Accord Healthcare宣布推出地诺单抗(2025-12-03)
【摘要】 12月3日,美通社讯,Accord Healthcare于2025年12月3日宣布推出两款地诺单抗生物类似药Osvyrti和Jubereq,分别对应原研药Prolia和Xgeva,此前原研药专利已于2025年11月27日到期。两款药物均于2025年9月获欧洲药品管理局批准,临床试验显示其与原研药在疗效、安全性及免疫原性方面无显著差异。Osvyrti(60毫克预充式注射器)适用于绝经后女性、骨折高风险男性及糖皮质激素诱发的骨质流失患者;Jubereq(120毫克小瓶)用于预防骨...
【关键词】生物类似药,骨质疏松症,骨骼健康
卫材在日本提交仑卡奈单抗皮下制剂新药申请(2025-12-03)
【摘要】 12月3日,美通社讯,卫材与渤健宣布,卫材已向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交仑卡奈单抗皮下制剂(SC-AI)的新药申请。该申请基于III期Clarity AD开放性延长研究(OLE)的子研究数据,针对早期阿尔茨海默病(AD)患者。研究显示,每周一次500mg皮下自动注射器(SC-AI)给药的药物暴露量与每两周一次静脉(IV)给药相当,临床和生物标志物获益相似,且安全性特征相近,全身性注射/输注相关反应发生率低于2%。若获批,该...
【关键词】皮下制剂,新药申请,卫材
MetaOptics宣布进行策略性配售,以加速增长并满足不断上升的全球需求(2025-12-02)
【摘要】 12月2日,美通社讯,MetaOptics Ltd于2025年12月1日宣布拟以每股0.7255新加坡元的价格配售6685028股新普通股,筹集约485万新加坡元。所得款项将用于强化财务状况、扩大资本基础以应对全球客户订单增长,并为一般营运资金需求提供支持。此外,资金将用于提升供应链准备度及加速玻璃基超透镜解决方案的扩产计划,以满足消费电子、汽车系统和工业应用领域的需求。参与配售的投资者包括新投资者及现有股东,反映了市场对超透镜技术...
【关键词】半导体光学,配售融资,超透镜技术
Biomedicines将启动GB-0895的全球3期研究(2025-12-02)
【摘要】 12月2日,美通社讯,Biomedicines宣布将于2025年12月启动两项全球3期临床试验SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2,评估GB-0895在约1600名严重哮喘患者中的疗效。GB-0895是一种AI优化的长效单克隆抗体,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),设计为每6个月给药一次。两项试验的主要终点为52周内降低哮喘急性加重次数。此前公布的1期数据显示,GB-0895在96名轻中度哮喘患者中耐受性良好,半衰期约89天,并可持续降低生物标志物达6个月。该公...
【关键词】哮喘治疗,Biomedicines,3期研究
重药控股子公司补税及滞纳金4430万元,将计入2025年损益(2025-12-01)
【摘要】 12月1日,中新经纬讯,重药控股股份有限公司11月27日公告称,其下属22家子公司根据税务部门通知,自查后需补缴前期享受的西部大开发企业所得税优惠税款及滞纳金总计4430.26万元。截至公告日,相关款项已全部缴纳完毕,且未受到税务部门处罚。公司表示,该事项不属于前期会计差错,不涉及财务数据追溯调整,补缴金额将计入2025年当期损益,具体影响以2025年审计报表为准。2025年前三季度,公司营收622.11亿元,同比增长4.22%;...
【关键词】重药控股,补税,滞纳金
纳基奥仑赛注射液(源瑞达)淋巴瘤新药上市获批,中国原研CAR-T开启双适应症新时代(2025-12-01)
【摘要】 12月1日,美通社讯,11月28日,合源生物宣布其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(源瑞达)获中国国家药监局批准,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。这是该产品继2023年11月获批治疗成人B细胞急性淋巴细胞白血病后第二个适应症,成为中国首款覆盖白血病和淋巴瘤的自主CD19 CAR-T产品。关键Ⅱ期临床研究(NCT04586478)数据显示,其最佳ORR率达92%,CR率72%,24个月持续缓解率为64.9%,且安全性显著...
【关键词】CAR-T,淋巴瘤,新药上市
重度COPD急性加重年化发生率降低超40%,迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果(2025-12-01)
【摘要】 12月1日,美通社讯,迈威生物宣布其自主研发的抗ST2单抗创新药9MW1911完成IIa期临床研究。研究针对中重度COPD患者,结果显示9MW1911所有剂量组安全性与耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂组相似(70% vs 85%)。在IIb期推荐剂量下,中重度COPD急性加重年化发生率降低超30%,重度急性加重年化发生率降低超40%。研究共入组80例患者,随机接受100mg、300mg、600mg、900mg剂量或安慰剂,每4周给药一次。药代动力学数据显示药物暴...
【关键词】COPD,临床研究
极壳Hypershell完成7000万美元Pre-B及B轮融资,估值近4亿美元,引领消费级外骨骼新时代(2025-11-27)
【摘要】 11月27日,美通社讯,消费级外骨骼全球引领者极壳科技(Hypershell)宣布完成7000万美元Pre-B及B轮融资,投后估值近4亿美元。B轮由光合创投与五源资本领投,美团龙珠跟投;Pre-B轮由Monolith领投,五源资本跟投,老股东IDG资本等超额跟投,高鹄资本担任财务顾问。极壳是全球首家实现消费级外骨骼规模化量产与商业化的企业,2023年Kickstarter众筹获超百万美元支持,累计融资近亿美元。其核心产品Hypershell X系列搭载800W电机...
【关键词】极壳Hypershell,消费级外骨骼,7000万美元融资
PFAI宣布启动全新战略,拓展其智慧农业创新平台(2025-11-26)
【摘要】 11月26日,美通社讯,Pinnacle Food Group Limited(纳斯达克代码:PFAI)于2025年11月24日宣布启动全新战略,计划建立生物工程与测试实验室,以拓展其智慧农业创新平台至生物工程应用领域。公司全资子公司Pinnacle Food Inc。已与加拿大Bioboost Synbio Consulting Inc。签署合作协议,后者将提供实验室建设规划、设备采购、人员培训及运营合规审计等端到端服务。首席执行官Jiulong You表示,此举旨在突破传统食品行业边界,...
【关键词】智慧农业,生物工程,实验室建设
嘉必优成功入选工信部首批生物制造中试能力建设平台公示名单(2025-11-26)
【摘要】 11月26日,嘉必优讯,2025年11月10日,国家工业和信息化部发布《生物制造中试能力建设平台名单(第一批)公示通知》,嘉必优生物技术(武汉)股份有限公司成功入选。此次评选由工信部与发改委联合组织,旨在培育具备行业引领效应的中试平台,加速生物制造成果产业化。嘉必优凭借深厚技术积累、完备中试设施及产业化能力入选,其覆盖小试至规模化生产的全链条技术支撑能力得到国家认可。公司以合成生物学与AI深度融合为核心竞争...
【关键词】生物制造,中试平台,技术创新
君实生物宣布特瑞普利单抗(皮下注射)一线治疗非鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要研究终点(2025-11-25)
【摘要】 11月25日,美通社讯,君实生物宣布其自主研发的特瑞普利单抗皮下注射制剂(JS001sc)在一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床研究中达到主要研究终点。该研究为国产PD-1药物皮下制剂的首个Ⅲ期临床研究,结果显示JS001sc的药物暴露量非劣效于静脉注射制剂JS001,且疗效和安全性相似。君实生物计划近期向监管部门递交上市许可申请。2022年中国肺癌新发病例106万例,占癌症总发病率的22%,死亡73万例,占28...
【关键词】皮下注射,君实生物,特瑞普利单抗
百奥泰:预计未来两年会有更多产品加速进入海外市场(2025-11-25)
【摘要】 11月25日,证券时报网讯,11月24日,百奥泰举行2025年第三季度业绩说明会。三季报显示,其前三季度营收6.84亿元,同比增17.57%,净利润-2.24亿元,同比减亏。董事长李胜峰称,营收增长源于国内阿达木单抗和托珠单抗注射液销售增长,亏损收窄因成本费用增长比例小于营收增长。谈及海外拓展,李胜峰表示,BAT1806和BAT2206已在美欧获批推广,预计未来两年更多产品将加速进入海外市场,新指南降低研发成本,公司生物类似药优势明...
【关键词】百奥泰,海外市场,创新药
石药集团业绩下滑承压:股价两个多月跌三成,被多家机构下调目标价(2025-11-24)
【摘要】 11月24日,新浪财经讯,石药集团2025年前三季度收入198.9亿元,同比降12.3%;归母净利润35.11亿元,同比降7.1%;经调整净利润30.79亿元,同比降23%。第三季度营收66.18亿元,同比增3.4%,净利润同比降10%。成药业务受集采及医保药品价格调整影响,前三季度收入降17.2%。中银国际、中金公司、野村证券等多家机构因业绩及市场不确定性下调其目标价。近两个多月,其股价跌幅超三成,但今年以来涨幅超五成。11月21日,其新药SYH205...
【关键词】石药集团、业绩下滑、股价下跌
Genmab宣布终止ADC药物GEN1160的临床开发(2025-11-21)
【摘要】 11月21日,药智网讯,近日,Genmab宣布终止ADC药物GEN1160的临床开发,这是其2024年4月以18亿美元收购普方生物后放弃的第二款临床阶段ADC资产。GEN1160是靶向CD70的抗体药物偶联物,CD70蛋白在多种肿瘤中表达,具治疗潜力。其1/2期研究于2023年3月启动,评估在晚期肾细胞癌等患者中的安全性与疗效。2025年11月18日,Genmab确认终止该项目,称主要因“患者入组缓慢”,且符合公司管线优先级战略。此次收购曾是Genmab进军ADC领域...
【关键词】ADC药物,Genmab,患者入组
凌科药业公布LNK01004治疗中重度特应性皮炎的临床Ⅱ期试验关键数据(2025-11-20)
【摘要】 11月20日,美通社讯,凌科药业公布其自主研发的1类创新药LNK01004治疗中重度特应性皮炎的临床Ⅱ期试验关键数据。该试验为随机、双盲、赋形剂平行对照研究,纳入75例中重度AD患者(vIGA-AD评分3-4分,BSA 5%-35%),按1:1:1比例接受0.3%、1.0% LNK01004软膏或赋形剂治疗8周。结果显示,在BSA≥10%患者中,0.3%和1.0%组的EASI-75应答率分别为61.1%和46.2%(赋形剂组20%),vIGA-AD应答率达44.4%和38.5%(赋形剂组10%);BSA≥2...
【关键词】特应性皮炎,临床试验,凌科药业
自免模型专家禾开生物升级自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0,破解自免与过敏新药研发的多靶点组合难题(2025-11-20)
【摘要】 11月20日,美通社讯,全球领先的CRO公司禾开生物(HKeyBio)于2025年11月19日推出升级版自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0。该平台包含近300种自免及过敏相关疾病的四维模型库,以及对应的时空动态单细胞组学和空间组学数据库,旨在提升多靶点组合药物的临床转化预测成功率。自免及过敏疾病涉及多重免疫机制,单一靶点药物疗效有限,而多靶点组合可覆盖更广泛的病理网络,但研发面临组合筛选和优化难题。HKEY-AIDMD3.0通...
【关键词】自免模型,多靶点组合,组学数据库
多个科创板公司掌门人共话全球化:打造世界级医药企业仍需多方面蓄力(2025-11-14)
【摘要】 11月14日,证券日报网讯,在11月13日上海证券交易所国际投资者大会上,多位科创板医药企业掌门人探讨打造世界级医药企业相关话题。奥浦迈董事长肖志华认为,成为全球化企业要坚守核心业务,并购是国际化必经之路,今年奥浦迈推进与澎立生物并购,还发起10亿元产业基金助力产业生态。同时企业要稳扎稳打,获资本市场认可。恒瑞医药全球研发总裁张连山称,恒瑞在全球创新药管线排名升至第二,但国际化仍在“打基础”,未来15年实...
【关键词】全球化,出海模式,人才培养
拜耳发布第三季度财报:确认2025年集团展望,战略重点领域取得持续进展(2025-11-12)
【摘要】 11月12日,美通社讯,拜耳集团2025年第三季度销售额为96.6亿欧元(经汇率与资产组合调整增长0.9%),不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长20.8%至15.11亿欧元。作物科学事业部销售额增长1.3%至38.58亿欧元,盈利大幅提升;处方药事业部销售额与去年同期持平,盈利下降5.2%;健康消费品事业部销售额增长2.0%,盈利保持稳定。每股核心收益增长137.5%至0.57欧元,净收益受诉讼费用影响为负9.63亿欧元。金融债务净额小幅下降至327...
【关键词】财报,战略重点,盈利增长
荣昌生物三季报里的“进”与“困”:业绩亏损与现金流难题待解(2025-11-11)
【摘要】 11月11日,理财周刊讯,荣昌生物2025年三季报呈现营收增长但仍亏损及现金流紧张态势。前三季度营收17.2亿元,同比增42.27%,单季收入6.2亿元创新高,不过归母净利润亏损5.51亿元,有息负债21.58亿元。营收增长源于自免药泰它西普放量及ADC药维迪西妥单抗回升,但后者增长动力不足。公司毛利率达84.27%,但净利率-32.02%,三费占比63.66%仍处高位。资金上,货币资金10.7亿元,有息负债高,短期偿债压力大,虽经营现金流改善但近...
【关键词】业绩亏损,现金流,商业化
Lunai Bioworks实现同种异体癌症免疫疗法的重大突破(2025-11-07)
【摘要】 11月7日,美通社讯,Lunai Bioworks于2025年11月7日宣布,其第二代同种异体树突状细胞疗法平台在临床前人源化模型中实现原发及转移性胰腺肿瘤完全消退,相关研究发表于《Vaccines》期刊。该疗法采用基因改造的干细胞培育树突状细胞,激活免疫系统对抗癌细胞。最新研究优化了临床合规构建体,使用强效启动子及增强型遗传元件,在保持初代疗效的同时改进生产特性。实验显示,治疗5周后小鼠肿瘤信号完全消失,且疗效与初代一致。C...
【关键词】免疫疗法,胰腺癌,树突状细胞
赛诺菲创新靶向纳米抗体药物可倍力(注射用卡拉西珠单抗)在华获批,治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(2025-11-05)
【摘要】 11月5日,赛诺菲中国讯,赛诺菲宣布其创新药物可倍力(注射用卡拉西珠单抗)获中国国家药品监督管理局批准,用于联合治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP)。该药物是全球首个靶向治疗iTTP的纳米抗体药物,可快速控制疾病,减少死亡和血栓事件,预防复发。iTTP是一种年发病率为2~6/百万的超级罕见病,约占TTP病例的95%,临床表现为严重出血、溶血性贫血和神经精神症状,死亡率高。目前核心疗法为血浆置换和免疫抑制治...
【关键词】赛诺菲
我国全链条机器人育种家“小海”亮相,基因挖掘效率提高10倍以上(2025-11-03)
【摘要】 11月3日,IT之家讯,11月2日,中国科学院合肥物质科学研究院、中科合肥智能育种加速器创新研究院联合发布两项重要成果,全链条机器人育种家“小海”与“海霸设施”小麦快速育种商业化服务平台同步启动,标志我国智能育种装备与工程化应用获关键突破。“海霸设施”平台通过智能环境控制,将春小麦年繁提升至6-7代、冬小麦4-5代,把传统8-10年育种周期缩至2-3年。“小海”作为“海霸设施”关键技术试验示范的“微缩版”,利用载...
【关键词】机器人育种,育种平台,基因挖掘
英科医疗2025年第三季度净利润同比大增113.04%(2025-10-31)
【摘要】 10月31日,美通社讯,10月27日晚间,英科医疗发布2025年第三季度报告,营收25.11亿元,净利润2.14亿元,同比增长113.04%。前三季度营收74.25亿元,净利润9.24亿元,同比增长34.47%;经营活动现金流量净额11.07亿元,同比增长123.61%。业绩增长得益于其行业领先地位巩固,10月获“一次性手套全国销量第一”等声明书,年产能870亿只,国内有六大生产基地,线上线下零售渠道布局广泛。研发创新助力发展,2025年初推出Syntex系列合...
【关键词】英科医疗,业绩增长,绿色发展
迈瑞医疗前三季度营收258.34亿元,国际业务表现亮眼(2025-10-30)
【摘要】 10月30日,证券日报网讯,10月29日晚间,迈瑞医疗发布2025年三季报。第三季度,公司营收90.91亿元,同比增长1.53%,净利润25.01亿元,同比下降18.69%,经营性现金流33.51亿元,同比增长30.02%。2025年前三季度,总营收258.34亿元,净利润75.70亿元。合同负债增长为后续收入提供支撑,预计四季度营收同比增速加快。国际业务是业绩拐点核心驱动力,第三季度国际业务同比增长11.93%,欧洲等地区表现突出。三大主业同步向好,国际...
【关键词】迈瑞医疗,国际业务,研发投入
翰宇药业2025年前三季度营业收入6.83亿元,经营性净现金流创同期历史新高(2025-10-30)
【摘要】 10月30日,证券日报网讯,10月29日晚间,翰宇药业发布2025年三季报,核心财务指标同比显著提升。前三季度实现营业收入6.83亿元,同比增长82.06%,净利润7135.15万元,同比扭亏,经营性现金流2.71亿元,同比增长207.37%,创同期新高。核心产品利拉鲁肽注射液渗透市场,武汉基地获FDA零缺陷认证,增强海外订单承接能力。技术创新领域,9月与华为云联合发布“多肽AI工艺优化助手”,整合大量数据,优化工艺参数,缩短研发周期45%...
【关键词】翰宇药业,AI制药,CRDMO业务
东北制药三季报凸显发展韧性:研发投入倍增,肿瘤创新药管线获突破(2025-10-30)
【摘要】 10月30日,证券日报讯,近日东北制药发布2025年第三季度报告,虽受复杂市场环境影响,营收、净利润等规模指标同比有调整,但在多方面展现经营韧性。三季度公司研发费用达1.04亿元,较上年同期增长95%,重点推进核心产品管线研发。10月,其控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司的DCTY0801注射液获批开展针对EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验,填补肿瘤治疗领域布局空白。第三季度,公司归属于上市公司股东...
【关键词】东北制药,研发投入,肿瘤创新药
加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际大会公布泛KRAS抑制剂(JAB-23E73)临床前数据(2025-10-24)
【摘要】 10月24日,美通社讯,加科思药业在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗学大会上,以壁报形式公布自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73最新临床前研究数据。结果显示,JAB-23E73是高效泛KRAS(开/关)抑制剂,选择性高,能避免抑制HRAS和NRAS。在多种携带KRAS驱动突变或扩增的肿瘤类型中,展现优异抗肿瘤活性。在KRAS驱动小鼠肿瘤模型里,可诱导肿瘤明显消退,未出现体重显著变化,耐受性良好,治疗窗口宽。口服给药药代动...
【关键词】JAB-23E73,KRAS抑制剂,临床前数据
三生国健公布2025年三季报:营收增长18.80%,归母净利润增长71.15%(2025-10-24)
【摘要】 10月24日,美通社讯,三生国健公布2025年三季度报告。2025年前三季度,公司实现营业收入11.16亿元,同比增长18.80%,归母净利润3.99亿元,同比增长71.15%,扣非归母净利润3.52亿元,同比增长62.39%。公司优化管理,降低费用率,获辉瑞授权许可首付款,经营性现金流净额及总资产增加。研发方面,多个项目推进,如抗IL-17A单抗608银屑病适应症NDA申请受理,多个产品处于不同临床阶段。海外合作上,7月与辉瑞签署协议,将SSGJ-707...
【关键词】财报数据,研发进展,海外合作
康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC创新药JSKN022Ⅰ期临床研究完成首例患者给药(2025-10-24)
【摘要】 10月24日,美通社讯,康宁杰瑞生物制药宣布,其自主研发的PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究在中山大学肿瘤防治中心完成首例患者给药。这是康宁杰瑞第4款进入临床阶段的ADC,也是全球首个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗ADC。JSKN022创新性结合免疫机制与ADC技术,采用自主知识产权的糖基定点偶联技术和连接子载荷,提升稳定性与均一性。临床前数据表明其抑制肿瘤细胞增殖效果优于...
【关键词】双抗ADC,临床研究,抗肿瘤
成大生物:与微生物所签署战略合作协议(2025-10-21)
【摘要】 10月21日,上证报讯,成大生物晚间公告,公司近日与中国科学院微生物研究所签署《战略合作协议》。双方聚焦新发突发传染病领域,重点围绕虫媒传染病预防,联合申报国家级、省部级科研项目,共同应对传染病防控。成大生物称,此次合作整合了微生物所病原学顶尖研究资源,与自身现有疫苗研发平台形成协同,将加速新发突发传染病疫苗及生物药研发进程,丰富创新管线布局。通过产学研深度融合,能强化公司在传染病防控领域的核心竞...
【关键词】成大生物,微生物所,战略合作
医药生物行业首份三季报出炉,九洲药业前三季度营收净利双增长(2025-10-17)
【摘要】 10月17日,证券日报网讯,10月15日晚间,九洲药业发布医药生物行业首份三季报,前三季度营业收入41.61亿元,同比增4.92%,净利润7.48亿元,同比增18.51%,第三季度营收12.90亿元,同比增7.37%,净利润2.22亿元,同比增42.30%。作为领先的CDMO企业,其业绩增长源于销售与产品毛利增加。当下全球创新药需求攀升,药企对CDMO服务依赖加深,中国CDMO企业因技术与成本优势成全球产业链核心参与者。九洲药业项目管线布局成果显著,原...
【关键词】九洲药业,CDMO,业绩增长
百洋医药布局脑部精准放疗ZAP-X火星舟ASTRO首秀展示脑组织保护新成果(2025-10-17)
【摘要】 10月17日,证券日报网讯,第67届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会在美国旧金山召开,百洋医药投资企业ZAP Surgical携ZAP-X火星舟放射外科机器人亮相。ZAP Surgical创始人分享其诞生初衷与技术理念,同时发布的研究表明,ZAP-X在脑肿瘤放疗时对健康脑组织保护优于传统通用型放疗设备,与颅脑专用放疗设备相比治疗效果相当,但治疗时间快20%。放射外科技术应用多年,仍有近80%患者因成本等问题无法获高质量治疗。ZAP-X通过全球首创...
【关键词】百洋医药,精准放疗,ZAP-X
石药集团新药申请上市,攻入百亿减重赛道(2025-10-17)
【摘要】 10月17日,药智网讯,近日,CDE发布公示,石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获国家药监局受理,按治疗用生物制品1类新药申报,用于超重或肥胖成人长期体重管理。此次申请基于关键Ⅲ期临床试验,入组肥胖或超重且伴有至少一项体重相关合并症成人患者,结果显示,与安慰剂比,该产品可显著降低体重、腰围、血糖、血压、血脂等,带来心血管及代谢综合获益。依达格鲁肽α注射液是重组...
【关键词】新药上市,体重管理,GLP-1
锐正基因完成7500万美元A轮融资,开启与西藏药业和康哲药业的全面战略合作(2025-09-30)
【摘要】 9月30日,美通社讯,2025年9月30日,锐正基因宣布完成7500万美元A轮融资,并与投资方西藏药业、康哲药业启动全面合作。锐正基因成立于2021年,专注基于LNP等非病毒载体的体内基因编辑药物开发,核心团队经验丰富,搭建了产业级技术平台,拥有多项专利技术。其产品管线丰富,ART001针对ATTR疾病,2023年8月成为中国首个进入人体临床试验(IIT)的同类产品,2024年8月获美国FDA临床试验许可,2025年5月获美国FDA再生医学先进疗法...
【关键词】锐正基因,融资,战略合作
CR率75%、零复发,映辉医药抗肿瘤重大突破(2025-09-29)
【摘要】 9月29日,药智网讯,癌症因癌细胞生长速度快、胞内靶点紊乱,根治困难。溶瘤病毒作为抗癌新技术,繁殖速度超癌细胞,能精准感染并裂解癌细胞,诱导免疫反应且对正常细胞损伤小,成为全球抗癌前沿研究方向。过去十年,全球科研团队与药企深耕溶瘤病毒改造技术,腺病毒占临床试验超60%,2023年美国CG Oncology公司的溶瘤腺病毒CG0070在治疗非肌层浸性膀胱癌疗效突出。国内映辉医药自主研发的YH01溶瘤腺病毒,为国家I类新药,有自...
【关键词】溶瘤病毒,抗癌突破,临床试验
华领医药宣布中国香港卫生署药物办公室正式受理多格列艾汀新药上市许可申请(2025-09-29)
【摘要】 9月29日,美通社讯,华领医药宣布中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀的新药上市许可申请(NDA)。多格列艾汀是世界首个获批治疗2型糖尿病的葡萄糖激酶激活剂(GKA),2022年9月获中国国家药品监督管理局上市批准,有单独用药及与二甲双胍联用两个适应症。其通过修复葡萄糖激酶功能直击血糖调节异常根源。两项III期注册临床研究显示其能显著降糖化血红蛋白水平等,真实世界研究也验证了这些效果。香港超50万人患糖尿...
【关键词】华领医药,多格列艾汀,新药申请
百赛生物与Abcam签署合作协议,成为其中国区代理商(2025-09-29)
【摘要】 9月29日,美通社讯,上海百赛生物技术股份有限公司与国际知名蛋白质研究工具品牌Abcam正式达成合作。根据协议,百赛生物成为Abcam在中国区的核心授权代理商,负责抗体、蛋白、检测试剂盒等多种明星产品在中国指定区域的销售、市场推广及技术支持服务。此次合作结合Abcam在高质量、高验证度生物试剂领域的全球领先优势与百赛生物在中国市场深厚的渠道网络、本土化技术支持和卓越的客户服务能力,旨在为中国科研人员、药物研发机...
【关键词】百赛生物,Abcam,核心代理
维康药业重磅新药迈入三期临床,肝纤维化中成药迎新进展(2025-09-26)
【摘要】 9月26日,证券日报讯,9月25日晚,维康药业发布公告,其与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办的“黄甲软肝颗粒”Ⅲ期临床试验项目启动会召开。该试验由上海中医药大学附属曙光医院牵头,19家中心参与,旨在评价该药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性。试验采用随机、双盲等设计,计划纳入480例受试者。此前Ⅱ期试验显示该药物疗效与安全性良好。我国慢乙肝患者基数大,当前以“肝纤维化”为适应症开展临床试验...
【关键词】维康药业,黄甲软肝颗粒,肝纤维化
远大医药曲前列尼尔注射液新规格国内获批上市(2025-09-23)
【摘要】 9月23日,证券日报讯,9月22日,港股上市公司远大医药集团有限公司发布公告,其曲前列尼尔注射液新规格(20ml:50mg)获国家药监局颁发药品注册证书。曲前列尼尔注射液是医保目录产品,为治疗肺动脉高压一线用药及靶向联合治疗基础用药,也是国内唯一可用于治疗该病的皮下和静脉给药前列环素类药物,此前20ml:20mg规格已于2023年3月获批。该产品市场表现稳定,2020年全球销售额约5.17亿美元,2021年中国公立医疗机构终端销售...
【关键词】远大医药,曲前列尼尔,肺动脉高压
贝达药业第三次谋求港股IPO,账上货币资金5亿元(2025-09-16)
【摘要】 9月16日,新浪财经讯,A股创新药企业贝达药业第三次冲刺港股IPO,拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联交所主板挂牌,还拟聘请审计机构,该事项尚需股东大会审议。贝达药业早在2016年登陆深交所,通过自研与合作布局八款上市药品。2021年其两度递表港交所均未成功。2025年上半年,公司营收17.31亿元同比增15.37%,但归母净利润1.40亿元同比降37.53%,2021-2024年营收逐年增长但净利润波动大。虽有8款上市药,盐酸埃克替尼...
【关键词】贝达药业,港股IPO,资金压力