【摘要】 9月5日，美通社讯，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”）宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。各级政府领导、股东代表、中介机构、合作伙伴及员工代表等出席本次上市仪式。此次公司共向全球发售2175.85万股，每股发售价25.22港元。公司将自全球发售收取的所得款项净额约为4.71亿港元。百奥赛图自2009年成立以来，坚持以技术创新驱动新药研发。以基因编辑为底层技术，百奥赛图已建立起以靶点人源化小鼠...
【关键词】百奥赛图，港交所上市，新药发源
【摘要】 9月2日，美通社讯，科济药业是一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布公司位于美国北卡罗来纳州的三角研究园（RTP）区域符合现行药品生产质量管理规范（CGMP）的生产工厂（"RTP GMP生产工厂"）已经开始了自体CAR-T细胞产品的GMP生产，并成功放行了首批用于临床试验的GMP批次。RTP GMP生产工厂，总建筑面积约为3300平方米，将为科济药业提供每年为700名患者生产自体CAR-T细胞产品的额...
【关键词】科济药业，美国CGMP生产工厂，首例CAR-T产品
【摘要】 8月29日，证券时报讯，8月28日晚间，康希诺发布半年报，上半年实现营业收入6.3亿元，同比下降69.45%；归母净利润1223.8万元，同比下降98.69%；扣非净利润亏损5676.9万元，由盈转亏。从单季度来看，康希诺上半年的业绩下滑主要集中在第二季度：单季度实现营业收入1.3亿元，同比下降91.82%；归母净利润亏损1.09亿元，由盈转亏，去年同期为盈利9.51亿元。
【关键词】康希诺，业绩下滑，由盈转亏
【摘要】 8月29日，美通社讯，8月26日，翰森制药发布2022年上半年业绩报告。报告显示，在宏观情形与疫情影响下，2022年上半年公司财务表现稳健，结构性优势凸显，创新动能与增长潜力充足，整体发展加速步入新阶段。营业收入约人民币44.34亿元，创新药收入约人民币23.21亿元，同比增长约84.8%，创新药占收入比重由2021年同期的约28.5%大幅上涨到约52.3%，创下新高。
【关键词】翰森制药，创新药，营收突破50%
【摘要】 8月23日，挖贝网讯，海川生物近日发布2022年半年度报告，报告期内公司实现营业收入54,010,364.41元，同比下滑4.4%；归属于挂牌公司股东的净利润2,911,941.80元，同比下滑85.60%。报告期内经营活动产生的现金流量净额为443,906.36元，归属于挂牌公司股东的净资产87,770,352.02元。报告期内，产品毛利率本期为19.67%，较上年同期降低35.99个百分点；营业利润本期为3,069,828.46比去年同期下降87.09%；净利润本期为2,911,941.80元...
【关键词】海川生物，净利291.19万，下滑85.6%
【摘要】 8月23日，新浪新闻讯，深圳君拓生物科技有限公司(后简称“君拓生物”)宣布,美国时间8月12日,其KEX02活菌制剂联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线,正式获得美国FDA的临床批件(IND),可进入临床阶段。公开信息显示,这是国内率先获得美国FDA临床批件的微生物活体药物(LBP)管线之一。君拓生物是深圳未知君生物科技有限公司(后简称“未知君”)与北京科拓恒通生物技术股份有限公司(SZ 300858,后简称“科拓生物”)的合资子公司。...
【关键词】科拓生物，君拓生物，活菌制剂肿瘤管线
【摘要】 8月23日，亿欧大健康讯，浙江愈方生物科技有限公司（以下简称“愈方生物”），近日宣布完成数千万元天使轮融资，本轮融资由上海生物医药创新转化基金领投，金浦新潮基金跟投。愈方生物成立于2021年，是一家靶向端粒机制的基因治疗药物开发企业。基于团队过往在斯坦福的前沿研究，愈方生物搭建了国际领先的新一代端粒精准调控技术平台，专注于解决心力衰竭等未满足的临床需求。目前心力衰竭一线临床用药方案以肾素-血管紧张素系...
【关键词】愈方生物，数千万元，天使轮融资
【摘要】 8月18日，美通社讯，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体注射液（研发代号：IBI311）在健康受试者的I期临床研究中完成首例受试者给药。该项研究（CTR20221581）是一项在健康受试者中单次给药的I期剂量爬坡临床研究，主要目的是评估中国健康受试者接受IBI311单次给...
【关键词】信达生物，IBI311，临床I期
【摘要】 8月18日，Insight数据库讯，8月16日，默沙东宣布与OrnaTherapeutics公司达成合作，共同发现和开发基于环状RNA（circularRNA）的多个研发项目，包括在传染病和肿瘤学领域的疫苗和疗法。根据协议条款，默沙东将向Orna支付1.5亿美元的预付款，这笔款项将由默克在2022年第三季度支出。此外，Orna将有资格获得高达35亿美元的与多个疫苗和治疗计划进展相关的开发、监管和销售里程碑付款，以及从合作中获得的任何获批产品的特许权使用...
【关键词】36.5亿美元，默沙东，环状RNA
【摘要】 8月18日，美通社讯，迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）受理公司与君实生物合作开发的君迈康（阿达木单抗注射液）的增加适应症补充申请，用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。君迈康曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持，今年3月已获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。根据订立的补充协议...
【关键词】君迈康，新适应症，上市许可申请
【摘要】 8月12日，美通社讯，专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基今日宣布与强生旗下杨森制药公司所属的杨森生物技术公司（杨森）达成许可协议。根据协议，药明生基将授权杨森使用其先进的TESSA专利技术。TESSA技术是一种用于制造腺相关病毒载体（AAV）的高性能系统，通过其生产的AAV是基于传统方法生产的10倍。同时，杨森还可以使用药明生基的专利克隆悬浮HEK293细胞系。该许可协议由强生创新主导。
【关键词】药明生基，杨森，TESSA技术许可协议
【摘要】 8月12日，美通社讯，生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的新适应症上市申请（sNDA）。诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："MZL是常见的非霍奇金淋巴瘤类型，在所有NHL中占比约7~10%[1]，在老年人中，尤其是80岁以上的老年人中，发病率较高。但目前对于复...
【关键词】诺诚健华，奥布替尼，复发/难治性边缘区淋巴瘤
【摘要】 8月12日，美通社讯，中国抗体药物先行者三生国健宣布，公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体药物（研发代号：SSGJ-608），在中重度斑块状银屑病患者中开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增及剂量探索的II期临床研究达到主要终点。此项临床研究包含了多次给药剂量递增（Part 1）和多次给药剂量扩展（Part 2）两部分。研究总周期为52周，其中，第12周进行主要疗效终点评估。截至数据分析时，Part 1受试者完成了16周...
【关键词】三生国健，单抗SSGJ-608，中重度斑块状银屑病
【摘要】 8月5日，Insight数据库讯，8月4日，据CDE官网显示，罗氏眼科双抗Faricimab注射液的上市申请获受理（受理号：JXSS2200030）。Faricimab为全球首款眼科双抗。目前，眼科疾病常用药物为抗VEGF药，如阿柏西普、康柏西普、雷珠单抗等。不过此类药物每4周/次活或每8周/次的频繁给药方式导致患者依从性较差。而Faricimab可显著延长患者的治疗间隔时间。
【关键词】罗氏，双抗新药，Faricimab
【摘要】 8月5日，Insight数据库讯，2022年8月4日，百济神州公布了2022年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。根据美股业绩数据，截至2022年6月30日的前两个季度中，公司实现营收6.482亿美元。其中，产品销售放量加速，商业化表现可圈可点。2022年前两个季度中，百济神州产品收入达5.661亿美元，相比去年同期增长131.3%。在第二季度，产品收入达3.045亿美元，较上一年同期增长120%。
【关键词】百济神州，产品收入，大增131.3%
【摘要】 8月5日，Insight数据库讯，8月4日，辉瑞引进的ER靶向口服PROTAC新药ARV-471（辉瑞代号：PF-07850327）首次在中国申报临床。这是全球进展最快的一款PROTAC药物，由该领域先驱Arvinas公司开发。辉瑞在去年7月以6.5亿美元预付款+潜在高达14亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作，将其收入囊中。据Insight数据库显示，该药的临床开发始于2019年8月。首项I/II期临床在ER阳性、HER2阴性乳腺癌末线患者中评估ARV-471单药或联合CDK4/6...
【关键词】辉瑞，超20亿美元，PROTAC
【摘要】 7月29日，Insight数据库讯，7月28日，CDE官网显示，深圳翰宇药业的利拉鲁肽注射液申报上市并获得受理（受理号>>CXHS2200041）。这是国产第3款申报上市的利拉鲁肽。利拉鲁肽(liraglutide，1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1，GLP-1)的类似物，是糖尿病治疗的重要靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。在全球糖尿病市场上，GLP-1仅次于胰岛素位居第二，2...
【关键词】国产第3家，翰宇药业，利拉鲁肽
【摘要】 7月26日，环球网讯，国药集团中国生物党委书记朱京津在中国国际消费品博览会中国生物展台前表示：近日，中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（以下简称“单抗F61”）获得国家药品监督管理局临床试验批件。该单抗F61的临床获批具有重要意义，是应对奥密克戎变异株疫情的重要武器。单抗F61是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，该抗体F61...
【关键词】中国生物，广谱新冠单克隆抗体，获临床批件
【摘要】 7月26日，北京商报讯，7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。随后，复星医药披露公告称，公司与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。继敲定华润双鹤等生产商后，真实生物商业化合作伙伴确定，首个国产新冠口...
【关键词】真实生物，阿兹夫定片，治疗
【摘要】 7月22日，挖贝网讯，三元生物发布公告，为进一步降低山东三元生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）生产成本，结合公司发展战略规划和经营发展需要。公司拟在滨州工业园区渤海五路以东、梧桐九路以北、梧桐十路以南投资建设智能化生物质能源项目。投资项目基本情况：项目名称：智能化生物质能源项目；项目建设主体：山东三元生物科技股份有限公司；项目建设地点：滨州工业园区渤海五路以东、梧桐九路以北、梧桐十路以南；...
【关键词】三元生物，生物质能源，投资2亿
【摘要】 7月19日，医药观澜讯，今日，索元生物宣布，在生物标记物指导下DB104（liafensine）用于治疗难治性抑郁症（TRD）的国际多中心临床2b期试验（ENLIGHTEN研究）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。值得一提的是，早前该试验已获得FDA临床批准在美国启动了研究，随着此次在中国获批开展临床，意味着该研究正式在全球全面开展。索元生物还指出，ENLIGHTEN研究是首个应用精准医疗的中枢神经系统（CNS）临床试验，如获成功将可...
【关键词】索元生物，难治性抑郁症，中国获批
【摘要】 7月19日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）申报的PF-07104091片在中国获批临床，拟开发用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，PF-07104091是辉瑞正在开发的一款新分子实体，为一款CDK2抑制剂，正在海外进行1/2期临床研究，探索其作为单药或联合治疗非小细胞肺癌、乳腺癌等多种肿瘤的疗效和安全性。
【关键词】辉瑞，CDK2抑制剂，获批临床
【摘要】 7月14日，同花顺讯，天坛生物发布业绩快报，公司2022年1～6月实现营业收入18.91亿元，同比增长4.37%，生物制品行业平均营业收入增长率为14.63%；归属于上市公司股东的净利润3.85亿元，同比增长14.14%，生物制品行业平均净利润增长率为31.75%。公司表示，2022年上半年，主要受销量增加影响，公司营业收入较上年同期增加4.37%，受销量增加以及2021年6月份对成都蓉生公司增资带来子公司持股比例变化等因素影响，归属于上市公司股...
【关键词】天坛生物，净利3.85亿，增长14.14%
【摘要】 7月14日，金融界讯，据绿竹生物披露，7月13日，公司接到美国FDA的通知，公司的重组带状疱疹疫苗（LZ901）获准在美国进入临床研究。据介绍，LZ901是绿竹生物向美国FDA首次申请即获得许可进入临床研究的人用疫苗，绿竹生物也将成为首家在美国开展重组带状疱疹疫苗临床研究的中国公司。据了解，带状疱疹疫苗LZ901为绿竹生物核心产品，主要用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。目前，该产品在中国处于II期临床...
【关键词】绿竹生物，重组带状疱疹疫苗，获批临床
【摘要】 7月14日，财报网讯，通化东宝发布公告称，其已于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于德谷胰岛素注射液临床试验申请受理通知书。据了解，德谷胰岛素是一种超长效基础胰岛素类似物，具有半衰期长、作用平稳持久、低血糖发生风险更低的特点。该产品原研药 Tresiba（中文商品名：诺和达）由丹麦诺和诺德公司开发，2012年10月首次在日本获批上市，并分别于2012年和2015年在欧洲和美国获批上市。2017年9月中国国家药品...
【关键词】通化东宝，德谷胰岛素，临床获得受理
【摘要】 7月8日，Insight数据库讯，7月6日，百济神州宣布与深信生物（InnoRNA）达成全球战略合作。深信生物是一家以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长的生物科技公司，此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发mRNA产品。根据协议条款，深信生物将从百济神州获得一笔首付款，并将基于mRNA-LNP合作研究项目取得的研发进展、注册进展和商业化里程碑有权获得额外付款和分级特许权使用费。百济神州将拥有双方共同研发的mRNA-LNP产品的...
【关键词】百济神州，mRNA领域，深信生物
【摘要】 7月8日，金融界讯，鲁抗医药发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的TRN-157雾化吸入剂的《药物临床试验批准通知书》。TRN-157雾化吸入剂临床拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。目前市场上同类药品主要为沙丁胺醇、特布他林、沙美特罗、布地奈德等。根据PDB数据显示，2021年国内样本医院慢阻肺相关药物市场销售额约为5.76亿元。
【...
【关键词】鲁抗医药，雾化吸入剂，获临床试验
【摘要】 7月8日，格隆汇讯，甘李药业公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药品GZR4的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2200192，通知书编号为2022LP01056。GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。在目前已上市的胰岛素类药物中，胰岛素类似物因其相对良好的安全性和更低的免疫原性占据着胰岛素市场的主要份额。目前已上市的长效基础胰岛素类似物主要有甘精胰岛...
【关键词】甘李药业，注射剂GZR4，获批临床
【摘要】 7月1日，格隆汇讯，近两年新冠疫情肆虐，疫苗和药物作为疾病防治的第一块拼图和最后一块拼图，在此次疫情防治中发挥协同作用，为抗击新冠做出了巨大贡献。从中不妨可以得到些许启示，防和治在人类对抗疾病的过程中都至关重要，疫苗和药物缺一不可。近日，绿竹生物递表港交所。与国内大多数biotech有所不同的是，绿竹生物在产品管线上进行多元化布局，致力于平价人类疫苗以及治疗性生物制剂。换句话而言，绿竹生物一直以来不仅...
【关键词】绿竹生物，港交所，增长潜力
【摘要】 6月29日，全景网讯，6月29日下午，我国体外诊断行业领先企业——九强生物可转债发行网上路演在全景路演举行。投资者交流环节，问及公司目前正在进行的项目，九强生物董事会秘书王建民介绍，公司2022年已经取得22个产品注册证，其中生化检测检测产品包括CA125等共计14个，扩充了产品线，血凝产品包括高速血凝仪MDC7500等8个产品，实现了高端血凝设备的制造。今年，还有抗人球蛋白检测卡获批，进一步完善血型卡领域的产品线。
【关键词】九强生物，22个产品注册证，产品线扩充
【摘要】 6月27日，中访网财经讯，当新冠疫情爆发之后，行业重新洗牌。对于新冠口服药赛道而言，君实生物无疑是站在第一梯队的领跑选手。然而随着疫情防控常态化，上海全面解封，君实生物的故事并不好讲。截至6月24日收盘，君实生物的股价已经从最高点131.42元累计下跌了40%多。十年河东，十年河西。成立十年之际，回首过往，君实生物并未能很好地抓住PD-1带来的机遇。如今，君实生物净利润处于连年亏损状态，新药研发“烧钱”不止，PD-...
【关键词】君实生物，资金吃紧，研发“烧钱”
【摘要】 6月23日，创业邦讯，北京景达生物科技有限公司（以下简称“景达生物”）近日宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由金科君创领投，德源药业、知恒创投等机构共同参与投资。本次融资资金将主要用于推动公司首个CAR-NK细胞药物JDC06注射液进入临床研究，并丰富实体瘤产品管线的临床前研究。景达生物是一家专注于开发异体现货型NK/CAR-NK细胞药物的全球创新药研发企业，由生物制药行业高管、新药评审专家、资深研究员及临...
【关键词】景达生物，数千万人民币，Pre-A轮融资
【摘要】 6月21日，新浪医药讯，近日，深圳市深研生物科技有限公司（以下简称“深研生物”）宣布完成了亿元级B轮融资。本轮融资由斯道资本领投，玖菲特投资、钜科投资跟投，老股东某国际知名产业集团持续跟投，星汉资本担任独家财务顾问。2014年成立的深研生物通过多学科技术与生命科学的深度交叉结合、技术创新，为细胞与基因治疗（CGT）行业提供着综合性的解决方案
【关键词】深研生物，亿元级，B轮融资
【摘要】 6月21日，新浪医药讯，2022年6月21日，圆因生物宣布顺利完成超过2.8亿元人民币A轮融资。圆因生物于2021年4月创立于北京，科学创始人系北京大学生命科学学院教授魏文胜。据北京大学此前官网报道，魏文胜团队成功将环状RNA技术转化为生产力，成立圆因生物，专注于利用环状RNA 技术开发疫苗及新型疗法。
【关键词】圆因生物，2.8亿元人民币，A轮融资
【摘要】 6月16日，新浪医药讯，2022年6月15日，力品药业（厦门）股份有限公司披露招股说明书（申报稿），力品药业（厦门）股份有限公司发行人本次发行的股票数量不超过约1.37亿股，公开发行股份数量不超过本次发行后总股本的25%，不低于本次发行后总股本的10%，本次募集资金用于项目及拟投入的募资金额为：产业化基地建设项目，拟投入募集资金3亿元；改良型新药制剂的研发项目，拟投入募集资金6亿元；补充流动资金项目，拟投入募集资金...
【关键词】力品药业，科创板，IPO
【摘要】 6月14日，新浪医药讯，中国生物制药发布公告称，其自主研发的1类新药TQC2938注射液获得国家药监局批准开展药物临床试验，用于治疗中重度哮喘。TQC2938是一种针对ST2(白细胞介素-33(IL-33)受体)的人源化IgG2单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类。TQC2938可以特异性结合人ST2，阻断其与IL-33配体的相互作用，阻断ST2/IL-33信号通路，减少下游Th2细胞因子(IL-4、IL-5、IL-13等)的产生，降低嗜酸性粒细胞等炎性细胞的水平，最终减少...
【关键词】中国生物制药，TQC2938注射液，获批开展临床
【摘要】 6月14日，新浪医药讯，6月13日，贝达药业公告，拟向公司实际控制人丁列明非公开发行股票数量不超过25,967,281股（含本数），发行价格为38.51元/股，预计募资总额不超过10亿元（含本数），扣除发行费用后将全部用于贝达药业（嵊州）创新药产业化基地项目及补充流动资金。本次发行完成后，发行对象认购的公司本次发行的股份自发行结束之日起18个月内不得转让。
【关键词】贝达药业，实控人，定增
【摘要】 6月9日，新浪医药讯，康辰药业发布公告称，自主研发的KC1036片（以下简称“KC1036”）在首研单位中国医学科学院肿瘤医院牵头下，完成了“评价KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究”的首例受试者入组。该试验采取多中心、开放试验设计，该研究计划分为两部分，具体为QD给药方案和BID给药方案，两部分研究可以同步开展，以评价不同给药方案下KC1036在治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤患者的...
【关键词】康辰药业，KC1036，Ib/II期临床试验
【摘要】 6月9日，新浪医药讯，6月8日晚间，和元生物发布公告称，根据公司全球战略布局的需要，为积极拓展海外市场，公司拟以自有资金在美国投资设立全资子公司和元生物技术(美国)有限公司，投资金额不超过500万美元，将根据海外业务拓展实际情况和美国子公司发展情况逐步投资到位。
【关键词】和元生物，不超500万美元，美国子公司
【摘要】 6月6日，新浪医药讯，6月5日晚间，药明康德发布公告称，公司目前在上海地区的生产经营活动已基本恢复正常。2022年4月至5月期间，公司持续强化一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发和生产）业务模式，同时积极配合落实上海地区新冠肺炎疫情防控措施，充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势，及时制定并高效执行业务连续性计划，确保公司整体业绩目标的达成。对此，药明康德预计2022年第二季度...
【关键词】药明康德，第二季度收入，63%至65%
