【摘要】 11月19日，米内网讯，近日，《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，对比现行的2018年版基药目录，儿科用药是作为化学药品和生物制品目录、中药目录的子类呈现，而此次基药目录调整首次提出儿童药品目录，儿童用药市场将迎来重大利好。我国儿童药短缺的情况长期存在，国家近年来制定了一系列政策，推动儿童药市场的发展，米内网数据显示，2016-2019年我国儿童药市场销售额复合增长率在10%以上，2020年尽管受到...
【关键词】儿童药，国家基本药物目录管理办法，新增
【摘要】 11月18日，医药魔方讯，近日，港交所网站显示，北海康成（CANbridge)已通过港交所上市聆讯，不久之后将正式启动招股，在港交所主板挂牌上市。今年6月30日，北海康成向港交所递交了招股书，联席保荐人是摩根士丹利（Morgan Stanley）和杰富瑞（Jefferies）。招股书显示，北海康成已打造了一个由13个药物资产组成的产品管线，其中包括3个已上市产品（海芮思、奈拉替尼、康普舒），4个处于临床阶段的候选药物、以及6个处于临床前...
【关键词】北海康成，港交所，招股上市
【摘要】 11月18日，中国新闻网讯，2019年以来，青海省医保局将推进药品和医用耗材集中采购改革作为深化“五医”联动的有力“结合点”和推动医改向纵深发展的重要“突破口”，完善制度政策、强化监测监管，深耕源头治理，有效规范了药品耗材集中采购秩序，购销环境持续净化，药品耗材价格合理回归，医院临床用药层次和合理性逐步提高，患者就医幸福感显著提升。三年来，青海省医保局聚焦“规定动作”见实效，国家组织药品耗材集采平稳高...
【关键词】青海，带量采购，全国前列
【摘要】 11月17日，米内网讯，近日，东阳光药产品线迎新进展：4类仿制药富马酸喹硫平片上市申请进入待审批阶段，冲刺国产第4家；3.3类新药重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液获批临床，为PD-1生物类似药，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端PD-1市场规模超过100亿元。富马酸喹硫平属于脑内多种神经递质受体拮抗剂，是一种新型抗精神病药，用于治疗精神分裂症。含原研厂家在内，目前国内有4家企业拥有富马酸...
【关键词】东阳光药，大品种，百亿市场
【摘要】 11月17日，米内网讯，日前，江苏华泰晨光药业以仿制3类报产的氨酚羟考酮片进入行政审批阶段，该产品在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，氨酚羟考酮片在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额约4亿元。氨酚羟考酮是由盐酸羟考酮（阿片类止痛药）和对乙酰氨基酚（非甾体抗炎药）组成的复方制剂，适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。目前国内仅进口厂家SpecGx的氨酚羟考酮片在售，米内网数据显示，...
【关键词】江苏药企，复方止痛药，首仿
【摘要】 11月16日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，和黄医药的HMPL-653胶囊刚刚获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。根据和黄医药公开信息，HMPL-653胶囊是和黄医药又一款自主研发的强效及选择性小分子CSF-1R抑制剂，此次也是这款在研药物首次在中国获批临床。这意味着，和黄医药将可以很快启动该在研药物的临床研究。CSF-1R是细胞因子CSF-1受体，它在髓细胞中表达，是肿...
【关键词】和黄医药，CSF-1R抑制剂，胶囊
【摘要】 11月16日，中国医药报讯，相对于疫情对国外经济带来的震荡，我国经济率先恢复，成为全球抗疫的中流砥柱。国家统计局公布的2021年上半年国民经济运行情况显示，上半年我国GDP同比增速高达12.7%，领跑全球。但因全球食用农产品价格指数暴涨，波及中药材市场。截至今年6月30日，国内中药材市场价格指数上涨8.48%，达到2545.67点，但这一涨幅仍低于玉米、大豆等农产品的涨幅。值得注意的是，进入6月中旬后，国内中药材市场行情呈加...
【关键词】农产品，涨价，中药材
【摘要】 11月15日，米内网讯，近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业以仿制4类报产的盐酸鲁拉西酮片进入行政审批阶段，有望成为该产品第4家获批国内企业。米内网数据显示，2020年在中国城市实体药店终端盐酸鲁拉西酮片销售额增速惊人，超过30倍；预计2021年销售额再创新高。资料显示，鲁拉西酮是由住友制药研发的一款非典型（第二代）抗精神病药物。该产品2010年获美国FDA批准上市，2019年在中国获批上市，2020年全球销售额达1942亿...
【关键词】国产，正大天晴，抗精神病药
【摘要】 11月12日，药店经理人讯，11月9日，海南省药监局发布《海南省药品网络销售监督管理暂行规定（征求意见稿）》，以支持互联网处方药销售，并保障公众用药安全。《规定》要求，从事药品网络销售、提供药品网络交易服务，应当保障资料和数据真实、完整、可追溯，并按照有关规定对个人信息保密。对于疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，严禁通过网络销...
【关键词】药监，规范，网售处方药
【摘要】 11月12日，国家药品监督管理局讯，11月9日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知。据悉，该调整意见系根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究并形成。其中对于部分医美产品监管类别调整中，通知显示：注射用透明质酸钠溶液，由注射器以及预装在注射器中的填充材料（一...
【关键词】药监局，水光针，医疗器械监管
【摘要】 11月11日，新浪医药新闻讯，11月11日，诚意药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的托拉塞米注射液（规格：2ml:10mg、4ml:20mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。托拉塞米注射液是最新一代速效髓袢利尿药，新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药，已列入《国家医保目录（2020年版）》，类别为乙类药品。临床用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝...
【关键词】诚意药业，托拉塞米注射液，一致性评价
【摘要】 11月11日，时报新药观察讯，据报道，2021年国家医保谈判将于11月9日开始，11月11日结束，此次谈判为期3天。随着新一轮医保谈判的启动，哪些重磅新药将获得医保目录门票备受关注。从2016年开始，我国每年都会进行一轮医保谈判。目前，医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。从前几轮医保谈判的经验来看，大多数创新药进入医保后通过以价换量，短期迅速实现了金额的大幅增长。在此背景下，国产创新药正加速向医保目录挺进。本...
【关键词】新一轮，医保谈判，创新药
【摘要】 11月10日，医药魔方讯，11月10日，天境生物宣布与长期深耕中国儿科领域的领军企业济川药业就天境生物的高度差异化长效重组人生长激素伊坦生长激素（eftansomatropin alfa，TJ101）达成产品开发、生产及商业化合作。根据协议条款，济川药业将向天境生物支付首付款2.24亿元人民币；达成若干开发、注册及销售里程碑后，天境生物最多将获得累计17.92亿元人民币的里程碑付款，总付款最高达20.16亿元人民币。同时，天境生物将按照50...
【关键词】天境生物，济川药业，伊坦生长激素
【摘要】 11月10日，中国新闻网讯，11月9日，上海市级医院大型医用设备集中采购签约仪式及新品首发式举行。申康医院发展中心、16家上海的市级医院代表与5家跨国医疗器械厂商及外贸代理机构代表共同签署了大型医用设备集中采购协议书。此前，上海的16家市级医院完成了前期招评标，共33台设备中标，采购金额达4.5亿元人民币（下同）。中标设备来自美国、荷兰、德国、瑞典等国家的多家大型跨国公司，产品包括最先进的CT、MRI、直线加速器等...
【关键词】上海，集中采购，高端设备
【摘要】 11月9日，中国医药报讯，近日，山东省药监局、省卫生健康委、省医疗保障局联合发布《山东省中药配方颗粒管理细则》。《管理细则》自2021年11月1日起施行，有效期至2026年10月31日。《管理细则》明确，在山东省内生产、销售使用的中药配方颗粒应当符合国家药品标准或省级中药配方颗粒标准。要求中药配方颗粒生产企业建立质量追溯体系和药物警戒制度，履行全生命周期管理的主体责任和相关义务。同时，要具备中药炮制、水提、分离...
【关键词】山东，中药配方颗粒，管理细则
【摘要】 11月9日，米内网讯，近日，恒瑞旗下的福建盛迪医药提交了ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液的3类仿制临床申请，今年6月公司首次申报3类仿制上市但尚未获批。四川科伦药业于2019年首家申报上市已获批临床，该注射剂国内首仿之争越来越激烈。ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液为三腔袋肠外营养液，当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，该产品为中度至重度分解代谢的成人患者提...
【关键词】科伦，首仿，恒瑞
【摘要】 11月8日，米内网讯，11月3日，片仔癀药业的阿哌沙班片获批上市，该产品是全球销售超100亿美元的新型口服抗凝药物。一直以来，片仔癀在零售市场称霸中成药肝病领域，TOP10品牌抢占两个席位，本次阿哌沙班片获批，标志着公司进攻抗血栓形成化药领域。阿哌沙班是一种高选择性、可逆的Xa因子抑制剂，属于口服抗凝药物，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VTE)，该产品服用方便，有利于提高患者依从性...
【关键词】肝炎，大品种，片仔癀
【摘要】 11月8日，中国新闻网讯，11月6日，广东落地首个智慧医疗融合创新平台。该平台推动智慧医疗标准建设、技术交流、规划设计、智慧医院评测、推进场景应用落地，促进以大数据技术、5G技术为代表的新技术在智慧医院建设中的研究与应用落地，布局未来医疗产业生态圈。当前医疗与信息化智能化在全球加速推进，“互联网+医疗健康”应成为优化资源配置，创新医疗服务模式，推动医疗卫生高质量发展的保障。近年来，广东探索完善“互联网+...
【关键词】广东，首个慧医疗融合创新平台
【摘要】 11月5日，赛柏蓝讯，近日，药企出售甚至注销子公司的消息不断，医药行业的淘汰速度加快，行业集中度提升。11月4日，精华制药发布公告，宣布于近日完成了出售参股子公司万年长药业股权，股权转让受让人为江苏启宸新材料有限公司，成交金额为6939万元。这并不是精华制药第一次出售资产，4月14日，精华制药发布公告称，已将持有中美福源约68万股全部股权转让给中美福源(中美福源回购股份)，转让价格约578万元。据悉，此次出售是在...
【关键词】注销，行业集中度，集采
【摘要】 11月5日，赛柏蓝器械讯，11月4日，安徽省医保局、安徽省卫健委、安徽省药监局联合发布《关于执行安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果的通知》，将于2021年11月11日开始执行临床检验试剂集采谈判议价结果。内容指出：实施机构覆盖全省公立医疗机构（含基层医疗卫生单位）和驻皖军队医疗机构。采购周期原则上为2年。协议期满后，可根据市场发展变化、采购和供应等实际情况延长采购期限。采购周期内如遇国家...
【关键词】试剂，带量采购，安徽
【摘要】 11月4日，医药代表讯，随着新的一年国谈的临近，11月2日，浙江省医保局发布了《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》（浙医保联发〔2021〕24号）。浙江省要求，建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版国家医保药品目录公布后三个月内，及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，做到国谈药品“应配尽配”。依据诊疗需求，原则上国谈药品品种配备率三级甲等公立综合性医疗机构不低于30%，三级乙等...
【关键词】国谈，应配尽配，三甲医院
【摘要】 11月4日，米内网讯，日前，河南天方药业中药/深圳沙松乐生以新药1.1类提交的脑伤乐生颗粒的上市申请获得CDE承办受理，这是国内首款报产的脑血管中成药1类新药。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端脑血管疾病中成药市场规模超过400亿元。脑伤乐生颗粒是河南天方药业中药与深圳沙松乐生合作研发的中药新药，具有补气养血、益脑开窍、祛瘀通络的功效，适用于治疗颅脑外伤及颅脑手术后所致的气血虚弱、...
【关键词】首款，脑血管，中药
【摘要】 11月3日，米内网讯，11月2日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团四川海蓉药业的唑来膦酸注射液以补充申请获批过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端唑来膦酸注射液销售额超过10亿元，今年上半年同比增长11.46%。今年以来，扬子江已有19个注射剂过评，涉及抗肿瘤药、麻醉剂、造影剂等多个治疗领域。唑来膦酸为第三代双膦酸盐，与第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优势...
【关键词】扬子江，注射剂，诺华
【摘要】 11月3日，医药云端工作室讯，根据国家医保局、财政部、国家税务总局发布的《关于做好2021年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，各省（自治区、直辖市）要在2021年6月底前完成第二批40%增补品种的消化工作。截至目前，甘肃、宁夏、新疆、广西、浙江、陕西、云南、湖南、吉林、天津、河北、安徽、西藏、北京、重庆、江苏、青海、四川、河南、山东、贵州等20多地已经落地执行地方增补目录调出政策。其中云南调出数量最多，为837个...
【关键词】增补药品，山东，医保
【摘要】 11月2日，米内网讯，近日，再有企业将入局PPI大品种兰索拉唑。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端兰索拉唑为治疗消化性溃疡药品种TOP5，销售额超过30亿元。广州一品红制药目前已获批了注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠，注射用兰索拉唑有望成为公司第三款PPI制剂。兰索拉唑是第一代PPI制剂，其生物利用度较奥美拉唑提高了30%，抑制胃酸分泌比奥美拉唑强2～10倍。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级...
【关键词】兰索拉唑，一品红制药，注射剂
【摘要】 11月2日，米内网讯，2021年上半年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求继续回升，经济发展稳中向好。医药产业中，在政策的驱动下，医药健康产业处于深刻的变革中：一方面，国家对医药健康产业的重视、鼓励创新、人口老龄化不断深化、人民日益增长的健康需求不断增强等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药...
【关键词】中国公立医疗机构，终端药品，销售额
【摘要】 11月1日，赛柏蓝器械讯，10月29日，微创医疗发布自愿性公告指出，以3.72亿元交易对价收购阿格斯医疗技术有限公司38.33%股权，此次增资完成后，微创医疗将拥有阿格斯51%股权，获得阿格斯的控制权。对于此次收购，微创除了要支付的3.72亿元之外，公告明确指出，倘若阿格斯能够完成相应的研发进程和生产提升的里程碑，那么阿格斯现有股东可在2022年12月31日至2024年6月30日间要求微创医疗以2.68亿元进一步收购阿格斯31.55%的权益...
【关键词】微创医疗，收购，阿格斯医疗
【摘要】 11月1日，米内网讯，近日，NMPA官网显示，健康元以仿制4类报产的糠酸莫米松鼻喷雾剂进入行政审批阶段，冲刺国产第二家。糠酸莫米松鼻喷雾剂是治疗过敏性鼻炎的一线用药，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元，2021H1销售额增长81.56%。糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种局部用糖皮质激素，是治疗鼻炎尤其是过敏性鼻炎的一线用药，适用于预防和治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎。米内网数据显示，2020年中国城...
【关键词】健康元，吸入剂，糠酸莫米松鼻喷雾剂
【摘要】 10月29日，医药云端工作室讯，湖南五市联盟首批20个药品集采已有于2020年12月开展，其中首次提出“螺旋降价”概念，即在采购周期的第二年，要求在原中选价基础上降价3%。而此次10个品种纳入五市联盟的第二批集采，仍然延续螺旋降价。同时还将进行价格纠编。近日，株洲市医药集中带量采购及相关配套改革试点工作领导小组办公室发布《关于开展娄底市郴州市永州市怀化市药品集中带量采购工作的通知》，涉及10个品种。此前（2020年...
【关键词】湖南五市联盟，第二批，药品集采
【摘要】 10月28日，赛柏蓝讯，10月27日，四川省药监局发布关于印发《四川省中药配方颗粒管理实施细则》的通知，对于中药配方颗粒的品种备案、生产、流通使用监督等多方面的管理做出具体说明，并规定通知将于11月1日起实施。无独有偶，云南省药监局今日也发布了关于中药配方颗粒管理细则的通知。根据国家药监局规定，11月1日起结束中药配方颗粒试点工作。随着这一时间节点的推进，各省都开始“行动”起来。此前，国家药监局发布《关于政...
【关键词】中药配方颗粒，管理实施细则，医保
【摘要】 10月28日，新浪医药新闻讯，全国第五批药品集中采购已经全面落地，此批国采品种之多，剂型之全，范围之广，影响之大，前所未有。第六批国家集采也将拉开序幕，国家集采的品种几乎渗透到每个医药领域，预计将有更多国内药企以及全球知名的跨国药企参与。因为二级以上公立医院仍然是使用药品的主渠道，份额之大不容药企忽视。从目前的集采阵势来看，全国医院和大型连锁药房已经掀起一股药品全面降价的风潮，也将深深地影响到公立...
【关键词】集采下，传统，药品销售
【摘要】 10月27日，米内网讯，近日，扬子江提交了氨氯地平贝那普利胶囊3类仿制上市申请。氨氯地平贝那普利是治疗高血压的复方制剂，目前国内市场仅有片剂获批上市，扬子江已占一席位，在零售市场最近几年的销售额增速均超过100%。米内网数据显示，在中国城市实体药店终端血管紧张素转化酶抑制剂（复方）的畅销品种中，氨氯地平贝那普利以超过30%的市场份额排在TOP2，但从增长率来看，2021年预计超过60%，是8大品种中涨幅最高的。目前国...
【关键词】高血压复方制剂，扬子江，首仿
【摘要】 10月27日，新华网讯，据国家药监局官网消息，为依法查处国家化妆品监督抽检中发现的违法行为，国家药监局21日印发《关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知》），要求加强对不合格产品的现场调查取证，加强对不合格产品的追踪溯源并依法加大对不合格产品生产经营者的处罚力度。《通知》要求，加强对不合格产品的现场调查取证。凡监督抽检不合格的产品，其标签标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业...
【关键词】国家药监局，不合格，化妆品
【摘要】 10月26日，米内网讯，10月26日，石药中奇制药以新药1类提交的SYHX2001片临床申请获得CDE承办受理，该产品首次在国内申报临床。米内网数据显示，2021年至今，石药集团有14款1类新药提交临床申请，多款已获批临床。10月26日，石药中奇制药1类新药SYHX2001片首次申报临床。除了该产品，本月石药集团（含子公司，下同）还有4款新药申报临床，包括1类新药重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液（非首次），2.2类新药SYHX2011，2.4类新药...
【关键词】石药，1类新药，，抗肿瘤
【摘要】 10月26日，新浪医药新闻讯，10月26日，CDE最新公示显示，百济神州BTK蛋白降解剂BGB-16673薄膜包衣片的临床试验申请获得受理。早在今年8月，百济神州就在美国临床网（ClinicalTrials.gov）登记了靶向BTK的降解剂BGB-16673，适应症包括B细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤滤泡性淋巴瘤等。这是百济神州首个基于其蛋白降解CDAC（创新PROTAC）平台开发且进入临床阶段的在研产品，该技术平台针对难以成药或易耐药的靶标，并构建了新型E3连接...
【关键词】创新，技术平台，百济
【摘要】 10月25日，21世纪药店讯，日前，上海阳光医药采购网发布《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》。此次《通知》是对上海9月份发布的《关于进一步完善本市定点药店药品价格和中药饮片、配方颗粒“阳光采购”管理有关事项的通知》的进一步细化，此前的文件表示，上海市医疗保险事业管理中心将根据上传价格，对定点药店的药品结算费用进行审核。对于定点药店未在“阳光平台”上传价格或实际销售价格超出上传价格的药...
【关键词】药价，红线，定点药店
【摘要】 10月25日，米内网讯，10月22日，四环医药发布公告称，其附属公司轩竹生物的1类新药安纳拉唑钠肠溶片上市申请获得CDE受理，据悉，该新药为新一代的PPI抑制剂，用于治疗十二指肠溃疡，该新药安全性及症状缓解均为同类产品最佳Best-in-class。目前国内市场上市PPI抑制剂主要涉及奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及兰索拉唑，近年来，PPI制剂在零售市场保持快速增长态势，米内网最新数据显示，这6大品种202...
【关键词】零售市，场PPI，国产1类新药
【摘要】 10月22日，新浪医药新闻讯，10月21日，罗欣药业发布公告称，其子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“山东罗欣”）与奥地利MarinomedBiotechAG（以下简称“Marinomed”）于2021年10月20日签署了《许可协议》，就引进Budesolv（布地奈德溶液型鼻喷剂）产品达成协议，山东罗欣将获得该产品在大中华区（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区）独家开发、生产和商业化的权利。协议签署后，山东罗欣将向Mrinomed...
【关键词】罗欣药业，布地奈德溶液型鼻喷剂，Budesolv
【摘要】 10月22日，新浪医药新闻讯，10月21日，奥赛康发布公告称，其子公司江苏奥赛康的注射用多黏菌素E甲磺酸钠于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。注射用多黏菌素E甲磺酸钠是一种多肽类抗生素，自二十世纪七十年代起即被应用于治疗革兰阴性菌感染，是目前治疗多重耐药铜绿假单胞菌及其他革兰氏阴性菌引起感染的首选药物。奥赛康于2011年开始研发，2013年申请临床，2019年4月申报生产注册，于近日获得批准上市；其批准的适...
【关键词】奥赛康，注射用多黏菌素E甲磺酸钠，多肽类抗生素
【摘要】 10月21日，米内网讯，10月20日，国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制4类报产的恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）获批上市，拿下该产品的首仿+首家过评。米内网数据显示，2020年恩曲他滨丙酚替诺福韦全球销售额近19亿美元。今年以来，成都倍特药业已有6个产品获批上市。目前，碘帕醇注射液、恩格列净片、利格列汀片等9个产品提交上市申请在审评审批中，其中，达格列净片和碘普罗胺注射液有望冲击首仿。资料显示，恩曲他滨丙酚替...
【关键词】抗病毒，成都倍特，首仿
