四川药企将拿下30亿抗肿瘤注射剂,赛诺菲占六成市场(2021-01-13)
【摘要】 1月13日,米内网讯,NMPA官网数据显示,四川汇宇制药的奥沙利铂注射液3类仿制上市申请已进入“在审批”阶段,有望于近期迎来好消息。米内网数据显示,奥沙利铂是中国公立医疗机构终端超30亿大品种,目前相关产品中仅有齐鲁的奥沙利铂注射液按新分类获批并视同过评,若本次汇宇成功获批,将成为第二家过评企业。奥沙利铂是第三代铂类抗肿瘤药物,主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治...
【关键词】四川药企,肿瘤注射剂,赛诺菲
齐鲁注射用头孢曲松钠通过一致性评价(2021-01-12)
【摘要】 1月12日,医药魔方讯,1月12日,国家药监局官网显示齐鲁制药注射用头孢曲松钠通过一致性评价,成为继科伦药业、山东润泽后该品种第3家过评企业。医药魔方PharmaGo数据库显示,目前该品种还有包括白云山、齐鲁、石药在内的18家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。头孢曲松为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β -内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比, 具有半...
【关键词】齐鲁,注射用头孢曲松钠,一致性评价
70位药械代表被约谈,旨在规范医药营销行为(2021-01-12)
【摘要】 1月12日,赛柏蓝讯,据义乌市卫生健康局消息,近日,义乌市中医医院集体约谈了医院的药械供应商,并传达了《义乌市中医医院医药代表接待日工作制度》、《义乌市中医医院医学装备及器械代表商业活动接待制度》,并与到会药械耗材供应商代表与医院签订了《药品、医疗设备、医用耗材销售廉洁承诺书》。随后,义乌市中医医院对20余家药械供应商进行集体约谈。被约谈的药械供应商,均表示将严格遵守反商业贿赂各项规定,服从医院管...
【关键词】药械代表,约谈,医药营销
35亿注射剂大品种,恒瑞将拿下首仿(2021-01-11)
【摘要】 1月11日,米内网讯,近日,恒瑞医药按仿制3类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。盐酸右美托咪定氯化钠注射液为镇静药物,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定销售额超过35亿元。盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。盐酸右美托咪定氯化钠注射液由Hospira开发,最早于201...
【关键词】注射剂,恒瑞,首仿
多家药店被通报(2021-01-11)
【摘要】 1月11日,药店经理人讯,据北京青年报报道,1月10日,西城区市场疫情防控执法督查组向社会通报第7批未按要求履行疫情防控主体责任市场主体名单。值得注意的是,有一家药店因扫码不测温被通报。最近一段时间,类似的案例还不少。据半岛晨报消息,近日,大连市市场监管局专门召开推进零售药店销售退热类药品信息登记和报送工作视频会议,对近期省局暗访和市局督导检查发现的问题进行了通报。2020年12月19日以来,全市市场监管部...
【关键词】药店,通报,整改
内蒙古DIP落地时间表公布,本月底前制定统一结算办法(2021-01-08)
【摘要】 1月8日,医药经济报讯,2021年1月底前制定全区统一的区域点数法总额预算和按病种分值付费结算办法;3月根据各统筹地区技术准备和配套政策制订情况,具备条件的地区备案后可以启动实际付费;12月底前全部统筹地区进入实际付费阶段……这是内蒙古自治区医疗保障局1月7日在官网挂出的内蒙古自治区医疗保障局、财政厅、卫生健康委联合发布的《关于印发内蒙古自治区区域点数法总额预算和按病种分值付费工作方案的通知》所披露的时间...
【关键词】内蒙古,DIP,统一结算
国家集中采购冠脉支架落地(2021-01-08)
【摘要】 1月8日,央视新闻讯,1月6日,央视《朝闻天下》再度关注国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果在北京、天津、辽宁等18个省市(区)的落地实施情况,临床医生和患者均表示,能够用上价格便宜、质量过硬的冠脉支架产品,大幅减轻了医疗负担。国家组织冠脉支架集中带量采购于2020年11月初产生中选结果,10个中选品种,由均价1.3万元降到700元左右,降幅超过90%。集中医疗机构的采购数量,以量换价来获得医药产品的降价让利,并以...
【关键词】国家集中采购,冠脉支架,降价
江西省药监局发布公告:15个品种18批次抽检不合格(2021-01-07)
【摘要】 1月7日,蒲公英讯,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。2021年1月6日,江西省药监局发布江西省2021年第1期药品监督抽检信息公告。共有15个品种18批次不符合标准规定。不合格中药材和饮片(8批次):竹茹、淫羊藿、小通草、秦艽 、平贝母、红花(2批次)、大蓟。不合格固体制剂(10...
【关键词】江西省,药监局,抽检不合格
新版国家医保药品目录将于3月1日启用,119种新药入围(2021-01-07)
【摘要】 1月7日,人民日报讯,新版国家医保目录调整结果出炉,通过本次调整,有119种新药入围,包括96种独家药品和23种非独家药品;另有29种原目录内药品被调出目录。与往年相比,2020年谈判降价调入的药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛。共对162种独家药品进行了谈判,最终119种药品谈判成功。谈判成功的药品平均降价50.64%。2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2...
【关键词】医保药品目录,入围,谈判
30个独家中成药有望为市场注入新动力(2021-01-06)
【摘要】 1月6日,米内网讯,日前,2020版全国医保目录正式发布,119个药品(79个化药、40个中成药)谈判成功,其中96个为独家药品(30个为中成药)。米内网数据显示,30个独家中成药平均降幅超过25%,在2019年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过10亿元(2020H1近5亿元),多数品种销售额不大,儿科药、慢病药“霸屏”;济川、奇正藏药等6家企业均有2个独家中成药入选,3个独家中成药成为快速进入医保的“幸运儿”。系列新政下,4000...
【关键词】独家,中成药,医保目录
辽宁11433个药品或被撤网,多地动手清理无交易药品(2021-01-06)
【摘要】 1月6日,赛柏蓝讯,1月4日,辽宁省药械采购平台就有不小的动作——辽宁省医疗机构药品和耗材集采领导小组办公室发布《关于拟取消无采购记录药品挂网采购的通知》。通知称,为进一步做好药品集中采购工作,确保临床需求药品有效,拟对2019年2月15日零时-2020年2月14日24时期间辽宁省药品集中采购平台采购记录为“0”(按配送完成金额统计)的11433个药品取消挂网采购。此次拟被取消挂网的11433个药品既有氯氮平片、阿奇霉素颗粒...
【关键词】辽宁,撤网,无交易药品
拿下24个首仿,2020仿制药获批TOP10企业出炉(2021-01-05)
【摘要】 1月5日,米内网讯,2020年,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药。米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉及240个品种。经统计,2020年国产仿制药获批TOP10企业中,中国生物制药、齐鲁制药及科伦药业位列前三,获批品种数分别为23个、17个及15个。扬子江药业集团、东阳光药并列第四,均有13个品种获批;石药集团有9个品种获批;华海药业、倍特药业均有8个品种获批;豪森药业、...
【关键词】首仿,仿制药,TOP10
最高降幅95.6%,山东省5大类高耗以量换价结束(2021-01-05)
【摘要】 1月5日,齐鲁晚报讯,2020年12月31日,山东省政府采购中心最新发布了一则《关于公示山东省高值医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》。《通知》显示,此前山东省对冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器(双腔)5大类高值耗材开展带量采购已经结束,现将中标结果进行公示。本次5大类高值耗材的带量采购是山东省内首轮省级联盟带量采购,最终结果显示,...
【关键词】山东,耗材,以量换价
恒瑞医药获得罂粟乙碘油注射液药品补充申请批准通知书(2021-01-04)
【摘要】 1月4日,新浪医药新闻讯,1月4日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的罂粟乙碘油注射液《药品补充申请批准通知书》。罂粟乙碘油注射液本次申请增加适应症成人肝细胞癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。本次补充申请于2020年9月获得国家药监局受理。碘化油注射液最早于1954年3月在美国获批上市,目前已在全球多个国家上市。我国于2001年8月批准法国加柏公司的碘化油注射液进口。公司的罂粟乙碘油注射液与原研产...
【关键词】恒瑞医药,罂粟乙碘油注射液,,碘缺乏病
进程加快,国内18家企业已开展新冠疫苗产能建设(2021-01-04)
【摘要】 1月4日,央视网讯,为了加快推动新冠疫苗产业化进程,工业和信息化部专门成立了新冠疫苗生产保障工作专班,每周调度重点企业产能建设进度。目前,国内有18家企业根据各自的新冠疫苗研发进展,陆续开展了产能建设。国药中生北京公司的新冠灭活疫苗12月30日已经获得了附条件上市批准。目前,国药中生已经启动了大规模生产。在中生北京公司的新冠疫苗包装车间,记者看到从启巢开始,灯检、旋杆贴标、装盒、称重、赋码系统,每一剂...
【关键词】工信部,新冠疫苗,产能建设
广东建立全省统一病种分值库,基层病种扩大至916种(2020-12-31)
【摘要】 12月31日,中国新闻网讯,广东省医保局12月30日称,该局印发《广东省基本医疗保险按病种分值付费统一病种分值库》,通过收集分析全省各地病种和分值,确定基准病种,运用分值比例、实证研究、比较分析等方法,建立了全省统一病种分值库,此举补齐省内各市同一种疾病支付的医疗费用存在较大差异的短板,全省参保人的就医待遇更加公平。为进一步完善按病种分值付费,广东省医保局在全面收集、分析各市病种和分值的基础上,征求各...
【关键词】广东,病种分值库,基层病种
国家卫健委发文:重点监测57个药(2020-12-31)
【摘要】 12月31日,赛柏蓝讯,近日,国家卫健委发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》并同时发布“国家短缺药品清单”和“国家临床必需易短缺药品重点监测清单”。据梳理,国家短缺药品清单共纳入6个药品,分别是甲氨蝶呤、垂体后叶注射液、苄星青霉素、米托蒽醌、新斯的明、硫代硫酸钠。国家临床必需易短缺药品重点清单共囊括57个药品,比如苄星青霉素、氯法齐明、别嘌醇、地西泮、硝酸甘油、地高辛、去乙酰毛花苷、肾上腺素、阿托...
【关键词】国家卫健委,重点监测,短缺药品
豪森、正大丰海利奈唑胺葡萄糖注射液同一天获批(2020-12-30)
【摘要】 12月30日,米内网讯,日前,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射剂销售额超过18亿元;今年上半年增速有所下滑。利奈唑胺葡萄糖注射液生产企业有江苏豪森药业、正大天晴药业、江苏正大丰海制药等10家。其中,辉瑞的市场份额最大,占比超过50%;其次是江苏豪森药业33.58%。在此...
【关键词】豪森,正大丰海,利奈唑胺葡萄糖注射液
透析类耗材被18地区带量采购,国产市场份额将增加(2020-12-30)
【摘要】 12月30日,赛柏蓝器械讯,据赛柏蓝器械梳理,目前已有18个地区对透析类耗材进行带量采购,具体包括山西、山东七市、河南八市县、重庆市南岸区、贵州黔南市。12月21日,根据黔南州政府官网消息,经过带量采购,黔南州血液净化类医用耗材最终总体降幅41.14% 单包最高降幅57%。12月20日,东营市医保局发布公告显示,2021年1月8日起,开始执行淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市部分医用耗材带量采购结果——骨科创伤类产品平...
【关键词】透析类耗材,带量采购,市场份额
国家重要通知发布,或将影响所有械企(2020-12-29)
【摘要】 12月29日,赛柏蓝器械讯,12月25日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》显示,为为贯彻落实《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,要求各相关部门充分认识信用评价制度的重要意义。要求各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,并在医疗保障局官方网站、集中采购平台公示《医药价...
【关键词】国家医保局,招采信用评价制度,医药价格
新版三级医院评价标准中DRG或成核心评价体系(2020-12-29)
【摘要】 12月29日,动脉网讯,12月28日,国家卫生健康委发布了《三级医院评审标准(2020年版)》。在2020版标准中,最为重要的修改部分便是将所有内容分为三个部分。其中,第二部分为医疗服务能力与质量安全监测数据部分,共设74节240条监测指标,在评审综合得分中的权重不低于60%,可以说是重中之重。相比2011版标准,2020版标准的第二部分内容主要增加了医院资源配置、质量、安全、服务、绩效等指标监测以及DRG评价、单病种质控和重...
【关键词】三级医院,评价标准中,DRG
2020国家医保目录公布,谈判药品平均降价50.64%(2020-12-28)
【摘要】 12月28日,新浪医药新闻讯,今年双十二后,国家医保局开展了为期3天的医保谈判。由于企业和国家医保局签订了保密协议,谈判结果秘而不宣。12月28日,国家医保局公布调整名单,至此业内翘首以盼的2020版国家医保药品目录正式出炉。从2020年医保药品目录新闻发布会现场获悉,此次医保药品目录调整准备前期,根据申报规则,共计704种符合条件的目录外药品通过了申报环节,最终23种(非独家)药品被直接调入目录,138种(独家)药品被...
【关键词】国家医保目录公布,谈判,降价
卡瑞利珠单抗成功进入新版国家医保目录(2020-12-28)
【摘要】 12月28日,新浪医药新闻讯,2020年12月28日,2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布。恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)成功进入医保目录用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着,卡瑞利珠单抗目前已有的四大适应症全部被纳入医保。与此同时,恒瑞医药另一重磅化疗药品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(艾越??)也被纳入国家医保目录。值得注意的是,在肺癌、肝...
【关键词】卡瑞利珠单抗成,新版,国家医保目录
60天内必须结清货款,全国统一结算模式将至(2020-12-25)
【摘要】 12月25日,赛柏蓝器械讯,12月22日,山东、河北等多省份的医保局发布关于“公示国家集中采购冠脉支架中选产品补充申报信息的通知”以及“关于冠脉支架集中采购签订三方协议的通知”。以河北省为例,将拟于2021年1月1日零时国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果落地实施。从12月21日起,全省有关医疗机构、生产企业及配送企业可签订三方协议。对于集采落地后的实施情况,国家医保局于本月的17日发布实施性的文件,即《国家组织...
【关键词】结清货款,统一结算,国家医保局
11省份带量采购开始实施,药品格局即将洗牌(2020-12-25)
【摘要】 12月25日,赛柏蓝讯,12月21日,陕西省公共资源交易中心发布公告,宣布省际联盟药品集中带量采购工作自即日起开始实施。此次省际联盟由陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等十一省(区、兵团)组成,开展省级药品带量采购,并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。对竞争充分、临床使用成熟、替代性强的药品,通过专家遴选确定集中带量采购品种目录...
【关键词】11省份,带量采购,洗牌
东阳光苯甲酸阿格列汀片收到NMPA核准签发的药品注册证书(2020-12-24)
【摘要】 12月24日,新浪医药新闻讯,今日,东阳光发布公告称,其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。阿格列汀(C18H21N5O2)属于二肽基肽酶4抑制剂(「DPP-4抑制剂」)类药物,用于治疗成人2型糖尿病。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1(「GLP-1」)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(「GIP」)的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素,同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,从而提高胰...
【关键词】东阳光,苯甲酸阿格列汀片,药品注册证书
河北省将调整省本级基本医保住院报销比例(2020-12-24)
【摘要】 12月24日,医药网讯,近日,省医保局与省财政厅联合发布通知,从2021年1月1日起,将对省本级基本医疗保险定点医疗机构住院报销比例进行调整。其中,一级医疗机构报销比例提高了3个百分点,二级医疗机构报销比例提高了2个百分点,医保退休职工报销比例在此基础上再提高1个百分点,进一步减轻我省基层患者和老年患者的就医负担。通知明确了住院起付标准。省本级基本医疗保险参保职工在一、二、三级医保定点医疗机构住院,住院起...
【关键词】河北省,医保,住院报销
东阳光苯甲酸阿格列汀片收到NMPA核准签发的药品注册证书(2020-12-23)
【摘要】 12月23日,新浪医药新闻讯,今日,东阳光发布公告称,其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。阿格列汀(C18H21N5O2)属于二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4抑制剂)类药物,用于治疗成人2型糖尿病。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素,同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,从而提高胰岛素水平,降...
【关键词】东阳光,苯甲酸阿格列汀片,药品注册证书
我国将对第二批抗癌药和罕见病药品原料等实行零关税(2020-12-23)
【摘要】 12月23日,新浪医药新闻讯,12月21日,国务院关税税则委员会印发关于2021年关税调整方案的通知。为支持加快构建新发展格局,推动经济高质量发展,根据《中华人民共和国进出口关税条例》的相关规定,自2021年1月1日起,对部分商品的进口关税进行调整。关税司(国务院关税税则委员会办公室)对此发布解读称,我国将对883项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中医药类相关的包括:第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿...
【关键词】抗癌药,罕见病,零关税
诚益生物完成新一轮超亿元融资(2020-12-22)
【摘要】 12月22日,药明康德讯,今日,新药研发新锐企业上海诚益生物科技有限公司(下称诚益生物)宣布完成新一轮超亿元融资,由元禾原点和康禧全球投资基金共同领投,华盖资本、清松资本及现有股东国药资本参与本轮投资。诚益生物成立于2018年,公司董事长兼首席执行官为周敬业博士,主要聚焦代谢及免疫小分子药物研发。该公司创立于来,以疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础,正在建立起全球视野下新颖和差异化的研发管线。此...
【关键词】诚益生物,新一轮,融资
东阳光1类新药磷酸依米他韦胶囊获批上市(2020-12-22)
【摘要】 12月22日,Insight数据库讯,12月22日,NMPA发布通知,东阳光的1类新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)已正式获批。磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。依米他韦是东阳光自主研发的1类抗丙肝口服直接抗病毒药物(DAA),同时也是东阳光首个报上市的1类新药,属于NS5A抑制剂。该项目从化合物结构设计、合成,到完成临床前评价,开展I、II、III期临床试验,均由东阳光自主开发完...
【关键词】东阳光,磷酸依米他韦胶囊,获批
浙江省医用耗材开始降价(2020-12-21)
【摘要】 12月21日,赛柏蓝器械讯,近日,浙江医保局发布《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案(征求意见稿)》显示,本次实施范围包括浙江省药械采购平台内属于集中采购范围的医用耗材。根据《征求意见稿》,属于全新二级目录或无在线交易产品二级目录的,可按以下定价原则挂网:在以省为单位集中采购挂网(中标)且实际在线交易的省份达10个及以上的,不高于其全国最低价;不足10个的,在不高于其全国最低价的前提下,经与浙...
【关键词】浙江,医用耗材,降价
海思科磺达肝癸钠注射液6类仿制获批上市(2020-12-21)
【摘要】 12月21日,新浪医药新闻讯,今日,海思科发布公告称,其全资子公司辽宁海思科已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。适应症:本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患...
【关键词】海思科,磺达肝癸钠注射液,仿制
2020全球最大生物医药IPO,荣昌生物共募资5.9亿美元(2020-12-18)
【摘要】 12月18日,医药魔方讯,纪录创造者是荣昌生物制药(烟台)股份有限公司。11月9日在港交所挂牌上市后,荣昌生物-B(09995.HK)惊艳全球资本市场。据11月终数据,股价上涨34.36%,每手盈利8950港元,成为港股创新药领域的耀眼明星。荣昌生物发行定价每股52.10港元,在计入超额配股(绿鞋)之前,荣昌生物共发售约7.65千万股,发行市值249.22亿港元,发售所得总集资额约为39.87亿港元或5.15亿美元。据12月8日荣昌生物公告,此次IP...
【关键词】最大生物医药IPO,荣昌生物,募资
多部门发文鼓励处方外流(2020-12-18)
【摘要】 12月18日,药店经理人讯,近日,国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家中医药管理局发布关于《深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。《通知》强调:参保人在本统筹地区“互联网+”医疗服务定点医疗机构复诊并开具处方发生的诊察费和药品费,可以按照统筹地区医保规定支付。各地可从门诊慢特病开始,逐步扩大医保对常见病、慢性病“互联网+”医疗服务支付的范围。支持“互联网+”医疗复诊处方流转,探索定点...
【关键词】鼓励,处方外流,互联网
华润三九获得一款脑胶质瘤创新药大中华区独家授权(2020-12-17)
【摘要】 12月17日,药明康德讯,12月16日,华润三九宣布与Oncoceutics公司达成授权合作,获得后者一款脑胶质瘤创新药产品ONC201在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾地区)的独家开发、生产及商业化权益。基于协议,华润三九将向Oncoceutics公司支付首付款、里程碑款及销售提成。ONC201作为Oncoceutics公司开发的一种具有独特作用机制的,口服活性小分子DRD2拮抗剂和ClpP激动剂,目前处于关键性临床阶段。它已在多项临床试验中证明...
【关键词】华润三九,脑胶质瘤,创新药
国内首仿,南京正大天晴新品奥美沙坦酯氨氯地平片上市(2020-12-17)
【摘要】 12月17日,戊戌数据讯,12月14日,南京正大天晴心血管领域重点产品天舒平?(奥美沙坦酯氨氯地平片)获得国家药监局的药品生产批件,该产品属于化药4类,视同通过质量和疗效一致性评价。奥美沙坦适用于治疗原发性高血压,尤其适用于中重度高血压以及单药治疗未达目标患者。ARB奥美沙坦作为最新一代ARB类药物,因其独特的“2046”结构,具有更为强效、长效、平稳的降压作用,其与CCB氨氯地平的联合堪称降压治疗强强联合的典范,...
【关键词】国内首仿,正大天晴,奥美沙坦酯氨氯地平片
圣诺生物依替巴肽注射液获批生产并视同过评,为国内首家(2020-12-16)
【摘要】 12月16日,米内网讯,依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,临床上用于治疗急性冠状动脉综合症(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死),具有起效迅速、抗血小板作用强、药效可逆等特点。米内网数据显示,依替巴肽注射液在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端增速超过200%,目前由豪森主导市场。
【...
【关键词】圣诺生物,依替巴肽注射液,首家
泰德制药仿制4类苯磺顺阿曲库铵注射液进入行政审批阶段(2020-12-16)
【摘要】 12月16日,米内网讯,日前,北京泰德制药以仿制4类报产的苯磺顺阿曲库铵注射液进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过25亿元,同比增长9.66%。苯磺顺阿曲库铵是一种中效的、非去极化的、具异嗤啉锑苄酯结构的骨骼肌松弛剂,可作为全麻的辅助用药或在重症监护房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。米内网数据显示,2019年中国城市公立医...
【关键词】泰德制药,苯磺顺阿曲库铵注射液,行政审批
诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市(2020-12-15)
【摘要】 12月15日,医药魔方讯,近日,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在国内的注册申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得批准,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。临床研究显示其具有更高的BTK选择性和将近100%...
【关键词】诺诚健华,BTK抑制剂,奥布替尼片