【摘要】 2月28日是国际罕见病日，罕见病发展中心与艾昆纬中国联合发布了《中国罕见病药品可及性（2019）报告》。报告指出，在国家《第一批罕见病目录》纳入的121种罕见病中，仍有21种罕见病在我国面临“境外有药、境内无药”的困境。就在前一天（2月27日），《罕见病诊疗指南（2019年版）》正式发布。该指南涵盖121种罕见病，对121种罕见病详细阐述了定义、病因和流行病学、临床表现、辅助检查、诊断、鉴别诊断和治疗，并在...
【关键词】罕见病
【摘要】 2月25日，国家药监局官网发布新闻稿称，2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。目前国内利妥昔单抗类似药已有十余家...
【关键词】生物类似药，利妥昔单抗，复宏汉霖
【摘要】 2018年，药品购销“两票制”全面落地，仿制药一致性评价持续推进。年初，国务院机构改革国家医保局成立，全权负责药品的市场流通及最终销售价格，掌握着药械产品的定价权、招标采购权和支付权。在医保基金收支平衡压力加大的情况下，控费成为当前医药行业面临的变局之一。以《我不是药神》为契机，抗癌药零关税、“4+7”带量采购进场，“二次议价”成为历史，国内药品价格形成机制进入新一轮调整期。2019年，在我国...
【关键词】医药商业，发展趋势
【摘要】 “中国?成都中药材指数”自从2010年4月16日发布以来总体平稳运行，客观反映了成都国际商贸城荷花池中药材市场的运行趋势。在过去的2018年中，中药材价格月定基指数整体较为波动，升降参半。具体来说，2018年在整个年度内是指数上调的，自年初的164点上下，一路涨跌震荡，达到8月的最高峰——167.61点，后又有所回落，综合来看全年的价格指数总体是一条波动的曲线，与上年同期相比有大幅度上涨。
【关键词】2018年中药材价格指数年度分析
【摘要】 12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》。《通知》披露，国家卫健委将制定辅助用药目录，明确辅助用药范围，加强临床辅助用药监管。《通知》明确要求各省级卫生健康行政部门组织辖区内二级以上医疗机构，将本机构辅助用药以通用名并按照年度使用金额由多到少排序，形成辅助用药目录，并上报省级卫生健康行政部门。每个医疗机构辅助用药品种原则上不少于20个。各省级卫生健康行政部...
【关键词】
【摘要】 2018年已进入尾声，距离2018年结束还有不到10天。截至2018年12月2日，通过一致性评价品种的，共59个品种，涉及116个品规；其中属于289品种目录范畴的，仅有19个品种（共43个品规），即完成率不到一成。在药交会期间，一位接近国家药监局人士透露，一致性评价政策正在进行调整：业界的声音受到了监管部门的重视，如果严重影响企业利益的，监管部门会听取企业的意见，并采取一些形式如座谈会等收集业界的意见。拥有已...
【关键词】
【摘要】 新一轮医改以来，国家基本药物制度的建立和实施，对健全药品供应保障体系、保障群众基本用药、减轻患者用药负担发挥了重要作用。同时，也还存在不完全适应临床基本用药需求、缺乏使用激励机制、仿制品种与原研品种质量疗效存在差距、保障供应机制不健全等问题。9月19日，国务院办公厅发布了《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称《意见》），从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节，明确了...
【关键词】
【摘要】 5月8日晚，“焦点访谈”以国产的吉非替尼为例，对仿制药的前生今世、面临的机遇和挑战，进行了专题报道。改革开放以来，我国仿制药行业取得了快速发展，但行业大而不强，“多小散乱差”的局面仍还存在。因此，近年来，我国积极开展仿制药一致性评价，旨在淘汰落后药剂，提高仿制药质量。尽管如此，通过一致性评价的仿制药在市场推广上仍然受阻。为此，国务院于2018年4月发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政...
【关键词】
【摘要】 10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。本文将分析政策出台背景，解读政策的亮点和重点内容，并对政策实施后产生的影响与投资机会做...
【关键词】
【摘要】 新一轮医改以来，深化医改取得重大进展和明显成效，社会办医加快发展。但是，随着我国经济社会发展和人民生活水平提高，多样化、差异化、个性化健康需求持续增长，社会办医服务内容和模式有待拓展升级，存在放宽准入不彻底、扶持政策不完善、监管机制不健全等问题。为进一步激发医疗领域社会投资活力，调动社会办医积极性，支持社会力量提供多层次多样化医疗服务，5月23日，国务院印发了《关于支持社会力量提供多层...
【关键词】
【摘要】 随着十二届全国人大常委会第二十五次会议表决通过，我国首部为传统中医药振兴而制定的国家法律——《中华人民共和国中医药法》于2016年12月25日诞生，为继承和弘扬中医药、促进中医药事业健康发展提供有力法律支撑。《中医药法》分为中医药服务、中药保护与发展、中医药人才培养、中医药科学研究、中医药传承与文化传播等9章，共63条，将于2017年7月1日起施行。本文将分析制定《中医药法》的重要性和必要性，解读《...
【关键词】
【摘要】 为引导儿童药品的研发，引导相关企业合理组织生产，突出儿童适宜剂型、规格的申报审评重点，保障儿童用药工作的顺利进行，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》并于5月31日正式发布。本文将对我国儿童药市场进行分析，深入解读《清单》，并对儿童药市场未来发展趋势与投资机会作出预判。
【关键词】
【摘要】 8月2日，国务院办公厅发布了《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》。这是继2012年国家发改委等六部门下发《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》后，国家在重特大疾病保障与救助机制建设上的又一“力作”，对规范和完善我国大病保险制度具有重要的指导意义。本文将深入分析政策的出台背景和主要内容，并对政策正式实施后产生的影响及投资机会作出预判，以供投资者决策参考。
【关键词】
【摘要】 5月5日，国家发改委、卫计委、人社部等7部委联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》以及《关于公布废止药品价格文件的通知》、《关于加强药品市场价格行为监管的通知》两个配套文件，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，将全面推进药品价格形成机制改革。本文将深入分析政策的出台背景和主要内容，并对政策正式实施后产生的影响及投资机会作出预判，以供投资者决策参考。
【关键词】
【摘要】 医疗器械的安全有效直接关系到人民群众身体健康和社会和谐稳定，是重大的民生和公共安全问题。2014年以来，有利于行业健康发展的政策陆续出台。3月31日，新修订的《医疗器械监督管理条例》出台，明确鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用。在利好产业政策的持续推动以及我国日益增长的医疗健康服务需求的刺激下，预计到2020年我国医疗器械产值将超过1万亿元，行业发展潜力巨大，投资机会充足。...
【关键词】
【摘要】 二季度，我国整体经济发展速度进一步放缓。受此影响，医药制造业的发展势头也有所减弱，行业增加值、主要经济效益指标以及行业固定资产投资都呈现一定的下行势头。不过，如果与整体经济发展形势相比，医药制造业仍然保持了较为健康的发展态势，行业主要经济指标都保持在较高水平。展望下半年，我们预计随着行业发展环境的进一步改善，下半年医药制造业总体仍将保持稳定较快的发展态势。
【关键词】
【摘要】 2013年2月，新修订的《药品经营质量管理规范》正式发布，并于今年6月1日起正式实施。“新版GSP”不仅对原规定做了许多调整,也在药品经营流通企业的信息化管理、冷链管理和人员要求等方面增加了许多新规定。“新版GSP”正式实施后，整个行业的改造资金在70亿元左右，预计仅有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过这一严格认证，行业洗牌将明显加快。
【关键词】
【摘要】 4月26日，国家卫生和计划生育委员会主任李斌表示，大力推动中医药事业全面协调可持续发展，必须毫不动摇、不折不扣地坚持中西医并重的方针，要在政策措施、资金投入、项目安排上向中医药倾斜，为中医药“强筋壮骨”。随着新医改的稳步推进，在政策大力扶持和市场需求旺盛共同带动下，中医药产业未来发展前景广阔。根据《中医药事业发展“十二五”规划》，到2015年，将基本实现中医药医疗、保健、科研、教育、产业、...
【关键词】
【摘要】 1月22日，工信部等12个部门联合印发《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》,对汽车、钢铁、水泥、船舶等九大行业和领域的兼并重组工作提出了主要目标和重点任务,其中特别明确了2015年要达到的产业集中度要求。《意见》的出台将促进行业资源的整合，优化产业结构，推动重点行业产业集中度明显提高，其中，汽车、电解铝产业有望达到90%，船舶达到70%，钢铁达到60%，水泥达到35%；部分行业产能过剩问题将得到...
【关键词】
【摘要】 2013年1月6日，国务院正式出台《生物产业发展规划》，在列举的医药、农业、能源、环保等七大重点领域中，生物医药位居首位。《规划》提出通过完善新药研制基础支撑平台和共性技术平台、开展产业化示范应用等，全面提升生物医药企业的创新能力和产品质量管理能力，加快生物技术药物、化学药物、中药等新产品与新工艺开发和产业化，积极推动行业结构调整，做大做强生物医药产业。根据《规划》，2013～2015年，生物医药...
【关键词】
【摘要】 2011年12月8日，工信部表示《医药工业“十二五”规划》已在印刷中，将于近期发布。“十一五”时期，我国医药制造业工业总产值年均复合增长率约22.8%。《规划》指出，未来将鼓励药企加大研发投入，提高新药创新能力，优化外贸结构，加快医药工业国际化步伐，加大调整优化医药工业组织结构和区域布局，实现我国医药工业的“由大转强”。预计到2015年，我国医药制造业工业总产值将达到34700亿元。
【关键词】
