【摘要】 10月31日，证券日报讯，10月25日晚间，恒瑞医药公布了2018年三季度业绩报告称，今年前三季度公司实现营业收入124.59亿元，同比增长23.77%，实现归属于上市公司股东的净利润29.12亿元，同比增长25.10%。一直以来，恒瑞医药都极其重视研发投入，其科研投入占营收的比重在10%左右。2018年上半年，公司累计投入研发资金9.95亿元，比上年同期增长27.26%，研发投入占销售收入的比重达到12.82%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展...
【关键词】
【摘要】 10月31日，医谷讯，近日，创新药研发企业中山康方生物医药有限公司宣布公司已完成C轮融资。本轮融资将支持康方生物推进数个创新抗体产品的国际及国内临床研究、推进在研项目的临床前研究，以及公司新药生产基地的建设。在此之前，康方生物曾于2015年完成A轮融资，并于2017年完成人民币3亿元B轮融资。康方生物2012年由夏瑜博士领军的海归创业团队创建，专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体新药。公司拥有国际化水平的创新能...
【关键词】
【摘要】 10月30日，科技日报讯，28日，由中国生物技术发展中心主办的中国生命科学园区论坛在京召开，其间，发布了《2018年中国生物医药产业园区发展现状分析报告》。《报告》显示，近年来，我国生物医药产业规模持续增长，生物医药产值占医药产业的比重持续上升。2017年，全国生物医药产业总量约为3.8万亿元，所调研园区的生物医药总产值约1.46万亿元，占全国生物医药产业总量达38.42%。据悉，本次调研范围主要包括国家级高新技术产业...
【关键词】
【摘要】 10月29日，人民网讯，中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社（Chemical Abstracts Service）26日在上海联合发布的生物制药领域的全球科技趋势报告显示，近年来，中国加大了对生物制药领域的投入和支持力度，但在海外的专利布局仍需加强。报告显示，美国、日本、英国和德国等发达国家在全球生物制药领域居于主导地位，并加强了在中国的相关专利和产品布局。据统计，在生物制药领域，论文产出的前五位国家为美国、中国、日本、...
【关键词】
【摘要】 10月29日，杭州日报讯，在下沙举行的生长因子药物开发浙江省工程实验室暨生长因子与新药开发国际研究院建设论证会上，国内外医药专家、院士济济一堂，见证了杭州生物医药创新研究中心的揭牌仪式。杭州生物医药创新研究中心由温州医科大学与杭州经济技术开发区共同发起成立，依托温州医科大学的品牌、人才和科研资源，利用杭州医药港的地域优势，建设生长因子药物开发浙江省工程实验室和国际研究院，致力于生长因子药物的新药开...
【关键词】
【摘要】 10月26日，中国证券报讯，受部分厂家意外退出生产等因素影响，国内流感疫苗供应吃紧。10月25日，多位业内人士表示，流感疫苗出现供不应求是多方面因素综合作用下的结果。一方面，今年以来相关部门加强疫情控制，对流感疫苗的需求增加。另一方面，行业排名靠前的两家企业退出生产，影响了供应量。考虑到流感疫苗接种高峰期在11月份左右，预计四季度流感疫苗将供不应求，明年下半年或有所缓解。
【关键词】
【摘要】 10月25日，E药经理人讯，10月24日，科技部官网最新更新6条处罚信息，复旦大学附属华山医院、华大基因、药明康德、昆皓睿诚、厦门艾德生物、阿斯利康6家单位涉及其中。值得注意的是，此为科技部首度公开涉及人类遗传资源的行政处罚。虽然行政处罚的时间各不相同，但处罚的原因一致，都因为违反《人类遗传资源管理暂行办法》（国办发〔1998〕36号）、《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定，违规采集、收集、买卖、出口、出境...
【关键词】
【摘要】 10月19日，证券日报讯，近日，长春高新陷入核心高管离职的传闻。10月17日，长春高新发布公告称，有消息称公司控股子公司——长春金赛药业股份有限公司董事、总经理金磊将从金赛药业离职。经核实，公司针对上述传闻事项说明如下：现金磊确认，近日网上流传的“金磊博士将离职”的信息属不实报道。金磊从未向金赛药业董事会作出其离职的意思表示。目前公司及包括金赛药业在内的各子公司生产经营情况正常，没有应披露而未披露的信...
【关键词】
【摘要】 10月19日，新浪财经讯，发展中国家科学院院士、农业经济学家黄季焜表示，转基因技术能够提高产量、降低成本、大幅降低农药使用量、减少环境污染、节约水土资源，可有力保障国家食品安全。他还算了一笔经济账。他通过长期的实证研究数据发现，种植转基因作物可以有效增产、减少农药使用、减少用工、增加农民收入、降低农民健康风险，并对畜牧业等其他产业产生影响。“把所有这些影响全部加起来，用GDP来衡量，到2025年我们测出...
【关键词】
【摘要】 10月18日，新浪医药讯，10月16日，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体（产品代码：KN026）的临床试验申请已获得美国FDA批准，预期不久将启动美国临床试验。同时，江苏康宁杰瑞宣布，KN026在获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件后，近日已经顺利完成了第一例病人的给药。KN026是江苏康宁杰瑞采用具有自主知识产权的Fc异二聚体平台技术（CRIB）开发的HER2双特异性抗体，识别HER2上的...
【关键词】
【摘要】 10月17日，财新健康点讯，针对长春长生疫苗案，国家药监局91亿元的行政处罚金额，是目前为止国内对于药企违法行为开出的最高罚单。高额处罚在一定程度上对企业产生震慑作用，但如何通过监管体系来避免类似事件再次出现更为重要。有接近国家药监局的专家披露，《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》即将出台，国家药监局拟成立疫苗监管研究中心，对疫苗企业派驻驻厂监督员。中商产业研究院数据显示，中国是全球最大的人用疫苗生...
【关键词】
【摘要】 10月16日，新浪财经讯，10月15日，根据证券时报股市大数据新媒体“数据宝”统计显示，截至目前，已经有2052家公司公布了前三季业绩预告。业绩预告类型显示，预增公司1075家，占比52.39%。据统计，1075家业绩预增公司中有36家生物医药类公司前三季业绩预计暴增（注：暴增指增幅高于50%），占比3.3%左右。36家业绩预计暴增公司中，以预计净利润增幅中值统计，有16家公司净利润增幅超100%。具体到个股看，乐心医疗预计净利润增幅...
【关键词】
【摘要】 10月12日，新浪医药讯，10月11日，通化东宝药业股份有限公司公告显示，该公司申报的利拉鲁肽（受理号CXSL1700142吉）、利拉鲁肽注射液（受理号CXSL1700143吉）药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗糖尿病。GLP-1具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等，是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点...
【关键词】
【摘要】 10月11日，中国证券报讯，万孚生物10月11日午间发布公告，预计公司2018年前三季度实现净利润约在2.14亿元～2.30亿元之间，同比增长40%～50%，主要由于慢病管理检测产品与传染病检测产品增速较快，高毛利定量产品的销售占比也继续扩大。
【关键词】
【摘要】 10月10日，智通财经讯，中国中药公告，于2018年10月9日，国药集团广东环球制药有限公司（卖方，公司间接全资附属公司）与成都蓉生药业有限公司（买方）订立该协议，据此卖方拟出售国药集团贵州血液制品有限公司（目标公司）20%权益，现金代价为人民币9060万元，紧随完成后，集团将不再持有任何目标公司权益。买方为成都蓉生药业有限公司，于中国成立的有限公司及为北京天坛生物制品的附属公司。目标集团主要于中国从事研发、制...
【关键词】
【摘要】 10月9日，医药地理讯，2018年上半年，FDA批准了17款新药，这其中有12个药物都是全球首批，其余的大多为欧盟首批。至于治疗领域分布方面，抗癌药热度未减，共有7个产品：分别是首次获批的杨森的Erleada和诺华的Lutathera，以及扩大适应症的杨森的ZYTIGA、阿斯利康的Imfinzi、礼来的Verzenio、安进的Blincyto、Seattle Genetics的Adcetris。聚焦国内市场，2018年上半年有二十多个新药品种依次上市。除了诺华、默沙东、葛兰素史克...
【关键词】
【摘要】 9月30日，e公司讯，统计9月3日至25日的中检院生物制品批签发信息公示表，多个重磅疫苗获得了批签发。其中，默沙东3个重磅品种均获得了批签发。口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗获批8.4万支。四价宫颈癌疫苗获批72万多支，去年12月获准上市以来累计获批415万支，九价宫颈癌疫苗获批19.9万支，今年4月底获准上市以来累计获批30.5万多支。智飞生物自主研发的三联结合疫苗也获得较多数量的批签发。
【关键词】
【摘要】 9月28日，21世纪报讯，测序巨头Illumina近日在中国新上市了一款“旧的”基因测序仪MiSeq Dx，这是其首个通过国家药监局（CFDA）批准上市的新一代测序（NGS）系统。该测序仪在中国获批经历五年。MiSeqDx测序仪是首款经过FDA批准、适用于体外诊断检测的NGS平台。2013年6月，MiSeqDx测序仪通过欧洲CE-IVD认证；同年11月获得FDA认证，是NGS进入临床检测和商业化的标志。迄今为止，MiSeqDx系统已经通过美国、中国、加拿大、阿根廷、...
【关键词】
【摘要】 9月28日，新浪财经讯，2018年9月26日，“私募基金支持生物医药产业创新发展”主题私享汇活动在湖北武汉东湖高新区成功举办。本次活动由中国证券投资基金业协会（简称协会）、武汉东湖高新区管委会主办。会议共分为两场，上午是生物医药产业投融资（GP-项目）对接会，下午是生物医药产业GP-LP对接会，分别由协会私募服务部总监蒋海军和母基金专委会委员、元禾控股总裁刘澄伟主持。在上午GP-项目对接会上，首发展集团投资公司、...
【关键词】
【摘要】 9月27日，米内网讯，9月26日，陕西省公共资源交易中心发布了《关于部分国家谈判抗癌药品降价的通知》，本次公布调整价格的国家谈判抗癌药品有6个，降幅在3.19%～7.79%之间，包括氟维司群、盐酸吉非替尼、注射用硼替佐米、利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、甲苯磺酸索拉非尼片，参与企业有阿斯利康、西安杨森、罗氏、拜耳等。此前，8月28日，陕西省已发布了关于8个抗癌药品的降价通知，包括来那度胺胶囊、醋酸阿比特龙片等...
【关键词】
【摘要】 9月26日，财联社讯，在日前举行的“第三届中国医药创新与投资大会”上，高特佳董事长蔡达建表示，对于ST长生疫苗事件发生后的国内疫苗行业将怎么走，高特佳近期也组建了专业的队伍做分析，对整个疫苗行业进行了系统的梳理。在疫苗产业如此敏感的时刻，高特佳透露的信息让市场浮想联翩。“高特佳通过控股博雅生物，进入血液制品行业并获得高回报。而蔡达建董事长说他们近期在梳理疫苗行业，我想高特佳可能是想趁疫苗市场混乱之...
【关键词】
【摘要】 9月26日，E药经理人讯，作为入围的仅有的两家本土企业，艾阳和福可维成功纳入医保对恒瑞和正大天晴来说，无疑为日后产品在市场的放量提供了有力保障。9月25日，在由国家医保局牵头的2018年抗癌药医保准入专项谈判中，两款国产品种即正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊（福可维）以及恒瑞医药的培门冬酶注射液（艾阳），均谈判成功，将被纳入医保目录，这也是此次谈判中仅有的两个国产产品。此次抗癌药医保准入专项谈判中，共有12家企...
【关键词】
【摘要】 9月25日，生物谷讯，恒瑞医药的PD-1抗体（卡瑞利珠单抗，SHR-1210）作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一，在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日，在2018CSCO学术年会上，恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。截止2018年3月18日（末例受试者入组后6个月），结果显示，卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤...
【关键词】
【摘要】 9月21日，生物谷讯，近日，在CSCO年会上，上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药（HLX-01）公布关键3期临床数据，利妥昔单抗生物类似药与原研药（美罗华）在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点（安全性、免疫原性、药代动力学）均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药，申请适应症CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤（DLBC...
【关键词】
【摘要】 9月20日，生物谷讯，近日，彭博社发表文章，称中国政府旨在打造本土医药冠军企业，而这些本土创新公司更要剑指全球市场，并点名中国生物制药、百济神州、恒瑞医药、歌礼生物以及三生制药有望成为代表中国跻身全球市场的排头兵。随着中国创新浪潮的加剧，许多本土创新药企有志成为下一代治疗癌症、肝炎和其他疾病的全球领导者。而尽管中国本土创新药发展仍处于萌芽阶段，但不少公司正在尝试开发自己的重磅疗法。实际上，与全球...
【关键词】
【摘要】 9月19日，新京报讯，9月17日从国家医疗保障局获悉，新一轮抗癌药医保谈判已于9月15日完成最主要的谈判工作。此次谈判涉及18种抗癌药，16种为进口药。国家医保局介绍，这一轮谈判已完成议价等主要谈判工作，谈判成功的药企正等待协议签订，国家医保局将于近期公布这轮谈判的具体结果。
【关键词】
【摘要】 9月19日，e公司讯，农业农村部消息，内蒙古自治区锡林郭勒盟正蓝旗发生一起生猪非洲猪瘟疫情。15日上午，内蒙古自治区畜牧兽医部门在开展非洲猪瘟疫情排查时，发现锡林郭勒盟正蓝旗一养殖户生猪不明原因死亡。17日，确诊上述生猪不明原因死亡为非洲猪瘟。截至9月16日，该养殖户存栏生猪159头，发病14头，死亡8头。目前，上述疫情已得到有效处置。
【关键词】
【摘要】 9月18日，新浪财经讯，9月17日，周末华大基因举报人王德明的一则微博引发刷屏关注，华大基因早盘跳水，暴跌超5%，截至发稿，成交金额超8000万元。早先时候，王德明举报华大基因以基因高科技（伪）、建国家基因库分库等为幌子和名目，套骗土地资源和政府财政补贴。如今事件进一步升级，王德明在微博发文称将于9月22日在国家基因库总部跳楼自杀，并已向江苏卫计委举报华大基因非法行医并使用三无医疗器材，有3255条证据，引发刷...
【关键词】
【摘要】 9月17日，医药魔方讯，9月15日，海正药业发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》（受理号：CXSS1800025）。这是继百奥泰（受理号CXSS1800018）之后，国内第2家申报上市的阿达木单抗注射液。海正药业申请的适应症是强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。截至目前，海正药业“阿达木单抗注射液”研发项目已投入约1.38亿元人民币。
【关键词】
【摘要】 9月17日，动脉网讯，国内知名医药精准大数据平台公司医药魔方宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由崇德资本领投，联想之星、动平衡资本等共同参投。本轮投资将为医药魔方深耕制药产业全链条数据、进一步提升机器学习、国际化业务拓展提供支持。截至目前，医药魔方已经建立了系统化的数据标准，贯通了研发情报、专利文献、临床研究、注册批准、技术交易、市场准入、医保支付、市场竞争、企业征信、投融资等行业全链条数据，构建...
【关键词】
【摘要】 9月14日，证券时报讯，天坛生物9月13日晚间公告，公司就媒体报道的相关信息进行了核实，公司近日与四川昊阳生物制品有限公司签署《合作意向书》，拟推动双方在血液制品业务方面合作，扩大血液制品规模。双方拟在全国范围内合作开发血浆资源，设置浆站。双方将进一步细化股权合作具体细节。《合作意向书》目的是作为双方进一步的谈判和讨论的基础和框架，除保密条款外，其他各条款对双方均无法律约束力。
【关键词】
【摘要】 9月13日，医药代表讯，Novocure公司和再鼎医药今日宣布就肿瘤电场治疗（TTF）在大中华区独家商业许可及全球战略开发合作达成协议。Novocure公司是一家专注于肿瘤治疗的跨国公司，拥有肿瘤电场治疗这一专利技术。此合作将加速TTF在中国的上市及其他适应症的研发。同时，此合作也将为再鼎医药的肿瘤管线增加一条处于商业化阶段的创新治疗产品线。
【关键词】
【摘要】 9月12日，新浪医药讯，今日，CDE发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批），诺和诺德（中国）制药有限公司的德谷门冬双胰岛素注射液、广东东阳光药业有限公司的利格列汀片和利格列汀二甲双胍片、合肥英太制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片、成都苑东生物制药股份有限公司的奥痰平片等15药品入选。
【关键词】
【摘要】 9月12日，新华网讯，9月11日，从中国造血干细胞捐献者资料库（中华骨髓库）获悉，截至2018年8月底，中华骨髓库累计库容已达250多万人份，共为临床提供造血干细胞7600余例，其中包含向境外20多个国家和地区提供造血干细胞300余例。当天，中国造血干细胞捐献者资料库管理中心在京举行“纪念第四个世界骨髓捐献者日活动暨‘造血干细胞捐献者，你还好吗’主题采风媒体分享会”。活动现场，来自湖南的患者刘永平见到了捐献者冯华宇...
【关键词】
【摘要】 9月11日，新浪医药讯，复星医药今日发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。据了解。该治疗方案主要用于治疗晚期实体瘤。2018年6月，该治疗方案获国家药监局临床试验注册审评受理。截至本公告日，该治疗方案中所涉及的HLX04...
【关键词】
【摘要】 9月11日，米内网讯，步长制药发布了生物制药战略规划，公司称将从本土化企业向全球化企业转型。步长制药正在全力打造生物制药全产业链，通过建平台、引人才、寻合作的模式，不断增强生物制药的研发实力。同时，公司将利用境内外资本市场的不同优势，进军海内外资本市场。此次公布的10个在研生物药中，有8个为1类新药，其中3个已经进入了临床阶段，最快的一个产品有望在2021年上市。
【关键词】
【摘要】 9月10日，上海证券报讯，华兰生物的首批四价流感疫苗批签发证明已于9月6日签发，即日起可以上市销售。此疫苗恰逢今年接种季（当年的9月至次年的1月），且为独家供应。据陕西等地二类疫苗中标信息，疫苗两规格中标价格分别为108.00元/支和128.00元/支。另据9月8日世界流感大会消息，目前华兰生物已有50万只四价流感疫苗通过批签发，近期应该还会陆续获得批签发证明，总量会在800万只左右。
【关键词】
【摘要】 9月10日，美通社讯，信达生物制药有限公司今日宣布，公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（研发代号：IBI188），已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前，IBI310（anti-CTLA-4）、IBI307（anti-RANKL）、IBI101（anti-OX40）已相继获得临床研究批件。此次获批，标志着信达生物的肿...
【关键词】
【摘要】 9月7日，新浪医药讯，9月6日，豪森药业通过港交所递交了IPO申请。港股IPO主体为翰森制药，联席保荐人为摩根史丹利和花旗。据悉，豪森药业创建于1995年 ，在国内抗肿瘤和精神类药物研发和生产领域占据优势。2017年豪森的业绩为61.85亿元，当家产品为欧兰宁（奥氮平），占全国奥氮平药品市场份额的68.4%，销售额约合18.5亿元；第二大产品普来乐（培美曲塞）占全国培美曲塞市场的42.6%，2017年销售约合11.9亿元。豪森目前已跻身国...
【关键词】
【摘要】 9月7日，中国网财经讯，据不完全统计，今年以来，在生物医药行业，多家上市公司已经发布了回购股份预案、进展或者完成回购股份的公告，包括塞力斯、九芝堂、千红制药、翰宇药业、金城医药、桂林三金、精华制药、亚宝药业、德展健康等。其中京新药业、信邦制药、海翔药业、中恒集团、九芝堂、昆药集团、羚锐制药等多家企业的回购规模超亿元。
【关键词】
