7月4日全国新增确诊病例112例,其中境外输入43例、本土69例(2022-07-05)
【摘要】 7月5日,卫健委官网讯,7月4日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例112例。其中境外输入病例43例(广东11例,福建8例,天津4例,上海4例,江苏3例,重庆3例,云南3例,内蒙古2例,北京1例,山西1例,浙江1例,江西1例,湖北1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(广东2例,浙江1例);本土病例69例(安徽52例,陕西7例,北京3例,上海3例,山东3例,广东1例),含9例由无症状感染者转为确...
【关键词】7月4日,新增确诊112例,本土69例
君实生物最新公告:JS105临床试验申请获得FDA批准(2022-07-04)
【摘要】 7月4日,智通财经讯,君实生物公布,公司与合作伙伴润佳(苏州)医药科技有限公司(润佳医药)收到美国药品监督管理局(FDA)的通知,PI3K-α抑制剂(项目代号“JS105”)用于联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性(绝经后)和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。据悉,JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂,主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后...
【关键词】君实生物,JS105,临床试验
7月3日全国新增确诊病例72例,其中境外输入31例、本土41例(2022-07-04)
【摘要】 7月4日,卫健委官网讯,7月3日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例72例。其中境外输入病例31例(广东9例,上海7例,福建5例,内蒙古2例,浙江2例,北京1例,天津1例,辽宁1例,江西1例,河南1例,四川1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例(广东4例,天津1例,福建1例,河南1例);本土病例41例(安徽29例,江苏4例,山东4例,上海2例,福建1例,广东1例),含2例由无症状感染者转为确诊...
【关键词】7月3日,新增确诊72例,本土41例
迪赛思诊断两款质谱试剂盒获批上市(2022-07-01)
【摘要】 7月1日,仪器信息网讯,近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的五种类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)和脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)两个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。其中,五种类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)为国内首个上市的多种类固醇激素质谱联检二类试剂盒产品,进一步推动了中国临床质谱技术应用于类固醇激素检测的产品化与标准化。
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【关键词】迪赛思诊断,质谱试剂盒,获批上市
6月30日全国新增确诊病例37例,其中境外输入25例、本土12例(2022-07-01)
【摘要】 7月1日,卫健委官网讯,6月30日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例25例(福建7例,上海4例,陕西3例,天津2例,浙江2例,山东2例,广东2例,四川2例,重庆1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(浙江2例,广东1例);本土病例12例(安徽9例,山东2例,江苏1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例43例,其中境外输入病例20例,本土病例23例...
【关键词】6月30日,新增确诊37例,本土12例
国家药监局附条件批准卡度尼利单抗注射液上市(2022-06-30)
【摘要】 6月30日,界面新闻讯,据国家药监局网站29日消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,从而阻断PD-1和CTL...
【关键词】国家药监局,卡度尼利单抗,上市
6月29日全国新增确诊病例33例,其中境外输入25例、本土8例(2022-06-30)
【摘要】 6月30日,卫健委官网讯,6月29日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例33例。其中境外输入病例25例(上海10例,福建7例,北京2例,陕西2例,安徽1例,广东1例,重庆1例,四川1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(广东1例,重庆1例);本土病例8例(江苏5例,广东2例,北京1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在广东)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例65例,...
【关键词】6月29日,新增确诊33例,本土8例
鼓励促进研发创新,我国儿童用药加速可及(2022-06-29)
【摘要】 6月29日,中国医药报讯,儿童用药技术审评临床专家咨询委员会遴选工作启动,儿童用药口感设计与评价的技术指导原则、儿童用药沟通交流申请及管理工作程序公开征求意见。日前,一系列鼓励儿童用药研发生产的积极信号受到业界关注。近年来,国家药监局着力提高儿童用药安全性和可获得性,将“支持研发严格监管儿童药”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一加快推进。一系列鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放,我国儿童用...
【关键词】研发创新,儿童用药,加速可及
6月28日全国新增确诊病例24例,其中境外输入21例、本土3例(2022-06-29)
【摘要】 6月29日,卫健委官网讯,6月28日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例。其中境外输入病例21例(广东6例,福建4例,江西3例,重庆3例,山东2例,北京1例,上海1例,四川1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在广东);本土病例3例(江苏2例,广东1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例47例,其中境外输入病例20例,本土病例27例(北京10例,内蒙古10例,辽宁3...
【关键词】6月28日,新增确诊24例,本土3例
FcRn拮抗剂Vyvgart在欧盟即将获批,再鼎医药引进中国(2022-06-28)
【摘要】 6月28日,生物谷讯,再鼎医药合作伙伴argenx近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Vyvgart(efgartigimod alfa):该药是一种新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,作为标准疗法的附加(add-on)疗法,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计将在今年未来2个月内做出最终审查决定。...
【关键词】FcRn拮抗剂,Vyvgart,再鼎医药
6月27日全国新增确诊病例16例,其中境外输入15例、本土1例(2022-06-28)
【摘要】 6月28日,卫健委官网讯,6月27日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例。其中境外输入病例15例(福建6例,广东4例,上海3例,北京1例,浙江1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(浙江1例,福建1例);本土病例1例(在广东)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例77例,其中境外输入病例31例,本土病例46例(内蒙古20例,北京19例,上海4例,辽宁3例),解除医学观察...
【关键词】6月27日,新增确诊16例,本土1例
欧狄沃在中国同步获批,新增两项食管癌适应症(2022-06-27)
【摘要】 6月27日,生物谷讯,百时美施贵宝宣布,PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获中国国家药品监督管理局批准,新增两项食管癌适应症:1)经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗;2)联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。此次获批,标志着欧狄沃及欧狄沃联合化疗成为了中国首个且目前唯一同时覆盖食管癌辅助治疗与晚期一线治疗的PD-1/PD-...
【关键词】欧狄沃,中国同步获批,食管癌
6月26日全国新增确诊病例39例,其中境外输入34例、本土5例(2022-06-27)
【摘要】 6月27日,卫健委官网讯,6月26日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例。其中境外输入病例34例(上海6例,陕西6例,天津5例,福建4例,广东4例,重庆3例,浙江2例,江苏1例,湖北1例,四川1例,云南1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例(天津4例,浙江2例,福建1例);本土病例5例(北京3例,上海2例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例77例,其中境外输入病例3...
【关键词】6月26日,新增确诊39例,本土5例
北京启动试点激发生物医药研发活力(2022-06-24)
【摘要】 6月24日,中国医药报讯,6月20日,北京市药监局、市科学技术委员会等六家单位联合印发《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》(以下简称《方案》)。自《方案》发布之日起两年内,北京市开展生物医药领域研发用物品进口试点工作,建立生物医药企业(研发机构)进口研发用物品“白名单”(以下简称“白名单”)制度,对于纳入“白名单”的物品进口,生物医药企业(研发机构)不需提交《进口药品通关单》即可在北京海关办理通...
【关键词】北京,启动试点,生物医药
6月23日全国新增确诊病例37例,其中境外输入19例、本土18例(2022-06-24)
【摘要】 6月24日,卫健委官网讯,6月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例19例(广东5例,北京4例,上海3例,福建2例,四川2例,天津1例,内蒙古1例,山东1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(广东1例,四川1例);本土病例18例(内蒙古14例,上海2例,北京1例,广东1例),含13例由无症状感染者转为确诊病例(均在内蒙古)。无新增死亡病例。新增疑似病例1例,为境外...
【关键词】6月23日,新增确诊37例,本土18例
国内首家,石药集团/津曼特RNAKL抗体上市申请获受理(2022-06-23)
【摘要】 6月23日,新浪医药讯,2022年6月22日,CDE官网显示,石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液(JMT103)的上市申请获得受理。JMT103则为首款RANKL抗体新药。2022年3月,石药集团宣布JMT103治疗骨巨细胞瘤的关键注册临床获得成功。关键注册临床JMT103CN03的研究结果现实,肿瘤反应率高达93.5%,起效时间较快,治疗后提高了可以手术切除的患者比例,疼痛时间得到缓解。真实世界数据回顾性研究JMT103CN03-1的研究结果现实,JMT1...
【关键词】国内首家,石药集团/津曼特,RNAKL抗体
6月22日全国新增确诊病例48例,其中境外输入35例、本土13例(2022-06-23)
【摘要】 6月23日,卫健委官网讯,6月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例48例。其中境外输入病例35例(广东12例,上海9例,福建6例,重庆4例,陕西2例,北京1例,四川1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(均在广东);本土病例13例(上海9例,北京3例,内蒙古1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例93例,其中境外输入病例25例,本土病例68例(北京39例,内蒙古18例...
【关键词】6月22日,新增确诊48例,本土13例
诺诚健华变构抑制剂ICP-189在中国完成首例患者给药(2022-06-22)
【摘要】 6月22日,美通社讯,生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)变构抑制剂ICP-189在中国完成首例患者给药。ICP-189是为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂,可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法,旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。...
【关键词】诺诚健华,抑制剂ICP-189,首例患者给药
6月21日全国新增确诊病例31例,其中境外输入21例、本土10例(2022-06-22)
【摘要】 6月22日,卫健委官网讯,6月21日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例。其中境外输入病例21例(广东7例,天津4例,福建4例,陕西3例,北京1例,内蒙古1例,浙江1例),含5例由无症状感染者转为确诊病例(天津2例,浙江1例,福建1例,广东1例);本土病例10例(北京4例,上海4例,内蒙古1例,广东1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例78例,其中境外输入病例17例...
【关键词】6月21日,新增确诊31例,本土10例
博瑞制药3类仿制药“磷酸奥司他韦干混悬剂”获批上市(2022-06-21)
【摘要】 6月21日,CPhI制药在线讯,6月20日,NMPA官网显示,博瑞制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市。磷酸奥司他韦是一种选择性的神经酰胺酶抑制剂(NAI),能够选择性抑制流感病毒表面神经氨酸酶的活性,阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞,阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放,对甲、乙型流感均具活性。口服磷酸奥司他韦是国内外指南共识共同推荐,治疗流感的首选抗病毒 药物。2018年开始,磷酸奥司他韦被《流行性感冒治...
【关键词】博瑞制药,3类仿制药,磷酸奥司他韦干混悬剂
6月20日全国新增确诊病例37例,其中境外输入28例、本土9例(2022-06-21)
【摘要】 6月21日,卫健委官网讯,6月20日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例28例(上海9例,福建6例,广东6例,陕西3例,浙江2例,北京1例,天津1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(浙江2例,广东1例);本土病例9例(上海6例,北京3例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例68例,其中境外输入病例17例,本土病例51例(内蒙古27例,上海10例,北京...
【关键词】6月20日,新增确诊37例,本土9例
迈威生物PD-L1/TGF-β RII抗体融合蛋白临床申请获受理(2022-06-20)
【摘要】 6月20日,Insight数据库讯,6月17日,据CDE官网显示,迈威生物自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获CDE受理。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性,降低天然TGF-βRII基团在生产过程和体内的降解。通过同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R双通路,以及简洁结构带来的优异的肿瘤局部穿透性,6MW3511有望进一步解决肿瘤微...
【关键词】迈威生物,PD-L1/TGF-β,RII,抗体融合蛋白
6月19日全国新增确诊病例38例,其中境外输入24例、本土14例(2022-06-20)
【摘要】 6月20日,卫健委官网讯,6月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例38例。其中境外输入病例24例(福建7例,上海5例,天津3例,广东3例,陕西3例,云南2例,江西1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(天津1例,福建1例,广东1例);本土病例14例(上海10例,北京4例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例95例,其中境外输入病例27例,本土病例68例(内蒙古41例,上...
【关键词】6月19日,新增确诊38例,本土14例
神州细胞2价新冠疫苗国内I期临床试验取得积极结果(2022-06-17)
【摘要】 6月17日,新浪医药讯,6月16日,神州细胞发布公告称,重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果;尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计,但已发表的临床前研究结果显示SCTV01C具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性,有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗。
【关键词】神州细胞,2价新冠疫苗,I期临床
6月16日全国新增确诊病例54例,其中境外输入31例、本土23例(2022-06-17)
【摘要】 6月17日,卫健委官网讯,6月16日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例54例。其中境外输入病例31例(福建10例,广东7例,上海3例,陕西3例,北京2例,四川2例,浙江1例,湖北1例,湖南1例,重庆1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(浙江1例,广东1例);本土病例23例(北京11例,内蒙古6例,辽宁4例,上海2例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(北京1例,内蒙古1例)。无新增死亡病例...
【关键词】6月16日,新增确诊54例,本土23例
药明生基与Wugen达成新型免疫细胞疗法生产合作(2022-06-16)
【摘要】 6月16日,新浪医药讯,药明生基宣布与美国生物技术公司Wugen就新型免疫细胞疗法WU-NK-101达成生产合作,该疗法能够利用免疫记忆的自然杀伤细胞来治疗肿瘤。Wugen是一家临床阶段的生物技术公司,位于美国圣路易斯和圣地亚哥,致力于开发“现货型”细胞疗法产品线,以治疗各种血液和实体恶性肿瘤。WU-NK-101是Wugen公司专有Moneta?平台上开发的第一个项目。该项目旨在利用免疫记忆NK细胞的超能、长效抗肿瘤能力,商业化大规模生...
【关键词】药明生基,Wugen,新型免疫细胞疗法
6月15日全国新增确诊病例64例,其中境外输入22例、本土42例(2022-06-16)
【摘要】 6月16日,卫健委官网讯,6月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例64例。其中境外输入病例22例(福建7例,广东6例,上海4例,浙江2例,北京1例,重庆1例,四川1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(浙江2例,四川1例);本土病例42例(北京14例,内蒙古13例,上海9例,辽宁3例,河北2例,重庆1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(内蒙古3例,重庆1例)。无新增死亡病例。无新增疑...
【关键词】6月15日,新增确诊64例,本土42例
联拓生物超2亿美元引进,新型抗肿瘤药物在中国启动3期临床(2022-06-15)
【摘要】 6月15日,医药观澜讯,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,Nanobiotix公司和联拓生物已启动一项NBTXR3治疗老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的国际多中心3期(关键性阶段)研究。公开资料显示,NBTXR3是Nanobiotix公司开发的一款潜在“first-in-class”的新型放射增敏剂,联拓生物于2021年5月通过一项超2亿美元的合作获得了在大中华区开发商业化该产品的独家授权。
【关键词】联拓生物,超2亿美元,新型抗肿瘤药物
6月14日全国新增确诊病例77例,其中境外输入23例、本土54例(2022-06-15)
【摘要】 6月15日,卫健委官网讯,6月14日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例77例。其中境外输入病例23例(上海5例,福建5例,广东5例,浙江2例,四川2例,天津1例,江苏1例,湖南1例,陕西1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(浙江2例,湖南1例,陕西1例);本土病例54例(北京25例,内蒙古14例,上海13例,辽宁2例),含9例由无症状感染者转为确诊病例(内蒙古8例,上海1例)。无新增死亡病例...
【关键词】6月14日,新增确诊77例,本土54例
通化东宝挑战华东,抢20亿美元降糖注射剂国产首家(2022-06-14)
【摘要】 6月14日,米内网讯,6月9日,通化东宝提交了利拉鲁肽注射液的上市申请,将与华东展开该产品国产首家的争夺。2021年利拉鲁肽注射液用于治疗糖尿病适应症的全球销售额为150亿丹麦克朗(约21亿美元),在中国公立医疗机构终端的销售额已超过了10亿元。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素。
【关键词】通化东宝,20亿美元,降糖注射剂
6月13日全国新增确诊病例95例,其中境外输入35例、本土60例(2022-06-14)
【摘要】 6月14日,卫健委官网讯,6月13日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例95例。其中境外输入病例35例(陕西12例,广东8例,福建7例,天津3例,上海2例,湖南2例,重庆1例),含5例由无症状感染者转为确诊病例(天津2例,湖南2例,广东1例);本土病例60例(北京42例,内蒙古15例,上海3例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(均在内蒙古)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院...
【关键词】6月13日,新增确诊95例,本土60例
百奥泰注射用BAT2022获得临床试验批准通知书(2022-06-13)
【摘要】 6月13日,新浪医药讯,6月10日,百奥泰发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品注射用 BAT2022 的《临床试验批准通知书》。注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。BAT2022可特异性结合病毒刺突蛋白上的两个不同表位,从而有效地阻断病毒侵染宿主细胞,直接阻断病毒与宿主细胞受体血管紧张素转化酶2(ACE2,Angiotensin Converting Enz...
【关键词】百奥泰,BAT2022,临床试验批准通知书
6月12日全国新增确诊病例89例,其中境外输入20例、本土69例(2022-06-13)
【摘要】 6月13日,卫健委官网讯,6月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例89例。其中境外输入病例20例(陕西5例,浙江3例,福建3例,广东3例,天津2例,上海2例,黑龙江1例,四川1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(浙江3例,天津1例);本土病例69例(北京29例,内蒙古27例,上海11例,重庆2例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(北京1例,上海1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。...
【关键词】6月12日,新增确诊89例,本土69例
勃林格殷格翰/礼来恩格列净获批新适应症(2022-06-10)
【摘要】 6月10日,新浪医药讯,今日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,恩格列净片(欧唐静)在中国获批一项新适应症。恩格列净是由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)联合开发的一种SGLT2抑制剂,曾在2018年获得有“医药界诺贝尔奖”之称的“国际盖伦奖”年度最佳药品奖。此前,该药已在中国获批用于2型糖尿病患者。根据公开资料,该药本次获批用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者。
【关键词】勃林格殷格翰,礼来,恩格列净
6月9日全国新增确诊病例45例,其中境外输入15例、本土30例(2022-06-10)
【摘要】 6月10日,卫健委官网讯,6月9日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例45例。其中境外输入病例15例(广东3例,广西3例,北京2例,上海2例,福建2例,山西1例,四川1例,陕西1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(福建1例,四川1例,陕西1例);本土病例30例(内蒙古15例,北京7例,上海6例,辽宁2例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(内蒙古1例,辽宁1例)。无新增死亡病例。新增疑似病...
【关键词】6月9日,新增确诊45例,本土30例
通化东宝利拉鲁肽注射液上市许可注册申请获受理(2022-06-09)
【摘要】 6月9日,新浪医药讯,6月8日,通化东宝发布公告称,于近日收到国家药监局下发的关于利拉鲁肽注射液上市许可注册申请的受理通知书,受理号为:CXSS2200058国。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素。该品种由诺和诺德公司(NOVO NORDISK)研制,于2011年进入中国市场,被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。另外,利拉鲁肽还有明显的减轻体重的作用,减肥适应症产品(Saxe...
【关键词】通化东宝,利拉鲁肽注射液,上市许可注册申请
6月8日全国新增确诊病例70例,其中境外输入17例、本土53例(2022-06-09)
【摘要】 6月9日,卫健委官网讯,6月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例70例。其中境外输入病例17例(福建4例,广东4例,云南3例,广西2例,北京1例,黑龙江1例,重庆1例,四川1例);本土病例53例(内蒙古37例,辽宁11例,上海4例,北京1例),含10例由无症状感染者转为确诊病例(辽宁9例,北京1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例145例,其中境外输入病例21例,本土病...
【关键词】6月8日,新增确诊70例,本土53例
康诺亚生物抗IL-4Rα单抗拟纳入突破性治疗品种,治疗特应性皮炎(2022-06-08)
【摘要】 6月8日,新浪医药讯,6月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康诺亚生物申报的CM310重组人源化单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为中重度特应性皮炎。公开资料显示,CM310是康诺亚生物自主研发的抗IL-4Rα人源化单抗。此前,该药已经在治疗中重度特应性皮炎的2b期临床研究中达到关键终点。
【关键词】康诺亚生物,抗IL-4Rα单抗,突破性治疗品种
6月7日全国新增确诊病例67例,其中境外输入23例、本土44例(2022-06-08)
【摘要】 6月8日,卫健委官网讯,6月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例。其中境外输入病例23例(福建9例,上海8例,山东2例,山西1例,广东1例,广西1例,重庆1例);本土病例44例(内蒙古35例,北京4例,上海4例,四川1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在北京)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例162例,其中境外输入病例33例,本土病例129例(上海68例,北京...
【关键词】6月7日,新增确诊67例,本土44例
嘉和生物EGFR/cMET/cMET三特异性抗体获批临床(2022-06-07)
【摘要】 6月7日,药明康德讯,6月6日,嘉和生物宣布,其新型EGFR/cMET/cMET三特异性治疗性抗体GB263T已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展1/2期临床试验,拟开发用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和其它实体瘤。据新闻稿介绍,GB263T是一款EGFR/cMET/cMET三特异性抗体,靶向EGFR和两个不同cMET表位,这一设计是为了增强其安全性和有效性。因此,GB263T具有高度差异化的设计,表现出多种作用机制,可同时抑制原发性及继发性EG...
【关键词】嘉和生物,EGFR/cMET/cMET三特异性抗体,获批临床