区正式进入临床试验阶段，期待KN-8701尽快完成患者入组，积累更多临床数据，有望惠及更多BRAF突变实体瘤患者，为肿瘤患者提供更多精准治疗的机...
【关键词】经久生物，KIN-2787，I期临床试验
【摘要】 3月1日，美通社讯，药明巨诺，一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，宣布其已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。本研究为JWATM214的首次人体研究，旨在评估JWATM214在GPC3表达阳性的晚期HCC成人患者中的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D），同时也将评估JWATM214在晚期HCC患者中的药代动力学特征，并初步观察疗效。磷脂酰肌醇...
【关键词】药明巨诺，JWATM214，晚期肝细胞癌
【摘要】 2月28日，美通社讯，2023年2月27日，苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）宣布与无锡科金生物科技有限公司（简称科金生物）达成战略合作。双方将深度拓展在基因与细胞治疗领域的项目合作，快速推进研发管线，加快创新药物的研发进程。博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。科金生物是一家专注于用基因编辑技术与细胞疗法治疗罕见病以及抗...
【关键词】博腾生物，科金生物，战略合作
【摘要】 2月28日，美通社讯，处于临床开发阶段的，致力于肿瘤与自身免疫性疾病的创新药公司-和剂药业宣布,抗CD73人源化单克隆抗体Mupadolimab单药及联用帕博利珠单抗用于治疗晚期实体瘤的I/Ib期临床试验在同济大学附属东方医院肿瘤科郭晔教授的带领下顺利完成了首例中国患者给药。本临床试验旨在评估Mupadolimab单药及联用帕博丽珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学特征。和剂药业拥有Mupadolimab大中华区权限。
...
【关键词】和剂药业，抗CD73单抗，I/Ib期临床
【摘要】 2月27日，美通社讯，百济神州是一家全球性生物科技公司，公司今日宣布其PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的一线治疗。胃癌（GC）已成为中国第三大常见恶性肿瘤，腺癌是其主要组织学亚型，占全球胃癌病例的90%。在中国新发胃癌患者中，70%以上在确诊时已处于进展期或晚...
【关键词】百济神州，PD-1抑制剂，百泽安
【摘要】 2月27日，Insight数据库讯，刚刚，NMPA发布批件，第一三共/阿斯利康的重磅HER2ADC“德曲妥珠单抗”在中国首次获批上市（受理号：JXSS2200011），用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这项上市申请在去年3月21日首次在国内递交，如今获批上市，审评历时不到一年。值得一提的是，在此刻获得批准，意味着在2023年的新医保谈判中，德曲妥珠单抗大概率将参与。不仅如此，该药...
【关键词】第一三共/阿斯利康，德曲妥珠单抗，获批上市
【摘要】 2月24日，Insight数据库讯，2月23日，康诺亚宣布已与阿斯利康达成交易，将CLDN18.2ADC项目CMG901的研发、注册、生产和商业化全球独家权益授权给AZ。交易总额包括6300万美元首付款、11.25亿美元潜在里程碑款以及基于净销售额的分级特许权使用费。CMG901项目由康诺亚子公司KYM拥有。KYM的70%权益由康诺亚持有，30%权益归属于乐普生物子公司Innocube，CMG901是两家公司共同开发的项目。当前，CMG901正处于I期研发阶段。2022年上半...
【关键词】康诺亚，阿斯利康，CMG901
【摘要】 2月24日，美通社讯，众巢医学，一家提供肿瘤等重大疾病患者服务的平台化互联网科技公司，宣布其旗下众巢医学科技（上海）有限公司（"众巢上海"）与强生（中国）投资有限公司（简称"强生"）续约。本次续约预期将进一步加强双方在全球领先的创新医疗健康领域合作。作为全球领先的创新医疗健康企业，强生是首家将中国市场定位为“全球创新引擎”的世界500强公司，致力于为中国患者和医药卫生专业人士带来创新...
【关键词】众巢医学，强生，续约
【摘要】 2月23日，Insight数据库讯，2月22日，华东医药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司与日本SCOHIA PHARMA, Inc.(简称“SCOHIA”)，宣布将就GLP-1R和GIPR双激动剂SCO-094及其衍生产品在全球范围内扩大战略合作。此前，中美华东和SCOHIA于2021年6月1日签署了产品独家许可协议。根据协议约定，中美华东获得SCOHIA在研产品SCO-094在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益。本次中美华...
【关键词】华东医药，GLP-1R/GIPR双激动剂，全球独家权益
【摘要】 2月23日，Insight数据库讯，2 月 22 日，据 CDE 官网显示，拟将赛诺菲度普利尤单抗注射液上市申请纳入优先审评，用于治疗成人结节性痒疹。此前，度普利尤单抗已在国内获批 3 项适应症。度普利尤单抗首次上市批准时间为 2020 年 6 月，用于治疗成人中重度特应性皮炎，随后，又陆续申报两项适应症，分别针对 12 岁及以上的中重度特应性皮炎患者，以及 6~12 岁的中重度特应性皮炎患者，均以儿童用药的理由纳入优先审评审批并取得...
【关键词】结节性痒疹，赛诺菲，度普利尤单抗
【摘要】 2月22日，美通社讯，专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药宣布，其代理的Uro-G一次性使用手持式电子膀胱内窥镜导管注册申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。配合使用的Uro-3500电子内窥镜图像处理器注册申请此前于2022年7月获得受理。与目前市场上广泛使用的膀胱硬镜相比，Uro-G的插入管为柔性结构，可以明显减轻患者疼痛，提高舒适度。不仅如此，Uro-G还可提供120度的视场角，以及上下分别为210度和130...
【关键词】Uro-G，Uro-3500，注册申请
【摘要】 2月22日，美通社讯，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，由公司自有生成化学平台Chemistry42辅助设计的抗新冠病毒口服创新药ISM3312，经国家药品审评中心批准正式进入临床试验阶段。ISM3312是一款靶向主蛋白酶（3CLpro）的高选择性小分子抑制剂，其新颖的分子结构是由生成化学平台Chemistry42基于冠状病毒主蛋白酶结构全新生成的化合物优化而来，以全新的不可逆共价结合机制与靶点...
【关键词】英矽智能，3CL蛋白酶抑制剂，临床试验
【摘要】 2月21日，Insight数据库讯，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（TORCHLIGHT研究）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。
【关键词】君实生物，特瑞普利单抗，III期临床研究
【摘要】 2月21日，美通社讯，2023年2月20日，苏州博腾生物制药有限公司（以下简称博腾生物）宣布与引加（上海）生物医药科技有限公司（以下简称引加生物）达成战略合作，双方在基因与细胞治疗核心蛋白原料的开发以及质控和评价体系检测试剂类产品的开发等方面建立战略合作伙伴关系，加速基因与细胞治疗的开发及商业化进程。博腾生物致力于提供端到端的基因与细胞治疗CDMO服务，业务覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及...
【关键词】博腾生物，引加生物，战略合作
【摘要】 2月20日，药智新闻讯，生物制药企业艾伯维宣布，中国国家药品监督管理局已批准瑞福（乌帕替尼缓释片）适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。这一批准是基于三项3期随机、双盲、安慰剂对照临床研究的有效性及安全性的数据支持，也是瑞福（乌帕替尼缓释片）在胃肠病学领域中国获批的首个适应症。
【关键词】瑞福，第四个适应症，中重度活动性溃疡性结肠炎
【摘要】 2月20日，美通社讯，2023年2月16日，BioSyngenPte.Ltd.（百吉生物）宣布，BRG01注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅰ/Ⅱ期临床试验许可。BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，用于治疗复发/转移性鼻咽癌。BRG01鼻咽癌免疫细胞治疗药品此次获得美国FDA临床试验许可之前，已于2022年12月14日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临...
【关键词】百吉生物，鼻咽癌免疫细胞治疗，Ⅰ/Ⅱ期临床许可
【摘要】 2月17日，药智新闻讯，近日，南京维立志博生物科技有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）发布公告宣布，其自主研发、拥有全球知识产权的一类新药抗MUC16和CD3双特异抗体注射用LBL-033的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局临床试验默认许可，是截至目前国内首家申报临床的同靶点CD3双抗。靶向PD-1/PD-L1的治疗性抗体能够解除PD-1对免疫细胞的抑制，恢复免疫细胞的抗肿瘤功能，以此带来临床获益，目前已有数个抗PD-...
【关键词】维立志博，LBL-033，临床试验
【摘要】 2月17日，青岛日报讯，作为青岛24条重点产业链之一，生物医药及医疗器械产业链自去年以来在多个维度取得了新突破。位列世界500强的阿斯利康与青岛牵手，成立以罕见病诊疗为主题的青岛区域总部，同时在青岛建设吸入气雾剂工厂项目；威高落户青岛高新区，将打造国际医疗器械产业园。这些重量级项目的引入，都将进一步激发产业集聚效应，加速产业链发展。与此同时，青岛企业创新实力持续增强。青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...
【关键词】青岛，生物医药产业，产业链
【摘要】 2月16日，药智新闻讯，近日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示显示，柯菲平医药自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片（曾用名：盐酸柯诺拉赞片，H008）已正式获批上市。盐酸凯普拉生片为我国自主知识产权的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），由江苏柯菲平医药股份有限公司自主研发。该药口服后迅速起效，可强效持久抑酸，安全性好，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染等疾病。从作用机制上，该药...
【关键词】柯菲平，1类创新药，凯普拉生片
