【医 药】石药集团胰腺癌药物SYSA1801获美国FDA孤儿药资格认定(2021-05-08)
【摘要】 5月8日,新浪医药新闻讯,5月7日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。公告显示,胰腺癌导致每年全球超过43万人死亡,是恶性程度最高的肿瘤之一。美国癌症协会2019年统计资料显示,其1年整体生存率仅约24%,5年整体生存率约9%,占美国肿瘤相关死亡的第4位。胰腺癌的诊断和治疗方...
【关键词】石药集团,胰腺癌药物,孤儿药
【医 药】恒瑞医药子公司注射用卡瑞利珠单抗获《药品注册证书》(2021-05-07)
【摘要】 5月7日,新浪医药新闻讯,5月6日,恒瑞医药发布公告,子公司国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。经查询,目前国外有4款PD-1单克隆抗体获批上市,分别为帕博利珠单抗(默沙东,商品名可瑞达),纳武利尤单抗(百时美施贵宝,商品名欧狄沃),cemiplimab...
【关键词】恒瑞医药,注射用卡瑞利珠单抗,药品注册证书
【医 药】海正药业注射用美罗培南通过仿制药一致性评价(2021-05-07)
【摘要】 5月7日,新浪医药新闻讯,5月6日,海正药业发布公告称,子公司收到国家药监局核准签发的注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》,已通过仿制药质量和疗效一致性评价。美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素,主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。注射用美罗培南原研产品Me...
【关键词】海正药业,注射用美罗培南,一致性评价
【医 药】双鹭药业获得利伐沙班片药品注册证书(2021-05-06)
【摘要】 5月6日,新浪医药新闻讯,5月6日,北京双鹭药业发公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片(10mg,商标名:“立采”)“药品注册证书”。双鹭药业利伐沙班片于2019年7月向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。利伐沙班是一种新型口服抗凝药,通过直接抑制Xa因子可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成,临床上主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者、成年深静脉血栓...
【关键词】双鹭药业,利伐沙班片,药品注册证书
【医 药】君实生物JS201注射液获得药物临床试验批准通知书(2021-05-06)
【摘要】 5月6日,新浪医药新闻讯,5月6日,君实生物发公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液(项目代号“JS201”)的临床试验申请获得批准。JS201是公司自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β(转化生长因子-β)的双功能融合蛋白。肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会同时高表达,TGF-β通过抑制免疫反应,介导抗PD-1单抗的原发性耐药,在癌症进展中产生重要影响。因此...
【关键词】君实生物,注射液,通知书
【医 药】福建:34.86万个医用耗材大杀价,医保局有新动作(2021-04-30)
【摘要】 4月30日,医疗器械经销商联盟讯,4月27日,福建省医保局正式公布《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件》的通知。通知确定,福建省第二批医用耗材带量采购品种涉及七大类,包括心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑(脊)补片、腹股沟疝补片。首年约定采购总量共计34.86万个,约定采购量根据全省二级及以上公立医疗机构、在闽部队和武警医疗机构报送采购需求量累加得出。据...
【关键词】福建省,带量采购,医用耗材
【医 药】首批160个中药配方颗粒国标发布,竞争升级(2021-04-30)
【摘要】 4月30日,医药经济报讯,4月29日,国家药典委员会官网发布了《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。国家药监局近日正式批准颁布了“第一批中药配方颗粒国家标准(160个)”。第一批中药配方颗粒国家标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定,自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。此外,还有39个中药配方颗粒国家...
【关键词】中医药产业,中药配方颗粒,国家标准
【医 药】浙江:一国采品种无法正常供应(2021-04-29)
【摘要】 4月29日,赛柏蓝讯,4月26日,浙江省药械采购中心发布公告称,苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠在浙江省首批药品集中带量采购中选后未履行中选义务,故从4月26日起暂停苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠(规格:0.5g、1.0g)在浙江省药械采购平台的在线交易。公告中表示,苏州东瑞无法履行中选义务的原因在于,无法采购到注射用头孢美唑钠的原材料,不能保证该药品的正常供应。事实上,这件事在之前已有...
【关键词】企业,采购,产品
【医 药】基药最新消息:“1+X”模式稳步推进,扩大临床使用(2021-04-29)
【摘要】 4月29日,医药云端工作室讯,基药又传出最新消息。进入2021年,基药制度、目录调整以及配备规定消息接连不断。今年内,基药目录调整板上钉钉。近日,全国药政工作现场会在江苏南京召开。会上,国家卫健委药政司司长于竞进指出,《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》均提出了实施国家基本药物制度的要求,各地要充分认识基本药物在保障临床必需方面的功能定位,推动各级各类医疗机构加快建立“1+X”的临床用药模式,稳步...
【关键词】基药,目录,调整
【医 药】河南:376个药品被撤网,各省实施未中选调价措施(2021-04-28)
【摘要】 4月28日,赛柏蓝讯,4月25日,河南省公共资源交易中心发布《关于公示第四批国家组织药品集中采购非中选药品评估结果的通知》。《通知》显示,有376个药品被撤网。国家集采非中选药品撤销挂网的品种包括氨溴索、布洛芬、氯雷他定、洛索洛芬、莫沙必利、替米沙坦等。值得注意的氨溴索、格列齐特、氯雷他定、半托拉唑等批文数较多的品种,仅同一通用名下就有大量不同品规的药品被撤销挂网,涉及众多知名药企。根据2016年3月5日,...
【关键词】河南,被撤网,调价措施
【医 药】穿透式“查账”揪出19家医药企业财务问题(2021-04-28)
【摘要】 4月28日,中国医药报讯,4月12日-22日,中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现,“19家医药企业被处罚”相关话题受到舆论较多关注,相关舆情热度较高。2019年6月,财政部组织开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作,对77家具有一定规模和影响力的医药企业及其关联企业开展会计信息质量检查。2021年4月12日,财政部发布医药企业会计信息质量检查公告(以下简称公...
【关键词】查账,财务问题,处罚
【医 药】广东省药监局:5个常用药停售召回(2021-04-27)
【摘要】 4月27日,药店经理人讯,4月26日,广东省药监局接连发布了2期药品抽查检验信息的通告。通告称,根据2020年广东省药品抽检计划,广东省药监局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2021年第1期通告显示,近期全省共抽查检验38个药品生产企业、492个药品经营企业和160个医疗机构的797个品种共1863批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:792个品种1855批次经检验符合药品标准规定,5个品种5批次...
【关键词】广东省药监局,常用药,停售召回
【医 药】齐鲁制药盐酸格拉司琼注射液过评(2021-04-27)
【摘要】 4月27日,米内网讯,4月26日,NMPA官网更新了药品批准文件信息,齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。米内网数据显示,格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过4亿元。格拉司琼是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,适用于防治肿瘤放疗、化疗引起的恶心、呕吐。该品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超...
【关键词】齐鲁制药,盐酸格拉司琼注射液,过评
【医 药】奥赛康ASKC852片临床申请获CDE承办(2021-04-26)
【摘要】 4月26日,新浪医药新闻讯,4月23日,奥赛康申报了1类新药ASKC852片的新药临床申请获得CDE承办,该新药为小分子免疫调节药物。2021年至今,该公司共申报了两个新药,早前申报上市的注射用右兰索拉唑为2.2类新药,目前在审评审批中。资料显示,ASKC852片是奥赛康与上海药明康德联合研发的1类新药,为全新的小分子免疫调节药物,在体内外均能高选择性、高效地抑制SMAD蛋白的磷酸化(pSMAD),从而从多种途径抑制肿瘤的生长和进展...
【关键词】奥赛康,ASKC852片,临床申请
【医 药】齐鲁制药盐酸格拉司琼注射液过评(2021-04-26)
【摘要】 4月26日,米内网讯,4月26日,NMPA官网更新了药品批准文件信息,齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。米内网数据显示,格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过4亿元。格拉司琼是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,适用于防治肿瘤放疗、化疗引起的恶心、呕吐。该品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超...
【关键词】齐鲁制药,盐酸格拉司琼注射液,过评
【医 药】豪森戒烟药酒石酸伐尼克兰片获批上市(2021-04-25)
【摘要】 4月25日,医药魔方讯,4月23日,豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市,是国内该产品的首仿。目前,常用一线戒烟药物包括尼古丁替代疗法制剂、安非他酮缓释制剂和伐尼克兰。伐尼克兰是尼古丁受体的部分激动剂,结构与尼古丁类似,可与尼古丁受体结合,但是结合后神经细胞释放的多巴胺量要少得多。伐尼克兰原研是辉瑞,于2006年5月获得FDA批准,2008年7月获批进入中国,商品名为畅沛。辉瑞伐尼克兰20...
【关键词】豪森,戒烟药酒,石酸伐尼克兰片
【医 药】多地文件明确“一票制”(2021-04-25)
【摘要】 4月25日,医药网讯,日前,甘肃省高台县人民政府发布《2021年医疗保障工作要点》,内容指出,要继续深化药品医用耗材招采制度改革,健全完善药品和医用耗材分类采购政策,逐步放开配送市场,鼓励和支持生产企业直接配送或指定配送企业配送,大力推行“一票制”配送,促使药品和高值耗材价格回归合理水平。3月5日,河南平顶山市卫健委在公开通报中指出,为进一步加强公立医疗机构药品耗材配送管理,下发《关于进一步加强公立医...
【关键词】一票制,甘肃,河南平顶山
【医 药】华领医药糖尿病新药上市申请获国家药监局受理(2021-04-23)
【摘要】 4月23日,即刻药闻讯,4月23日,华领医药宣布,公司开发的糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的新药上市申请(New Drug Application, NDA)已正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望在中国首先上市。Dorzagliatin是华领医药研发的一款全球首创双重机制的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的血...
【关键词】华领医药,糖尿病,受理
【医 药】医联组织架构升级:坚定严肃医疗发展战略,做疾病的全周期管理(2021-04-23)
【摘要】 4月23日,新浪医药新闻讯,4月23日,医联发布内部信,将以“让全人类健康寿命延长一年”为使命,以“创新、科学、纯粹、担当,健康的身心高于一切”为价值观,重申严肃医疗发展战略,做疾病的全周期管理,致力于构建预防、诊断、治疗、康复的完整闭环,真正为患者的结果负责。医联方面表示,新冠疫情之后,互联网医疗驶入快车道。政策持续加持,先进技术支撑,医联对于严肃医疗的战略方向更加坚定,“医疗的本质是延长人类的健...
【关键词】医联,发展战略,全周期管理
【医 药】北京市推进医疗器械唯一标识工作落地(2021-04-22)
【摘要】 4月22日,中国医药报讯,近日,北京市药品监督管理局邀请国家药监局医疗器械注册管理司、北京市卫生健康委药械处相关人员,共同赴首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司、国药集团相关单位开展医疗器械唯一标识(UDI)工作调研,并分别与生产、流通、使用单位座谈,进一步推进北京市UDI系统全域试点工作,加强医疗器械全生命周期监管。调研人员听取了爱康宜诚有关骨科产品赋码上传及唯一标识全流...
【关键词】北京,医疗器械,唯一标识
【医 药】过度医疗带金销售遭严查,医疗反腐风暴再起(2021-04-22)
【摘要】 4月22日,经济参考报讯,“诱骗治疗”、“患者生存期明显缩短”、“花费了常规治疗的10倍以上”、“人财两空”……近日,北京大学第三医院肿瘤内科医生张煜的一席发言,给医疗行业带来了一场巨震,非合理的过度诊疗再次成为众人关注的焦点。国家卫健委指出,已关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息,立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。相关问题一经查实,将依法依规严肃处理,绝不姑息。下...
【关键词】医疗,带金销售,医疗反腐
【医 药】山西省、四川省第五批国采即将开始(2021-04-21)
【摘要】 4月21日,医药代表讯,4月20日,山西省、四川省相继发布第五批国采报量通知,第五批国采要开始了。据山西省药械集采中心《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》(晋药招〔2021〕35号)文件显示,报量品种目录正是上周业界流传的国家联采办《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围和相关采购数据的通知》中的211个品规(60个品种),这是第一个公开发布报量文件的省份,也说明了各省招采中心...
【关键词】山西省,四川省,第五批国采
【医 药】鱼跃全年业绩公布,利润翻倍(2021-04-21)
【摘要】 4月21日,赛柏蓝器械讯,近日,鱼跃医疗发布2020年年度报告,报告期内,鱼跃医疗实现营业总收入67.26亿元,同比增长45.08%;营业利润20.10亿元,同比增长136.46%;归属于上市公司股东净利润17.59亿元,同比增长133.74%。年报显示,由于报告期内鱼跃医疗采用预收货款、现款结算的产品订单较多,且公司销售回款管控得当,经营性现金流较去年同期增长360.90%,应收账款较去年末减少43.87%。根据年报,2020年,鱼跃医疗家用板块主...
【关键词】鱼跃,业绩,利润翻倍
【医 药】恒瑞卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应症即将获批(2021-04-20)
【摘要】 4月20日,Insight数据库讯,4月20日,NMPA官网显示,卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请(受理号:CXSS2000045)审批状态变更为待审批,根据Insight审评时光轴(附于文末),此前该项申请已经完成临床现场核查和新报任务审评,或将在近日获批。目前在国内,恒瑞在鼻咽癌适应症上的主要竞争对手是君实。在国产已获批上市的PD-1中,仅恒瑞和君实...
【关键词】恒瑞,卡瑞利珠单抗,鼻咽癌
【医 药】扬子江药业瑞戈非尼片国产首家报上市(2021-04-20)
【摘要】 4月20日,Insight数据库讯,4月19日,CDE官网显示,扬子江4类仿制药瑞戈非尼片申报上市(受理号:CYHS2101075),为国内首家报上市的仿制药。其适应症为:结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌。瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂,是拜耳公司继索拉菲尼以后开发的新一代口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。瑞戈非尼除了能够抑制KIT和PDGFRA激酶靶点以外,还能作用于RET、BRAF、RAF1、VEGFR、FGFR、PDGFRP等靶点。瑞戈非尼能够阻断促进肿...
【关键词】扬子江药业,瑞戈非尼片,首家
【医 药】恒瑞新药瞄准这个70亿市场,齐鲁、科伦喜提新品(2021-04-19)
【摘要】 4月19日,米内网讯,4月15日,NMPA官网更新了药品获批信息,兴齐眼药、齐鲁制药以及江西科伦药业均有滴眼液新品获批;4月16日,恒瑞子公司成都盛迪医药申报了HR19034滴眼液2.4类新药临床并获得承办……最近眼用制剂市场喜讯连连,70亿市场潜力可期。盐酸莫西沙星滴眼液主要用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎,原研企业诺华于2018年获批进入国内,为2019版全国医保目录新增品种,2020版全国医保目录中限制使用范围为“限二...
【关键词】恒瑞新药,齐鲁,科伦
【医 药】宝莱特拟斥1170万元共设合资公司,开拓血液净化市场(2021-04-19)
【摘要】 4月19日,新浪医药新闻讯,4月19日,宝莱特发布公告,公司基于战略规划和经营发展需要,为开拓血液净化市场,公司拟与智立医学共同出资设立控股子公司四川宝莱特智立医疗科技有限公司(简称“合资公司”),注册资本1800万元人民币。其中:公司出资1,170万元人民币,占合资公司注册资本的65.00%;智立医学出资630万元人民币,占合资公司注册资本的35.00%。宝莱特表示,本次与智立医学设立合资公司,将进一步完善全国布局,更大程...
【关键词】宝莱特,合资公司血液净化
【医 药】河北:93个注射剂陷1.8倍“杀价”危机(2021-04-16)
【摘要】 4月16日,医药网讯,2020年11月,河北在《化学药品挂网实施方案》中明确,针对同通用名同剂型同质量层次的化学药品,申请挂网企业2家及以上的,差比计算后,申报价格在1.8倍(如:差比计算后,某药品最低价为1元/片、支、粒,则最高价为1.8元/片、支、粒,价格在1元到1.8元之间的药品均可挂网)以内的,经公示无异议后直接挂网;超过1.8倍的药品取消挂网。而自2020年12月该挂网新规执行以来,河北目前已对四批拟挂网化学药品进...
【关键词】河北,注射剂,杀价
【医 药】110家药企晒一季度成绩单,18家扭亏、52家翻倍(2021-04-16)
【摘要】 4月16日,米内网讯,随着上市公司2020年年报的密集披露,2021年一季度成绩单也紧跟而至。据统计,目前A股共有110家医药企业披露一季度业绩情况,英科医疗、达安基因等3家净利润超10亿元;5亿~10亿元的有长春高新、以岭药业、华润三九、哈三联等7家;科伦药业、海思科、佐力药业等52家翻倍,热景生物更暴涨1000倍,一跃成为业绩“预增王”;千红制药、金陵药业等18家扭亏为盈。值得一提的是,目前有14家亏损,仅2家首亏,而去年...
【关键词】药企,一季度,成绩单
【医 药】科伦药业罗红霉素片首家通过一致性评价(2021-04-15)
【摘要】 4月15日,新浪医药新闻讯,4月14日,国家药监局发布药品批件通知,其中科伦药业罗红霉素片通过一致性评价,为首家过评。罗红霉素是一种广谱的抗菌药,属于大环内酯类的抗生素,可以作用革兰氏阳性菌,对革兰氏阴性菌以及非典型的病原体等都有一定的疗效,还可用于厌氧菌的治疗。其主要的作用是适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原...
【关键词】科伦药业,罗红霉素片,一致性评价
【医 药】新疆“2+4”药品采购联盟来了,省际集采不断推进(2021-04-15)
【摘要】 4月15日,医药网讯,4月12日,新疆医保局发布了公开征求《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团“2+4”联盟组织药品集中带量采购和使用工作实施方案(征求意见稿)》意见建议的公告。由新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团发起,联合陕西、甘肃、青海、宁夏等省区的医疗机构组成的联盟(“2+4”联盟)正式亮相,将常态化制度化开展药品集中带量采购。值得关注的是,此次集采要求联盟地区所有公立医疗机构、军队医疗机构和新疆、...
【关键词】新疆,采购联盟,省际集采
【医 药】百亿重磅品种首仿申报上市,市场竞争激烈(2021-04-14)
【摘要】 4月14日,赛柏蓝讯,近日,CDE官网显示,先声药业的伊布替尼胶囊上市申请正式获得国家药监局受理,成为首个在国内递交上市的伊布替尼仿制药,有望实现首仿。在国内目前加速首仿药替代原研,降低药费的基本背景下,一旦上市想必会对原研的市场有较大冲击。伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂,由强生和Pharmacyclics(AbbVie子公司)合作开发,于2013年11月获得FDA批准上市,商品名为“Imbruvica”。截至目前,伊布替尼已在80...
【关键词】重磅品种,首仿,竞争激烈
【医 药】财政部顶格处罚19家医药企业,释放加强财会监督信号(2021-04-14)
【摘要】 4月14日,经济参考报讯,4月12日从财政部获悉,财政部日前发布会计信息质量检查公告(第四十号),对长白山制药、江苏恒瑞医药、山东步长制药、江苏豪森药业、深圳华润三九等19家医药企业作出依据现行会计法有关规定的顶格行政处罚。据悉,依据《中华人民共和国会计法》,针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾,财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。检查聚焦医药产品成本费用结构,摸清了药价虚高...
【关键词】财政部,处罚,监督信号
【医 药】福建第二批耗材集采启动(2021-04-13)
【摘要】 4月13日,新浪医药新闻讯,4月12日,福建省药械联合采购中心发布关于公开征求《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知。文件显示,福建省拟将心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑(脊)补片、腹股沟疝补片等7类医用耗材进行集中带量采购。值得关注的是,2020年福建省对超声刀、初次置换人工全髋关节、初次置换人工膝关节、密闭式静脉留置针以及镇...
【关键词】福建,第二批,耗材集采
【医 药】华海将拿下重磅首仿,原研药企独占市场破局(2021-04-13)
【摘要】 4月13日,米内网讯,最近一段时间,华海药业股价呈现下滑态势,截至发稿时,市值为268亿元。早前有媒体以投资者身份致电华海药业,公司表示消息面上并无利空,2015年员工持股计划已出售完毕,预计全年将保持正增长。近日,公司的托吡酯片4类仿制上市申请进入“在审批”状态。托吡酯片是一种新型广谱抗癫痫药物,用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者,也可用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发...
【关键词】华海,重磅首仿,原研
【医 药】齐鲁将拿下14亿美元大品种,原研药再受冲击(2021-04-12)
【摘要】 4月12日,米内网讯,日前,齐鲁制药以仿制4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段,有望近日获批。米内网数据显示,近年来吉利德的恩曲他滨替诺福韦片全球销售额逐步下滑,从2016年35.66亿美元下滑至2019年28.13亿美元,2020年“腰斩”至14.48亿美元。恩曲他滨替诺福韦片为恩曲他滨与富马酸替诺福韦二吡呋酯的复方制剂,由吉利德开发,商品名Truvada,2004年在美国上市。米内网数据显示,近年来吉利德的恩曲他滨替诺福韦...
【关键词】齐鲁,大品种,原研药
【医 药】豪森阿美替尼拟纳入突破性疗法,一线治疗NSCLC(2021-04-12)
【摘要】 4月12日,医药魔方讯,4月9日,豪森药业阿美替尼片一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法。甲磺酸阿美替尼(阿美乐)是豪森开发的一种口服、有效、高选择性的第三代EGFR-TKI。已于去年3月通过优先审评、特殊审批方式获NMPA附条件批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,且存在EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者...
【关键词】豪森,阿美替尼,突破性疗法
【医 药】三部门:对部分进口抗艾滋病病毒药物免征进口关税(2021-04-09)
【摘要】 4月9日,中新经纬讯,据财政部官网消息,日前,财政部、海关总署、税务总局联合发布《关于2021-2030年抗艾滋病病毒药物进口税收政策的通知》,《通知》称,自2021年1月1日至2030年12月31日,对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物,免征进口关税和进口环节增值税。《通知》指出,为坚持基本医疗卫生事业公益属性,支持艾滋病防治工作,自2021年1月1日至2030年12月31日,对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物,免征进口关...
【关键词】进口,抗艾滋病,免征进口关税
【医 药】国家卫健委:鼓励基层医疗卫生机构开展养老服务(2021-04-09)
【摘要】 4月9日,中国新闻网讯,中国国家卫生健康委员会老龄健康司司长王海东4月8日在北京表示,国家卫健委支持鼓励有条件的医疗卫生机构,特别是基层的医疗卫生机构开展养老服务,增设养老床位,支持社会办医养结合机构,为老年人居家养老提供延伸的医养结合服务。当日,国家卫健委召开例行新闻发布会,介绍医养结合工作进展成效有关情况。王海东在发布会上介绍,中国老年人大多数都在居家和社区养老,形成了“9073”的格局,即90%左...
【关键词】国家卫健委,基层医疗,养老服务
【医 药】国内首个精神分裂症认知障碍新疗法III期临床试验获批(2021-04-08)
【摘要】 4月8日,新浪医药新闻讯,近日,勃林格殷格翰中枢神经管线在研药物BI425809用于治疗精神分裂症患者认知障碍(CIAS)III期临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,这也是目前首个在国内获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验。据世界卫生组织报告,精神分裂症全球发病率约为1%,其中80%以上患者存在不同程度的认知障碍。目前认为,N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDA-R)功能低下是精神分裂症认知障碍的原因。勃林格...
【关键词】精神分裂症,认知障碍,新疗法