【摘要】 2月1日，医药魔方讯，1月31日，新基公布2018年业绩，全年实现总收入152.81亿美元，相比2017年增长18%。研发总投入56.73亿美元，占收入比重37.1%，相比2017年下降4.1%。从具体产品上看，Revlimid（来那度胺）和Pomalyst（泊马度胺）因为用药时程的扩展和市场份额的扩大，均取得了较高的增长。特别是Revlimid的销售额已经逼近100亿美元。Otezla的增长主要得益于美国市场需求的增加，以及在日本等美国以外市场获批。对于上述产品...
【关键词】新基，来那度胺
【摘要】 1月25日，医药地理讯，24日，根据复星医药公告及新药研发监测数据库（CPM）显示，其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理（受理号：CXSS1900001）。主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗。截至目前，修美乐（阿达木单抗）在全球范围内被批准的适应证已扩展到近20个，并且还在不断扩增。2011年11月，NMPA首次批准了阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎。其目前在中国已获批3个适应症：类风湿关节炎...
【关键词】复宏汉霖，阿达木单抗
【摘要】 1月25日，新浪医药讯，23日晚，复星医药发布公告称，控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函（编号：IND137110）。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床Ⅰ期试验。产品名称：FCN-437c。申请人：复创医药。审批结论：同意本品在美国进行临床试验。2017年12月，该新药获国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）于中国境内（不包...
【关键词】复星医药，新药
【摘要】 1月21日，中证网讯，长春高新报告期归属于上市公司股东的净利润同比上升主要因控股骨干医药企业收入高增长所致。其中核心子公司金赛药业表现亮眼，金赛药业为专科用药生长激素细分产业龙头，考虑到公司品牌效应全年提升，新患者数量，用药时间均有所增长，预计生长激素细分子行业继续保持高景气。公司的主要产品为聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素、注射用重组人促卵泡激素、冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗...
【关键词】长春高新，金赛药业
【摘要】 1月18日，新京报讯，今日，健康元发布业绩预告，预计2018年实现归属于上市公司股东的净利润同比将减少13.82亿元到14.46亿元，同比降低64.77%到67.78%。但归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比将增加1.14亿元到1.79亿元，同比增长22.87%到35.75%。健康元称，归属于上市公司股东的净利润下降是因为2017年珠海维星实业有限公司股权转让交易的影响所致，本次交易影响公司净利润14.85亿元。扣除非经常性损益的净利润上...
【关键词】健康元，利润
【摘要】 1月18日，动脉网讯，生物制药公司Atriva Therapeutics宣布完成A轮融资，将用于主导产品ATR-002的首次人体临床测试。本轮融资由Meneldor和High-Tech Grunderfonds（HTGF）领投。Atriva Therapeutics成立于2015年，总部位于德国蒂宾根，是一家生物制药公司，多年来致力于研发针对不同适应症和病毒感染的抗病毒药物。作为2016年德国Science 4 Live商业计划概念竞赛的获胜者，该公司组织研究领域的顶尖科学家和经验丰富的行业专家...
【关键词】Atriva，Therapeutics，融资
【摘要】 1月18日，亿欧讯，近日，恒翼生物获盈科资本数千万元投资。据悉，恒翼生物是盈科资本继嘉和生物、爱科百发、海和生物等数十个项目投资之后，又一在创新药研发领域的重要举措。据悉，恒翼生物是以引进适合中国市场的国外成熟期创新药进行开发为主，同时辅以开发创新药和高端仿制药产品业务的一家生物医药企业。2018～2020年各家企业的产品报批进度将很大程度上决定创新药的竞争格局，将成为国内药企争夺卡位的关键窗口期。
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【关键词】恒翼生物
【摘要】 1月11日，动脉网讯，Oramed Pharmaceuticals于9日宣布获得合肥天汇孵化技术有限公司（HTIT）300万美元的资金支持。这笔款项是Oramed Pharmaceuticals和HTIT投资协议的一部分，具有里程碑意义。据悉，Oramed Pharmaceuticals自2006年成立以来已有约7250万美元的股权收益，并在2015年就获得过HTIT的5000万美元投资，用于支持口服胰岛素的研发。Oramed Pharmaceuticals是一家上市的制药公司，已开发出一种独特的专利技术平台，致...
【关键词】
【摘要】 1月11日，e药经理人讯，宇宙大药厂辉瑞宣布，将关闭两间位于印度的生产厂房。两间厂房分别位于泰米尔纳德邦及马哈拉施特拉邦，生产青霉素等非专利注射药，雇用约1700名员工，占辉瑞全球生产线人手约6%。另外，辉瑞亦计划今年第四季关闭位于清奈的Hospira研发中心，涉及150名员工。本次辉瑞关闭Hospira的工厂和研发中心共涉及1800多个工作岗位，不过这些人未来的安置或许比较丰厚，根据以往辉瑞裁员的解决方案，对于被裁员的员...
【关键词】
【摘要】 1月11日，亿欧讯，1月10日，华大基因发布晚间公告称，经董事会审议同意，华大基因以自有资金5000万元向关联方北京吉因加科技进行增资，本轮投资前标的吉因加估值18亿元。其中，254.45万元作为新增注册资本，其余价款4745.55万元作为溢价计入北京吉因加科技资本公积。据悉，近日，北京吉因加科技已完成了上述增资事项的工商变更登记手续。本次增资前，华大基因持有北京吉因加科技452.83万元注册资本，对应股权比例为4.94%；本次...
【关键词】
【摘要】 1月4日，美通社讯，康乃德生物医药，一家具有临床在研产品、致力于开发治疗严重自身免疫疾病和炎症新药的公司，今天宣布完成了5500万美元B轮融资，此轮融资由尚珹投资领投，现有投资股东启明创投、凯风创投和北极光创投共同跟投。易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于推进公司在研创新药CBP-307（一种新一代的S1P1调节剂）正在进行中的用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的两个二期临床试验，...
【关键词】
【摘要】 1月4日，医药地理讯，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，昨天CDE受理了贝达药业“恩莎替尼”的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂，以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。
【关键词】
【摘要】 1月4日，新浪医药讯，1月3日，贝达药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL1900001国、CXHL1900002国、CXHL1900003国），贝达药业申报的BPI-23314和BPI-23314片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域（Bromodomain and extra-terminal domain，BET）口服...
【关键词】
【摘要】 12月29日，亿欧讯，12月28日，海正药业发布公告称，为加快推进单抗类资产和业务的整合，建立统一的运营平台，拟实施内部重组设立或增资全资子公司--海正生物制药。此次增资扩股，为快速推动单抗类重组项目实施，同时从确保资产完整性和交割合规性考虑，海正生物制药增资扩股实施方案分两阶段实施：第一阶段，富阳单抗类资产的整合；第二阶段，台州和富阳单抗类资产以及销售团队的整合，最终完成内部单抗类资产的重组。根据海正...
【关键词】
【摘要】 12月29日，美通社讯，再鼎医药28日宣布，用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国，欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐（尼拉帕利）后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全新的肿瘤治疗方案，Optune利用调整到特定频率的电场来破坏癌细胞的有丝分裂，使受影响的癌细胞死亡来抑制肿瘤生长。再鼎医药于2018年9月从Novo...
【关键词】
【摘要】 12月24日，证券时报讯，“新三板+H”第一股君实生物-B今天在香港联交所主板挂牌上市，截至发稿，君实生物-B较发行价上涨22.81%。君实生物-B主要从事创新药研发，2015年8月13日在新三板挂牌，此次赴港上市共发行约1.59亿股，发售价格19.38港元，募资净额约29.44亿港元。自今年4月底新三板与香港交易所签署备忘录，规定对新三板公司赴港上市不设前置性审查程序及特别条件以来，新三板市场掀起一股赴港上市热潮。之后，包括成大生...
【关键词】
【摘要】 12月21日，动脉网讯，2018年12月20日，专注于免疫治疗和诊断技术市场的蛋白工具公司恺佧生物科技有限公司（Kactus Biosystems）宣布已完成3千万元Pre-A轮融资。本轮融资由德晖资本领投，原天使轮投资者跟投。此前，恺佧生物在成立之初曾获得600万元个人天使融资。据悉，本轮融资将被用于打造靶点蛋白研发平台，并在中国上海和美国波士顿建立商业应用团队。
【关键词】
【摘要】 12月21日，新浪医药讯，12月19日晚间，药明康德公告称，因全资子公司上海药明康德新药开发有限公司业务发展需要，药明康德拟以现金形式对上海药明进行增资，即以20亿元认缴上海药明20亿元新增注册资本。本次增资完成后，上海药明的注册资本由10亿元增加至30亿元，仍为药明康德的全资子公司。
【关键词】
【摘要】 12月18日，医谷讯，近日，上海丰汇医学科技股份有限公司发布《关于被法院裁定终止重整程序并宣告破产的公告》。公告显示，根据上海市浦东新区人民法院于2018年12月12日出具的《民事裁定书》，由于ST丰汇管理人向上海市浦东新区人民法院提出申请，称：公司重整期内，未能招募到投资人，根据其资产负债情况，请求上海市浦东新区人民法院终止公司重整程序。公开资料显示，ST丰汇原名称为上海丰汇医学科技股份有限公司，前身是上海...
【关键词】
【摘要】 12月11日，e公司讯，恒瑞医药12月10日晚公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司，近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，药品名称为SHR2150胶囊，并将于近期开展Ⅰ期临床试验。SHR2150胶囊拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国外有以肿瘤为适应症的同类产品处于临床试验阶段，国内外尚无以肿瘤为适应症的口服同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
【关键词】
【摘要】 12月11日，生物谷讯，美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准HIV复方新药Descovy（达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/10mg和200/25mg），联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥35kg）的HIV-1感染。在美国和欧盟，Descovy于2016年获批。需要指出的是，在美国市场，FDA仅批准了Descovy（200mg/25mg）片剂，而且其药品标签中含有一则黑框警告，提示...
【关键词】
【摘要】 12月11日，动脉网讯，12月10日，国内肿瘤精准免疫诊疗领先企业深圳裕策生物科技有限公司宣布完成数亿元B轮融资。本轮投资由IDG资本领投，所募得资金将帮助公司巩固在抗PD-1/PD-L1药物的肿瘤免疫诊断领导者地位，扩大临床与药企合作，同时快速推进高质量新生抗原（neoantigen）检测和验证服务，为个体化免疫治疗提供“off the shelf”的高质量新生抗原靶点。裕策生物是国内首家以肿瘤精准免疫诊疗为核心的生物高科技企业，致力...
【关键词】
【摘要】 12月7日，资本邦讯，上海莱士于12月7日发布发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易预案。上海莱士拟发行股份购买基立福持有的GDS全部或部分股权以及天诚德国股东持有的天诚德国100%股权。本次交易拟向不超过10名投资者非公开发行股票募集配套资金，募集配套资金总额不超过30亿元。在本次发行股份购买资产实施完毕后，科瑞天诚将与基立福就上海莱士的并表权做出安排，以实现基立福对上海莱士的并表。
【关键词】
【摘要】 12月6日，CPhI制药在线讯，12月3日，百济神州在ASH大会上公布了一项关键性临床数据，其PD-1抑制剂tislelizumab在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显著疗效。在该项试验中，患者每三周注射200mg剂量的tislelizumab，并使用PET成像来评估试验应答率。数据显示，整体反应率为86%，其中完全响应率高达60%。中位持续响应时间和无进展生存期尚未达到。在70例患者中，有4例因严重不良事件（AE）而停药，约1/5的患者出现3...
【关键词】
【摘要】 12月5日，新浪医药讯，恒瑞医药公告称，公司及子公司上海恒瑞医药将于近期开展SHR-1316注射液的Ⅲ期临床试验。SHR-1316注射液是恒瑞医药自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。目前国外有同类产品Atezolizumab（商品名Tecentriq）、Avelumab（商品名Bavencio）和Durvalumab（商品名Imfinzi）于美国获批上市销售，国内尚无同类产品获批上市销售。国内有同类产品HN035、CS1001、KL-A167等处于临床试验...
【关键词】
【摘要】 11月28日，新浪医药讯，27日，复星医药公告称其控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800118国），其研制的HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。公告显示，在全球范围内尚无与HLX22单抗注射液同类产品上市，截至2018年10月，复星医药现阶段针对该药已投入研发费用为人民币约4520万元（未经审计）。
【关键词】
【摘要】 11月28日，美通社讯，全球精准医学领域引领者、一体化基因研发应用和大数据赋能平台药明明码27日宣布成功完成总金额2亿美元的C轮融资。药明明码C轮融资由爱尔兰战略投资基金（ISIF）领投7千万美元，其他参与方还包括药明明码现有股东淡马锡（Temasek）、云锋基金（Yunfeng Capital）和红杉资本（Sequoia Capital）等。这也是药明明码于2017年9月顺利完成2.4亿美元B轮融资之后的新一轮融资。目前，药明明码正在爱尔兰开展总金额...
【关键词】
【摘要】 11月28日，e药经理人讯，近日，中国生物制药披露2018年第三季度财报。报告期内实现总收入60亿元，同比增长51.5%，净利润8.36亿元，同比增长18.6%。前三季度总收入和利润分别为157.3亿元和22.5亿元，同比增长37.4%和22%。今年5月11日，1.1类新药安罗替尼的获批使中国生物制药大步迈入创新药时代。其因强大的研发实力和产品管线，也经常被拿来与“研发一哥”恒瑞比肩。前三季度，中国生物制药以157亿元的营收超过恒瑞医药的124.6...
【关键词】
【摘要】 11月23日，动脉网讯，近日，停牌重组近大半年的上海莱士于11月22日晚公布重组标的。该公司宣布，拟向国际血液巨头西班牙Grifols（基立福）公司发行股份以换取其全资子公司、全球血液检测领域的绝对龙头企业Grifols Diagnostic Solutions（GDS）100%的股份，并引进Grifols作为上海莱士的战略股东，该交易拟作价约为50亿美元。同时，上海莱士还将以拟作价约5.89亿欧元并购德国拥有70年历史的全球性全产业链血液制品公司Biotest。...
【关键词】
【摘要】 11月22日，动脉网讯，21日，专注于高难度膜蛋白靶向新药早期研发的晶准生物宣布完成天使轮融资。本轮融资由中科创星领投，融资金额数百万人民币。据悉，本轮融资所募集到的资金将继续用于技术投入，旨在建立世界一流水准的膜蛋白靶向新药的早期研发平台，为国内外客户提供最专业的CRO服务。晶准生物是一家生物技术企业，主要从事基础科研、药物靶点研究、药物分子设计和优化、基因编辑以及其他相关服务，其合作对象包括海内外...
【关键词】
【摘要】 11月22日，中国网讯，北京万泰生物药业股份有限公司近期在证监会网站披露招股书，公司拟登陆上交所，保荐机构是国金证券。公开资料显示，万泰生物是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的企业。体外诊断领域的核心产品包括艾滋病毒诊断试剂、病毒性肝炎系列诊断试剂以及全自动管式化学发光免疫分析系统；疫苗领域包括冻干水痘减毒活疫苗、重组戊型肝炎疫苗、人乳头瘤病毒系列疫苗（第一代和第二代宫颈癌疫...
【关键词】
【摘要】 11月12日，药明康德讯，近日，信达生物制药在肺癌研究国际协会（IASLC）亚洲2018年会（#ACLC18）上，公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）与吉西他滨和顺铂的组合疗法，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sNSCLC）的一项1b期队列E的研究结果（NCT02937116），该组合疗法显示出了优异的抗肿瘤活性和令人满意的安全性。肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺...
【关键词】
【摘要】 11月12日，亿欧大健康讯，上海睿昂生物技术有限公司正式对外宣布，其已完成了由浙江大健康产业基金领投的数亿元投资。本次投资为战略性投资，主要用途是睿昂生物进行股东结构优化、引入产业资源的。上海睿昂生物技术有限公司作为中国最早进入肿瘤分子诊断试剂行业的企业之一，是致力于临床肿瘤分子诊断领域产品的研发、生产和销售的高新技术企业，由国内最早从事人类基因组研究的学科带头人熊慧博士创立。
【关键词】
【摘要】 11月12日，医药魔方讯，11月11日晚间，香港交易所在发行人资料中披露了基石药业的上市申请版本（第一次呈交），保荐机构为高盛及摩根士丹利。招股书显示：基石药业在开曼群岛注册成立于2015年12月，先后完成了1.5亿美元A轮融资和2.62亿美元B轮融资；在苏州和上海分别以基石药业（苏州）和拓石药业（上海）运营。招股书同时披露，WuXi Ventures是基石药业唯一原始股东。除WuXi Ventures之外，总部设立于美国的临床前阶段公司Lif...
【关键词】
【摘要】 11月8日，米内网讯，根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，恒瑞旗下CD47单抗SHR-1603在2018年11月5日公布了试验方案，正式标志着临床Ⅰ期试验的开展。根据米内网MED中国药品审评数据库2.0显示，恒瑞在2018年2月初申报临床，于6月8日获得临床批件，积极开展临床试验也是看重CD47靶点的重大潜力。CD47抗体项目都处在早期，产品竞争也没有那么激烈，全球目前没有一款CD47抗体上市，仍需要大量试验工作去论证其有效...
【关键词】
【摘要】 11月8日，药智网讯，丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》（批件号：2018L03177）。截至公告披露日，“重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液”该药物已累计投入研发费用约为人民币4810.86万元。目前国外有一个已上市的抗IL-6R单克隆抗体产品，托珠单抗（Tocilizumab）（商品名为Actemra），根据罗氏201...
【关键词】
【摘要】 11月7日，亿欧讯，据智飞生物公告称，已与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——香港默沙东签署了HPV疫苗相关协议，进一步调整和确定了智飞生物所代理的HPV疫苗（宫颈癌疫苗），包括四价及九价HPV疫苗的综合基础采购额。新协议约定，2019至2021年，智飞生物采购四价和九价HPV疫苗的基础采购金额，从此前的46.31亿元增至180亿元。这就意味着，从2019年开始，默沙东四价及九价HPV疫苗将向中国大幅增加供应量。智飞生物成立于2002...
【关键词】
【摘要】 11月1日，每日经济新闻讯，信达生物是国内生物医药单抗领域的一家明星企业。怀揣着公司创始人俞德超“开发让老百姓用得起的生物药”的使命，信达生物于10月31日敲开港交所的大门。作为信达生物的旗舰药，PD-1信迪利单抗已经进入投产前的最后审批阶段。不过，由于是治疗癌症的重磅药物，国内市场PD-1单抗领域硝烟渐起，作为PD-1单抗药物研制的先行者，信达生物也必然要面对竞争压力。国内药企中，目前除了信达生物的信迪利单抗...
【关键词】
【摘要】 10月30日，财联社讯，迈瑞医疗发布上市首份三季报：前三季度净利润28.9亿元，同比增长45.27%，营收102.7亿元，同比增长23.19%。2018年全年迈瑞医疗预计营业收入为130亿元～143亿元，较上年同期增长16.34%～27.98%；预计扣非后净利为33.2亿元～40.6亿元，较上年同期增长28.68%～57.36%。业绩增长的主要原因为产品销量实现较高增长。
【关键词】
【摘要】 10月29日，亿欧讯，27日，华大基因公布了2018年第三季度业绩报告，报告显示，华大基因第三季度营业收入6.73亿元，同比增长20.54%；归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比下降7.38%；扣除非经常性损益，归属于上市公司股东的净利润为9940万元，同比下降2.09%。去年同期，华大基因净利润同比增幅为21.52%，扣非后的净利润同比增长40.86%，而今年，业绩增速明显下滑。在研发投入方面，第三季度报显示，华大基因研发费为1.61亿...
【关键词】
