中国行业发展报告

【摘要】　　1月13日，医药网讯，1月11日，国家食药监总局办公厅发布《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）的意见》，要求中药新药的命名，以及原有中成药不规范命名，必须符合指导原则——也就是说，有不少中成药或将面临强制改名。据蒲公英统计，CFDA药品数据库中，含有“避免暗示、夸大疗效”原则的关键词的中成药共有5326条批文，还不包括其余三个原则，是不是意味着这些药品都很可能面临改名的命运。更改名字后，包...

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【摘要】　　1月12日，医药网讯，罗氏的利妥昔单抗注射液（美罗华）全球年销售额约70亿美元，在中国的年销售额约15亿元。国产虽无同靶点单抗药物获批上市，但已有17家企业在抢注该产品。2016年12月，海思科也收到CFDA核准签发的生物药物“HSK-III-001注射液”的《药物临床试验批件》，加入抢占利妥昔单抗市场的行列。在利妥昔单抗市场广泛被看好的情况下，市场需求强劲。率先上市的利妥昔单抗注射液生物类似药不易受到药品政策性降价影响和...

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【摘要】　　1月12日，医药网讯，2016年以来，药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国，并且还将持续上演。可以说，是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。1月11日，江西省食药监局发布《2016年9月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报（2016年第4号）》。根据江西省食药监局2016年度药品生产监督检查计划，2016年9至12月，省局组织检查组对江西东抚制药...

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【摘要】　　1月11日，医药网讯，近日，《湖南省医疗器械注册快速审批办法》正式对外发布，这是湖南省食药监局在2016年全面规范医疗器械注册管理基础上，进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。该《办法》明确，湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批：一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；二是列入国家或者湖南省科技重大专项、重点研发计划的医...

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【摘要】　　1月11日，北京青年报讯，近日，国务院印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划。在监管方面，规划要求，开展综合监管试点。推行随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员的“双随机”抽查，依法查处违法违规行为，抽查情况及查处结果及时向社会公开。建立违法违纪“黑名单”制度，对进入“黑名单”的机构和人员依法依规严肃处理，情节严重的坚决曝光。到2020年，对各级各类医疗卫生机构监督检查实现100%覆盖。规划提出，到2020...

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【摘要】　　1月10日，新华社讯，经李克强总理签批，国务院日前印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，部署加快建立符合国情的基本医疗卫生制度，推进医药卫生治理体系和治理能力现代化。《规划》提出，要在5项制度建设上取得新突破。一是建立科学合理的分级诊疗制度。坚持居民自愿、基层首诊、政策引导、创新机制，到2020年，分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。二是建立科学有效的现代医院管理制度。深化县级...

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【摘要】　　1月10日，医药网讯，1月9日，就国务院医改办会同国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委等8部门联合印发的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改司司长梁万年在新闻发布会上表示：“这是药品领域一项重要改革举措，目的是减少药品流通环节，使中间加价透明化，进一步推动降低药品虚高价格。”有医药行业专家指出，“两票制”有利于规范医...

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【摘要】　　1月9日，赛柏蓝讯，在央视曝光药代行贿医生之后，上海、湖南卫计委马上行动起来，相关医生被停职，相关药品被调查、被停用。而纵观全国各地的卫计委，也紧跟步伐，准备开展整肃医药购销和医疗服务中不正之风行动。近日，安徽省卫计委发布《关于严厉整肃医药购销和医疗服务中不正之风的通知》，要求即日起，各级卫计行政部门要针对央视报道揭露的问题，立即组织辖区内医疗机构开展自查自纠，并组织对医疗机构自查自纠情况进行明...

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【摘要】　　1月9日，赛柏蓝器械讯，2016年12月30日，安徽省卫计委下发通知，要求立即在全省范围内严厉整肃医药购销和医疗服务中不正之风。查处方式包括自查自纠、明察暗访等，而查处对象则既有医生收回扣等违反“九不准”行为，也有违反医药集中采购规定的行为，以及骗取、套取新农合基金和公共卫生资金等行为。其中，针对时下大热的“封杀医药代表”，安徽省卫计委亦在通知中明确，“严禁药品、医疗器械等生产经营企业的营销人员进入医疗...

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【摘要】　　1月6日，医药网讯，据陕西省卫计委消息，陕西省将在2017年启动13大类高值医用耗材的网上阳光采购工作。具体来说，2017年2月1日起，开始骨科植入类医用耗材网上阳光采购工作；2017年3月1日起，开始眼科、吻合器、电生理和结构心脏病类医用耗材的网上阳光采购工作；2017年4月1日起，开始神经外科、非血管介入、起博器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补和口腔等8大类高值医用耗材的网上阳光采购工作。陕西省卫计委要求...

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【摘要】　　1月6日，经济参考报讯，从山东省人力资源和社会保障厅获悉，自1月1日起，甲磺酸伊马替尼片（胶囊）、盐酸埃克替尼片等19种抗肿瘤分子靶向药和其他疾病特效药纳入山东医疗保险支付范围，此举将大大减轻相关疾病参保患者的医疗负担。抗肿瘤分子靶向药价格一般较为昂贵，部分药品价格在几千元甚至上万元左右。山东省人社厅按照山东建立大病保险制度的有关要求，组织专家评审谈判，将19种抗肿瘤分子靶向药和其他疾病特效药纳入医疗...

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【摘要】　　1月5日，赛柏蓝讯，1月4日，国家食药总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告（2016年第199号）》。总局根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。在“禁忌症”增加以下内容：12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用。在“儿童用药”项下，应注明：12...

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【摘要】　　1月5日，每日经济新闻讯，1月3日，由重庆市九部门联合起草的《关于印发重庆市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）的通知》正式公布，成为继安徽、湖南之后，又一个执行“两票制”的省市。在“两票制”下，药品在到达消费者之前，最多只能开两次发票。其中，药品生产企业到经营企业开具一次，经营企业到公立医疗机构开具一次。将重庆版“两票制”和安徽版、湖南版等对比发现，重庆更为强化药品可追溯体系的建设，要...

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【摘要】　　1月4日，赛柏蓝讯，机构2016年12月30日，青海省卫计委发布《2016年部分三级医疗机构重点监控药品清单的通知》。将部分三级医院的重点监控品种悉数公布，据统计，此次共有326个产品，都是大品种，涉及200多个企业。和其他省份的监控目录不同的是，青海把价格也一并公布与众。在通知中，要求省内所有二级以上医疗机构要按照要求分类制定重点监控药品清单，及时公布、上报备案。根据监控情况每年调整一次。市（州）卫生计生行政部...

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【摘要】　　1月4日，经济参考报讯，机构预测，2017年中国健康产业规模为4.9万亿元，未来五年年均复合增长率约为27.26%。专家表示，市场放宽和相关支撑产业的培育，将有效推动健康产业和相关服务业的快速发展。业内人士表示，支撑我国大健康产业高速运行的引擎有三个：第一，人口老龄化与环境污染提高了居民的保健、医疗潜在需求；第二，居民健康意识提升扩大了医疗保健支出；第三，政策推进健康中国建设。这三大利好因素预计在未来仍将继...

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【摘要】　　1月3日，央广网讯，人社部最近表示，将在包括邯郸、郑州等全国12个城市先行试点，将生育保险基金并入职工基本医疗保险基金征缴和管理。两项保险合并实施，有利于提升社会保险基金互济能力、降低运行成本。试点地区以两年为期，人社部部长尹蔚民表示，由于生育保险和职工基本医保在制度上存在共性，合并实施，有利于提升基金的互济能力和经办效率。将两项保险合并实施，有利于提升社会保险基金互济能力，提高行政和经办服务管理...

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【摘要】　　1月3日，医药网讯，上海市将24个药品纳入医保报销目录，这些品种为国家药品价格谈判药品和部分肿瘤分子靶向药物。自2017年1月1日起执行。这部分药品实行“定医院、定医生、定指征”的“三定”管理。定点医疗机构必须配备临床药师队伍参与药品的用药管理；使用肿瘤分子靶向药物的，限于具有恶性肿瘤治疗（化学治疗、放射治疗、同位素治疗、介入治疗、中医治疗）医保大病登记资格，以及原则上应具备基因检测能力的医疗机构。

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【摘要】　　12月30日，南方日报讯，12月28日，从深圳市卫计委、市发改委和市人社局联合召开的媒体通报会上获悉，酝酿了近两年的深圳市医疗服务价格改革，将于2017年1月1日正式启动。在总量持平、结构优化、不增加群众就医支出的前提下，深圳将通过“腾笼换鸟”方式，分三批对公立医院的2617项收费价格进行结构优化调整。第一阶段先调整833项收费，第二和第三阶段的改革启动时间预计在明年上半年和下半年。

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【摘要】　　12月30日，湖北日报讯，12月29日，武汉市公布公立医院综合改革实施方案：从12月31日起，该市全部36家二级以上公立医院将执行新版医疗服务价格，取消药品加成，增加财政补助，发挥公益性。新方案将降低大型检查项目和实验室检验项目价格，提升医护人员技术型劳务服务价格。改革后，医疗服务收入占比增至30%以上，药占比（不含中药饮片）降至30%左右，检查和化验收入占比降到20%左右，百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生...

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【摘要】　　12月29日，医药经济报讯，去年礼来在糖尿病领域排名第四，但分析师预计其在接下来两年中将超越赛诺菲和默沙东，并进一步缩小与诺和诺德间的差距。新的仿制药物将会很快搅动来得时（Lantus）高达100亿美元的市场，并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。促成这一局面的催化剂就是礼来公司（Eli Lilly）。100年前，礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中，而如今，从12月15日开始，礼来在美国上市销售全球最...

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【摘要】　　12月29日，生物探索讯，12月25日，十二届全国人大常委会第二十五次会议表决通过了《中华人民共和国环境保护税法》据悉，《环境保护税法》是我国第一部推进生态文明建设的单行税法，将于2018年1月1日起施行。根据此次税法内容，从征税对象上看，在水污染物中，化工、医药等8个行业缴纳的环保税将占80%。可以预见的是，对医药产业来说，从粗放型、以环境为代价换取利润的原始生存方式转向绿色的产业升级已经非常紧迫，在现今的状...

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【摘要】　　12月28日，医药经济报讯，EvaluatePharma最新发布了2017年全球制药业前瞻报告。根据预测，2017年全球畅销药Top 10榜单并无“黑马”出现。阿达木单抗以176亿美元的年销售额依旧稳居榜首，对许多制药企业而言，得依靠其整体产品线才能达到这一巨额数值。不过，艾伯维（AbbVie）的“好日子”也不长了：阿达木单抗的生物类似药威胁正步步逼近，预计最快会在2018年上市。生物类似药的威力还不止于此，2017年全球十大畅销药中还有其...

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【摘要】　　12月28日，健康界讯，12月26日从北京市卫生计生委获悉，2017年1月1日起正式实施京津冀三地医疗机构医学影像检查资料共享试点工作。这是继京津冀医疗机构检验结果互认试点工作后，三地卫生计生部门推出的又一重要民生举措。首批试行医学影像检查资料共享的医疗机构共102家，其中北京市31家、天津市26家、河北省45家。首批试行医学影像检查资料共享的项目共17项，包括7项常规医用X射线摄影、5项X线计算机断层摄影装置（CT）检查...

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【摘要】　　12月27日，赛柏蓝器械讯，伴随着国家舆论喉舌央视连续两天对药品和医疗器械领域的阴暗面及价格虚高问题的报道，在医疗器械一直在降价这个“主旋律”之后，大降价时代或许已经来临。从现实条件看，现在医疗反腐已经具备了一定的条件，国家在医改上已经找到了新的突破，反腐、严查商业贿赂不至于影响到百姓的基本医疗保障。今年以来，江苏、河南、云南连片式地对检验科等涉及医疗器械的医院科室进行反腐调查，震撼医疗器械圈。同...

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【摘要】　　12月27日，前瞻网讯，作为我国医药工业重要组成部分，化学原料药发展迅猛，行业销售收入和利润总额继续保持在上升通道，增势不减。化学原料药行业通过不断升级，产品由中低端转向中高端，研发水平大幅提升，前景持续向好。据前瞻产业研究院提供的《中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》数据显示，2014年，化学原料药市场规模为4240.35亿元，同比增长11.35%；预计未来5年年均复合增长率为9.5%，到2020年市场规模将突...

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【摘要】　　12月26日，医药网讯，日前，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》，旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。《指南》提出，要在医药行业重点推进六大领域的发展，包括生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。六大领域中，与医疗器械相关的是后面三个，恰好占比一半。具体到各个医械分领域，重点发展对象又分别如下：医疗器械（医学影像设...

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【摘要】　　12月26日，医药经济报讯，根据相关资料，目前我国已经明确推行“两票制”的医改试点省（市）份有江苏、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏；而广东、江西、甘肃、吉林四省也有望纳入第三批全国综合医改试点省份，届时医改试点省份将达到15个，推行“两票制”的省份将占全国省份的约一半。一方面是我国能够为广大医药企业提供从仓储到运输全供应链的合法药品三方物流企业数量不足，另一方面是医改政策...

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【摘要】　　12月23日，每日经济新闻讯，近日，一份湖南省商务厅致函湖南省医改办的公文截图，再度把医改背景下，流通药企的尴尬处境凸显出来。该截图显示，今年湖南部分医院实施药品零差率（即按进价销售）后出现资金缺口，便通过延迟对医药配送企业的回款时间来进行弥补。此外，今年5月和9月，湖南省商务厅已经两次向湖南省医改办发函，请医改办协调解决公立医院拖欠药品流通企业配送药品货款一事，但事情始终未获得妥善解决。流通药企既...

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【摘要】　　12月23日，医药网讯，日前，国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，对到2020年的战略性新兴产业发展做出部署。该规划提出，要在“十三五”期间加快发展新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳和数字创意五大战略性新兴产业领域，形成5个产值规模10万亿元级的国家产业发展新支柱。其中，生物产业到2020年规模要达到8～10万亿元，而该产业发展的重点内容之一就是医疗器械方面。高性能医疗器械、3D打印器械、IV...

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【摘要】　　12月22日，凤凰安徽讯，日前，安徽省食药监局召开全省25家第三类医疗器械生产企业集体约谈会，标志着安徽医疗器械最严监管时代正式来临。会上，通报了2016年以来全省第三类医疗器械生产企业执行《规范》情况的体检报告数据，25企业总计被查出缺陷项目278项。此次会议是安徽省食药监局首次针对医疗器械生产企业进行约谈，其目的是督促第三类医疗器械生产企业全面落实《医疗器械生产质量管理规范》要求。

【关键词】

【摘要】　　12月22日，经济参考报讯，国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议，通过“十三五”卫生与健康规划，部署今后五年深化医药卫生体制改革工作。会议确定了“十三五”期间深化医改重点任务。一是以基层首诊为导向，在居民自愿前提下大力推广家庭医生签约服务。明年在85%以上的地市开展多种形式的分级诊疗试点。二是明年在各级各类公立医院全面推开综合改革，建立纵向医联体、医共体，降低药品、医用耗材、检查检验等价格...

【关键词】

【摘要】　　12月21日，医药经济报讯，据CFDA南方医药经济研究所标点信息公司“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”（HDM系统）数据显示，2015年国内重点城市样本医院调血脂类药物总体市场已达到24.02亿元，相比上一年同期增长6.58%。据HDM系统最新数据显示，2016年上半年国内重点城市样本医院调血脂类药物总体市场已达到12.65亿元，TOP5品种依次是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀，占据了总体市场的87.16%，...

【关键词】

【摘要】　　12月21日，医药网讯，湖南省医药集中采购管理平台12月19日发布《湖南省卫生和计划生育委员会关于取消公立医院中标药品配送权数限制的函》明确指出，现将公立医院中标药品每品规每市州最多5家（大输液8家）的配送权数限制予以取消，请各州市卫生计生部门、部省直医疗卫生机构督促各药品生产配送企业及时做好配送关系调整完善工作，保证公立医疗机构临床用药需求。

【关键词】

【摘要】　　12月20日，四川日报讯，从12月20日起，四川省所有城市公立医院执行取消药品加成（中药饮片除外）政策，实行药品零差率销售。12月19日，四川省发展改革委公布的《四川省城市公立医院取消药品加成补偿办法》提出，此举在于破除“以药养医”旧机制，同步建立补偿新机制，多渠道补偿取消药品加成减少的收入，有效控制医疗费用不合理增长，降低患者医药费用负担。《办法》明确，城市公立医院因取消药品加成减少的合理收入，将按照7...

【关键词】

【摘要】　　12月20日，辽宁日报讯，据了解，大连市物价局、卫计委、人社局、财政局联合出台了《关于确立县级公立医院综合改革医院医疗服务价格及有关问题的通知》，通知要求从12月1日起，县级公立医院的诊查费、普通病房床位费、护理费、手术费都不同程度上调，其中手术费上浮了15%。对此，大连市卫计委有关负责人解释说，全面实施县级公立医院综合改革以来，患者就医花费的最大头——15%的药品加成已全部取消，这次价格调整，还下调了患...

【关键词】

【摘要】　　12月19日，医药网讯，12月16日，CFDA官网发布了《关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》。公告称，2016年10至11月，CFDA组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现3个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。分别是：安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（15个型）核酸分型检测试剂盒（PCR多色荧光法）（受理号：CSZ1600248）、德国Roche Diagnostics GmbH的人T淋巴细胞病毒1型...

【关键词】

【摘要】　　12月19日，新华社讯，从日前在合肥闭幕的中部六省省会城市食品药品稽查联席会议上获悉，六省省会城市太原、长沙、武汉、郑州、南昌、合肥将联手打击食品药品企业失信、违法行为。根据《合作备忘录》，六城市将建立合作联动机制，设立并定期发布恪守诚信“红名单”、违法失信“黑名单”，定期通过报刊、广播企业“红黑榜”，协作圈城市之间相互通报；结合实际，在受理社会失信投诉、查处失信行为等方面加强协作，密切配合，实现...

【关键词】

【摘要】　　12月16日，米内网讯，随着医疗卫生体制改革的继续深化，“营改增”、“两票制”实施推行，医药流通环节进一步规范，医院限制处方外流被禁，中国药品零售市场迎来政策利好。据《中国零售药店药品终端竞争格局库》显示，2015年289个地级以上城市零售药店药品规模达1844亿元，其中化学药占51.1%，约942亿元。化学药TOP10厂家均为外资合资企业，2015年销售合计289.2亿元，占化学药终端市场30.7%的份额。TOP10厂家排在首位的是辉瑞&...

【关键词】

【摘要】　　12月16日，每日经济新闻网讯，12月13日，辉瑞官方微信宣布，探索创新产品引进中国的新思路：作为尝试，辉瑞将从其研发产品线中选择一些适合中国患者疾病谱而且有着较高治疗需求的早期研发项目，通过知识产权和市场授权等形式，将项目及其所附带的专有技术等资源，授权给在相关领域具有研发实力及创新潜力的本土企业，进一步开展本地化开发。据了解，这是辉瑞在过去30年未曾采取过的举措。业内人士认为，从行业角度来看，这亦反...

【关键词】

【摘要】　　12月15日，39医药讯，近日，陕西省食药监局印发《陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定（试行）的通知》。《通知》指出，自今年12月16日起，被检查的药品经营单位有拒绝、逃避检查行为的，经责令改正，仍不改正，造成无法完成检查工作的，企业GSP证书应予以收回。实际上，“飞检”已成为2016年每家药品零售企业最为关注的焦点。自从《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来，飞行检查的常态化趋势逐渐明显，随...

【关键词】