【医 药】雾化器市场规模及需求不断扩大(2021-05-21)
【摘要】 5月21日,中国医药报讯,随着城市化发展和环境的变化,世界范围内哮喘的发病率呈现上升趋势。在呼吸道疾病治疗领域,雾化吸入疗法具有用药剂量小、起效迅速、临床效果好等优势,目前已被广泛应用。据统计,2019年全球吸入治疗雾化器市场规模达到65亿美元,预计到2026年将达到101亿美元,复合年增长率为6.5%。2019年我国医用雾化器市场规模为17.28亿元人民币,同比增长22.12%,估算2020年国内市场规模可达20亿元。随着技术的发...
【关键词】雾化器,市场规模,扩大
【医 药】国产胰岛素龙头发力,30亿大品种将获批(2021-05-20)
【摘要】 5月20日,米内网讯,日前,甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售,2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。作为国产胰岛素龙头企业,甘李药业已有5款胰岛素获批上市。精蛋白重组人胰岛素是利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素具有相同的结构和功能,可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促...
【关键词】胰岛素,大品种,获批
【医 药】北京定点社区卫生服务机构7月起对参保人员全面放开(2021-05-20)
【摘要】 5月20日,中国新闻网讯,5月19日,北京市医疗保障局表示,为支持和促进北京市分级诊疗,方便民众在社区就医,北京市医保局、市卫生健康委、市民政局联合印发《关于本市基本医疗保险参保人员社区就医管理有关问题的通知》。自2021年7月1日起,北京城镇职工和城乡居民基本医疗保险参保人员无需事先选择,可以直接到北京市定点社区卫生服务机构就近就医,相关医疗费用按规定纳入医保支付范围。北京市医疗保障局介绍,目前,北京市...
【关键词】北京,卫生服务机构,参保
【医 药】福建省第二批省级集采结果公布,33个品种竞标成功(2021-05-19)
【摘要】 5月19日,新浪医药新闻讯,5月19日,福建省药械联合采购中心公布《福建省药品集中带量采购文件》(采购文件编号:FJ-YPDL2021-1)中选结果。最终中选结果显示,33个品种产生中选结果,7个品种流标。此轮集采中选企业共涉及阿斯利康、费森尤斯卡比、第一三共、正大天晴、江苏豪森、齐鲁、科伦、石药等超40家企业。3月17日,福建省医保局发布关于公开征求《福建省药品集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,决定开展第二...
【关键词】福建省,省级集采,竞标成功
【医 药】上海医药SPH3127片新适应症获批临床(2021-05-19)
【摘要】 5月19日,新浪医药新闻讯,5月19日,上海医药发公告称,开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。SPH3127片是一种新型口服肾素抑制剂,SPH3127片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验(详见公司公告临2019-004号);轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展II期临床试验(详见公司公告临2020-073号)。该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,双方共同拥有知识产权。公司已...
【关键词】上海医药,新适应症,临床
【医 药】上海医药:辛伐他汀片通过仿制药一致性评价(2021-05-18)
【摘要】 5月18日,新浪医药新闻讯,5月18日,上海医药公告,近日,公司控股子公司信谊万象收到国家药监局颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。辛伐他汀片主要适用于高脂血症、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者,由MerckSharp&DohmeLimited研发,最早于1991年在美国上市。2019年1月,信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并...
【关键词】上海医药,辛伐他汀片,一致性评价
【医 药】50亿明星降压药,湖南药企发力(2021-05-18)
【摘要】 5月18日,米内网讯,近日,NMPA官网显示,湖南千金湘江以仿制4类报产的缬沙坦片进入行政审批阶段,有望成为国产第3家。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元。缬沙坦(Diovan)由诺华开发,于2001年7月在美国批准上市,主要用于治疗轻、中度原发性高血压。据诺华财报,2020年Diovan全球销售额为10.03亿美元。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市...
【关键词】降压药,湖南,千金湘江
【医 药】四市联合:57万个耗材开始集中砍价(2021-05-17)
【摘要】 5月17日,赛柏蓝器械讯,近日,太原市医疗保险管理服务中心发布公告,太原、晋中、忻州、吕梁四大城市医疗机构联合,对麻醉类药品和耗材进行谈判采购。根据赛柏蓝器械统计,本次联合采购共7个麻醉耗材产品,预估采购量达573836个/支/包。而本次预估的采购数量仅是太原、晋中、忻州、吕梁公立医疗机构产品预计采购总量的70%。同时还发现,公告中要求所报产品须为在太原或晋中或忻州或吕梁采购联盟包含的公立医疗机构2020年1月1...
【关键词】联合,耗材,砍价
【医 药】广东医保局发文:医院优先使用国产医用耗材(2021-05-14)
【摘要】 5月14日,赛柏蓝器械讯,5月10日,据广东省医保局消息,对增强医疗器械行业自主研发能力等内容,提出了协办意见,释放重大信号。内容指出,将建立健全医保支付标准与医用耗材集中采购协同机制,通过制定医用耗材集中采购中选品种和非中选品种的医保支付标准,支持国产优质医用耗材研发和使用,促进国产医用耗材行业发展。据悉,2020年12月,广东省印发了《关于贯彻落实<国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使...
【关键词】广东,医保局,国产医用耗材
【医 药】云南白药投资百亿,成为上海医药第二大股东(2021-05-14)
【摘要】 5月14日,赛柏蓝讯,5月12日,上海医药发布《关于引入战略投资者并签署战略合作协议的公告》,公告显示其拟通过本次非公开发行A股股票引入云南白药作为战略投资者,而云南白药投资百亿,成为上海医药第二大股东。据了解,上海医药本次非公开发行股票的发行对象为云南白药及上实集团旗下的上海潭东,二者均以现金方式认购。其中,云南白药拟认购112.3亿元,上海潭东拟认购31.55亿元。上海医药表示本次发行数量不超过本次非公开...
【关键词】云南白药,投资,上海医药
【医 药】带量采购新消息传出,分类集采或成新方向(2021-05-14)
【摘要】 5月14日,赛柏蓝讯,带量采购已经从政策酝酿,地区实践,试点、扩大与深化,逐渐进入到常态化阶段,有行业权威专家在5月10日召开的第三十八届中国医药产业发展高峰论坛暨2021年赛柏蓝峰会上指出,药品分类集中采购是今后的主方向,或针对妇儿专科非专利药品、急抢救药品、创新药品、短缺药品、麻醉药品和第一类精神药品等。另有一位不愿具名的药品集采领域的专家表示,总的来说药品集采的主要趋势是常态化、制度化,选择的品种...
【关键词】带量采购,分类集采,新方向
【医 药】恒瑞SHR-1905获批临床,哮喘领域第三款单抗(2021-05-13)
【摘要】 5月13日,Insight数据库讯,5月12日,CDE官网显示,恒瑞1类新药SHR-1905注射液获批临床,适应症为哮喘。目前,恒瑞已有2款拟用于哮喘的单抗药物进入临床阶段,分别为靶向IL-4R的SHR-1819和靶向IL-5的SHR-1703,根据恒瑞已布局该领域专利可以推测,SHR-1905可能为靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单抗,目前全球尚无相应的抗体获批上市。全球进展最快的是安进和阿斯利康合作的靶向TSLP的单抗Tezepelumab,5月10日已经向美...
【关键词】恒瑞,SHR-1905,哮喘
【医 药】七部门联合发文支持国家中医药服务出口基地高质量发展(2021-05-13)
【摘要】 5月13日,新浪医药新闻讯,5月13日,商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》。从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施,着力完善发展环境,形成部门政策合力,支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易,推动中医药服务走向世界。目前,商务部会同国家中医药管理局认定了中...
【关键词】中医药服务,出口,高质量发展
【医 药】正大天晴入局第五批集采,抗肿瘤药第二家过评(2021-05-12)
【摘要】 5月12日,米内网讯,日前,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团的盐酸帕洛诺司琼注射液和达沙替尼片均以补充申请获批过评。其中,盐酸帕洛诺司琼注射液是第五批拟集采目录品种,达沙替尼片正大天晴药业集团是第二家过评企业。资料显示,盐酸帕洛诺司琼注射液属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂,与同类药物如昂丹司琼、格拉司琼等相比,帕洛诺司琼具有用量小,血浆蛋白结合率高,半衰期长等优点,对急性CINV(化疗相关性恶心呕吐...
【关键词】正大天晴,第五批集采,抗肿瘤药
【医 药】陕西省医保局:彻底放开配送商数量限制(2021-05-12)
【摘要】 5月12日,体外诊断网讯,4月29日,陕西省医保局发布《关于进一步明确药品医用耗材配送有关问题的通知》,对全省公立医疗机构医用耗材配送关系进行了进一步的明确,并作出了相应的改动。《通知》明确,陕西省未来将放开配送企业数量限制。全省公立医疗机构药品、医用耗材配送企业数量不再受原省、市、县行政部门及医疗机构招标或遴选确定的企业数量限制,凡纳入省药械采购平台药品和医用耗材信息库的配送企业均有资格为全省所有...
【关键词】陕西医保局,配送商,数量限制
【医 药】齐鲁2款注射剂过评,11个品种入局第五批集采(2021-05-11)
【摘要】 5月11日,米内网讯,5月10日,NMPA官网显示,齐鲁制药的注射用地西他滨、注射用头孢米诺钠通过一致性评价。注射用地西他滨为第五批拟集采品种,目前齐鲁制药已有11个过评品种入局第五批集采,其中9个品种为注射剂。头孢米诺为头霉素衍生物,属于第二代头孢菌素,具有抗菌谱广、杀菌力强、适应症多等特点。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢...
【关键词】齐鲁,注射剂,第五批集采
【医 药】红日药业:盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(2021-05-11)
【摘要】 5月11日,新浪医药新闻讯,5月11日,红日药业公告,公司药品盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。据了解,盐酸法舒地尔及其注射液由日本旭化成和名古屋大学联合开发,分别于1995年在日本上市和2001年在中国上市,主要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。2004年旭化成在日本国内将盐酸法舒地尔扩大到治疗脑血栓的适应症,用于脑血栓急性期(发病后48小时内)的治疗。欧洲药品管理...
【关键词】红日药业,盐酸法舒地尔注射液,一致性评价
【医 药】河南:四大类耗材开始砍价(2021-05-10)
【摘要】 5月10日,医药网讯,5月6日,省公共资源交易中心发布《河南省豫东“3+3+N”集采联盟医用耗材集中带量采购文件》显示,开展全省公立医疗机构镇痛泵、吸氧装置、气管插管、输液器四类医用耗材及相关服务的集中带量采购。带量采购文件显示,本次采购主体为全省范围内所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构全部参加集中采购。鼓励医保定点社会办医疗机构参加。采购周期内,执行中选价格,提前完成约定采购量的,超过部分中选企业仍应...
【关键词】河南,四大类,耗材
【医 药】两部门要求加快推进门诊费用跨省直接结算(2021-05-10)
【摘要】 5月10日,新华网讯,日前,国家医保局会同财政部印发《关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》。通知要求2021年底前,各省份60%以上的县至少有1家普通门诊费用跨省联网医疗机构,各统筹地区基本实现普通门诊费用跨省直接结算。在2022年底前,每个县至少有1家定点医疗机构能够提供包括门诊费用在内的医疗费用跨省直接结算服务。通知明确,2021年底前,对于高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后...
【关键词】两部门,门诊费用,跨省直接结算
【医 药】博安生物贝伐珠单抗生物类似药博优诺获批上市(2021-05-08)
【摘要】 5月8日,药明康德讯,5月7日,绿叶制药公告宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗生物类似药(商品名:博优诺)正式获得中国国家药监局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是中国第三个获批的贝伐珠单抗生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中首个获批上市的产品。贝伐珠单抗注射液是一种靶向血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,...
【关键词】博安生物,贝伐珠单抗生物类似药,博优诺
【医 药】石药集团胰腺癌药物SYSA1801获美国FDA孤儿药资格认定(2021-05-08)
【摘要】 5月8日,新浪医药新闻讯,5月7日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。公告显示,胰腺癌导致每年全球超过43万人死亡,是恶性程度最高的肿瘤之一。美国癌症协会2019年统计资料显示,其1年整体生存率仅约24%,5年整体生存率约9%,占美国肿瘤相关死亡的第4位。胰腺癌的诊断和治疗方...
【关键词】石药集团,胰腺癌药物,孤儿药
【医 药】恒瑞医药子公司注射用卡瑞利珠单抗获《药品注册证书》(2021-05-07)
【摘要】 5月7日,新浪医药新闻讯,5月6日,恒瑞医药发布公告,子公司国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。经查询,目前国外有4款PD-1单克隆抗体获批上市,分别为帕博利珠单抗(默沙东,商品名可瑞达),纳武利尤单抗(百时美施贵宝,商品名欧狄沃),cemiplimab...
【关键词】恒瑞医药,注射用卡瑞利珠单抗,药品注册证书
【医 药】海正药业注射用美罗培南通过仿制药一致性评价(2021-05-07)
【摘要】 5月7日,新浪医药新闻讯,5月6日,海正药业发布公告称,子公司收到国家药监局核准签发的注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》,已通过仿制药质量和疗效一致性评价。美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素,主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。注射用美罗培南原研产品Me...
【关键词】海正药业,注射用美罗培南,一致性评价
【医 药】双鹭药业获得利伐沙班片药品注册证书(2021-05-06)
【摘要】 5月6日,新浪医药新闻讯,5月6日,北京双鹭药业发公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片(10mg,商标名:“立采”)“药品注册证书”。双鹭药业利伐沙班片于2019年7月向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。利伐沙班是一种新型口服抗凝药,通过直接抑制Xa因子可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成,临床上主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者、成年深静脉血栓...
【关键词】双鹭药业,利伐沙班片,药品注册证书
【医 药】君实生物JS201注射液获得药物临床试验批准通知书(2021-05-06)
【摘要】 5月6日,新浪医药新闻讯,5月6日,君实生物发公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液(项目代号“JS201”)的临床试验申请获得批准。JS201是公司自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β(转化生长因子-β)的双功能融合蛋白。肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会同时高表达,TGF-β通过抑制免疫反应,介导抗PD-1单抗的原发性耐药,在癌症进展中产生重要影响。因此...
【关键词】君实生物,注射液,通知书
【医 药】福建:34.86万个医用耗材大杀价,医保局有新动作(2021-04-30)
【摘要】 4月30日,医疗器械经销商联盟讯,4月27日,福建省医保局正式公布《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件》的通知。通知确定,福建省第二批医用耗材带量采购品种涉及七大类,包括心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑(脊)补片、腹股沟疝补片。首年约定采购总量共计34.86万个,约定采购量根据全省二级及以上公立医疗机构、在闽部队和武警医疗机构报送采购需求量累加得出。据...
【关键词】福建省,带量采购,医用耗材
【医 药】首批160个中药配方颗粒国标发布,竞争升级(2021-04-30)
【摘要】 4月30日,医药经济报讯,4月29日,国家药典委员会官网发布了《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。国家药监局近日正式批准颁布了“第一批中药配方颗粒国家标准(160个)”。第一批中药配方颗粒国家标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定,自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。此外,还有39个中药配方颗粒国家...
【关键词】中医药产业,中药配方颗粒,国家标准
【医 药】浙江:一国采品种无法正常供应(2021-04-29)
【摘要】 4月29日,赛柏蓝讯,4月26日,浙江省药械采购中心发布公告称,苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠在浙江省首批药品集中带量采购中选后未履行中选义务,故从4月26日起暂停苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠(规格:0.5g、1.0g)在浙江省药械采购平台的在线交易。公告中表示,苏州东瑞无法履行中选义务的原因在于,无法采购到注射用头孢美唑钠的原材料,不能保证该药品的正常供应。事实上,这件事在之前已有...
【关键词】企业,采购,产品
【医 药】基药最新消息:“1+X”模式稳步推进,扩大临床使用(2021-04-29)
【摘要】 4月29日,医药云端工作室讯,基药又传出最新消息。进入2021年,基药制度、目录调整以及配备规定消息接连不断。今年内,基药目录调整板上钉钉。近日,全国药政工作现场会在江苏南京召开。会上,国家卫健委药政司司长于竞进指出,《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》均提出了实施国家基本药物制度的要求,各地要充分认识基本药物在保障临床必需方面的功能定位,推动各级各类医疗机构加快建立“1+X”的临床用药模式,稳步...
【关键词】基药,目录,调整
【医 药】河南:376个药品被撤网,各省实施未中选调价措施(2021-04-28)
【摘要】 4月28日,赛柏蓝讯,4月25日,河南省公共资源交易中心发布《关于公示第四批国家组织药品集中采购非中选药品评估结果的通知》。《通知》显示,有376个药品被撤网。国家集采非中选药品撤销挂网的品种包括氨溴索、布洛芬、氯雷他定、洛索洛芬、莫沙必利、替米沙坦等。值得注意的氨溴索、格列齐特、氯雷他定、半托拉唑等批文数较多的品种,仅同一通用名下就有大量不同品规的药品被撤销挂网,涉及众多知名药企。根据2016年3月5日,...
【关键词】河南,被撤网,调价措施
【医 药】穿透式“查账”揪出19家医药企业财务问题(2021-04-28)
【摘要】 4月28日,中国医药报讯,4月12日-22日,中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现,“19家医药企业被处罚”相关话题受到舆论较多关注,相关舆情热度较高。2019年6月,财政部组织开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作,对77家具有一定规模和影响力的医药企业及其关联企业开展会计信息质量检查。2021年4月12日,财政部发布医药企业会计信息质量检查公告(以下简称公...
【关键词】查账,财务问题,处罚
【医 药】广东省药监局:5个常用药停售召回(2021-04-27)
【摘要】 4月27日,药店经理人讯,4月26日,广东省药监局接连发布了2期药品抽查检验信息的通告。通告称,根据2020年广东省药品抽检计划,广东省药监局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2021年第1期通告显示,近期全省共抽查检验38个药品生产企业、492个药品经营企业和160个医疗机构的797个品种共1863批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:792个品种1855批次经检验符合药品标准规定,5个品种5批次...
【关键词】广东省药监局,常用药,停售召回
【医 药】齐鲁制药盐酸格拉司琼注射液过评(2021-04-27)
【摘要】 4月27日,米内网讯,4月26日,NMPA官网更新了药品批准文件信息,齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。米内网数据显示,格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过4亿元。格拉司琼是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,适用于防治肿瘤放疗、化疗引起的恶心、呕吐。该品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超...
【关键词】齐鲁制药,盐酸格拉司琼注射液,过评
【医 药】奥赛康ASKC852片临床申请获CDE承办(2021-04-26)
【摘要】 4月26日,新浪医药新闻讯,4月23日,奥赛康申报了1类新药ASKC852片的新药临床申请获得CDE承办,该新药为小分子免疫调节药物。2021年至今,该公司共申报了两个新药,早前申报上市的注射用右兰索拉唑为2.2类新药,目前在审评审批中。资料显示,ASKC852片是奥赛康与上海药明康德联合研发的1类新药,为全新的小分子免疫调节药物,在体内外均能高选择性、高效地抑制SMAD蛋白的磷酸化(pSMAD),从而从多种途径抑制肿瘤的生长和进展...
【关键词】奥赛康,ASKC852片,临床申请
【医 药】齐鲁制药盐酸格拉司琼注射液过评(2021-04-26)
【摘要】 4月26日,米内网讯,4月26日,NMPA官网更新了药品批准文件信息,齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。米内网数据显示,格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过4亿元。格拉司琼是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,适用于防治肿瘤放疗、化疗引起的恶心、呕吐。该品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超...
【关键词】齐鲁制药,盐酸格拉司琼注射液,过评
【医 药】豪森戒烟药酒石酸伐尼克兰片获批上市(2021-04-25)
【摘要】 4月25日,医药魔方讯,4月23日,豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市,是国内该产品的首仿。目前,常用一线戒烟药物包括尼古丁替代疗法制剂、安非他酮缓释制剂和伐尼克兰。伐尼克兰是尼古丁受体的部分激动剂,结构与尼古丁类似,可与尼古丁受体结合,但是结合后神经细胞释放的多巴胺量要少得多。伐尼克兰原研是辉瑞,于2006年5月获得FDA批准,2008年7月获批进入中国,商品名为畅沛。辉瑞伐尼克兰20...
【关键词】豪森,戒烟药酒,石酸伐尼克兰片
【医 药】多地文件明确“一票制”(2021-04-25)
【摘要】 4月25日,医药网讯,日前,甘肃省高台县人民政府发布《2021年医疗保障工作要点》,内容指出,要继续深化药品医用耗材招采制度改革,健全完善药品和医用耗材分类采购政策,逐步放开配送市场,鼓励和支持生产企业直接配送或指定配送企业配送,大力推行“一票制”配送,促使药品和高值耗材价格回归合理水平。3月5日,河南平顶山市卫健委在公开通报中指出,为进一步加强公立医疗机构药品耗材配送管理,下发《关于进一步加强公立医...
【关键词】一票制,甘肃,河南平顶山
【医 药】华领医药糖尿病新药上市申请获国家药监局受理(2021-04-23)
【摘要】 4月23日,即刻药闻讯,4月23日,华领医药宣布,公司开发的糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的新药上市申请(New Drug Application, NDA)已正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望在中国首先上市。Dorzagliatin是华领医药研发的一款全球首创双重机制的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的血...
【关键词】华领医药,糖尿病,受理
【医 药】医联组织架构升级:坚定严肃医疗发展战略,做疾病的全周期管理(2021-04-23)
【摘要】 4月23日,新浪医药新闻讯,4月23日,医联发布内部信,将以“让全人类健康寿命延长一年”为使命,以“创新、科学、纯粹、担当,健康的身心高于一切”为价值观,重申严肃医疗发展战略,做疾病的全周期管理,致力于构建预防、诊断、治疗、康复的完整闭环,真正为患者的结果负责。医联方面表示,新冠疫情之后,互联网医疗驶入快车道。政策持续加持,先进技术支撑,医联对于严肃医疗的战略方向更加坚定,“医疗的本质是延长人类的健...
【关键词】医联,发展战略,全周期管理
【医 药】北京市推进医疗器械唯一标识工作落地(2021-04-22)
【摘要】 4月22日,中国医药报讯,近日,北京市药品监督管理局邀请国家药监局医疗器械注册管理司、北京市卫生健康委药械处相关人员,共同赴首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司、国药集团相关单位开展医疗器械唯一标识(UDI)工作调研,并分别与生产、流通、使用单位座谈,进一步推进北京市UDI系统全域试点工作,加强医疗器械全生命周期监管。调研人员听取了爱康宜诚有关骨科产品赋码上传及唯一标识全流...
【关键词】北京,医疗器械,唯一标识