【医 药】江苏第三轮带量采购结果将于10月1日起执行(2020-08-28)
【摘要】 8月28日,现代快报讯,8月25日,江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购网上签约启动仪式在宁举行。此次采取网上签约的形式,共涉及28家中选企业和800多家公立医疗机构,采购结果10月1日起执行,预计每年可节约采购资金近5亿元。此次联盟带量采购共涉及初次置换人工膝关节、人工硬脑(脊)膜、疝修补材料三个品种1058个产品,中选产品价格大幅下降:初次置换人工膝关节平均降幅67.3%,最大降幅81.9%;人工硬脑(脊)膜平均降幅6...
【关键词】江,苏第三轮,带量采购
【医 药】教育部:将增设中医疫病课程,强化中医药防疫人才培养(2020-08-28)
【摘要】 8月28日,中国新闻网讯,教育部高等教育司司长吴岩27日表示,将研制出台《关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革和高质量发展的实施意见》。吴岩指出,下一步将重点做好两方面工作:一是要着眼长远,全面部署医学教育改革创新发展,大力加强防疫人才培养。面对疫情提出的新挑战、实施健康中国战略的新任务、中医药传承创新发展的新要求,下半年将推进高等医学教育改革创新发展,有几项重要工作:第一,要加快研制出台《关...
【关键词】教育部,中医,,防疫
【医 药】冲刺医保,豪森甲磺酸阿美替尼片降价50%(2020-08-27)
【摘要】 8月27日,Insight数据库讯,8月26日,陕西省公共资源交易中心发布通知,根据企业申请,现将江苏豪森药业集团有限公司生产的甲磺酸阿美替尼片(55mg*20片/盒)挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒,调整后价格即日起执行。在医保谈判准备的关键阶段,豪森阿美替尼主动降价50%,可以看出其冲刺医保的决心。8月18日,国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告,正式...
【关键词】豪森,甲磺酸阿美替尼片,降价
【医 药】石药苹果酸舒尼替尼胶囊在浙江被撤销挂网(2020-08-27)
【摘要】 8月27日,Insight数据库讯,8月26日,浙江省药械采购平台发布公告:即日起撤销石药集团欧意药业有限公司生产的苹果酸舒尼替尼胶囊(规格:12.5mg*28粒/盒)在浙江省药械采购平台挂网。苹果酸舒尼替尼原研药是辉瑞研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移而发挥作用。2006年该药在美国获批(商品名为Sunitinib),2007年进入国内(商品名为索坦),临床上主要用于治疗胃肠间质瘤...
【关键词】石药,苹果酸舒尼替尼胶囊,撤销挂网
【医 药】基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评(2020-08-26)
【摘要】 8月26日,药明康德讯,今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业的普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,基石药业于2018年6月获得了Blueprint Medicines旗下包括普拉替尼在内的多款药物在大中华区的独家开...
【关键词】基石药业,RET抑制剂,普拉替尼
【医 药】贵州:42种非基药议价采购,不高于全国最低挂网价(2020-08-26)
【摘要】 8月26日,医药经济报讯,8月25日,贵州省医药集中采购平台挂网发布《贵州省肿瘤医院直接挂网药品第三次议价采购公告》,提倡目录中的药品生产经营企业参与议价,指出采购周期原则上不少于一年,如国家及省药品集中采购政策变动,按国家及省药品集中采购相关政策执行。议价流程采用网上议价方式进行,将于8月28日接受企业在线报价。议价组接到报价后,将根据药品质量、临床疗效、挂网最低价及在贵州省的上一轮中标价等因素进行...
【关键词】贵州,非基药,议价采购
【医 药】国家支持社会办医,美的、茅台迈进医疗领域(2020-08-25)
【摘要】 8月25日,赛柏蓝器械讯,8月21日,据南方都市报消息,佛山市顺德区人民政府与美的控股有限公司举行和祐国际医院签约仪式。美的控股将投资百亿元在北滘新城区新建一所高水平非营利性国际医院,规划床位总数1500张,计划于2021年3月份动工,2024年上半年竣工并运营。据悉,和祐国际医院选址顺德北滘新城区,该项目位处三龙湾高端创新集聚区,总建筑面积约35万平方米,规划床位总数1500张。项目分两期建设,总投入约100亿元,其中...
【关键词】社会办医,美的,茅台
【医 药】湖北省医保局:首批3类医用耗材9月有望降价(2020-08-25)
【摘要】 8月25日,荆楚网讯,8月21日,从湖北省医保局新闻通气会上获悉,湖北省省级药品集中带量采购工作正有序推进。9月份,我省医疗机构使用冠脉扩张球囊、医用胶片、一次性精密输液器等3类耗材,成本会显著降低。据悉,2019年12月15日起,湖北省开始执行国家组织药品集中带量采购试点扩围政策。通过两批试点扩围的中选结果来看,首批25个中选药品的中选价格平均降幅61.26%,第二批32个中选药品平均降幅65.50%。截至8月15日,我省医...
【关键词】湖北医保局,医用耗材,降价
【医 药】第三批国采拟中选结果(2020-08-24)
【摘要】 8月24日,赛柏蓝讯,第三批国家组织药品集中采购拟中选结果已于8月20日公示。与前3次国采(4+7、4+7扩围、第二批带量采购)相比,本次平均降幅53%,与以往基本持平,单品最大降幅再创新高。在191个拟中选品种中,降幅>93%的品规数多达14个。本次也有少部分品种以较小的降幅即获拟中选,降幅在20%以下的有15个,其中,降幅最小的是湖南科伦阿莫西林颗粒剂125mg,只降了1.9%即轻松拟中选。本次降幅最大的是石药的美金刚(98.7...
【关键词】第三批,国采,降价
【医 药】东阳光核心产品可威,上半年销售额下滑32.9%(2020-08-24)
【摘要】 8月24日,医药魔方讯,近日,东阳光发布2020上半年业绩报告,营业额为20.83亿元,同比减少32.3%;毛利为17.30亿元,同比减少34.0%。东阳光财报显示,上半年由于受到新型冠状病毒疫情的影响,人员流动性降低,因此其核心产品可威(磷酸奥司他韦)销售额亦随之下滑,为19.67亿元,同比下滑32.9%,占其营业额比重为94.4%。其中,可威颗粒销售额为10.206亿元,可威胶囊销售额为9.468亿元。在抗病毒药物研发进展方面,东阳光独家专...
【关键词】东阳光,,可威,销售额
【医 药】青海:最高降价89.6%,745万个耗材谈判结果公布(2020-08-21)
【摘要】 8月21日,赛柏蓝器械讯,8月18日,根据青海日报消息,青海省医疗保障局组织全省公立医疗机构医用耗材集中采购联盟,完成留置针和输液器集中带量采购工作。山东威高、碧迪医疗器械等64家中外医用耗材生产企业参与公开竞标,山东威高、苏州林华和贝朗医疗等8家械企中选,最终中选价格大幅下降。经初步测算,留置针最高降幅88.3%,最低降幅68.3%,平均降幅78.9%,预计年节约采购资金4256万元;输液器最高降幅89.6%,最低降幅12.7%...
【关键词】青海,降价,耗材谈判
【医 药】最新版新冠诊疗方案发布(2020-08-20)
【摘要】 8月20日,赛柏蓝讯,8月19日,国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)的通知》。根据方案,新冠肺炎属于中医“疫”病范畴,病因为感受“疫戾”之气, 各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况,参照方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量,应当在医师指导下使用。赛柏蓝根据各版诊疗方案梳理发现,在三版首次提到中医药治疗方案,第四版首次提到中成药治疗方案和用法,随后进一步总结完善与更...
【关键词】新冠,诊疗方案,国家卫健委
【医 药】武汉:24个重点监控大品种中标结果公布(2020-08-20)
【摘要】 8月20日,赛柏蓝讯,8月18日,武汉市药械集中带量采购服务平台发布《关于公示武汉市2020年重点监控合理用药药品议价申报信息审核情况及拟入围结果的通知》。根据通知,武汉市2020年重点监控合理用药药品议价报价工作已经结束,现将企业和产品申报信息审核情况及拟入围结果公示,公示时间为8月18日至8月24日。其中,有24个药品拟入围,涉及扬子江、齐鲁、科伦、人福等众多知名药企,早在8月3日,武汉市药械集中带量采购服务平台...
【关键词】武汉,重点监控,大品种
【医 药】迪哲医药完成1亿美元A轮融资(2020-08-19)
【摘要】 8月19日,药明康德讯,今日业内传来消息,创新药开发新锐企业迪哲医药近期完成1亿美元A轮融资,本轮融资由礼来亚洲基金领投,红杉资本、三一创新及无锡市区两级政府基金参与。根据公开信息,国投创新与全球性药企阿斯利康(AstraZeneca)于2017年10月联手合作,在阿斯利康亚洲及新兴市场创新研发中心的基础上,建立合资公司迪哲医药,支持张小林博士及团队独立创业。该公司致力于小分子创新药物探索、研发以及商业化。两年来,...
【关键词】迪哲医药,A轮融资,创新药
【医 药】百亿抗纤维化领域新突破,北京泰德1类新药获CDE受理(2020-08-19)
【摘要】 8月19日,Insight数据库讯,近日,Insight数据库显示,中国生物制药附属子公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类新药TDI01提交了IND申请并获得CDE受理(受理号:CXHL2000386)。据了解,该品种在今年1月已向美国FDA提交IND申请,并获得批准,目前已经启动I期临床给药试验。公开资料显示TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物,为高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,被列为国家十三五重大新...
【关键词】抗纤维化,北京泰德,新药
【医 药】北京双鹭药业利拉鲁肽注射液获批临床(2020-08-18)
【摘要】 8月18日,新浪医药新闻医谷讯,8月18日,北京双鹭药业发布公告称,该公司于近日收到国家药监局签发的关于利拉鲁肽注射液的《药品临床试验批准通知书》。利拉鲁肽是一种酰胺化的GLP-1受体激动剂,由诺和诺德公司研制,于2009年7月首先在欧盟上市,2011年进入中国市场。利拉鲁肽能够血糖依赖性促进胰岛素分泌,模拟人体自身内分泌,保护胰岛β细胞,延迟胃排空降低食欲。2017利拉鲁肽注射液列入了国家医保目录。目前国内仅有原研...
【关键词】北京双鹭药业,利拉鲁肽注射液,临床
【医 药】一款国产新冠疫苗预计价格曝出(2020-08-18)
【摘要】 8月18日,医谷讯,随着研发进度的不断推进,新冠肺炎疫苗正在成为“焦点中的焦点”,在继陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请获得国内我国首个新冠疫苗专利授权后,关于新冠疫苗的上市时间和价格也传出了相关消息。据光明网报道,中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)党委书记、董事长刘敬桢表示:“新冠病毒灭活疫苗预计12月底上市,年产量超2亿剂,灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如...
【关键词】国产,新冠疫苗,计价
【医 药】片仔癀再有1类新药申报,急切抢夺肝炎化药市场(2020-08-17)
【摘要】 8月17日,米内网讯,8月15日,片仔癀发布公告称,1类新药PZH2109胶囊申报临床获得CDE受理,该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎,美国和中国暂无相同靶点相同适应症的药品获批上市。片仔癀凭借三大独家中成药片仔癀、片仔癀胶囊、茵胆平肝胶囊称霸肝炎中成药零售市场,近年来公司在研发上瞄准了化药市场,2020年7月1类新药PZH2111片申报临床获得受理,该产品主要用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤,国内...
【关键词】片仔癀,新药申报,肝炎
【医 药】复星900万喜提首家过评,精神兴奋药过评产品达19个(2020-08-17)
【摘要】 8月17日,米内网讯,8月16日,复星医药发布公告称,控股子公司湖南洞庭药业收到国家药监局颁发的关于盐酸阿米替林片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价,公司为该产品首家过评企业。盐酸阿米替林片属于三环类抗抑郁药,米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中西及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过1千万,领军企业为湖南洞庭药业,市场份额超...
【关键词】复星,首家过评,精神兴奋药
【医 药】海思科将拿下20亿注射剂大品种,联手恒瑞、正大天晴围攻默沙东(2020-08-13)
【摘要】 8月13日,米内网讯,近日,海思科的注射用醋酸卡泊芬净6类仿制上市申请已进入“在审批”阶段,预计将迎来好消息。该产品由默沙东研发,目前获批的国内企业有恒瑞、正大天晴以及博瑞制药。卡泊芬净属棘白素类药物,是一种半合成的脂肽,通过抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用,用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染,以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。默沙东的卡泊芬净在2001年1月获...
【关键词】海思科,注射剂,恒瑞
【医 药】信立泰首仿来袭,GSK抗抑郁药独占市场有望终结(2020-08-13)
【摘要】 8月13日,米内网讯,近日,信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段,有望在近期拿下首仿。帕罗西汀是精神兴奋药超10亿品种,其中肠溶缓释片国内市场仅有GSK获批进口。资料显示,GSK在2012年宣布旗下抗抑郁药赛乐特(盐酸帕罗西汀)新剂型——赛乐特肠溶缓释片在中国上市。临床试验显示,治疗第1周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂型;在为期180天的抗抑郁治疗期间,缓释剂...
【关键词】信立泰,GSK,抗抑郁药
【医 药】11地区耗材带量采购来了(2020-08-12)
【摘要】 8月12日,赛柏蓝器械讯,近日,根据济南时报消息,济南、淄博、东营、泰安、德州、聊城、滨州7市医疗保障部门,在济南共同组建省会经济圈药品耗材采购联盟。 据了解,省会经济圈所属的7个城市共有二级以上医疗机构493家,服务参保人3406万人,据不完全统计,7市每年医保基金收支体量达到近千亿元,占全省参保人数、基金规模和医药市场的近40%。济南时报消息显示,联盟将逐步把日常用量大、群众需求高的药品、耗材纳入采购范围...
【关键词】耗材,带量采购,降价
【医 药】先声将拿下22亿重磅品种(2020-08-12)
【摘要】 8月12日,米内网讯,8月7日,先声药业按仿制4类报产的枸橼酸托法替布片(受理号CYHS1900544)办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并视同过评。枸橼酸托法替布片为第三批集采品种,据辉瑞财报,Xeljanz(托法替布)2019年全球销售额为22.42亿美元,同比增长26%。枸橼酸托法替布片是全球首个获批治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂。托法替布由辉瑞开发,商品名为Xeljanz(尚杰),于2012年11月6日获得美国FDA批准...
【关键词】先声,重磅,辉瑞
【医 药】以岭药业连花清瘟胶囊获吉尔吉斯斯坦食品补充剂注册证书(2020-08-11)
【摘要】 8月11日,新浪医药新闻讯,8月11日,以岭药业发布公告称,近日公司收到吉尔吉斯斯坦卫生部核准签发的食品补充剂注册证书,批准公司产品连花清瘟胶囊符合吉尔吉斯斯坦食品补充剂标准注册。连花清瘟将作为食品补充剂,通过药房网络和商店专柜向居民销售。连花清瘟产品为以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管...
【关键词】以岭药业,连花清瘟胶囊,吉尔吉斯斯坦
【医 药】小分子肿瘤创新药企业赞荣医药完成2000万美元A+轮融资(2020-08-11)
【摘要】 8月11日,医谷讯,日前,小分子肿瘤创新药企业赞荣医药科技有限公司(以下简称“赞荣医药”)宣布完成近2000万美元的A+轮融资。本轮融资由夏尔巴投资和启明创投共同领投,幂方资本跟投,其中,启明创投和幂方资本都是赞荣医药的原有投资方,夏尔巴投资是新进投资方。本轮融资也是自2018年该公司成立以来,两年时间里第三次获得融资,且有深耕医疗健康领域的投资机构持续跟投。据悉,本轮融资所得主要用于推进公司旗下核心项目...
【关键词】小分子肿瘤,创新药,赞荣医药
【医 药】正大天晴氟维司群注射液首仿即将获批(2020-08-10)
【摘要】 8月10日,Insight数据库讯,近日,Insight数据库显示,正大天晴新4类仿制药氟维司群注射液上市申请进入在审批状态,预计即将获批成为国内首仿。早在2月11日,正大天晴的氟维司群注射液分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的药品上市许可。Insight数据库显示,目前国内有3家药企该品种仿制药正在审批中。印度药企Dr.Reddy's最先在2017年递交国内上市申请,2018年显示已发批件,至今尚无结论。正大...
【关键词】正大天晴,氟维司群注射液,首仿
【医 药】百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎(2020-08-10)
【摘要】 8月10日,药明康德讯,8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立?(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立?于2019年11月获得国家药监局正式批准,用于治疗类风湿关节炎、强直...
【关键词】百奥泰,阿达木单抗,非感染性葡萄膜炎
【医 药】全国药店52.4万家新增36000家(2020-08-07)
【摘要】 8月7日,药店经理人讯,8月5日,国家药监局公布了《2019年度药品监管统计年报》。《年报》显示,截至2019年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业6701家,零售连锁企业门店29.0万家;零售药店23.4万家。根据2018年度药品监管统计年报,截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售...
【关键词】药店,新增,连锁
【医 药】中纪委发文:彻查医药腐败(2020-08-07)
【摘要】 8月7日,赛柏蓝讯,8月4日,中央纪委国家监委网站发布《重点领域正风反腐观察 深挖彻查医疗腐败》一文,再次聚焦医疗腐败问题。文章指出,今年以来,各级纪检监察机关认真贯彻落实十九届中央纪委四次全会工作部署,立足职能职责,坚持分行业分领域深入排查,深入整治医疗领域腐败和作风问题,斩断医疗领域腐败利益链,不断压缩灰色空间。各地纪委监委发布的审查调查信息与党纪政务处分信息显示——今年以来,医疗反腐覆盖面进...
【关键词】中纪委,医药,腐败
【医 药】超20亿吸入剂,恒瑞医药将首家过评(2020-08-06)
【摘要】 8月6日,米内网讯,日前,恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额超过20亿元,同比增长8.71%。目前该产品还未有企业过评。吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂,临床上适用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。该产品最早由雅培公司研发,于1995年6月在美国获批上市,专利已过期很多年,百特和印度Piramal公司的七氟...
【关键词】吸入剂,恒瑞医药,首家过评
【医 药】抗菌药企盟科医药完成近3亿元人民币D轮融资(2020-08-05)
【摘要】 8月5日,医谷讯,日前,位于张江科学城的抗菌新药研发企业盟科医药(MicuRx Pharmaceuticals)宣布完成近3亿元人民币D轮融资,华盖资本领投,国药中金医疗产业基金和清科资管共同参与投资,资金将主要用于推进和扩充临床管线研发,以及中国市场的全面自主商业化。盟科医药成立于2007年,专注于发现、开发和商业化治疗多重耐药(MDR)“超级细菌”感染的抗菌药物。目前,盟科医药已经建立包括康泰唑胺(MRX-I),康泰唑胺磷酸盐(M...
【关键词】抗菌药,盟科医药,融资
【医 药】多家药店卖假药被查处(2020-08-05)
【摘要】 8月5日,药店经理人讯,8月3日,广东省药监公开了《行政处罚决定信息公开表》,一连锁药店因销售假药被处罚。行政处罚决定书显示,清远市清城区市场局在日常抽检中,对安徽济善堂中药科技有限公司销售给清远百姓大药房医药连锁有限公司的的海龙(批号:180301,规格:0.1kg /袋*15.00g)进行抽样。抽样结果显示,该批次海龙性状项不符合标准规定,本品为非海龙标准规定的品种。该单位销售的药品海龙经检验测定结果不符合标准规...
【关键词】药店,假药,查处
【医 药】齐鲁枸橼酸西地那非片获批在即(2020-08-04)
【摘要】 8月4日,米内网讯,近日,齐鲁制药按仿制4类报产的枸橼酸西地那非片办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并视同过评。枸橼酸西地那非片为第三批集采品种,米内网数据显示,2019年中国城市零售药店终端西地那非销售额超过23亿元,同比增长7.42%。枸橼酸西地那非片用于治疗性功能勃起障碍,是一种5型磷酸二酯酶(PDE-5)选择性抑制剂。PDE-5抑制剂类药品为抗ED主力产品,西地那非、他达拉非、伐地那非是目前全球市场最主要...
【关键词】齐鲁,枸橼酸西地那非片,一致性评价
【医 药】恒瑞医药两款药物获临床试验批准通知书(2020-08-04)
【摘要】 8月4日,新浪医药新闻讯,8月3日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。甲磺酸阿帕替尼是公司创新研发的小分子靶向药物,2014年获批上市。经查询,甲磺酸阿帕替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,最早于2005年在美国获批上市;舒尼替尼由辉瑞公司开发,最早于20...
【关键词】恒瑞医药,临床试验,优先审评
【医 药】振东制药多发性硬化症新药ZD03获临床试验批准通知书(2020-08-03)
【摘要】 8月3日,新浪医药新闻讯,8月3日,振东制药发布公告称,公司下属子公司山西振东先导生物科技有限公司(以下简称“振东先导”)于2020年5月8号向国家药品监督管理局递交了ZD03新药的IND(InvestigationalNew Drug)申请并获得受理;近日,振东先导收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,ZD03新药获得临床批准。该新药为本公司及其下属子公司振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物,主...
【关键词】振东制药,多发性硬化症,临床试验
【医 药】复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价(2020-08-03)
【摘要】 8月3日,新浪医药新闻讯,8月3日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。该药品为抗结核药物,主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。2019年度,...
【关键词】复星医药,盐酸乙胺丁醇片,一致性评价
【医 药】华润赛科、扬子江维格列汀片获批,入局第三批集采(2020-07-31)
【摘要】 7月31日,Insight数据库讯,7月30日,药品批件发布通知显示,华润赛科和扬子江药业的4类仿制药维格列汀片获批上市,成功入局第三批集采。维格列汀原研厂家为诺华,2019年销售额为12.97亿美元。2011年8月,维格列汀在我国获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用。目前,除诺华外,豪森、齐鲁、北京泰德、南京圣和、南京优科和华润赛科的维格列汀仿制药均获批上市,且视同通过一致性评价。在第三批集采名单...
【关键词】华润赛科,扬子江,维格列汀片
【医 药】仟源医药:3亿抗菌药首家过评(2020-07-30)
【摘要】 7月30日,米内网讯,近日,仟源医药发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的磷霉素氨丁三醇散《药品补充申请批准通知书》,该药品全国首家通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端磷霉素氨丁三醇销售额超过3亿元。磷霉素氨丁三醇散适用于急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症以及预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染。该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。米内网数据显示,2019年中国城市公...
【关键词】仟源医药,抗菌药,一致性评价
【医 药】三大主流ED类药物合揽超33亿(2020-07-29)
【摘要】 7月29日,米内网讯,近日,NMPA官网发布最新信息,科伦药业首个ED类药物伐地那非获批上市,成为国内首仿,并视同过评。科伦药业的盐酸伐地那非片4类仿制上市申请于2018年6月获得CDE承办,同年9月被纳入优先审评,理由为“专利到期前1年的药品生产申请”。截至目前,仅有科伦申报4类仿制上市,齐鲁的6类仿制上市申请于2016年获批临床后暂无进一步的消息,扬子江在2020年7月开展BE,最新状态为“进行中尚未招募”。米内网数据显...
【关键词】ED类药物,科伦药业,盐酸伐地那非片
【医 药】湖南:168个品种调出医保,不再报销(2020-07-29)
【摘要】 7月29日,赛柏蓝讯,近日,湖南省人民政府网站发布消息称,湖南有168个药品被调出医保目录。据悉,湖南省三年消化期内要调出的药品共408种,其中今年调出168种。今年被调出医保目录的168个品种中,有72个西药,96个中成药。此次调整是湖南省医保局根据国家医保局“对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化”的要求,从2020年开始在3年内按照第1年40%、第2年40%、第3年20%的比例开展调出工作。根据湖南省...
【关键词】湖南,调出医保,报销