【摘要】 4月25日，医药网讯，日前，甘肃省高台县人民政府发布《2021年医疗保障工作要点》，内容指出，要继续深化药品医用耗材招采制度改革，健全完善药品和医用耗材分类采购政策，逐步放开配送市场，鼓励和支持生产企业直接配送或指定配送企业配送，大力推行“一票制”配送，促使药品和高值耗材价格回归合理水平。3月5日，河南平顶山市卫健委在公开通报中指出，为进一步加强公立医疗机构药品耗材配送管理，下发《关于进一步加强公立医...
【关键词】一票制，甘肃，河南平顶山
【摘要】 4月23日，即刻药闻讯，4月23日，华领医药宣布，公司开发的糖尿病首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）递交的新药上市申请（New Drug Application, NDA）已正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望在中国首先上市。Dorzagliatin是华领医药研发的一款全球首创双重机制的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血...
【关键词】华领医药，糖尿病，受理
【摘要】 4月23日，新浪医药新闻讯，4月23日，医联发布内部信，将以“让全人类健康寿命延长一年”为使命，以“创新、科学、纯粹、担当，健康的身心高于一切”为价值观，重申严肃医疗发展战略，做疾病的全周期管理，致力于构建预防、诊断、治疗、康复的完整闭环，真正为患者的结果负责。医联方面表示，新冠疫情之后，互联网医疗驶入快车道。政策持续加持，先进技术支撑，医联对于严肃医疗的战略方向更加坚定，“医疗的本质是延长人类的健...
【关键词】医联，发展战略，全周期管理
【摘要】 4月22日，中国医药报讯，近日，北京市药品监督管理局邀请国家药监局医疗器械注册管理司、北京市卫生健康委药械处相关人员，共同赴首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司、国药集团相关单位开展医疗器械唯一标识（UDI）工作调研，并分别与生产、流通、使用单位座谈，进一步推进北京市UDI系统全域试点工作，加强医疗器械全生命周期监管。调研人员听取了爱康宜诚有关骨科产品赋码上传及唯一标识全流...
【关键词】北京，医疗器械，唯一标识
【摘要】 4月22日，经济参考报讯，“诱骗治疗”、“患者生存期明显缩短”、“花费了常规治疗的10倍以上”、“人财两空”……近日，北京大学第三医院肿瘤内科医生张煜的一席发言，给医疗行业带来了一场巨震，非合理的过度诊疗再次成为众人关注的焦点。国家卫健委指出，已关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息，立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。相关问题一经查实，将依法依规严肃处理，绝不姑息。下...
【关键词】医疗，带金销售，医疗反腐
【摘要】 4月21日，医药代表讯，4月20日，山西省、四川省相继发布第五批国采报量通知，第五批国采要开始了。据山西省药械集采中心《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》（晋药招〔2021〕35号）文件显示，报量品种目录正是上周业界流传的国家联采办《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围和相关采购数据的通知》中的211个品规（60个品种），这是第一个公开发布报量文件的省份，也说明了各省招采中心...
【关键词】山西省，四川省，第五批国采
【摘要】 4月21日，赛柏蓝器械讯，近日，鱼跃医疗发布2020年年度报告，报告期内，鱼跃医疗实现营业总收入67.26亿元，同比增长45.08%；营业利润20.10亿元，同比增长136.46%；归属于上市公司股东净利润17.59亿元，同比增长133.74%。年报显示，由于报告期内鱼跃医疗采用预收货款、现款结算的产品订单较多，且公司销售回款管控得当，经营性现金流较去年同期增长360.90%，应收账款较去年末减少43.87%。根据年报，2020年，鱼跃医疗家用板块主...
【关键词】鱼跃，业绩，利润翻倍
【摘要】 4月20日，Insight数据库讯，4月20日，NMPA官网显示，卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请（受理号：CXSS2000045）审批状态变更为待审批，根据Insight审评时光轴（附于文末），此前该项申请已经完成临床现场核查和新报任务审评，或将在近日获批。目前在国内，恒瑞在鼻咽癌适应症上的主要竞争对手是君实。在国产已获批上市的PD-1中，仅恒瑞和君实...
【关键词】恒瑞，卡瑞利珠单抗，鼻咽癌
【摘要】 4月20日，Insight数据库讯，4月19日，CDE官网显示，扬子江4类仿制药瑞戈非尼片申报上市（受理号：CYHS2101075），为国内首家报上市的仿制药。其适应症为：结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌。瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂，是拜耳公司继索拉菲尼以后开发的新一代口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。瑞戈非尼除了能够抑制KIT和PDGFRA激酶靶点以外，还能作用于RET、BRAF、RAF1、VEGFR、FGFR、PDGFRP等靶点。瑞戈非尼能够阻断促进肿...
【关键词】扬子江药业，瑞戈非尼片，首家
【摘要】 4月19日，米内网讯，4月15日，NMPA官网更新了药品获批信息，兴齐眼药、齐鲁制药以及江西科伦药业均有滴眼液新品获批；4月16日，恒瑞子公司成都盛迪医药申报了HR19034滴眼液2.4类新药临床并获得承办……最近眼用制剂市场喜讯连连，70亿市场潜力可期。盐酸莫西沙星滴眼液主要用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎，原研企业诺华于2018年获批进入国内，为2019版全国医保目录新增品种，2020版全国医保目录中限制使用范围为“限二...
【关键词】恒瑞新药，齐鲁，科伦
【摘要】 4月19日，新浪医药新闻讯，4月19日，宝莱特发布公告，公司基于战略规划和经营发展需要，为开拓血液净化市场，公司拟与智立医学共同出资设立控股子公司四川宝莱特智立医疗科技有限公司(简称“合资公司”)，注册资本1800万元人民币。其中：公司出资1,170万元人民币，占合资公司注册资本的65.00%；智立医学出资630万元人民币，占合资公司注册资本的35.00%。宝莱特表示，本次与智立医学设立合资公司，将进一步完善全国布局，更大程...
【关键词】宝莱特，合资公司血液净化
【摘要】 4月16日，医药网讯，2020年11月，河北在《化学药品挂网实施方案》中明确，针对同通用名同剂型同质量层次的化学药品，申请挂网企业2家及以上的，差比计算后，申报价格在1.8倍（如：差比计算后，某药品最低价为1元/片、支、粒，则最高价为1.8元/片、支、粒，价格在1元到1.8元之间的药品均可挂网）以内的，经公示无异议后直接挂网；超过1.8倍的药品取消挂网。而自2020年12月该挂网新规执行以来，河北目前已对四批拟挂网化学药品进...
【关键词】河北，注射剂，杀价
【摘要】 4月16日，米内网讯，随着上市公司2020年年报的密集披露，2021年一季度成绩单也紧跟而至。据统计，目前A股共有110家医药企业披露一季度业绩情况，英科医疗、达安基因等3家净利润超10亿元；5亿~10亿元的有长春高新、以岭药业、华润三九、哈三联等7家；科伦药业、海思科、佐力药业等52家翻倍，热景生物更暴涨1000倍，一跃成为业绩“预增王”；千红制药、金陵药业等18家扭亏为盈。值得一提的是，目前有14家亏损，仅2家首亏，而去年...
【关键词】药企，一季度，成绩单
【摘要】 4月15日，新浪医药新闻讯，4月14日，国家药监局发布药品批件通知，其中科伦药业罗红霉素片通过一致性评价，为首家过评。罗红霉素是一种广谱的抗菌药，属于大环内酯类的抗生素，可以作用革兰氏阳性菌，对革兰氏阴性菌以及非典型的病原体等都有一定的疗效，还可用于厌氧菌的治疗。其主要的作用是适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原...
【关键词】科伦药业，罗红霉素片，一致性评价
【摘要】 4月15日，医药网讯，4月12日，新疆医保局发布了公开征求《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团“2+4”联盟组织药品集中带量采购和使用工作实施方案（征求意见稿）》意见建议的公告。由新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团发起，联合陕西、甘肃、青海、宁夏等省区的医疗机构组成的联盟（“2+4”联盟）正式亮相，将常态化制度化开展药品集中带量采购。值得关注的是，此次集采要求联盟地区所有公立医疗机构、军队医疗机构和新疆、...
【关键词】新疆，采购联盟，省际集采
【摘要】 4月14日，赛柏蓝讯，近日，CDE官网显示，先声药业的伊布替尼胶囊上市申请正式获得国家药监局受理，成为首个在国内递交上市的伊布替尼仿制药，有望实现首仿。在国内目前加速首仿药替代原研，降低药费的基本背景下，一旦上市想必会对原研的市场有较大冲击。伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂，由强生和Pharmacyclics（AbbVie子公司）合作开发，于2013年11月获得FDA批准上市，商品名为“Imbruvica”。截至目前，伊布替尼已在80...
【关键词】重磅品种，首仿，竞争激烈
【摘要】 4月14日，经济参考报讯，4月12日从财政部获悉，财政部日前发布会计信息质量检查公告（第四十号），对长白山制药、江苏恒瑞医药、山东步长制药、江苏豪森药业、深圳华润三九等19家医药企业作出依据现行会计法有关规定的顶格行政处罚。据悉，依据《中华人民共和国会计法》，针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾，财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。检查聚焦医药产品成本费用结构，摸清了药价虚高...
【关键词】财政部，处罚，监督信号
【摘要】 4月13日，新浪医药新闻讯，4月12日，福建省药械联合采购中心发布关于公开征求《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。文件显示，福建省拟将心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑（脊）补片、腹股沟疝补片等7类医用耗材进行集中带量采购。值得关注的是，2020年福建省对超声刀、初次置换人工全髋关节、初次置换人工膝关节、密闭式静脉留置针以及镇...
【关键词】福建，第二批，耗材集采
【摘要】 4月13日，米内网讯，最近一段时间，华海药业股价呈现下滑态势，截至发稿时，市值为268亿元。早前有媒体以投资者身份致电华海药业，公司表示消息面上并无利空，2015年员工持股计划已出售完毕，预计全年将保持正增长。近日，公司的托吡酯片4类仿制上市申请进入“在审批”状态。托吡酯片是一种新型广谱抗癫痫药物，用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者，也可用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发...
【关键词】华海，重磅首仿，原研
【摘要】 4月12日，米内网讯，日前，齐鲁制药以仿制4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段，有望近日获批。米内网数据显示，近年来吉利德的恩曲他滨替诺福韦片全球销售额逐步下滑，从2016年35.66亿美元下滑至2019年28.13亿美元，2020年“腰斩”至14.48亿美元。恩曲他滨替诺福韦片为恩曲他滨与富马酸替诺福韦二吡呋酯的复方制剂，由吉利德开发，商品名Truvada，2004年在美国上市。米内网数据显示，近年来吉利德的恩曲他滨替诺福韦...
【关键词】齐鲁，大品种，原研药
【摘要】 4月12日，医药魔方讯，4月9日，豪森药业阿美替尼片一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症被CDE拟纳入突破性疗法。甲磺酸阿美替尼（阿美乐）是豪森开发的一种口服、有效、高选择性的第三代EGFR-TKI。已于去年3月通过优先审评、特殊审批方式获NMPA附条件批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，且存在EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者...
【关键词】豪森，阿美替尼，突破性疗法
【摘要】 4月9日，中新经纬讯，据财政部官网消息，日前，财政部、海关总署、税务总局联合发布《关于2021-2030年抗艾滋病病毒药物进口税收政策的通知》，《通知》称，自2021年1月1日至2030年12月31日，对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物，免征进口关税和进口环节增值税。《通知》指出，为坚持基本医疗卫生事业公益属性，支持艾滋病防治工作，自2021年1月1日至2030年12月31日，对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物，免征进口关...
【关键词】进口，抗艾滋病，免征进口关税
【摘要】 4月9日，中国新闻网讯，中国国家卫生健康委员会老龄健康司司长王海东4月8日在北京表示，国家卫健委支持鼓励有条件的医疗卫生机构，特别是基层的医疗卫生机构开展养老服务，增设养老床位，支持社会办医养结合机构，为老年人居家养老提供延伸的医养结合服务。当日，国家卫健委召开例行新闻发布会，介绍医养结合工作进展成效有关情况。王海东在发布会上介绍，中国老年人大多数都在居家和社区养老，形成了“9073”的格局，即90%左...
【关键词】国家卫健委，基层医疗，养老服务
【摘要】 4月8日，新浪医药新闻讯，近日，勃林格殷格翰中枢神经管线在研药物BI425809用于治疗精神分裂症患者认知障碍（CIAS）III期临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，这也是目前首个在国内获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验。据世界卫生组织报告，精神分裂症全球发病率约为1%，其中80%以上患者存在不同程度的认知障碍。目前认为，N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDA-R）功能低下是精神分裂症认知障碍的原因。勃林格...
【关键词】精神分裂症，认知障碍，新疗法
【摘要】 4月8日，赛柏蓝讯，4月6日，江苏省公共资源交易中心发布通知：对布洛芬注射液、依奇珠单抗注射液等其他部分供应药品的价格进行调整。通知内容可见，部分供应药品价格涨幅明显。其中，布洛芬注射液不同剂量包装降幅不等，4ml：0.4g布洛芬注射液由148元/支降至54.6元/支，降幅达63%，8ml：0.8g由251.6元/支降至97.92元/支，降幅达61%；依奇珠单抗注射液由6296.00 /支降至2896元/支，降幅达54%。本次降价的布洛芬注射液是FDA唯一...
【关键词】江苏，大品种，降价
【摘要】 4月7日，米内网讯，踏入4月，上市公司2020年年报业绩迎来密集披露期。目前，A股共有306家医药企业披露了业绩情况，其中，114家是正式年报，83家是业绩快报，109家是业绩预告。云南白药、上海医药、复星医药、新和成、长春高新等9家净利润超过30亿元。从净利润增幅来看，77家翻倍，圣湘生物一年暴涨65倍，从近4000万元到超25亿元；英科医疗、达安基因增长均超25倍。此外，莎普爱思、金城医药、紫鑫药业等超过40家企业亏损。
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【关键词】利润，亏损，翻倍
【摘要】 4月7日，赛柏蓝讯，近日，京津冀医药联合采购平台发布《京津冀“3+N”联盟药品联合带量采购项目采购文件》。文件显示，在国家医保局统筹指导下，结合京津冀工作实际，京津冀晋四地公立、军队医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医药机构组成联盟，委托北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心作为工作机构，经公平竞争审查，开展部分药品京津冀“3+N”联盟药品联合带量采购工作。据了...
【关键词】京津冀，药品，带量采购
【摘要】 4月6日，米内网讯，4月3日，健康元申报的阿地溴铵吸入粉雾剂2.2类新药临床获得承办，目前市场暂无该品种相关吸入剂上市销售。早前（2021年3月），阿斯利康提交了阿地溴铵粉吸入剂5.1类进口临床申请，目前在审评审批中，最终是原研药先获批进口还是国产新药抢占先机，值得后续关注。米内网数据显示，健康元及子公司早前已申报了13个吸入剂产品上市，其中4个已获批生产并视同过评，吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入...
【关键词】健康元，吸入剂，新药
【摘要】 4月6日，新浪医药新闻讯，4月6日，甘李药业发布公告称，近日收到欧盟委员会（简称“EC”）的正式书面回函，授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资格认定，用于治疗胶质瘤。GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，为本公司自主研发的创新型小分子化学药物，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于2020年7月在美国开展I期临床试验，于...
【关键词】甘李药业，GLR2007，孤儿药
【摘要】 4月2日，赛柏蓝讯，国家医保局新规，4月1日起，药企未提交书面承诺的，省级招采平台不再接受其新的投标、挂网申请。2020年12月25日，国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》明确，在医药招采信用评价制度之下，如果药企拒绝做出信用承诺——自2021年4月1日起，各省级集中采购机构不再接受其新的投标或者挂网申请；自6月1日起，其已中标或挂网的医药产品，如有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要...
【关键词】书面承诺，挂网，国家医保局
【摘要】 4月1日，E药经理人讯，3月30日，福建公布了《福建省药品集中带量采购文件》的正式版，此前曾在3月17日发布过征求意见稿。本次福建集采亮点颇多：在规则上适用了A、B两组分别竞标的方式，将过评产品及原研产品划为A组，其余产品为B组，在B组报名产品也做出了相应的限制；而A组产品符合条件的也可申请进入B组。在产品上，此前曾备受关注的生物制品集采在福建也即将得到落实，重组人促红素、重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合...
【关键词】福建，集采，生物制品
【摘要】 4月1日，新浪医药新闻讯，近日，大熊制药宣布，已与扬子江药业集团旗下海尼药业签订许可协议，授权后者在中国开发和销售其胃食管反流治疗药物fexuprazan，此笔交易总额高达3800亿韩元（约合22亿元人民币）。根据大熊制药官网信息，fexuprazan已于2020年年底在中国获批3期临床试验。根据协议，海尼药业将负责fexuprazan的临床开发，用于治疗消化系统疾病，并将负责该药在中国的整个审批流程。海尼药业母公司扬子江药业将负责fex...
【关键词】扬子江，新协议，大熊制药
【摘要】 3月31日，京报网讯，3月30日，国务院新闻办公室举行新闻发布会。“十四五”时期，国家中医药管理局将进一步加快中医药科技创新体系建设，建设30个左右国家中医药传承创新中心。中药质量关系到中医的临床疗效，有关部门将加强中药材种植、工业生产、流通等全过程管理，为中药材、中药工业、流通产业高质量发展提供更好的支撑，让人民群众放心用中药。与以往相比，“十四五”中医药重大工程项目具有范围广、力度大、起步早的显著...
【关键词】“十四五，创新，中医药
【摘要】 3月31日，医药经济报讯，3月30日，福建省医保局公布了第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单。第二批重点监控药品共涉及十个品种，重点关注药品多达59个。对于福建省发布的重点关注药品清单，相较第一批的44个，第二批清单数量更多，达59个。其中，涉及30个国产药品，29个进口药品。福建强调，将加强对重点关注药品的监督管理。对于纳入重点关注清单的药品，在该省药械联合采购平台上标注“蓝色”标识。出现异常采购增长的...
【关键词】福建，第二批，清单
【摘要】 3月30日，米内网讯，日前，石四药集团发布公告称，集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液（2ml：4mg）获批，并视同过评，是该产品第二家过评的企业。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端溴己新注射剂销售额均超过20亿元，2020年上半年同比有所下滑。其中，江西科伦药业市场份额占比最大，超过25%；石家庄四药、晋城海斯制药、广州一品红制药的市场份额占比均超过10%。资料显示，盐酸溴己新注射液是一种祛痰药物，主要用...
【关键词】石四药集团，仿制，盐酸溴己新注射液
【摘要】 3月30日，赛柏蓝器械讯，近日，上海药监局发布《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》。上述行动方案显示，鼓励企业积极申报医疗器械创新、优先审批程序，对不同创新医疗器械实施申报前“一对一”指导、“七优先”办理机制、指定专人加强注册过程的沟通等。3月19日，国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》，同样要求将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推...
【关键词】医疗器械，创新，条例
【摘要】 3月29日，赛柏蓝器械讯，3月26日，河南省医保局发布《关于开展十省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购相关生产企业产品信息填报工作的通知》。上述通知显示，联盟范围包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省。产品填报范围包括接骨板、接骨板配套螺钉、髓内钉（包含配件）3类耗材，其他类耗材无需填报。填报对象为2020年12月31日前，获得国家药品监督管理部...
【关键词】结盟，骨科创伤类，医用耗材
【摘要】 3月29日，赛柏蓝讯，第四批国采中选结果，4省明确落地时间，最早4月27日执行。据赛柏蓝最新梳理，目前辽宁、江苏、宁夏、河南四省已经明确第四批国采落地执行时间。3月26日，河南医保局发布《关于做好第四批国家组织集中采购药品落地实施相关工作的通知》明确，2021年4月30日前执行第四批国家集采明确在河南中选药品及供应品规的中选结果。3月25日，宁夏医保局发布《关于做好第四批国家组织药品集中采购执行准备工作的通知》明...
【关键词】第四批，国采，落地时间
【摘要】 3月26日，新浪医药新闻讯，3月25日，NMPA发布最新药品批准信息，再有两家药企获得了利伐沙班片的生产批文，目前该品种过评企业已达12家。利伐沙班是全球最畅销的抗血栓药，2020年合计全球销售额超过70亿元，原研产品进入中国市场后销售额也一路飙涨，但随着在中国的专利到期，国产仿制药已蓄势待发，国采激战势不可挡。利伐沙班片是一种Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药，也是目前安全用药经验人群最广的新型口服抗凝药，该产...
【关键词】同日获批，抗血栓药，集采
【摘要】 3月26日，新浪医药新闻讯，3月25日，科伦药业发布公告称子公司科伦博泰已与英国Ellipses Pharma LTD达成区域授权合作协议。科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向 RET 激酶抑制剂项目（A400 项目）的欧美等区域权利有偿独家授权给Ellipses，保留了大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利。双方将在各自区域内进行开发、商业化等活动，并利用各自区域内数据支持项目全球研发。A400项目是科伦博泰研发具有自主知识产权的...
【关键词】科伦，RET抑制剂，海外授权
