【摘要】 12月20日，人民日报讯，12月18日，庆祝改革开放40周年大会在北京举行。庆祝改革开放40周年大会上，宣读了100位获得改革先锋称号人员名单，包括公共卫生事件应急体系建设的重要推动者——钟南山和中医药科技创新的优秀代表——屠呦呦。另外，为庆祝改革开放40周年，昨晚，新成立的国家药监局也回顾了40年的药品监管工作。并指出，改革开放以来，我国医药产业整体规模不断发展壮大，成为国民经济中发展最快的行业之一。回顾40年...
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【摘要】 12月20日，每日经济新闻讯，深圳医改又有新动作。12月17日晚，深圳市卫计委官方微信公布，近日深圳市发改委、市卫计委和市人社局联合印发了《关于开展我市公立医院第三阶段医疗服务价格调整工作的通知》，从12月20日起，深圳将全面取消所有公立医院的耗材加成，还将调整974项医疗服务的价格。调整后，一年总共减少耗材收入2.47亿元，患者看病支出减少7200万元。实际上，为了扭转不合理的公立医院价格体系和收入结构，深圳自201...
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【摘要】 12月19日，医药网讯，近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。肾性贫血为慢性肾脏病（CKD）肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展，CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。目前肾性贫血的标...
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【摘要】 12月19日，医药地理讯，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，再鼎医药的卵巢癌新药尼拉帕利上市申请获CDE受理。尼拉帕利（Niraparib）一种每日一次的口服PARP抑制剂，商品名为则乐（Zejula），由Tesaro开发用于卵巢癌和乳腺癌的治疗。尼拉帕利为全球第3个上市的PARP尼拉帕利于2017年3月27日获FDA批准上市，2017年11月16日获EMA批准，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。2016年9月29日再鼎医...
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【摘要】 12月18日，国家药监局官网讯，近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。全球关键III期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联...
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【摘要】 12月18日，医药网讯，12月17日，国家药监局发布公告，批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。根据国家药监局公告，这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。此次获批的特瑞普利单抗是由苏州众合生物医药股份有限公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1...
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【摘要】 12月17日，医药网讯，12月14日，行业内流传着一篇文章，公布了上海药事所明确4+7中选后的执行细则。文章中显示，上海药事所邀请中标企业代表参加现场“4+7”会议，明确一系列中选后的执行问题。其中，需要注意的是，细则提出：对于非集采地区的价格联动，药事所可出函（只针对中标企业/中标产品）：基于采购模式不同（不带量），预付模式不同，建议不采集4+7集采价格，并盖药事所公章。各企业政府事务部要做医保局工作，鼓励企...
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【摘要】 12月17日，赛柏蓝讯，今年《我不是药神》电影的大爆，使片中“格列宁”的原型“格列卫”进入人们的视线。片中，由于原研药品的高昂价格，使很多患者不得不铤而走险去印度购买未在国内上市的仿制药。此时，原研药和仿制药的价格博弈也又一次成了热点话题。然而，近日，4+7带量采购的拟中标结果公布，中标价格为623.82元/盒，相比近三年的中标平均价，降幅达24.54%，而此时，原研药企的市场占比在80%以上。据《证券日报》报道，...
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【摘要】 12月14日，医药经济报讯，据悉，继12月4日，君实生物的PD-1单抗JS001（特瑞普利单抗）上市申请率先结束技术审评，进入行政审批阶段后，信达生物的IBI308（信迪利单抗）目前也已完成所有的技术审评工作，并于12日进入行政审批阶段。国产PD-1单抗上市速度正在加快。拥有极高成长潜力的生物制药，一直受到药物研发者的高度关注。随着免疫疗法成为治疗癌症的新方向，PD-1/PD-L1抑制剂等相关药物也成为行业、资本的焦点。从全球市场...
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【摘要】 12月13日，医药讯，扬州市江都中医院发布公告，邀请“扬州市2015年医用耗材集中采购产品入围的彩超用耗材（胶片，穿刺等耗材），胃肠镜检查治疗用耗材等产品的生产/经营企业，与医院价格谈判小组面对面谈价。报名时间截至2018年12月21日（工作日除外）。扬州在2018年市标开始之初，就要求各地卫生行政部门组织医疗卫生机构对限价挂网和备选入围产品进入价格谈判。后期又进一步发文要求二、三级医疗机构直接与企业进行议价。随...
【关键词】
【摘要】 12月13日，亿欧讯，12月11日，一心堂发布公告称，拟以不超过1510万元收购曲靖市康桥所门店及货存。公告透露，此次收购的资金来自一心堂自有资金，其中不超过1010万元用于支付门店转让费及购买其附属资产（不含存货）、不超过500万元用于购买门店库存商品（所属实物资产及存货部分根据双方实际盘点结算）。从地域上看，被收购的28家曲靖康桥直营门店主要分布于云南省曲靖市，店均面积约为127.46平方米。一心堂预计，2019年上述...
【关键词】
【摘要】 12月12日，米内网讯，说到内服降糖药，阿卡波糖片的地位毋庸置疑。据米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端内服糖尿病用药TOP1的阿卡波糖片销售额已经突破60亿元关口，市场中仅有华东医药与原研企业拜耳争夺市场。近日，华东医药发布公告称，阿卡波糖片（50mg）通过了一致性评价，在目前仿制药替代原研的大风向之下，华东医药可谓“坐享其成”。据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇...
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【摘要】 12月11日，证券时报讯，带量采购对医药股的冲击余威未消。继上周最后两个交易日连续大跌后，本周一医药指数再度跳空下行，收跌1.73%。具体个股中，上海莱士、乐普医疗、辅仁药业跌停，华润双鹤、华东医药跌逾7%，普利制药、贝达药业下挫超5%。截至昨日收盘，在最近连续三个交易日，乐普医疗、华东医药、辅仁药业、普利制药阶段下跌均超过20%，而A股医药板块整体市值也蒸发近3000亿元。由于医药股是近年基金的重仓板块，从乐普...
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【摘要】 12月11日，米内网讯，11月14日，国家药监局批准了吉利德的丙酚替诺福韦片（英文简称TAF，商品名韦立德）上市，该产品是目前国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。在我国对抗乙肝病毒新药引进、研发、生产和应用有了长足迈进以及抗乙肝病毒药物仿制药一致性评价硕果累累形势下，抗乙肝病毒市场将掀开崭新的一页。截至目前，《EASL乙型肝炎诊疗指南》中的6个抗乙肝病毒药物已全部进入中国临床使用，这推动着国内乙肝治疗市场的不断洗牌...
【关键词】
【摘要】 12月10日，新华网讯，从辽宁省卫健委了解到，辽宁近日宣布支持“互联网+”医疗健康人工智能技术，鼓励推动研发手术机器人、医用机器人、智能康复辅具等AI产业项目。辽宁省卫健委表示，辽宁将依托高等院校、研究院所、高水平医院、企业等，加强医疗健康人工智能技术研究、转化和应用，在恶性肿瘤辅助诊断、医学影像识别、手术机器人等方面，提升医疗健康设备的数字化、智能化制造水平，以促进辽宁高端医疗器械制造产业的跨越式...
【关键词】
【摘要】 12月10日，赛柏蓝讯，12月8日，国家医保局微信公众号发布消息《关于国家组织药品药品集中采购试点答记者问》，针对12月7日带量采购的拟中选结果，试点办、联采办负责人就有关问题接受采访。国家医保局特别提出：要坚持“带量采购”，给药品生产企业明确的预期，有利于其根据采购量自主报价申报，杜绝“带金销售”现象。此外，相关负责人补充：要通过带量采购实现公立医院深化改革。通过挤掉药品销售费用、改变“带金销售模式”...
【关键词】
【摘要】 12月7日，医药经济报讯，12月5日，武汉市药品带量采购服务平台低调挂网《市卫生计生委关于加强武汉市公立医院药品备案采购管理工作的通知》，为规范临床合理用药，加强武汉市公立医院药品备案采购管理工作，针对备案采购行为做出多项严格要求。其中，政策不仅针对在采购周期内不能保证供货被撤销入围资格的生产企业所有品规，被药品行政主管部门警告或列入不良记录的品种，基础输液、电解质等大容量注射剂品种明令不得纳入药品...
【关键词】
【摘要】 12月7日，医药网讯，上海市人民政府办公厅关于印发《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018～2020年）》的通知，《通知》中说明，生物医药产业是上海市战略性新兴产业的重要支柱，经过多年发展，上海市生物医药产业创新要素集聚、企业链条齐备、综合配套优势明显，有潜力、有能力成为提升上海城市产业能级和核心竞争力的重要力量。到2020年，产业规模达到4000亿元。申报上市药品50个以上；申报上市三类医疗器械产品1...
【关键词】
【摘要】 12月6日，健识局讯，12月5日，上海市政府网发文，公布一系列鼓励当地生物医药产业发展政策，并树立目标：到2020年，产业规模要达到4000亿元；申报上市药品50个以上；申报上市三类医疗器械产品100个以上。特别是，为保障目标实现，提出六大保障措施，包括：加大财政资金支持、加快创新产品的推广和应用、深化审批制度改革和通关便利化试点等。其中提到，要完善相关政策，及时将通过仿制药一致性评价的品种纳入带量采购遴选范围...
【关键词】
【摘要】 12月5日，新京报讯，涉及4238个品种的仿制药一致性评价工作正在加速推进。根据政策规定，“289目录”中的仿制药，必须在2018年12月31日前完成一致性评价，否则将失去被医疗机构采购的机会。据丁香园Insight数据库统计，截至2018年11月29日，“289目录”中的仿制药启动一致性评价的占44.3%，仅20个品种25个品规通过。许多企业或放弃或焦灼的同时，有不少企业提出是否能将最终截止时间延期。“仿制药一致性评价让很多药企慌了阵...
【关键词】
【摘要】 12月5日，中国青年报讯，今年以来，扑尔敏、甘草片、罗红霉素等常用药品价格一路上扬，有些地方涨幅已达50%以上甚至翻倍。其背后是上游一些原料药供应不足、快速涨价，甚至断供的现实。所谓原料药，指的是药物当中的有效成分，只有经过一定的制备，才能成为临床应用中的药品，按类别大致可分为维生素类、抗生素类、激素类和特殊原料药四大类。近几年我国原料药市场供应总体较为充足，但部分原料药确实出现快速涨价、供不应求的...
【关键词】
【摘要】 12月4日，医药经济报讯，在“2019年中国医药经济运行将呈现四大特征：一是医药经济下行的压力加大，且上下游仍然背离；二是控费和招采新政策改变着市场格局和模式；三是创新和合规是行业发展新主流；四是业外资本进入改变竞争格局。”12月3日，在2018年米内网医药经济信息发布会上，国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁在做《2019年中国医药经济预测》专题报告时如是判断。分析结构数据，在GDP增速不低于6%，出口...
【关键词】
【摘要】 12月4日，科睿唯安讯，市值前100名上市生物制药公司发布的2018年第三季度的财报显示，在不考虑大型药企的情况下，这些公司在2018年前三季度的研发投入比去年同期增加约19%。报告指出，仅第三季度的研发支出就比去年同期增长达7.4%。这些生物制药公司年内迄今花费了283亿美元用于研发，去年则为238亿美元。据悉，在这些公司中只有11家公布今年的研发支出有所减少。2018年研发支出排名前20公司依旧把最大笔资金用于研发领域，迄...
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【摘要】 12月3日，新浪医药新闻讯，12月3日，普利制药公告称，公司生产的注射用伏立康唑（200mg）通过FDA的上市批准，具备了在美国销售的资格。据悉，伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移...
【关键词】
【摘要】 12月3日，米内网讯，11月29日，乐普医疗公告称，全资子公司乐普药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片”的《药品补充申请批件》，该药品75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。目前，乐普医疗的氯吡格雷和阿托伐他汀均通过仿制一致性评价，且为带量采购品种。据米内网数据，这两个品种2017年在中国公立医疗机构终端销售额均超过110亿元。
【关键词】
【摘要】 11月30日，医药观察家网讯，11月15日，全药网发布《关于对河源市公立医院药品跨区域联合集中采购上线品种实施首营资料电子化的通知》，明确启动实施电子首营工作。《通知》指出，药品集团采购组织深圳市全药网药业有限公司选择合作的深圳恒合互联网络科技有限公司，具备符合广东省食品药品监督管理局技术指南要求的合法、合规的“首营电子资料交换平台”。自通知之日起，相关配送企业可以启用第三方“首营电子资料交换平台”进...
【关键词】
【摘要】 11月30日，药店经理人讯，11月28日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好2018年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》，将临床必须、供应不稳定及价格上涨断供的全区性短缺药品58个列入《2018年内蒙古自治区短缺药品清单》。内蒙古自治区医药采购网表示，纳入《清单》内未在该区挂网的药品，企业可直接申请挂网，采购方式为直接挂网，价格由医疗机构与企业自行议定。自治区药采中心将开辟绿色通道，确保短缺药品及时挂网，保...
【关键词】
【摘要】 11月29日，药店经理人讯，11月26日，国家卫健委发布了《关于加快药学服务高质量发展的意见》，明确指出要探索慢性病长期处方管理。《意见》指出，“鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制订出台慢性病长期处方管理政策，明确可开具长期处方的慢性病目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求，对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品。”从国家层面上提出制定出台慢性病长期处方管理政策，不仅利好患者，结...
【关键词】
【摘要】 11月28日，药智网讯，11月27日，翰宇药业发布公告称，公司提交的注射用醋酸西曲瑞克（受理号：CYHS1200781）注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。翰宇药业若能顺利拿到正式批件，将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。醋酸西曲瑞克由默克雪兰诺（Merck Serono）研发，是一种注射用促性激素释放激素（GnRH）拮抗剂，适用于防止在控制性卵巢刺激下女性的提前排卵，便于之后的采卵和辅助...
【关键词】
【摘要】 11月28日，医药网讯，11月27日，东瑞制药发布公告，称集团附属公司苏州东瑞制药有限公司的抗乙肝病毒药物恩替卡韦分散片0.5mg（商品名“雷易得”）及抗高血压药物苯磺酸氨氯地平片5mg（商品名“安内真”）获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，东瑞制药的苯磺酸氨氯地平片是该品规第四家通过一致性评价的产品。公告显示，恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的鸟嘌呤核苷类似物口服药。对乙肝病毒...
【关键词】
【摘要】 11月27日，医药网讯，根据安徽亳州带量采购开始，原研药不降价，就出局。11月26日，安徽亳州市深化医改组、亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医疗机构药品集中带量采购工作方案的通知》。《通知》显示，此次带量采购的指导思想，就是保证药品供应和质量。对通过一致性评价的药品，纳入与原研药可替代的药品目录，原则上采购价格较低的药品。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过...
【关键词】
【摘要】 11月27日，赛柏蓝讯，近日，据相关媒体报道，杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片已审批完毕，目前处于待制证状态。这意味着，中美华东制药的阿卡波糖片已经获得批准通过一致性评价，成为国内首家通过阿卡波糖一致性评价的企业。资料显示，阿卡波糖的原研药拜唐苹于1975年由德国拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α-葡萄糖苷酶抑制剂中常用的药物，降血糖效果显著，临床上得到广泛应用。据赛柏蓝在药监局...
【关键词】
【摘要】 11月26日，医药网讯，11月22日，石药集团官微发布消息，公司生产的阿莫西林胶囊（0.5g/0.25g），经国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，0.5g为国内首家通过一致性评价的品规，0.25g是国内第三家通过一致性评价的品规。据悉，阿莫西林属半合成青霉素类抗生素，主要用于治疗细菌感染，是目前应用较广泛的口服抗生素之一，原研公司为Beecham Group plc，最早于1972年上市。据赛柏蓝统计，目前，阿莫西...
【关键词】
【摘要】 11月26日，赛柏蓝讯，近日，浙江省药械采购中心发布公告，9个过一致性评价药品调为全国最低价。据公告，根据省药品集中采购工作领导小组办公室《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》（浙药采办发〔2018〕6号）文件精神，通过一致性评价的仿制药，在我省的采购交易价格，不得高于通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价。部分企业新递交了产品通过一致性评价后外省的价格，现予以调整相关产品的价格信息...
【关键词】
【摘要】 11月23日，基层医师公社讯，国家医保局组建以来的第一刀来了。近日，国家医保局召开新闻发布会，发布会就近期国家打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动情况作了简要介绍，公布要在全国范围内开展专项行动“回头看”。会上宣布已下发了《关于开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动自查工作回头看的通知》（国医保电2018]12号），部署在全国范围内开展专项行动自查“回头看”工作，建立“零容忍”机制。为了动员全社会参与打击骗保...
【关键词】
【摘要】 11月23日，米内网 讯，近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司收到国家药监局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批件》（批件号：2018B04085、2018B04086），该药品通过仿制药一致性评价。该药品为抗感染药物，主要适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。据米内数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立...
【关键词】
【摘要】 11月22日，动脉网讯，国家卫生健康委员会11月20日发文，提出2018至2020年在全国开展分娩阵痛试点，并逐步在全国推广分娩镇痛的诊疗。国家卫健委在《关于开展分娩镇痛试点工作的通知》中提出，在全国范围内遴选一定数量的医院开展分娩镇痛诊疗试点工作。发挥试点医院的带动和示范作用，以点带面，逐步在全国推广分娩镇痛的诊疗工作，同事进一步规范分娩镇痛操作技术，提升分娩镇痛的覆盖范围，普及镇痛条件下的自然分娩，降低剖...
【关键词】
【摘要】 11月21日，赛柏蓝讯，据国家卫生健康委员会官网信息，11月19日，全国卫生健康行业作风整治视频会在北京召开。会议要求，按照国务院廉政工作会议的有关部署，着力抓好行业作风整治，切实解决侵害人民群众健康权益的突出问题，深入推进党风廉政和行业作风建设，为“健康中国”建设和深化医改提供坚强保证。会议上宣布，启动为期3个月的卫生健康行业作风专项整治。不仅如此，会议上还通报了近期查处的全国卫生健康系统部分典型行...
【关键词】
【摘要】 11月20日，医药经济报讯，11月19日，湖北正式下发关于做好《国家基本药物目录》（2018年版）实施工作的通知。《通知》要求，原非基药且新进入2018版基药目录的药品，调整其挂网价格为全国最低价。同时，截至今年底，原280种省增补基药且未进入新版基药目录的品种继续按基药管理，明年初目录将废止，转为“非基药”管理。按照湖北要求，《湖北省公立医院药品挂网目录》中药品属性为“非基药”且在新版目录中的药品，调整挂网价...
【关键词】
【摘要】 11月19日，医药网讯，据有关媒体报道，常用药葡萄糖酸钙注射液价格从9.9元上涨到99元，暴涨10倍，且多地出现短缺。继今年6月的一波涨价后，常用低价药葡萄糖酸钙注射液（10m：1g）价格上涨10倍，据不完全统计，目前葡萄糖酸钙注射液已先后被广西、云南等6省纳入短缺药品清单。作为国家基本药物，葡萄糖酸钙主要治疗钙缺乏、急性血钙过低，碱、镁、氟等中毒的解救及治疗过敏性疾患、心脏复苏等，临床使用广泛。有业内人士公开表...
【关键词】
