中药市场有望突破10000亿,超20款新药密集获批(2022-03-24)
【摘要】 3月24日,米内网讯,我国中医药事业有五千年的历史和传承,中医药文化博大精深在治疗疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势,可应用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病等13个大类的治疗,数据显示,2020年我国中药市场(中药材+中成药+中药饮片)整体规模已经超过8000亿。未来随着政策的利好,更多具有临床循证医学价值的中药创新药持续推进与应用,空间还有望被进一步打开,业内专家预测,2024年中药市场将超过1万亿元,市场前景十分...
【关键词】中药,新药,密集获批
2021年,我国药品案件查办力度持续加大(2022-03-24)
【摘要】 3月24日,医药经济报讯,2021年,药品监管部门认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求,坚持风险管理、全程管控、科学监管、社会共治,持续强化“两品一械”领域高风险产品的监管,不断加大风险隐患排查化解以及对违法犯罪行为的打击力度,有力保障了人民群众健康权益。2021年,各级药品监管部门进一步加大执法办案力度。从案件数量看,全年共查办“两品一械”案件13万余件,较2020年增幅达27%。其中,来源于日...
【关键词】药品案件,查办力度,加大
正大天晴雷美替胺片提交药品临床申请,抢食武田重磅新药(2022-03-23)
【摘要】 3月23日,米内网讯,近日,南京正大天晴制药提交了今年首个药品临床申请,雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。目前原研药暂未在国内进口,2018年全球销售额高达191亿日元(即时汇率换算为1.6亿美元)。资料显示,雷美替胺是首个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂,也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药,主要用于治疗难以入睡型失眠症,对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。米内网数据显示,日本武...
【关键词】正大天晴,雷美替胺片,药品临床申请
超20亿心血管大品种,以岭即将拿下(2022-03-23)
【摘要】 3月23日,米内网讯,近日,以岭万洲国际制药的非洛地平缓释片4类仿制上市申请进入“在审批”状态,目前公司已拥有6款心血管系统化药产品,若该产品顺利获批,则有望为公司新添重磅一员。非洛地平是一种长效的二氢吡啶类钙离子拮抗剂,用于治疗高血压。米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,非洛地平的销售额已突破25亿元,2021上半年在心血管系统...
【关键词】心血管,大品种,以岭
四川省:大批耗材集体砍价,最大降幅81%(2022-03-22)
【摘要】 3月22日,赛柏蓝器械讯,3月17日,四川省医保局发布消息,继冠脉支架和冠脉扩张球囊带量采购结果落地执行后,该局持续推进省际联盟集中带量采购工作,采用“带量联动、双向选择”方式,完成了省际联盟组织的人工晶体、冠脉药物球囊和起搏器类医用耗材集采工作,推动三类耗材价格大幅下降,中选产品最大降幅超80%。其中,冠脉药物球囊和起搏器集采中选成果已分别于2022年1月30日和2月16日落地执行,人工晶体也于2022年3月7日在...
【关键词】四川,耗材,砍价
国家医保局:新冠病毒抗原检测临时性纳入医保(2022-03-22)
【摘要】 3月22日,新华网讯,为进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保障工作,国家医保局办公室21日印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》,明确参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付,在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂的费用,可使用个人账户支付。通知明确,各省级医保部门要及时调整优化疫情防控医疗保障政策措施,按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保...
【关键词】国家医保局,新冠病毒抗原检测,纳入医保
国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂(2022-03-21)
【摘要】 3月21日,国家药监局讯,3月19日,国家药监局官网发布《国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂》公告。公告称,3月18日,经国家药监局审查,批准3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月18日,国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。国家药监局表示,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护...
【关键词】国家药监局,新冠,检测试剂
GAP重启,全流程可追溯饮片接手2000亿市场(2022-03-21)
【摘要】 3月21日,医药经济报讯,2022年1月,农业农村部印发的《“十四五”全国种植业发展规划》提出了一个目标:到2025年,全国中药材面积稳定在4500万亩左右,道地药材面积占总面积50%以上。另一份2020年中国中医科学院中药资源中心对329种中药材等不完全统计显示:2020年中国中药材种植面积约8339.46万亩。这些药用作物在采收加工后形成了国内总值超2000亿元的中药饮片市场。几千万亩生长在不同的地区,有着不同的气候、土壤,由不...
【关键词】GAP,重启,饮片
厦门大学附属第一医院停用4批高值耗材,全国耗材低价联动成趋势(2022-03-18)
【摘要】 3月18日,赛柏蓝器械讯,日前,厦门大学附属第一医院发布《中共厦门大学附属第一医院委员会关于巡察“回头看”整改进展情况的通报》,其中指出,对不降价耗材予以停用,已停用4批高值耗材。据了解,厦门大学附属第一医院创办于1937年,现已发展为闽西南规模最大的三级甲等综合性医院,现有编制床位数2500张。除院本部外,还拥有8家分院(其中马銮湾医院1000张床位在建)、1家互联网医院、2家护理院、6家社区卫生服务中心。《通...
【关键词】医院,停用,高值耗材
6省组成中成药集采联盟,大型中成药联盟采购报名开始(2022-03-18)
【摘要】 3月18日,新浪医药新闻讯,3月17日,广东省药品交易中心发布《关于查看广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名产品相关信息的通知》。《通知》对符合申报条件报名产品相关信息及A/B采购单联盟地区公立医疗机构报量进行了明细的规划。根据每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据——其占比从高到低累计达80%的企业列入A采购单,其余的列入B采购单。广东中成药集采联盟成员包括广东、山西、河南、...
【关键词】中成药,集采,联盟
天演药业CTLA-4单抗联合帕博利珠单抗Ib/II期临床试验获FDA批准(2022-03-17)
【摘要】 3月17日,医药魔方讯,3月16日,天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合疗法的Ib/II期新药临床试验。该全球试验(ADG126-P001 / KEYNOTE-C98)将于美国及亚太地区(APAC)多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。ADG126安全抗体可以实现在肿瘤微环境中的特异性激活,通过强力清除调节性T细胞提升治疗效果,并通过柔性配体阻断维持生理机能。安全抗体...
【关键词】天演药业,单抗,临床试验
国内首个通用型CAR-T获批临床,来自北恒生物(2022-03-17)
【摘要】 3月17日,新浪医药新闻讯,3月17日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,南京北恒生物科技有限公司(简称北恒生物)自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品(受理号:CXSL2101509)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。CTA101是CDE批准的国内首款“现货型”UCAR-T细胞治疗产品,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。急性淋巴细胞白血病是一类起源于前体B或T淋巴前体细胞在...
【关键词】国内,首个,北恒生物
中纪委发声:严查药械采购(2022-03-16)
【摘要】 3月16日,赛柏蓝讯,近日,中纪委发布《宁夏:紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理》,提出要“紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理”。文章指出,日前,宁夏回族自治区纪委十二届六次全会召开,相关负责人表示宁夏今年将延伸工程建设政府采购重点领域监督触角,重点针对近年来社会关注度高、影响大的医疗卫生领域深入开展专项整治。宁夏自治区党委常委,区纪委书记、监委主任艾俊涛介绍,通过自查自纠、重点检查...
【关键词】中纪委,严查,药械采购
最高检:对食药安全等民生热点问题深化溯源治理(2022-03-16)
【摘要】 3月16日,新华社讯,3月15日,最高人民检察院发布了12件检察机关食品药品安全公益诉讼典型案例,紧盯食品药品生产、销售新问题,对如何办理新类型案件提供可推广、可复制的经验。据介绍,此次发布的12件典型案例中,包括食品安全领域案件4件,药品安全领域案件8件。其中8件药品安全领域典型案例涉及药品的生产、经营、使用等多个环节,包含药品生产质量、非法经营、虚假宣传、医疗机构用药安全等多类问题。最高检第八检察厅负...
【关键词】最高检,食药安全,溯源治理
中国抗体制药抗IL-17RB抗体在美国获批临床(2022-03-15)
【摘要】 3月15日,药明康德讯,3月14日,中国抗体制药发布公告称,注射用人源化抗IL-17RB单抗SM17的新药研究申请(IND)获得美国FDA批准,拟开发用于治疗哮喘。该公司将最早于今年第一季度在美国启动该药的首次人体临床研究。白细胞介素17受体B(IL-17RB)属于IL-17受体家族的一种I型单跨膜糖蛋白。SM17是以IL-17RB为靶点的人源化IgG4-κ单克隆抗体。SM17结合IL-17RB后,可抑制人白细胞介素-25(IL-25)导致的Th2细胞相关免疫反应。IL-...
【关键词】中国抗体制药,抗IL-17RB抗体,获批临床
新冠抗原快测产品药店上架(2022-03-15)
【摘要】 3月15日,21世纪药店讯,在今年全国“两会”上,有人大代表建议选择部分大型连锁零售药房承接新冠病毒核酸检测任务,这个建议随着药店开售新冠抗原快测产品慢慢实现。3月11日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发文可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行快速测试。3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产...
【关键词】新冠抗原快测产品,药店,上架
艾伯维与吉瑞医药扩大合作,开发神经精神疾病创新疗法(2022-03-14)
【摘要】 3月14日,新浪医药新闻讯,近日,艾伯维与吉瑞医药宣布了一项新的合作开发及许可协议,双方将研究、开发和商业化新型多巴胺受体调节剂,用于神经精神疾病的潜在治疗。根据协议条款,此次合作包括临床前和临床研发活动,双方将共同分担成本。吉瑞医药将收到一笔预付现金,以及潜在的未来开发、监管、商业化里程碑金。此外,吉瑞医药还将有资格获得基于合作产品销售额的特许权使用费。艾伯维将拥有合作产品的全球商业化权利,但...
【关键词】艾伯维,,吉瑞医药,扩大合作
威尚生物脑癌新药再获基金支持,开展儿童脑干肿瘤临床试验(2022-03-14)
【摘要】 3月14日,药明康德讯,2022年3月14日,威尚生物宣布,其具有高穿透血脑屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII创新药物WSD0922获得We Love You Connie Fundation基金拨款(5年100万美元),以支持其用于儿童脑干肿瘤的临床开发。WSD0922是威尚生物研发的一款能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂。2019年4月,该创新药物获得FDA批准在美国开展临床试验,适应症为脑胶质母细胞瘤,间变型胶质瘤及其他肿瘤的神经中枢转移。同年7月,FD...
【关键词】威尚生物,脑癌,基金
鸿运华宁新一代减肥药GMA106注射液获批临床(2022-03-11)
【摘要】 3月11日,药明康德讯,近期,鸿运华宁宣布原创肥胖症新药GMA106注射液获得中国国家药监局(NMPA)的临床试验默示许可,并计划在中国开展临床试验。据悉,GMA106是一款GIPR拮抗/ GLP-1R激活剂,本次获批临床的适应症为成人超重或肥胖症。GMA106是该公司在研的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体拮抗/胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激活剂。研究表明,GLP-1作为肠道细胞分泌的一种激素,可以通过多种机制调节体重。除了刺激...
【关键词】鸿运华宁,减肥药,GMA106注射液
西藏药业决定合并子公司欣活生物及海脊生物(2022-03-11)
【摘要】 3月11日,新浪医药新闻讯,3月11日,西藏药业发布公告称,公司于2022年3月10日召开的第七届董事会第八次会议审议通过了《关于全资子公司合并的议案》。决定合并欣活生物、海脊生物两家子公司。公告原文如下:2020年6月,我公司与斯微(上海)生物科技有限公司(以下简称“斯微生物”)就 mRNA疫苗等项目的研发和产业化开展合作并签署了《战略合作协议》,我公司通过分阶段向斯微生物支付里程碑款3.51亿元,同时承担临床及生产...
【关键词】西藏药业,欣活生物,海脊生物
第六批国采,这些省市将落地(2022-03-10)
【摘要】 3月10日,赛柏蓝讯,3月8日,全药网(深圳市药品交易线上平台)发布《关于开展第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选药品申报工作的通知》。通知称,采购平台报名时间到2022年3月31日17:30截止。按照此前集采的规律,完成挂网等准备工作后,不久后中选结果就会正式落地执行。自2021年11月第六批国采中选名单公布以来,多省都在为第六批国采落地做准备。据赛柏蓝不完全统计,截至目前,上海、黑龙江、甘肃均发布了与挂...
【关键词】第六批,国采,落地
香港特区政府:抗疫中成药整体供应稳定(2022-03-10)
【摘要】 3月10日,中国新闻网讯,香港特区政府食物及卫生局(食卫局)3月8日表示,注意到近日市场上对抗疫中成药的需求急增,强调整体供应稳定,呼吁商户不要囤积抗疫中成药,而市民则可按实际需要购买使用。食卫局表示,衷心感谢中央对香港抗疫工作的全力支援,在短时间内调动抗疫中成药到港,以助应对第五波疫情,体现国家对香港市民的深切关怀。特区政府在首阶段将接收共45万盒由国家捐赠的抗疫中成药。在已陆续抵港的批次中(最新...
【关键词】香港,抗疫,中成药
泰德制药尘肺病一类创新药获批临床(2022-03-09)
【摘要】 3月9日,新浪医药新闻讯,2022年3月8日,中国生物制药有限公司(HK.1177)宣布,下属北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类创新药TDI01混悬液于2022年3月3日获得中国国家药品监督管理局批准,用于开展尘肺病的临床试验。国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物,为高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,被列为国家“十三五”重大新药创制品种,目前开展...
【关键词】泰德制药,尘肺病,创新药
山东济南:全面取消医院结款权限(2022-03-09)
【摘要】 3月9日,赛柏蓝器械讯,3月7日,山东省济南市发布《关于全面开展医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算工作的通知》,要求3月起,全面开展医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算工作。配送时间为2022年3月1日(含)之后国家、省集中带量采购医用耗材交易数据,全部通过山东省结算监管平台开展直接结算和在线支付。医疗机构的医用耗材采购人员要及时审核医药企业提交的发票,财务人员要按照《2022年济南市医保基金与医药企...
【关键词】山东济南,全面取消,医院结款权限
君实生物拟定增募资不超39.8亿元,加码创新药研发(2022-03-08)
【摘要】 3月8日,新浪医药新闻讯,3月7日晚间,君实生物发布公告称,公司拟向特定对象发行A股股票,本次发行拟募集资金不超过39.8亿元,发行股票数量不超过7000万股,扣除发行费用后的净额将用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。其中,36.82亿元将投入到创新药研发项目上,剩余2.98亿元则被分配至上海君实生物科技总部及研发基地项目上。预案显示,本次向特定对象发行所涉及的募投项目有助于加快君实生物临床研究...
【关键词】君实生物,增募资,创新药研发
上海探索中药饮片全流程追溯,鼓励优质优价(2022-03-08)
【摘要】 3月8日,中国新闻网讯,中药材是中医药传承创新发展的基础。随着中药材需求量不断增加,其质量备受关注。当下,上海正在推进优质药材全过程可追溯。3月7日,上海市卫生健康委、上海市中医药管理局、上海市药监局、上海市医保局、上海市商务委5部门联合发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》,在上海5家医院和8家中药饮片生产企业率先试点,开展全流程溯源饮片的临床使用,鼓励优质优价,提升中药饮片...
【关键词】上海,中药饮片,全流程追溯
和誉医药在研泛FGFR抑制剂ABSK091获FDA孤儿药资格(2022-03-07)
【摘要】 3月7日,药明康德讯,3月7日,和誉医药宣布在研泛FGFR抑制剂ABSK091获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗胃癌。公开资料显示,ABSK091是一款针对FGFR亚型1、2和3的高效选择性抑制剂,和誉医药于2019年11月通过与阿斯利康(AstraZeneca)签订独家许可协议,获得该药在全球范围内的开发、制造和商业化权利。成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在肿瘤细胞生长、存活、转移以及肿瘤血管生成中起着至关重要的作用。研究表明,FGFR基...
【关键词】和誉医药,抑制剂,孤儿药
正大清江盐酸右美托咪定注射液获批生产并视同过评(2022-03-07)
【摘要】 3月7日,米内网讯,3月3日,国家药监局官网显示,正大清江的3类仿制药盐酸右美托咪定注射液获批生产并视同过评。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售额接近40亿元,同比增长10.61%。盐酸右美托咪定属于α2-肾/上/腺/素受体激动剂,具有镇静、镇痛、抗焦虑等作用,临床上用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。目前国内有16家企业拥有盐酸右美托咪定注射液生产批文,米内网数据显示,该产...
【关键词】正大,清江盐酸右美托咪定注射液,过评
中药股持续走高,政策利好或迎行业向上拐点(2022-03-04)
【摘要】 3月4日,新浪医药新闻讯,3月3日,中药股持续走高,大理药业直线拉升封板,精华制药、陇神戎发、佛慈制药、龙津药业、方盛制药等大幅升高。 股价上涨的背后,或许与利好中药产业的政策频频出台密切相关。消息面上,国家林业和草原局上周印发了《林草中药材产业发展指南》,《指南》中提到,国家将在大小兴安岭、长白山、三北防风固沙区、黄土高原水土保持区、黄淮海地区、长江中下游地区、云贵川地区、岭南地区、青藏高原等地...
【关键词】中药股,持续走高,政策利好
渐进式延迟法定退休年龄成定局,医护延迟退休开始(2022-03-04)
【摘要】 3月4日,基层医师公社讯,2月底,国务院印发《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划的通知》。文件明确,实施渐进式延迟法定退休年龄。延迟退休的话题,再次引发热议。自1951年《中华人民共和国劳动保险条例》执行以来,我国一直执行的是“男职工退休年龄为60周岁,女职工退休年龄为50周岁”这一套退休体系,70多年未变。随着时代的变化,传统的退休制度已经无法匹配我国经济社会发展需求及不断加速的老龄化进程。人...
【关键词】延迟退休,医护,定局
冲刺国产首仿,科伦药业琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段(2022-03-03)
【摘要】 3月3日,米内网讯,近日,科伦药业以仿制3类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段,冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药,属于DPP-4抑制剂。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端DPP-4抑制剂销售额超过30亿元。琥珀酸曲格列汀是武田和Furiex研发的一种新型长效口服降糖药物,属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂。该产品最早于2015年3月在日本获批上市,是全球首个每周一次口服降...
【关键词】国产首仿,科伦药业,琥珀酸曲格列汀片
国内首款ROR1 ADC,基石药业注射用CS5001临床试验申请获受理(2022-03-03)
【摘要】 3月3日,医药魔方讯,3月3日,CDE官网显示,基石药业注射用CS5001的临床试验申请获受理。这是一款靶向酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC),也是国内首款ROR1 ADC药物,曾于今年1月获FDA批准临床。CS5001最初由LegoChem Biosciences(LCB)开发。2020年10月,基石药业引入CS5001的全球(除韩国)开发和商业化权益,交易总额为3.63亿美元(1000万美元预付款+3.53亿美元里程金)。ROR1是一种典...
【关键词】国内首款,基石药业,注射用CS5001
兆科药业吸入用一氧化氮上市申请进入在审批阶段,有望近日获批(2022-03-02)
【摘要】 3月2日,Insight数据库讯,3月2日,兆科药业5.1类新药吸入用一氧化氮上市申请进入在审批阶段,有望在近日获批。吸入用一氧化氮(INOmax)是一种血管扩张剂,可选择性地让肺血管放松,并通过配合换气装置及其他适当药物,改善脆弱新生儿群体的氧合。新生儿低氧性呼吸衰竭和肺动脉高压是新生儿期的危重症,也是新生儿救治上极具挑战性的临床问题。INOmax是全球首个医用NO气体,被FDA批准用于治疗患有低氧性呼吸衰竭(HRF)并伴随肺...
【关键词】兆科药业,吸入用一氧化氮,获批
辅助生殖纳入医保,将解决辅助生殖低渗透率(2022-03-02)
【摘要】 3月2日,医药地理讯,2022年2月21日,北京市医疗保障局会同市卫生健康委员会、市人力资源和社会保障局印发的《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》,首次将辅助生殖技术纳入医保,新政策将于3月26日落地。通知将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围,基本涵盖了北京市公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术。国内辅助生殖技术渗透率较低。有关数据显示,目前国内每年进行辅助生殖的患者人数约有100万,而实际中国的...
【关键词】辅助生殖,医保,低渗透率
勃林格殷格翰IL-36R单抗上市申请拟纳入优先审评(2022-03-01)
【摘要】 3月1日,药明康德讯,3月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。公开资料显示,司柏索利单抗(spesolimab)为一款靶向IL-36受体(IL-36R)的新型人源化选择性抗体,此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。不同于斑块型银屑病,泛发性脓疱型银屑病(GPP)是由中性粒细胞(一种白细胞)在皮肤...
【关键词】勃林格殷格翰,IL-36R单抗,优先审评
66个品种取消医保编码,37个品种暂停挂网采购(2022-03-01)
【摘要】 3月1日,医药经济报讯,2月28日,上海医药阳光采购网发布一则新公示,为了进一步规范中药饮片的“阳光采购”管理,该市药事所出手对中药饮片品种进行大整治。根据附件清单,拟取消蛇胆、菊花跟、罗汉果、沉香等66个品种(82个品规)的医保编码,同时暂停熊胆粉、枸杞叶、灯心草炭、林下山参、冬虫夏草、牛黄等37个品种(42个品规)的阳光采购资格。这“一停一取消”在中药饮片行业卷起千层浪,结合上海市前几日发布的《关于开...
【关键词】取消,医保编码,暂停挂网采购
复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药新适应症获批(2022-02-28)
【摘要】 2月28日,药明康德讯,2月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药HLX01的新适应症上市申请已获得批准。根据公开资料,该申请针对的适应症为类风湿关节炎(RA)。此前,HLX01(商品名:汉利康)已在中国获批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的治疗,它是中国获批的首个生物类似药。利妥昔单抗是一种单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依...
【关键词】复宏汉霖,利妥昔单抗,生物类似药
嘉和生物注射用英夫利西单抗生物类似药获批上市(2022-02-28)
【摘要】 2月28日,药明康德讯,中国国家药监局(NMPA)最新公示,由嘉和生物申报的注射用英夫利西单抗(GB242)已在中国获批上市。英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子(TNF-a)单克隆抗体,原研药品为强生(Johnson & Johnson)公司的类克。自2006年在中国上市以来,类克已在中国获批多个适应症,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎、斑块型银屑病等等。根据嘉和生物早先新闻稿,此次获批的GB242...
【关键词】嘉和生物,注射用英夫利西单抗,生物类似药
2021年罗沙司他销售额超10亿,石药入局(2022-02-25)
【摘要】 2月25日,Insight数据库讯,2月24日,石药集团登记启动了针对罗沙司他的BE临床试验。这是国内第5家进入临床开发的罗沙司他仿制药。罗沙司他(Roxadustat)是珐博进研发的一款口服小分子缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,是CKD贫血症领域的首个HIF-PH抑制剂。从机制来看,罗沙司他通过增加促红细胞生成素的内源性产生、改善铁的吸收和动员以及下调铁调素,从而促进红细胞的产生。在全球范围内,珐博进广泛与各大药企合...
【关键词】罗沙司他,销售,石药入局
黑龙江省基础输液带量采购启动,涉及3大品种49个品规(2022-02-25)
【摘要】 2月25日,新浪医药新闻讯,2月24日,黑龙江药品集中采购网发布《黑龙江省基础输液集中带量采购公告》,宣布开展黑龙江省基础输液集中带量采购活动。本次带量采购品种涉及氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液3个基础输液大品种共49个品规。采购主体为黑龙江省行政区域内的公立医疗机构、部队医疗机构。此外,公告规定,所有符合“申报资格”和“报价要求”的申报企业全部入围,采取综合评分制确定拟中选企业。采购...
【关键词】黑龙江,基础输液,带量采购