【生物产业】甘李药业CDK4/6抑制剂获FDA孤儿药资格,治疗恶性胶质瘤(2020-09-11)
【摘要】 9月11日,医药魔方讯,9月10日,甘李药业宣布FDA授予其细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂GLR2007孤儿药资格,用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。GLR2007是甘李药业自主研发的创新型小分子化学药物。周期蛋白依赖性激酶(CDK)是一类与细胞周期调控密切相关的关键调节因子,而CDK4/6是人体细胞分裂增殖周期的关键条件蛋白,在病理条件下,两种激酶过度活跃,表现出显著活性,与细胞周期蛋白D(CyclinD...
【关键词】甘李药业,CDK4/6抑制剂,恶性胶质瘤
【生物产业】9月10日新增确诊病例15例,均为境外输入病例(2020-09-11)
【摘要】 9月11日,证券时报讯,9月10日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例,均为境外输入病例(上海8例,广东4例,辽宁1例,四川1例,陕西1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例19例,解除医学观察的密切接触者308人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例157例(其中重症病例1例),现有疑似病例1例。累计确诊病例2619例,累计治愈出院病例2462例,无死亡病...
【关键词】9月10日,新增确诊15例,均为境外输入
【生物产业】歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线(2020-09-10)
【摘要】 9月10日,新浪医药讯,9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-?激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司旗下全资子公司。本次合作的财务细节没有披露。ASC41是一种口服甲状腺激素受体?(THR-?)激动剂,其NASH适应症临床...
【关键词】歌礼制药,Galmed,NASH管线
【生物产业】9月9日新增确诊病例7例,均为境外输入病例(2020-09-10)
【摘要】 9月10日,证券时报讯,9月9日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例,均为境外输入病例(上海6例,广东1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例11例,解除医学观察的密切接触者412人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例161例(其中重症病例2例),现有疑似病例1例。累计确诊病例2604例,累计治愈出院病例2443例,无死亡病例。截至9月9日24时,据31个省(自...
【关键词】9月9日,新增确诊7例,均为境外输入
【生物产业】赛生药业港交所递交IPO申请,引进的CD47靶向疗法即将提交NDA(2020-09-09)
【摘要】 9月9日,医药观澜讯,9月8日,港交所公告显示,赛生药业(SciClone Pharmaceuticals)已递交IPO申请。根据招股书,该公司根据《上市规则》第8.12条规定在港交所申请上市,联席保荐人为中金公司、摩根士丹利和瑞士信贷(香港)。本次募集资金将主要用于收购或授权引入新候选药,以及推动临床阶段候选药开发和商业化等。值得一提的是,该公司正在准备就1.2亿美元引进的CD47靶向疗法,与中国国家药监局药品审评中心(CDE)举行新...
【关键词】赛生药业,港交所,IPO申请
【生物产业】9月8日新增确诊病例2例,均为境外输入病例(2020-09-09)
【摘要】 9月9日,证券时报讯,9月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2例,均为境外输入病例(上海1例,四川1例);无新增死亡病例;新增疑似病例5例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例12例,解除医学观察的密切接触者336人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例165例(其中重症病例2例),现有疑似病例6例。累计确诊病例2597例,累计治愈出院病例2432例,无死亡病例...
【关键词】9月8日,新增确诊2例,均为境外输入
【生物产业】石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评(2020-09-08)
【摘要】 9月8日,医药观澜讯,7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评,理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。根据石药集团公告,米托蒽醌是临床上应用较广的广谱抗肿瘤药物,由于其严重的心脏毒性及骨髓抑制等不良反应,该药的临床应用受到严重的限制。将米托蒽醌制成脂...
【关键词】石药集团,抗癌药,优先审评
【生物产业】9月7日新增确诊病例10例,均为境外输入病例(2020-09-08)
【摘要】 9月8日,证券时报讯,9月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例,均为境外输入病例(四川5例,广东2例,天津1例,福建1例,陕西1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例15例,解除医学观察的密切接触者336人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例175例(其中重症病例2例),现有疑似病例1例。累计确诊病例2595例,累计治愈出院病例2420例,无死亡病例。截...
【关键词】9月7日,新增确诊10例,均为境外输入
【生物产业】再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验(2020-09-07)
【摘要】 9月7日,医药魔方讯,9月5日,再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验,用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。INCMGA00012是一款PD-1单抗,目前已经获批4项临床试验,适应症分别针对胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌、微卫星高度不稳定(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者、非小细胞肺癌(NSCLC)以及肛管鳞状细胞癌。其中,针对一线治疗NSCLC的临...
【关键词】再鼎医药,PD-1,肛管鳞状细胞癌
【生物产业】9月6日新增确诊病例12例,均为境外输入病例(2020-09-07)
【摘要】 9月7日,证券时报讯,9月6日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,均为境外输入病例(上海4例,广东4例,四川2例,天津1例,重庆1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例18例,解除医学观察的密切接触者646人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例177例(其中重症病例2例),现有疑似病例1例。累计确诊病例2585例,累计治愈出院病例2408例,无死亡病例。截...
【关键词】9月6日,新增确诊12例,均为境外输入
【生物产业】康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体获FDA孤儿药资格认定(2020-09-04)
【摘要】 9月4日,医药魔方讯,9月3日,康宁杰瑞宣布其自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046获美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗胸腺上皮肿瘤。这是康宁杰瑞继今年年初皮下注射PD-L1单域抗体KN035获美国FDA授予胆道癌孤儿药资格之后获得的第二个孤儿药资格认证。KN046是康宁杰瑞自主研发的全球首创重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,其创新设计包括:采用安全性显著提高的CTLA-4单域抗体;与PD-L1抗体融合组成双特异...
【关键词】康宁杰瑞,PD-L1/CTLA-4,双特异性抗体
【生物产业】9月3日新增确诊病例25例,均为境外输入病例(2020-09-04)
【摘要】 9月4日,证券时报讯,9月3日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例25例,均为境外输入病例(广东13例,上海5例,广西2例,陕西2例,天津1例,福建1例,四川1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例12例,解除医学观察的密切接触者477人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例189例(其中重症病例3例),无现有疑似病例。累计确诊病例2553例,累计治愈出院病例2364...
【关键词】9月3日,新增确诊25例,均为境外输入
【生物产业】北海康成引进的“艾度硫酸酯酶β注射液”即将在中国获批(2020-09-03)
【摘要】 9月3日,医药魔方讯,8月28日,北海康成递交的用于治疗亨特氏综合征(Hunter Syndrome)的艾度硫酸酯酶β注射液(Hunterase)新药上市申请进入“在审批”阶段,有望近期在中国获批上市。亨特氏综合征已被列入我国《第一批罕见病目录》,但目前我国没有批准治疗亨特综合征的治疗方案。2019年1月7日,北海康成与艾度硫酸酯酶β注射液的开发者韩国GC Pharma签署大中华地区独占许可协议,拥有独家商业化权益。
【关键词】北海康成,艾度硫酸酯酶β注射液,即将中国获批
【生物产业】9月2日新增确诊病例11例,均为境外输入病例(2020-09-03)
【摘要】 9月3日,证券时报讯,9月2日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例,均为境外输入病例(陕西6例,广东3例,四川2例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例17例,解除医学观察的密切接触者889人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例172例(其中重症病例3例),无现有疑似病例。累计确诊病例2528例,累计治愈出院病例2356例,无死亡病例。截至9月2日24时,据31...
【关键词】9月2日,新增确诊11例,均为境外输入
【生物产业】中国生物制药乳腺癌药物“氟维司群注射液”获药品注册证书(2020-09-02)
【摘要】 9月2日,新浪医药讯,9月1日,中国生物制药发布公告称,该集团开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”(商品名:晴可依)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种国内首家获批,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。晴可依按照化药新4类申报,被列入《第一批鼓励仿制药目录》,获批准的适应症为:用于经抗雌激素辅助治疗后复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌,包括...
【关键词】中国生物制药,乳腺癌药物,氟维司群注射液
【生物产业】9月1日新增确诊病例8例,均为境外输入病例(2020-09-02)
【摘要】 9月2日,证券时报讯,9月1日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例,均为境外输入病例(上海4例,广东2例,辽宁1例,四川1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例26例,解除医学观察的密切接触者525人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例176例(其中重症病例3例),无现有疑似病例。累计确诊病例2517例,累计治愈出院病例2341例,无死亡病例。截至9月1日24...
【关键词】9月1日,新增确诊8例,均为境外输入
【生物产业】信达生物在中国启动Pemigatinib一线治疗胆管癌Ⅲ期临床研究(2020-09-01)
【摘要】 9月1日,医药魔方讯,8月28日,信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记一项评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排的、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性的随机、开放、阳性药物对照、多中心Ⅲ期临床研究。该研究预计在国内招募75例患者,研究目的是评价Pemigatinib对比吉西他滨+顺铂一线治疗携带FGFR2重排的胆管癌受试者的疗效。主要终点是无进展生存期,次要终点包括客观缓存率、总生...
【关键词】信达生物,Pemigatinib,Ⅲ期临床
【生物产业】8月31日新增确诊病例10例,均为境外输入病例(2020-09-01)
【摘要】 9月1日,新浪医药讯,8月31日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例,均为境外输入病例(天津3例,河北3例,内蒙古1例,上海1例,福建1例,广东1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例31例,解除医学观察的密切接触者532人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例182例(其中重症病例3例),无现有疑似病例。累计确诊病例2509例,累计治愈出院病例2327例,...
【关键词】8月31日,新增确诊10例,均为境外输入
【生物产业】罗氏TIGIT抑制剂、PI3Kα抑制剂在中国获批六项临床(2020-08-31)
【摘要】 8月31日,药明康德讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,罗氏(Roche)旗下两款创新药在中国获得六项临床默示许可,分别为TIGIT抑制剂tiragolumab注射液和PI3Kα抑制剂GDC-0077。其中,tiragolumab获得四项临床默示许可,分别针对小细胞肺癌、肝癌、晚期食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌适应症。PI3Kα抑制剂获批两项临床默示许可,针对晚期或转移性实体瘤患者,这也是该药首次在中国获批临床。
【关键词】罗氏,TIGIT抑制剂,PI3Kα抑制剂
【生物产业】8月30日新增确诊病例17例,均为境外输入病例(2020-08-31)
【摘要】 8月31日,新浪医药讯,8月30日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例,均为境外输入病例(上海6例,天津5例,福建2例,山西1例,浙江1例,广东1例,陕西1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例24例,解除医学观察的密切接触者814人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例188例(其中重症病例4例),无现有疑似病例。累计确诊病例2499例,累计治愈出院病例231...
【关键词】8月30日,新增确诊17例,均为境外输入
【生物产业】复星医药与雅各臣就mRNA新冠疫苗供应及分销达成合作意向(2020-08-28)
【摘要】 8月28日,新浪医药讯,8月27日,复星医药发布公告称,本公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(以下简称“复星实业”)与Jacobson PharmaCorporationLimited(即雅各臣科研制药有限公司,以下简称“雅各臣”)签订《Letter of Intent》(以下简称“意向书”),双方(即复星实业、雅各臣)就mRNA新冠疫苗于合作区域(即中国香港特别行政区、澳门特别行政区,下同)的供应及分销合作达成意向。意向书主要内容包括:复星实业...
【关键词】复星医药,雅各臣,mRNA新冠疫苗
【生物产业】8月27日新增确诊病例9例,均为境外输入病例(2020-08-28)
【摘要】 8月28日,新浪医药讯,8月27日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例,均为境外输入病例(四川4例,上海3例,福建1例,广东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例45例,解除医学观察的密切接触者1654人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例193例(其中重症病例4例),现有疑似病例3例。累计确诊病例2464例,累计治愈出院病...
【关键词】8月27日,新增确诊9例,均为境外输入
【生物产业】联拓生物FGFR抑制剂临床申请获受理(2020-08-27)
【摘要】 8月27日,医药观澜讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,联拓生物(LianBio)在中国提交了FGFR抑制剂infigratinib胶囊的临床试验申请,并于8月26日获受理。值得一提的是,联拓生物于8月11日刚宣布正式成立,距离其首个IND获受理仅仅15天。该公司已分别与BridgeBio Pharma公司、MyoKardia公司达成战略合作,相关合作金额达数亿美元。目前,该公司的产品管线包括来自Myokardia,以及BridgeBio Pharma子公司Navire Pha...
【关键词】联拓生物,FGFR抑制剂,临床申请
【生物产业】8月26日新增确诊病例8例,均为境外输入病例(2020-08-27)
【摘要】 8月27日,新浪医药讯,8月26日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例,均为境外输入病例(四川4例,河北2例,上海2例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例31例,解除医学观察的密切接触者1189人,重症病例较前一日减少3例。境外输入现有确诊病例212例(其中重症病例4例),现有疑似病例1例。累计确诊病例2455例,累计治愈出院病例2243例,...
【关键词】8月26日,新增确诊8例,均为境外输入
【生物产业】康缘药业WXSH0493片获临床试验批准通知书(2020-08-26)
【摘要】 8月26日,新浪医药讯,8月25日,康缘药业发布公告称,其申报的WXSH0493片收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(编号:2020LP00161/2020LP00162),同意该药品进行痛风适应症临床试验。痛风和高尿酸血症已经逐渐成为一类严重的代谢类疾病,发作率呈逐年上升态势,并与一系列并发症密切相关,目前的一线用药存在疗效差、副作用大等缺陷,同时在患者中都具有一定的使用限制。lesinurad作为上市的第一个尿酸转...
【关键词】康缘药业,WXSH0493片,临床试验批准
【生物产业】8月25日新增确诊病例15例,均为境外输入病例(2020-08-26)
【摘要】 8月26日,新浪医药讯,8月25日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例,均为境外输入病例(四川5例,上海4例,广东4例,天津1例,云南1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例54例,解除医学观察的密切接触者1249人,重症病例较前一日减少3例。境外输入现有确诊病例218例(其中重症病例3例),无现有疑似病例。累计确诊病例2447例,累计治愈出院病例2229例,无死亡病...
【关键词】8月25日,新增确诊15例,均为境外输入
【生物产业】海正药业1类新药“HS236胶囊”启动临床(2020-08-25)
【摘要】 8月25日,Insight数据库讯,8月21日,海正药业启动了1类新药“HS236胶囊”在晚期实体瘤中的安全性的国内开放Ⅰ期临床。该药主要用于肝细胞癌和其他晚期恶性实体瘤。HS236是成纤维生长因子受体4(FGFR4)的选择性抑制剂。FGFR4是受体酪氨酸激酶家族的一员,参与调控细胞增殖、分化、转移和血管形成,其表达异常已被证实与肝细胞肝癌、乳腺癌、横纹肌肉瘤和黑色素瘤等多种实体瘤相关。截至目前,国内有部分公司在进行FGFR4抑制剂...
【关键词】海正药业,1类新药,HS236胶囊
【生物产业】8月24日新增确诊病例14例,均为境外输入病例(2020-08-25)
【摘要】 8月25日,新浪医药讯,8月24日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例14例,均为境外输入病例(四川4例,广东3例,上海2例,陕西2例,天津1例,河北1例,辽宁1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例36例,解除医学观察的密切接触者1294人,重症病例较前一日减少4例。境外输入现有确诊病例219例(其中重症病例3例),现有疑似病例2例。累计确诊病例2432例,累计治愈出院病...
【关键词】8月24日,新增确诊14例,均为境外输入
【生物产业】德琪医药ATG-008Ⅱ期临床中国获批,用于特异性基因变异实体瘤(2020-08-24)
【摘要】 8月24日,新浪医药讯,德琪医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的Ⅱ期临床试验。除此项试验外,ATG-008治疗晚期肝细胞癌(HCC)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及与抗PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤及肝细胞癌的临床试验正在中国及其他亚洲地区开展。据2018年国家癌症中心发布的数据统计,中国癌症发病率和死亡率居全球首位。作为新一代口服...
【关键词】德琪医药,ATG-008,Ⅱ期临床
【生物产业】8月23日新增确诊病例16例,均为境外输入病例(2020-08-24)
【摘要】 8月24日,新浪医药讯,8月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,均为境外输入病例(上海5例,福建3例,四川3例,云南3例,山西1例,山东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例30例,解除医学观察的密切接触者1375人,重症病例较前一日减少2例。境外输入现有确诊病例215例(其中重症病例2例),现有疑似病例2例。累计确诊病例2418...
【关键词】8月23日,新增确诊16例,均为境外输入
【生物产业】君实生物与英派药业将成立合资公司,开发PARP抑制剂抗肿瘤药物(2020-08-21)
【摘要】 8月21日,Insight数据库讯,8月20日,君实生物与英派药业宣布双方达成战略合作协议,将成立合资公司,主要从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。根据合作协议,君实生物将以现金形式向合资公司注资总计不超过3亿元人民币,英派药业将注入资产PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)的合资区域内(中国内地及香港、澳门特别行政区)的权益,君实生物和英派药业将分别拥有合资公司的50%股权。双方将合作进行IMP4297项目在合资...
【关键词】君实生物,英派药业,PARP抑制剂
【生物产业】8月20日新增确诊病例22例,均为境外输入病例(2020-08-21)
【摘要】 8月21日,新浪医药讯,8月20日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,均为境外输入病例(上海11例,天津6例,山东3例,江苏1例,四川1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例47例,解除医学观察的密切接触者2264人,重症病例较前一日减少4例。境外输入现有确诊病例204例(无重症病例),无现有疑似病例。累计确诊病例2368例,累计治愈出院病例2164例,无死亡病例。...
【关键词】8月20日,新增确诊22例,均为境外输入
【生物产业】北京泰德1类新药获CDE受理(2020-08-20)
【摘要】 8月20日,Insight数据库讯,近日,中国生物制药附属子公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类新药TDI01提交了IND申请并获得CDE受理(受理号:CXHL2000386)。据了解,该品种在今年1月已向美国FDA提交IND申请,并获得批准,目前已经启动I期临床给药试验。公开资料显示TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物,为高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,被列为国家十三五重大新药创制品种,目前开...
【关键词】北京泰德,1类新药,CDE受理
【生物产业】8月19日新增确诊病例7例,均为境外输入病例(2020-08-20)
【摘要】 8月20日,新浪医药讯,8月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例,均为境外输入病例(江西3例,天津1例,上海1例,山东1例,四川1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例60例,解除医学观察的密切接触者1430人,重症病例较前一日减少2例。境外输入现有确诊病例198例(无重症病例),现有疑似病例2例。累计确诊病例2346例,累计治愈出院病例2148例,无死亡病例。截...
【关键词】8月19日,新增确诊7例,均为境外输入
【生物产业】和铂医药在港交所递交IPO申请,10余款在研新药助力资本之路(2020-08-19)
【摘要】 8月19日,医药观澜讯,8月18日,和铂医药在港交所递交IPO申请,联席保荐人为摩根士丹利、BofA Securities和中信证券。根据招股书,和铂医药是根据上市规则第18A章申请于联交所主板上市。本次募集资金将部分用于FcRn抑制剂、TNF-α抑制剂和抗CTLA-4抗体三款支柱产品的临床开发。根据招股书,和铂医药建立的专属抗体平台配备一整套高效的抗体发现及可提高或扩增抗体疗效的技术,包括作为重要技术的延伸HCAb平台及HBICETM平台。其...
【关键词】和铂医药,港交所IPO,在研新药
【生物产业】8月18日新增确诊病例17例,均为境外输入病例(2020-08-19)
【摘要】 8月19日,新浪医药讯,8月18日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例,均为境外输入病例(上海8例,广东4例,浙江2例,陕西2例,山东1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例43例,解除医学观察的密切接触者2002人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例212例(无重症病例),现有疑似病例2例。累计确诊病例2339例,累计治愈出院病例2127例,无死亡病例。...
【关键词】8月18日,新增确诊17例,均为境外输入
【生物产业】天麦生物重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)启动Ⅲ期临床(2020-08-18)
【摘要】 8月18日,Insight数据库讯,近日,合肥天麦生物与以色列Oramed公司共同研发的口服胰岛素新药ORMD-0801在国内启动Ⅲ期临床,口服胰岛素距离上市又近了一大步。本次随机、双盲、安慰剂对照研究的主要目的是在口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中,评估联合重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801明胶软胶囊)治疗的有效性。次要目的是在口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病受试者中,评估联合ORMD-0801治疗的安全性及免疫原性。计划...
【关键词】天麦生物,重组人胰岛素肠溶胶囊,Ⅲ期临床
【生物产业】8月17日新增确诊病例22例,均为境外输入病例(2020-08-18)
【摘要】 8月18日,新浪医药讯,8月17日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,均为境外输入病例(上海14例,江苏3例,天津2例,陕西2例,广东1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例39例,解除医学观察的密切接触者1464人,重症病例较前一日减少3例。境外输入现有确诊病例213例(无重症病例),现有疑似病例3例。累计确诊病例2322例,累计治愈出院病例2109例,无死亡病例。...
【关键词】8月17日,新增确诊22例,均为境外输入
【生物产业】国内首个新冠疫苗专利获批(2020-08-17)
【摘要】 8月17日,医谷讯,据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,已被授予专利权,从而成为我国首个新冠疫苗专利。该专利名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”。据国家知识产权局专利检索及分析显示,该专利申请号为CN202010193587.8,申请日为20200318,公开(公告)号为CN111218459A。申请(专利权)人为中国人民解放军军事科学院军事医学研...
【关键词】国内,首个新冠疫苗,专利获批
【生物产业】8月16日新增确诊病例22例,均为境外输入病例(2020-08-17)
【摘要】 8月17日,新浪医药讯,8月16日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,均为境外输入病例(广东8例,云南4例,上海3例,陕西3例,四川2例,福建1例,山东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例28例,解除医学观察的密切接触者1517人,重症病例较前一日减少4例。境外输入现有确诊病例202例(无重症病例),现有疑似病例4例。累计确诊...
【关键词】8月16日,新增确诊22例,均为境外输入