中国行业发展报告

【摘要】　　3月27日，米内网讯，外资药企迎来的春风一波接一波。近日，CFDA正式批准了辉瑞公司的口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布片（又名枸橼酸托法替尼）的上市申请，这是今年受惠于优先审评的第四个进口产品。该产品2012年11月6日首次在美国上市，数据显示，2016年该产品在全球的销售额已经超过了9.27亿美元。枸橼酸托法替尼被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他...

【关键词】

【摘要】　　3月24日，赛柏蓝讯，3月23日，财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》。《通知》表示，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”从今年4月1日起，包括GSP、GMP认证在内的7项收费，全部取消。今年3月，总局相关人士曾表示：正在修订的《药品管理法》中已有部分内容基本确定，对GMP、GSP、GCP、GLP等不...

【关键词】

【摘要】　　3月24日，经济参考报讯，近年来，国家已连续出台多个推动社会力量办医文件，从举办主体到服务范围，再到税收、价格、医保支付以及监管等方面都做了进一步的规定。同时，鼓励社会力量办医和现有的公立医院错位发展，更好地和公立医院形成互动和互补协同的关系；鼓励社会力量办医向品牌化、集团化的方向发展；鼓励社会力量办医向康复、养老、护理、儿科等紧缺又有明确需求的领域发展。2016年以来，在破除以药养医体制和鼓励社会...

【关键词】

【摘要】　　3月23日，每日经济新闻讯，3月22日，工信部正式印发“2017年消费品工业‘三品’专项行动计划的通知”，通知要求从增品种、提品质、创品牌和优环境四个方面全面加强质量管理和标准体系建设，打造“中国品牌”的影响力。值得关注的是，此次印发的通知特别提到鼓励发展非处方药（OTC药物），推动加快国内临床急需、市场短缺的药品审评审批。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，从目前来看，我国对药品的审评审批、尤其是...

【关键词】

【摘要】　　3月23日，CFDA官网发布《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》称，其在对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查中发现，该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。CFD...

【关键词】

【摘要】　　3月22日，每日经济新闻网讯，肺癌靶向药一直因价格昂贵令不少患者望而却步，部分患者只能铤而走险购买“走私货”，甚至是自行配药。随着市场竞争加剧，这一现象在逐步改善。日前，勃林格殷格翰宣布肿瘤靶向药Afatinib（阿法替尼，中文商品名吉泰瑞）获得CFDA颁发的进口药品注册证。这是中国首次批准的二代肺癌靶向药，也是近5年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。如今，中国肺癌靶向药领域的竞争出现降价换市场的境况，阿斯...

【关键词】

【摘要】　　3月22日，医药网讯，日前，国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、国土资源部、住房城乡建设部、国家体育总局、国家中医药局、中国残联、全国老龄办联合发布《“十三五”健康老龄化规划》。《规划》指出，积极发挥政府在制定规划、出台政策、引导投入、规范服务、监督管理等方面的职责，加快老年健康服务体系建设。发挥市场在资源配置中的决定性作用，广泛动员专业化...

【关键词】

【摘要】　　3月21日，医药经济报讯，3月17日，CFDA发布两大公告，一是总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知；二是总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（2017年第45号）。这两大公告正与2017年1月《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》所提到的要优化药品审评审批程序，加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价的政策内容...

【关键词】

【摘要】　3月21日，国家食药监总局发布公告，停止进口“泛福舒”。据了解，这个产自瑞士OM Pharma SA的产品，通用名为：细菌溶解物胶囊。用于免疫治疗；可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作；可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。总局副局长吴浈曾表示：开展境外现场检查实现了中国药品监管关口的前移。从2011年开始，六年来共检查了22个国家的药品生产企业。也的确如此，在总局历年来禁止进口的10个产品中，有6个发生在2016年...

【关键词】

【摘要】　　3月20日，中国证券网讯，3月17日，国家食品药品监督管理总局公布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》。《征求意见稿》提出，鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔。中国作为一个仿制药大国，海外进口新药加快入市，势必会对国内的制药企业带来深远影响。业内人士表示，这将有利于国内制药企业整体结构的优化，促进制药企业整合并购，...

【关键词】

【摘要】　　3月20日，赛柏蓝讯，自接近相关决策层人士处获悉，持续酝酿一年的药品出厂价格信息可追溯，已经确认将于今年6月正式发文。按照此前规划，这一转由国家食药监总局牵头的跨部门协作，将建立统一的跨部门价格信息平台，做好与药品集中采购平台（公共资源交易平台）、医保支付审核平台的互联互通，并加强与有关税务数据的共享。“目前全国药价裸奔的只有福建、江苏等个别几个省份，一旦可追溯制度建立，全国价格信息与招标、医保、...

【关键词】

【摘要】　　3月17日，米内网讯，近年来，“互联网+智慧医疗”逐渐被提高到了国家未来发展的战略层面，备受各方关注。2017年1月25日，国家卫计委下发通知《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》，明确指出医学影像诊断中心、医学检查实验、血液净化机构、病理诊断中心可独立设置医疗机构，旨在缓解资源配置不均衡问题，促进社会力量办医。这四类医疗机构独立后，将给我国医疗体系带来更多的发展机遇，同时对于...

【关键词】

【摘要】　　3月17日，经济参考报讯，人力资源和社会保障部近日正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。本版医保药品目录中，儿童用药新增品种91个，明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。从2017版医保目录增加儿童药可以看出，医保目前鼓励创新，同时也说明国家对于儿童用药重视程度的提高。更多儿童用药进入医保以后，对患者来说可以减轻经济负担。另一方面，进入医保目录的药品都经过了层层筛选，对儿...

【关键词】

【摘要】　　3月16日，广州日报讯，全国1.3万家医药商业、物流配送公司将面临重新洗牌，而未来网购药品也更大可能交给第三方物流配送，而非医药电商全都自建物流。此前国务院发文规定取消从事第三方药品物流业务批准，这意味凡符合药品运输的要求者，都可入局抢市场。包括顺丰、中国邮政等物流“大佬”，都在快速切入医药物流这一领域。

【关键词】

【摘要】　　3月16日，新闻晨报讯，目前我国医保已覆盖绝大多数人口，在医疗需求释放的情况下，日益多元化的医疗需求与医疗资源供给不均衡之间的矛盾成为新的焦点。而GDP增速下滑导致医药行业持续高速投入面临很大压力。2015年是我国医药行业发展的一个分水岭，2015年之前整个医药行业收入利润增速都在20%以上，但是2015年收入利润增速已经下滑到10%左右。2016年整个医药行业增长还不错，收入2.8万亿元，同比增长9.7%；利润3002亿元，同比...

【关键词】

【摘要】　　3月15日，医药经济报讯，近日，福建省医保办发布《关于公布药品联合限价阳光采购目录（第一批）及医保最高销售限价和医保支付结算价的通知》。根据福建省医保办此前发布的医保药品支付结算价制定原则，入选2017版国家医保药品目录（下文简称“新版目录”）内的品种，医保基金按规定给予支付，对于新版目录中有适应症限定范围的，只在限定范围内使用才给予支付；超出支付范围的，医保统筹基金不予支付。然而，梳理后发现，1719...

【关键词】

【摘要】　　3月15日，经济参考报讯，今年是深化医药卫生体制改革的重要年份。根据已经确立的时间表，2017年，在推进分级诊疗、健全医疗保险制度、公立医院改革等方面，都将取得重大突破。从两会上了解到，2017年各级各类公立医院全面推开综合改革，全部取消药品加成。试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右，百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下。公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全...

【关键词】

【摘要】　　3月14日，赛柏蓝智库讯，目前我国A股中成药、生物制药和化学制药（含原料药）上市交易的企业近180家，截止3月12日，已有16家制药企业公布了年报。截止3月12日，A股已公布2016年年报的16家制药企业中，中成药企业有8家，化学制药有7家，生物制药企业有一家。业务收入超过百亿元的企业有华东医药、哈药股份和恒瑞医药三家；50～100亿元的企业有华润三九、东阿阿胶和华润双鹤三家；10～50亿元的企业有上海凯宝、长春高新、博腾股...

【关键词】

【摘要】　　3月14日，医药网讯，政策激励之下，国企剥离所办医院正在掀起新高潮，大型医药企业借机跑马圈地，医药行业资源越来越高度集中。《中国卫生和计划生育统计年鉴2015》显示，全国企业医院总数3000家左右，仅76家央企所办医院就有1235家。同期政府举办的公立医院则为9668所，仅为企业医院3倍多。2016年，《国务院关于印发加快剥离国有企业办社会职能和解决历史遗留问题工作方案的通知》明确提出，2018年底前完成企业办医疗机构的移...

【关键词】

【摘要】　　3月13日，医药网讯，“看病贵”一直是媒体关注的焦点，也是老百姓抱怨的痛点。自医改以来，各省计生委纷纷将医疗费用控制作为一项重点工作来抓，通过倒逼医院降低医疗成本，进而解决看病难、看病贵问题，切实增强老百姓医改获得感。这一措施也对各地药品审批招标产生了深远影响。相比价格较高的进口原研药，优质优价的国内仿制药在招标竞争中的优势日益明显。以抗生素药品为例，2015～2016年就有国产抗生素在药品集中采购中，...

【关键词】

【摘要】　　3月13日，医药网讯，通过发行股票上市交易，许多公司走上了爆发式增长之路。截至目前，我国医药上市交易的企业近200家，还有近60家要在在上市的路上。其中，从拟上市的板块来看，沪指主板20家，深圳中小板12家，创业板20家；从所属的医药行业类别来看，仍以药品制造业为主，达40家，医疗器械12家，连锁药店2家，药品研发服务（CRO）企业2家，此外还有一家我国基因基因诊断及研究服务类公司；从进度来看，截止3月11日已经过会的...

【关键词】

【摘要】　　3月10日，环球网讯，在经济下行压力较大、GDP增速放缓的情况下，卫生总费用不能再继续维持前几年的高速增长，否则将导致医疗卫生制度不可持续。而根据既定目标，到2017年，全国公立医院医疗费用增长幅度力争降到10%以下，到2020年，增长幅度稳定在合理水平。针对这一问题，在下一步医改工作中，财政部将全面推进医保支付方式改革。在县级公立医院和试点城市公立医院全面推进按病种付费、按人头付费和总额预付等复合付费方式改...

【关键词】

【摘要】　　3月10日，每日经济新闻讯，顺丰速递在A股市场的成功借壳，让其掌舵者王卫的财富迅速累积。在3月7日胡润研究院发布的《2017胡润全球富豪榜》上，年仅46岁的王卫以1860亿元身家排名全球第25位，并超越李嘉诚，位列大中华区第3。在外界纷纷感叹王卫年轻有为的时候，也有一群人“谈虎色变”。最近一段时间，不少医药流通企业的同行发现，顺丰速递正在各地加大力度布局医药商业，有行业媒体形容顺丰正“抽水机似的从医药行业挖人”...

【关键词】

【摘要】　　3月9日，赛柏蓝讯，以往都是美国、欧盟等发达国家药监部门来查中国药企，现在中国药品监管也硬气了，为了进口药品安全，不断开查海外药企。3月8日，国家食品药品监督管理总局公布2017年进口药品境外生产现场检查任务公告，31家药企的39个品种（11个属于上一年度任务留转）被列入境外生产现场检查范围。国家食药监总局公告强调，“国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心负责相关检查组织实施，现场检查不仅限于下列品种...

【关键词】

【摘要】　　3月9日，人民日报讯，门诊不设药房，人们分散到社会上的药店去取药，无疑可以改善就医体验。以往，人们去大医院看病，难逃“三长一短定律”，问诊的时间很短，但挂号、等候、取药时间很长。取消门诊药房后，可以缩短看病时间，符合2009年新医改明确提出的医药分开改革方向，也是推进公立医院取消药品加成的题中之义。但是，取消门诊药房只是迈了一步，指望这一举措让药价马上下降、回扣不再存在，还为时过早。从根本上讲，还是...

【关键词】

【摘要】　　3月8日，中国医药报讯，当下，药品零售市场第一梯队的几家大型连锁企业扩张策略几乎一致：以区域做强、做大为核心，在省一级的重点区域布局，随后精耕细作，由一线城市逐步向三、四线城市、县域药店下沉。近日，甘肃众友健康医药股份有限公司发布了2017～2019年的发展计划，称其要在2017年达到2000家门店，这意味着它要在一年内增长700家门店。按照众友健康的计划书，这一增量主要依靠并购实现。事实上，急速扩张的众友健康只...

【关键词】

【摘要】　　3月8日，证券日报讯，在推行两票制的大背景下，医药商业领域的整合被指是大势所趋。然而，低于市场预期的是，随着政策的逐步落地，医药商业领域大规模的整合并未出现。“医药商业领域的企业存在诸多挂靠、过票、虚开发票等被定性为违规的历史行为存在，这样就导致整合商业企业可能背负上财税风险。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣表示，医药商业领域整合现在基本停滞。

【关键词】

【摘要】　　3月7日，每日经济新闻讯，今年2月，国家工商总局发布的一则执法公告也对这一现象有所触及：武汉新兴精英医药拿到几家生产水杨酸甲酯原料药生产企业的全国总代权，由此具备该市场100%的市场份额，自2015年以来，该原料药便由2万元/吨涨到最高价50万元/吨。实际上，原料药价格上涨背后，相关生产企业成本压力其实也不小。面对上游原料药企大幅提价，下游制剂药企则不得不买单。“因为大部分化学原料药的生产厂商较少，不少企业都...

【关键词】

【摘要】　　3月7日，医药网讯，据不完全统计，截至3月3日19点，医药板块共有14家公司公布了2016年报业绩。哈药股份营收位居第一，达141.27亿元，也是唯一营收超百亿的公司。此外，还有4家公司营收超20亿元，分别为一心堂（62.49亿）、恩华药业（30.18亿）、千金药业（28.65亿）以及汤臣倍健（23.09亿）。

【关键词】

【摘要】　　3月6日，医药经济报讯，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》正在搅动整个医药行业。更具想象空间的是，新版《医保目录》调整中西药品共2535个，较2009年版目录增加339个。其中西药部分1297个，增加133种，中成药部分1238个，增加251种。在此基础上，人社部明定，新版《医保目录》乙类药品的15%是地方目录可调整的权限，各省增补调整完毕的时间为7月31日。这是新版《医保目录》设下的“分赛场”。；...

【关键词】

【摘要】　　3月6日，医药网讯，2016年发布了武汉市二级以上公办非营利性医疗机构实施部分药品及相关服务有标底的带量招标采购函（编号：CSJ-ZC-2016-126），邀请了国内合格的投标人参与投标，主要涉及了7个药品通用名称下的不同剂型规格20个品规的带量采购包。经过公开的带量采购招标、议价谈判后，近日，市卫计委发布了《市卫生计生委关于启动全市药品带量采购试点工作的通知》（武卫计生通【2017】13号）及补充说明通知（武卫计生通【20...

【关键词】

【摘要】　　3月3日，经济参考报讯，国家食品药品监督管理总局此前就一份中成药命名新规向社会公开征求意见，引发各界热议。如何平衡好中医药传统沿革和命名标准？食药监总局局长毕井泉2月27日表示，规范中成药命名旨在重点整顿夸大、暗示疗效及用语低俗的命名，保障人民群众用药安全健康。征求意见稿提出，中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，同时应使命名体现一定的中华传统...

【关键词】

【摘要】　　3月3日，医药网讯，3月2日，备受关注的《医师执业注册管理办法》正式发布，国家版官方解释跟进公开——建立区域注册制度、电子注册制度和医师退出机制等新思路被提出，而对广受业界关注的医生自由执业，文件则明确表示“其他执业机构进行备案，执业机构数量不受限制”。《办法》将医师执业地点由过去的“医疗、预防、保健机构”修改为“医疗、预防、保健机构所在地的省级或者县级行政区划”，执业医师的注册地点为省级行政区划...

【关键词】

【摘要】　　3月2日，北京晚报讯，3月1日上午，国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，人力资源和社会保障部部长尹蔚民、副部长游钧介绍就业和社会保障有关情况。对于公众关心的全国医保联网、异地就医问题，据悉，除西藏以外，全国30个省、自治区、直辖市都已经实现了省内异地就医的直接结算工作。第二步的目标是，今年上半年要实现退休异地安置人员的异地就医住院费用直接结算。国家异地就医结算系统，去年年底正式上线试运行，第一例已...

【关键词】

【摘要】　　3月2日，每日经济新闻网讯，原料药价格上涨、更加严格的质量监管政策、环保令甚至税收政策的从严，将共同推高药企成本，2017年，药品价格上调是大概率事件，断货风险越来越大。“自去年起，部分药品的原材料价格已开始上调。”2月27日，湖北一药企负责人对21世纪经济报道记者透露。然而，原材料价格的上涨却没有显现在实际销售端，绝大部分药品并未涨价，甚至一些药品的成本价已超过零售价，出现价格倒挂现象。今年来，行业内...

【关键词】

【摘要】　　3月1日，看医界讯，2017年初，国家发改委、卫计委、人社部联合下发《关于推进按病种收费工作的通知》，部署各地全面推进按病种收费改革工作，标志着按病种收付费正在全国强制性被推开。而近日，福建省医保办、福建省卫计委联合下发了关于《福建省属公立医院按病种收费和支付有关问题的通知》，推出了该省首批100个病种统一实行按病种收费，并明确了按病种收费的内涵、实施范围、病种收费标准及医保支付政策。而首批次按病种收...

【关键词】

【摘要】　　3月1日，经济观察报讯，新版医保目录的调整终于在千呼万唤中走到台前。1.5万亿的医药市场，将进入另一轮深度重构期。上一次因医保目录调整而启动的市场重构是2009年。新版目录对于中药注射剂使用规定了严格的受限。新版目录的备注栏中，对于中药注射剂、注射用质子泵抑制剂、抗生素、营养类药品的限制呈现出普遍化趋势，49个中药注射剂中38个品种均由备注限重症，限病种，也限制了医疗机构使用级别，几乎所有品种都不能在基层...

【关键词】

【摘要】　　2月28日，赛柏蓝讯，在全国高度关注下的GPO（药品集团化采购），再度释放出新信号。日前从上海GPO方面获悉，GPO第四批预计2月底启动，与此同时，将在上海区县加快覆盖。2016年12月18日，上海医健卫生服务中心发布上海公立医疗机构药品集团采购联盟2016年第三批药品集团公告，包括消化系统用药物、酶类及其它生化药物、维生素类与矿物质类药物、中成药（部分）等在市阳光平台上正常采购的药品（含集中采购招标中标药品、挂网采...

【关键词】

【摘要】　　2月28日，证券日报讯，日前，2017版国家医保目录发布，这是继2009年国家医保目录发布之后，时隔8年后的首次调整。对于医药行业而言，这可是件大事。不过，落到具体的药企身上，可就是几家欢乐几家愁了。据《证券日报》记者统计，截至2月26日，总计有44家上市公司发布了公司产品新跻身国家医保目录，其中包括两家港股上市公司，分别是东阳光药和远大医药。除此之外，柯菲平、威门药业、三力制药3家新三板挂牌公司也公告称，公司...

【关键词】

【摘要】　　2月27日，医药网讯，继福建三明市和浙江宁波市之后，又一个高值耗材集采典范产生了。2月20日，四川省药械集中采购服务中心挂出一篇文章：我省高值医用耗材采购工作紧紧围绕医改工作要求，秉承‘低门槛、重监管、严管医疗机构、依法依规处理违规行为’的宗旨，着力规范医疗机构采购行为，有效促进采购价格的降低，工作取得了一定成效，挂网产品参考价较前期省外价格平均降幅达24.32%，节约采购资金约4.51亿元，受到国家卫计委高...

【关键词】