【医 药】抗菌药企盟科医药完成近3亿元人民币D轮融资(2020-08-05)
【摘要】 8月5日,医谷讯,日前,位于张江科学城的抗菌新药研发企业盟科医药(MicuRx Pharmaceuticals)宣布完成近3亿元人民币D轮融资,华盖资本领投,国药中金医疗产业基金和清科资管共同参与投资,资金将主要用于推进和扩充临床管线研发,以及中国市场的全面自主商业化。盟科医药成立于2007年,专注于发现、开发和商业化治疗多重耐药(MDR)“超级细菌”感染的抗菌药物。目前,盟科医药已经建立包括康泰唑胺(MRX-I),康泰唑胺磷酸盐(M...
【关键词】抗菌药,盟科医药,融资
【医 药】多家药店卖假药被查处(2020-08-05)
【摘要】 8月5日,药店经理人讯,8月3日,广东省药监公开了《行政处罚决定信息公开表》,一连锁药店因销售假药被处罚。行政处罚决定书显示,清远市清城区市场局在日常抽检中,对安徽济善堂中药科技有限公司销售给清远百姓大药房医药连锁有限公司的的海龙(批号:180301,规格:0.1kg /袋*15.00g)进行抽样。抽样结果显示,该批次海龙性状项不符合标准规定,本品为非海龙标准规定的品种。该单位销售的药品海龙经检验测定结果不符合标准规...
【关键词】药店,假药,查处
【医 药】齐鲁枸橼酸西地那非片获批在即(2020-08-04)
【摘要】 8月4日,米内网讯,近日,齐鲁制药按仿制4类报产的枸橼酸西地那非片办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并视同过评。枸橼酸西地那非片为第三批集采品种,米内网数据显示,2019年中国城市零售药店终端西地那非销售额超过23亿元,同比增长7.42%。枸橼酸西地那非片用于治疗性功能勃起障碍,是一种5型磷酸二酯酶(PDE-5)选择性抑制剂。PDE-5抑制剂类药品为抗ED主力产品,西地那非、他达拉非、伐地那非是目前全球市场最主要...
【关键词】齐鲁,枸橼酸西地那非片,一致性评价
【医 药】恒瑞医药两款药物获临床试验批准通知书(2020-08-04)
【摘要】 8月4日,新浪医药新闻讯,8月3日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。甲磺酸阿帕替尼是公司创新研发的小分子靶向药物,2014年获批上市。经查询,甲磺酸阿帕替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,最早于2005年在美国获批上市;舒尼替尼由辉瑞公司开发,最早于20...
【关键词】恒瑞医药,临床试验,优先审评
【医 药】振东制药多发性硬化症新药ZD03获临床试验批准通知书(2020-08-03)
【摘要】 8月3日,新浪医药新闻讯,8月3日,振东制药发布公告称,公司下属子公司山西振东先导生物科技有限公司(以下简称“振东先导”)于2020年5月8号向国家药品监督管理局递交了ZD03新药的IND(InvestigationalNew Drug)申请并获得受理;近日,振东先导收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,ZD03新药获得临床批准。该新药为本公司及其下属子公司振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物,主...
【关键词】振东制药,多发性硬化症,临床试验
【医 药】复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价(2020-08-03)
【摘要】 8月3日,新浪医药新闻讯,8月3日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。该药品为抗结核药物,主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。2019年度,...
【关键词】复星医药,盐酸乙胺丁醇片,一致性评价
【医 药】华润赛科、扬子江维格列汀片获批,入局第三批集采(2020-07-31)
【摘要】 7月31日,Insight数据库讯,7月30日,药品批件发布通知显示,华润赛科和扬子江药业的4类仿制药维格列汀片获批上市,成功入局第三批集采。维格列汀原研厂家为诺华,2019年销售额为12.97亿美元。2011年8月,维格列汀在我国获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用。目前,除诺华外,豪森、齐鲁、北京泰德、南京圣和、南京优科和华润赛科的维格列汀仿制药均获批上市,且视同通过一致性评价。在第三批集采名单...
【关键词】华润赛科,扬子江,维格列汀片
【医 药】仟源医药:3亿抗菌药首家过评(2020-07-30)
【摘要】 7月30日,米内网讯,近日,仟源医药发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的磷霉素氨丁三醇散《药品补充申请批准通知书》,该药品全国首家通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端磷霉素氨丁三醇销售额超过3亿元。磷霉素氨丁三醇散适用于急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症以及预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染。该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。米内网数据显示,2019年中国城市公...
【关键词】仟源医药,抗菌药,一致性评价
【医 药】三大主流ED类药物合揽超33亿(2020-07-29)
【摘要】 7月29日,米内网讯,近日,NMPA官网发布最新信息,科伦药业首个ED类药物伐地那非获批上市,成为国内首仿,并视同过评。科伦药业的盐酸伐地那非片4类仿制上市申请于2018年6月获得CDE承办,同年9月被纳入优先审评,理由为“专利到期前1年的药品生产申请”。截至目前,仅有科伦申报4类仿制上市,齐鲁的6类仿制上市申请于2016年获批临床后暂无进一步的消息,扬子江在2020年7月开展BE,最新状态为“进行中尚未招募”。米内网数据显...
【关键词】ED类药物,科伦药业,盐酸伐地那非片
【医 药】湖南:168个品种调出医保,不再报销(2020-07-29)
【摘要】 7月29日,赛柏蓝讯,近日,湖南省人民政府网站发布消息称,湖南有168个药品被调出医保目录。据悉,湖南省三年消化期内要调出的药品共408种,其中今年调出168种。今年被调出医保目录的168个品种中,有72个西药,96个中成药。此次调整是湖南省医保局根据国家医保局“对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化”的要求,从2020年开始在3年内按照第1年40%、第2年40%、第3年20%的比例开展调出工作。根据湖南省...
【关键词】湖南,调出医保,报销
【医 药】润新生物1类新药完成2期临床首例患者给药(2020-07-28)
【摘要】 7月28日,医药观澜讯,润新生物宣布,其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床研究是一项单臂、开放、多中心的2期临床试验,旨在评...
【关键词】润新生物,新药,临床
【医 药】华东挑战AZ超10亿品种将获批,携手扬子江、海正入局新集采(2020-07-28)
【摘要】 7月28日,米内网讯,近日,CDE官网最新数据显示,杭州中美华东制药的阿那曲唑片4类仿制上市申请进入“在审批”阶段,将于近期迎来好消息。阿那曲唑片是阿斯利康的明星产品,目前国内已有4家企业获批上市,该品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗,对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用该产品,也适用于绝经后妇女雌激素受体阳性...
【关键词】华东,扬子江,海正
【医 药】59个大品种,青海带量采购结果公布(2020-07-27)
【摘要】 7月27日,赛柏蓝讯,7月23日,青海省公立医疗机构药品带量采购拟中选结果公示。根据青海省药品集中采购和使用工作部门联席会议办公室《青海省2020年药品和医用耗材集中采购工作方案》(青药采联办﹝2020﹞4号)文件要求,对59个药品进行带量采购,现将拟中选结果进行公示,公示期为2020年7月23日至7月29日。梳理青海省的相关品种后发现,共有59个药参与青海省带量采购,其中37个为注射剂,主要包括中药注射剂、生物制剂,还有...
【关键词】大品种,青海,带量采购
【医 药】15家药企被收购(2020-07-24)
【摘要】 7月24日,赛柏蓝讯,近日,通化金马发布通告,公司已终止以2872.194万元收购原间接控股股东晋商联盟持有的北大世佳科技开发有限公司60%股权的关联交易。公告显示,在2018年9月通化金马签订转让协议后,公司于2019年3月向晋商联盟支付了第一期股权转让款2584.9746万元,但未办理过户手续。某种程度上,通化金马的案例反映了行业内药企并购的大趋势。如今医药市场的竞争越来越激烈,如果支撑的资金链不够充裕,再加上疫情的影响...
【关键词】药企,收购,通化金马
【医 药】限抗令再升级,国家卫健委出新规(2020-07-24)
【摘要】 7月24日,基层医师公社讯,7月23日,国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》。《通知》规定,二级以上医院要严格落实《抗菌药物临床应用管理办法》要求,定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师未经本机构培训并考核合格,不得授予抗菌药物处方权。医院不得单纯依据医师职称授予相应处方权限。与去年国家卫健委发布的《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》相比,...
【关键词】限抗令,国家卫健委,抗菌药
【医 药】豪森药业授权EQRx公司阿美替尼中国境外权益(2020-07-23)
【摘要】 7月23日,药明康德讯,今日,翰森制药发布公告称,翰森(上海)健康科技和豪森药业与EQRx公司订立战略合作及许可协议,授予EQRx排他性许可,在中国境外开发、生产和商业化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼(及任何包含或由阿美替尼组成的产品),涉及的治疗领域包括癌症、与癌症相关和免疫炎症性疾病。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。根据许可协议,翰森(上海)健康科技和豪森药业有权收取首付款和注册...
【关键词】豪森药业,EQRx公司,阿美替尼
【医 药】亚盛医药MDM2-p53抑制剂中国1b期研究完成首例患者给药(2020-07-23)
【摘要】 7月23日,药明康德讯,7月22日,亚盛医药宣布,公司在研原创1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115作为单药及联合治疗成人复发或难治急性髓性白血病(AML)、复发或进展高危/极高危骨髓增生异常综合征(MDS)的1b期临床研究,已在中国完成首例患者给药。根据新闻稿,作为用于治疗实体瘤的、首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂,这是APG-115首次涉足血液肿瘤适应症的临床研究。该项研究为一项全国多中心1b期临床研究,旨在评估APG-...
【关键词】亚盛医药,抑制剂,1b期研究
【医 药】海正药业盐酸莫西沙星原料药获得CEP证书(2020-07-22)
【摘要】 7月22日,新浪医药新闻讯,7月22日,海正药业发布公告称,近日,其全资子公司海正药业(南通)有限公司(简称“海正南通公司”)收到欧洲药品质量管理局(EuropeanDirectorate fortheQuality of Medicines&HealthCare,以下简称“EDQM”)签发的盐酸莫西沙星原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate ofSuitability toMonograph of European Pharmacopoeia,以下简称“CEP证书”)。盐酸莫西沙星片适用于治疗上呼吸道和...
【关键词】海正药业,盐酸莫西沙星,CEP证书
【医 药】伐地那非首仿获批在即,科伦有望入围PDE-5抑制剂市场(2020-07-22)
【摘要】 7月22日,CPhI制药在线讯,近日,四川科伦药业有限公司4类仿制药盐酸伐地那非片的上市申请(受理号为CYHS1800123/124)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首款国产伐地那非即将获批。伐地那非(Vardenafil)是由拜耳和GSK合作开发的一款5型磷酸二脂酶(PDE-5)抑制剂,用于治疗勃起功能障碍(ED)。该药最早于2003年3月在欧盟获批,商品名为Levitra,2003年8月在美国货品,2004年8月在国内获批,商品名为艾力达。在国...
【关键词】伐地那非,科伦,PDE-5抑制剂
【医 药】科伦入局百亿造影剂市场,恒瑞、扬子江一争高低(2020-07-21)
【摘要】 7月21日,米内网讯,7月18日,CDE官网数据显示,科伦药业的钆特醇注射液3类仿制上市申请获得受理。钆特醇注射液为造影剂,国内市场仅有意大利博莱科获批进口,截至目前科伦药业及子公司已有3个造影剂产品在审评审批中。钆特醇注射液用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振(MR)增强扫描检查。由于钆特醇主要缩短T1弛豫时间,在T1加权图像上,钆特醇对于其可分布区域的组织选择性的信号增强,例如没有任何血脑屏障的脑垂体和脑膜结...
【关键词】科伦入局,造影剂,恒瑞
【医 药】上半年成绩:21家首亏,3家狂赚超20亿(2020-07-21)
【摘要】 7月21日,米内网讯,日前,千山药机收到深交所关于公司股票终止上市决定,资料显示,千山药机有近5万户股东,近年来公司深陷年报造假、占用资金风波,而今在资本市场最终以退市收场。截至7月21日,A股共有143家医药企业披露了2020年上半年业绩情况,超50%业绩预喜。迈瑞医疗、新和成、药明康德、长春高新、九州通等12家净利润超10亿元;四环生物、兄弟科技等3家扭亏为盈。此外,31家预计亏损,其中,美年健康、吉药控股、ST天...
【关键词】千山药机,迈瑞医疗,新和成
【医 药】艾迪药业今日科创板上市,抗艾滋病新药预计年底报产(2020-07-20)
【摘要】 7月20日,医药魔方讯,7月20日,江苏艾迪药业股份有限公司正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过9000万股,发行价格为13.99元/股,对应市盈率为285.07倍。据招股书披露,艾迪药业本次科创板上市拟募集资金7.46亿元,将用于创新药研发、购买研发技术中心大楼、原料药生产研发及配套设施建设以及偿还银行贷款、补充流动资金等。其中,研发技术中心大楼购置项目拟由安赛莱负责实施,原料药生产研发及配套设施项目由艾迪药...
【关键词】艾迪药业,科创板,艾滋病
【医 药】集采品种阿卡波糖片,海正、石药入局(2020-07-20)
【摘要】 7月20日,医药魔方讯,7月20日,海正和石药申报的4类仿制药阿卡波糖片分别获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。国内此前已有华东医药和福元医药的阿卡波糖片、绿叶制药的阿卡波糖胶囊获批,并视同通过一致性评价。阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制剂,它能够竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡萄糖的吸收,降低餐后高血糖。阿卡波糖原研厂家为拜耳,1990年在德国获批,1994年在中国获批,19...
【关键词】集采,阿卡波糖片,海正
【医 药】首张医疗器械生产许可证下发(2020-07-17)
【摘要】 7月17日,新华网讯,近日福建省药监局为贝莱胜电子(厦门)有限公司颁发福建省医疗器械注册人制度试点后第一张医疗器械生产许可证,厦门纳龙科技有限公司持有注册证、贝莱胜电子受托生产的数字式心电图机,由此成为福建省首个医疗器械注册人制度试点产品。据悉,福建省医疗器械注册人制度试点实施为医疗器械产品注册证和生产许可证进行了“解绑”,促进两家企业互补。按照有关规定,纳龙科技作为注册人可委托贝莱胜电子进行产...
【关键词】医疗,器械,监管
【医 药】国家将PGT-A试剂盒纳入Ⅲ类医疗器械监管(2020-07-17)
【摘要】 7月17日,新浪医药新闻讯,Ⅲ类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。PGT-A试剂盒属于Ⅲ类医疗器械,按照国家医疗器械相关法律强制性规定,任何医疗机构(包括医院、医学检验所、医学检验中心等)在开展临床应用项目时,均应当使用有注册证的医疗器械,产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册...
【关键词】基因,测序,诊断产品
【医 药】明年或进行基药目录新一轮调整(2020-07-16)
【摘要】 7月16日,赛柏蓝讯,据业内人士消息,近日相关部门就基药的相关问题召开了会议,并明确计划对现行的2015版基药目录管理办法进行更新、修订。其实,早在5月份传出的相关部门2020年工作要点就明确将适时启动基药目录调整工作。文件在阐释基本药物制度部分工作时提到,“全国调研评估2018年版国家基本药物目录实施情况,收集分析各级医疗机构药品配备使用情况。研究修订国家基本药物目录管理办法,优化目录遴选调整程序,适时启动...
【关键词】基药目录,新一轮调整,基药目录管理办法
【医 药】恩华儿童新品拟优先审评,独家申报冲击国内首仿(2020-07-15)
【摘要】 7月15日,米内网讯,7月13日,CDE官网公布最新拟优先审评品种,恩华药业的盐酸咪达唑仑糖浆(受理号CYHS2000375)拟优先审评的理由为“符合儿童生理特征的儿童用药品新品质、剂型、规格”,目前国内市场尚无该产品获批上市,也无其他药企申报上市。米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端咪达唑仑的销售额为6.3亿元,目前市场上获批的产品包括了马来...
【关键词】恩华,盐酸咪达唑仑糖浆,,国内首仿
【医 药】中药饮片仍是“不合格”重灾区(2020-07-15)
【摘要】 7月15日,经济参考报讯,中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。根据全国中药材资源普查显示,我国现有的中药材资源种类多达12000多种。中药饮片不合格的问题早已是中药行业的“痼疾”。近日,湖北、山东、甘肃、黑龙江等地都接连发布了药品质量公告,中药饮片不合格批次仍频繁出现。7...
【关键词】中药饮片,重灾区,痼疾
【医 药】江苏:降价潮继续,86个药品主动降价,最大降幅73%(2020-07-14)
【摘要】 7月14日,赛柏蓝讯,近日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应价格的通知》。通知称,根据企业申请,对于部分药品的供应价格进行调整,调整之后的价格自2020年8月1日起执行。据赛柏蓝梳理,此次价格下调的药品共86个,涉及73个品种,包括阿达木单抗注射剂、多替拉韦钠片、罗红霉素胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平、兰索拉唑肠溶片、注射用头孢呋辛钠、布地奈德鼻喷雾剂、注射用伏立康唑、奥氮平口崩片、左乙拉西坦缓...
【关键词】江苏,药品,主动降价
【医 药】南京正大天晴碘帕醇注射液获批(2020-07-13)
【摘要】 7月13日,医药魔方讯,7月13日,南京正大天晴4类仿制药碘帕醇注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。碘帕醇由意大利Bracco(博莱科)公司开发,为一种单体非离子型造影剂,对血管及神经的毒性均低,局部及全身的耐受性均好,渗透压低,注射液也很稳定。1981年首次在意大利上市,商品名为Iopamiro。碘帕醇属于X射线非离子型碘造影剂,同类品种包括碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。NewportPremium数据...
【关键词】正大天晴,碘帕醇注射液,获批
【医 药】50亿降糖神药,人福即将入局(2020-07-13)
【摘要】 7月13日,米内网讯,近日,宜昌人福药业的盐酸二甲双胍缓释片(受理号CYHS1900194)仿制3类上市申请进入行政审批阶段,有望在近期获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售额超过54亿元,同比增长19.22%,二甲双胍为第三批拟集采品种。二甲双胍是双胍类口服降血糖药,是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一,也是国内外指南推荐二甲双胍为糖尿病治疗的一线用药。盐酸二甲双胍缓释片用于单纯饮食...
【关键词】糖神药,人福医药,一致性评价
【医 药】山东德州:14个大品种带量采购结果开始执行(2020-07-10)
【摘要】 7月10日,赛柏蓝讯,近日,山东省德州市医保局发布《德州市药品集中带量采购启动线上交易的通知》。《通知》宣布正式启动德州市带量采购中选品种线上交易,交易平台为德州市医药大健康交易平台,参与对象为参加德州市药品集中带量采购和使用工作的医疗机构以及医疗机构选择合作的符合德州市药品集中带量采购中选药品配送要求的流通配送企业。德州市此次开展的市级带量采购始于5月上旬。5月8日,德州市召开全市公立医疗机构药品...
【关键词】山东德州,大品种,带量采购
【医 药】福建医用耗材集采结果公布(2020-07-09)
【摘要】 7月9日,E药经理人讯,7月6日,福建省医疗保障局发布了《关于公布福建省医用耗材集中带量采购中选结果的通知》,福建是继7月3日国家医保局医用耗材带量采购方案流出后,首个公布医用耗材集中采购中选结果的省份。该方案公布了超声刀、初次置换人工全髋关节、初次置换人工膝关节、密闭式静脉留置针以及镇痛泵等5个品种的集中带量采购中选结果。在采购量方面,5月份福建省公布的文件可知,约定采购量根据2018年10月1日至2019年9...
【关键词】福建,医用耗材,集采
【医 药】石药将拿下超10亿抗炎镇痛药 正大天晴、恒瑞遇劲敌(2020-07-08)
【摘要】 7月8日,米内网讯,日前,石药欧意药业以仿制4类报产的塞来昔布胶囊在审状态变更为“在审批”,有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊销售额为10.7亿元,正大清江、恒瑞的产品已顺利获批并视同过评。塞来昔布是辉瑞研发的一种特异性抑制剂,可通过抑制环氧化酶-2(COX-2)阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛的作用。该产品最早于1998获得FDA批准上市,是全球首款...
【关键词】石药,抗炎镇痛药,正大天晴
【医 药】30亿大品种,石四药、成都倍特即将入局(2020-07-08)
【摘要】 7月8日,米内网讯,7月1日,成都倍特药业、石家庄四药以仿制4类报产的头孢地尼胶囊同时进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售额为31.96亿元,同比增长7.54%。头孢地尼属于第三代头孢类抗生素,具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点,临床上用于治疗葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的...
【关键词】头孢地尼胶囊,石四药,成都倍特
【医 药】东阳光药即将拿下利格列汀片首仿(2020-07-07)
【摘要】 7月7日,米内网讯,近日,东阳光药的利格列汀片(受理号CYHS1800162)仿制4类上市申请进入行政审批阶段,首仿即将拿下。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一提的是,利格列汀片在国内上市销售以来,年增长率均超过100%。利格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀片由勃林格殷格翰制药研发,2013年获国家药监局批准进口。米内网数据显...
【关键词】东阳光药,利格列汀片,首仿
【医 药】中纪委出手了,新一轮药企反腐大整治已开启(2020-07-07)
【摘要】 7月7日,赛柏蓝讯,近日,中央纪委国家监委网站一篇头条文章,引起业界广泛关注。根据文章内容,近日,浙江省丽水市中心医院原麻醉科主任雷李培因受贿罪被判处有期徒刑7年。判决书显示,雷李培利用职务之便,在药品、医疗器械及耗材的引进和使用过程中,收受多家医药企业回扣共计332万元归个人使用。赛柏蓝根据公开资料梳理发现,仅2020上半年,已有多位医院院长、科室负责人相继落马,其中大部分被查的原因大多围绕药品、医用...
【关键词】中纪委,药企反腐,大整治
【医 药】正大天晴艾曲泊帕乙醇胺片申报上市(2020-07-06)
【摘要】 7月6日,医药魔方讯,7月4日,正大天晴提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理,为继奥赛康之后的国内第2家。艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。该药于2008年11月获得FDA批准上市,是首个治疗ITP的口服药物。诺华艾曲泊帕乙醇胺片于2017年12月获批进入中国,商品名为瑞弗...
【关键词】正大天晴,艾曲泊帕乙醇胺片,申报上市
【医 药】多地制定短缺药品清单(2020-07-06)
【摘要】 7月6日,蒲公英讯,4月24日,国家卫生健康委等12个部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法(试行)》。近期,北京、海南、山东、辽宁等地出台地方短缺药品清单管理规定,海南、山东、辽宁省明确允许企业自主报价、直接挂网,医疗机构自主采购。北京市药品上市许可持有人或药品生产企业,停止生产供应短缺药品清单中的品种应提前向市药监局进行停产报告,北京市还将建立短缺药品快速采购通道,对本市药品阳光采购《短缺药品目...
【关键词】短缺药品清单,北京,海南
【医 药】辽宁:38658种耗材,7月1日开始降价(2020-07-03)
【摘要】 7月3日,赛柏蓝器械讯,6月29日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于做好医用耗材同城同价结果执行推进医用耗材综合治理工作的通知》。全省各市统一于2020年7月1日零时执行医用耗材同城同价结果,原"辽宁省医用耗材阳光采购信息库"届时将关闭。要求各医疗卫生机构一个月内完成原有产品的库存消化等工作。省属医疗机构纳入所在市级医保统筹区统一管理,执行所在地市采购结果。根据《通知》,辽宁全省各市组成5...
【关键词】辽宁,耗材,降价